삼아아토크건조시럽(포르모테롤푸마르산염수화물) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증다음 질환의 기도폐쇄성 장애에 의한 호흡곤란 등 여러 증상의 완화 : 적응증급성기관지염

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘기도폐쇄성 장애’	기도폐쇄	KCD J98.8 기타 명시된 호흡장애 · R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

완화 행위

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 여러 증상 사건
- 호흡곤란 사건
  - 이유
    - 기도폐쇄성 장애 상태 · 질환

어떤 경우

REF 참조 · 아래 항목 “다음”

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성 기관지염’	급성 기관지염	KCD J20.9 상세불명의 급성 기관지염 · J20 급성 기관지염 · J20.8 기타 명시된 병원체에 의한 급성 기관지염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

급성 기관지염 상태 · 질환

해야 할 일☆ 국내임상시험결과 추가제출(의약품재평가 진행 중)

작용기전

포르모테롤

기관지확장 베타2 작용제(SABA·LABA)

Adrenergic beta2-Agonists

표적 Beta-1 adrenergic receptor · 작용 / Beta-2 adrenergic receptor · 작용 / Beta-3 adrenergic receptor · 작용

허가문서의 작용기전 · 같은 성분 품목의 허가문서(다른 제형 · 복합제 글)

포르모테롤은 가역적인 기도 폐쇄환자의 기관지 평활근의 이완을 만드는 선택적 β2-아드레날린 작용제이다. 기관지 확정효과는 흡입 후 1~3분 이내에 빠르게 나타나며, 1회 복용 후 12시간의 지속시간을 갖는다.

출처 · 자체 분류 · 미국 VA MED-RT · 미국 FDA GSRS · 식약처 허가문서

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것.

금기이 약 또는 이 약 구성성분에 과민반응병력의 병력이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 또는 이 약 구성성분에 과민반응의 병력’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘의 병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `421961002` \|과민 반응\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
  - 이 약 약
  - 이 약 구성성분 첨가제
- 과민반응의 병력 상태 · 질환

금기비후성 심근병증 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘비후성 심근병증’	비후성 심근병증	KCD I42.2 기타 비대성 심근병증 · I42 심근병증 · I42.1 폐색성 비대성 심근병증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

비후성 심근병증 상태 · 질환

DUR 멈춤

병용금기 · 부정맥 또는 심정지 / 부정맥 또는 심정지 유도임부금기효능군중복

DUR 임부금기 상세

일어남 · 보고됨동물실험에서 주산기에 대량(6mg/kg/day 이상) 경구 투여 시 사산수의 증가 보고됨.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘주산기’	주산기		자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 보고
‘사산수의 증가 보고’ → 사산수	사산	KCD Z37.1 단일사산아	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 6mg/kg/day “6mg/kg/day 이상”
- 대량 용량

기간 · 한도

주산기 기간

무슨 일

사산수의 증가 보고 사건

근거

동물실험 시술

용법·용량 처방

용법소아 : 포르모테롤푸마르산염수화물로서 1일 체중 kg당 4 μg(건조시럽으로서 0.1 g)을 2 ~ 3회 분할하여 사용시 녹여 경구투여한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘포르모테롤푸마르산염수화물로서 1일 체중 kg당 4 μg(건조시럽으로서 0.1 g)을 2 ~ 3회 분할’ → 포르모테롤푸마르산염수화물	포르모테롤푸마르산		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

포르모테롤푸마르산염수화물로서 1일 체중 kg당 4 μg(건조시럽으로서 0.1 g)을 2 ~ 3회 분할 용량

누구에게

소아 환자군

<소아의 1일 표준투여량>

연 령	1일량 (포르모테롤푸마르산염수화물로서)	1일량 (건조시럽으로서)
10 ~ 11세	120 ~ 160 μg	3 ~ 4 g
7 ~ 9세	80 ~ 120 μg	2 ~ 3 g
4 ~ 6세	60 ~ 80 μg	1.5 ~ 2 g
1 ~ 3세	40 ~ 60 μg	1 ~ 1.5 g
6개월 ~ 1세 미만	20 ~ 40 μg	0.5 ~ 1 g

표 행 강조

용법10 ~ 11세 | 120 ~ 160 μg | 3 ~ 4 g

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘세’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘세’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

