제일페노바르비탈주사액(페노바르비탈나트륨) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증불면, 진정, 간질

적응증적응증진정(긴급을 요하는 경우), 간질, 간질중첩상태

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘진정’	진정		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘간질’	뇌전증	KCD G40 뇌전증 · G40.9 상세불명의 뇌전증 · G40.3 전신성 특발성 뇌전증 및 뇌전증증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘간질중첩상태’	뇌전증 지속 상태	KCD G41.9 상세불명의 뇌전증지속상태 · G41 뇌전증지속상태 · G41.8 기타 뇌전증지속상태	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

진정 행위

어떤 경우

긴급을 요하는 경우 상태 · 질환

적응증섹션 기본값

누구에게

OR 하나라도
- 간질 상태 · 질환
- 간질중첩상태 상태 · 질환

작용기전

페노바르비탈

바르비투르산계 약물(바르비탈계)

Anticonvulsant Agent

출처 · 자체 분류 · 미국 NCI 시소러스

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것.

금기중증의 간기능장애 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 간기능장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

중증의 간기능장애 상태 · 질환

금기신장염 등의 신질환 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장염’	신장염	KCD N05.9 상세불명의 상세불명의 신염증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신질환’	신장 질환	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N18.9 상세불명의 만성 콩팥병 · N18 만성 콩팥병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 신질환 상태 · 질환
- 신장염 상태 · 질환

금기심부전 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘심부전’	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

심부전 상태 · 질환

금기호흡질환 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘호흡질환’	호흡기 질환	KCD J98.9 상세불명의 호흡장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

호흡질환 상태 · 질환

금기급성 간헐성 포르피린증 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성 간헐성 포르피린증’	급성 간헐성 포르피린증	KCD E80.2 기타 포르피린증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008` ‘간헐성’ course = intermittent · 속성 Clinical course = Intermittent `7087005`

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

급성 간헐성 포르피린증 상태 · 질환

금기바르비탈계 약물 과민증 환자 및 특이 체질 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘바르비탈계 약물 과민증 환자’ → 바르비탈계 약물 과민증	Allergy to barbiturate	KCD Z88.8 기타 약물, 약제 및 생물학적 물질에 대한 알레르기의 개인력 · T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · Z88.9 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 대한 알레르기의 개인력	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘특이 체질 환자’ → 특이 체질	특이체질	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 바르비탈계 약물 과민증 환자 상태 · 질환
- 특이 체질 환자 상태 · 질환

금기조절하기 어려운 통증 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘조절하기 어려운 통증’ → 통증	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

조절하기 어려운 통증 상태 · 질환

금기최면진정제에 습관성 중독병력의 병력 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘최면진정제에 습관성 중독의 병력’ → 습관성 중독	탐닉	KCD F19.2 여러 약물 사용 및 기타 정신활성물질의 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 의존증후군 · F19 여러 약물 사용 및 기타 정신활성물질의 사용에 의한 정신 및 행동 장애 · F13.2 진정제 또는 수면제 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 의존증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘의 병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `32709003` \|탐닉\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

최면진정제에 습관성 중독의 병력 상태 · 질환

금기임부, 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 부인’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 환자군
- 수유부 환자군

10)

금기신생아, 미숙아(벤질알코올 함유제제)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘신생아’	신생아		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘미숙아’	미숙아	KCD P07.3 기타 조산아 : 임신후 28주 이상 37주(196일 이상 259일) 미만 · P07.2 초미숙 : 임신후 28주(196일) 미만 · P07.21 23주 초미숙	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘벤질알코올 함유제제’ → 벤질알코올	벤질알코올		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “,”
- 신생아 환자군
- 미숙아 환자군

어떤 경우

벤질알코올 함유제제 약

DUR 멈춤

병용금기 · Brigatinib의 혈장 농도를 감소시킬 수 있음 / Cabozantinib의 혈장 노출 감소 / Ceritinib의 혈장 농도 감소 / Dronedarone 노출량 감소 / Finerenone 혈중농도의 현저한 감소 및 치료효과 감소가 예상됨 / Isavuconazonium의 혈장농도를 유의미하게 감소시킬 수 있음 / Ranolazine의 효과부족이 발생될 것으로 예상됨 / 릴피비린의 혈중농도가 감소하여 치료효과 감소 혹은 내성발현 / 에트라비린의 혈중농도가 감소하여 치료효과 감소 혹은 내성발현 / 이리노테칸 활성 대사물(SN-38)의 혈중 농도가 저하되어 작용 감소임부금기효능군중복

DUR 임부금기 상세

위험이 커짐주요하거나 경미한 선천성 기형(선천성 두 개 안면, 심장 결손, 손가락 기형, 구순열, 구개열 포함)에 대한 위험이 유의하게 증가 가능. 일어남 · 보고됨신경 발달 및 IQ의 중대한 부정적인 효과 보고. 일어날 수 있음일어남 · 보고됨신생아에서 출혈경향, 호흡억제, 금단증상(다동, 진전, 반사고진, 과긴장 등) 가능성 및 엽산 저하 보고

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘선천성 두 개 안면, 심장 결손, 손가락 기형’ → 선천성 두 개 안면 → 선천성 두 개 안면 기형	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘선천성’ origin = congenital · 속성 Occurrence = Congenital `255399007`
‘주요하거나 경미한 선천성 기형’ → 선천성 기형	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘선천성’ origin = congenital · 속성 Occurrence = Congenital `255399007` ‘경미한’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002` 후조합 `276654001` \|선천성 기형\| : `246112005` \|Severity\| = `255604002` \|경증\|
‘선천성 두 개 안면, 심장 결손, 손가락 기형’ → 심장 결손	선천성 심장 질환	KCD Q24.9 심장의 상세불명의 선천기형 · Q24 심장의 기타 선천기형 · Q24.8 심장의 기타 명시된 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘선천성’ origin = congenital · 속성 Occurrence = Congenital `255399007` 후조합 `13213009` \|선천성 심장 질환\| : `246454002` \|Occurrence\| = `255399007` \|선천\|
‘선천성 두 개 안면, 심장 결손, 손가락 기형’ → 손가락 기형	선천성 손가락 기형	KCD Q74.0 견갑대를 포함한 팔의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘선천성’ origin = congenital · 속성 Occurrence = Congenital `255399007` 후조합 `20948006` \|선천성 손가락 기형\| : `246454002` \|Occurrence\| = `255399007` \|선천\|
‘구순열’	구순열	KCD Q36 구순열 · Q36.9 한쪽 구순열 · Q36.0 양쪽 구순열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘구개열’	구개열	KCD Q35.9 상세불명의 구개열 · Q35 구개열 · Q35.1 경구개열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 주요하거나 경미한 선천성 기형 사건
- 선천성 두 개 안면, 심장 결손, 손가락 기형 사건
- 구순열 사건
- 구개열 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘신경 발달’	신경 발달 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘IQ’	지능지수		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 신경 발달 검사
  - IQ 검사
- 중대한 부정적인 효과 사건

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘신생아’	신생아		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘출혈경향’	혈액 응고 질환	KCD D68.9 상세불명의 응고결함 · D68.8 기타 명시된 응고결함 · D68 기타 응고결함	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘호흡억제’	호흡 억제	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘금단증상’	금단 증상	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘다동’	운동 과다	KCD R46.3 과다활동	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘진전’	떨림	KCD R25.1 상세불명의 떨림 · G25.2 기타 명시된 떨림 형태 · G25.0 본태성 떨림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘반사고진’	반사 항진	KCD R29.2 이상반사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘과긴장’	근육 긴장 항진	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘엽산 저하’ → 엽산	폴산		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

신생아 환자군

무슨 일

AND 모두
- 출혈경향 사건
- 호흡억제 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 금단증상 사건
  - 다동 사건
  - 진전 사건
  - 반사고진 사건
  - 과긴장 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

엽산 저하 사건

경고 경고

경고

신중 · 상의신중 · 주의신중 · 주의앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것.(앰플주사제)

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘부작용’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘유리파편 혼입이 최소화 될’ → 유리파편 혼입	유리파편 혼입 자체 표준	자체 사전	자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘어린이’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘노약자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

AND 모두
- 앰플주사제 약
- 신중하게 절단사용 행위

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
어떤 경우
- 용기 절단시 유리파편이 혼입 상태 · 질환
무슨 일
- 부작용 사건

