하나페노바르비탈정 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증불면, 진정, 뇌전증

적응증진정(긴급을 요하는 경우), 뇌전증, 뇌전증중첩상태

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘진정’	진정		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘뇌전증’	뇌전증	KCD G40 뇌전증 · G40.9 상세불명의 뇌전증 · G40.3 전신성 특발성 뇌전증 및 뇌전증증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘뇌전증중첩상태’	뇌전증 지속 상태	KCD G41.9 상세불명의 뇌전증지속상태 · G41 뇌전증지속상태 · G41.8 기타 뇌전증지속상태	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

OR 하나라도
- AND 모두
  - 진정 상태 · 질환
  - 긴급을 요하는 경우 상태 · 질환
- 뇌전증 상태 · 질환
- 뇌전증중첩상태 상태 · 질환

작용기전

페노바르비탈

바르비투르산계 약물(바르비탈계)

Anticonvulsant Agent

출처 · 자체 분류 · 미국 NCI 시소러스

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것.

금기중증의 간·신장애 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘간’ → 중증 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘신장애’ → 중증 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

AND 모두
- 중증 상태 · 질환
- OR 하나라도 “·”
  - 간 상태 · 질환
  - 신장애 상태 · 질환

금기호흡장애 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘호흡장애’	호흡기 질환	KCD J98.9 상세불명의 호흡장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

호흡장애 상태 · 질환

금기급성 간혈성 포르피린증 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성 간혈성 포르피린증’	급성 간헐성 포르피린증	KCD E80.2 기타 포르피린증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

급성 간혈성 포르피린증 상태 · 질환

금기바르비탈계 약물 과민증 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘바르비탈계 약물 과민증’	Allergy to barbiturate	KCD Z88.8 기타 약물, 약제 및 생물학적 물질에 대한 알레르기의 개인력 · T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · Z88.9 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 대한 알레르기의 개인력	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 후조합 `860900002` \|Allergy to barbiturate\| : `246075003` \|Causative agent\| = `372798009` \|바비튜르산염\|

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

바르비탈계 약물 과민증 상태 · 질환

금기임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 부인’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 환자군

금기아나필락시스성 쇽 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘아나필락시스성 쇽’	아나필락시스 쇼크	KCD T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

아나필락시스성 쇽 상태 · 질환

금기중추신경억제제 및 알코올 중독증 환자

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘중추신경억제제’	중추신경억제제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘알코올’ → 알코올 중독증	알코올 중독	KCD F10.2 알코올사용에 의한 정신 및 행동장애, 의존증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘중독증’	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 중추신경억제제 약
  - 알코올 상태 · 질환
- 중독증 상태 · 질환

금기이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘유당을 함유’ → 유당	젖당		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘갈락토오스 불내성(galactose intolerance)’ → 갈락토오스 불내성	갈락토스 혈증	KCD E74.2 갈락토스대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency)’ → Lapp 유당분해효소 결핍증	선천성 젖당 분해 효소 결핍	KCD E73.0 선천성 젖당분해효소결핍	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)’ → 포도당-갈락토오스 흡수장애	포도당-갈락토스 흡수 장애	KCD E74.3 장성 탄수화물흡수의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 유전적인 문제 상태 · 질환
- 갈락토오스 불내성(galactose intolerance) 상태 · 질환
- Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 상태 · 질환
- 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 상태 · 질환

이유

유당을 함유 첨가제

DUR 멈춤

병용금기 · Brigatinib의 혈장 농도를 감소시킬 수 있음 / Cabozantinib의 혈장 노출 감소 / Ceritinib의 혈장 농도 감소 / Dronedarone 노출량 감소 / Finerenone 혈중농도의 현저한 감소 및 치료효과 감소가 예상됨 / Isavuconazonium의 혈장농도를 유의미하게 감소시킬 수 있음 / Ranolazine의 효과부족이 발생될 것으로 예상됨 / 릴피비린의 혈중농도가 감소하여 치료효과 감소 혹은 내성발현 / 에트라비린의 혈중농도가 감소하여 치료효과 감소 혹은 내성발현 / 이리노테칸 활성 대사물(SN-38)의 혈중 농도가 저하되어 작용 감소임부금기효능군중복첨가제주의

DUR 임부금기 상세

위험이 커짐주요하거나 경미한 선천성 기형(선천성 두 개 안면, 심장 결손, 손가락 기형, 구순열, 구개열 포함)에 대한 위험이 유의하게 증가 가능. 일어남 · 보고됨신경 발달 및 IQ의 중대한 부정적인 효과 보고. 일어날 수 있음일어남 · 보고됨신생아에서 출혈경향, 호흡억제, 금단증상(다동, 진전, 반사고진, 과긴장 등) 가능성 및 엽산 저하 보고

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘선천성 두 개 안면, 심장 결손, 손가락 기형’ → 선천성 두 개 안면 → 선천성 두 개 안면 기형	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘선천성’ origin = congenital · 속성 Occurrence = Congenital `255399007`
‘주요하거나 경미한 선천성 기형’ → 선천성 기형	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘선천성’ origin = congenital · 속성 Occurrence = Congenital `255399007` ‘경미한’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002` 후조합 `276654001` \|선천성 기형\| : `246112005` \|Severity\| = `255604002` \|경증\|
‘선천성 두 개 안면, 심장 결손, 손가락 기형’ → 심장 결손	선천성 심장 질환	KCD Q24.9 심장의 상세불명의 선천기형 · Q24 심장의 기타 선천기형 · Q24.8 심장의 기타 명시된 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘선천성’ origin = congenital · 속성 Occurrence = Congenital `255399007` 후조합 `13213009` \|선천성 심장 질환\| : `246454002` \|Occurrence\| = `255399007` \|선천\|
‘선천성 두 개 안면, 심장 결손, 손가락 기형’ → 손가락 기형	선천성 손가락 기형	KCD Q74.0 견갑대를 포함한 팔의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘선천성’ origin = congenital · 속성 Occurrence = Congenital `255399007` 후조합 `20948006` \|선천성 손가락 기형\| : `246454002` \|Occurrence\| = `255399007` \|선천\|
‘구순열’	구순열	KCD Q36 구순열 · Q36.9 한쪽 구순열 · Q36.0 양쪽 구순열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘구개열’	구개열	KCD Q35.9 상세불명의 구개열 · Q35 구개열 · Q35.1 경구개열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 주요하거나 경미한 선천성 기형 사건
- 선천성 두 개 안면, 심장 결손, 손가락 기형 사건
- 구순열 사건
- 구개열 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘신경 발달’	신경 발달 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘IQ’	지능지수		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 신경 발달 검사
  - IQ 검사
- 중대한 부정적인 효과 사건

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘신생아’	신생아		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘출혈경향’	혈액 응고 질환	KCD D68.9 상세불명의 응고결함 · D68.8 기타 명시된 응고결함 · D68 기타 응고결함	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘호흡억제’	호흡 억제	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘금단증상’	금단 증상	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘다동’	운동 과다	KCD R46.3 과다활동	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘진전’	떨림	KCD R25.1 상세불명의 떨림 · G25.2 기타 명시된 떨림 형태 · G25.0 본태성 떨림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘반사고진’	반사 항진	KCD R29.2 이상반사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘과긴장’	근육 긴장 항진	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘엽산 저하’ → 엽산	폴산		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

신생아 환자군

무슨 일

AND 모두
- 출혈경향 사건
- 호흡억제 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 금단증상 사건
  - 다동 사건
  - 진전 사건
  - 반사고진 사건
  - 과긴장 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

엽산 저하 사건

경고 경고

경고

일어남 · 보고됨수면 운전 (즉, 수면진정제 복용 후 완전히 깨지 않은 상태에서 운전하며 환자는 이를 기억하지 못함)과 같은 복합 행동이 보고되었다. 일어남 · 보고됨이러한 이상반응은 수면진정제를 처음 복용한 환자 뿐 아니라 복용을 한 경험이 있는 환자에서도 나타났다. 일어날 수 있음위험이 커짐비록 치료 농도에서 이 약을 단독으로 투여하였을 때도 수면운전과 같은 행동이 나타날 수 있지만, 알코올이나 다른 중추신경 억제제와 함께 복용했을 때나 권장용량을 초과하여 복용하였을 때 이러한 행동이 나타날 위험이 증가한다. 중지해야 할 일환자와 환자 주변에 위험을 줄 수 있으므로 수면 운전이 보고된 환자에게서는 이 약의 투여를 중단할 것이 심각하게 고려되어야 한다. 일어남 · 보고됨수면 진정제 복용 후 완전히 깨없음아님지 않은 환자의 다른 복합 행동 (음식준비, 음식먹기, 전화하기, 성관계)이 보고되었다. 일어남 · 보고됨수면 운전과 같이 환자들은 이러한 행동을 대체로 기억없음하아님지 못한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘수면 운전 (즉, 수면진정제 복용 후 완전히 깨지 않은 상태에서 운전하며 환자는 이를 기억하지 못함)’ → 수면 운전	수면운전 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘복합 행동’	행동 소견	KCD R46.8 외모 및 행동에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 복합 행동 사건
- 수면 운전 (즉, 수면진정제 복용 후 완전히 깨지 않은 상태에서 운전하며 환자는 이를 기억하지 못함) 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수면진정제를 처음 복용한 환자 뿐’ → 수면진정제	진정제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “아니라”
- 수면진정제를 처음 복용한 환자 뿐 환자군
- 복용을 한 경험이 있는 환자 환자군

무슨 일

REF 참조 · 앞 줄 “이러”

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘치료 농도에서 이 약을 단독으로 투여하였을 때’ → 치료 농도에서	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘권장용량을 초과하여 복용하였을 때’ → 복용하였을 때	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘권장용량을 초과하여’ dose_context = above_recommended
‘수면운전’	수면운전 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘알코올’	에탄올		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘다른 중추신경 억제제’ → 중추신경 억제제	중추신경억제제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

치료 농도에서 이 약을 단독으로 투여하였을 때 상태 · 질환

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 행동 사건
- 수면운전 사건

위험이 커짐문장에서확실성 확립

어떤 경우

OR 하나라도 “나”
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도 “이나”
    - 알코올 물질
    - 다른 중추신경 억제제 약
  - 함께 복용했을 때 상태 · 질환
- 권장용량을 초과하여 복용하였을 때 상태 · 질환

무슨 일

행동 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘환자 주변’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘수면 운전이 보고된 환자’ → 수면 운전	수면운전 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