AND 모두
- 120 ~ 160 μg 용량
- 3 ~ 4 g 용량

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 10세 “10 ~ 11”
  - 세 환자군
- CMP 수치 비교 <= 11세 “10 ~ 11”
  - 세 환자군

용법7 ~ 9세 | 80 ~ 120 μg | 2 ~ 3 g

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘세’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘세’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

AND 모두
- 80 ~ 120 μg 용량
- 2 ~ 3 g 용량

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 7세 “7 ~ 9”
  - 세 환자군
- CMP 수치 비교 <= 9세 “7 ~ 9”
  - 세 환자군

용법4 ~ 6세 | 60 ~ 80 μg | 1.5 ~ 2 g

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘세’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘세’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

AND 모두
- 60 ~ 80 μg 용량
- 1.5 ~ 2 g 용량

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 4세 “4 ~ 6”
  - 세 환자군
- CMP 수치 비교 <= 6세 “4 ~ 6”
  - 세 환자군

용법1 ~ 3세 | 40 ~ 60 μg | 1 ~ 1.5 g

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘세’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘세’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

AND 모두
- 40 ~ 60 μg 용량
- 1 ~ 1.5 g 용량

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 1세 “1 ~ 3”
  - 세 환자군
- CMP 수치 비교 <= 3세 “1 ~ 3”
  - 세 환자군

용법6개월 ~ 1세 미만 | 20 ~ 40 μg | 0.5 ~ 1 g
논리 구조만든 쪽 AI
용법섹션 기본값
무엇을
AND 모두
20 ~ 40 μg 용량
0.5 ~ 1 g 용량
누구에게
AND 모두 “6개월 ~ 1”
CMP 수치 비교 >= 6개월 “6개월 ~ 1”
6개월 ~ 1세 미만 환자군
CMP 수치 비교 < 1세 “6개월 ~ 1”
6개월 ~ 1세 미만 환자군

해야 할 일연령, 증상에 따라 적절히 증감한다

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘연령’	나이		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

판단 기준

AND 모두 “,”
- 연령 상태 · 질환
- 증상 상태 · 질환

☆ 국내임상시험결과 추가제출(의약품재평가 진행 중)

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것.

신중 · 주의갑상샘기능항진증 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘갑상샘기능항진증’	갑상선기능항진증	KCD E05.9 상세불명의 갑상선독증 · E05 갑상선독증[갑상선기능항진증]	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

갑상샘기능항진증 상태 · 질환

신중 · 주의고혈압 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고혈압 환자’ → 고혈압	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

고혈압 환자 상태 · 질환

신중 · 주의심부전증, 부정맥 등 심질환 환자

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘심부전증’	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘부정맥’	부정맥	KCD I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I49 기타 심장부정맥 · I49.8 기타 명시된 심장부정맥	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘심질환’	심장 질환	KCD I51.9 상세불명의 심장병 · I51 심장병의 불명확한 기록 및 합병증 · I52 달리 분류된 질환에서의 기타 심장장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 심질환 상태 · 질환
- 심부전증 상태 · 질환
- 부정맥 상태 · 질환

신중 · 주의당뇨병 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘당뇨병’	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

당뇨병 상태 · 질환

상호작용 주의

상호작용

금기금기이 약을 에피네프린, 이소프로테레놀 등의 카테콜아민류와 병용하면 부정맥 또는 심정지를 일으킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘에피네프린’	에피네프린		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘이소프로테레놀’	아이소프로테레놀		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘카테콜아민류’	카테콜아민		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘부정맥’	부정맥	KCD I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I49 기타 심장부정맥 · I49.8 기타 명시된 심장부정맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘심정지’	심정지	KCD I46.9 상세불명의 심장정지 · I46 심장정지 · I46.0 인공소생에 성공한 심장정지	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 카테콜아민류 약
- 에피네프린 약
- 이소프로테레놀 약

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- OR 하나라도 “또는”
  부정맥 사건
  심정지 사건

신중 · 상의신중 · 주의MAO억제제나 삼환계 항우울제로 치료중인 환자에게 이 약을 투여하면 이 약의 혈관계에 대한 작용이 증강될 수 있으므로 특히 주의한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘MAO억제제’	모노아민산화 효소 억제제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘삼환계 항우울제’	삼환계 항우울제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “나”
- MAO억제제 약
- 삼환계 항우울제로 치료중인 환자 환자군

