효능·효과 쓰는 곳
1)적응증기관지천식 예방개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘기관지천식’ | 천식 | KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J45.00 기침(이)형천식 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
2)적응증알레르기성 비염, 아토피성 피부염개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘알레르기성 비염’ | 알레르기 비염 | KCD J30.4 상세불명의 알레르기비염 · J30 혈관운동성 및 알레르기성 비염 · J30.3 기타 알레르기비염 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘아토피성 피부염’ | 아토피 피부염 | KCD L20.9 상세불명의 아토피성 피부염 · L20 아토피성 피부염 · L20.8 기타 아토피성 피부염 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
적응증섹션 기본값
누구에게- OR 하나라도 “,”
- 알레르기성 비염 상태 · 질환
- 아토피성 피부염 상태 · 질환
3)적응증켈로이드.비후성반흔개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘켈로이드’ | 켈로이드 흉터 | KCD L91.0 비대성 흉터 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘비후성반흔’ | 비후 흉터 | KCD L91.0 비대성 흉터 · L91 피부의 비대성 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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적응증섹션 기본값
누구에게- OR 하나라도
- 켈로이드 상태 · 질환
- 비후성반흔 상태 · 질환
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
금기(투여하지 말 것) 멈춤
1)금기임부(특히 약 3개월 이내) 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘임부’ | 임신 | KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신 | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘임신하고 있을 가능성이 있는 부인’ | Possible pregnancy | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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금기제목에서 물려받음
누구에게- OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 환자군
2)금기이 약에 대해 과민증병력의 병력이 있는 환자개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘과민증의 병력’ → 과민증 | 과민 반응 | KCD T78.4 상세불명의 알레르기 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 - ‘의 병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past
410513005
후조합 243796009 |Situation with explicit context| : { 246090004 |Associated finding| = 421961002 |과민 반응|, 408731000 |Temporal context| = 410513005 |Past| } |
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DUR 멈춤
임부금기효능군중복
DUR 임부금기 상세
임부에 대한 안전성 미확립.
농도 · 효과가 바뀜동물실험에서 대량 투여시 골격이상의 증가 보고.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘골격이상’ → 골격 | 뼈대 계통 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
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용법·용량 처방
용법성인 : 트라닐라스트로서 1회 100mg 1일 3회 경구투여한다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘성인’ | Adult | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
용법문장에서
무엇을- 트라닐라스트로서 1회 100mg 1일 3회 경구투여 용량
해야 할 일연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘연령’ | 나이 | | 자세히검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
용법소아 : 트라닐라스트로서 1일 체중 kg당 5mg을 3회 분할 경구투여한다.개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘트라닐라스트로서 1일 체중 kg당 5mg을 3회 분할 경구투여’ → 트라닐라스트 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘소아’ | 어린이 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
용법문장에서
무엇을- 트라닐라스트로서 1일 체중 kg당 5mg을 3회 분할 경구투여 용량
해야 할 일연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘연령’ | 나이 | | 자세히검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언 |
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신중 투여 주의
신중 · 주의간장애 또는 그 병력이 있는 환자(간기능을 악화시킬 우려가 있다.)개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘간장애’ → 간장애 있는 | 간기능 장애 | KCD K76.9 상세불명의 간질환 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘간기능을 악화’ → 간기능 | 간 기능 | | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
논리 구조만든 쪽 AI
신중 · 주의제목에서 물려받음
누구에게- OR 하나라도 “또는”
- 간장애 상태 · 질환
- 그 병력이 있는 환자 상태 · 질환
상호작용 주의
일어남 · 보고됨이 약과의 병용(또는 병용중지)에 의해 와파린칼륨의 작용이 증강(또는 감소)하여 트롬보테스트치가 저하(또는 상승)하는 것이 보고된 바 있다. 신중 · 상의신중 · 주의이 약과 병용(또는 병용중지)을 한 경우에는 응혈능의 변동에 대하여 충분히 주의하여야한다.농도 · 효과가 바뀜(사람의 간 마이크로좀을 사용한 시험관내(in vitro) 시험에서 와파린칼륨의 대사를 억제하는 것이 확인되었으므로 응혈능을 변동시킬 가능성이 있다.)개념 임상 4 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘병용중지)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘상승)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘와파린칼륨의 작용’ → 와파린칼륨 | 와파린 | | 자세히약 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘트롬보테스트치’ | Thrombotest | | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘병용중지’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘응혈능의 변동’ → 응혈능 | 혈액응고 | | 자세히검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘사람의 간 마이크로좀을 사용한 시험관내(in vitro) 시험’ → 간 마이크로좀 | 간 마이크로솜 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히body_site 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘와파린칼륨의 대사’ → 와파린칼륨 | 와파린 | | 자세히약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘응혈능’ | 혈액응고 | | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
논리 구조만든 쪽 AI
농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
이유농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰
근거- 사람의 간 마이크로좀을 사용한 시험관내(in vitro) 시험 시술
임부·수유부
1)금기금기마우스에 대량투여한 실험에서 골격이상예의 증가가 인정되어 있으므로 임부(특히 약 3개월 이내) 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다.개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘골격이상예의 증가’ → 골격이상 | 태자 골격이상 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘임부’ | 임신 | KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신 | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘임신하고 있을 가능성이 있는 부인’ | Possible pregnancy | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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금기문장에서
