분류
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급여 기준
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자세한 정보
허가 이력 · 생산 · 회수 · 행정처분 · 공급 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
허가 이력 11
- 2017-02-28
제품명칭변경의약품안전나라
- 2010-04-09
효능효과변경의약품안전나라
- 2010-04-09
용법용량변경의약품안전나라
- 2010-04-09
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2010-01-07
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2004-07-25
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 1995-07-04
용법용량변경의약품안전나라
- 1993-08-02
용법용량변경의약품안전나라
- 1988-11-24
제품명칭변경의약품안전나라
- 1988-11-24
효능효과변경의약품안전나라
- 1988-11-24
용법용량변경의약품안전나라
생산 2
생산(백만원) 최대 17
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2020 | 생산(백만원) | 0.0 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 16.79 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 22
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2022-01-03 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 180010 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-01-03 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 190010 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-01-03 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 180010 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-01-03 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 190010 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-01-03 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 180010 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-01-03 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 190010 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-01-03 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 180010 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-01-03 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 190010 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-01-03 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 180010 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-01-03 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 190010 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-01-03 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 180010 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-01-03 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 190010 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-01-03 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 180010 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-01-03 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 190010 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-01-03 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 180010 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-01-03 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 190010 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-01-03 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 180010 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-01-03 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 190010 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-01-03 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 180010 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-01-03 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 190010 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-01-03 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 180010 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-01-03 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 190010 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
성분표 10
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 인삼 | 1.25 그램 | | KP | 1포(3그램)중 |
| 시호 | 1.25 그램 | | KP | 1포(3그램)중 |
| 전호 | 1.25 그램 | | 생규 | 1포(3그램)중 |
| 강활 | 1.25 그램 | | 생규 | 1포(3그램)중 |
| 독활 | 1.25 그램 | | KP | 1포(3그램)중 |
| 지각 | 1.25 그램 | | 생규 | 1포(3그램)중 |
| 길경 | 1.25 그램 | | KP | 1포(3그램)중 |
| 천궁 | 1.25 그램 | | KP | 1포(3그램)중 |
| 복령 | 1.25 그램 | | KP | 1포(3그램)중 |
| 감초 | 1.25 그램 | | KP | 1포(3그램)중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 인삼 | 인삼 | 1250.0 mg | M051291 | |
| 감초 | 감초 | 1250.0 mg | M040006 | |
| 시호 | 시호 | 1250.0 mg | M040336 | |
| 전호 | 전호 | 1250.0 mg | M051318 | |
| 강활 | 강활 | 1250.0 mg | M050022 | |
| 독활 | 독활 | 1250.0 mg | M050227 | |
| 지각 | 지각 | 1250.0 mg | M051351 | |
| 길경 | 길경 | 1250.0 mg | M040048 | |
| 천궁 | 천궁 | 1250.0 mg | M040550 | |
| 복령 | 복령 | 1250.0 mg | M040225 | |
ATC 분류
N02BG 기타 진통제 및 해열제의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 과립제
- 제형군
- 산제·과립
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 500 그램/병 | 500.0 | 그램 | 병 |
대체약 · 동등조제군 5
- 동등조제군
EG-891c7c1523- 활성 모이어티
- 감초+강활+길경+독활+복령+시호+인삼+전호+지각+천궁
같은 동등조제군 3
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 진쿨엑스과립(인삼패독산) 일심제약 | 시호/강활/전호/지각/독활/천궁/복령/길경/감초/인삼 | 산제·과립 · 내복 | 2003-09-08 | 폐업 |
| 가쁘레엑스과립(인삼패독산) 경방신약(주) | 인삼/천궁/강활/감초/시호/전호/독활/지각/길경/복령 | 산제·과립 · 내복 | 2004-11-11 | 일반의약품 |
| 경진 인삼패독산엑스 과립 경진제약(주) | 인삼/천궁/강활/감초/시호/전호/독활/지각/길경/복령 | 산제·과립 · 내복 | 2007-04-11 | 일반의약품 |
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 2
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 한신진콜엑스과립(인삼패독산) (주)한국신약 | 인삼/천궁/강활/감초/시호/전호/독활/지각/길경/복령 | 산제·과립 · 내복 | 2002-06-27 | 유효기간만료 |
| 한신진콜엑스과립(인삼패독산엑스과립) (주)한국신약 | 인삼/천궁/강활/감초/시호/전호/독활/지각/길경/복령 | 산제·과립 · 내복 | 2024-12-19 | 일반의약품 |
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- 20261113-03…
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