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 혈관계에 대한 작용 사건

금기금기이 약을 프로프라놀롤 등의 비선택적 베타차단제와 병용투여하지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘프로프라놀롤’	프로프라놀롤		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘비선택적 베타차단제와 병용투여’ → 비선택적 베타차단제	비선택적 베타차단제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등의”
- 비선택적 베타차단제와 병용투여 행위
- 프로프라놀롤 행위

신중 · 상의신중 · 주의다량의 다른 교감신경흥분제를 투여 받고 있는 환자에게 이 약을 투여시에는 특히 주의한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘다량의 다른 교감신경흥분제를 투여 받고 있는 환자’ → 교감신경흥분제	교감신경흥분제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

다량의 다른 교감신경흥분제를 투여 받고 있는 환자 환자군

임부·수유부

임부에 대한 투여

유익성 판단해도 됨 — 경우에만동물실험에서 주산기에 대량(1일 6 mg/kg 이상) 경구투여한 결과 사산수의 증가 및 포육률(哺育率)의 저하가 보고되어 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘주산기’	주산기		자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 보고
‘결과 사산수의 증가’ → 사산수의 증가	사산	KCD Z37.1 단일사산아	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘포육률(哺育率)의 저하’	포육 불량 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 위험성 “상회”
- 치료상의 유익성 상태 · 질환

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
어떤 경우
- 대량(1일 6 mg/kg 이상) 경구투여 용량
기간 · 한도
- 주산기 기간
무슨 일
- AND 모두 “및”
  결과 사산수의 증가 사건
  포육률(哺育率)의 저하 사건
근거
- 동물실험 시술

소아

소아에 대한 투여

안전성 미확립확립 안 됨확립 안 됨미숙아 및 신생아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 없다).

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘미숙아’	미숙아	KCD P07.3 기타 조산아 : 임신후 28주 이상 37주(196일 이상 259일) 미만 · P07.2 초미숙 : 임신후 28주(196일) 미만 · P07.21 23주 초미숙	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘신생아’	신생아		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두 “및”
- 미숙아 환자군
- 신생아 환자군

무슨 일

안전성 사건

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

사용경험 사건

고령자

고령자에 대한 투여

투여 조절신중 · 주의일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘생리기능이 저하’	생리기능 저하		자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

감량 행위

누구에게

고령자 환자군

이유

생리기능이 저하 상태 · 질환

일반적 주의

신중 · 상의신중 · 주의과도하게 투여를 계속하는 경우 부정맥 또는 심정지를 일으킬 수 있으므로 충분히 주의한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘부정맥’	부정맥	KCD I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I49 기타 심장부정맥 · I49.8 기타 명시된 심장부정맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘심정지’	심정지	KCD I46.9 상세불명의 심장정지 · I46 심장정지 · I46.0 인공소생에 성공한 심장정지	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

과도하게 투여를 계속하는 경우 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- OR 하나라도 “또는”
  부정맥 사건
  심정지 사건

중지해야 할 일용법•용량에 맞게 투여하여도 효과없음가 나타나아님지 않는 경우에는 이 약이 적당하지 않은 것으로 생각하고 투여를 중지한다. 관찰 · 검사해야 할 일관찰 · 검사특히 소아에 투여시에는 사용법을 정확히 지도하고 경과를 충분히 관찰한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

사용법 행위

누구에게

소아 환자군

관찰 · 검사문장에서

무엇을

경과 행위

누구에게

소아 환자군

일어남 · 보고됨베타2-효능약에 의한 심한 혈청 칼륨치의 저하가 보고되어 있다. 신중 · 상의신중 · 주의또한 이러한 혈청 칼륨치의 저하작용은 잔틴계 약물, 스테로이드제 및 이뇨제의 병용에 의하여 악화될 수 있으므로 중증 천식 환자의 경우에는 특히 주의한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사더욱이 저산소혈증은 혈청 칼륨치의 저하가 심리듬에 미치는 작용을 증강시킬 수 있으므로 이러한 경우에는 혈청 칼륨치를 모니터링하는 것이 바람직하다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘베타2-효능약’	베타2-효능약		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 보고
‘심한 혈청 칼륨치의 저하’ → 혈청 칼륨치의 저하	혈청칼륨치 저하	KCD E87.6 저칼륨혈증 · R79.0 혈액광물질의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘심한’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `166690008` \|혈청칼륨치 저하\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