누구에게- OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 환자군
2)환자에게 알림해야 할 일동물실험(랫트)에서 유즙중에 이행하는 것이 보고되고 있으므로 수유중의 부인에 투여하는 경우에는 수유를 중지한다.개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘유즙중에 이행하는 것’ → 유즙 | 모유 | | 자세히body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘수유중의 부인’ | 수유 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘수유중의’ population = lactating · 속성 Occurrence
|
| ‘수유’ | 수유 | | 자세히질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
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고령자
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 부작용이 나타나는 경우에는
투여 조절신중 · 주의감량하는 등 주의한다. 일반적 주의
1)환자에게 알림해야 할 일이 약은 기관지확장제, 스테로이드제, 항히스타민제 등과 달리 이미 일어난 발작 및 증상을 신속하게 억제시키는 약물이 아니므로 이 점을 환자에게 충분히 설명한다.개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘기관지확장제’ | 기관지 확장제 | | 자세히약 역할 제외 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘스테로이드제’ | 스테로이드 | | 자세히약 역할 제외 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘항히스타민제’ | 항히스타민제 | | 자세히약 역할 제외 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘발작’ → 이미 일어난 발작 | 발작 | KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
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2)투여 조절용법기관지천식환자에게 투여 중 대발작이 일어나는 경우에는 기관지확장제 또는 스테로이드제를 투여한다.개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘기관지천식환자’ → 기관지천식 | 천식 | KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J45.00 기침(이)형천식 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘대발작이 일어나는’ → 대발작 | 대발작 | KCD G40.6 상세불명의 대발작(소발작을 동반하거나 동반하지 않는) · R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · G40.3 전신성 특발성 뇌전증 및 뇌전증증후군 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘기관지확장제’ | 기관지 확장제 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘스테로이드제’ | 스테로이드 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
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3)관찰 · 검사관찰 · 검사이 약에 의해 방광염양 증상, 간기능 이상이 나타나는 경우에는 말초 혈중 호산구 증가를 수반하는 경우가 많으므로 이 약 투여중에는 정기적으로 혈액검사 (특히 혈중 백혈구수, 호산구%의 검사)를 행하는 것이 바람직하다. 관찰 · 검사관찰 · 검사혈중 호산구 %가 증가하는 경우에는 경과를 충분히 관찰한다.개념 임상 6 · 연결 6
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘방광염양 증상’ | 방광염양 증상 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘간기능 이상’ | 간기능 장애 | KCD K76.9 상세불명의 간질환 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘말초 혈중 호산구 증가’ | 호산구 증가 | KCD D72.1 호산구증가 · R72 달리 분류되지 않은 백혈구의 이상 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘혈액검사’ | 혈액검사 | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘백혈구수’ | 백혈구 수 측정 | | 자세히검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘호산구%’ | Eosinophil count | | 자세히검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
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관찰 · 검사문장에서
무엇을- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “특히”
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘혈중 호산구 %가 증가’ → 혈중 호산구 | 혈중 호산구 수 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
4)신중 · 상의신중 · 주의장기 스테로이드요법을 받고 있는 환자는 부신부전증의 위험이 있으므로 이 약의 투여로 스테로이드를 감량할 경우에는 세심한 주의가 필요하며 천천히 감량한다.개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘장기 스테로이드요법을 받고 있는 환자’ → 장기 스테로이드요법 | Long term systemic steroid user | KCD Z92.2 기타 약제의 오랜 (현존) 사용의 개인력 | 자세히시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘부신부전증’ | 부신 저하증 | KCD E27.4 기타 및 상세불명의 부신피질부전 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘스테로이드를 감량’ → 스테로이드 | 스테로이드 | | 자세히약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
5)신중 · 상의신중 · 주의이 약의 투여로 스테로이드 유지량을 감량한 환자가 이 약의 투여를 중지하는 경우에는 원질환이 재발될 수 있으므로 특히 주의한다.개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘원질환이 재발’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘이 약의 투여로 스테로이드 유지량을 감량한 환자’ → 스테로이드 | 스테로이드 | | 자세히약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
신중 · 주의문장에서
누구에게- 이 약의 투여로 스테로이드 유지량을 감량한 환자 환자군
6)투여 조절해야 할 일계절성 환자에 투여하는 경우에는 호발계절을 고려하여 그 직전에 투여를 개시하며 호발계절 종료시까지 지속적으로 투여하는 것이 바람직하다.개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘계절성 환자’ → 계절성 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
7)신중 · 상의신중 · 주의이 약의 효과가 인정없음되아님지 않는 경우에는 특별한 목적없음아님없이 장기적으로 투여없음하아님지 않도록 주의한다.개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘효과가 인정’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 |
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피함 · 권장 안 함권장 안 함이 약은 알레르겐 피내반응을 억제하므로 알레르겐 피내반응검사를 실시하기 전에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘알레르겐 피내반응’ | 알레르겐 피내반응 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘알레르겐 피내반응검사’ | Intradermal skin test | | 자세히시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
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이상반응
1)비뇨기계 : 드물게 빈뇨, 배뇨통, 혈뇨, 잔뇨감 등의 방광염양 증상이 나타날 수 있으므로 증상의 발현 후에도 이 약을 계속하여 투여하는 경우에는 증상의 회복이 늦어질 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지한다. 또한 드물게 BUN치의 상승이 나타날 수 있다.
