신풍트라마돌염산염주(수출명: TRADOL-Injection) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

다음 질환에 사용할 수 있다.

적응증중증 및 중등도의 급만성 동통(각종 암 등),

적응증진단 및 수술후 동통

작용기전

트라마돌

오피오이드 진통제(마약성 진통제)

Full Opioid Agonists

표적 MU-type opioid receptor · 작용

허가문서의 작용기전 · 같은 성분 품목의 허가문서(다른 제형 · 복합제 글)

트라마돌염산염은 중추작용 합성 아편양 진통제이다. 트라마돌은 기타 아편양 진통제와 마찬가지로 시험관 내에서 노르에피네프린 및 세로토닌의 재흡수를 억제하는 것으로 확인되었는데, 이러한 작용기전은 트라마돌의 전반적인 진통 프로파일에 독립적으로 기여할 수 있다.
트라마돌은 진해작용을 하는데, 모르핀과 대조적으로 광범위한 조건에서 트라마돌의 진통 용량은 호흡억제 효과가 없다. 또한 위장관 운동성도 보다 낮은 수준으로 영향을 받는다. 심혈관계에 미치는 영향은 약하며 역가는 모르핀의 1/10~1/6 수준인 것으로 보고되고 있다.

출처 · 자체 분류 · 미국 VA MED-RT · 미국 FDA GSRS · 식약처 허가문서

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기급성 알코올중독 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성 알코올중독 환자’ → 급성 알코올중독	급성 알코올 중독	KCD F10.0 알코올사용에 의한 정신 및 행동장애, 급성 중독	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

급성 알코올중독 환자 상태 · 질환

금기수면제, 진통제, 아편, 향정신성 약물 등 중추신경계 작용약물 중독 환자

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘수면제’	수면제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘진통제’	진통제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘아편’	아편		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘향정신성 약물’	향정신성 약물		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘중추신경계 작용약물 중독’	중추신경계 작용약물 중독 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 중추신경계 작용약물 중독 상태 · 질환
- 수면제 약
- 진통제 약
- 아편 약
- 향정신성 약물 약

금기심한 호흡억제상태 환자(가벼운 호흡억제가 나타날 수 있다.)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘심한 호흡억제상태’ → 호흡억제상태	호흡 억제	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘심한’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `80954004` \|호흡 억제\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘가벼운 호흡억제’ → 호흡억제	호흡 억제	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘가벼운’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002` 후조합 `80954004` \|호흡 억제\| : `246112005` \|Severity\| = `255604002` \|경증\|

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

심한 호흡억제상태 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 가벼운 호흡억제 사건

금기두부손상, 뇌의 병변이 있는 경우로 의식혼탁의 위험이 있는 환자

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘두부손상’	머리의 손상	KCD S09.9 머리의 상세불명 손상 · S06.9 상세불명의 두개내손상 · S09 머리의 기타 및 상세불명의 손상	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘뇌의 병변’	뇌 병변	KCD G93.9 뇌의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘의식혼탁의 위험이 있는 환자’ → 의식혼탁	의식 혼탁	KCD R40.0 기면	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 위험 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

의식혼탁의 위험이 있는 환자 상태 · 질환

어떤 경우

OR 하나라도 “,”
- 두부손상 상태 · 질환
- 뇌의 병변 상태 · 질환

금기MAO저해제를 투여받고 있는 환자 또는 최근 14일 이내에 투약한 경험이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘MAO저해제를 투여받고 있는 환자’ → MAO저해제	모노아민산화 효소 억제제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- MAO저해제를 투여받고 있는 환자 상태 · 질환
- AND 모두
  - 투약한 경험이 있는 환자 상태 · 질환
  - CMP 수치 비교 <= 14일 “이내”
    - 최근 14일 기간

금기중증 신장애 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

중증 신장애 상태 · 질환

금기중증 간장애 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 간장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

중증 간장애 상태 · 질환

금기임부, 수유부

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “,”
- 임부 환자군
- 수유부 환자군

금기12세 미만의 소아

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

CMP 수치 비교 < 12세 “12세 미만”
- 소아 환자군

10)

금기편도절제술 및/또는 아데노이드절제술을 받은 18세 미만 소아에서 수술 후 관리

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘편도절제술’	편도 절제	자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘아데노이드절제술’	아데노이드 절제	자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘소아’	어린이	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수술’	수술	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

AND 모두
- OR 하나라도 “및/또는”
  - 편도절제술 시술
  - 아데노이드절제술 시술
- CMP 수치 비교 < 18세 “18세 미만”
  - 소아 환자군

어떤 경우

관리 행위

이후

수술 시술

11)

금기이 약 또는 이 약의 구성성분 및 아편에 대해 과민증 및 그의 병력이 있는 환자

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘그의 병력’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘이 약 또는 이 약의 구성성분 및 아편에 대해 과민증’ → 과민증	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 후조합 `421961002` \|과민 반응\| : `246075003` \|Causative agent\| = `21919007` \|아편\|

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “및”
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 이 약 상태 · 질환
    - 이 약의 구성성분 상태 · 질환
    - 아편 약
  - 과민증 상태 · 질환
- 그의 병력 상태 · 질환

12)

금기적절한 치료없음를 받아님지 않고 있는 간질 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간질’	뇌전증	KCD G40 뇌전증 · G40.9 상세불명의 뇌전증 · G40.3 전신성 특발성 뇌전증 및 뇌전증증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

AND 모두
- NOT 아님 “지 않”
  - 적절한 치료 상태 · 질환
- 간질 상태 · 질환

13)

금기마약 금단 증상 치료 목적의 사용

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘마약 금단 증상 치료 목적’ → 마약 금단 증상	오피오이드 금단	KCD F11.3 아편유사제 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 금단상태 · F11 아편유사제 사용에 의한 정신 및 행동 장애 · F11.4 아편유사제 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 섬망을 동반한 금단상태	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

어떤 경우

마약 금단 증상 치료 목적 상태 · 질환

14)

금기유전적으로 갈락토오스 불내증을 가진 환자, 랩(Lapp) 유당분해효소 결핍환자 또는 포도당-칼락토오스 흡수부전 환자

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘유전적으로 갈락토오스 불내증을 가진 환자’ → 갈락토오스 불내증	갈락토스 혈증	KCD E74.2 갈락토스대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘유전적’ origin = hereditary · 속성 Occurrence = Hereditary disease `32895009`
‘랩(Lapp) 유당분해효소 결핍환자’ → 랩(Lapp) 유당분해효소 결핍	유당분해효소 결핍증	KCD E73.9 상세불명의 젖당불내성 · E73.0 선천성 젖당분해효소결핍	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘포도당-칼락토오스 흡수부전’	포도당-갈락토스 흡수 장애	KCD E74.3 장성 탄수화물흡수의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 유전적으로 갈락토오스 불내증을 가진 환자 상태 · 질환
- 랩(Lapp) 유당분해효소 결핍환자 상태 · 질환
- 포도당-칼락토오스 흡수부전 상태 · 질환

DUR 멈춤

병용금기 · 고혈압위기, 세로토닌증후군 발생 위험 증가임부금기연령금기 · 소아에서 생명에 치명적인 호흡 억제 및 사망 발생용량주의 · 400밀리그램 / 400밀리그램밀리그램효능군중복

DUR 연령금기 상세

소아에서 생명에 치명적인 호흡 억제 및 사망 발생

DUR 임부금기 상세

임부에 대한 안전성 미확립.일어남 · 보고됨동물 실험에서 돌연변이성, 발암성, 생식독성 보고.일어날 수 있음임신 말기 고용량 단기 투여시 신생아의 호흡억제 가능성.일어날 수 있음임신중 장기 투여시 신생아에게 금단증상 야기 가능성.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘돌연변이성’	돌연변이성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발암성’	발암성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘생식독성’	생식 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 돌연변이성 사건
- 발암성 사건
- 생식독성 사건

근거

동물 실험 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 말기’	임신 말기		자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능
‘신생아’	신생아		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘호흡억제’	호흡 억제	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

신생아 환자군

어떤 경우

고용량 단기 투여 용량

기간 · 한도

임신 말기 기간

무슨 일

호흡억제 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신중’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능
‘신생아’	신생아		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘금단증상’	금단 증상	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

신생아 환자군

어떤 경우

장기 투여 행위

기간 · 한도

임신중 기간

무슨 일

금단증상 사건

경고 경고

경고

일어남 · 보고됨권장용량의 트라마돌을 투여한 환자에게서 경련이 보고되었다. 위험이 커짐이러한 위험성은 1일 최대 권장 용량인 염산트라마돌 400mg을 초과하는 용량에서 증가할 수 있다. 위험이 커짐추가로, 트라마돌은 발작역치(seizure threshold)를 낮추는 다른 약물을 복용하는 환자에게서 발작 위험을 증가시킬 수 있다. 해도 됨 — 경우에만간질이나 발작위험이 있는 환자는 반드시 필요할 때에만 투여해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘권장용량의 트라마돌을 투여한 환자’ → 트라마돌	트라마돌		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘권장용량의’ dose_context = usual_dose
‘경련’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

권장용량의 트라마돌을 투여한 환자 환자군

무슨 일

경련 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘염산트라마돌’	트라마돌		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 400mg “초과”
- 용량 용량

무엇이

염산트라마돌 약

무슨 일

REF 참조 · 앞 줄 “이러”

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘트라마돌’	트라마돌		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘발작역치(seizure threshold)를 낮추는 다른 약물을 복용하는 환자’ → 발작역치	발작 역치 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘발작 위험’ → 발작	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

누구에게

발작역치(seizure threshold)를 낮추는 다른 약물을 복용하는 환자 환자군

무엇이

트라마돌 약

무슨 일

발작 위험 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘반드시 필요할 때’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘간질’	뇌전증	KCD G40 뇌전증 · G40.9 상세불명의 뇌전증 · G40.3 전신성 특발성 뇌전증 및 뇌전증증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘발작’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 위험 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 간질 상태 · 질환
  - 발작 상태 · 질환
- 위험이 있는 환자 상태 · 질환

어떤 경우

반드시 필요할 때 상태 · 질환

일어날 수 있음장기투여에 의한 내약성으로 인해 정신적.육체적 의존성이 발생할 수 있다. 투여 조절용법약물남용 또는 의존성이 있는 환자에게는 엄격한 감독 하에 단기간 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘정신적’ → 정신적 의존성	정신적 의존성		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘육체적 의존성’	신체적 의존성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

AND 모두 “.”
- 정신적 사건
- 육체적 의존성 사건
- 이유
  - 내약성 상태 · 질환
    - 이유
      - 장기투여 행위

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘엄격한 감독 하’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘약물남용’	약물 남용	KCD F19.1 여러 약물 사용 및 기타 정신활성물질의 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 유해한 사용 · F55 비의존성 물질의 남용	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘의존성’	약물 의존	KCD F19.2 여러 약물 사용 및 기타 정신활성물질의 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 의존증후군 · F13.2 진정제 또는 수면제 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 의존증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 약물남용 상태 · 질환
- 의존성이 있는 환자 환자군

기간 · 한도

단기간 기간

필요 조건

엄격한 감독 하 시술

일어날 수 있음트라마돌과 알코올 또는 벤조디아제핀계 약물을 포함하는 중추신경계억제제의 병용투여는 깊은 진정, 호흡억제, 혼수 및 사망을 초래할 수 있다. 해도 됨 — 경우에만이러한 위험성 때문에, 이 약과 중추신경억제제의 병용투여는 적절한 대체 치료방법없음이 아님없는 환자의 경우에 한하여 처방하도록 한다. 투여 조절용법관찰 · 검사이 약과 중추신경억제제의 병용투여가 결정되면 최저유효용량으로 최단기간 처방하도록 하고 호흡억제 및 진정의 징후와 증상에 대해 환자를 면밀히 추적 관찰하도록 한다.