누구에게

수면 운전이 보고된 환자 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
누구에게
- AND 모두 “와”
  환자 환자군
  환자 주변 환자군
무슨 일
- 위험 사건

개념 임상 7 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘완전히 깨’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 보고
‘음식준비’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘음식먹기’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘전화하기’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘수면 진정제 복용’ → 수면 진정제	진정제		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 보고
‘다른 복합 행동’ → 복합 행동	행동 소견	KCD R46.8 외모 및 행동에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘성관계’	성교		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

NOT 아님 “지 않”
- 완전히 깨 상태 · 질환

이후

수면 진정제 복용 행위

무슨 일

INCLUDES 포함 “(”
- 다른 복합 행동 사건
- 음식준비 사건
- 음식먹기 사건
- 전화하기 사건
- 성관계 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이러한 행동을 대체로 기억’ → 행동을 대체로 기억	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

누구에게

환자들 환자군

무슨 일

NOT 아님 “지 못”
- 이러한 행동을 대체로 기억 사건

중증의 아낙필락시스 반응

일어남 · 보고됨수면 진정제를 처음 복용한 환자에서나 지속적으로 복용하는 환자에서 혀, 성대문, 후두의 혈관 부종(angioedema)이 드물게 보고되었다. 일어남 · 보고됨일부 환자에게서는 아낙필락시스 반응을 암시하는 호흡곤란과 인후폐쇄(throat closing), 구역, 구토와 같은 증상이 보고되었다. 일어남 · 보고됨일부 환자는 응급 치료가 필요하였다. 일어날 수 있음일어날 수 있음혀, 성대문, 후두, 호흡기관 폐쇄를 포함한 혈관부종이 발생할 수 있으며 환자생명에 치명적일 수 있다. 금기금기이 약 복용 후 혈관부종이 발생한 환자에게 이 약을 재투여해서는 안된다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘혀’	표준 개념 연결 전		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘수면 진정제를 처음 복용한 환자’ → 수면 진정제	진정제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘성대문’ → 성대문 혈관 부종	혈관 부종	KCD T78.3 혈관신경성 부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘후두’ → 후두의 혈관 부종 → 후두 혈관 부종	후두 혈관 부종	KCD J38.4 후두부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈관 부종’	혈관 부종	KCD T78.3 혈관신경성 부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

OR 하나라도 “나”
- 수면 진정제를 처음 복용한 환자 환자군
- 지속적으로 복용하는 환자 환자군

무슨 일

AND 모두 “,”
- 혀 사건
- 성대문 사건
- 후두의 혈관 부종 사건

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘아낙필락시스 반응을 암시하는 호흡곤란과 인후폐쇄(throat closing), 구역, 구토와 같은 증상’ → 호흡곤란	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘아낙필락시스 반응을 암시하는 호흡곤란과 인후폐쇄(throat closing), 구역, 구토와 같은 증상’ → 인후폐쇄	Tightness in throat	KCD R09.8 순환계통 및 호흡계통의 기타 명시된 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘인후폐쇄(throat closing)’ → 인후폐쇄	Tightness in throat	KCD R09.8 순환계통 및 호흡계통의 기타 명시된 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구역’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

일부 환자 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 아낙필락시스 반응을 암시하는 호흡곤란과 인후폐쇄(throat closing), 구역, 구토와 같은 증상 사건
- 호흡곤란 사건
- 인후폐쇄(throat closing) 사건
- 구역 사건
- 구토 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘응급 치료가 필요’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

일부 환자 환자군

무슨 일

응급 치료가 필요 시술

개념 임상 6 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘혀’ → 혀 폐쇄	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘성대문’ → 성대문 폐쇄	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘환자생명에 치명적’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘후두’ → 후두 폐쇄	후두 폐쇄	KCD J38.6 후두협착	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘호흡기관 폐쇄’	기도폐쇄	KCD J98.8 기타 명시된 호흡장애 · R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈관부종’	혈관 부종	KCD T78.3 혈관신경성 부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 혈관부종 사건
- 혀 사건
- 성대문 사건
- 후두 사건
- 호흡기관 폐쇄 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

환자생명에 치명적 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈관부종이 발생한 환자’ → 혈관부종	혈관 부종	KCD T78.3 혈관신경성 부종	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

재투여 행위

누구에게

혈관부종이 발생한 환자 상태 · 질환

이후

복용 행위

용법·용량 처방

○

성인

용법불면 : 페노바르비탈로서 1일 30-200㎎을 취침전에 경구투여한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘페노바르비탈로서 1일 30-200㎎을 취침전에 경구투여’ → 페노바르비탈로서	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘불면’	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

페노바르비탈로서 1일 30-200㎎을 취침전에 경구투여 용량

어떤 경우

불면 상태 · 질환

누구에게

제목에서 물려받음 성인

용법진정·뇌전증 : 이 약으로서 30-200㎎을 1-4회 분할투여한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘진정·뇌전증’ → 진정	진정		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘진정·뇌전증’ → 뇌전증	뇌전증	KCD G40 뇌전증 · G40.9 상세불명의 뇌전증 · G40.3 전신성 특발성 뇌전증 및 뇌전증증후군	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

이 약으로서 30-200㎎을 1-4회 분할투여 용량

어떤 경우

진정·뇌전증 상태 · 질환

누구에게

제목에서 물려받음 성인

○

소아

용법뇌전증 : 이 약으로서 체중 ㎏당 3-6㎎을 투여한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘뇌전증’	뇌전증	KCD G40 뇌전증 · G40.9 상세불명의 뇌전증 · G40.3 전신성 특발성 뇌전증 및 뇌전증증후군	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

체중 ㎏당 3-6㎎을 투여 용량

어떤 경우

뇌전증 상태 · 질환

누구에게

제목에서 물려받음 소아

해야 할 일연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘연령’	나이		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

판단 기준

AND 모두 “,”
- 연령 상태 · 질환
- 증상 상태 · 질환

○

성인

용법진정·뇌전증 : 페노바르비탈나트륨으로서 1일 50-200㎎을 1-2회 피하 또는 근육주사한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘진정’	진정		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘뇌전증’	뇌전증	KCD G40 뇌전증 · G40.9 상세불명의 뇌전증 · G40.3 전신성 특발성 뇌전증 및 뇌전증증후군	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘페노바르비탈나트륨으로서 1일 50-200㎎을 1-2회 피하 또는 근육주사’ → 근육주사	근육 주사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

페노바르비탈나트륨으로서 1일 50-200㎎을 1-2회 피하 또는 근육주사 용량

어떤 경우

OR 하나라도 “·”
- 진정 상태 · 질환
- 뇌전증 상태 · 질환

누구에게

제목에서 물려받음 성인

용법뇌전증중첩상태 : 이 약으로서 200-600㎎을 정맥주사한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘뇌전증중첩상태’	뇌전증 지속 상태	KCD G41.9 상세불명의 뇌전증지속상태 · G41 뇌전증지속상태 · G41.8 기타 뇌전증지속상태	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘이 약으로서 200-600㎎을 정맥주사’ → 정맥주사	정맥 주사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

이 약으로서 200-600㎎을 정맥주사 용량

어떤 경우

뇌전증중첩상태 상태 · 질환

누구에게

제목에서 물려받음 성인

해야 할 일연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘연령’	나이		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

판단 기준

AND 모두 “,”
- 연령 상태 · 질환
- 증상 상태 · 질환

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것.

신중 · 주의고령자 및 쇠약환자(호흡억제를 일으킬 수 있다.)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘쇠약환자’ → 쇠약	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘호흡억제’	호흡 억제	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 고령자 환자군
- 쇠약환자 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 호흡억제 사건

신중 · 주의두부외상후유증 및 진행성 동맥경화증 등의 뇌의 기질적 장애 환자

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘두부외상후유증’	머리 손상 후유증	KCD T90 머리손상의 후유증 · T90.9 머리의 상세불명 손상의 후유증 · T90.0 머리의 표재성 손상의 후유증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘진행성 동맥경화증’	동맥경화증	KCD I70.9 전신 및 상세불명의 죽상경화증 · I70 죽상경화증 · I25.0 죽상경화성 심혈관질환으로 기술된 것	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘진행성’ course = progressive · 속성 Clinical course
‘뇌의 기질적 장애 환자’ → 뇌의 기질적 장애	기질성 정신 장애	KCD F09 상세불명의 기질성 또는 증상성 정신장애 · F06.9 뇌손상, 뇌기능이상 및 신체질환에 의한 상세불명의 정신장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 뇌의 기질적 장애 환자 상태 · 질환
- 두부외상후유증 상태 · 질환
- 진행성 동맥경화증 상태 · 질환

신중 · 주의약물과민증 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘약물 과민증’	약물 알레르기	KCD Z88 약물, 약제 및 생물학적 물질에 대한 알레르기의 개인력 · Z88.9 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 대한 알레르기의 개인력 · Z88.8 기타 약물, 약제 및 생물학적 물질에 대한 알레르기의 개인력	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

약물 과민증 상태 · 질환

신중 · 주의약물의존성 또는 그 병력이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘약물의존성’	약물 의존	KCD F19.2 여러 약물 사용 및 기타 정신활성물질의 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 의존증후군 · F13.2 진정제 또는 수면제 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 의존증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 약물의존성 상태 · 질환
- 그 병력 상태 · 질환

신중 · 주의중증의 신경증 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 신경증’ → 신경증	신경증	KCD F48.9 상세불명의 신경증성 장애 · F48 기타 신경성 장애 · F48.0 신경무력증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `111475002` \|신경증\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

중증의 신경증 상태 · 질환

신중 · 주의갑상선 기능저하증 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘갑상선기능저하증’	갑상선 기능 저하증	KCD E03.9 상세불명의 갑상선기능저하증 · E03 기타 갑상선기능저하증 · E03.8 기타 명시된 갑상선기능저하증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

갑상선기능저하증 상태 · 질환

신중 · 주의심장애 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘심장애’	심기능 장애	KCD I51.9 상세불명의 심장병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

심장애 상태 · 질환

상호작용 주의

상호작용

투여 조절신중 · 주의다음 약물 및 음주에 의하여 상호작용이 증강될 수 있으므로 병용시 감량하는 등 신중히 투여한다. : 정온제, 수면제, MAO저해제, 삼환계 항우울약, 항히스타민제, 디설피람

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘음주’	음주 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