목적

유리파편 혼입이 최소화 될 상태 · 질환

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “,”
- 어린이 환자군
- 노약자 환자군

관련 있음벤질알코올은 조숙아에게서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고되었다.(벤질알코올 함유제제)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘벤질알코올’	벤질알코올		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘조숙아’	population:preterm 자체 표준	자체 사전 `population:preterm`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘치명적인 가쁜 호흡증상’ → 가쁜 호흡	가쁜 호흡	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상 · R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘치명적인’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `23141003` \|가쁜 호흡\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 보고

누구에게

조숙아 환자군

무엇이

벤질알코올 첨가제

무슨 일

치명적인 가쁜 호흡증상 사건

용법·용량 처방

○

성인

용법불면 : 페노바르비탈로서 1일 30-200㎎을 취침전에 경구투여한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘페노바르비탈로서 1일 30-200㎎을 취침전에 경구투여’ → 페노바르비탈로서	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘불면’	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

페노바르비탈로서 1일 30-200㎎을 취침전에 경구투여 용량

어떤 경우

불면 상태 · 질환

누구에게

제목에서 물려받음 성인

용법진정·간질 : 이 약으로서 30-200㎎을 1-4회 분할투여한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘진정·간질’ → 진정	진정		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘진정·간질’ → 간질	뇌전증	KCD G40 뇌전증 · G40.9 상세불명의 뇌전증 · G40.3 전신성 특발성 뇌전증 및 뇌전증증후군	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

30-200㎎을 1-4회 분할투여 용량

어떤 경우

진정·간질 상태 · 질환

누구에게

제목에서 물려받음 성인

○

소아

용법간질 : 이 약으로서 체중 ㎏당 3-6㎎을 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘간질’	뇌전증	KCD G40 뇌전증 · G40.9 상세불명의 뇌전증 · G40.3 전신성 특발성 뇌전증 및 뇌전증증후군	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘체중 ㎏당 3-6㎎을 투여’ → 체중	체중		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

체중 ㎏당 3-6㎎을 투여 용량

어떤 경우

간질 상태 · 질환

누구에게

제목에서 물려받음 소아

해야 할 일연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘연령’	나이		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

판단 기준

AND 모두 “,”
- 연령 상태 · 질환
- 증상 상태 · 질환

○

성인

용법진정·간질 : 페노바르비탈나트륨으로서 1일 50-200㎎을 1-2회 피하 또는 근육주사한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘진정·간질’ → 진정	진정		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘진정·간질’ → 간질	뇌전증	KCD G40 뇌전증 · G40.9 상세불명의 뇌전증 · G40.3 전신성 특발성 뇌전증 및 뇌전증증후군	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘페노바르비탈나트륨으로서 1일 50-200㎎을 1-2회 피하 또는 근육주사’ → 근육주사	근육 주사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

페노바르비탈나트륨으로서 1일 50-200㎎을 1-2회 피하 또는 근육주사 용량

어떤 경우

진정·간질 상태 · 질환

용법간질중첩상태 : 이 약으로서 200-600㎎을 정맥주사한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간질중첩상태’ → 간질중첩	뇌전증 지속 상태	KCD G41.9 상세불명의 뇌전증지속상태 · G41 뇌전증지속상태 · G41.8 기타 뇌전증지속상태	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

이 약으로서 200-600㎎을 정맥주사 용량

어떤 경우

간질중첩상태 상태 · 질환

누구에게

제목에서 물려받음 성인

해야 할 일연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘연령’	나이		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

판단 기준

AND 모두 “,”
- 연령 상태 · 질환
- 증상 상태 · 질환

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것.

신중 · 주의두부외상후유증 또는 진행성 동맥경화증 등의 뇌의 기질적 장애 환자

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘두부외상후유증’	머리 손상 후유증	KCD T90 머리손상의 후유증 · T90.9 머리의 상세불명 손상의 후유증 · T90.0 머리의 표재성 손상의 후유증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘진행성 동맥경화증’	동맥경화증	KCD I70.9 전신 및 상세불명의 죽상경화증 · I70 죽상경화증 · I25.0 죽상경화성 심혈관질환으로 기술된 것	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘진행성’ course = progressive · 속성 Clinical course
‘뇌의 기질적 장애’	기질성 정신 장애	KCD F09 상세불명의 기질성 또는 증상성 정신장애 · F06.9 뇌손상, 뇌기능이상 및 신체질환에 의한 상세불명의 정신장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 뇌의 기질적 장애 상태 · 질환
- 두부외상후유증 상태 · 질환
- 진행성 동맥경화증 상태 · 질환

신중 · 주의간·신장애 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘간’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “·”
- 간 상태 · 질환
- 신장애 상태 · 질환

신중 · 주의심장애 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘심장애’	심기능 장애	KCD I51.9 상세불명의 심장병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

심장애 상태 · 질환

신중 · 주의발열 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

발열 상태 · 질환

신중 · 주의갑상선기능저하증 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘갑상선기능저하증’	갑상선 기능 저하증	KCD E03.9 상세불명의 갑상선기능저하증 · E03 기타 갑상선기능저하증 · E03.8 기타 명시된 갑상선기능저하증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

갑상선기능저하증 상태 · 질환

신중 · 주의당뇨병 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘당뇨병’	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

당뇨병 상태 · 질환

신중 · 주의중증의 빈혈 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 빈혈’ → 빈혈	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `271737000` \|빈혈\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

중증의 빈혈 상태 · 질환

신중 · 주의쇽상태, 요독증 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘쇽상태’	쇼크	KCD R57.9 상세불명의 쇼크 · R57 달리 분류되지 않은 쇼크 · R57.8 기타 쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘요독증’	요독증	KCD N19 상세불명의 신부전 · R39.2 신장외성 요독증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “,”
- 쇽상태 상태 · 질환
- 요독증 환자 상태 · 질환

신중 · 주의고령자 또는 쇠약 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘쇠약 환자’ → 쇠약	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 고령자 환자군
- 쇠약 환자 상태 · 질환

10)

신중 · 주의항응고제를 투여중인 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘항응고제를 투여중인 환자’ → 항응고제	항응고제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

항응고제를 투여중인 환자 상태 · 질환

11)

신중 · 주의약물과민증 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘약물 과민증’	약물 알레르기	KCD Z88 약물, 약제 및 생물학적 물질에 대한 알레르기의 개인력 · Z88.9 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 대한 알레르기의 개인력 · Z88.8 기타 약물, 약제 및 생물학적 물질에 대한 알레르기의 개인력	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

약물 과민증 상태 · 질환

12)

해야 할 일알코올 중독 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘알코올중독 환자’ → 알코올중독	알코올 중독	KCD F10.2 알코올사용에 의한 정신 및 행동장애, 의존증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

누구에게

알코올중독 환자 상태 · 질환

13)

신중 · 주의중증의 신경증 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 신경증’ → 신경증	신경증	KCD F48.9 상세불명의 신경증성 장애 · F48 기타 신경성 장애 · F48.0 신경무력증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `111475002` \|신경증\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

중증의 신경증 상태 · 질환

상호작용 주의

상호작용

투여 조절신중 · 주의다음 약물 및 음주에 의하여 상호작용이 증강될 수 있으므로 병용시 감량하는 등 신중히 투여한다. : 중추신경억제제(페노치아진계 약물, 바르비탈계 약물, 정온제), MAO저해제 등의 항우울제, 디설피람

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘음주’	음주 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

감량하는 등 행위

어떤 경우

병용 상태 · 질환

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무엇이
- AND 모두 “및”
  REF 참조 · 다음 줄 “다음”
  음주 물질
무슨 일
- 상호작용 사건

신중 · 상의신중 · 주의에테르 또는 큐라레양 약물을 투여받고 있는 환자에게 투여할 때 호흡억제 효과가 상승적으로 나타나므로 특히 주의한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘에테르’	에터		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘큐라레양 약물’	큐라레		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘호흡억제 효과’ → 호흡억제	호흡 억제	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 에테르 약
- 큐라레양 약물을 투여받고 있는 환자 환자군

