허가 이력 11
생산 8
생산(백만원) 최대 88생산실적(천원) 최대 24,453
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 생산실적(천원) | 7,794 | 의약품안전나라 |
| 2025 | 생산(백만원) | 7.794 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 생산실적(천원) | 24,453 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 24.453 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산실적(천원) | 6,955 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 6.955 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 17.388 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 87.538 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 40
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2021-12-27 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 180040 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2021-12-27 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 190010 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2021-12-27 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 190020 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2021-12-27 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 190030 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2021-12-27 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 190040 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2021-12-27 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 190050 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2021-12-27 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 200010 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2021-12-27 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 210010 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2021-12-27 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 180040 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2021-12-27 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 190010 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2021-12-27 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 190020 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2021-12-27 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 190030 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2021-12-27 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 190040 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2021-12-27 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 190050 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2021-12-27 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 200010 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2021-12-27 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 210010 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2021-12-27 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 180040 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2021-12-27 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 190010 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2021-12-27 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 190020 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2021-12-27 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 190030 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2021-12-27 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 190040 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2021-12-27 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 190050 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2021-12-27 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 200010 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2021-12-27 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 210010 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2021-12-27 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 180040 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2021-12-27 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 190010 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2021-12-27 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 190020 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2021-12-27 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 190030 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2021-12-27 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 190040 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2021-12-27 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 190050 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2021-12-27 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 200010 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2021-12-27 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 210010 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2021-12-27 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 180040 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2021-12-27 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 190010 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2021-12-27 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 190020 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2021-12-27 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 190030 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2021-12-27 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 190040 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2021-12-27 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 190050 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2021-12-27 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 200010 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2021-12-27 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 210010 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
성분표 7
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 시호 | 2.33 그램 | | KP | 1포(3.0그램) |
| 반하 | 1.67 그램 | | KP | 1포(3.0그램) |
| 생강 | 1.33 그램 | | 생규 | 1포(3.0그램) |
| 황금 | 1.00 그램 | | KP | 1포(3.0그램) |
| 대추 | 1.00 그램 | | KP | 1포(3.0그램) |
| 인삼 | 1.00 그램 | | KP | 1포(3.0그램) |
| 감초 | 0.67 그램 | | KP | 1포(3.0그램) |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 시호 | 시호 | 2330.0 mg | M040336 | |
| 반하 | 반하 | 1670.0 mg | M040202 | |
| 생강 | 생강 | 1330.0 mg | M050752 | |
| 황금 | 황금 | 1000.0 mg | M040789 | |
| 대추 | 대추 | 1000.0 mg | M040071 | |
| 인삼 | 인삼 | 1000.0 mg | M051291 | |
| 감초 | 감초 | 670.0 mg | M040006 | |
ATC 분류
A16AX 기타 소화기관 및 대사계 의약품의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 과립
- 제형군
- 산제·과립
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 500 그램/병 | 500.0 | 그램 | 병 |
대체약 · 동등조제군 4
- 동등조제군
EG-c1e6bc2feb- 활성 모이어티
- 감초+대추+반하+생강+시호+인삼+황금
같은 동등조제군 3
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 부파낙스과립(소시호탕엑스과립) 주식회사 제이비케이랩 | 시호/반하/생강/황금/대추/인삼/감초 | 산제·과립 · 내복 | 1999-07-27 | 일반의약품 |
| 정우소시호탕엑스과립 정우신약(주) | 시호/반하/생강/황금/대추/인삼/감초 | 산제·과립 · 내복 | 2001-04-16 | 일반의약품 |
| 한신소시호탕엑스과립 (주)한국신약 | 시호/반하/생강/황금/대추/인삼/감초 | 산제·과립 · 내복 | 2002-08-27 | 일반의약품 |
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 1
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 정해탕(소시호탕엑스과립) 경방신약(주) | 시호/반하/생강/황금/대추/인삼/감초 | 기타 · 내복 | 2000-10-11 | 일반의약품 |
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