감량하는 등 행위

어떤 경우

병용 상태 · 질환

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무엇이
- AND 모두 “및”
  REF 참조 · 다음 줄 “다음”
  음주 물질
무슨 일
- 상호작용 사건

관찰 · 검사관찰 · 검사쿠마린계 항응고제(와르파린 등)와 병용시 쿠마린계 항응고제의 작용을 감소시키는 경 우가 있으므로 자주 혈액 응고시간을 관찰하여 쿠마린계 항응고제의 양을 조절한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘쿠마린계 항응고제’	쿠마린계 항응고제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘와르파린’	와파린		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘쿠마린계 항응고제의 작용’ → 쿠마린계 항응고제	쿠마린계 항응고제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈액 응고시간’	혈액 응고시간 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘쿠마린계 항응고제의 양’ → 쿠마린계 항응고제	쿠마린계 항응고제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈액 응고시간 검사

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 쿠마린계 항응고제 약
- 와르파린 약

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 쿠마린계 항응고제의 작용 사건

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

쿠마린계 항응고제의 양 용량

투여 조절신중 · 주의치아짓계 이뇨제(히드로클로로치아짓 등)와 병용시 기립성 저혈압이 증강되는 경우가 있으므로 감량하는 등 주의한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘치아짓계 이뇨제’	티아지드계 이뇨제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘히드로클로로치아짓’	하이드로클로로싸이아자이드		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘기립성 저혈압이 증강’ → 기립성 저혈압	기립성 저혈압	KCD I95.1 기립성 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

감량하는 등 행위

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 치아짓계 이뇨제 약
- 히드로클로로치아짓 약

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 기립성 저혈압이 증강 사건

농도 · 효과가 바뀜부신피질호르몬(덱사메타손 등)과 병용시 부신피질호르몬의 대사를 촉진하여 작용을 감소시킨다는 보고가 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘부신피질호르몬’	부신피질호르몬	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘덱사메타손’	덱사메타손	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘부신피질호르몬의 대사를 촉진하여 작용’ → 부신피질호르몬	부신피질호르몬	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 보고

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 부신피질호르몬 약
- 덱사메타손 약

무슨 일

부신피질호르몬의 대사를 촉진하여 작용 사건

피함 · 권장 안 함권장 안 함이 약과의 병용에 의해 글리세오플빈의 흡수가 저해되어 혈중농도가 감소하므로 병용 하지 않는 것이 바람직하다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈중농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

이 약과의 병용 행위

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
무슨 일
- AND 모두
  글리세오플빈의 흡수가 저해 사건
  혈중농도 검사

농도 · 효과가 바뀜테오필린과 병용시 테오필린의 혈중 농도를 저하시킨다는 보고가 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘테오필린과 병용’ → 테오필린	테오필린		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘테오필린의 혈중농도’	Theophylline [Mass/volume] in Blood		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 보고

어떤 경우

테오필린과 병용 상태 · 질환

무슨 일

테오필린의 혈중농도 검사

농도 · 효과가 바뀜독시사이클린과 병용시 독시사이클린의 혈중농도 반감기가 단축되는 경우가 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘독시사이클린과 병용’ → 독시사이클린	독시사이클린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘독시사이클린의 혈중 농도 반감기가 단축’ → 독시사이클린	독시사이클린		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

독시사이클린과 병용 약

무슨 일

독시사이클린의 혈중 농도 반감기가 단축 검사

관찰 · 검사관찰 · 검사바르비탈계 약물의 페니토인에 대한 작용은 예측할 수 없으므로 병용투여시에는 페니 토인과 바르비탈계 약물의 혈중농도를 보다 자주 모니터 해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘바르비탈계 약물의 페니토인에 대한 작용’ → 바르비탈계 약물의 페니토인	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘혈중농도를 보다 자주’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘페니 토인’	페니토인	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘바르비탈계 약물’	바비튜르산염	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 페니 토인 약
  - 바르비탈계 약물 약
- 혈중농도를 보다 자주 검사

어떤 경우

병용투여 약

이유

알려지지 않음문장에서확실성 모름
무슨 일
- 바르비탈계 약물의 페니토인에 대한 작용 사건

일어날 수 있음아세타졸아미드와 병용시 구루병·골연화증이 나타날 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘아세타졸아미드와 병용’ → 아세타졸아미드	아세타졸아미드		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘구루병’	구루병	KCD E55.0 활동성 구루병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘골연화증’	골 연화증	KCD M83.9 상세불명의 성인골연화증 · M83 성인골연화증 · M83.1 노년골연화증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

아세타졸아미드와 병용 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두
- 구루병 사건
- 골연화증 사건

10)

투여 조절관찰 · 검사해야 할 일발프로산과 이 약을 병용시 이 약의 혈중농도가 증가되므로 이 약의 혈중농도를 모니 터하고 적절한 용량을 설정해야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사발프로산과 병용시 고암모니아 혈증의 징후를 관찰해야 한다. 빈도 · 비율보이지 않음보고된 사례 중 절반의 고암모니아 혈증은 무증상이었고 필수적으로 임상적 뇌 병증없음을 유발하지 않았다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘발프로산과 이 약을 병용’ → 발프로산	발프로산		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘발프로산과 이 약을 병용’ → 발프로산	발프로산		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈중농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘혈중농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘혈중농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈중농도 검사

어떤 경우

발프로산과 이 약을 병용 상태 · 질환

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
무슨 일
- 혈중농도 검사

해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 용량 용량

어떤 경우

발프로산과 이 약을 병용 상태 · 질환

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
무슨 일
- 혈중농도 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘발프로산과 병용’ → 발프로산	발프로산		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘고암모니아 혈증의 징후’ → 고암모니아 혈증	고암모니아 혈증	KCD E72.2 요소회로대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

고암모니아 혈증의 징후 사건

어떤 경우

발프로산과 병용 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘고암모니아 혈증’	고암모니아 혈증	KCD E72.2 요소회로대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘무증상’	무증상		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘임상적 뇌 병증’ → 뇌 병증	뇌 질환	KCD G93.9 뇌의 상세불명 장애 · G93.4 상세불명의 뇌병증 · G94 달리 분류된 질환에서의 뇌의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `81308009` \|뇌 질환\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 절반 “절반”
- 무증상 사건

근거

보고된 사례 사건

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

고암모니아 혈증 상태 · 질환

무슨 일

임상적 뇌 병증 사건

임부·수유부

임부에 대한 투여

금기금기임신중 이 약을 단독 또는 병용투여한 환자의 경우에 기형아(구순열, 구개열 등)의 발 생이 비투여 환자에 비해 유의하게 높다는 역학보고가 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신중 이 약을 단독 또는 병용투여한 환자’ → 임신중	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘임신중’ population = pregnant · 속성 Occurrence
‘기형아’	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구순열’	구순열	KCD Q36 구순열 · Q36.9 한쪽 구순열 · Q36.0 양쪽 구순열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구개열’	구개열	KCD Q35.9 상세불명의 구개열 · Q35 구개열 · Q35.1 경구개열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 부인’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 환자군

이유

위험이 커짐문장에서확실성 보고
누구에게
- 임신중 이 약을 단독 또는 병용투여한 환자 환자군
무슨 일
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  기형아 상태 · 질환
  구순열 상태 · 질환
  구개열 상태 · 질환
근거
- 역학 시술

일어날 수 있음임신중 투여에 의해 신생아에 출혈경향, 호흡억제 등이 나타날 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 중’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능
‘신생아’	신생아		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘출혈경향’	혈액 응고 질환	KCD D68.9 상세불명의 응고결함 · D68.8 기타 명시된 응고결함 · D68 기타 응고결함	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘호흡 억제’	호흡 억제	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

신생아 환자군

기간 · 한도

임신 중 기간

무슨 일

AND 모두 “,”
- 출혈경향 사건
- 호흡 억제 사건

일어날 수 있음분만전 연용에 의해 출산후 신생아에 금단증상(다동, 진전, 반사고진, 과긴장 등)이 나 타날 수 있다.

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘분만 전 연용’ → 분만	분만		자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘분만 전’ temporal = perinatal
‘출산 후’ → 출산	분만		자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능
‘신생아’	신생아		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘금단증상’	금단 증상	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘다동’	운동 과다	KCD R46.3 과다활동	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘진전’	떨림	KCD R25.1 상세불명의 떨림 · G25.2 기타 명시된 떨림 형태 · G25.0 본태성 떨림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘반사고진’	반사 항진	KCD R29.2 이상반사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘과긴장’	근육 긴장 항진	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

신생아 환자군

이후

출산 후 기간

이유

분만 전 연용 행위

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 금단증상 사건
- 다동 사건
- 진전 사건
- 반사고진 사건
- 과긴장 사건

일어남 · 보고됨임신중의 투여에 의해 엽산 저하가 생긴다는 보고가 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신중’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 보고
‘엽산저하’	엽산 결핍	KCD E53.8 기타 명시된 비타민 B군의 결핍증 · D52.9 상세불명의 엽산결핍빈혈 · D52 엽산결핍빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

기간 · 한도

임신중 기간

무슨 일

엽산저하 사건

환자에게 알림해야 할 일일반적으로 항뇌전증제와 관련된 위해성 : 항뇌전증 치료를 받는 가임 여성(특히, 임신 중인 여성과 임신을 계획 중인 여성)에게 발작 및 항뇌전증 치료 모두 태아의 잠재적 위해성을 유발하는 것에 대해 의학적 조언을 해야 한다. 해야 할 일항뇌전증제 치료는 특히, 여성이 임신을 계획하고 있을 때 정기적으로 재평가해야 한다. 해야 할 일임부 및 태아에 대한 심각한 결과를 초래할 수 있는 돌발성 발작이 나타날 수 있기 때문에 뇌전증에 대한 치료를 받고 있는 임부는 항뇌전증제없음 치료의 갑작스러운 중단을 아님피해야 한다. 해야 할 일일반적으로 단독 요법 보다 여러 항뇌전증제로 치료할 때 연관된 항뇌전증제에 따라 더 높은 선천성 기형의 위험이 나타나기 때문에 임신 중 뇌전증 치료는 가능한 한 단독 요법이 선호된다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘항뇌전증 치료를 받는 가임 여성’ → 가임 여성	Female of child bearing age		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신 중인 여성’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신을 계획 중인 여성’	임신을 계획		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘발작’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘항뇌전증 치료’	Anticonvulsant therapy		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘태아의 잠재적 위해성’ → 태아	Entire fetus		자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