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘트라마돌’	트라마돌		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘알코올’	에탄올		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘벤조디아제핀계 약물’	벤조다이아제핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘중추신경계억제제’	중추신경억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘깊은 진정’ → 진정	진정		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘호흡억제’	호흡 억제	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혼수’	혼수	KCD R40.2 상세불명의 혼수 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · E03.5 점액부종혼수	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

AND 모두 “과”
- 트라마돌 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 중추신경계억제제 약
  - 알코올 약
  - 벤조디아제핀계 약물 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- 깊은 진정 사건
- 호흡억제 사건
- 혼수 사건
- 사망 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘적절한 대체 치료방법’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘이 약과 중추신경억제제의 병용투여’ → 중추신경억제제	중추신경억제제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

무엇을

이 약과 중추신경억제제의 병용투여 행위

누구에게

NOT 아님 “없는”
- 적절한 대체 치료방법 상태 · 질환

이유

REF 참조 · 앞 줄 “이러한 위험성”

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 중추신경억제제의 병용투여’ → 중추신경억제제	중추신경억제제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘이 약과 중추신경억제제의 병용투여’ → 중추신경억제제	중추신경억제제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘호흡억제’	호흡 억제	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘진정’	진정		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

최저유효용량 용량

어떤 경우

이 약과 중추신경억제제의 병용투여 약

기간 · 한도

최단기간 기간

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 호흡억제 사건
  - 진정 사건
- 징후와 증상 사건

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

이 약과 중추신경억제제의 병용투여 약

농도 · 효과가 바뀜CYP2D6 초고속 대사자인 환자는 다른 환자들에 비해 트라마돌을 그 활성대사체(M1)로 보다 빠르고 완전하게 대사시킬 수 있다. 농도 · 효과가 바뀜위험이 커짐이 빠른 대사는 예상보다 더 높은 혈청 M1 농도를 초래할 수 있고 이는 호흡 억제 위험을 증가시킬 수 있다. 해야 할 일CYP2D6 초고속 대사자로 알려진 환자에 대해서는 대체 약제, 용량 감소 및/또는 트라마돌 과량 복용 징후 (예: 호흡 억제)에 대한 모니터링의 빈도 증가 등을 권고한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP2D6 초고속 대사자인 환자’ → CYP2D6 초고속 대사자	CYP2D6 ultra-rapid metabolizer		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘트라마돌을 그 활성대사체 (M1)로 보다 빠르고 완전하게 대사’ → 트라마돌	트라마돌		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 사람

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

누구에게

CYP2D6 초고속 대사자인 환자 환자군

무슨 일

트라마돌을 그 활성대사체 (M1)로 보다 빠르고 완전하게 대사 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 빠른 대사’ → 빠른 대사	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘혈청 M1 농도’	혈청 M1(O-데스메틸트라마돌) 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘호흡 억제’	호흡 억제	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

이 빠른 대사 상태 · 질환

무슨 일

혈청 M1 농도 검사

위험이 커짐문장에서확실성 가능

무슨 일

호흡 억제 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘대체 약제’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘CYP2D6 초고속 대사자로 알려진 환자’ → CYP2D6 초고속 대사자	CYP2D6 ultra-rapid metabolizer		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “및/또는”
- 대체 약제 약
- 용량 감소 행위
- 트라마돌 과량 복용 징후 (예: 호흡 억제) 에 대한 모니터링의 빈도 증가 행위

누구에게

CYP2D6 초고속 대사자로 알려진 환자 상태 · 질환

일어남 · 보고됨트라마돌의 초고속 대사 및 소아에서 생명에 치명적인 호흡 억제에 대한 또 다른 위험인자 : 생명에 치명적인 호흡 억제 및 사망이 트라마돌을 투여한 소아에서 발생하였다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨일부 보고된 사례들은 소아가 편도절제술 및/또는 아데노이드절제술을 받은 후에 발생하였으며, CYP2D6 다형성으로 인한 트라마돌의 초고속 대사자인 것으로 입증되었다. 금기금기이 약은 12세 미만 소아 및 편도절제술 및/또는 아데노이드절제술을 받은 18세 미만 소아에게 투여하지 않는다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함이 약은 트라마돌의 호흡 억제 효과에 대한 민감성을 증가시키는 또 다른 위험인자를 갖고 있는 12세 ~ 18세 소아에게 투여를 피한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘생명에 치명적인 호흡 억제’ → 호흡 억제	호흡 억제	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘치명적인’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `80954004` \|호흡 억제\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘트라마돌을 투여한 소아’ → 소아	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

트라마돌을 투여한 소아 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 생명에 치명적인 호흡 억제 사건
- 사망 사건

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘CYP2D6 다형성’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘트라마돌의 초고속 대사자’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘소아’	어린이	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘편도절제술’	편도 절제	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 보고
‘아데노이드절제술’	아데노이드 절제	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

소아 환자군

이후

OR 하나라도 “및/또는”
- 편도절제술 시술
- 아데노이드절제술 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

이유

CYP2D6 다형성 상태 · 질환

무슨 일

트라마돌의 초고속 대사자 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘소아’	어린이	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘편도절제술’	편도 절제	자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘아데노이드절제술’	아데노이드 절제	자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘소아’	어린이	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

OR 하나라도 “및”
- CMP 수치 비교 < 12세 “12세 미만”
  - 소아 환자군
- AND 모두
  - OR 하나라도 “및/또는”
    - 편도절제술 시술
    - 아데노이드절제술 시술
  - CMP 수치 비교 < 18세 “18세 미만”
    - 소아 환자군

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

AND 모두
- 트라마돌의 호흡 억제 효과에 대한 민감성을 증가시키는 또 다른 위험인자를 갖고 있는 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 >= 12세 “12세 ~ 18”
  - 소아 환자군
- CMP 수치 비교 <= 18세 “12세 ~ 18”
  - 소아 환자군

신중 · 상의신중 · 주의신중 · 주의앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의하여야 한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘용기 절단시 유리파편이 혼입’ → 유리파편	유리파편 혼입 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘부작용’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘유리파편 혼입이 최소화 될’ → 유리파편	유리파편 혼입 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘어린이’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘노약자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

절단사용 행위

어떤 경우

사용 행위

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
어떤 경우
- 용기 절단시 유리파편이 혼입 상태 · 질환
무엇이
- 앰플주사제 약
무슨 일
- 부작용 사건

목적

유리파편 혼입이 최소화 될 상태 · 질환

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “,”
- 어린이 환자군
- 노약자 환자군

용법·용량 처방

해야 할 일이 약의 투여량은 환자의 통증 강도와 임상반응에 따라 조정되어야 한다. 용법일반적으로 통증을 해소할 수 있는 최소 용량을 투여한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘통증 강도’ → 통증 → 환자의 통증	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여량 용량

판단 기준

SHARE 공유 성분
- 환자 상태 · 질환
- AND 모두
  - 통증 강도 상태 · 질환
  - 임상반응 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘통증을 해소할 수 있는 최소 용량’ → 통증	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

통증을 해소할 수 있는 최소 용량 용량

성인

용법염산트라마돌로서 1회 50-100mg을 정맥주사 또는 근육주사한 후 필요에 따라 4-5시간마다 반복주사한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘필요’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘염산트라마돌로서 1회 50-100mg을 정맥주사 또는 근육주사’ → 근육주사	근육 주사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

염산트라마돌로서 1회 50-100mg을 정맥주사 또는 근육주사 용량

누구에게

제목에서 물려받음 성인

그다음용법문장에서

무엇을

4-5시간마다 반복주사 용량

판단 기준

필요 상태 · 질환

용량 · 기간 한도1일 최고 400mg까지 투여할 수 있다.

노인

해야 할 일 (부정)임상적으로 간기능 장애없음 또는 신기능 장애없음가 확인되아님지 않은 75세 이하의 환자에는 용량조절이 필요하지 않다. 해야 할 일75세를 초과하는 환자에서는 이 약의 배설이 지연될 수 있으므로 필요시 투여간격을 조절한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘간기능 장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `77981007` \|간기능 장애\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘신기능 장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `236423003` \|신장 장애\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

용량조절 용량

누구에게

AND 모두
- NOT 아님 “지 않”
  - OR 하나라도 “또는”
    - 간기능 장애 상태 · 질환
    - 신기능 장애 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 <= 75세 “75세 이하”
  - 환자 환자군

용법신기능 장애/투석 환자 또는 간기능 장애 환자

해야 할 일신기능 또는 간기능 장애 환자에서는 이 약의 배설이 지연될 수 있으므로, 이러한 환자에는 투여간격의 연장을 고려하여야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘신기능’ → 신기능 장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘간기능 장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여간격의 연장 용량

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 신기능 상태 · 질환
- 간기능 장애 환자 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 배설이 지연 사건

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것

신중 · 주의모르핀 병용 또는 반복투여 환자(동물 실험에서 가벼운 모르핀 길항작용이 인정되었으므로 금단증상을 일으킬 수 있다.)

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘반복투여 환자’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘모르핀’	모르핀		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘가벼운 모르핀 길항작용’ → 모르핀	모르핀		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘가벼운’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002` 후조합 `373529000` \|모르핀\| : `246112005` \|Severity\| = `255604002` \|경증\|
‘금단증상’	금단 증상	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- 모르핀 약
- OR 하나라도
  - 병용 약
  - 반복투여 환자 약

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
이유
- 일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰
  무슨 일
  가벼운 모르핀 길항작용 사건
  근거
  동물실험 시술
무슨 일
- 금단증상 사건

신중 · 주의담도질환 환자(동물 실험에서 대량투여하는 경우 오디괄약근을 수축했다.)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘담도질환 환자’ → 담도질환	담도 질환	KCD K83.9 담도의 상세불명의 질환 · K87.0 달리 분류된 질환에서의 담낭 및 담도 장애 · K87 달리 분류된 질환에서의 담낭, 담도 및 췌장의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘오디괄약근을 수축’ → 오디괄약근	Sphincter of Oddi structure		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

담도질환 환자 상태 · 질환

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰
어떤 경우
- 대량투여 행위
무슨 일
- 오디괄약근을 수축 사건
근거
- 동물실험 시술

신중 · 주의간장애 환자(동물 실험에서 혈청 AST·ALT 활성치의 상승이 나타났다는 보고가 있다.)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘간장애 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혈청 AST’ → AST → 혈청 AST 활성치의 상승	혈청 아스파트산 아미노기 전달효소 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘ALT 활성치의 상승’ → 혈청 ALT 활성치의 상승	ALT 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승 · R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

간장애 환자 상태 · 질환

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
무슨 일
- AND 모두 “·”
  혈청 AST 검사
  ALT 활성치의 상승 검사
근거
- 동물 실험 시술

신중 · 주의음주 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘음주 환자’ → 음주	음주 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

음주 환자 환자군

신중 · 주의아편에 대해 과민증 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘아편에 대해 과민증’ → 과민증	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 후조합 `421961002` \|과민 반응\| : `246075003` \|Causative agent\| = `21919007` \|아편\|

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

아편에 대해 과민증 상태 · 질환

투여 조절신중 · 주의해야 할 일신장애 환자(신기능장애시 이 약 및 이 약의 활성 대사물의 배설속도와 양이 감소되므로 크레아티닌 청소율이 30ml/분 이하인 환자는 투여량을 감소하는 것이 바람직하다.)

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘양’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능장애시’ → 신기능장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘배설속도’	배설률 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘크레아티닌 청소율’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

신장애 환자 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

투여량 용량

누구에게

CMP 수치 비교 <= 30ml/분 “30ml/분 이하”
- 크레아티닌 청소율 검사

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
어떤 경우
- 신기능장애시 상태 · 질환
무슨 일
- AND 모두 “와”
  배설속도 검사
  양 검사

투여 조절신중 · 주의해야 할 일중추신경억제 약물(알코올, 아편류, 마취제, 페노치아진계 약물, 신경안정제, 진정수면제)를 투여받고 있는 환자(감량 투여한다.)

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘중추신경억제 약물’	중추신경억제제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘알코올’	에탄올		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘아편류’	오피오이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘마취제’	마취제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘페노치아진계 약물’	페노티아진 유도체		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘신경안정제’	신경안정제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘진정수면제’	진정수면제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

무엇을

INCLUDES 포함
- 중추신경억제 약물 약
- 알코올 약
- 아편류 약
- 마취제 약
- 페노치아진계 약물 약
- 신경안정제 약
- 진정수면제 약

누구에게

투여받고 있는 환자 환자군

해야 할 일문장에서

무엇을

감량 투여 용량

누구에게

투여받고 있는 환자 환자군

관찰 · 검사신중 · 주의관찰 · 검사경련병력병력의 병력이 있는 환자(경련 발작을 일으킬 수 있으므로 이 약 투여중에는 관찰을 충분히 한다.)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘경련의 병력이 있는 환자’ → 경련	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `91175000` \|발작\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘경련의 병력이 있는 환자’ → 경련	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `91175000` \|발작\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘경련 발작’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

경련의 병력이 있는 환자 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 경련 발작 사건

관찰 · 검사문장에서

무엇을

관찰을 충분히 행위

누구에게

경련의 병력이 있는 환자 상태 · 질환

기간 · 한도

투여중 기간

뜻 풀이도움 안 됨트라마돌은 아편(opioid) 효능약이지만 모르핀(morphine) 금단 증상을 억제할 수 없으므로 마약 금단 증상 환자에 대한 적절한 대체약물은 아니다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘트라마돌’	트라마돌		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘트라마돌’	트라마돌		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘아편(opioid) 효능약’	아편유사제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘모르핀(morphine) 금단 증상’ → 금단 증상	금단 증상	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘마약 금단 증상 환자’ → 마약 금단 증상	오피오이드 금단	KCD F11.3 아편유사제 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 금단상태 · F11 아편유사제 사용에 의한 정신 및 행동 장애 · F11.4 아편유사제 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 섬망을 동반한 금단상태	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

트라마돌 약

무슨 일

아편(opioid) 효능약 약

도움 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

마약 금단 증상 환자 상태 · 질환

이유

도움 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 모르핀(morphine) 금단 증상 상태 · 질환

무엇이

트라마돌 약

무슨 일

대체약물 약

10)

위험이 커짐약물 남용(마약이나 알코올 남용 또는 중독 포함) 또는 정신질환(예: 주요 우울증)의 개인 또는 가족력이 있는 환자에서는 의존성 및 남용 위험이 증가한다.