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
무슨 일
- 호흡억제 효과 사건

관찰 · 검사관찰 · 검사쿠마린계 항응고제(와르파린 등)와 병용시 쿠마린계 항응고제의 작용을 악화시키는 경우가 있으므로 자주 혈액 응고시간을 체크하여 쿠마린계 항응고제의 양을 조절한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘쿠마린계 항응고제’	쿠마린계 항응고제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘와르파린’	와파린		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘쿠마린계 항응고제의 작용’ → 쿠마린계 항응고제	쿠마린계 항응고제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘자주 혈액 응고시간’ → 혈액 응고시간	혈액 응고시간 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘자주’ frequency = common
‘쿠마린계 항응고제의 양’ → 쿠마린계 항응고제	쿠마린계 항응고제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

자주 혈액 응고시간 검사

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 쿠마린계 항응고제 약
- 와르파린 약

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 쿠마린계 항응고제의 작용 사건

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

쿠마린계 항응고제의 양 용량

투여 조절신중 · 주의치아짓계 이뇨제(히드로클로로치아짓 등)와 병용시 기립성 저혈압이 증강되는 경우가 있으므로 감량하는 등 주의한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘치아짓계 이뇨제’	티아지드계 이뇨제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘히드로클로로치아짓’	하이드로클로로싸이아자이드		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘기립성 저혈압이 증강’ → 기립성 저혈압	기립성 저혈압	KCD I95.1 기립성 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

감량하는 등 행위

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 치아짓계 이뇨제 약
- 히드로클로로치아짓 약

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 기립성 저혈압이 증강 사건

농도 · 효과가 바뀜부신피질호르몬(덱사메타손 등)과 병용시 부신피질호르몬의 대사를 촉진하여 작용을 감소시킨다는 보고가 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘부신피질호르몬’	부신피질호르몬	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘덱사메타손’	덱사메타손	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘부신피질호르몬의 대사를 촉진하여 작용’ → 부신피질호르몬	부신피질호르몬	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 보고

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 부신피질호르몬 약
- 덱사메타손 약

무슨 일

부신피질호르몬의 대사를 촉진하여 작용 사건

피함 · 권장 안 함권장 안 함이 약과의 병용에 의해 글리세오풀빈의 흡수가 저해되어 혈중농도가 감소하므로 병용하지 않는 것이 바람직하다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과의 병용’ → 약과의	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘글리세오풀빈의 흡수’ → 글리세오풀빈	그리세오풀빈		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘혈중농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

병용 행위

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
무엇이
- 이 약과의 병용 약
무슨 일
- AND 모두
  글리세오풀빈의 흡수 사건
  혈중농도 검사

농도 · 효과가 바뀜테오필린과 병용시 테오필린의 혈중농도를 저하시킨다는 보고가 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘테오필린과 병용’ → 테오필린	테오필린		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘테오필린의 혈중농도’	Theophylline [Mass/volume] in Blood		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 보고

어떤 경우

테오필린과 병용 상태 · 질환

무슨 일

테오필린의 혈중농도 검사

농도 · 효과가 바뀜독시사이클린과 병용시 독시사이클린의 혈중 농도 반감기가 단축되는 경우가 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘독시사이클린과 병용’ → 독시사이클린	독시사이클린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘독시사이클린의 혈중 농도 반감기가 단축’ → 독시사이클린	독시사이클린		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

독시사이클린과 병용 약

무슨 일

독시사이클린의 혈중 농도 반감기가 단축 검사

관찰 · 검사관찰 · 검사바르비탈계 약물의 페니토인에 대한 작용을 예측할 수 없으므로 병용투여시에는 페니토인과 바르비탈계 약물의 혈중농도를 보다 자주 모니터 해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘바르비탈계 약물의 페니토인에 대한 작용’ → 바르비탈계 약물의 페니토인	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘바르비탈계 약물’ → 바르비탈계 약물 혈중농도	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘페니토인’ → 페니토인 혈중농도	Phenytoin blood measurement	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 페니토인 약
  - 바르비탈계 약물 약
- 혈중농도 검사

어떤 경우

병용투여 약

이유

알려지지 않음문장에서확실성 모름
무슨 일
- 바르비탈계 약물의 페니토인에 대한 작용 사건

10)

일어날 수 있음아세타졸아미드와 병용시 구루병·골연화증이 나타날 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘아세타졸아미드와 병용’ → 아세타졸아미드	아세타졸아미드		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘구루병’	구루병	KCD E55.0 활동성 구루병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘골연화증’	골 연화증	KCD M83.9 상세불명의 성인골연화증 · M83 성인골연화증 · M83.1 노년골연화증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

아세타졸아미드와 병용 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두
- 구루병 사건
- 골연화증 사건

11)

투여 조절관찰 · 검사해야 할 일발프로산과 병용시 이 약의 혈중농도가 증가되므로 이 약의 혈중농도를 모니터하고 적절한 용량을 설정해야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사발프로산과 병용시 고암모니아 혈증의 징후를 관찰해야 한다. 빈도 · 비율보이지 않음보고된 사례 중 절반의 고암모니아 혈증은 무증상이었고 필수적으로 임상적 뇌 병증없음을 유발하지 않았다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘발프로산과 병용’ → 발프로산	발프로산		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘발프로산과 병용’ → 발프로산	발프로산		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈중농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘혈중농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈중농도 검사

어떤 경우

발프로산과 병용 약

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
무슨 일
- 혈중농도 검사

해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 용량 용량

어떤 경우

발프로산과 병용 약

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘발프로산과 병용’ → 발프로산	발프로산		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘고암모니아 혈증의 징후’ → 고암모니아 혈증	고암모니아 혈증	KCD E72.2 요소회로대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

고암모니아 혈증의 징후 사건

어떤 경우

발프로산과 병용 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘고암모니아 혈증’	고암모니아 혈증	KCD E72.2 요소회로대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘무증상’	무증상		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘임상적 뇌 병증’ → 뇌 병증	뇌 질환	KCD G93.9 뇌의 상세불명 장애 · G93.4 상세불명의 뇌병증 · G94 달리 분류된 질환에서의 뇌의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `81308009` \|뇌 질환\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 절반 “절반”
- 무증상 사건

근거

보고된 사례 사건

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

고암모니아 혈증 상태 · 질환

무슨 일

임상적 뇌 병증 사건

임부·수유부

임부에 대한 투여

신중 · 상의신중 · 주의임신 중 이 약을 단독 또는 병용투여한 환자의 경우에 기형아(구순열, 구개열 등)의 발생이 비투여 환자에 비헤 유의하게 높다는 역학보고가 있으므로 주의한다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘단독’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신 중’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘기형아’	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구순열’	구순열	KCD Q36 구순열 · Q36.9 한쪽 구순열 · Q36.0 양쪽 구순열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구개열’	구개열	KCD Q35.9 상세불명의 구개열 · Q35 구개열 · Q35.1 경구개열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 단독 상태 · 질환
- 병용투여한 환자 환자군

기간 · 한도

임신 중 기간

이유

위험이 커짐문장에서확실성 보고
무슨 일
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  기형아 사건
  구순열 사건
  구개열 사건
근거
- 역학 시술

일어날 수 있음임신 중 투여에 의해 신생아에 출혈경향, 호흡 억제 등이 나타날 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 중’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능
‘신생아’	신생아		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘출혈경향’	혈액 응고 질환	KCD D68.9 상세불명의 응고결함 · D68.8 기타 명시된 응고결함 · D68 기타 응고결함	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘호흡 억제’	호흡 억제	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

신생아 환자군

기간 · 한도

임신 중 기간

무슨 일

AND 모두 “,”
- 출혈경향 사건
- 호흡 억제 사건

일어날 수 있음분만 전 연용에 의해 출산 후 신생아에 금단증상(다동, 진전, 반사고진, 과긴장 등)이 나타날 수 있다.

