허가 이력 11
생산 4
생산(백만원) 최대 46
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2023 | 생산실적(천원) | 33,639 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 33.639 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 9.935 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 45.617 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 21
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2022-01-08 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 180040 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-01-08 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 190010 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-01-08 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 190020 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-01-08 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 190030 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-01-08 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 190040 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-01-08 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 200010 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-01-08 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 200020 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-01-08 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 180040 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-01-08 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 190010 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-01-08 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 190020 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-01-08 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 190030 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-01-08 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 190040 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-01-08 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 200010 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-01-08 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 200020 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-01-08 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 180040 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-01-08 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 190010 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-01-08 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 190020 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-01-08 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 190030 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-01-08 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 190040 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-01-08 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 200010 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-01-08 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 200020 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
성분표 11
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 시호 | 1.00 그램 | | KP | 1포(3.0그램) |
| 길경 | 1.00 그램 | | KP | 1포(3.0그램) |
| 생강 | 1.00 그램 | | 생규 | 1포(3.0그램) |
| 천궁 | 1.00 그램 | | KP | 1포(3.0그램) |
| 복령 | 1.33 그램 | | KP | 1포(3.0그램) |
| 방풍 | 1.00 그램 | | KP | 1포(3.0그램) |
| 감초 | 0.50 그램 | | KP | 1포(3.0그램) |
| 앵피 | 1.00 그램 | | 생규 | 1포(3.0그램) |
| 독활 | 1.00 그램 | | KP | 1포(3.0그램) |
| 형개 | 0.50 그램 | | KP | 1포(3.0그램) |
| 연교 | 1.00 그램 | | KP | 1포(3.0그램) |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 시호 | 시호 | 1000.0 mg | M040336 | |
| 형개 | 형개 | 500.0 mg | M051936 | |
| 연교 | 연교 | 1000.0 mg | M051105 | |
| 길경 | 길경 | 1000.0 mg | M040048 | |
| 생강 | 생강 | 1000.0 mg | M050752 | |
| 천궁 | 천궁 | 1000.0 mg | M040550 | |
| 복령 | 복령 | 1330.0 mg | M040225 | |
| 방풍 | 방풍 | 1000.0 mg | M040205 | |
| 감초 | 감초 | 500.0 mg | M040006 | |
| 앵피 | 앵피 | 1000.0 mg | M051043 | |
| 독활 | 독활 | 1000.0 mg | M050227 | |
ATC 분류
D11AX 기타 피부과용제의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 과립
- 제형군
- 산제·과립
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 500 그램/병 | 500.0 | 그램 | 병 |
대체약 · 동등조제군 4
- 동등조제군
EG-aaddfdd54e- 활성 모이어티
- 감초+길경+독활+방풍+복령+생강+시호+앵피+연교+천궁+형개
같은 동등조제군 4
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 한신십미패독탕엑스과립 (주)한국신약 | 시호/독활/앵피/형개/연교/생강/천궁/복령/방풍/길경/감초 | 산제·과립 · 내복 | 1980-07-09 | 일반의약품 |
| 경진십미패독탕엑스과립 경진제약(주) | 감초/시호/독활/앵피/연교/생강/형개/천궁/복령/방풍/길경 | 산제·과립 · 내복 | 1998-11-06 | 일반의약품 |
| 아라코딘과립(십미패독탕엑스과립) 주식회사 제이비케이랩 | 시호/앵피/길경/천궁/복령/독활/방풍/감초/생강/형개/연교 | 산제·과립 · 내복 | 2000-03-24 | 일반의약품 |
| 해스킨엑스과립(십미패독탕) 경방신약(주) | 길경/천궁/복령/형개/감초/생강/시호/독활/앵피/방풍/연교 | 산제·과립 · 내복 | 2000-09-25 | 일반의약품 |
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