개념 임상 10 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘개인’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘약물 남용’	약물 남용	KCD F19.1 여러 약물 사용 및 기타 정신활성물질의 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 유해한 사용 · F55 비의존성 물질의 남용	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘마약이나 알코올 남용 또는 중독’ → 마약 → 마약 남용	약물 남용	KCD F19.1 여러 약물 사용 및 기타 정신활성물질의 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 유해한 사용 · F55 비의존성 물질의 남용	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘마약이나 알코올 남용 또는 중독’ → 알코올 남용	알코올 남용	KCD F10.1 알코올사용에 의한 정신 및 행동장애, 유해한 사용	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘마약이나 알코올 남용 또는 중독’ → 중독 → 알코올 중독	알코올 중독	KCD F10.2 알코올사용에 의한 정신 및 행동장애, 의존증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘정신질환’	정신 질환	KCD F99 상세불명의 정신장애(F99) · F06 뇌손상, 뇌기능이상 및 신체질환에 의한 기타 정신장애 · F68 성인의 인격 및 행동의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘주요 우울증’	주요 우울 장애	KCD F32.9 상세불명의 우울에피소드 · F32.2 정신병적 증상이 없는 중증의 우울에피소드 · F33.9 상세불명의 재발성 우울장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘가족력’	가족력		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘의존성’	약물 의존	KCD F19.2 여러 약물 사용 및 기타 정신활성물질의 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 의존증후군 · F13.2 진정제 또는 수면제 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 의존증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘남용’	약물 남용	KCD F19.1 여러 약물 사용 및 기타 정신활성물질의 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 유해한 사용 · F55 비의존성 물질의 남용	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두
- OR 하나라도 “또는”
  - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
    - 약물 남용 상태 · 질환
    - 마약이나 알코올 남용 또는 중독 상태 · 질환
  - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
    - 정신질환 상태 · 질환
    - 주요 우울증 상태 · 질환
- OR 하나라도 “또는”
  - 개인 상태 · 질환
  - 가족력 상태 · 질환

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 의존성 사건
  - 남용 사건
- 위험 사건

상호작용 주의

상호작용

일어날 수 있음농도 · 효과가 바뀜이 약과 벤조디아제핀계 약물, 다른 마약성 진통제, 전신마취제, 페노티아진계 약물, 신경안정제, 수면제, 삼환계 항우울제, 신경근육차단제, 가바펜티노이드 계열 제제(가바펜틴 및 프레가발린) 또는 알코올을 포함한 다른 중추신경억제제를 병용투여하면 추가적인 중추신경억제작용이 유발되고, 호흡억제, 저혈압, 깊은 진정, 또는 혼수, 사망과 같은 중추신경억제작용이 증가될 수 있다. 투여 조절해야 할 일따라서 이러한 약물과 병용투여하는 경우에는 2가지 약물 중 하나, 또는 둘 다 용량을 감량해야 한다.

개념 임상 18 · 연결 18

원문 표현	표준 이름	코드
‘벤조디아제핀계 약물’	벤조다이아제핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘다른 마약성 진통제’ → 마약성 진통제	마약성 진통제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘전신마취제’	전신 마취제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘페노티아진계 약물’	페노티아진계 약물		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘신경안정제’	신경안정제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘수면제’	수면제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘삼환계 항우울제’	삼환계 항우울제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘신경근육차단제’	신경근 차단제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘가바펜티노이드 계열 제제’	가바펜티노이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘가바펜틴’	가바펜틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘프레가발린’	프레가발린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘알코올’	에탄올		자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘다른 중추신경억제제’ → 중추신경억제제	중추신경억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘호흡억제’	호흡 억제	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘깊은 진정’	진정		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혼수’	혼수	KCD R40.2 상세불명의 혼수 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · E03.5 점액부종혼수	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 다른 중추신경억제제 약
- 벤조디아제핀계 약물 약
- 다른 마약성 진통제 약
- 전신마취제 약
- 페노티아진계 약물 약
- 신경안정제 약
- 수면제 약
- 삼환계 항우울제 약
- 신경근육차단제 약
- INCLUDES 포함 “(”
  - 가바펜티노이드 계열 제제 약
  - 가바펜틴 약
  - 프레가발린 약
- 알코올 물질

무슨 일

추가적인 중추신경억제작용 사건

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 중추신경억제작용 사건
- 호흡억제 사건
- 저혈압 사건
- 깊은 진정 사건
- 혼수 사건
- 사망 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘약물과 병용투여’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 2가지 약물 중 하나 용량
- 둘 다 용량 용량

어떤 경우

AND 모두
- REF 참조 · 앞 줄 “이러한”
- 약물과 병용투여 상태 · 질환

투여 조절용법관찰 · 검사이 약과 중추신경억제제의 병용이 필요한 경우에는 최저유효용량으로 최단기간동안 처방하여야 하고 호흡억제와 진정의 징후와 증상에 대하여 면밀하게 추적관찰하여야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 중추신경억제제의 병용이 필요’ → 중추신경억제제	중추신경억제제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘이 약과 중추신경억제제의 병용이 필요’ → 중추신경억제제	중추신경억제제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘호흡억제’	호흡 억제	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘진정’	진정		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

최저유효용량 용량

어떤 경우

이 약과 중추신경억제제의 병용이 필요 상태 · 질환

기간 · 한도

최단기간 기간

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 호흡억제 사건
  - 진정 사건
- 징후와 증상 사건

어떤 경우

이 약과 중추신경억제제의 병용이 필요 상태 · 질환

금기금기트라마돌은 MAO 저해제와 병용투여해서는 안된다. 일어남 · 보고됨마약 페티딘(pethidine)을 투여하기 전 14일 이내에 MAO저해제를 투여한 환자에게서 중추신경계, 호흡기, 심혈관기능에 대해 생명을 위협하는 약물상호작용이 관찰되었다. 일어날 수 있음트라마돌의 치료기간동안 MAO 저해제와의 동일한 약물상호작용의 가능성을 배제할 수 없다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘트라마돌은 MAO 저해제와 병용투여’ → 트라마돌	트라마돌		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘트라마돌은 MAO 저해제와 병용투여’ → MAO 저해제	모노아민산화 효소 억제제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

트라마돌은 MAO 저해제와 병용투여 약

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘마약 페티딘(pethidine)을 투여’ → 페티딘	메페리딘		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘MAO저해제를 투여한 환자’ → MAO저해제	모노아민산화 효소 억제제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

MAO저해제를 투여한 환자 상태 · 질환

마약 페티딘(pethidine)을 투여 기간

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 14일 “이내”
- 14일 기간

무슨 일

중추신경계, 호흡기, 심혈관기능에 대해 생명을 위협하는 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘트라마돌의 치료기간동안’ → 트라마돌	트라마돌		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능
‘MAO 저해제’	모노아민산화 효소 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

기간 · 한도

트라마돌의 치료기간동안 기간

무엇이

MAO 저해제 약

무슨 일

동일한 약물상호작용 사건

농도 · 효과가 바뀜카르바마제핀(효소 유도제)과의 동시 또는 전 투여는 트라마돌의 진통효과를 감소시키고 작용시간을 줄일 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘동시’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘전 투여’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘작용시간’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘카르바마제핀(효소 유도제)’ → 카르바마제핀	카바마제핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 동시 상태 · 질환
- 전 투여 상태 · 질환

무엇이

카르바마제핀(효소 유도제) 약

무슨 일

AND 모두 “시키고”
- 트라마돌의 진통효과 사건
- 작용시간 사건

신중 · 상의신중 · 주의쿠마린계 항응고제는 국제정상화비율(INR)을 증가시키므로 쿠마린계 항응고제를 투여 중인 환자에게 트라마돌의 투여를 시작할 때에는 주의가 필요하다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘쿠마린계 항응고제’	쿠마린계 항응고제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘국제정상화비율(INR)’ → 국제정상화비율	국제 표준화 비율	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘쿠마린계 항응고제를 투여 중인 환자’ → 쿠마린계 항응고제	쿠마린계 항응고제	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘트라마돌의 투여를 시작’ → 트라마돌	트라마돌	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

쿠마린계 항응고제를 투여 중인 환자 환자군

어떤 경우

트라마돌의 투여를 시작 행위

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
무엇이
- 쿠마린계 항응고제 약
무슨 일
- 국제정상화비율(INR) 검사

신중 · 상의신중 · 주의퀴니딘과 병용시 상호 이상반응이 증가될 수 있으므로 신중히 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘상호 이상반응’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘퀴니딘과 병용’ → 퀴니딘	퀴니딘		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

퀴니딘과 병용 상태 · 질환

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 상호 이상반응 사건

신중 · 상의신중 · 주의디곡신과 병용시 디곡신 중독이 나타났다는 보고가 있으므로 신중히 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘디곡신’	디곡신		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘디곡신 중독’	디곡신으로 인한 중독	KCD T46.0 심장흥분 글리코시드 및 유사작용의 약물에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

디곡신 약

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
무슨 일
- 디곡신 중독 상태 · 질환

일어남 · 보고됨와르파린과 병용투여시 프로트롬빈 시간의 연장 등 와르파린의 효과에 영향을 나타냈다는 보고가 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘와르파린과 병용투여’ → 와르파린	와파린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘프로트롬빈 시간의 연장’ → 프로트롬빈 시간 연장	Prothrombin time increased	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘와르파린의 효과에 영향’ → 와르파린	와파린		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

와르파린과 병용투여 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 와르파린의 효과에 영향 사건
- 프로트롬빈 시간의 연장 사건

보이지 않음약물동력학시험 결과의심 시메티딘의심(효소 억제제)과의 병용의심 또는 전투여의심로 인한 임상적 상호작용없음의심이 발생할 가능성은 거의 없다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘시메티딘(효소 억제제)’ → 시메티딘	시메티딘		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

무슨 일

임상적 상호작용 사건
- 이유
  - SHARE 공유 성분
    - 시메티딘(효소 억제제) 약
    - OR 하나라도 “또는”
      - 병용 행위
      - 전투여 행위

근거

약물동력학시험 결과 시술

피함 · 권장 안 함권장 안 함트라마돌과 같은 순수 효능약의 진통효과는 이론적으로 혼합 효능/길항제(예, 부프레노르핀, 날부핀, 펜타조신)과 병용투여 할 경우 감소할 수 있으므로 권장되지 않는다.

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘순수 효능약’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘혼합 효능/길항제’ → 혼합 효능	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘트라마돌’	트라마돌	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘부프레노르핀’	부프레노르핀	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘날부핀’	날부핀	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘펜타조신’	펜타조신	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- 혼합 효능/길항제 약
- 부프레노르핀 약
- 날부핀 약
- 펜타조신 약

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무엇이
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
  순수 효능약 약
  트라마돌 약
무슨 일
- 진통효과 사건

일어날 수 있음위험이 커짐트라마돌은 경련을 유발할 수 있으며, 선택적인 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI), 삼환계 항우울제(TCA), 항정신병약물, 발작역치를 낮추는 약물(부프로피온, 미르타자핀, 테트라하이드로칸나비놀 등)의 경련 유발 가능성을 높인다.

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘발작역치를 낮추는 약물(부프로피온, 미르타자핀, 테트라하이드로칸나비놀 등)’ → 발작역치를 낮추는 약물	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘트라마돌’	트라마돌		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘경련’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘선택적인 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)’ → 선택적인 세로토닌 재흡수 억제제	선택적 세로토닌 재흡수 억제제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘삼환계 항우울제(TCA)’ → 삼환계 항우울제	삼환계 항우울제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘항정신병약물’	항정신병제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘경련 유발 가능성’ → 경련	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

트라마돌 약

무슨 일

경련 사건

위험이 커짐문장에서확실성 확립

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 선택적인 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 약
  - 삼환계 항우울제(TCA) 약
  - 항정신병약물 약
  - 발작역치를 낮추는 약물(부프로피온, 미르타자핀, 테트라하이드로칸나비놀 등) 약
- 경련 유발 가능성 사건

10)

일어남 · 보고됨선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI), 세로토닌-노르에피네프린 재흡수 억제제(SNRI), MAO억제제, 삼환계 항우울제(TCA), 미르타자핀, 골격근이완제(시클로벤자프린, 메탁살론)과 같은 세로토닌 항진 약물과 트라마돌의 병용 투여 시 세로토닌 증후군이 보고되었다. 뜻 풀이세로토닌 증후군의 증상의 예는 다음과 같다 ; 자발적 간대성 경련, 불안이나 발한을 동반한 유도적 또는 안구의 간대성 경련, 떨림과 반사항진, 긴장 항진 및 발열을 수반하는 유도적 또는 안구의 간대성 경련.