의학적 조언 행위

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “특히”
- 항뇌전증 치료를 받는 가임 여성 환자군
- 임신 중인 여성 환자군
- 임신을 계획 중인 여성 환자군

이유

위험이 커짐문장에서확실성 가능
무엇이
- AND 모두 “및”
  발작 상태 · 질환
  항뇌전증 치료 시술
무슨 일
- 태아의 잠재적 위해성 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘항뇌전증제 치료’ → 항뇌전증제	항경련제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘여성이 임신을 계획하고 있을 때’ → 여성	여자		자세히 환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

항뇌전증제 치료 행위

어떤 경우

여성이 임신을 계획하고 있을 때 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부 및 태아에 대한 심각한 결과를 초래할 수 있는 돌발성 발작’ → 발작	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘임부’ population = pregnant · 속성 Occurrence ‘돌발성’ course = sudden · 속성 Clinical course = Sudden onset `385315009` 후조합 `91175000` \|발작\| : `263502005` \|Clinical course\| = `385315009` \|급성 발병\|
‘뇌전증에 대한 치료를 받고 있는 임부’ → 임부	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘뇌전증에 대한 치료를 받고 있는 임부’ → 뇌전증	뇌전증	KCD G40 뇌전증 · G40.9 상세불명의 뇌전증 · G40.3 전신성 특발성 뇌전증 및 뇌전증증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘항뇌전증제 치료의 갑작스러운 중단’ → 항뇌전증제	항경련제		자세히 약 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `255632006` \|항경련제\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “피해야”
- 항뇌전증제 치료의 갑작스러운 중단 행위

누구에게

뇌전증에 대한 치료를 받고 있는 임부 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 임부 및 태아에 대한 심각한 결과를 초래할 수 있는 돌발성 발작 사건

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘단독 요법 보다 여러 항뇌전증제로 치료할 때’ → 단독 요법 보다 여러 항뇌전증제	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘연관된 항뇌전증제에 따라’ → 항뇌전증제	항경련제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘선천성 기형의 위험’ → 선천성 기형	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘선천성’ origin = congenital · 속성 Occurrence = Congenital `255399007`
‘임신 중’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘뇌전증 치료’ → 뇌전증	뇌전증	KCD G40 뇌전증 · G40.9 상세불명의 뇌전증 · G40.3 전신성 특발성 뇌전증 및 뇌전증증후군	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

한 단독 요법 행위

어떤 경우

뇌전증 치료 상태 · 질환

기간 · 한도

임신 중 기간

이유

위험이 커짐문장에서확실성 관찰
어떤 경우
- AND 모두
  단독 요법 보다 여러 항뇌전증제로 치료할 때 상태 · 질환
  연관된 항뇌전증제에 따라 상태 · 질환
무슨 일
- 선천성 기형의 위험 사건

일어남 · 보고됨페노바르비탈과 연관된 위해성 : 페노바르비탈은 경구 투여 후 태반을 쉽게 통과하고 태아 조직 전체에 분포하며, 태반, 태아의 간 및 뇌에서 가장 높은 농도로 발견되었다.

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘뇌’ → 태아 뇌	표준 개념 연결 전		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘페노바르비탈’	페노바비탈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘태반을 쉽게 통과’ → 태반	태반		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘태아 조직 전체에 분포’ → 태아 조직	태아 조직 자체 표준	자체 사전	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘태반’	태반		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘태아의 간’	태아 간 자체 표준	자체 사전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

이후

경구 투여 행위

무엇이

페노바르비탈 약

무슨 일

AND 모두 “하고”
- 태반을 쉽게 통과 사건
- 태아 조직 전체에 분포 사건
- AND 모두 “,”
  - 태반 사건
  - SHARE 공유 성분
    - 태아 사건
    - AND 모두
      - 간 사건
      - 뇌 사건

위험이 커짐페노바르비탈 치료는 뇌전증이 있는 임부에게 선천성 두 개 안면, 심장 결손, 손가락 기형, 흔하지 않지만 구순열, 구개열을 포함한 주요하거나 경미한 선천성 기형에 관한 태아의 위험이 존재한다. 빈도 · 비율임신 중 페노바르비탈에 노출된 뇌전증이 있는 여성의 연구에서 주요한 기형의 위험이 2-3 %인 일반적 인구 집단과 비교하여 페노바르비탈에 노출된 임부의 자손에서 6-7 %로 확인되었다. 위험이 커짐확립 안 됨관련 연구들에서 용량-의존적으로 자궁 내에 페노바르비탈의 노출에 따른 선천성 기형에 관한 위험이 밝혀졌지만, 위험하지 않은 용량은 밝혀지지 않았다. 투여 조절용법그러므로 가장 낮은 유효 용량에서 사용해야 한다.

개념 임상 9 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘선천성 두 개 안면, 심장 결손, 손가락 기형’ → 선천성 두 개 안면 → 선천성 두 개 안면 결손	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘선천성’ origin = congenital · 속성 Occurrence = Congenital `255399007`
‘페노바르비탈 치료’ → 페노바르비탈	페노바비탈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘뇌전증이 있는 임부’ → 뇌전증	뇌전증	KCD G40 뇌전증 · G40.9 상세불명의 뇌전증 · G40.3 전신성 특발성 뇌전증 및 뇌전증증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘선천성 두 개 안면, 심장 결손, 손가락 기형’ → 심장 결손	선천성 심장 질환	KCD Q24.9 심장의 상세불명의 선천기형 · Q24 심장의 기타 선천기형 · Q24.8 심장의 기타 명시된 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘선천성’ origin = congenital · 속성 Occurrence = Congenital `255399007` 후조합 `13213009` \|선천성 심장 질환\| : `246454002` \|Occurrence\| = `255399007` \|선천\|
‘선천성 두 개 안면, 심장 결손, 손가락 기형’ → 손가락 기형	선천성 손가락 기형	KCD Q74.0 견갑대를 포함한 팔의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘선천성’ origin = congenital · 속성 Occurrence = Congenital `255399007` 후조합 `20948006` \|선천성 손가락 기형\| : `246454002` \|Occurrence\| = `255399007` \|선천\|
‘구순열’	구순열	KCD Q36 구순열 · Q36.9 한쪽 구순열 · Q36.0 양쪽 구순열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘구개열’	구개열	KCD Q35.9 상세불명의 구개열 · Q35 구개열 · Q35.1 경구개열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘주요하거나 경미한 선천성 기형’ → 선천성 기형	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘선천성’ origin = congenital · 속성 Occurrence = Congenital `255399007` ‘경미한’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002` 후조합 `276654001` \|선천성 기형\| : `246112005` \|Severity\| = `255604002` \|경증\|
‘태아’	Entire fetus		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두
- 뇌전증이 있는 임부 환자군
- 태아 환자군

무엇이

페노바르비탈 치료 약

무슨 일

OR 하나라도 “,”
- 선천성 두 개 안면, 심장 결손, 손가락 기형 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 주요하거나 경미한 선천성 기형 사건
  - 구순열 사건
  - 구개열 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 중 페노바르비탈에 노출된 뇌전증이 있는 여성의 연구’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘주요한 기형의 위험’ → 기형	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘주요한 기형의 위험’ → 기형	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

페노바르비탈에 노출된 임부의 자손 환자군

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 6% “6-7 %로 확인”
  - 주요한 기형의 위험 사건
- CMP 수치 비교 <= 7% “6-7 %로 확인”
  - 주요한 기형의 위험 사건

근거

임신 중 페노바르비탈에 노출된 뇌전증이 있는 여성의 연구 시술

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘자궁 내에 페노바르비탈의 노출’ → 자궁 내에 페노바르비탈	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘선천성 기형’	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘선천성’ origin = congenital · 속성 Occurrence = Congenital `255399007`

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

무엇이

자궁 내에 페노바르비탈의 노출 약

무슨 일

선천성 기형 사건

근거

관련 연구들 시술

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

위험하지 않은 용량 용량

일어남 · 보고됨신경 행동 발달에 대한 부정적인 효과가 보고되었다. 확립 안 됨일어남 · 보고됨산전에 투여된 페노바르비탈의 신경 발달 효과를 조사한 연구는 적었지만, 산전 및 산후 노출 후에 신경 발달 및 IQ의 중대한 부정적인 효과가 밝혀졌다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신경 행동 발달에 대한 부정적인 효과’ → 신경 행동 발달	신경행동 발달 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

신경 행동 발달에 대한 부정적인 효과 사건

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘산전’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘페노바르비탈’	페노바비탈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘신경 발달 효과’ → 신경 발달	신경 발달 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘산후’	산후기		자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘신경 발달’	신경 발달 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘IQ’	지능지수		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

기간 · 한도

산전 기간

무엇이

페노바르비탈 약

무슨 일

신경 발달 효과 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

이후

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 산전 사건
  - 산후 사건
- 노출 사건

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 신경 발달 사건
  - IQ 검사
- 중대한 부정적인 효과 사건

위험이 커짐레지스트리 연구 자료는 뇌전증이 있는 여성에서 임신 중 라모트리진 단독 요법에 노출된 경우와 비교하여 임신 중 페노바르비탈에 노출된 경우 재태 연령에 비해 작게 태어났거나 신체 길이가 감소한 영아에 대한 위험 증가를 제시하였다.