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘분만 전 연용’ → 분만	분만		자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘분만 전’ temporal = perinatal
‘출산 후’ → 출산	분만		자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능
‘신생아’	신생아		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘금단증상’	금단 증상	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘다동’	운동 과다	KCD R46.3 과다활동	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘진전’	떨림	KCD R25.1 상세불명의 떨림 · G25.2 기타 명시된 떨림 형태 · G25.0 본태성 떨림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘반사고진’	반사 항진	KCD R29.2 이상반사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘과긴장’	근육 긴장 항진	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

신생아 환자군

이후

출산 후 기간

이유

분만 전 연용 행위

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 금단증상 사건
- 다동 사건
- 진전 사건
- 반사고진 사건
- 과긴장 사건

일어남 · 보고됨임신중의 투여에 의해 엽산저하가 생긴다는 보고가 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신중’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 보고
‘엽산저하’	엽산 결핍	KCD E53.8 기타 명시된 비타민 B군의 결핍증 · D52.9 상세불명의 엽산결핍빈혈 · D52 엽산결핍빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

기간 · 한도

임신중 기간

무슨 일

엽산저하 사건

일어남 · 보고됨페노바르비탈은 태반을 통과한다. 일어남 · 보고됨동물 연구(문헌 자료)에서 설치류의 생식 독성이 나타났다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘페노바르비탈’	페노바비탈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘태반을 통과’ → 태반	태반		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무엇이

페노바르비탈 약

무슨 일

태반을 통과 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘생식 독성’	생식 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

설치류 환자군

무슨 일

생식 독성 사건

근거

동물 연구(문헌 자료) 시술

위험이 커짐페노바르비탈의 분만 전 노출은 선천성 기형에 대한 위험을 증가시킬 수 있다. 위험이 커짐페노바르비탈 단독 요법은 구순열, 구개열 및 심장 결손을 포함한 주요한 선천성 기형의 위험 증가와 관련되어 있다. 일어남 · 보고됨그 외에도 요도하열, 얼굴 기형적 특성, 신경관 효과, 두 개 안면 이형증(소두증) 및 손가락 기형 사례를 포함한 다양한 신체 관련 기형이 보고되었다. 알려지지 않음페노바르비탈을 응급 상황과 같이 짧은 기간 동안 사용했을 때 태아에 대한 위험 정도는 알 수 없다. 위험이 커짐페노바르비탈의 분만 전 장기간 노출은 선천성 기형에 대한 위험을 약 2-3배 증가시킬 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘페노바르비탈’	페노바비탈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘선천성 기형’	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘선천성’ origin = congenital · 속성 Occurrence = Congenital `255399007`

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

분만 기간

무엇이

페노바르비탈 약

무슨 일

선천성 기형 사건

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘페노바르비탈 단독 요법’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘구순열’	구순열	KCD Q36 구순열 · Q36.9 한쪽 구순열 · Q36.0 양쪽 구순열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘구개열’	구개열	KCD Q35.9 상세불명의 구개열 · Q35 구개열 · Q35.1 경구개열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘심장 결손’	선천성 심장 질환	KCD Q24.9 심장의 상세불명의 선천기형 · Q24 심장의 기타 선천기형 · Q24.8 심장의 기타 명시된 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘주요한 선천성 기형’ → 선천성 기형	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘선천성’ origin = congenital · 속성 Occurrence = Congenital `255399007`

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

무엇이

페노바르비탈 단독 요법 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 주요한 선천성 기형 사건
- 구순열 사건
- 구개열 사건
- 심장 결손 사건

개념 임상 5 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘얼굴 기형적 특성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘두 개 안면 이형증(소두증)’ → 두 개 안면 이형증	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘다양한 신체 관련 기형’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘요도하열’	요도하열	KCD Q54 요도하열 · Q54.9 상세불명의 요도하열 · Q54.8 기타 요도하열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘손가락 기형 사례’ → 손가락 기형	선천성 손가락 기형	KCD Q74.0 견갑대를 포함한 팔의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함한”
- 다양한 신체 관련 기형 사건
- 요도하열 사건
- 얼굴 기형적 특성 사건
- 신경관 효과 사건
- 두 개 안면 이형증(소두증) 사건
- 손가락 기형 사례 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘위험 정도’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘페노바르비탈’	페노바비탈	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름
‘태아’	Entire fetus	자세히 body_site 역할 대상 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

누구에게

태아 환자군

기간 · 한도

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같이”
- 짧은 기간 동안 기간
- 응급 상황 상태 · 질환

무엇이

페노바르비탈 약

무슨 일

위험 정도 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘페노바르비탈’	페노바비탈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘선천성 기형에 대한 위험’ → 선천성 기형	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘선천성’ origin = congenital · 속성 Occurrence = Congenital `255399007`
‘선천성 기형에 대한 위험’ → 선천성 기형	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘선천성’ origin = congenital · 속성 Occurrence = Congenital `255399007`

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

기간 · 한도

분만 전 장기간 기간

무엇이

페노바르비탈 약

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 2배 “3배”
  - 선천성 기형에 대한 위험 사건
- CMP 수치 비교 <= 3배 “3배”
  - 선천성 기형에 대한 위험 사건

위험이 커짐레지스트리 연구 자료는 라모트리진 단독 요법과 비교하여 재태 연령에 비해 작게 태어났거나 신체 길이가 감소한 영아에 대한 위험 증가를 제시하였다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘재태 연령에 비해 작게 태어났’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘라모트리진 단독 요법과 비교’ → 라모트리진 단독 요법	Lamotrigine therapy	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘신체 길이가 감소한’ → 신체 길이	키	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘영아’	아기	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 관찰

누구에게

영아 환자군

어떤 경우

라모트리진 단독 요법과 비교 약

무슨 일

OR 하나라도 “거나”
- 재태 연령에 비해 작게 태어났 사건
- 신체 길이가 감소한 사건

근거

레지스트리 연구 자료 시술

일어남 · 보고됨임신 중 페노바르비탈에 노출된 유아에서 뇌 발달 장애로 인해 발달이 지연된 신경 발달 장애가 보고되었다. 확립 안 됨신경 발달 장애의심의 위험에 대한 연구의심는 여전히 일관적이진 않았다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 중’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 보고
‘페노바르비탈’	페노바비탈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘유아’	아기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘뇌 발달 장애’	발달 장애	KCD F89 심리적 발달의 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 보고
‘발달이 지연된 신경 발달 장애’ → 신경 발달 장애	신경 발달 장애	KCD F89 심리적 발달의 상세불명의 장애 · F88 심리적 발달의 기타 장애 · F80.9 말하기와 언어의 상세불명의 발달장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘지연된’ course = delayed · 속성 Clinical course = Delayed onset `788800008` 후조합 `700364009` \|신경 발달 장애\| : `263502005` \|Clinical course\| = `788800008` \|Delayed onset\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

유아 환자군

기간 · 한도

임신 중 기간

이유

뇌 발달 장애 사건

무엇이

페노바르비탈 약

무슨 일

발달이 지연된 신경 발달 장애 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신경 발달 장애의 위험’ → 신경 발달 장애	신경 발달 장애	KCD F89 심리적 발달의 상세불명의 장애 · F88 심리적 발달의 기타 장애 · F80.9 말하기와 언어의 상세불명의 발달장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 불확실

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 불확실

무슨 일

신경 발달 장애의 위험 사건

근거

연구 시술

금기금기해야 할 일페노바르비탈은 임상적으로 필요한 경우를 제외하고 사용해서는 안 되며, 가능한 한 여성에게 태아에 대한 잠재적 손상의 위험을 알려준다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘태아에 대한 잠재적 손상의 위험’ → 태아에 대한 잠재적 손상	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘여성’	여자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

제외

임상적으로 필요한 경우 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

태아에 대한 잠재적 손상의 위험 사건

누구에게

여성 환자군

일어날 수 있음임신 3분기에 사용하는 경우 신생아에게 진정, 근긴장 저하증, 빨기 장애를 포함한 금단 증상이 발생할 수 있다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 3분기’	임신 말기		자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능
‘신생아’	신생아		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘진정’	진정		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘근긴장 저하증’	근육긴장 저하	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘빨기 장애’	포유곤란	KCD P92.9 신생아의 상세불명의 수유문제 · R63.3 급식곤란 및 관리부적절	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘금단 증상이 발생’ → 금단 증상	금단 증상	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

신생아 환자군

기간 · 한도

임신 3분기 기간

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함한”
- 금단 증상이 발생 사건
- 진정 사건
- 근긴장 저하증 사건
- 빨기 장애 사건

일어남 · 보고됨비임상 안전성 자료 : 발표된 연구에서 페노바르비탈에 노출된 설치류의 기형 유발 효과(형태학적 결손)가 보고되었다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨모든 비임상 연구에서 구개열이 지속적으로 보고되었으며, 단일 연구 또는 종 연구에서 제대 탈장, 척추 갈림증, 뇌탈출증, 배꼽 탈장 및 굽은 등이 그 외의 기형으로 보고되었다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘페노바르비탈’	페노바비탈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘기형 유발 효과(형태학적 결손)’ → 형태학적 결손	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