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)’ → 선택적 세로토닌 재흡수 억제제	선택적 세로토닌 재흡수 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘세로토닌-노르에피네프린 재흡수 억제제(SNRI)’ → 세로토닌-노르에피네프린 재흡수 억제제	세로토닌 노르에피네프린 재흡수 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘MAO억제제’	모노아민산화 효소 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘삼환계 항우울제(TCA)’ → 삼환계 항우울제	삼환계 항우울제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘미르타자핀’	미르타자핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘골격근이완제(시클로벤자프린, 메탁살론)’ → 골격근이완제	골격근 이완제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘세로토닌 항진 약물’	세로토닌성 약물 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘트라마돌’	트라마돌		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘세로토닌 증후군’	세로토닌 증후군	KCD G25.8 기타 명시된 추체외로 및 운동 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

AND 모두 “과”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
  - 세로토닌 항진 약물 약
  - 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 약
  - 세로토닌-노르에피네프린 재흡수 억제제(SNRI) 약
  - MAO억제제 약
  - 삼환계 항우울제(TCA) 약
  - 미르타자핀 약
  - 골격근이완제(시클로벤자프린, 메탁살론) 약
- 트라마돌 약

무슨 일

세로토닌 증후군 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘세로토닌 증후군의 증상’ → 세로토닌 증후군	세로토닌 증후군	KCD G25.8 기타 명시된 추체외로 및 운동 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예”
- 세로토닌 증후군의 증상 사건
- REF 참조 · 다음 줄 “다음”

처치일어남 · 보고됨해야 할 일세로토닌 증후군은 해당 약물의 투약중단 이후 일반적으로 빠르게 증상이 개선되며, 증상의 특징과 중등도에 따라 치료를 결정해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘빠르게 증상이 개선’ → 빠르게 증상	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘증상의 특징’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘세로토닌 증후군’	세로토닌 증후군	KCD G25.8 기타 명시된 추체외로 및 운동 장애	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

이후

해당 약물의 투약중단 행위

무엇이

세로토닌 증후군 상태 · 질환

무슨 일

빠르게 증상이 개선 사건

해야 할 일문장에서

무엇을

치료 행위

판단 기준

AND 모두 “과”
- 증상의 특징 상태 · 질환
- 중등도 상태 · 질환

11)

위험이 커짐리네졸리드 : 비선택성 MAO 저해제와 병용투여시 세로토닌 증후군의 발생 위험이 증가할 수 있다. (설사, 빈맥, 발한, 진전, 착란 및 혼수)

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘리네졸리드’	리네졸리드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘비선택성 MAO 저해제와 병용투여’ → 비선택성 MAO 저해제	비선택적 MAO 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘세로토닌 증후군’	세로토닌 증후군	KCD G25.8 기타 명시된 추체외로 및 운동 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘빈맥’	빈맥	KCD R00.0 상세불명의 빈맥 · I47 발작성 빈맥 · I47.1 상심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘발한’	발한	KCD R61.9 상세불명의 다한증 · R61 다한증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘진전’	떨림	KCD R25.1 상세불명의 떨림 · G25.2 기타 명시된 떨림 형태 · G25.0 본태성 떨림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘착란’	착란	KCD R41.0 상세불명의 지남력장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혼수’	혼수	KCD R40.2 상세불명의 혼수 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · E03.5 점액부종혼수	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

어떤 경우

비선택성 MAO 저해제와 병용투여 약

무엇이

리네졸리드 약

무슨 일

INCLUDES 포함 “(”
- 세로토닌 증후군 사건
- 설사 사건
- 빈맥 사건
- 발한 사건
- 진전 사건
- 착란 사건
- 혼수 사건

12)

농도 · 효과가 바뀜케토코나졸과 에리스로마이신과 같은 사이토크롬P3A4를 저해하는 것으로 알려진 약물은 트라마돌 대사(N-탈메칠화)와 활성 O-탈메칠화된 대사체의 대사를 저해할 수 있다. 확립 안 됨이러한 상호작용의 임상적 중요성은 연구되지 않았다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘활성 O-탈메칠화된 대사체의 대사’ → 대사체의 대사	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘활성’ course = active · 속성 Clinical course
‘케토코나졸’	케토코나졸	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘에리스로마이신’	에리트로마이신	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘사이토크롬P3A4를 저해하는 것으로 알려진 약물’ → 사이토크롬P3A4	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘트라마돌 대사(N-탈메칠화)’ → 트라마돌	트라마돌	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 사이토크롬P3A4를 저해하는 것으로 알려진 약물 약
- 케토코나졸 약
- 에리스로마이신 약

무슨 일

AND 모두 “와”
- 트라마돌 대사(N-탈메칠화) 사건
- 활성 O-탈메칠화된 대사체의 대사 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘상호작용의 임상적 중요성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

상호작용의 임상적 중요성 사건

13)

농도 · 효과가 바뀜제한된 수의 연구에 의하면 5-HT3 길항제인 항구토제 온단세트론을 수술 전후에 투여한 환자들에 대하여 수술 후 통증으로 인한 트라마돌 투여가 증가했다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘수술’ → 수술 후 통증	수술후 통증	KCD R52.9 상세불명의 통증	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘통증’	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘트라마돌 투여’ → 트라마돌	트라마돌		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

5-HT3 길항제인 항구토제 온단세트론을 수술 전후에 투여한 환자들 환자군

이후

수술 시술

무슨 일

트라마돌 투여 행위
- 이유
  - 통증 사건

근거

제한된 수의 연구 시술

14)

금기금기50mg/ml, 100mg/2ml 주사제는 디클로페낙, 인도메타신, 페닐부타존, 디아제팜, 플루니트라제팜, 미다졸람, 니트로글리세린 주사제와 배합을 금기한다. (주사제에 한함)

개념 임상 10 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘50mg/ml’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘100mg/2ml’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘디클로페낙’	디클로페낙		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘인도메타신’	인도메타신		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘페닐부타존’	페닐부타존		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘디아제팜’	다이아제팜		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘플루니트라제팜’	플루니트라제팜		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘미다졸람’	미다졸람		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘니트로글리세린’	나이트로 글리세린		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘주사제’	주사제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 디클로페낙 약
  - 인도메타신 약
  - 페닐부타존 약
  - 디아제팜 약
  - 플루니트라제팜 약
  - 미다졸람 약
  - 니트로글리세린 약
- 주사제 약

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 50mg/ml 약
  - 100mg/2ml 약
- 주사제 약

임부·수유부

임부, 수유부에 대한 투여

금기금기동물 실험 및 in vitro 실험에서 돌연변이성, 발암성, 생식독성이 나타났으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 말 것(동물실험에서 고용량의 트라마돌 투여는 장기의 발달, 골화, 신생아 사망에 영향을 미치는 것으로 나타났다. 트라마돌은 태반을 통과한다. 임산부와 신생아에 대한 트라마돌의 안전성은 입증되지 않았다.)

개념 임상 12 · 연결 12

원문 표현	표준 이름	코드
‘돌연변이성’	돌연변이성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘발암성’	발암성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘생식독성’	생식 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 부인’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘고용량의 트라마돌 투여’ → 트라마돌	트라마돌		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘고용량의’ dose_context = high_dose
‘신생아 사망’	신생아 사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘신생아’ population = neonate · 속성 Occurrence = Neonatal `255407002`
‘트라마돌’	트라마돌		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘태반을 통과’ → 태반	태반		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘임산부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘신생아’	신생아		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘트라마돌’	트라마돌		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 환자군

이유

AND 모두
- 일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰
  무슨 일
  AND 모두 “,”
  돌연변이성 사건
  발암성 사건
  생식독성 사건
  근거
  AND 모두 “및”
  동물 실험 시술
  in vitro 실험 시술
- 농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰
  무엇이
  고용량의 트라마돌 투여 약
  무슨 일
  AND 모두 “,”
  장기의 발달 사건
  골화 사건
  신생아 사망 사건
  근거
  동물실험 시술
- 일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립
  무엇이
  트라마돌 약
  무슨 일
  태반을 통과 사건
- 확립 안 됨문장에서확실성 확립
  누구에게
  AND 모두 “와”
  임산부 환자군
  신생아 환자군
  무엇이
  트라마돌 약
  무슨 일
  안전성 사건

금기금기이 약은 수유부에게 투여하지 않는다. 빈도 · 비율트라마돌 100mg을 정맥으로 단일 투여한 이후 16시간 내에 모유로 축적된 농도는 트라마돌 100mcg(수유부 복용량의 0.1%), M1 27mcg이었다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

수유부 환자군

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘모유로 축적된 농도’ → 모유	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘트라마돌’	트라마돌	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘M1’	O-데스메틸트라마돌	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

이후

트라마돌 100mg을 정맥으로 단일 투여 행위

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 16시간 “내”
- 시간 기간

무슨 일

AND 모두 “,”
- 모유로 축적된 농도 검사
- CMP 수치 비교 = 100mcg “100mcg”
  - 트라마돌 약
- CMP 수치 비교 = 27mcg “27mcg”
  - M1 약

일어남 · 보고됨트라마돌 및 그 활성대사체(M1)는 모유에 존재한다. 확립 안 됨이 약물이 수유 유아 또는 모유 생산에 미치는 영향에 대한 데이터는 없다. 일어남 · 보고됨M1은 트라마돌 보다 더 강력하게 뮤-오피오이드 수용체에 결합한다. 일어남 · 보고됨발표된 연구에서 출산 후 초기에 수유부의 트라마돌 투여와 초유에 있는 트라마돌 및 M1이 보고되었다. 일어날 수 있음일어날 수 있음트라마돌의 초고속 대사자인 여성은 예상보다 더 높은 혈청 M1 수치를 초래할 수 있으며 모유 속의 더 높은 이 M1 수치로 인해 수유 유아가 위험해질 수 있다. 일어남 · 보고됨정상적인 트라마돌을 대사하는 여성에서 모유로 분비된 트라마돌의 양은 적고 복용량에 의존적이다. 환자에게 알림해야 할 일이 약으로 치료하는 동안 수유 유아의 과다 진정 및 호흡 억제를 포함하는 중대한 이상반응 발생에 대하여 환자에게 알려야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘트라마돌’	트라마돌		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘그 활성대사체(M1)’ → 활성대사체	활성 대사체 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘모유에 존재’ → 모유	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무엇이

AND 모두 “및”
- 트라마돌 약
- 그 활성대사체(M1) 약

무슨 일

모유에 존재 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유 유아’	아기		자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘모유 생산’ → 모유	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 수유 유아 환자군
- 모유 생산 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘트라마돌 보다 더 강력하게 뮤-오피오이드 수용체에 결합’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘M1’	O-데스메틸트라마돌		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무엇이

M1 약

무슨 일

트라마돌 보다 더 강력하게 뮤-오피오이드 수용체에 결합 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘출산 후 초기’ → 출산	분만	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘출산 후’ temporal = perinatal
‘수유부의 트라마돌 투여’ → 트라마돌	트라마돌	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘수유부’ population = lactating · 속성 Occurrence
‘초유에 있는 트라마돌’ → 트라마돌	트라마돌	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘M1’	O-데스메틸트라마돌	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

기간 · 한도

출산 후 초기 기간

무엇이

수유부의 트라마돌 투여 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- 초유에 있는 트라마돌 사건
- M1 사건

근거

발표된 연구 시술

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘트라마돌의 초고속 대사자인 여성’	환자군 female		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘예상보다 더 높은 혈청 M1 수치’ → 혈청 M1	혈청 M1(O-데스메틸트라마돌) 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘모유 속의 더 높은 이 M1 수치’ → 모유	모유		자세히 body_site 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘수유 유아’	아기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

트라마돌의 초고속 대사자인 여성 환자군

무슨 일

예상보다 더 높은 혈청 M1 수치 검사

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

수유 유아 환자군

이유

모유 속의 더 높은 이 M1 수치 사건

무슨 일

위험 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘모유로 분비된 트라마돌의 양은 적고 복용량에 의존적’ → 적고 복용량에 의존적	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘정상적인 트라마돌을 대사하는 여성’	환자군 female		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

누구에게

정상적인 트라마돌을 대사하는 여성 환자군

무슨 일

모유로 분비된 트라마돌의 양은 적고 복용량에 의존적 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중대한 이상반응 발생’ → 이상반응 발생	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘수유 유아의 과다 진정’ → 과다 진정	진정		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘유아’ population = infant · 속성 Occurrence
‘호흡 억제’	호흡 억제	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 중대한 이상반응 발생 사건
- 수유 유아의 과다 진정 사건
- 호흡 억제 사건

