효능·효과 쓰는 곳
1)적응증위내시경 검사 시 장내기포제거개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘위내시경 검사’ → 위내시경 | 위 내시경술 | | 자세히시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
2)적응증복부(배부분) X선 촬영 시 장내가스제거개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘복부(배부분) X선 촬영 시’ → 복부(배부분) X선 촬영 | Plain X-ray of abdomen | | 자세히시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘장내가스제거’ → 장내가스 | 장내 가스 | KCD R14 고창 및 연관된 병태 | 자세히질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
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3)적응증위장관내 가스로 인한 복부 증상(복부(배부분)팽만감, 공기연하증(공기삼킴증) 등)의 개선개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘위장관내 가스’ | 위장관 가스 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘복부 증상’ | 복부 증상 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘복부(배부분)팽만감’ | 복부 팽만 | KCD R14 고창 및 연관된 병태 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘공기연하증(공기삼킴증)’ → 공기연하증 | 공기 삼킴증 | KCD F45.3 신체형자율신경기능장애 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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적응증문장에서
누구에게- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 복부 증상 상태 · 질환
- 복부(배부분)팽만감 상태 · 질환
- 공기연하증(공기삼킴증) 상태 · 질환
작용기전
시메티콘
장내 가스 제거제(소포제)
Surfactant Activity
허가문서의 작용기전 · 같은 성분 품목의 허가문서(복합제 글)
시메티콘 : 디메틸폴리실록산 및 실리카겔의 화학적 혼합물로서, 경구 투여 시 위장관 내 기포의 부착력을 감소시켜 기포를 제거한다.
출처 · 자체 분류 · 미국 VA MED-RT · 식약처 허가문서
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
용법·용량 처방
용법성인 : 시메티콘으로서 검사 15~40분전에 40~80mg을 약 10mL의 물과 함께 경구투여 한다(복용한다).개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘성인’ | Adult | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘시메티콘으로서 검사 15~40분전에 40~80mg을 약 10mL의 물과 함께’ → 시메티콘 | 시메티콘 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
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용법문장에서
무엇을- 시메티콘으로서 검사 15~40분전에 40~80mg을 약 10mL의 물과 함께 용량
2.복부(배부분) X-선 검사 시 장내가스제거
용법성인 : 검사 3~4일전부터 1회 40~80mg 1일 3회 식후 또는 식간(식사 때와 식사 때 사이에)에 투여한다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘성인’ | Adult | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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용법문장에서
무엇을- OR 하나라도 “또는”
- 검사 3~4일전부터 1회 40~80mg 1일 3회 식후 용량
- 식간(식사 때와 식사 때 사이에)에 용량
3.위장관내 가스로인한 복부(배부분)증상의 개선
용법성인 : 1회 40~80mg 1일 3회 식후 또는 취침 시에 투여한다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘성인’ | Adult | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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용법문장에서
무엇을- 1회 40~80mg 1일 3회 식후 또는 취침 시 용량
어떤 경우제목에서 물려받음 위장관내 가스로인한 복부증상의 개선
해야 할 일연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘연령’ | 나이 | | 자세히검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언 |
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신중 투여 주의
일어날 수 있음일어날 수 있음이 약은 피로아황산나트륨이 함유되어 있어 아나필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 알려지지 않음빈도 · 비율빈도 · 비율일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은의심 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다.개념 임상 5 · 연결 5
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘피로아황산나트륨’ | 피로아황산나트륨 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘아나필락시’ | 아나필락시스 | KCD T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.0 음식의 유해작용으로 인한 아나필락시스쇼크 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘알레르기’ | 알레르기 | KCD T78.4 상세불명의 알레르기 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘생명을 위협할 정도’ → 생명 → 생명을 위협할 정도 천식발작 | 천식 발작 | KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J46 천식지속상태 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작’ → 천식발작 | 천식 발작 | KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J46 천식지속상태 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 - ‘이보다 약한’ severity = 이보다약한 · 속성 Severity
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일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
개념 임상 4 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘낮은’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정 |
| ‘아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도’ → 아황산감수성 | 아황산 과민증 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름 |
| ‘아황산감수성’ | 아황산 과민증 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘천식환자’ → 천식 | 천식 | KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J45.00 기침(이)형천식 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 |
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일반적 주의
뜻 풀이일어날 수 있음이 약은 벤조산나트륨을 포함하고 있으며 벤조산은 피부, 눈, 점막에 경미한(가벼운) 자극이 될 수 있다.개념 임상 3 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘피부, 눈, 점막에 경미한(가벼운) 자극’ → 경미한(가벼운) 자극 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 - ‘경미한’ severity = mild · 속성 Severity = Mild
255604002
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| ‘벤조산나트륨’ | 벤조산나트륨 | | 자세히약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘벤조산’ | 벤조산 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 |
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이상반응
1)소화기계 : 때때로 연변(묽은 변), 복부(배부분)불쾌감, 설사, 복통(배아픔), 구토, 구역, 복부(배부분)중압감,식욕부진이 나타날 수 있다.
급여 기준
이 화면에 연결된 급여기준 고시가 없습니다(급여 여부 자체를 뜻하지 않습니다). 급여 여부는 심평원 급여기준을 확인하세요.
자세한 정보
허가 이력 · 생산 · 회수 · 행정처분 · 공급 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
허가 이력 8
- 2022-03-31
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2020-12-24
효능효과변경의약품안전나라
- 2020-12-24
용법용량변경의약품안전나라
- 2020-12-24
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2014-06-19
제품명칭변경의약품안전나라
- 2002-12-30
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 1998-09-08
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 1997-07-04
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
생산 4
생산(백만원) 최대 294
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2021 | 생산실적(천원) | 141,037 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 141.037 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 213.35 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 294.1 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 3
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2021-05-25 | 회수(심평원) | 허가(신고)사항과 다르게 제조 | 제조번호 ALL · 위험등급 2 · 종료 2021-09-27 | 심평원 |
| 2021-05-25 | 회수(심평원) | 허가(신고)사항과 다르게 제조 | 제조번호 ALL · 위험등급 2 · 종료 2021-09-27 | 심평원 |
| 2021-05-25 | 회수(심평원) | 허가(신고)사항과 다르게 제조 | 제조번호 ALL · 위험등급 2 · 종료 2021-09-27 | 심평원 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 시메티콘 | 2 그램 | | USP | 이 약 100mL 중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 시메티콘 | 시메티콘 | 2000.0 mg | M223083 | |
ATC 분류
A03AX13 실리콘의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 현탁액
- 제형군
- 액제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 포) 100 포/상자(10mL/포×100), 병) 500 밀리리터/병 | 100.0 | 포 | 상자 |
대체약 · 동등조제군 14
- 동등조제군
EG-da16a9e1dc- 활성 모이어티
- 시메티콘
같은 동등조제군 3
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 11
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 38개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
- 0건
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