설치류 환자군

무엇이

페노바르비탈 약

무슨 일

기형 유발 효과(형태학적 결손) 사건

근거

발표된 연구 시술

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘굽은 등’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구개열’	구개열	KCD Q35.9 상세불명의 구개열 · Q35 구개열 · Q35.1 경구개열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘제대 탈장’	배꼽 탈장	KCD K42 배꼽탈장 · K42.9 폐쇄 또는 괴저가 없는 배꼽탈장 · K42.0 폐쇄는 있지만 괴저가 없는 배꼽탈장	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘척추 갈림증’	이분 척추	KCD Q05.9 상세불명의 이분척추 · Q05 이분척추 · Q05.4 수두증을 동반한 상세불명의 이분척추	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘뇌탈출증’	뇌류	KCD Q01.9 상세불명의 뇌류 · Q01 뇌류(腦瘤) · Q01.8 기타 부위의 뇌류	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘배꼽 탈장’	배꼽 탈장	KCD K42 배꼽탈장 · K42.9 폐쇄 또는 괴저가 없는 배꼽탈장 · K42.0 폐쇄는 있지만 괴저가 없는 배꼽탈장	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘그 외의 기형’ → 기형	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

구개열 사건

근거

모든 비임상 연구 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

INCLUDES 포함
- 그 외의 기형 사건
- 제대 탈장 사건
- 척추 갈림증 사건
- 뇌탈출증 사건
- 배꼽 탈장 사건
- 굽은 등 사건

근거

OR 하나라도 “또는”
- 단일 연구 시술
- 종 연구 시술

관련 있음발표된 연구의 자료가 일관적이지 않더라도 페노바르비탈은 랫트/쥐의 임신 중 또는 출생 후 초기에 운동 활동, 인식 및 학습 양상에 대한 변화를 포함한 신경 발달의 부정적인 효과와 관련되었다.

개념 임상 7 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘랫트/쥐’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘양상’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘페노바르비탈’	페노바비탈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘임신 중’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘임신 중’ population = pregnant · 속성 Occurrence
‘운동 활동’	운동행위		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘학습’	학습		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘신경 발달의 부정적인 효과’ → 신경 발달	신경 발달 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 관찰

누구에게

랫트/쥐 환자군

기간 · 한도

OR 하나라도 “또는”
- 임신 중 기간
- 출생 후 초기 기간

무엇이

페노바르비탈 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 신경 발달의 부정적인 효과 사건
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 운동 활동 사건
    - SHARE 공유 성분
      - AND 모두
        인식 사건
        학습 사건
      - 양상 사건
  - 변화 사건

근거

발표된 연구의 자료 시술

가임 여성에 대한 투여

환자에게 알림해야 할 일가임 여성은 페노바르비탈을 응급 상황에서 투여하였다면 치료 기간 및 치료 이후 2 개월 까지 매우 효과적인 피임법을 사용해야 한다. 일어날 수 있음페노바르비탈은 효소 유도 작용으로 인해 호르몬 피임제의 피임 효과에 대한 실패를 유발할 수 있다. 환자에게 알림해야 할 일가임 여성에게 차단 피임법, 더 높은 용량의 에스트로겐을 함유한 경구 피임제 또는 비-호르몬의 자궁 내 장치를 포함한 2개의 상호 보완적인 형태의 다른 피임법을 사용하도록 조언해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘가임 여성’	Female of child bearing age	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘페노바르비탈을 응급 상황에서 투여’ → 페노바르비탈	페노바비탈	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘매우 효과적인 피임법’ → 피임법	Contraception care	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

매우 효과적인 피임법 행위

누구에게

가임 여성 환자군

어떤 경우

페노바르비탈을 응급 상황에서 투여 상태 · 질환

기간 · 한도

AND 모두 “및”
- 치료 기간 기간
- CMP 수치 비교 <= 2개월 “까지”
  - 치료 이후 기간

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘페노바르비탈’	페노바비탈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

효소 유도 작용 사건

무엇이

페노바르비탈 약

무슨 일

호르몬 피임제의 피임 효과에 대한 실패 사건

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘비-호르몬의 자궁 내 장치’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘가임 여성’	Female of child bearing age		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘차단 피임법’ → 피임법	Contraception care		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘더 높은 용량의 에스트로겐을 함유한 경구 피임제’ → 경구 피임제	경구 피임약 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘2개의 상호 보완적인 형태의 다른 피임법’ → 피임법	Contraception care		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 2개의 상호 보완적인 형태의 다른 피임법 행위
- 차단 피임법 행위
- 더 높은 용량의 에스트로겐을 함유한 경구 피임제 약
- 비-호르몬의 자궁 내 장치 시술

누구에게

가임 여성 환자군

고령자

고령자에 대한 투여

투여 조절신중 · 주의고령자에 투여시 호흡억제, 흥분, 우울, 착란 등의 증상이 나타나므로 저용량에서 시작하는 등 신중히 투여한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘호흡억제’	호흡 억제	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘흥분’	흥분	KCD R45.1 초조 및 안절부절	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘우울’	우울한 기분	KCD R45.2 불행감 · R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘착란’	착란	KCD R41.0 상세불명의 지남력장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

저용량에서 시작 행위

누구에게

고령자 환자군

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  증상 사건
  호흡억제 사건
  흥분 사건
  우울 사건
  착란 사건

일반적 주의

환자에게 알림신중 · 주의이 약에 의해 졸음, 주의력, 집중력, 반사운동 능력 등의 저하가 나타날 수 있으므로 이 약 투여중 자동차 운전없음이나 기계조작없음 등을 하아님지 않도록 주의한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘졸음’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘주의력’ → 주의력 저하	주의력 저하	KCD R41.8 인지기능 및 자각에 관련된 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘집중력’ → 집중력 저하	집중력 저하	KCD R41.8 인지기능 및 자각에 관련된 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘반사운동 능력’ → 반사운동 능력 저하	반사운동능력 저하 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

NOT 아님 “지 않”
- OR 하나라도 “이나”
  - 자동차 운전 행위
  - 기계조작 행위

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- OR 하나라도 “,”
  졸음 사건
  SHARE 공유 성분
  AND 모두
  주의력 검사
  집중력 검사
  반사운동 능력 사건
  저하 사건

신중 · 상의신중 · 주의급·만성 통증이 있는 환자에게 바르비탈계 약물을 투여시 역설적인 흥분이 나타나거나 중요한 증상이 은폐될 수 있으므로 주의한다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘중요한 증상이 은폐’ → 중요한 증상	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘급·만성 통증이 있는 환자’ → 급 → 급성 통증	급성 통증	KCD R52.0 급성 통증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘급·만성 통증이 있는 환자’ → 만성 통증	만성 통증	KCD R52.2 기타 만성 통증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘바르비탈계 약물’	바비튜르산염		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘역설적인 흥분’ → 흥분	흥분	KCD R45.1 초조 및 안절부절	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

바르비탈계 약물 약

누구에게

급·만성 통증이 있는 환자 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- OR 하나라도 “거나”
  역설적인 흥분 사건
  중요한 증상이 은폐 사건

금기금기주사국소부위에 괴사가 일어날 수 있으므로 경구투여없음가 아님불가능한 환자 또는 긴급히 필요로 하는 환자를 제외하고는 사용하지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘긴급히 필요로 하는’ → 긴급히 필요	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 제외 · 있음 · 확실성 단언
‘주사국소부위에 괴사’ → 괴사	괴사		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 주사국소부위에 괴사 사건

제외

OR 하나라도 “또는”
- NOT 아님 “불가능”
  - 경구투여 행위
- 긴급히 필요로 하는 상태 · 질환

관찰 · 검사관찰 · 검사이 약의 연용중에 간·신기능을 정기적으로 검사한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘간’ → 간기능	간 기능		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능’	Renal function		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “·”
- 간 검사
- 신기능 검사

기간 · 한도

연용중 기간

일어날 수 있음가임 여성 : 페노바르비탈은 임부가 투여할 때 태아 손상을 유발할 수 있다. 위험이 커짐페노바르비탈의 분만 전 노출은 선천성 기형에 대한 위험을 증가시킬 수 있다. 알려지지 않음페노바르비탈을 응급 상황과 같이 짧은 기간 동안 사용했을 때 태아에 대한 위험 정도는 알 수 없다. 위험이 커짐페노바르비탈의 분만 전 장기간 노출은 선천성 기형에 대한 위험을 약 2-3배 증가시킬 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘페노바르비탈’	페노바비탈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘임부가 투여’ → 임부	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘태아 손상’	태아 위해 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