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 중 라모트리진 단독 요법에 노출된 경우와 비교하여’ → 경우와 비교하여	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘임신 중’ population = pregnant · 속성 Occurrence
‘재태 연령에 비해 작게 태어났’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘뇌전증이 있는 여성’ → 뇌전증	뇌전증	KCD G40 뇌전증 · G40.9 상세불명의 뇌전증 · G40.3 전신성 특발성 뇌전증 및 뇌전증증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘임신 중’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘페노바르비탈’	페노바비탈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 관찰

누구에게

뇌전증이 있는 여성 환자군

어떤 경우

임신 중 라모트리진 단독 요법에 노출된 경우와 비교하여 상태 · 질환

기간 · 한도

임신 중 기간

무엇이

페노바르비탈 약

무슨 일

OR 하나라도 “거나”
- 재태 연령에 비해 작게 태어났 사건
- 신체 길이가 감소 사건

근거

레지스트리 연구 자료 시술

위험이 커짐출산 시 출혈 및 중독에 대해서도 위험하다. 처치해야 할 일관찰 · 검사분만 전 산모(신생아 포함)에게 비타민 K1으로 예방적 치료가 권고되며, 신생아는 출혈의 징후에 대해 관찰되어야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘출산’	분만		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘출혈’	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘중독’	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

어떤 경우

출산 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “및”
- 출혈 사건
- 중독 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘산모’	모		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신생아’	신생아		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘비타민 K1으로 예방적 치료’ → 비타민 K	비타민 K		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘신생아’	신생아		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘출혈의 징후’ → 출혈	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

비타민 K1으로 예방적 치료 행위

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 산모 환자군
- 신생아 환자군

분만 기간

관찰 · 검사문장에서

무엇을

출혈의 징후 사건

누구에게

신생아 환자군

해야 할 일페노바르비탈을 투여받은 환자는 수정 전과 임신 중에 엽산을 충분히 보충해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘페노바르비탈을 투여받은 환자’ → 페노바르비탈	페노바비탈		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수정 전’ → 수정	수정		자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘임신 중’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘엽산’	폴산		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

엽산 약

누구에게

페노바르비탈을 투여받은 환자 환자군

기간 · 한도

AND 모두 “과”
- 수정 전 기간
- 임신 중 기간

일어남 · 보고됨비임상 안전성 자료 : 발표된 연구에서 페노바르비탈에 노출된 설치류의 기형 유발 효과(형태학적 결손)가 보고되었다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨모든 비임상 연구에서 구개열이 지속적으로 보고되었으며, 단일 연구 또는 종 연구에서 제대 탈장, 척추 갈림증, 뇌탈출증, 배꼽 탈장 및 굽은 등이 그 외의 기형으로 보고되었다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘페노바르비탈’	페노바비탈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘기형 유발 효과(형태학적 결손)’ → 형태학적 결손	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

설치류 환자군

무엇이

페노바르비탈 약

무슨 일

기형 유발 효과(형태학적 결손) 사건

근거

발표된 연구 시술

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘굽은 등’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구개열’	구개열	KCD Q35.9 상세불명의 구개열 · Q35 구개열 · Q35.1 경구개열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘제대 탈장’	배꼽 탈장	KCD K42 배꼽탈장 · K42.9 폐쇄 또는 괴저가 없는 배꼽탈장 · K42.0 폐쇄는 있지만 괴저가 없는 배꼽탈장	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘척추 갈림증’	이분 척추	KCD Q05.9 상세불명의 이분척추 · Q05 이분척추 · Q05.4 수두증을 동반한 상세불명의 이분척추	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘뇌탈출증’	뇌류	KCD Q01.9 상세불명의 뇌류 · Q01 뇌류(腦瘤) · Q01.8 기타 부위의 뇌류	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘배꼽 탈장’	배꼽 탈장	KCD K42 배꼽탈장 · K42.9 폐쇄 또는 괴저가 없는 배꼽탈장 · K42.0 폐쇄는 있지만 괴저가 없는 배꼽탈장	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘그 외의 기형’ → 기형	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

구개열 사건

근거

모든 비임상 연구 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

INCLUDES 포함
- 그 외의 기형 사건
- 제대 탈장 사건
- 척추 갈림증 사건
- 뇌탈출증 사건
- 배꼽 탈장 사건
- 굽은 등 사건

근거

OR 하나라도 “또는”
- 단일 연구 시술
- 종 연구 시술

관련 있음발표된 연구의 자료가 일관적이지 않더라도 페노바르비탈은 랫트/쥐의 임신 중 또는 출생 후 초기에 운동 활동, 인식 및 학습 양상에 대한 변화를 포함한 신경 발달의 부정적인 효과와 관련되었다.

개념 임상 7 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘랫트/쥐’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘양상’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘페노바르비탈’	페노바비탈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘임신 중’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘임신 중’ population = pregnant · 속성 Occurrence
‘운동 활동’	운동행위		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘학습’	학습		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘신경 발달의 부정적인 효과’ → 신경 발달	신경 발달 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 관찰

누구에게

랫트/쥐 환자군

기간 · 한도

OR 하나라도 “또는”
- 임신 중 기간
- 출생 후 초기 기간

무엇이

페노바르비탈 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 신경 발달의 부정적인 효과 사건
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 운동 활동 사건
    - SHARE 공유 성분
      - AND 모두
        인식 사건
        학습 사건
      - 양상 사건
  - 변화 사건

근거

발표된 연구의 자료 시술

가임 여성에 대한 투여

유익성 판단금기페노바르비탈은 가임 여성에게 대안의 적절한 치료 방안을 주의 깊게 고려한 후 잠재적 유익성없음이 위해성을 상회한다고 판단되아님지 않으면 사용해서는 안 된다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘페노바르비탈’	페노바비탈		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘가임 여성’	Female of child bearing age		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

페노바르비탈 약

누구에게

가임 여성 환자군

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- CMP 수치 비교 > 위해성 “상회”
  - 잠재적 유익성 상태 · 질환

이후

대안의 적절한 치료 방안을 주의 깊게 고려 행위

관찰 · 검사해야 할 일가임 여성에게 페노바르비탈 치료를 시작하기 전에 임신을 배제하기 위한 임신진단 검사를 고려해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘가임 여성’	Female of child bearing age		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘페노바르비탈 치료를 시작’ → 페노바르비탈	페노바비탈		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘임신을 배제’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘임신진단 검사’	임신검사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

임신진단 검사 시술

누구에게

가임 여성 환자군

페노바르비탈 치료를 시작 행위

목적

임신을 배제 행위

환자에게 알림해야 할 일가임 여성은 치료 기간 및 마지막 용량 투여 후 2개월 까지 매우 효과적인 피임법을 사용해야 한다. 일어날 수 있음페노바르비탈은 효소 유도 작용으로 인해 에스트로겐 및/또는 프로게스테론을 함유하는 경구 피임제의 피임 효과에 대한 실패를 유발할 수 있다. 환자에게 알림해야 할 일가임 여성에게 차단 피임법, 더 높은 용량의 에스트로겐을 함유한 경구 피임제 또는 비-호르몬의 자궁 내 장치를 포함한 2개의 상호 보완적인 형태의 다른 피임법을 사용하도록 조언해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘가임 여성’	Female of child bearing age		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘매우 효과적인 피임법’ → 피임법	Contraception care		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

매우 효과적인 피임법 행위

누구에게

가임 여성 환자군

기간 · 한도

AND 모두 “및”
- 치료 기간 기간
- CMP 수치 비교 <= 2개월 “까지”
  - 마지막 용량 투여 후 기간

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘페노바르비탈’	페노바비탈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘에스트로겐’	에스트로젠		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘프로게스테론’	황체 호르몬		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘함유하는 경구 피임제의 피임 효과에 대한 실패’ → 경구 피임제	경구 피임약 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

효소 유도 작용 사건

무엇이

페노바르비탈 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 에스트로겐 약
  - 프로게스테론 약
- 함유하는 경구 피임제의 피임 효과에 대한 실패 약

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘비-호르몬의 자궁 내 장치’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘가임 여성’	Female of child bearing age		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘차단 피임법’ → 피임법	Contraception care		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘더 높은 용량의 에스트로겐을 함유한 경구 피임제’ → 경구 피임제	경구 피임약 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘2개의 상호 보완적인 형태의 다른 피임법’ → 피임법	Contraception care		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 2개의 상호 보완적인 형태의 다른 피임법 행위
- 차단 피임법 행위
- 더 높은 용량의 에스트로겐을 함유한 경구 피임제 약
- 비-호르몬의 자궁 내 장치 시술

누구에게

가임 여성 환자군

환자에게 알림해야 할 일가임 여성에게 임신 계획의 중요성 및 임신 중에 페노바르비탈 사용과 관련된 잠재적 태아 손상의 위험을 이해시키고 알려야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘가임 여성’	Female of child bearing age		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신 중에 페노바르비탈 사용과 관련된 잠재적 태아 손상의 위험’ → 태아 손상	태아 위해 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘임신 중에’ population = pregnant · 속성 Occurrence ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 임신 계획의 중요성 행위
- 임신 중에 페노바르비탈 사용과 관련된 잠재적 태아 손상의 위험 사건

누구에게

가임 여성 환자군

신중 · 상의해도 됨해야 할 일임신을 계획 중인 여성은 피임을 중단하기 전과 수정이 이루어지기 전에 전문가에게 의학적 조언을 제공받을 수 있고 적당한 다른 치료 방법을 논의하기 위해 담당의에게 미리 상담을 받아야 한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘수정이 이루어지기 전’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘임신을 계획 중인 여성’ → 임신을 계획	임신을 계획	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신을 계획 중인 여성’ → 임신을 계획	임신을 계획	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘피임을 중단’ → 피임	Uses contraception	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

전문가에게 의학적 조언 행위

누구에게

임신을 계획 중인 여성 환자군

AND 모두 “과”
- 피임을 중단 행위
- 수정이 이루어지기 전 사건

해야 할 일문장에서

무엇을

담당의에게 미리 상담 행위

누구에게

임신을 계획 중인 여성 환자군

목적

적당한 다른 치료 방법을 논의 행위

해야 할 일항뇌전증제 치료는 특히, 여성이 임신을 계획하고 있을 때 정기적으로 재평가해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘항뇌전증제 치료’ → 항뇌전증제	항경련제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘여성이 임신을 계획하고 있을 때’ → 여성	여자		자세히 환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

항뇌전증제 치료 행위

어떤 경우

여성이 임신을 계획하고 있을 때 상태 · 질환

신중 · 상의해야 할 일가임 여성은 페노바르비탈 치료 도중 임신했거나 임신일 수 있다는 생각이 들면 즉시 담당의에게 상담을 받아야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘가임 여성’	Female of child bearing age		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘페노바르비탈 치료 도중’ → 페노바르비탈	페노바비탈		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘임신했’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘임신일 수 있다는 생각이 들면’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 담당의에게 상담 행위

누구에게

가임 여성 환자군

어떤 경우

OR 하나라도 “거나”
- 임신했 상태 · 질환
- 임신일 수 있다는 생각이 들면 상태 · 질환

기간 · 한도

페노바르비탈 치료 도중 기간

고령자

고령자에 대한 투여

투여 조절신중 · 주의고령자에 투여시 호흡억제, 흥분, 우울, 착란 등의 증상이 나타나므로 저용량에서 시작하는 등 신중히 투여한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘호흡억제’	호흡 억제	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘흥분’	흥분	KCD R45.1 초조 및 안절부절	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘우울’	우울한 기분	KCD R45.2 불행감 · R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘착란’	착란	KCD R41.0 상세불명의 지남력장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

