분류
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급여 기준
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자세한 정보
허가 이력 · 생산 · 회수 · 행정처분 · 공급 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
허가 이력 8
- 2017-03-09
제품명칭변경의약품안전나라
- 2010-04-09
효능효과변경의약품안전나라
- 2010-04-09
용법용량변경의약품안전나라
- 2010-04-09
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2010-01-07
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2004-07-25
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 1996-07-10
용법용량변경의약품안전나라
- 1993-11-29
용법용량변경의약품안전나라
생산 6
생산(백만원) 최대 16생산실적(천원) 최대 15,785
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2024 | 생산실적(천원) | 15,785 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 생산(백만원) | 15.785 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산실적(천원) | 3,748 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 3.748 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 10.934 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 10.934 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 12
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2021-12-27 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 180020 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2021-12-27 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 190010 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2021-12-27 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 200010 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2021-12-27 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 210010 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2021-12-27 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 180020 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2021-12-27 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 190010 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2021-12-27 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 200010 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2021-12-27 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 210010 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2021-12-27 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 180020 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2021-12-27 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 190010 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2021-12-27 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 200010 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2021-12-27 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 210010 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
성분표 5
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 산조인 | 5.00 그램 | | KP | 1포(3.0그램) |
| 지모 | 1.00 그램 | | KP | 1포(3.0그램) |
| 천궁 | 1.00 그램 | | KP | 1포(3.0그램) |
| 복령 | 1.67 그램 | | KP | 1포(3.0그램) |
| 감초 | 0.33 그램 | | KP | 1포(3.0그램) |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 산조인 | 산조인 | 5000.0 mg | M225911 | |
| 지모 | 지모 | 1000.0 mg | M040535 | |
| 천궁 | 천궁 | 1000.0 mg | M040550 | |
| 복령 | 복령 | 1670.0 mg | M040225 | |
| 감초 | 감초 | 330.0 mg | M040006 | |
ATC 분류
N05CM 기타 수면제 및 진정제의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 과립제
- 제형군
- 산제·과립
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 500 그램/병 | 500.0 | 그램 | 병 |
대체약 · 동등조제군 1
- 동등조제군
EG-d320cbde2c- 활성 모이어티
- 감초+복령+산조인+지모+천궁
같은 동등조제군 1
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 경방산조인탕엑스과립 경방신약(주) | 산조인/복령/지모/천궁/감초 | 산제·과립 · 내복 | 2000-08-11 | 일반의약품 |
문서
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출처
- 연결된 원천 표
- 40개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
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