임부가 투여 상태 · 질환

무엇이

페노바르비탈 약

무슨 일

태아 손상 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘페노바르비탈’	페노바비탈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘분만’	분만		자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능
‘선천성 기형’	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘선천성’ origin = congenital · 속성 Occurrence = Congenital `255399007`

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

분만 사건

무엇이

페노바르비탈 약

무슨 일

선천성 기형 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘위험 정도’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘페노바르비탈’	페노바비탈	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름
‘태아’	Entire fetus	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

누구에게

태아 환자군

기간 · 한도

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같이”
- 짧은 기간 동안 기간
- 응급 상황 상태 · 질환

무엇이

페노바르비탈 약

무슨 일

위험 정도 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘페노바르비탈의 분만 전 장기간 노출’ → 페노바르비탈의 분만 전 장기간	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘선천성 기형’	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘선천성’ origin = congenital · 속성 Occurrence = Congenital `255399007`
‘선천성 기형’	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘선천성’ origin = congenital · 속성 Occurrence = Congenital `255399007`

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

무엇이

페노바르비탈의 분만 전 장기간 노출 약

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 2배 “2-”
  - 선천성 기형 사건
- CMP 수치 비교 <= 3배 “3배”
  - 선천성 기형 사건

금기금기페노바르비탈은 가임 여성에게 다른 적절한 치료 방안을 고려한 후 잠재적 유익성없음이 위해성을 상회한다고 판단되지 아님않으면 사용해서는 안 된다. 환자에게 알림해야 할 일가임 여성에게 임신 중 페노바르비탈을 투여할 때 발생하는 태아의 잠재적 위해성에 대하여 충분히 알려야 한다. 해야 할 일응급 상황에서 태아에 대한 손상 위험은 태아 및 임부 모두에게 조절되지 않은 발작의 위해성과 고려해서 평가해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘페노바르비탈’	페노바비탈		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘가임 여성’	Female of child bearing age		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

페노바르비탈 약

누구에게

가임 여성 환자군

어떤 경우

NOT 아님 “않”
- CMP 수치 비교 > 위해성 “상회”
  - 잠재적 유익성 상태 · 질환

이후

다른 적절한 치료 방안을 고려 행위

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘가임 여성’	Female of child bearing age		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신 중’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘페노바르비탈을 투여’ → 페노바르비탈	페노바비탈		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘발생하는 태아의 잠재적 위해성’ → 태아	Entire fetus		자세히 환자군 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

발생하는 태아의 잠재적 위해성 사건

누구에게

가임 여성 환자군

어떤 경우

페노바르비탈을 투여 상태 · 질환

기간 · 한도

임신 중 기간

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘태아에 대한 손상 위험’ → 태아	Entire fetus		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘조절되지 않은 발작의 위해성’ → 발작	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘조절되지 않은’ course = uncontrolled · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

태아에 대한 손상 위험 사건

어떤 경우

응급 상황 상태 · 질환

판단 기준

조절되지 않은 발작의 위해성 사건

환자에게 알림해야 할 일가임 여성은 치료 기간 및 마지막 용량 투여 후 2개월 까지 매우 효과적인 피임법을 사용해야 한다. 일어날 수 있음페노바르비탈은 효소 유도 작용으로 인해 에스트로겐 및/또는 프로게스테론을 함유하는 경구 피임제의 피임 효과에 대한 실패를 유발할 수 있다. 환자에게 알림해야 할 일가임 여성에게 페노바르비탈 치료 동안 차단 피임법, 더 높은 용량의 에스트로겐을 함유한 경구 피임제 또는 비-호르몬의 자궁 내 장치를 포함한 2개의 상호 보완적인 형태의 다른 피임법을 사용하도록 조언해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘가임 여성’	Female of child bearing age		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘매우 효과적인 피임법’ → 피임법	Contraception care		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

매우 효과적인 피임법 행위

누구에게

가임 여성 환자군

기간 · 한도

AND 모두 “및”
- 치료 기간 기간
- CMP 수치 비교 <= 2개월 “까지”
  - 마지막 용량 투여 후 기간

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘페노바르비탈’	페노바비탈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘에스트로겐’	에스트로젠		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘프로게스테론’	황체 호르몬		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘함유하는 경구 피임제의 피임 효과에 대한 실패’ → 경구 피임제	경구 피임약 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

효소 유도 작용 사건

무엇이

페노바르비탈 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 에스트로겐 약
  - 프로게스테론 약
- 함유하는 경구 피임제의 피임 효과에 대한 실패 약

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘비-호르몬의 자궁 내 장치’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘2개의 상호 보완적인 형태의 다른 피임법’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘가임 여성’	Female of child bearing age		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘페노바르비탈 치료 동안’ → 페노바르비탈	페노바비탈		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘차단 피임법’	차단 피임법 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘더 높은 용량의 에스트로겐을 함유한 경구 피임제’ → 경구 피임제	경구 피임약 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 2개의 상호 보완적인 형태의 다른 피임법 시술
- 차단 피임법 시술
- 더 높은 용량의 에스트로겐을 함유한 경구 피임제 약
- 비-호르몬의 자궁 내 장치 시술

누구에게

가임 여성 환자군

기간 · 한도

페노바르비탈 치료 동안 기간

11.

적용상의 주의

해야 할 일과량투여 또는 주사속도가 빠를 때는 호흡억제, 혈압강하가 나타날 수 있으므로 주사속도는 가능한 천천히 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘호흡억제’	호흡 억제	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈압강하’	혈압 감소	KCD R03.1 비특이성 낮은 혈압수치 · I95.9 상세불명의 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

주사속도는 가능한 천천히 행위

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
어떤 경우
- OR 하나라도 “또는”
  과량투여 상태 · 질환
  주사속도가 빠를 상태 · 질환
무슨 일
- AND 모두 “,”
  호흡억제 사건
  혈압강하 사건

금기금기동맥주사하지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘동맥주사’	Intra-arterial injection		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

동맥주사 시술

이상반응

부작용

의존성 및 금단증상 : 대량 연용으로 인하여 정신적 약물 의존성과 신체적 약물의존성이 발생되므로 장기간 계속해서 사용하지 않도록 주의한다. 대량 투여 또는 연용중에 투여량을 급속히 감소시키거나 중지하면 불안, 불면, 경련, 구역, 환각, 망상, 흥분, 착란, 또는 억제상태 등의 금단증상이 일어날 수 있으므로 투여를 중지할 때는 천천히 감량한다.

피부 : 발진, 드물게 피부점막안증후군(Stevens-Johnson syndrome), 중독성 표피괴사증(Lyell syn- drome), 또는 박탈성 피부염이 나타나는 경우가 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 한다.

호흡기계 : 호흡억제가 보고된 바 있다.

혈액 : 혈소판감소 드물게 대적아구성 빈혈, 저칼슘혈증, 재생불량성 빈혈 등이 나타나는 경우가 있으므로 이런 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

간 : 황달, ALT, AST, γ-GTP의 상승, 매우 드물게 포르피린증이 나타나는 경우가 있으므로 충분한 관찰이 요구되며 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

정신신경계 : 졸음, 기면, 숙취감 고정자세불능증 또한 때때로 어지러움, 두통, 헛소리, 혼미, 둔중, 구음장애, 지각이상, 운동실조, 정신기능저하 등이 나타날 수 있다. 이와 같은 증상이 나타날 경우에는 감량하는 등 적당한 처치를 한다. 특히 고령자에게 착란, 흥분 등이 나타날 수 있다.

신장 : 헤마토포르피린뇨, 단백뇨 등의 신장애가 나타날 수 있다.

소화기계 : 식욕부진 등의 위장증상이 나타날 수 있다.

과민증 : 때때로 홍반열양·홍역양·중독진양 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다. 초기증상으로서 발진, 발열이 보여지고, 림프절 종창, 간기능 장애, 백혈구 증가, 호산구 증가, 이형 임파구 출현 등을 수반하는 지연성의 중증 과민증상이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 이와 같은 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 또한 발진, 발열, 간기능 장애 등의 증상이 재연 또는 지체화 될 수 있으므로 주의한다.(2003.4.22. 안전성정보처리에 따른 허가사항 변경 내용)

10)

근골격계 : 연용중에 구루병, 골연화증, 치아형성부전 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상(혈청 ALP, 혈청칼슘, 무기인의 저하)이 나타나는 경우에는 감량 또는 비타민 D를 섭취하는 등 주의한다.