저용량에서 시작 행위

누구에게

고령자 환자군

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  증상 사건
  호흡억제 사건
  흥분 사건
  우울 사건
  착란 사건

일반적 주의

일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨수면운전과 기타 복합 행동 : 수면진정제 복용 후 완전히 깨지 않은 채로 침대에서 일어나 운전을 하는 사례가 보고되었으며, 그러한 행동에 대해서는 주로 기억없음을 하지 아님못했다. 신중 · 상의해야 할 일수면운전은 위험할 수 있으므로 발생 즉시 의사에게 알려야한다. 위험이 커짐이러한 행동은 알코올이나 다른 중추신경억제제와 병용 시 발생할 가능성이 증가될 수 있다.일어남 · 보고됨(경고항 참조) 수면 진정제 복용 후 완전히 깨지 않은 환자에서의 음식준비나 먹기, 전화하기, 성관계와 같은 다른 복합 행동이 보고 되었다. 일어남 · 보고됨수면 운전과 같이 환자들은 이러한 행동을 대체로 기억하지 못한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘수면진정제 복용’ → 수면진정제	진정제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘기억’	기억		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `303116000` \|기억\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

수면진정제 복용 약

무슨 일

완전히 깨지 않은 채로 침대에서 일어나 운전을 하는 사례 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

NOT 아님 “못했다”
- 기억 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘발생 즉시’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘수면운전은 위험’ → 수면운전	수면운전 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

의사 환자군

어떤 경우

발생 즉시 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 수면운전은 위험 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘알코올’	에탄올		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘다른 중추신경억제제’ → 중추신경억제제	중추신경억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

무엇이

OR 하나라도 “이나”
- 알코올 약
- 다른 중추신경억제제 약

무슨 일

이러한 행동 사건

개념 임상 7 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘완전히 깨지 않은 환자’ → 완전히 깨지 않은	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘음식준비’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘먹기’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘전화하기’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘수면 진정제 복용’ → 수면 진정제	진정제		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 보고
‘성관계’	성교		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘다른 복합 행동’ → 복합 행동	행동 소견	KCD R46.8 외모 및 행동에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

완전히 깨지 않은 환자 환자군

이후

수면 진정제 복용 행위

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 다른 복합 행동 사건
- 음식준비 사건
- 먹기 사건
- 전화하기 사건
- 성관계 사건

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘기억하지 못’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘수면 운전’	수면운전 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

누구에게

환자들 환자군

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같이”
- 이러한 행동 사건
- 수면 운전 사건

무슨 일

기억하지 못 사건

환자에게 알림해야 할 일이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전없음등 위험을 수반하는 기계의 조작없음을 하아님지 않도록 주의한다.

신중 · 상의신중 · 주의급·만성 통증이 있는 환자에게 바르비탈계 약물을 투여시 역설적인 흥분이 나타나거 나 중요한 증상이 은폐될 수 있으므로 주의한다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘중요한 증상이 은폐’ → 중요한 증상	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘급·만성 통증이 있는 환자’ → 급 → 급성 통증	급성 통증	KCD R52.0 급성 통증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘급·만성 통증이 있는 환자’ → 만성 통증	만성 통증	KCD R52.2 기타 만성 통증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘바르비탈계 약물’	바비튜르산염		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘역설적인 흥분’ → 흥분	흥분	KCD R45.1 초조 및 안절부절	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

바르비탈계 약물 약

누구에게

급·만성 통증이 있는 환자 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- OR 하나라도 “거나”
  역설적인 흥분 사건
  중요한 증상이 은폐 사건

일어날 수 있음가임 여성 : 페노바르비탈은 임부가 투여할 때 태아 손상을 유발할 수 있다. 위험이 커짐페노바르비탈의 분만 전 노출은 선천성 기형에 대한 위험을 약 2-3배 증가시킬 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘페노바르비탈’	페노바비탈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘임부가 투여’ → 임부	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘태아 손상’	태아 위해 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

임부가 투여 상태 · 질환

무엇이

페노바르비탈 약

무슨 일

태아 손상 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘페노바르비탈’	페노바비탈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘선천성 기형’	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘선천성’ origin = congenital · 속성 Occurrence = Congenital `255399007`
‘선천성 기형’	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘선천성’ origin = congenital · 속성 Occurrence = Congenital `255399007`

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

분만 기간

무엇이

페노바르비탈 약

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 increase>= 2배 “3배”
  - 선천성 기형 사건
- CMP 수치 비교 <= 3배 “3배”
  - 선천성 기형 사건

금기금기페노바르비탈은 가임 여성에게 다른 적절한 치료 방안을 고려한 후 잠재적 유익성없음이 위해성을 상회한다고 판단되지 아님않으면 사용해서는 안 된다. 환자에게 알림해야 할 일가임 여성에게 임신 중 페노바르비탈을 투여할 때 발생하는 태아의 잠재적 위해성에 대하여 충분히 알려야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘페노바르비탈’	페노바비탈		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘가임 여성’	Female of child bearing age		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

페노바르비탈 약

누구에게

가임 여성 환자군

어떤 경우

NOT 아님 “않”
- CMP 수치 비교 > 위해성 “상회”
  - 잠재적 유익성 상태 · 질환

이후

다른 적절한 치료 방안을 고려 행위

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘가임 여성’	Female of child bearing age		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신 중’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘페노바르비탈을 투여’ → 페노바르비탈	페노바비탈		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘발생하는 태아의 잠재적 위해성’ → 태아	Entire fetus		자세히 환자군 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

발생하는 태아의 잠재적 위해성 사건

누구에게

가임 여성 환자군

어떤 경우

페노바르비탈을 투여 상태 · 질환

기간 · 한도

임신 중 기간

관찰 · 검사해야 할 일가임 여성에게 페노바르비탈 치료를 시작하기 전에 임신을 배제하기 위한 임신진단 검사를 고려해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘가임 여성’	Female of child bearing age		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘페노바르비탈 치료를 시작’ → 페노바르비탈	페노바비탈		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘임신을 배제’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘임신진단 검사’	임신검사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

임신진단 검사 시술

누구에게

가임 여성 환자군

페노바르비탈 치료를 시작 행위

목적

임신을 배제 상태 · 질환

환자에게 알림해야 할 일가임 여성은 치료 기간 및 마지막 용량 투여 후 2개월 까지 매우 효과적인 피임법을 사용해야 한다. 일어날 수 있음페노바르비탈은 효소 유도 작용으로 인해 에스트로겐 및/또는 프로게스테론을 함유하는 경구 피임제의 피임 효과에 대한 실패를 유발할 수 있다. 환자에게 알림해야 할 일가임 여성에게 다른 피임법을 사용하도록 조언해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘가임 여성’	Female of child bearing age		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘매우 효과적인 피임법’ → 피임법	Contraception care		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

매우 효과적인 피임법 행위

누구에게

가임 여성 환자군

기간 · 한도

AND 모두 “및”
- 치료 기간 기간
- CMP 수치 비교 <= 2개월 “까지”
  - 마지막 용량 투여 후 기간

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘페노바르비탈’	페노바비탈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘에스트로겐’	에스트로젠		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘프로게스테론’	황체 호르몬		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘함유하는 경구 피임제의 피임 효과에 대한 실패’ → 경구 피임제	경구 피임약 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

효소 유도 작용 사건

무엇이

페노바르비탈 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 에스트로겐 약
  - 프로게스테론 약
- 함유하는 경구 피임제의 피임 효과에 대한 실패 약

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘가임 여성’	Female of child bearing age		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 피임법’ → 피임법	Contraception care		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

다른 피임법 행위

누구에게

가임 여성 환자군

신중 · 상의해야 할 일임신을 계획하고 있는 여성은 피임을 중단하기 전과 수정이 이루어지기 전에 적절한 상담을 제공받고 다른 치료 방법을 논의하기 위해 담당의에게 미리 상담을 받아야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘임신을 계획하고 있는 여성’	임신을 계획	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘피임을 중단’ → 피임	Uses contraception	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘수정’	수정	자세히 검사 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

담당의에게 미리 상담 행위

누구에게

임신을 계획하고 있는 여성 환자군

AND 모두 “과”
- 피임을 중단 시술
- 수정 사건

목적

적절한 상담을 제공받고 다른 치료 방법을 논의 행위

신중 · 상의해야 할 일가임 여성은 페노바르비탈 치료 도중 임신했거나 임신일 수 있다는 생각이 들면 즉시 담당의에게 상담을 받아야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘가임 여성’	Female of child bearing age		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘페노바르비탈 치료 도중’ → 페노바르비탈	페노바비탈		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘임신했’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘임신일 수 있다는 생각이 들면’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 담당의에게 상담 행위

누구에게

가임 여성 환자군

어떤 경우

OR 하나라도 “거나”
- 임신했 상태 · 질환
- 임신일 수 있다는 생각이 들면 상태 · 질환

기간 · 한도

페노바르비탈 치료 도중 기간

이상반응

의존성 및 금단증상 : 연용에 의하여 약물의존성이 생길 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 신중히 투여한다. 연용중에 있어서 투여량을 급격히 감량하거나 중지하면 불안, 불면, 경련, 구역, 환각, 망상, 흥분, 착란과 항우울 상태 등이 나타날 수 있으므로 투여를 중지할 경우에는 천천히 감량하는 등 신중히 투여한다. 약물, 알코올 남용자, 중증의 신경증 환자는 의존경향이 증가할 수 있으므로 주의한다.

피부 : 발진, 드물게 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 중독성표피괴사증(리엘증후군), 또는 박탈성 피부염이 나타나는 경우가 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

호흡기계 : 호흡억제가 보고된 바 있다.

혈액 : 혈소판감소 드물게 거대적아구성 빈혈, 저칼슘혈증, 재생불량성 빈혈 등이 나타 날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

간 : 황달, ALT, AST, γ-GTP의 상승, 매우 드물게 포르피린증이 나타날 수 있으므 로 충분히 관찰하고 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

정신신경계 : 기면, 고정자세불능증, 때때로 어지러움, 두통, 헛소리, 혼미, 둔중, 구음 장애, 지각이상, 운동실조, 정신기능저하 등이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 감량하는 등 적당한 처치를 한다.

신장 : 헤마토포르피린뇨, 단백뇨 등의 신장애가 나타날 수 있다.

소화기계 : 식욕부진 등의 위장증상이 나타날 수 있다.