누구에게

환자 환자군

기간 · 한도

이 약으로 치료하는 동안 기간

관찰 · 검사관찰 · 검사모유를 통해 이 약이 수유 유아에게 노출된 경우 과다 진정 및 호흡 억제 발생에 대하여 관찰해야 한다. 일어날 수 있음수유부가 오피오이드 진통제 투여를 중단하거나 수유를 중단하는 경우 수유 유아에서 금단 증상이 발생할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘과다 진정’	진정		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘호흡 억제’	호흡 억제	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 과다 진정 사건
  - 호흡 억제 사건
- 발생 사건

어떤 경우

모유를 통해 이 약이 수유 유아에게 노출 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유부가 오피오이드 진통제 투여를 중단’ → 수유부	수유		자세히 환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘수유를 중단’ → 수유	수유		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘수유 유아’	아기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘금단 증상’	금단 증상	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

수유 유아 환자군

어떤 경우

OR 하나라도 “하거나”
- 수유부가 오피오이드 진통제 투여를 중단 상태 · 질환
- 수유를 중단 상태 · 질환

무슨 일

금단 증상 사건

보이지 않음출생전 또는 출생중 투여한 트라마돌은 자궁수축없음에 영향을 주지 않는다. 일어날 수 있음임신 말기 고용량을 단기간 투여할 경우 신생아의 호흡 억제가 나타날 수 있다. 일어날 수 있음임신 중 장기 투여는 신생아에게 금단증상을 야기할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘트라마돌’	트라마돌		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘자궁수축에 영향’ → 자궁수축	Uterine contraction		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `70514001` \|Uterine contraction\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

기간 · 한도

OR 하나라도 “또는”
- 출생전 기간
- 출생중 기간

무엇이

트라마돌 약

무슨 일

자궁수축에 영향 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 말기 고용량을 단기간 투여할 경우’ → 임신 말기	임신 말기		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘임신 말기’ temporal = trimester_3 · 속성 Occurrence = Third trimester `255248002` ‘고용량을’ dose_context = high_dose ‘단기간’ temporal = short_term
‘신생아’	신생아		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘호흡 억제’	호흡 억제	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

신생아 환자군

어떤 경우

임신 말기 고용량을 단기간 투여할 경우 상태 · 질환

무슨 일

호흡 억제 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘신생아’	신생아		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘금단증상’	금단 증상	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

신생아 환자군

기간 · 한도

임신 기간

무엇이

장기 투여 약

무슨 일

금단증상 사건

소아

소아에 대한 투여

일어남 · 보고됨트라마돌을 투여받은 소아에서 생명에 치명적인 호흡 억제 및 사망이 발생하였다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨일부 보고된 사례에서 편도절제술 및/또는 아데노이드절제술을 받은 후에 발생하였으며 이 중 한명은 트라마돌의 초고속 대사자인 것으로 입증되었다(예, 시토크롬P450 동종효소 2D6 (CYP2D6) 유전자의 다중 복제). 일어날 수 있음특히 수면 무호흡증이 있는 소아는 호흡 억제 효과에 민감할 수 있다. 위험이 커짐생명에 치명적인 호흡 억제 및 사망에 대한 위험은 다음과 같다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘트라마돌을 투여받은 소아’ → 소아	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘생명에 치명적인 호흡 억제’ → 호흡 억제	호흡 억제	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘치명적인’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `80954004` \|호흡 억제\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

트라마돌을 투여받은 소아 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 생명에 치명적인 호흡 억제 사건
- 사망 사건

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘이 중 한명’ → 중 한명	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘편도절제술’	편도 절제	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 보고
‘아데노이드절제술’	아데노이드 절제	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 보고
‘트라마돌의 초고속 대사자’ → 트라마돌	트라마돌	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘시토크롬P450 동종효소 2D6 (CYP2D6) 유전자의 다중 복제’ → CYP2D6	Cytochrome p450 CYP2D6 enzyme	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

이후

OR 하나라도 “및/또는”
- 편도절제술 시술
- 아데노이드절제술 시술

근거

일부 보고된 사례 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

누구에게

이 중 한명 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- 트라마돌의 초고속 대사자 상태 · 질환
- 시토크롬P450 동종효소 2D6 (CYP2D6) 유전자의 다중 복제 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘수면 무호흡증이 있는 소아’ → 수면 무호흡증	수면 무호흡증	KCD G47.3 수면무호흡	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘호흡 억제 효과에 민감’ → 호흡 억제	호흡 억제	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

수면 무호흡증이 있는 소아 환자군

무슨 일

호흡 억제 효과에 민감 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘생명에 치명적인 호흡 억제’ → 호흡 억제	호흡 억제	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘치명적인’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `80954004` \|호흡 억제\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 생명에 치명적인 호흡 억제 사건
  - 사망 사건
- 위험 사건

근거

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

(1)

금기금기이 약은 12세 미만 소아에게 투여하지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

CMP 수치 비교 < 12세 “12세 미만”
- 소아 환자군

(2)

금기금기이 약은 편도절제술 및/또는 아데노이드절제술을 받은 18세 미만 소아에게 수술 후 관리 목적으로 투여하지 않는다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘받은’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘편도절제술’	편도 절제	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘아데노이드절제술’	아데노이드 절제	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘소아’	어린이	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

CMP 수치 비교 < 18세 “18세 미만”
- 소아 환자군

어떤 경우

수술 후 관리 목적 상태 · 질환

이후

OR 하나라도 “및/또는”
- 편도절제술 시술
- 아데노이드절제술을 받은 시술

(3)

피함 · 권장 안 함권장 안 함유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우를 제외하고는 트라마돌의 호흡 억제 효과에 대한 민감성을 증가시키는 또 다른 위험인자를 갖고 있는 12세 ~ 18세 청소년의 경우 이 약의 투여를 피한다. 뜻 풀이위험인자는 수술 후 상태, 폐쇄성 수면무호흡증, 비만, 중대한 폐질환, 신경근질환 및 호흡 억제를 유발하는 다른 약물과의 병용투여와 같은 호흡저하와 관련 있는 조건들을 포함한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘청소년’	청소년기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘청소년’	청소년기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 12세 “12세 ~ 18”
  - 청소년 환자군
- CMP 수치 비교 <= 18세 “12세 ~ 18”
  - 청소년 환자군
- 트라마돌의 호흡 억제 효과에 대한 민감성을 증가시키는 또 다른 위험인자를 갖고 있는 상태 · 질환

제외

CMP 수치 비교 > 위험성 “상회”
- 유익성 상태 · 질환

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘수술 후 상태’	수술후 상태	KCD Z98 기타 수술후 상태 · Z54.0 수술후 회복기 · Z98.8 기타 명시된 수술후 상태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘폐쇄성 수면무호흡증’	폐쇄성 수면 무호흡 증후군	KCD G47.30 폐쇄성 수면무호흡 · G47.3 수면무호흡	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘비만’	비만	KCD E66.9 상세불명의 비만 · E66 비만 · E66.8 기타 비만	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘중대한 폐질환’ → 폐질환	폐 질환	KCD J98.4 폐의 기타 장애 · J98.48 폐의 기타 장애 · J84.9 상세불명의 간질성 폐질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘신경근질환’	근육과 말초 신경 복합 장애	KCD G70.9 상세불명의 근신경장애 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애 · G70.8 기타 명시된 근신경장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘호흡 억제를 유발하는 다른 약물과의 병용투여’ → 호흡 억제	호흡 억제	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘호흡저하와 관련 있는 조건들’ → 호흡저하	호흡 저하	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

위험인자 상태 · 질환

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 호흡저하와 관련 있는 조건들 상태 · 질환
- 수술 후 상태 상태 · 질환
- 폐쇄성 수면무호흡증 상태 · 질환
- 비만 상태 · 질환
- 중대한 폐질환 상태 · 질환
- 신경근질환 상태 · 질환
- 호흡 억제를 유발하는 다른 약물과의 병용투여 행위

고령자

고령자에 대한 투여

금기금기혈중농도가 약간 상승할 수 있으므로 75세 이상 고령자에는 1일 300mg 이상 투여하지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈중농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

1일 300mg 이상 용량

누구에게

CMP 수치 비교 >= 75세 “75세 이상”
- 고령자 환자군

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 혈중농도 검사

일반적 주의

해야 할 일이 약을 투여할 경우 구역, 드물게 구토, 졸음, 어지러움, 휘청거림 등의 증상이 나타날 수 있으므로 외래환자에 투여하는 경우에는 충분히 안정시킨 후 안전을 확인하고 귀가시킨다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘구역’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘졸음’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘휘청거림’	휘청거림	KCD R26.8 보행 및 이동의 기타 및 상세불명 이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘외래환자’	외래환자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

충분히 안정 행위

누구에게

외래환자 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  증상 사건
  구역 사건
  구토 사건
  졸음 사건
  어지러움 사건
  휘청거림 사건

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

안전을 확인 행위

환자에게 알림신중 · 주의이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전없음 등 위험이 따르는 기계조작없음에 종사하아님지 않도록 주의한다.

금기금기미세한 동통에는 사용하지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘미세한 동통’ → 동통	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

미세한 동통 상태 · 질환

투여 조절일어날 수 있음해야 할 일이 약을 장기투여할 경우에는 내성이 나타나 통증 조절을 위해 고용량 투여가 필요할 수 있으며, 이 때 갑작스러운 투여중단시 의존성 및 금단증상의 가능성을 전적으로 배제하기 어려우므로 이를 예방하기 위해 점진적으로 투여량을 감소시키는 것이 바람직하다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘통증 조절’ → 통증	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 가능
‘의존성’	약물 의존	KCD F19.2 여러 약물 사용 및 기타 정신활성물질의 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 의존증후군 · F13.2 진정제 또는 수면제 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 의존증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘금단증상’	금단 증상	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

장기투여 행위

무슨 일

내성 사건

그다음일어날 수 있음문장에서확실성 가능

목적

통증 조절 행위

무슨 일

고용량 투여 용량

해야 할 일문장에서

무엇을

점진적으로 투여량 용량

어떤 경우

때 갑작스러운 투여중단 행위

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- SHARE 공유 성분
  AND 모두
  의존성 사건
  금단증상 사건
  가능성 사건

목적

예방 행위

일어날 수 있음급성 복부 질환 환자의 상태를 오진하게 할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘상태를 오진’ → 상태를 오진하	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘급성 복부 질환 환자’ → 급성 복부 질환	급성 복증	KCD R10.0 급성 복증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

급성 복부 질환 환자 환자군

무슨 일

상태를 오진 사건

일어남 · 보고됨생명에 치명적인 호흡 억제 및 사망이 트라마돌을 투여한 소아에서 발생하였다. 농도 · 효과가 바뀜트라마돌 및 코데인은 활성 대사체의 노출을 증가시킬 수 있는 CYP2D6 유전자형을 기반으로 대사 가변성에 영향을 받는다. 일어날 수 있음트라마돌의심 또는 코데인의심에 대한 시판 후 보고에 따르면 12세 미만 소아의심는 트라마돌의심의 호흡 억제의심 효과에 영향을 받기 쉬운 것으로 보인다. 일어날 수 있음특히 편도절제술 및/또는 아데노이드절제술 후 통증에 대하여 오피오이드로 치료를 받는 폐쇄성 수면무호흡증이 있는 소아는 호흡 억제 효과에 민감할 수 있다. 위험이 커짐생명에 치명적인 호흡 억제 및 사망에 대한 위험은 다음과 같다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘생명에 치명적인 호흡 억제’ → 호흡 억제	호흡 억제	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘치명적인’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `80954004` \|호흡 억제\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘트라마돌을 투여한 소아’ → 소아	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

트라마돌을 투여한 소아 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 생명에 치명적인 호흡 억제 사건
- 사망 사건

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘활성 대사체의 노출을 증가시킬 수 있는 CYP2D6 유전자형’ → CYP2D6 유전자형	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘대사 가변성’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘트라마돌’	트라마돌	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘코데인’	코데인	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

이유

활성 대사체의 노출을 증가시킬 수 있는 CYP2D6 유전자형 상태 · 질환

무엇이

AND 모두 “및”
- 트라마돌 약
- 코데인 약

무슨 일

대사 가변성 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘트라마돌 또는 코데인에 대한 시판 후 보고’ → 트라마돌	트라마돌		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 추정
‘트라마돌 또는 코데인에 대한 시판 후 보고’ → 코데인	코데인		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 추정
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 추정
‘트라마돌’	트라마돌		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘호흡 억제 효과’ → 호흡 억제	호흡 억제	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 추정

누구에게

CMP 수치 비교 < 12세 “미만”
- 소아 환자군

무엇이

트라마돌 약

무슨 일

호흡 억제 효과 사건

근거

트라마돌 또는 코데인에 대한 시판 후 보고 시술

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘편도절제술’	편도 절제		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘아데노이드절제술’	아데노이드 절제		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘후 통증’ → 통증	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘오피오이드’	오피오이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘폐쇄성 수면무호흡증이 있는 소아’ → 폐쇄성 수면무호흡증	폐쇄성 수면 무호흡 증후군	KCD G47.30 폐쇄성 수면무호흡 · G47.3 수면무호흡	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘호흡 억제 효과에 민감’ → 호흡 억제	호흡 억제	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

