효능·효과 쓰는 곳
적응증세균성질증개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘세균성질증’ | 세균성 질증 | KCD N76.0 급성 질염 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
금기(투여하지 말 것) 멈춤
금기이 약에 과민증 환자개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘과민증’ | 과민 반응 | KCD T78.4 상세불명의 알레르기 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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용법·용량 처방
용법성인 : 1회 1정 1일 1회 질내 깊숙이 삽입한다.개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘1회 1정 1일 1회 질내 깊숙이’ → 질 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘성인’ | Adult | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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상호작용 주의
신중 · 상의신중 · 주의이 약은 콘돔, 질내 피임용격막과 같은 라텍스 또는 고무제품을 약화시킬 수 있으므로 주의한다.개념 임상 6 · 연결 5
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘제품’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히substance 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘콘돔’ | Uses contraceptive sheath | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘질내 피임용격막’ | 피임용 격막 | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘라텍스’ | 라텍스 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘고무’ | 고무 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘약화’ | 근육 약화 | KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.81 근육의 기타 명시된 장애, 어깨부분 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
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신중 · 주의문장에서
무엇을- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- SHARE 공유 성분
- 콘돔 물질
- 질내 피임용격막 물질
일반적 주의
중지해야 할 일이 약 투여시 자극감이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘자극감’ | 자극감 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
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금기해도 됨 — 경우에만금기이 약은 질내에만 사용하고 내복용으로는 사용하지 않는다.개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘내복용’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘질내’ | 질 | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
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급여 기준
이 화면에 연결된 급여기준 고시가 없습니다(급여 여부 자체를 뜻하지 않습니다). 급여 여부는 심평원 급여기준을 확인하세요.
자세한 정보
허가 이력 · 생산 · 회수 · 행정처분 · 공급 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 문서 · 출처펼치기
허가 이력 8
- 2014-03-14
성상변경의약품안전나라
- 2005-01-30
효능효과변경의약품안전나라
- 2001-01-29
효능효과변경의약품안전나라
- 2001-01-29
용법용량변경의약품안전나라
- 2001-01-29
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 1991-05-09
효능효과변경의약품안전나라
- 1991-05-09
용법용량변경의약품안전나라
- 1991-05-09
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
생산 8
생산(백만원) 최대 612생산실적(천원) 최대 568,070
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
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| 2023 | 생산실적(천원) | 568,070 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 568.07 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 생산실적(천원) | 407,282 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 407.282 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산실적(천원) | 306,174 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 306.174 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 611.646 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 409.947 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 1
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
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| 2024-04-05 | 공급 중단 보고 | 세나서트2밀리그람질정은 9-아미노크리딘운데실렌산, N-미리스틸-3-하이드록시부틸아민염산염 및 염화메틸벤제토늄을 주성분으로 하며, “세균성질증”을 적응증으로 가진 일반의약품입니다. 제조원 “동인화학”으로부터 주성분 모두를 공급받고 있으나, 동인화학으로부터 납품이 어렵다는 통보를 받았습니다. 폐사에서는 제조원과 원만한 협의를 위하여 지속적으로 설득하였으나, 협의가 잘 되지 않았고, 대체 공급처를 찾기에도 매우 어려운 상황이라 불가피하게 공급을 중단하고자 합니다. | 폐사에서는 세나서트2밀리그람질정 외에도 칸디다성 질염을 적응증으로 하는 클로트리마졸 제제인 “카마졸질정(클로트리마졸)”을 공급하고 있으며, 또한, 품목허가는 있으나 수입이력이 없는 ㈜필인터내셔널의 “필루라틴질연질캡슐”의 품목허가를 지위승계 받았습니다(’24.01.11. 완료). 폐사에서는 이 제품에 대하여 “세나트리플연질캡슐”로 제품명을 변경하여, 이르면 금년 4월부터 시장에 공급할 계획입니다. | 식의약데이터포털 |
성분표 3
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
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| 9-아미노아크리딘 운데실렌산 | 2.0 밀리그램 | | 별규 | 이 약 1정 (1,053.0 mg) 중 |
| N-미리스틸-3-하이드록시부틸아민염산염 | 2.0 밀리그램 | | 별첨규격(전과동) | 이 약 1정 (1,053.0 mg) 중 |
| 염화메틸벤제토늄 | 3.6 밀리그램 | | USP | 이 약 1정 (1,053.0 mg) 중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
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| 9-아미노아크리딘 운데실렌산 | 9아미노아크리딘운데실렌산 | 2.0 mg | M255577 | |
| N-미리스틸-3-하이드록시부틸아민염산염 | n미리스틸3하이드록시부틸아민 | 2.0 mg | M255578 | |
| 염화메틸벤제토늄 | 염화메틸벤제토늄 | 3.6 mg | M255579 | |
ATC 분류
G01AX 기타 항감염제와 소독제의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알 2
- 투여경로
- 질
- 제형
- 질정
- 제형군
- 정제
| 출처 | 이미지 | 각인(앞/뒤) | 모양 | 색 | 분할선 | 크기(mm) |
|---|
| 식의약데이터포털 |  | 마크 / CS | 장방형 | 연두 | | 20.77 × 9.14 × 5.69 |
| 의약품안전나라 | | 마크 / CS | 장방형 | | | |
포장
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 43개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
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