과민증 : 때때로 홍반열양·홍역양·중독진양 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다. 초기증상으로서 발진, 발열이 보여지고, 림프절 종창, 간 기능 장애, 백혈구 증가, 호산구 증가, 이형 임파구 출현 등을 수반하는 지연성의 중증 과민증상이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 이와 같은 증상이 나 타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 또한 발진, 발열, 간기능 장애 등의 증상이 재연 또는 지체화 될 수 있으므로 주의한다.

10)

근골격계 : 연용중에 구루병, 골연화증, 치아형성부전 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상(혈청 ALP, 혈청칼슘, 무기인의 저하)이 나타나는 경우에는 감량 또는 비타민 D를 섭취하는 등 주의한다.

11)

내분비계 : 갑상선기능저하치(혈청 T4치 등)의 이상이 나타날 수 있다.

12)

심장 : 서맥, 저혈압, 쇽이 나타날 수 있으며 고용량에서 부정맥이 나타날 수 있다.

13)

눈 : 고용량에서 장기간 사용할 때 가역적으로 복시, 안구진탕 등이 나타날 수 있다.

14)

과립구감소 : 과립구 감소가 발생할 수 있으므로 이 때에는 투여중단, 적절한 처치를 할 것.

15)

기타 : 발열, 관절통이 나타날 수 있다.

과량투여

10.

과량투여시의 처치

일어남 · 보고됨증상 : 중추신경계 및 심혈관계 억제의 증상이 나타난다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨혈중 농도가 40-45 ㎕/㎖이상일 경우 졸음, 안진, 운동실조가 일어나며 중증인 경우에는 혼수상태가 된다. 일어남 · 보고됨호흡은 초기보다 억제되고 맥박은 약하고 체온은 내려간다. 일어날 수 있음폐의 합병증과 신장애의 위험성도 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중추신경계’ → 중추신경계 억제	중추신경계 억제	KCD G96.8 중추신경계통의 기타 명시된 장애 · G96 중추신경계통의 기타 장애 · G96.9 중추신경계통의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘심혈관계 억제’	심혈관계 억제 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무슨 일

AND 모두 “및”
- 중추신경계 사건
- 심혈관계 억제 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈중 농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘졸음’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘안진’	안구진탕	KCD H55 안진 및 기타 불규칙적 눈운동	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘운동실조’	실조증	KCD R27.0 상세불명의 운동실조 · R27.8 기타 및 상세불명의 협조결여 · G11 유전성 운동실조	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘혼수 상태’	혼수	KCD R40.2 상세불명의 혼수 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · E03.5 점액부종혼수	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 40㎕/㎖ “40-45㎕/㎖ 이상”
- 혈중 농도 검사

무슨 일

AND 모두 “,”
- 졸음 사건
- 안진 사건
- 운동실조 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

중증인 경우 상태 · 질환

무슨 일

혼수 상태 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘맥박은 약’ → 맥박	맥박		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘체온은내려간다’ → 체온	체온		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무슨 일

AND 모두 “되고”
- 호흡은 초기보다 억제 사건
- 맥박은 약 사건
- 체온은내려간다 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘폐의 합병증’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 폐의 합병증 사건
  - 신장애 사건
- 위험성 사건

처치해야 할 일처치 : 호흡 관리가 주된 처치법이다. 처치해야 할 일소화관에 약물이 잔유하고 있을 경우에는 위세척, 약용탄 투여를 한다. 처치해야 할 일또 탄산수소나트륨 투여에 의한 뇨알칼리화, 이뇨제 투여에 의해 약물의 배설을 촉진시킨다. 처치해야 할 일중증인 경우는 혈액 투석이나 혈액 관류를 고려한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘호흡 관리’	Respiratory therapy		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

호흡 관리 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘소화관에 약물이 잔유’ → 소화관	소화관	자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘위세척’	위세척	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘약용탄 투여’ → 약용탄	활성탄	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- 위세척 행위
- 약용탄 투여 행위

어떤 경우

소화관에 약물이 잔유 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘탄산수소나트륨 투여’ → 탄산수소나트륨	중조		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘뇨알칼리화’	요 알칼리화 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘이뇨제 투여’ → 이뇨제	이뇨제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “,”
- 뇨알칼리화 시술
  - 이유
    - 탄산수소나트륨 투여 시술
- 이뇨제 투여 시술

목적

약물의 배설을 촉진 행위

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈액 투석’	혈액 투석		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈액 관류’	혈액관류		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “이나”
- 혈액 투석 시술
- 혈액 관류 시술

어떤 경우

중증 상태 · 질환

급여 기준

[일반원칙]경구용 항뇌전증약2026-07-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2026-133

고시 제2026-133호(2026.7.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

각 약제별 허가사항 범위(연령, 투여 방법 등) 중 뇌전증에 투여하는 경우에는 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

가.투여 시기

1)일반적으로 두 번째 뇌전증 발작 후 한 가지 약물로 시작함.

2)위험인자가 있는 경우 첫 발작이라도 약물 투여를 인정함(예: 뇌파의 이상소견, 비정상적인 신경학적 소견, 심각한 뇌손상, 재발작의 위험 등)

나.병용요법

1)단독약물의 최고 용량에 발작이 충분히 조절되지 않거나, 부작용으로 증량이 어려울 때 작용 기전이 다른 약제의 병용을 고려함.

2)난치성 뇌전증 등에는 최대 4종 이내 병용투여를 인정하며, 4종 초과 시 투여소견서를 첨부하여야 함.(※ Pregabalin을 항뇌전증약 목적으로 사용할 경우 병용개수에 포함됨)

다.투여 중단

뇌전증 종류 및 환자 상태에 따라 계획하여야 하며, 일반적으로 2～5년 발작이 없을 때 약물 중단을 고려함.

고시 개정 사유

○브리베타정 등 29품목 약제가 신규 등재 예정임에 따라 국내·외 허가사항, 교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회 (전문가) 의견 등을 참조하여 약제별 허가사항 범위 내 급여기준 적용을 명확히 하고자 함.

행정해석1건

보건복지부·심평원이 질의에 회신한 해석

경구용 항전간제 일반원칙 중 소견서 제출 관련 등 안내2011-11-01

원문 보기 ↗

1.관련: 보건복지부 보험약제과-3402(2011.11.1.)

2.내용: 고시 제2011-134호(고시일 2011.10.28, 시행일 2012.1.1) 관련, 고시 개정안 의견조회시 대한의사협회 및 삼성서울병원에서 경구용 항전간제 일반원칙 중 '난치성 간질 등에 병용약제 4종 초과시 투여소견은 1회에 한해 첨부토록 하는 의견'을 제출하여 이를 반영키로 회신하였으니 귀원 요양급여비용 심사시 참고하여 주시기 바랍니다. 끝.

붙임: 제출의견에 대한 회신내용 송부 공문 사본

이 약의 기준 밖(다른 기준 · 항암요법 공고 등)사례 0 · 질의응답 1

질의응답1건

심평원이 이 고시를 어떻게 적용하는지 묻고 답한 문서

에피디올렉스내복액 급여기준 신설관련 질의응답2021-04-01 · 7문항 · 다른 기준에서 언급

원문 보기 ↗ · 원문 2 ↗

Q1약제 개요 및 질의응답 공개 배경

○Cannabidiol 10g(0.1g/mL) (품명: 에피디올렉스내복액_10g/100mL) (이하, 에피디올렉스)은 긴급도입 의약품으로서, 식품의약품안전처장의 인정 범위는 ‘2세 이상 환자의 레녹스-가스토 증후군(Lennox-Gastaut syndrome)과 드라벳 증후군 (Dravet syndrome)과 관련된 발작(seizure)의 치료’임

○해당 약제는 한국희귀·필수의약품센터를 통해 국내에 공급되어 비급여로 사용되다가, 2021. 4. 1.부터 건강보험이 적용됨에 따라, 요양급여 세부인정기준 충족 여부 확인방법 등 고시 적용 방식에 대해 다음의 내용을 명확히 하고자 질의응답을 마련함

1)요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(이하, 요양급여 세부인정기준) 중 에피디올렉스 각 세부요건의 의미 및 충족 여부 확인 방법

2)급여 등재 이후(2021. 4. 1.), 기존에 비급여로 해당 약제를 투여하던 환자에 대하여 ‘투여 이력 확인 방법’, ‘지속투여를 위한 평가 방법’ 등 요양급여 세부인정기준 적용 방법

Q2‘가. 투여대상’의 의미 및 해당 요건 충족여부 확인방법

○에피디올렉스 요양급여 세부인정기준 중 ‘가. 투여대상’에 해당하기 위해서는 ‘해당 약제 투여 전 항전간제 투여 이력’ 과 ‘타 항전간제로 발작 빈도 감소를 보이지 않은 환자’ 요건을 충족해야 함

○‘해당 약제 투여 전 항전간제 투여 이력’은, 요양급여 세부인정기준의 ‘가. 투여대상’에 명시된 11종의 항전간제 중 5종 이상의 약제가 해당 질환과 관련하여 충분한 내약용량으로 투여된 이력을 의미하며, 투여이력은 진료기록부 세부 내역 등으로 확인 가능함

○‘타 항전간제로 발작 빈도 감소를 보이지 않은 환자’ 요건은, ‘가. 투여대상’에 명시된 11종의 항전간제 중 5종 이상의 항전간제를 충분한 내약용량으로 투여했음에도 최초 항전간제 투여 시점 대비 발작 빈도가 50% 이상 감소하지 않은 경우를 의미하며, 진료기록부 세부 내역 등으로 확인 가능함

Q3‘다. 평가방법’의 의미 및 지속투여를 위한 요건

○에피디올렉스의 지속투여를 위한 ‘다. 평가방법’에서는 ‘발작 빈도’ 등 요건을 명시하고 있음.

○에피디올렉스 최초 3개월 투여 후 3개월의 추가 투여를 위해서는 ‘다.1)’에 명시된 바와 같이, 해당약제 최초 투여 시점 대비 3개월간 투여 후의 발작 빈도가 50% 이상 감소되어야 하며, 최초 6개월 투여 후 지속적인 추가 투여를 위해서는 ‘다.2)’에 명시된 바와 같이, 매 3개월마다 평가하고, 해당 약제 최초 투여 시점 대비 발작 빈도 50% 이상 감소 상태가 계속 유지되어야 하며, 진료기록부 세부 내역 등으로 확인 가능함

○에피디올렉스 지속투여 적절성 평가와 마약류 오남용 방지를 위해 환자 또는 보호자가 발작일지(Seizure Calendar)에 발작 빈도 및 에피디올렉스의 투약 여부 등을 작성해야 하며, 이를 요양기관이 관리*해야 함.

