허가 이력 8
생산 10
생산(백만원) 최대 1,694생산실적(천원) 최대 1,694,427
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2024 | 생산실적(천원) | 1,122,712 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 생산(백만원) | 1122.712 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 생산실적(천원) | 1,694,427 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 1694.427 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 생산실적(천원) | 965,774 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 965.774 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산실적(천원) | 1,331,429 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 1331.429 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 673.356 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 471.168 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 1
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2025-09-30 | 공급 중단 보고 | 내용액제 스틱생산라인 구축 중단으로 생산설비 부재로 불가피하게 중단 보고드립니다.
증빙서류로 첨부한 공문은 자사에서 요양기관 및 도매상에 발송한 공문입니다. 참고 부탁드립니다. | 액제 품목 생산 설비 노후화로 새로운 설비를 도입하고자 하였으나, 구축 중단으로 생산시설이 없기 때문에 자사 생산이 불가합니다. | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 옥시부프로카인염산염 | 0.3 그램 | | USP | 100밀리리터( ) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 옥시부프로카인염산염 | 옥시부프로카인 | 300.0 mg | M223164 | |
ATC 분류
R02AD 국소마취제의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 설하·구강
- 제형
- 경구용액제
- 제형군
- 액제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 100mL/병 | 100.0 | mL | 병 |
| 500mL/병 | 500.0 | mL | 병 |
| 10mLx24스틱 | | | |
| 10mLx30스틱 | | | |
대체약 · 동등조제군 1
- 동등조제군
EG-20f288b3a4 · 대조약- 활성 모이어티
- 옥시부프로카인
같은 동등조제군 1
대조약 지정
- 연번
- 1471
- 성분명
- 옥시부프로카인염산염
- 제조/수입
- 제조
- 전문/일반
- 전문의약품
- 단일/복합
- 단일제
- 제형
- 경구용액제
- 함량
- 0.3G
- 업체명
- (주)태준제약
한국형 오렌지북
- 기준코드
- 198601337
- 제품명
- 베노카인액(옥시부프로카인염산염)
- 업체명
- (주)태준제약
- 주성분
- 옥시부프로카인염산염
- 함량
- 0.3G
- 허가일
- 1986-09-04
- 취소/취하일
- 2025-09-30
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 42개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
- 0건
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