분류
식약처 분류
따로 분류되지 않는 대사성 의약품(399)
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급여 기준
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자세한 정보
허가 이력 · 생산 · 회수 · 행정처분 · 공급 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
허가 이력 8
생산 8
생산(백만원) 최대 27생산실적(천원) 최대 17,072
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2024 | 생산실적(천원) | 17,072 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 생산(백만원) | 17.072 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 생산실적(천원) | 17,072 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 17.072 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산실적(천원) | 5,098 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 5.098 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 27.378 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 15.087 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 18
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2022-06-24 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 180020 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-06-24 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 190010 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-06-24 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 200010 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-06-24 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 200020 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-06-24 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 200030 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-06-24 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 210010 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-06-24 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 180020 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-06-24 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 190010 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-06-24 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 200010 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-06-24 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 200020 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-06-24 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 200030 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-06-24 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 210010 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-06-24 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 180020 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-06-24 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 190010 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-06-24 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 200010 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-06-24 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 200020 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-06-24 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 200030 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-06-24 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 210010 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
성분표 9
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 당귀 | 1.67 그램 | | KP | 1회(3 그램) 중- |
| 지황 | 1.67 그램 | | KP | 1회(3 그램) 중- |
| 목통 | 1.67 그램 | | KP | 1회(3 그램) 중- |
| 황금 | 1.00 그램 | | KP | 1회(3 그램) 중- |
| 택사 | 1.00 그램 | | KP | 1회(3 그램) 중- |
| 차전자 | 1.00 그램 | | KP | 1회(3 그램) 중- |
| 용담 | 0.50 그램 | | KP | 1회(3 그램) 중- |
| 치자 | 0.50 그램 | | KP | 1회(3 그램) 중- |
| 감초 | 0.50 그램 | | KP | 1회(3 그램) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 당귀 | 당귀 | 1670.0 mg | M040070 | |
| 지황 | 지황 | 1670.0 mg | M040537 | |
| 목통 | 목통 | 1670.0 mg | M040186 | |
| 황금 | 황금 | 1000.0 mg | M040789 | |
| 택사 | 택사 | 1000.0 mg | M040638 | |
| 차전자 | 차전자 | 1000.0 mg | M040545 | |
| 용담 | 용담 | 500.0 mg | M040474 | |
| 치자 | 치자 | 500.0 mg | M040564 | |
| 감초 | 감초 | 500.0 mg | M040006 | |
ATC 분류
G04BX 기타 비뇨기계용제의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 과립제
- 제형군
- 산제·과립
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 500 그램/병 | 500.0 | 그램 | 병 |
| 12 포/상자 | 12.0 | 포 | 상자 |
대체약 · 동등조제군 4
- 동등조제군
EG-06485621e5- 활성 모이어티
- 감초+당귀+목통+용담+지황+차전자+치자+택사+황금
같은 동등조제군 2
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 일심용담사간탕엑스과립 일심제약 | 차전자/택사/지황/황금/치자/용담/목통/당귀/감초 | 산제·과립 · 내복 | 2004-05-29 | 폐업 |
| 제이비케이용담사간탕엑스과립 주식회사 제이비케이랩 | 당귀/지황/목통/황금/택사/차전자/용담/치자/감초 | 산제·과립 · 내복 | 2004-05-13 | 일반의약품 |
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 2
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 용패탕(용담사간탕엑스과립) 경방신약(주) | 당귀/지황/목통/황금/택사/차전자/용담/치자/감초 | 기타 · 내복 | 2000-10-11 | 일반의약품 |
| 용사환(용담사간탕) (주)아이월드제약 | 치자/택사/목통/감초/차전자/지황/황금/당귀/용담 | 환·고제 · 내복 | 2008-01-03 | 일반의약품 |
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- 20261113-03…
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