폐쇄성 수면무호흡증이 있는 소아 환자군

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 편도절제술 시술
  - 아데노이드절제술 시술
- 후 통증 상태 · 질환

무엇이

오피오이드 약

무슨 일

호흡 억제 효과에 민감 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘생명에 치명적인 호흡 억제’ → 호흡 억제	호흡 억제	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘치명적인’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `80954004` \|호흡 억제\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 “다음”
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 생명에 치명적인 호흡 억제 사건
    - 사망 사건
  - 위험 사건
- REF 참조 · 아래 항목 “다음”

(1)

금기금기이 약은 12세 미만 소아에게 투여하지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

CMP 수치 비교 < 12세 “미만”
- 소아 환자군

(2)

금기금기이 약은 편도절제술 및/또는 아데노이드절제술을 받은 18세 미만 소아에게 수술 후 관리 목적으로 투여하지 않는다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘받은’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘편도절제술’	편도 절제	자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘아데노이드절제술’	아데노이드 절제	자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘소아’	어린이	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

AND 모두
- OR 하나라도 “및/또는”
  - 편도절제술 시술
  - 아데노이드절제술을 받은 시술
- CMP 수치 비교 < 18세 “18세 미만”
  - 소아 환자군

목적

수술 후 관리 목적 상태 · 질환

(3)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘청소년’	청소년기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘청소년’	청소년기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

투여 행위

누구에게

AND 모두
- 트라마돌의 호흡 억제 효과에 대한 민감성을 증가시키는 또 다른 위험인자를 갖고 있는 상태 · 질환
- AND 모두 “12세 ~ 18”
  - CMP 수치 비교 >= 12세 “12세 ~ 18”
    - 청소년 환자군
  - CMP 수치 비교 <= 18세 “12세 ~ 18”
    - 청소년 환자군

제외

CMP 수치 비교 > 위험성 “상회”
- 유익성 상태 · 질환

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘수술 후 상태’	수술후 상태	KCD Z98 기타 수술후 상태 · Z54.0 수술후 회복기 · Z98.8 기타 명시된 수술후 상태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘폐쇄성 수면무호흡증’	폐쇄성 수면 무호흡 증후군	KCD G47.30 폐쇄성 수면무호흡 · G47.3 수면무호흡	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘비만’	비만	KCD E66.9 상세불명의 비만 · E66 비만 · E66.8 기타 비만	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘중대한 폐질환’ → 폐질환	폐 질환	KCD J98.4 폐의 기타 장애 · J98.48 폐의 기타 장애 · J84.9 상세불명의 간질성 폐질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘신경근질환’	근육과 말초 신경 복합 장애	KCD G70.9 상세불명의 근신경장애 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애 · G70.8 기타 명시된 근신경장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘호흡 억제를 유발하는 다른 약물과의 병용투여’ → 호흡 억제	호흡 억제	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘호흡저하와 관련 있는 조건들’ → 호흡저하	호흡 저하	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

위험인자 상태 · 질환

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 호흡저하와 관련 있는 조건들 상태 · 질환
- 수술 후 상태 상태 · 질환
- 폐쇄성 수면무호흡증 상태 · 질환
- 비만 상태 · 질환
- 중대한 폐질환 상태 · 질환
- 신경근질환 상태 · 질환
- 호흡 억제를 유발하는 다른 약물과의 병용투여 약

(4)

환자에게 알림해야 할 일해야 할 일성인과 같이 소아에게 오피오이드를 처방할 때 의료전문가는 가장 짧은 기간 동안 가장 낮은 효과적인 용량을 투여해야 하며 오피오이드 과량 투여 증상 및 위험에 대하여 환자, 보호자 및 간병인에게 알려야 한다.

개념 임상 4 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아에게 오피오이드를 처방할 때’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘의료전문가’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘간병인’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘오피오이드 과량 투여 증상’ → 오피오이드 과량 투여	아편제 과량 투여	KCD T40.2 기타 아편유사제에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

가장 낮은 효과적인 용량 용량

누구에게

의료전문가 환자군

어떤 경우

소아에게 오피오이드를 처방할 때 상태 · 질환

기간 · 한도

가장 짧은 기간 동안 기간

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 오피오이드 과량 투여 증상 사건
- 위험 사건

누구에게

AND 모두 “및”
- 환자 환자군
- 보호자 환자군
- 간병인 환자군

일어남 · 보고됨권장용량의 트라마돌을 투여한 환자에게서 심각하거나 생명을 위협하거나 치명적인 호흡 억제가 보고되었다. 일어날 수 있음호흡 억제를 즉시 인지하고 치료없음하아님지 않을 경우 호흡 정지 및 사망으로 이어질 수 있다. 처치일어날 수 있음해야 할 일호흡 억제에 대한 치료에는 관련 증상에 대한 면밀한 관찰, 아편양 길항제 사용 등이 포함될 수 있으며, 환자의 임상적 상태에 따라 적절하게 증상이 치료되어야 한다. 일어날 수 있음이 약 복용 후 호흡 억제로 인한 이산화탄소 저류로 인해 진정 징후와 증상이 심각하게 나타날 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘심각’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘권장용량의 트라마돌을 투여한 환자’ → 트라마돌	트라마돌		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘권장용량의’ dose_context = usual_dose
‘치명적인 호흡 억제’ → 호흡 억제	호흡 억제	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘치명적인’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `80954004` \|호흡 억제\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

권장용량의 트라마돌을 투여한 환자 환자군

무슨 일

OR 하나라도 “하거나”
- 심각 사건
- 생명을 위협 사건
- 치명적인 호흡 억제 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘호흡 억제를 즉시 인지’ → 호흡 억제	호흡 억제	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘호흡 정지’	호흡정지	KCD R09.2 호흡정지 · J96.9 상세불명의 호흡부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- AND 모두 “하고”
  - 호흡 억제를 즉시 인지 행위
  - 치료 행위

무슨 일

AND 모두 “및”
- 호흡 정지 사건
- 사망 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘환자의 임상적 상태’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘호흡 억제에 대한 치료’ → 호흡 억제	호흡 억제	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘아편양 길항제 사용’ → 아편양 길항제	아편양 길항제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 호흡 억제에 대한 치료 행위
- 관련 증상에 대한 면밀한 관찰 행위
- 아편양 길항제 사용 행위

해야 할 일문장에서

무엇을

적절하게 증상이 치료 행위

판단 기준

환자의 임상적 상태 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘호흡 억제로 인한 이산화탄소 저류’ → 이산화탄소 저류	고탄산 혈증	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘호흡 억제로 인한 이산화탄소 저류’ → 호흡 억제	호흡 억제	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘진정 징후’ → 진정	진정		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이후

이 약 복용 행위

이유

호흡 억제로 인한 이산화탄소 저류 사건

무슨 일

AND 모두 “와”
- 진정 징후 사건
- 증상 사건

농도 · 효과가 바뀜트라마돌은 잠재적으로 생명에 치명적인 수준의 M1이 노출된 CYP2D6 기질에 대한 초고속 대사자에서 코데인과 같이 다형성 대사에 영향을 받는다. 일어남 · 보고됨코데인의 초고속 대사자인 수유부로 인해 모유 내 모르핀이 높은 수준으로 노출된 수유 유아에서 최소 한 건의 사망이 보고되었다. 일어날 수 있음이 약을 투여한 초고속 대사자인 어머니로부터 수유 유아는 잠재적으로 높은 수준의 M1이 노출되어 생명에 치명적인 호흡 억제를 경험하였을 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘다형성 대사에 영향’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘트라마돌’	트라마돌	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘잠재적으로 생명에 치명적인 수준의 M1이 노출된 CYP2D6 기질에 대한 초고속 대사자’ → CYP2D6	Cytochrome p450 CYP2D6 enzyme	자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

누구에게

잠재적으로 생명에 치명적인 수준의 M1이 노출된 CYP2D6 기질에 대한 초고속 대사자 환자군

무엇이

트라마돌 약

무슨 일

다형성 대사에 영향 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘코데인의 초고속 대사자인 수유부’	환자군 lactating	자세히 환자군 역할 이유 · 있음 · 확실성 보고
‘모유 내 모르핀이 높은 수준으로 노출된 수유 유아’ → 수유 유아	아기	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘사망’	사망	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

모유 내 모르핀이 높은 수준으로 노출된 수유 유아 환자군

이유

코데인의 초고속 대사자인 수유부 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 >= 1건 “최소”
- 사망 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약을 투여한 초고속 대사자인 어머니로’ → 초고속 대사자	biomarker:ultrarapid_metabolizer 자체 표준	자체 사전 `biomarker:ultrarapid_metabolizer`	자세히 환자군 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘수유 유아’	아기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘높은 수준의 M1이 노출’ → M1	O-데스메틸트라마돌		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘높은’ level = high
‘생명에 치명적인 호흡 억제’ → 호흡 억제	호흡 억제	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘치명적인’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `80954004` \|호흡 억제\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

수유 유아 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 높은 수준의 M1이 노출 사건

무엇이

이 약을 투여한 초고속 대사자인 어머니로 약

무슨 일

생명에 치명적인 호흡 억제 사건

일어날 수 있음오피오이드 진통제는 주의 깊은 관찰과 글루코코르티코이드 대체요법을 필요로 하는 가역적 부신 부전을 때때로 유발할 수 있다. 뜻 풀이급성 또는 만성 부신 부전의 증상은 중증 복통, 구역, 구토, 저혈압, 극도의 피로감, 식욕감소 및 체중감소를 포함한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘오피오이드 진통제’	아편유사제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘주의 깊은 관찰과 글루코코르티코이드 대체요법을 필요로 하는 가역적 부신 부전’ → 부신 부전	부신 피질 기능 저하증	KCD E27.4 기타 및 상세불명의 부신피질부전 · E27.1 원발성 부신피질부전 · E27.3 약물유발 부신피질부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘가역적’ temporal = transient · 속성 Clinical course = Transitory `14803004` 후조합 `386584007` \|부신 피질 기능 저하증\| : `263502005` \|Clinical course\| = `14803004` \|일과성\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

오피오이드 진통제 약

무슨 일

주의 깊은 관찰과 글루코코르티코이드 대체요법을 필요로 하는 가역적 부신 부전 사건

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성’ → 급성 부신 부전	급성 부신 기능 부전	KCD E27.2 애디슨발증	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘만성 부신 부전’	부신 피질 기능 저하증	KCD E27.4 기타 및 상세불명의 부신피질부전 · E27.1 원발성 부신피질부전 · E27.3 약물유발 부신피질부전	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘중증 복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘구역’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘극도의 피로감’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘극도의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘식욕감소’	식욕 감소	KCD R63.0 식욕부진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘체중감소’	체중 감소	KCD R63.4 이상체중감소	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

OR 하나라도 “또는”
- 급성 상태 · 질환
- 만성 부신 부전의 증상 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “및”
- 중증 복통 사건
- 구역 사건
- 구토 사건
- 저혈압 사건
- 극도의 피로감 사건
- 식욕감소 사건
- 체중감소 사건

10)

일어날 수 있음이 약은 아편유사제 유발성 통각 과민을 유발할 수 있다. 일어남 · 보고됨아편유사제 유발성 통각 과민의 증상에는 투여량 증량 시 통증 수준 증가, 투여량 감량 시 통증 수준 감소 또는 일반적으로 통증을 유발하지 않는 자극으로 인한 통증이 포함되지만 이에 국한되지 않는다. 해야 할 일환자에게 이러한 증상이 발생하는 경우 이 약의 용량 감소 또는 오피오이드 변경을 신중히 고려해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘아편유사제 유발성 통각 과민’	아편유사제 유발 통각과민 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

아편유사제 유발성 통각 과민 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘아편유사제 유발성 통각과민의 증상’ → 아편유사제 유발성 통각과민	아편유사제 유발 통각과민 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘투여량 증량 시 통증 수준 증가’ → 통증	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘투여량 감량 시 통증 수준 감소’ → 통증	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘일반적으로 통증을 유발하지 않는 자극으로 인한 통증’ → 통증	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘일반적으로 통증을 유발하지 않는 자극으로 인한 통증’ → 통증	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 아편유사제 유발성 통각과민의 증상 사건
- 투여량 증량 시 통증 수준 증가 사건
- 투여량 감량 시 통증 수준 감소 사건
- 일반적으로 통증을 유발하지 않는 자극으로 인한 통증 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘오피오이드 변경’ → 오피오이드	오피오이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 용량 감소 행위
- 오피오이드 변경 행위

어떤 경우

환자에게 이러한 증상이 발생 상태 · 질환

11)