11)

내분비계 : 갑상선기능저하치(혈청 T₄치 등)의 이상이 나타날 수 있다.

12)

심장 : 서맥, 저혈압, 쇽, 고용량에서 부정맥이 나타날 수 있다.

13)

눈 : 고용량에서 장기간 투여시 가역적으로 복시, 안구진탕 등이 나타날 수 있다.

14)

과립구 감소 : 과립구 감소가 발생할 수 있으므로 이때에는 투여중단, 적절한 처치를 할 것.

15)

기타 : 발열, 관절통이 나타날 수 있다.

과량투여

10.

과량투여시의 처치

일어남 · 보고됨증상 : 중추신경계 및 심혈관계의 억제 증상이 나타난다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨혈중 농도가 40-45㎕/㎖ 이상일 경우 졸음, 안진, 운동실조가 일어나며 중증인 경우에는 혼수 상태가 된다. 일어남 · 보고됨호흡은 초기보다 억제되고 맥박은 약하고 체온은내려간다. 일어날 수 있음폐의 합병증과 신장애의 위험성도 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중추신경계 및 심혈관계의 억제 증상’ → 억제 증상	중추신경계 억제	KCD G96.8 중추신경계통의 기타 명시된 장애 · G96 중추신경계통의 기타 장애 · G96.9 중추신경계통의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 후조합 `418072004` \|중추신경계 억제\| : `363698007` \|Finding site\| = `113257007` \|심장혈관계통\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 중추신경계 사건
  - 심혈관계 사건
- 억제 증상 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈중 농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘졸음’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘안진’	안구진탕	KCD H55 안진 및 기타 불규칙적 눈운동	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘운동실조’	실조증	KCD R27.0 상세불명의 운동실조 · R27.8 기타 및 상세불명의 협조결여 · G11 유전성 운동실조	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘혼수 상태’	혼수	KCD R40.2 상세불명의 혼수 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · E03.5 점액부종혼수	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 40㎕/㎖ “40-45㎕/㎖ 이상”
- 혈중 농도 검사

무슨 일

AND 모두 “,”
- 졸음 사건
- 안진 사건
- 운동실조 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

중증인 경우 상태 · 질환

무슨 일

혼수 상태 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘맥박은 약’ → 맥박	맥박		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘체온은내려간다’ → 체온	체온		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무슨 일

AND 모두 “되고”
- 호흡은 초기보다 억제 사건
- 맥박은 약 사건
- 체온은내려간다 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘폐의 합병증’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 폐의 합병증 사건
  - 신장애 사건
- 위험성 사건

처치해야 할 일처치 : 호흡 관리가 주된 처치법이다. 처치해야 할 일소화관에 약물이 잔유하고 있을 경우에는 위세척, 약용탄 투여를 한다. 처치해야 할 일또 탄산수소나트륨 투여에 의한 요알칼리화, 이뇨제 투여에 의해 약물의 배설을 촉진시킨다. 처치해야 할 일중증인 경우는 혈액 투석이나 혈액 관류를 고려할 것.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘호흡 관리’	Respiratory therapy		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

호흡 관리 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘소화관에 약물이 잔유’ → 소화관	소화관	자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘위세척’	위세척	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘약용탄 투여’ → 약용탄	활성탄	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- 위세척 행위
- 약용탄 투여 행위

어떤 경우

소화관에 약물이 잔유 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘탄산수소나트륨 투여’ → 탄산수소나트륨	중조		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘요알칼리화’	소변 알칼리화 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘이뇨제 투여’ → 이뇨제	이뇨제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “,”
- 요알칼리화 시술
  - 이유
    - 탄산수소나트륨 투여 시술
- 이뇨제 투여 시술

목적

약물의 배설을 촉진 행위

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈액 투석’	혈액 투석		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈액 관류’	혈액관류		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “이나”
- 혈액 투석 시술
- 혈액 관류 시술

어떤 경우

중증 상태 · 질환

급여 기준

현행으로 연결된 고시 판이 없습니다.

이 약의 기준 밖(다른 기준 · 항암요법 공고 등)사례 0 · 질의응답 1

질의응답1건

심평원이 이 고시를 어떻게 적용하는지 묻고 답한 문서

에피디올렉스내복액 급여기준 신설관련 질의응답2021-04-01 · 7문항 · 다른 기준에서 언급

원문 보기 ↗ · 원문 2 ↗

Q1약제 개요 및 질의응답 공개 배경

○Cannabidiol 10g(0.1g/mL) (품명: 에피디올렉스내복액_10g/100mL) (이하, 에피디올렉스)은 긴급도입 의약품으로서, 식품의약품안전처장의 인정 범위는 ‘2세 이상 환자의 레녹스-가스토 증후군(Lennox-Gastaut syndrome)과 드라벳 증후군 (Dravet syndrome)과 관련된 발작(seizure)의 치료’임

○해당 약제는 한국희귀·필수의약품센터를 통해 국내에 공급되어 비급여로 사용되다가, 2021. 4. 1.부터 건강보험이 적용됨에 따라, 요양급여 세부인정기준 충족 여부 확인방법 등 고시 적용 방식에 대해 다음의 내용을 명확히 하고자 질의응답을 마련함

1)요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(이하, 요양급여 세부인정기준) 중 에피디올렉스 각 세부요건의 의미 및 충족 여부 확인 방법

2)급여 등재 이후(2021. 4. 1.), 기존에 비급여로 해당 약제를 투여하던 환자에 대하여 ‘투여 이력 확인 방법’, ‘지속투여를 위한 평가 방법’ 등 요양급여 세부인정기준 적용 방법

Q2‘가. 투여대상’의 의미 및 해당 요건 충족여부 확인방법

○에피디올렉스 요양급여 세부인정기준 중 ‘가. 투여대상’에 해당하기 위해서는 ‘해당 약제 투여 전 항전간제 투여 이력’ 과 ‘타 항전간제로 발작 빈도 감소를 보이지 않은 환자’ 요건을 충족해야 함

○‘해당 약제 투여 전 항전간제 투여 이력’은, 요양급여 세부인정기준의 ‘가. 투여대상’에 명시된 11종의 항전간제 중 5종 이상의 약제가 해당 질환과 관련하여 충분한 내약용량으로 투여된 이력을 의미하며, 투여이력은 진료기록부 세부 내역 등으로 확인 가능함

○‘타 항전간제로 발작 빈도 감소를 보이지 않은 환자’ 요건은, ‘가. 투여대상’에 명시된 11종의 항전간제 중 5종 이상의 항전간제를 충분한 내약용량으로 투여했음에도 최초 항전간제 투여 시점 대비 발작 빈도가 50% 이상 감소하지 않은 경우를 의미하며, 진료기록부 세부 내역 등으로 확인 가능함

Q3‘다. 평가방법’의 의미 및 지속투여를 위한 요건

○에피디올렉스의 지속투여를 위한 ‘다. 평가방법’에서는 ‘발작 빈도’ 등 요건을 명시하고 있음.

○에피디올렉스 최초 3개월 투여 후 3개월의 추가 투여를 위해서는 ‘다.1)’에 명시된 바와 같이, 해당약제 최초 투여 시점 대비 3개월간 투여 후의 발작 빈도가 50% 이상 감소되어야 하며, 최초 6개월 투여 후 지속적인 추가 투여를 위해서는 ‘다.2)’에 명시된 바와 같이, 매 3개월마다 평가하고, 해당 약제 최초 투여 시점 대비 발작 빈도 50% 이상 감소 상태가 계속 유지되어야 하며, 진료기록부 세부 내역 등으로 확인 가능함

○에피디올렉스 지속투여 적절성 평가와 마약류 오남용 방지를 위해 환자 또는 보호자가 발작일지(Seizure Calendar)에 발작 빈도 및 에피디올렉스의 투약 여부 등을 작성해야 하며, 이를 요양기관이 관리*해야 함.

*“관리”라 함은 환자 및 보호자가 작성한 발작일지를 통해 확인한 발작 빈도 감소를 진료기록부 세부내역으로 기재하여, 환자의 발작 빈도와 복약 순응도를 의료인이 확인하는 것을 의미함.