심한 혈청 칼륨치의 저하 검사
- 이유
  - 베타2-효능약 약

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈청 칼륨치의 저하작용’ → 혈청 칼륨치	혈청 포타슘 측정		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘잔틴계 약물’	잔틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘스테로이드제’	스테로이드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘이뇨제’	이뇨제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘중증 천식’	중증 천식	KCD J45.9 상세불명의 천식	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

중증 천식 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이
- SHARE 공유 성분
  OR 하나라도 “및”
  잔틴계 약물 약
  스테로이드제 약
  이뇨제 약
  병용 약
무슨 일
- 혈청 칼륨치의 저하작용 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘저산소혈증’	저산소 혈증	KCD R09.0 질식	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘혈청 칼륨치’	혈청 포타슘 측정		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈청 칼륨치 검사

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무엇이
- 저산소혈증 상태 · 질환
무슨 일
- 혈청 칼륨치의 저하가 심리듬에 미치는 작용 사건

뜻 풀이해도 됨 — 경우에만기관지천식 치료의 장기관리의 기본은 흡입 스테로이드 제제 등의 항염증 약물의 사용이며, 흡입 스테로이드 제제 등으로 증상의 개선을 얻을없음 아님수 없는 경우 또는 환자의 중증도에서 흡입 스테로이드 제제 등과의 병용치료가 적절하다고 판단되는 경우에만 이 약과 흡입 스테로이드 제제 등을 병용하여 사용한다.

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘증상의 개선을 얻을’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘기관지천식 치료의 장기관리의 기본’ → 기관지천식	천식	KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J45.00 기침(이)형천식	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘흡입 스테로이드 제제’	흡입용 코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘항염증 약물’	소염제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘흡입 스테로이드 제제 등’ → 흡입 스테로이드 제제	흡입용 코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘환자의 중증도에서 흡입 스테로이드 제제 등과의 병용치료가 적절하다고 판단되는 경우’ → 흡입 스테로이드 제제	흡입용 코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘이 약과 흡입 스테로이드 제제 등을 병용’ → 흡입 스테로이드 제제	흡입용 코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

기관지천식 치료의 장기관리의 기본 시술

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 항염증 약물 약
- 흡입 스테로이드 제제 약

해도 됨 — 경우에만문장에서

무엇을

이 약과 흡입 스테로이드 제제 등을 병용 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- AND 모두
  - 흡입 스테로이드 제제 등 약
  - NOT 아님 “수 없”
    - 증상의 개선을 얻을 상태 · 질환
- 환자의 중증도에서 흡입 스테로이드 제제 등과의 병용치료가 적절하다고 판단되는 경우 상태 · 질환

환자에게 알림해야 할 일이 약은 흡입 스테로이드 제제 등의 항염증제의 대체 약물이 아니므로 환자가 이 약의 사용에 의해 증상 개선을 느꼈을 경우에도 의사의 지시 아님없고 흡입 스테로이드 제제없음 등을 감량없음 또는 중지없음하고, 이 약을 단독으로서 사용없음하아님지 않도록 환자, 보호자에게 주의를 주어야 한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘증상 개선을 느꼈을’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘흡입 스테로이드 제제’	흡입용 코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘항염증제의 대체 약물’ → 항염증제	소염제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘흡입 스테로이드 제제’	흡입용 코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “지 않”
- AND 모두 “하고”
  - NOT 아님 “없고”
    - 의사의 지시 행위
  - 흡입 스테로이드 제제 약
  - OR 하나라도 “또는”
    - 감량 행위
    - 중지 행위
  - 단독으로서 사용 행위

누구에게

OR 하나라도 “,”
- 환자 환자군
- 보호자 환자군

어떤 경우

증상 개선을 느꼈을 상태 · 질환

이유

뜻 풀이 (부정)문장에서확실성 확립
무슨 일
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  항염증제의 대체 약물 약
  흡입 스테로이드 제제 약