환자에게 알림해야 할 일트라마돌 치료 시작 전 및 치료 중에는 치료목표 또는 치료 중단 계획에 대해 환자와 논의하는 것이 권고된다. 환자에게 알림해야 할 일치료 전과 치료 중 환자에게 아편유사제 사용 장애의 위험과 징후에 대한 정보를 제공해야 한다. 환자에게 알림해야 할 일이러한 징후가 발생할 경우 의사에게 연락하도록 환자에게 안내해야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사관찰 · 검사환자의 약물 추구 행동(drug-seeking behaviour)의 징후(예: 너무 이른 재처방 요청)에 대한 모니터링이 필요하며, 다른 오피오이드 및 향정신성 약물(예: 벤조디아제핀)의 병용투여에 대한 검토도 포함된다. 신중 · 상의해야 할 일아편유사제 사용 장애(Opioid Use Disorder, OUD)의 징후와 증상이 있는 환자의 경우 중독 전문가와의 상담을 고려해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘트라마돌 치료 시작’ → 트라마돌	트라마돌		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 치료목표 행위
- 치료 중단 계획 행위

누구에게

환자 환자군

트라마돌 치료 시작 행위

기간 · 한도

치료 기간

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘아편유사제 사용 장애의 위험’ → 아편유사제 사용 장애	아편유사제 사용 장애	KCD F11.2 아편유사제 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 의존증후군 · F11 아편유사제 사용에 의한 정신 및 행동 장애 · F11.1 아편유사제 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 유해한 사용	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “과”
- 아편유사제 사용 장애의 위험 행위
- 징후 행위

누구에게

환자 환자군

기간 · 한도

AND 모두 “과”
- 치료 전 기간
- 치료 중 기간

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘너무 이른 재처방 요청’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘약물 추구 행동(drug-seeking behaviour)의 징후’ → 약물 추구 행동	약물추구행동	KCD R46.8 외모 및 행동에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
- 약물 추구 행동(drug-seeking behaviour)의 징후 사건
- 너무 이른 재처방 요청 사건

관찰 · 검사문장에서

무엇을

다른 오피오이드 및 향정신성 약물(예: 벤조디아제핀)의 병용투여 행위

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘아편유사제 사용 장애(Opioid Use Disorder, OUD)의 징후’ → 아편유사제 사용 장애	아편유사제 사용 장애	KCD F11.2 아편유사제 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 의존증후군 · F11 아편유사제 사용에 의한 정신 및 행동 장애 · F11.1 아편유사제 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 유해한 사용	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘중독 전문가와의 상담’ → 중독	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

중독 전문가와의 상담 행위

누구에게

OR 하나라도 “와”
- 아편유사제 사용 장애(Opioid Use Disorder, OUD)의 징후 상태 · 질환
- 증상 상태 · 질환

11.

적용상의 주의(주사제에 한함)

투여 조절용법용법신경 주행부위를 피하여 주사하고, 좌우 교차로 사용하든지 주사부위를 바꾸어 주사한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신경 주행부위’ → 신경	신경		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

신경 주행부위 행위

용법문장에서

무엇을

OR 하나라도 “하든지”
- 좌우 교차로 사용 행위
- 주사부위를 바꾸어 행위

해야 할 일주사침을 꽂을 때 격통을 호소하여 혈액의 역류를 보인 경우에는 즉시 침을 뽑아 부위를 바꾸어 주사한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘격통을 호소’ → 격통	격심통	KCD R52.9 상세불명의 통증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈액의 역류를 보인 경우’ → 혈액의 역류	주사 시 혈액 역류 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- 즉시 침 행위
- 부위 행위

어떤 경우

AND 모두
- 주사침을 꽂을 때 시술
- 격통을 호소 사건
- 혈액의 역류를 보인 경우 사건

금기금기바르비탈산 유도체(주사액)와 같은 주사기를 사용할 경우에는 침전이 생기므로 같은 주사기에 섞지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘바르비탈산 유도체(주사액)’ → 바르비탈산 유도체	바비튜르산염		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

같은 주사기 시술

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 주사기를 사용 상태 · 질환
- 바르비탈산 유도체(주사액) 약

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 침전 사건

이상반응

발작 : 이 약을 상용량 이상 투여시 발작 발생이 증가할 수 있으나 상용량에서도 발작이 나타났다는 보고가 있다.

다음 약을 투여받고 있는 환자에게 발작의 발생가능성을 증가시킬 수 있다.

삼환계 항우울제(이미프라민) 및 다른 삼환계 약물(싸이클로벤자프린, 프로메타진 등)

선택적 세로토닌 재흡수 저해제(SSRI 항우울제 또는 식욕억제제)

MAO저해제

신경이완제 (페노치아진, 부티로페논)

메플로퀸

부프로피온

신경이완제

기타 발작 역치를 감소시키는 약물

또한 간질 환자, 발작의 병력이 있는 환자, 발작의 위험이 있는 환자(두부손상, 대사장애, 알코올 및 약물중단 환자, 중추신경계 감염 환자)에서도 발작의 발생가능성이 증가시킬 수 있다.

이 약 과량투여시 날록손의 투여로 발작의 위험이 증가할 수 있다.

과민증 : 쇽, 아나필락시 등의 과민증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다. 또한 초회량 투여시 중증 아나필락시양 증상이 나타났다는 보고가 있다(드물게 치명적임). 또한 가려움, 두드러기, 기관지경련, 혈관부종이 나타날 수 있다.

호흡기계 : 때때로 호흡억제가 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 인공호흡(필요할 경우 산소호흡)이나 디모르폴라민의 투여가 유효하다. 또한, 드물게 호흡곤란이 나타날 수 있다. 통상적인 연관성은 아직 정립되지 않았으나, 천식악화가 보고되었다. 딸꾹질이 나타날 수 있으나, 빈도는 알려지지 않았다.

순환기계 : 때때로 심계항진, 냉한, 흉내고민, 혈관확장, 혈압저하, 부정맥, 안면창백이 나타날 수 있으며 드물게 심혈관계에 영향을 미칠 수 있다. 또한 실신, 기립성 저혈압, 빈맥이 나타날 수 있다. 이러한 이상반응은 특히 정맥투여시나 육체적 스트레스가 있는 환자에게서 발생할 수 있다. 또한, 드물게 서맥과 혈압상승이 나타날 수 있다.

중추신경계 : 때때로 졸음, 수면, 두통, 두중감, 흥분, 진전, 이명, 양손의 저린감, 불안감, 허탈, 피로, 권태감, 발한, 어지러움, 휘청거림, 불쾌감, 배뇨곤란, 구내건조, 구갈, 착란, 협조장애, 다행증, 초조, 수면장애, 인식장애, 환각, 건망증, 집중장애, 우울이 나타날 수 있다. 드물게 식욕변화, 감각이상, 호흡억제, 간질성 경련, 불수의적 근육수축, 실신이 나타날 수 있다. 권장용량을 상당히 초과하거나 다른 중추 억제 약물을 병용 투여시, 호흡억제가 발생할 수 있다. 간질성경련은 주로 고용량의 트라마돌을 투여한 후나 발작역치를 낮추는 약물과 병용 투여한 후에 주로 발생했다.

소화기계 : 때때로 구역, 구토, 복부 팽만감, 복명, 복통, 식욕부진, 변비, 구갈이 나타날 수 있다. 흔하지 않게 위장관 자극(상복부 압박감, 고창)이 나타날 수 있다.

근골격계 : 고긴장증이 나타날 수 있다. 또한, 드물게 운동약화가 나타날 수 있다.

비뇨생식기계 : 요폐, 빈뇨, 폐경증후군, 배뇨장애, 월경장애가 나타날 수 있다.

피부 : 두드러기, 소포진, 스티븐스-존슨증후군이 나타날 수 있다. 흔하게 발한 또는 흔하지 않게 피부반응(예, 간지러움, 발진, 두드러기)이 나타날 수 있다.

10)

의존성 : 이 약은 몰핀형(μ-아편) 약물의 정신적·신체적 의존성을 일으키며 이 약의 남용 및 의존성 사례가 보고되었으므로 아편 의존성 환자에는 투여하지 않는다. 의존 병력이 있거나 만성적으로 다른 아편류를 사용하는 환자에서 신체적 의존성이 재발할 수 있다. 약물 남용 경향이 있는 환자, 약물 의존병력이 있는 환자, 만성적으로 아편류를 사용하는 환자에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

11)

정신질환 : 드물게 환각, 착란, 수면장애, 불안과 악몽이 나타날 수 있다. 트라마돌 투여 후 정신적 이상반응이 일어날 수 있으며 그 정도와 특징은 개인에 따라 다르다. (개인의 성격과 치료기간에 의존적임). 이러한 반응에는 기분변화(주로 다행감, 때때로 불쾌감), 활동변화(주로 억제, 때때로 증가), 인지와 감각능력 변화(예, 결정행동, 인식이상)가 포함되며 의존성이 나타날 수도 있다.

12)

간담즙 이상 : 몇 몇 사례에서 트라마돌의 치료 기간 동안 간효소 수치 상승이 보고되었다.

13)

대사 및 영양계 이상 : 저혈당증이 나타날 수 있으나 빈도는 알려지지 않았다.

14)

기타 : 때때로 발열, 열감, 오한, 냉감, 두드러기, 발진, 시각장애, 미각장애, 체중감소, 주사부위의 자극감(주사제에 한함)이 나타날 수 있다. 흔하게 피로가 나타날 수 있으며 드물게 알러지반응(예, 호흡곤란, 기관지경련, 천명, 혈관신경부종)과 아나필락시스 ; 아편투여 중단 시와 유사한 금단 증상이 다음과 같이 나타날 수 있다 : 흥분, 불안, 신경과민, 불면, 운동과다, 진전 및 위장관 증상

트라마돌 투여중단 시 매우 드물게 다음과 같은 기타 증상이 나타날 수 있다 : 공황발작, 심한 불안, 환각, 감각이상, 이명과 비정상적 중추신경계 증상

과량투여

10.

과량투여시의 처치

일어날 수 있음일어날 수 있음증상 : 과량투여하는 경우에는 심각한 호흡억제와 발작이 나타날 수 있으며, 다른 중추성 진통제(아편류)의 중독 증상과 유사한 증상이 나타날 수 있다. ; 동공수축, 구토, 심혈관 허탈, 의식 소실에 따른 혼수, 경련, 호흡 억제에 따른 호흡 곤란

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 중추성 진통제(아편류)의 중독 증상과 유사한 증상’ → 중추성 진통제(아편류)의 중독 증상과 유사한 증상	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘심각한 호흡억제’	호흡 억제	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity
‘발작’ → 심각한 발작	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

과량투여 상태 · 질환

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 심각한 사건
- AND 모두
  - 호흡억제 사건
  - 발작 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

다른 중추성 진통제(아편류)의 중독 증상과 유사한 증상 사건

처치해야 할 일처치 : 일반적인 응급처치를 실시한다. 처치해야 할 일기도를 확보하고, 증상에 따라 호흡과 심혈관 기능을 유지한다. 처치해야 할 일경구 제제 과량 복용 시 구토(의식 있는 환자) 또는 위세척을 실시한다. 뜻 풀이호흡곤란에 대한 해독제는 날록손이다. 농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜동물실험에서 바르비탈계 약물 또는 벤조디아제핀계 약물에 의한 이 약의 과량투여에 의한 경련이 억제되나 날록손에 의해서는 증가되었다. 보이지 않음그러나 날록손과 같은 순수 마약 길항제는 MAO 재흡수나 세로토닌 방출 효과에 대한 트라마돌없음의 억제효과를 저해하지는 못한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘기도를 확보’	기도 관리		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘심혈관 기능’	심혈관기능		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- 기도를 확보 시술
- 호흡 행위
- 심혈관 기능 행위

판단 기준

증상 사건

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘경구 제제 과량 복용’ → 경구 제제 과량	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘의식 있는 환자’ → 의식 있는	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘위세척’	위세척		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- AND 모두
  - 구토 시술
  - 의식 있는 환자 환자군
- 위세척 시술

어떤 경우

경구 제제 과량 복용 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 확립
‘해독제’	해독제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘날록손’	날록손		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

목적

호흡곤란 상태 · 질환

무엇이

날록손 약

무슨 일

해독제 약

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘바르비탈계 약물’	바비튜르산염		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘벤조디아제핀계 약물’	벤조다이아제핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘경련’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘경련’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘날록손’	날록손		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

OR 하나라도 “또는”
- 바르비탈계 약물 약
- 벤조디아제핀계 약물 약

무슨 일

경련 사건
- 이유
  - 과량투여 사건

근거

동물실험 시술

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

날록손 약

무슨 일

경련 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘날록손’	날록손	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘순수 마약 길항제’ → 마약 길항제	아편양 길항제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘MAO 재흡수나 세로토닌 방출 효과에 대한 트라마돌의 억제효과’ → 트라마돌	트라마돌	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `386858008` \|트라마돌\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 순수 마약 길항제 약
- 날록손 약

무슨 일

MAO 재흡수나 세로토닌 방출 효과에 대한 트라마돌의 억제효과 사건

피함 · 권장 안 함권장 안 함투석 4시간동안 이 약의 7% 이하가 제거되므로 혈액투석은 바람직하지 않다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘투석 4시간’ → 투석	Dialysis procedure		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립
‘혈액투석’	혈액 투석		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

혈액투석 시술

이유

빈도 · 비율문장에서확실성 확립
기간 · 한도
- 투석 4시간 기간
무슨 일
- CMP 수치 비교 <= 7% “7% 이하”
  제거 사건

급여 기준

이 화면에 연결된 급여기준 고시가 없습니다(급여 여부 자체를 뜻하지 않습니다). 급여 여부는 심평원 급여기준을 확인하세요.