2)간장 : 때때로 ALT, AST, 알칼라인포스파타제(ALP)의 상승, 드물게 황달 등의 간기능이상이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 감량, 휴약 등의 적절한 처치를 한다.
3)소화기계 : 때때로 식욕부진, 구역, 구토, 복통, 설사, 위부불쾌감, 드물게 가슴쓰림, 위잔류감, 소화불량, 변비 등이 나타날 수 있다.
4)혈액 : 때때로 빈혈(적혈구수, 혈색소량 감소)이 나타날 수 있다. 또한 백혈구 감소, 혈소판 감소가 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고, 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
5)정신신경계 : 드물게 두통, 졸음, 두중감, 불면, 어지러움, 전신권태감, 수지마비감 등이 나타날 수 있다.
6)과민증 : 때때로 발진, 드물게 가려움, 두드러기, 홍반, 습진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
7)기타 : 드물게 월경이상, 심계항진, 부종, 안면홍조, 구내염, 발열 등이 나타날 수 있다. 시판후 4년 동안 국내에서 631명의 환자를 대상으로 이 약의 재심사를 위한 사용성적조사를 실시한 결과, 발현된 이상반응은 16명에서 21건(3.33%)이며, 시판후 새로이 나타난 이상반응 중 이 약과 인과관계가 있을 수 있는 것으로는 용혈성 빈혈(1건), 고혈압(1건)이 있다.
급여 기준
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자세한 정보
허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
허가 이력 15
생산 12
생산(백만원) 최대 839생산실적(천원) 최대 838,608
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 생산실적(천원) | 369,650 | 의약품안전나라 |
| 2025 | 생산(백만원) | 369.65 | 식의약데이터포털 |
| 2024 | 생산실적(천원) | 575,649 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 생산(백만원) | 575.649 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 생산실적(천원) | 674,373 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 674.373 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 생산실적(천원) | 838,608 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 838.608 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산실적(천원) | 687,470 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 687.47 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 415.876 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 514.177 | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 트라닐라스트 | 100.0 밀리그램 | | 별규 | 1캡슐(163mg) 중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 트라닐라스트 | 트라닐라스트 | 100.0 mg | M101545 | |
ATC 분류
R06AX 기타 전신용 항히스타민제의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알 2
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 경질캡슐
- 제형군
- 캡슐
| 출처 | 이미지 | 각인(앞/뒤) | 모양 | 색 | 분할선 | 크기(mm) |
|---|
| 식의약데이터포털 |  | 마크 RZB | 장방형 | 노랑 / 노랑 | | 14.20 × 5.05 × 5.32 |
| 의약품안전나라 | | 마크 RZB | 장방형 | | | |
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 30캡슐/병 | 30.0 | 캡슐 | 병 |
| 100캡슐/병 | 100.0 | 캡슐 | 병 |
대체약 · 동등조제군 1
- 동등조제군
EG-1d1a8b4429 · 대조약- 활성 모이어티
- 트라닐라스트
같은 동등조제군 1
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 트레노캡슐(트라닐라스트) (주)다림바이오텍 | 트라닐라스트 | 캡슐 · 내복 | 2006-03-03 | 전문의약품 |
대조약 지정
- 연번
- 1879
- 성분명
- 트라닐라스트
- 제조/수입
- 제조
- 전문/일반
- 전문의약품
- 단일/복합
- 단일제
- 제형
- 경질캡슐제, 산제
- 함량
- 100.0MG
- 업체명
- 제이더블유중외제약(주)
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 56개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
- 0건
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