*“관리”라 함은 환자 및 보호자가 작성한 발작일지를 통해 확인한 발작 빈도 감소를 진료기록부 세부내역으로 기재하여, 환자의 발작 빈도와 복약 순응도를 의료인이 확인하는 것을 의미함.

Q4(경과규정) 비급여로 에피디올렉스를 투여 개시한 환자의 ‘가. 투여대상’확인 방법

○급여개시일(2021. 4. 1.) 이전부터 에피디올렉스를 이미 투여 중인 환자가 다음의 어느 하나에 해당하는 경우에는 ‘가. 투여대상’ 요건을 충족하는 것으로 간주함.

- 다 음 -

1)과거 해당 약제 최초 투여 시점에 요양급여 세부인정기준의 ‘가. 투여대상’ 요건을 충족함이 진료기록부 세부내역을 통해 확인 가능한 경우

가.투여대상

valproate, clobazam, topiramate, stiripentol, clonazepam, levetiracetam, zonisamide, ethosuximide, phenobarbital, lamotrigine, rufinamide 중 5종 이상 약제를 충분한 내약용량으로 투여하였으나 최초 항전간제 투여시점 보다 50%이상 발작 감소를 보이지 않은 환자

2)상기 요건을 충족하지 않는 경우, 해당 약제 투여 전 요양급여 세부인정기준의 ‘가. 투여대상’에 명시된 11종의 항전간제 중 5종 이상을 해당 질환과 관련하여 투여한 이력이 진료기록부 세부내역으로 확인 가능하며, 해당 약제 개시의 필요성 및 적절성은 전문의 소견으로 확인 가능함

Q5(경과규정) 비급여로 에피디올렉스 투여 개시 후 3개월이 경과한 환자에 대한 ‘다. 평가방법’ 적용 방법

○급여개시일(2021. 4. 1.) 이전부터 에피디올렉스 투여 후 3개월이 경과하여 최초 효과평가를 시행한 환자가 다음의 어느 하나에 해당하는 경우에는 지속투여에 대하여 요양급여 인정함.

- 다 음 -

1)과거 최초 효과평가 시점(해당 약제 투여 3개월 후)에 요양급여 세부인정기준의 ‘다.1)’을 충족하며, 급여 개시 시점(2021. 4. 1.)에 해당 약제 최초 투여 시점 대비 발작 빈도 50% 이상 감소가 유지됨이 진료기록부 세부내역을 통해 확인 가능함

2)상기 요건을 충족하지 않는 경우, 해당 약제 투여 개시 후 치료효과 및 지속 투여의 필요성은 전문의 소견으로 확인 가능함

(급여개시일 이전 투여한 경우 평가방법)

○급여개시일(2021. 4. 1.) 이전부터 에피디올렉스를 투여 한 경우 급여 개시 시점(2021. 4. 1.)으로부터 3개월간 요양급여를 인정하며, 이후 매 3개월마다 평가하여 급여 개시 시점 대비 발작 빈도가 유지 또는 감소되는 경우 지속투여를 인정함

투여 시기 / 급여개시일(↓) (‘21. 4. 1.) / 3개월 평가시점(⇓)

(예시1) / ↓ / ⇓ ⇓

(예시2) / ↓ / ⇓ ⇓

(예시3) / ↓ / ⇓ ⇓

(급여개시일 이후 3개월 경과 뒤 평가방법)

○급여개시일(2021. 4. 1.) 이전부터 에피디올렉스 투여를 개시한 환자도 급여개시 이후에는 요양급여 세부인정기준의 ‘나. 투여방법’ 및 ‘다. 평가방법.2)’을 충족하여야 함.

Q6(경과규정) 비급여로 에피디올렉스 투여 개시 후 3개월이 경과하지 않은 환자에 대한 ‘다. 평가방법’ 적용 방법

(급여개시일 이전 투여한 경우 평가방법)

○급여개시일(2021. 4. 1.) 이전부터 에피디올렉스 투여 후 3개월이 경과하지 않아 효과평가 시점이 도래하지 않은 환자의 경우, 요양급여 세부인정기준의 ‘가. 투여대상’에 명시된 11종의 항전간제 중 5종 이상을 해당 질환과 관련하여 투여한 이력이 진료기록부 세부내역을 통해 확인 가능한 경우에 한해, 해당 약제 투여 개시 후 3개월 경과 기간 중, 급여개시일부터 평가시점까지 요양급여 인정함.

(급여개시일 이후 3개월 경과 뒤 평가방법)

○이 경우에도 급여개시 이후에는 요양급여 세부인정기준의 ‘나. 투여방법’을 충족하여야 하며, 해당약제의 지속투여를 위해서는 해당 약제 투여개시 3개월 경과 시점부터 요양급여 세부인정기준의 ‘다. 평가방법’을 충족하여야 함.

나.투여방법

-Clobazam과 병용 투여함.(단, Clobazam에 금기 또는 부작용으로 투여할 수 없는 경우 단독투여를 인정함)

다.평가방법

1)동 약제를 3개월간 사용 후 평가하여 동 약제 최초 투여시점 보다 50%이상 발작이 감소한 경우 3개월의 추가 투여를 인정함.

2)이후에는 3개월마다 평가하여 첫 3개월째의 평가 결과가 유지되면 지속적인 투여를 인정함.

3)발작 빈도 및 투약 등의 확인을 위한 일지(seizure calendar)를 환자 및 보호자가 작성하고 이를 요양기관이 관리하여야 함.

투여 시기 / 급여개시일(↓) (‘21. 4. 1.) / 3개월 평가시점(⇓)

(예시1) / ↓ ⇓ ⇓

(예시2) / ↓ ⇓ ⇓

(예시3) / ↓ ⇓ ⇓

Q7(경과규정) 비급여로 에피디올렉스를 단독으로 투여하던 환자의 급여적용 방법

○에피디올렉스는 요양급여 세부인정기준의 ‘나. 투여방법’에 명시된 바와 같이, 원칙적으로 Clobazam과의 병용투여 시 요양급여 인정 가능함. 다만, 급여 개시일(2021. 4. 1.) 이전에 비급여로 해당 약제를 단독 투여하던 환자의 경우, 치료계획 및 약제 조정 상황 등을 고려하여 급여 개시일(2021. 4. 1.) 이후 Clobazam과의 병용투여로 전환한 경우에는 요양급여 인정이 가능함.

○이 경우에도 Clobazam을 금기 또는 부작용으로 투여할 수 없음이 진료기록부 세부내역을 통해 확인 가능한 경우에 에피디올렉스 단독 투여의 급여 인정이 가능함.

지난 판 · 다른 판 1건

[일반원칙] 경구용 항뇌전증약같은 고시의 다른 판 · 2025-07-01 ~ 2026-06-30 · 자료집(2025-07)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

[일반원칙] 경구용 항뇌전증약

허가사항 중 뇌전증에 투여하는 경우에는 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

가.투여 시기

1)일반적으로 두 번째 뇌전증 발작 후 한 가지 약물로 시작함.

2)위험인자가 있는 경우 첫 발작이라도 약물 투여를 인정함

(예: 뇌파의 이상소견, 비정상적인 신경학적 소견, 심각한 뇌손상, 재발작의 위험 등)

나.병용요법

1)단독약물의 최고 용량에 발작이 충분히 조절되지 않거나, 부작용으로 증량이 어려울 때 작용 기전이 다른 약제의 병용을 고려함.

2)난치성 뇌전증 등에는 최대 4종 이내 병용투여를 인정하며, 4종 초과 시 투여소견서를 첨부하여야 함.

(※ Pregabalin을 항뇌전증약 목적으로 사용할 경우 병용개수에 포함됨)

다.투여 중단

뇌전증 종류 및 환자 상태에 따라 계획하여야 하며, 일반적으로 2∼5년 발작이 없을 때 약물 중단을 고려함.

(고시 제2019-191호, ʼ19.9.1.)

자세한 정보

약가 · 허가 이력 · 생산 · 회수 · 행정처분 · 공급 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

약가

현행 상한금액: 32원 / 1정
적용일: 2026-11-01
보험코드: 657802870
성분코드: 211701ATB
급여 구분: 전문
투여경로: 내복

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	32원
2026-09-01	32원
2026-11-01	32원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
657802870	32원	2017-02-17

저가약 대체조제 장려금

제품코드	대상	동등성 구분	상한금액
657802870	True	4	32원

허가 이력 8

2022-11-30
효능·효과의약품안전나라
2022-11-30
용법·용량의약품안전나라
2022-11-30
사용상의 주의사항의약품안전나라
2022-05-24
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2019-11-30
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2018-10-08
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2009-10-05
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2002-08-20
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라

생산 1

연도	구분	실적	출처
2019	생산(백만원)	295.73	식의약데이터포털

회수 · 행정처분 · 공급 1

일자	구분	내용	상세	출처
2014-10-16	공급 부족 보고	2014.09.17.자로 입고된 원료(페노바르비탈)의 QC test 결과, 부적합 판정(유연물질 항목 부적합)을 받아 사용이 불가능하게 됨.	10월 16일 현재 페노바르비탈 원료 수입 승인 신청을 완료함. 수입절차에 따라 2015년 1월 9일 원료가 입고될 것으로 예상됨. 원료 QC test 후 적합 판정을 받을 경우, 완제의약품 생산 후 출하되는 시기는 2015년 2월 2일로 예상됨.	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
페노바르비탈	30 밀리그램		KP	1정(120밀리그램) 중

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
페노바르비탈	페노바르비탈	30.0 mg	M040685

ATC 분류

N03AA02 페노바르비탈의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알 2

투여경로: 내복
제형: 나정
제형군: 정제

출처	이미지	각인(앞/뒤)	모양	색	분할선	크기(mm)
식의약데이터포털		HNPB	원형	하양		7.3 × 7.3 × 3.0
의약품안전나라		HN PB	원형

포장

포장 단위	수량	단위	용기
100정/병	100.0	정	병

대체약 · 동등조제군

동등조제군: EG-d40ad43081 · 대조약
활성 모이어티: 페노바르비탈

대조약 지정

연번: 1986
성분명: 페노바르비탈
제조/수입: 제조
전문/일반: 전문의약품
단일/복합: 단일제
제형: 나정
함량: 30MG
업체명: 하나제약(주)

문서

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출처

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