약가
- 현행 상한금액
- 70원 / 1정
- 적용일
- 2026-11-01
- 보험코드
- 643501840
- 성분코드
- 264800ATB
- 급여 구분
- 전문
- 투여경로
- 내복
약가 이력
| 적용일 | 상한금액 |
|---|
| 2026-08-01 | 70원 |
| 2026-09-01 | 70원 |
| 2026-11-01 | 70원 |
허가 원문의 보험 정보
| 보험코드 | 약가 | 시작 | 종료 |
|---|
| 643501840 | 70원 | 2025-02-01 | |
허가 이력 13
- 2023-12-22
제품명의약품안전나라
- 2023-12-22
성상의약품안전나라
- 2023-12-22
저장방법 및 사용(유효)기간의약품안전나라
- 2017-10-12
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2007-10-15
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2000-07-01
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 1996-04-10
효능효과변경의약품안전나라
- 1996-04-10
용법용량변경의약품안전나라
- 1996-04-10
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 1991-10-15
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 1990-06-07
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 1989-09-01
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 1988-09-05
성상변경의약품안전나라
생산 12
생산(백만원) 최대 1,720생산실적(천원) 최대 1,719,569
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 생산실적(천원) | 738,962 | 의약품안전나라 |
| 2025 | 생산(백만원) | 738.962 | 식의약데이터포털 |
| 2024 | 생산실적(천원) | 1,719,569 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 생산(백만원) | 1719.569 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 생산실적(천원) | 1,485,621 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 1485.621 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 생산실적(천원) | 994,573 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 994.573 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산실적(천원) | 410,648 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 410.648 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 657.869 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 989.423 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 1
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2024-05-31 | 공급 중단 보고 | 폐사의 생산 공정상의 사유로 인한 포장단위 변경(30정/병→100정/병) 따라 최소포장단위인 ‘30정/병’ 공급 중단 | - ‘300정/병’ 지속 공급 예정
- ‘100정/병’ 5월 말 ~ 6월초 내 공급 예정 | 식의약데이터포털 |
성분표 2
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 암브록솔염산염 | 30 밀리그램 | | BP | 1정 (250.02mg) 중 |
| 클렌부테롤염산염 | 0.02 밀리그램 | | BP | 1정 (250.02mg) 중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 암브록솔염산염 | 암브록솔 | 30.0 mg | M233843 | |
| 클렌부테롤염산염 | 클렌부테롤 | 0.02 mg | M222889 | |
ATC 분류
R03CC63 클렌부테롤과 암브록솔의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알 2
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 나정
- 제형군
- 정제
| 출처 | 이미지 | 각인(앞/뒤) | 모양 | 색 | 분할선 | 크기(mm) |
|---|
| 식의약데이터포털 |  | AMB / 분할선 | 원형 | 노랑 | - | 9.15 × 9.15 × 3.53 |
| 의약품안전나라 | | AMB / 분할선 | 원형 | | | |
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 30 정/병 | 30.0 | 정 | 병 |
| 100 정/병 | 100.0 | 정 | 병 |
| 300 정/병 | 300.0 | 정 | 병 |
대체약 · 동등조제군 10
- 동등조제군
EG-795742736a · 대조약- 활성 모이어티
- 암브록솔+클렌부테롤
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 10
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 카벤시럽 (주)종근당 | 암브록솔염산염/클렌부테롤염산염 | 액제 · 내복 | 1988-09-12 | 전문의약품 |
| 암브로콜시럽(암브록솔,클렌부테롤) 한미약품(주) | 암브록솔염산염/클렌부테롤염산염 | 액제 · 내복 | 1988-08-25 | 전문의약품 |
| 코니톱시럽 코오롱제약(주) | 클렌부테롤염산염/암브록솔염산염 | 액제 · 내복 | 1989-04-22 | 전문의약품 |
| 비브락스시럽 대우제약(주) | 암브록솔염산염/클렌부테롤염산염 | 액제 · 내복 | 1991-06-03 | 취하 |
| 록솔씨시럽 삼아제약(주) | 암브록솔염산염/클렌부테롤염산염 | 액제 · 내복 | 1991-01-04 | 전문의약품 |
| 크렌콜시럽 신일제약(주) | 암브록솔염산염/클렌부테롤염산염 | 액제 · 내복 | 1991-10-22 | 유효기간만료 |
| 암스펜시럽 (주)에이프로젠바이오로직스 | 암브록솔염산염/클렌부테롤염산염 | 액제 · 내복 | 1994-06-15 | 전문의약품 |
| 크란톨시럽 (주)테라젠이텍스 | 암브록솔염산염/클렌부테롤염산염 | 액제 · 내복 | 1998-07-08 | 취하 |
| 암브론시럽 조아제약(주) | 암브록솔염산염/클렌부테롤염산염 | 액제 · 내복 | 2000-11-14 | 취하 |
| 제이록솔시럽 (주)비보존제약 | 암브록솔염산염/클렌부테롤염산염 | 액제 · 내복 | 2011-08-11 | 전문의약품 |
대조약 지정
- 연번
- 1294
- 성분명
- 암브록솔염산염/클렌부테롤염산염
- 제조/수입
- 제조
- 전문/일반
- 전문의약품
- 단일/복합
- 복합제
- 제형
- 나정
- 함량
- 암브록솔염산염 30MG/클렌부테롤염산염 0.02MG
- 업체명
- 한미약품(주)
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 60개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
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