분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
급여 기준
이 화면에 연결된 급여기준 고시가 없습니다(급여 여부 자체를 뜻하지 않습니다). 급여 여부는 심평원 급여기준을 확인하세요.
자세한 정보
허가 이력 · 생산 · 회수 · 행정처분 · 공급 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
허가 이력 9
생산 4
생산(백만원) 최대 22
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2023 | 생산실적(천원) | 21,727 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 21.727 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 20.484 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 18.744 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 18
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2021-12-17 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 180030 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2021-12-17 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 190010 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2021-12-17 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 200010 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2021-12-17 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 200020 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2021-12-17 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 200030 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2021-12-17 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 200040 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2021-12-17 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 180030 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2021-12-17 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 190010 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2021-12-17 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 200010 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2021-12-17 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 200020 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2021-12-17 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 200030 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2021-12-17 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 200040 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2021-12-17 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 180030 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2021-12-17 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 190010 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2021-12-17 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 200010 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2021-12-17 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 200020 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2021-12-17 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 200030 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2021-12-17 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 200040 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
성분표 7
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 계지 | 1.33 그램 | | 생규 | 1포(3.0그램) |
| 작약 | 1.33 그램 | | KP | 1포(3.0그램) |
| 대추 | 1.33 그램 | | KP | 1포(3.0그램) |
| 건강 | 0.44 그램 | | KP | 1포(3.0그램) |
| 감초 | 0.67 그램 | | KP | 1포(3.0그램) |
| 백출 | 1.33 그램 | | KP | 1포(3.0그램) |
| 정제부자 | 0.33 그램 | | 생규 | 1포(3.0그램) |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 계지 | 계지 | 1330.0 mg | M050037 | |
| 작약 | 작약 | 1330.0 mg | M040523 | |
| 대추 | 대추 | 1330.0 mg | M040071 | |
| 건강 | 건강 | 440.0 mg | M040007 | |
| 감초 | 감초 | 670.0 mg | M040006 | |
| 백출 | 백출 | 1330.0 mg | M040214 | |
| 정제부자 | 정제부자 | 330.0 mg | M201585 | |
ATC 분류
N02BG 기타 진통제 및 해열제의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 과립제
- 제형군
- 산제·과립
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 500 그램/병 | 500.0 | 그램 | 병 |
대체약 · 동등조제군 1
- 동등조제군
EG-8234cd5b09- 활성 모이어티
- 감초+건강+계지+대추+백출+작약+정제부자
같은 동등조제군 1
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 한신계지가출부탕엑스과립 (주)한국신약 | 계지/작약/대추/백출/건강/감초/정제부자 | 산제·과립 · 내복 | 1980-08-29 | 유효기간만료 |
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 37개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
- 0건
원천별 허가 정보와 청구 연관, AI로 연결한 임상개념을 구분해 제공합니다. 각 항목에서 출처와 조건을 확인하세요.