Q4(경과규정) 비급여로 에피디올렉스를 투여 개시한 환자의 ‘가. 투여대상’확인 방법

○급여개시일(2021. 4. 1.) 이전부터 에피디올렉스를 이미 투여 중인 환자가 다음의 어느 하나에 해당하는 경우에는 ‘가. 투여대상’ 요건을 충족하는 것으로 간주함.

- 다 음 -

1)과거 해당 약제 최초 투여 시점에 요양급여 세부인정기준의 ‘가. 투여대상’ 요건을 충족함이 진료기록부 세부내역을 통해 확인 가능한 경우

가.투여대상

valproate, clobazam, topiramate, stiripentol, clonazepam, levetiracetam, zonisamide, ethosuximide, phenobarbital, lamotrigine, rufinamide 중 5종 이상 약제를 충분한 내약용량으로 투여하였으나 최초 항전간제 투여시점 보다 50%이상 발작 감소를 보이지 않은 환자

2)상기 요건을 충족하지 않는 경우, 해당 약제 투여 전 요양급여 세부인정기준의 ‘가. 투여대상’에 명시된 11종의 항전간제 중 5종 이상을 해당 질환과 관련하여 투여한 이력이 진료기록부 세부내역으로 확인 가능하며, 해당 약제 개시의 필요성 및 적절성은 전문의 소견으로 확인 가능함

Q5(경과규정) 비급여로 에피디올렉스 투여 개시 후 3개월이 경과한 환자에 대한 ‘다. 평가방법’ 적용 방법

○급여개시일(2021. 4. 1.) 이전부터 에피디올렉스 투여 후 3개월이 경과하여 최초 효과평가를 시행한 환자가 다음의 어느 하나에 해당하는 경우에는 지속투여에 대하여 요양급여 인정함.

- 다 음 -

1)과거 최초 효과평가 시점(해당 약제 투여 3개월 후)에 요양급여 세부인정기준의 ‘다.1)’을 충족하며, 급여 개시 시점(2021. 4. 1.)에 해당 약제 최초 투여 시점 대비 발작 빈도 50% 이상 감소가 유지됨이 진료기록부 세부내역을 통해 확인 가능함

2)상기 요건을 충족하지 않는 경우, 해당 약제 투여 개시 후 치료효과 및 지속 투여의 필요성은 전문의 소견으로 확인 가능함

(급여개시일 이전 투여한 경우 평가방법)

○급여개시일(2021. 4. 1.) 이전부터 에피디올렉스를 투여 한 경우 급여 개시 시점(2021. 4. 1.)으로부터 3개월간 요양급여를 인정하며, 이후 매 3개월마다 평가하여 급여 개시 시점 대비 발작 빈도가 유지 또는 감소되는 경우 지속투여를 인정함

투여 시기 / 급여개시일(↓) (‘21. 4. 1.) / 3개월 평가시점(⇓)

(예시1) / ↓ / ⇓ ⇓

(예시2) / ↓ / ⇓ ⇓

(예시3) / ↓ / ⇓ ⇓

(급여개시일 이후 3개월 경과 뒤 평가방법)

○급여개시일(2021. 4. 1.) 이전부터 에피디올렉스 투여를 개시한 환자도 급여개시 이후에는 요양급여 세부인정기준의 ‘나. 투여방법’ 및 ‘다. 평가방법.2)’을 충족하여야 함.

Q6(경과규정) 비급여로 에피디올렉스 투여 개시 후 3개월이 경과하지 않은 환자에 대한 ‘다. 평가방법’ 적용 방법

(급여개시일 이전 투여한 경우 평가방법)

○급여개시일(2021. 4. 1.) 이전부터 에피디올렉스 투여 후 3개월이 경과하지 않아 효과평가 시점이 도래하지 않은 환자의 경우, 요양급여 세부인정기준의 ‘가. 투여대상’에 명시된 11종의 항전간제 중 5종 이상을 해당 질환과 관련하여 투여한 이력이 진료기록부 세부내역을 통해 확인 가능한 경우에 한해, 해당 약제 투여 개시 후 3개월 경과 기간 중, 급여개시일부터 평가시점까지 요양급여 인정함.

(급여개시일 이후 3개월 경과 뒤 평가방법)

○이 경우에도 급여개시 이후에는 요양급여 세부인정기준의 ‘나. 투여방법’을 충족하여야 하며, 해당약제의 지속투여를 위해서는 해당 약제 투여개시 3개월 경과 시점부터 요양급여 세부인정기준의 ‘다. 평가방법’을 충족하여야 함.

나.투여방법

-Clobazam과 병용 투여함.(단, Clobazam에 금기 또는 부작용으로 투여할 수 없는 경우 단독투여를 인정함)

다.평가방법

1)동 약제를 3개월간 사용 후 평가하여 동 약제 최초 투여시점 보다 50%이상 발작이 감소한 경우 3개월의 추가 투여를 인정함.

2)이후에는 3개월마다 평가하여 첫 3개월째의 평가 결과가 유지되면 지속적인 투여를 인정함.

3)발작 빈도 및 투약 등의 확인을 위한 일지(seizure calendar)를 환자 및 보호자가 작성하고 이를 요양기관이 관리하여야 함.

투여 시기 / 급여개시일(↓) (‘21. 4. 1.) / 3개월 평가시점(⇓)

(예시1) / ↓ ⇓ ⇓

(예시2) / ↓ ⇓ ⇓

(예시3) / ↓ ⇓ ⇓

Q7(경과규정) 비급여로 에피디올렉스를 단독으로 투여하던 환자의 급여적용 방법

○에피디올렉스는 요양급여 세부인정기준의 ‘나. 투여방법’에 명시된 바와 같이, 원칙적으로 Clobazam과의 병용투여 시 요양급여 인정 가능함. 다만, 급여 개시일(2021. 4. 1.) 이전에 비급여로 해당 약제를 단독 투여하던 환자의 경우, 치료계획 및 약제 조정 상황 등을 고려하여 급여 개시일(2021. 4. 1.) 이후 Clobazam과의 병용투여로 전환한 경우에는 요양급여 인정이 가능함.

○이 경우에도 Clobazam을 금기 또는 부작용으로 투여할 수 없음이 진료기록부 세부내역을 통해 확인 가능한 경우에 에피디올렉스 단독 투여의 급여 인정이 가능함.

자세한 정보

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약가

현행 상한금액: 530원 / 1mL/앰플
적용일: 2026-11-01
보험코드: 650500841
성분코드: 211830BIJ
급여 구분: 전문
투여경로: 주사

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	530원
2026-09-01	530원
2026-11-01	530원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
650500841	530원	2025-11-01

허가 이력 3

2023-03-03
성상의약품안전나라
2022-05-24
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2019-10-30
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라

생산 1

연도	구분	실적	출처
2019	생산(백만원)	20.202	식의약데이터포털

회수 · 행정처분 · 공급 1

일자	구분	내용	상세	출처
2023-07-01	공급 중단 보고	1. 생산량 및 판매량 저조(연 1batch 이하) 2. 허가 유지 비용이 수익성 보다 높음 3. 원료 수급의 어려움	제일페노바르비탈주사액(페노바르비탈나트륨)의 경우 생산 중단 예정이므로 같은 적응증에 적용하는 대체 가능한 다른 의약품을 사용자가 사용해야 할 것으로 판단됨	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
페노바르비탈나트륨	100 밀리그램		KP	1mL 중

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
페노바르비탈나트륨	페노바르비탈	91.3531 mg	M217088

ATC 분류

N03AA02 페노바르비탈의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 주사
제형: 주사제
제형군: 주사제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
50 앰플/상자(1밀리리터/앰플*50)	50.0	앰플	상자

대체약 · 동등조제군 2

동등조제군: EG-07db66d02f · 대조약
활성 모이어티: 페노바르비탈

같은 동등조제군 2

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
대한루미날주10%(주사용페노바르비탈나트륨) 대한약품공업(주)	페노바르비탈나트륨	주사제 · 주사	2013-01-30	전문의약품
제일페노바르비탈주사액(페노바르비탈나트륨)(앰플) (주)제일제약	페노바르비탈나트륨	주사제 · 주사	2013-04-09	전문의약품

대조약 지정

연번: 3304
성분명: 페노바르비탈나트륨
제조/수입: 제조
전문/일반: 전문의약품
단일/복합: 단일제
제형: 용액주사제
함량: 100MG
업체명: (주)제일제약

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