환자에게 알림해야 할 일기관지천식 치료의 장기관리에 있어서, 이 약의 투여 기간 동안에 발현되는 급성 발작에 대하여는, 단시간 작동형 흡입 베타2자극 약물 등의 다른 적절한 약물을 사용하도록 환자, 보호자에게 주의를 주어야 한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 적절한 약물’ → 적절한 약물	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘기관지천식 치료의 장기관리’ → 기관지천식	천식	KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J45.00 기침(이)형천식	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘발현되는 급성 발작’ → 급성 발작	천식 발작	KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J46 천식지속상태	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘단시간 작동형 흡입 베타2자극 약물’	β2-효능제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 다른 적절한 약물 약
- 단시간 작동형 흡입 베타2자극 약물 약

누구에게

OR 하나라도 “,”
- 환자 환자군
- 보호자 환자군

어떤 경우

AND 모두
- 기관지천식 치료의 장기관리 상태 · 질환
- 발현되는 급성 발작 사건

기간 · 한도

투여 기간 동안 기간

환자에게 알림해야 할 일이 약물의 사용량이 증가하거나, 효과가 충분없음하아님지 않을 경우에는, 기관지천식없음의심의 관리가 충분하아님지 않은 것이 생각되므로, 가급적으로 신속하게 의료기관을 방문해 치료를 받도록 환자, 보호자에게 주의를 주어야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘효과가 충분’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘기관지천식의 관리가 충분’ → 기관지천식	천식	KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J45.00 기침(이)형천식	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `195967001` \|천식\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

가급적으로 신속하게 의료기관을 방문해 치료를 받 행위

누구에게

OR 하나라도 “,”
- 환자 환자군
- 보호자 환자군

어떤 경우

OR 하나라도 “하거나”
- 약물의 사용량이 증가 상태 · 질환
- NOT 아님 “지 않”
  - 효과가 충분 상태 · 질환

이유

관련 있음문장에서확실성 추정
무슨 일
- NOT 아님 “지 않”
  기관지천식의 관리가 충분 상태 · 질환

이상반응

정신신경계 : 때때로 두통, 진전, 신경과민, 졸음, 마비감, 드물게 어지럼, 불면, 근경직, 흥분, 불안, 발열·열감, 취침시 식은 땀, 이명 등이 나타날 수 있다.

순환기계 : 때때로 심계항진, 빈맥, 혈압변동, 드물게 부정맥, 고혈압, 안면홍조, 흉부압박감 등이 나타날 수 있다.

호흡기계 : 매우 드물게 인두염, 비충혈, 천명 등이 나타날 수 있다.

소화기계 : 때때로 식욕부진, 소화불량, 구역, 구토, 드물게 복통, 가슴쓰림 등이 나타날 수 있다.

과민반응 : 드물게 발진, 가려움, 매우 드물게 혈관부종, 두드러기, 기관지경련, 구강인두부종, 저혈압, 허탈 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

기타 : 드물게 구갈, 구내염, 피로·권태감 등이 나타날 수 있다.

과량투여

과량투여시의 처치

일어남 · 보고됨이 약의 연속투여중 볼 수 있는 과량투여에 의한 증상은 보통 이 약의 투여를 중지하면 소실된다. 신중 · 상의도움 됨신중 · 주의또한 이 약의 과량투여시의 적당한 해독제는 심장선택성 베타차단제이나 이를 기관지경련병력의 병력이 있는 환자에 투여 시에는 특히 주의한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

투여를 중지 행위

무엇이

증상 사건
- 이유
  - 과량투여 사건

무슨 일

소실 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여시’ → 과량투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘심장선택성 베타차단제’	심장선택성 베타차단제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘심장선택성 베타차단제’	심장선택성 베타차단제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘기관지경련의 병력이 있는 환자’ → 기관지경련	기관지 연축	KCD J98.0 달리 분류되지 않은 기관지의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `4386001` \|기관지 연축\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

과량투여시 사건

무엇이

심장선택성 베타차단제 약

신중 · 주의문장에서

무엇을

심장선택성 베타차단제 약

누구에게

기관지경련의 병력이 있는 환자 환자군

급여 기준

현행으로 연결된 고시 판이 없습니다.

이 약의 기준 밖(다른 기준 · 항암요법 공고 등)사례 0 · 질의응답 0

행정해석1건

보건복지부·심평원이 질의에 회신한 해석

'96년도 의료보험약가기준액표에 규격이 「g」이 아닌 「포」단위로 등재되어 있는 일부의약품(예시 : 삼아아토크건조시럽-0.5g / 1포 - 219원)을 등재된 소포장 단위가 아닌 덕용포장 (300g)을 분할 사용한 경우 약제비 산정방법

원문 보기 ↗

1.현재 보건복지부에서 의료보험진료수가기준중 (별표2)의료보험약가기준액표에 내복제중 액제 또는 산제의 보험약가를 고시할 때 요양기관에서 진료비 청구시 계산 편의를 제공하기 위하여 덕용포장을 기준으로 성인(또는 소아) 1회 복용량을 산출하여 고시하고 있으므로 금번 귀회에서 질의한 내복제(산제)의 경우 규격이 '포'단위로 되어있다 하더라도 요양기관에서 실 투여한 단위로 가격 환산하여 인정하는 것이 타당함을 알려드리니 향후 보험심사업무에 착오없으시기 바라며, 현재 의료보험약가기준액표에 '포'단위로 등재된 일부 의약품에 대하여도 앞으로 성인(또는 소아) 1회 복용량(g, ㎖등)으로 모두 정비해 나갈 계획임을 알려드림.

2.아울러 의료보험진료수가기준중 (별표2) 의료보험약가기준액표 약가산정방법 제2항에 『이미 등재된 품목과 제조업소 및 성분이 동일한 경우라도 규격이 다를 경우에는 이를 약가로 산정할 수 없다』로 규정된 내용은 주사제 등의 동일성분이라 하더라도 규격이 다르면 다른 품목이므로 이를 동일약가로 산정할 수 없도록 한 규정임을 알려드림.

자세한 정보

약가 · 허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

약가

현행 상한금액: 230원 / 100(1)g/병
적용일: 2026-11-01
보험코드: 645700681
성분코드: 163130ASY
급여 구분: 전문
투여경로: 내복

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	230원
2026-09-01	230원
2026-11-01	230원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
645700681	230원	2024-09-01

허가 이력 21

2023-03-02
효능효과변경의약품안전나라
2023-03-02
용법용량변경의약품안전나라
2019-12-19
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라
2015-12-17
효능효과변경의약품안전나라
2015-12-17
용법용량변경의약품안전나라
2015-12-17
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2013-09-27
성상변경의약품안전나라
2008-03-25
제품명칭변경의약품안전나라
2008-03-25
용법용량변경의약품안전나라
1999-06-02
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라
1996-04-10
효능효과변경의약품안전나라
1996-04-10
용법용량변경의약품안전나라
1996-04-10
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
1995-01-01
효능효과변경의약품안전나라
1995-01-01
용법용량변경의약품안전나라
1995-01-01
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
1993-02-04
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
1991-10-14
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
1986-06-25
제품명칭변경의약품안전나라
1986-06-25
성상변경의약품안전나라
1986-06-25
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라

생산 12

생산(백만원) 최대 5,289

생산실적(천원) 최대 5,289,172

연도	구분	실적	출처
2025	생산실적(천원)	1,434,441	의약품안전나라
2025	생산(백만원)	1434.441	식의약데이터포털
2024	생산실적(천원)	5,289,172	의약품안전나라
2024	생산(백만원)	5289.172	식의약데이터포털
2023	생산실적(천원)	4,012,557	의약품안전나라
2023	생산(백만원)	4012.557	식의약데이터포털
2022	생산실적(천원)	2,465,186	의약품안전나라
2022	생산(백만원)	2465.186	식의약데이터포털
2021	생산실적(천원)	267,674	의약품안전나라
2021	생산(백만원)	267.674	식의약데이터포털
2020	생산(백만원)	965.609	식의약데이터포털
2019	생산(백만원)	2372.818	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
포르모테롤푸마르산염수화물	40.0 마이크로그램		KP	1g 중

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
포르모테롤푸마르산염수화물	포르모테롤	0.04 mg	M223288

ATC 분류

R03CC15 포르모테롤의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 내복
제형: 건조시럽용 과립제
제형군: 액제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
100g
300g(병)

대체약 · 동등조제군

동등조제군: EG-f0c58014f2 · 대조약
활성 모이어티: 포르모테롤

대조약 지정

연번: 3057
성분명: 포르모테롤푸마르산염수화물
제조/수입: 제조
전문/일반: 전문의약품
단일/복합: 단일제
제형: 건조시럽용 과립제
함량: 40.0mcg, MCG, mcg
업체명: 삼아제약(주)

문서

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

출처

연결된 원천 표: 59개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
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