자세한 정보

청구 상병 · 약가 · 허가 이력 · 생산 · 회수 · 행정처분 · 공급 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

청구 상병 41

이 약과 같은 주성분코드(성분 · 함량 · 제형)의 최근 24개월 처방 청구에 적힌 주상병입니다. 금액 비중은 이 약 청구 금액 중 그 상병의 몫, 특이도는 다른 약 평균보다 몇 배 자주 나오는지입니다. 허가 적응증 · 급여 인정과는 별개의 관찰 자료입니다.

주 약 계열은 그 상병 청구에서 금액이 큰 약 계열(ATC)입니다 — 이 약의 계열(굵게)이 없으면 다른 약과 함께 쓰는 맥락일 수 있습니다.

추이는 2020년부터 12개월이 다 찬 해의 처음과 끝 비중이고, 일시적은 청구가 공개된 해의 절반이 안 되는 해에만 나온 상병입니다.

✓ 는 허가 효능 · 효과에 같은 상병이 있는 것(1개)입니다. 표시가 없다고 허가 밖 사용은 아닙니다 — 청구 주상병은 환자의 원래 병일 수 있습니다.

사용 맥락에서 AI 추정 표시가 붙은 분류 · 이유는 청구 통계와 허가 원문을 보고 AI 가 추정한 해석입니다. 의사가 확인하지 않았고, 같은 명세서의 동시처방 자료를 본 것도 아닙니다.

이 약 청구 금액 중 사용 맥락별 몫(AI 추정 포함): 직접 치료 39%

직접 치료 15

상병	상병명	구분	허가 적응증	금액 비중	특이도
M17	무릎관절증 AI 추정 오피오이드 진통제가 무릎관절증 통증을 직접 완화 주 약 계열: 관절강 주사 히알루론산(점탄성 보충제) 41% · 콕시브(COX-2 선택적 억제제) 8% · 비스테로이드성 소염제 및 류마티스 치료제 6%	주요 허가 외 · 증상		5.4%	4.2배
M54	등통증 AI 추정 오피오이드 진통제가 등통증을 직접 완화 주 약 계열: NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 12% · 중추 작용 근이완제 9% · PPI(양성자 펌프 억제제) 8%	주요 허가 외 · 증상		5.1%	6.8배
M48	기타 척추병증 AI 추정 오피오이드 진통제가 척추병증 통증을 직접 완화 주 약 계열: 말초 · 뇌 혈관 확장제(순환 개선제) 18% · 가바펜티노이드(α2δ 리간드) 12% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 8%	주요 허가 외 · 증상		3.8%	4.8배
M79	달리 분류되지 않은 기타 연조직장애 AI 추정 오피오이드 진통제가 연조직 통증을 완화, 상병 범위 넓음 주 약 계열: NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 11% · 가바펜티노이드(α2δ 리간드) 8% · PPI(양성자 펌프 억제제) 6%	주요 허가 외 · 증상		3.4%	11배
M51	기타 추간판장애 AI 추정 오피오이드 진통제가 추간판장애 통증을 직접 완화 주 약 계열: 가바펜티노이드(α2δ 리간드) 14% · 말초 · 뇌 혈관 확장제(순환 개선제) 10% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 9%	주요 허가 외 · 증상		2.8%	4.4배
S22	늑골, 흉골 및 흉추의 골절 AI 추정 오피오이드 진통제가 늑골 골절 통증을 직접 완화 주 약 계열: NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 9% · 베타락탐계 항생제 8% · 중추 작용 근이완제 7%	주요 허가 외 · 증상		1.9%	13배
S33	요추 및 골반의 관절 및 인대의 탈구, 염좌 및 긴장 AI 추정 오피오이드 진통제가 염좌 통증을 직접 완화 주 약 계열: NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 17% · 중추 작용 근이완제 13% · PPI(양성자 펌프 억제제) 10%	주요 허가 외 · 증상		1.9%	11배
J03	급성 편도염 AI 추정 편도염의 인후통을 오피오이드 진통제가 직접 덜어 줌 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 25% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 8% · 점액용해제(거담제) 8%	주요 허가 외 · 증상		1.8%	4.3배
M75	어깨병변 AI 추정 오피오이드 진통제가 어깨 통증을 직접 완화 주 약 계열: NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 13% · PPI(양성자 펌프 억제제) 9% · 관절강 주사 히알루론산(점탄성 보충제) 9%	주요 허가 외 · 증상		1.8%	3.7배
S32	요추 및 골반의 골절 AI 추정 효능효과에 급만성 동통이 있어 골절 통증에 직접 씀 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 8% · 가바펜티노이드(α2δ 리간드) 6% · PPI(양성자 펌프 억제제) 6%	주요 허가 외 · 증상		1.7%	10배
S72	대퇴골의 골절 AI 추정 골절 통증 완화 — 수술 후 통증일 수도 있음 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 23% · 전해질 보충제(나트륨 · 칼륨 · 칼슘 · 마그네슘 · 인) 9% · 5-HT3 수용체 길항제(세트론계 진토제) 7%	주요 허가 외 · 증상		1.7%	7.6배
J02	급성 인두염 AI 추정 인두염의 인후통을 오피오이드 진통제가 직접 덜어 줌 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 15% · 점액용해제(거담제) 11% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 9%	주요 허가 외 · 증상		1.5%	4.2배
M47	척추증 AI 추정 오피오이드 진통제가 척추증 통증을 직접 완화 주 약 계열: NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 12% · 가바펜티노이드(α2δ 리간드) 10% · 중추 작용 근이완제 8%	주요 허가 외 · 증상		1.3%	6.0배
S82	발목을 포함한 아래다리의 골절 AI 추정 골절 통증이나 수술 후 통증을 직접 덜어 줌 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 28% · 5-HT3 수용체 길항제(세트론계 진토제) 12% · 전해질 보충제(나트륨 · 칼륨 · 칼슘 · 마그네슘 · 인) 9%	주요 허가 외 · 증상		1.2%	7.2배
R52	달리 분류되지 않은 통증 주 약 계열: 가바펜티노이드(α2δ 리간드) 8% · 말초 · 뇌 혈관 확장제(순환 개선제) 7% · PPI(양성자 펌프 억제제) 7%	부차	✓	0.3%	7.4배

분류 전 23

상병	상병명	구분	금액 비중	특이도
J20	급성 기관지염 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 18% · 마크로라이드계 항생제 12% · 점액용해제(거담제) 9% 추이 2020 4.3% → 2025 6.8% ↑	부차	7.0%	2.3배
J04	급성 후두염 및 기관염 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 12% · 점액용해제(거담제) 11% · 마크로라이드계 항생제 9%	부차	1.0%	3.6배
M50	경추간판장애 주 약 계열: 가바펜티노이드(α2δ 리간드) 15% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 11% · 중추 작용 근이완제 8%	부차	1.0%	4.4배
M13	기타 관절염 주 약 계열: 콕시브(COX-2 선택적 억제제) 12% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 10% · 관절강 주사 히알루론산(점탄성 보충제) 9%	부차	0.9%	4.9배
J40	급성인지 만성인지 명시되지 않은 기관지염 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 17% · 점액용해제(거담제) 10% · 마크로라이드계 항생제 10%	부차	0.9%	3.1배
S52	아래팔의 골절 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 27% · 5-HT3 수용체 길항제(세트론계 진토제) 13% · 전해질 보충제(나트륨 · 칼륨 · 칼슘 · 마그네슘 · 인) 9%	부차	0.9%	6.0배
M65	윤활막염 및 힘줄윤활막염 주 약 계열: NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 18% · PPI(양성자 펌프 억제제) 11% · 콕시브(COX-2 선택적 억제제) 8%	부차	0.8%	4.6배
S92	발목을 제외한 발의 골절 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 24% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 10% · 5-HT3 수용체 길항제(세트론계 진토제) 9%	부차	0.7%	7.3배
M25	달리 분류되지 않은 기타 관절장애 주 약 계열: NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 13% · PPI(양성자 펌프 억제제) 11% · 콕시브(COX-2 선택적 억제제) 9%	부차	0.7%	5.7배
S93	발목 및 발 부위의 관절 및 인대의 탈구, 염좌 및 긴장 주 약 계열: NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 21% · PPI(양성자 펌프 억제제) 12% · 베타락탐계 항생제 8%	부차	0.7%	6.4배
S83	무릎의 관절 및 인대의 탈구, 염좌 및 긴장 주 약 계열: NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 13% · 베타락탐계 항생제 11% · 관절강 주사 히알루론산(점탄성 보충제) 11%	부차	0.7%	6.3배
S42	어깨 및 위팔의 골절 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 25% · 5-HT3 수용체 길항제(세트론계 진토제) 13% · 전해질 보충제(나트륨 · 칼륨 · 칼슘 · 마그네슘 · 인) 9%	부차	0.6%	6.0배
M77	기타 골부착부병증 주 약 계열: NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 19% · PPI(양성자 펌프 억제제) 13% · 중추 작용 근이완제 8%	부차	0.5%	3.3배
S43	견갑대의 관절 및 인대의 탈구, 염좌 및 긴장 주 약 계열: NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 17% · 중추 작용 근이완제 10% · PPI(양성자 펌프 억제제) 10%	부차	0.5%	8.3배
S13	목부위의 관절 및 인대의 탈구, 염좌 및 긴장 주 약 계열: NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 17% · 중추 작용 근이완제 13% · PPI(양성자 펌프 억제제) 11%	부차	0.4%	8.3배
U07	U07의 응급사용 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 20% · 점액용해제(거담제) 9% · 마크로라이드계 항생제 7%	부차	0.4%	3.9배
S62	손목 및 손부위의 골절 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 29% · 5-HT3 수용체 길항제(세트론계 진토제) 10% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 9%	부차	0.4%	4.8배
S23	흉곽의 관절 및 인대의 탈구, 염좌 및 긴장 주 약 계열: NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 20% · 중추 작용 근이완제 12% · PPI(양성자 펌프 억제제) 11%	부차	0.4%	13배
S63	손목 및 손부위의 관절 및 인대의 탈구, 염좌 및 긴장 주 약 계열: NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 22% · PPI(양성자 펌프 억제제) 13% · 중추 작용 근이완제 7%	부차	0.4%	5.8배
M23	무릎의 내부장애 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 13% · 콕시브(COX-2 선택적 억제제) 10% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 9%	부차	0.3%	3.6배
J22	상세불명의 급성 하기도감염 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 17% · 마크로라이드계 항생제 13% · 점액용해제(거담제) 10%	부차	0.3%	4.4배
S46	어깨 및 위팔 부위의 근육 및 힘줄의 손상 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 13% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 10% · PPI(양성자 펌프 억제제) 8%	부차	0.2%	4.7배
J36	편도주위농양 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 28% · 마크로라이드계 항생제 9% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 7%	부차	0.2%	3.4배

근거 약함(확신 낮음) 2

상병	상병명	구분	허가 적응증	금액 비중	특이도
J06	다발성 및 상세불명 부위의 급성 상기도감염 AI 추정 상기도감염의 통증을 진통제로 덜어 준 것으로 보임 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 12% · 점액용해제(거담제) 12% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 9%	주요 허가 외 · 증상		2.3%	5.0배
J00	급성 비인두염[감기] AI 추정 감기의 통증을 주사 진통제로 덜어 준 것으로 보임 주 약 계열: 점액용해제(거담제) 11% · 2세대 항히스타민제 9% · 베타락탐계 항생제 8%	주요 허가 외 · 증상		1.2%	3.8배

약가

현행 상한금액: 266원 / 1mL/앰플
적용일: 2026-11-01
보험코드: 648502283
성분코드: 242330BIJ
급여 구분: 전문
투여경로: 주사

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	266원
2026-09-01	266원
2026-11-01	266원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
648502283	266원	2017-02-01

허가 이력 23

2026-02-19
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2025-03-20
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2024-10-02
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2024-02-23
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2022-07-24
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2022-03-28
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2020-06-29
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2018-04-09
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2013-05-16
용법용량변경의약품안전나라
2008-08-14
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2008-05-22
제품명칭변경의약품안전나라
2008-05-22
용법용량변경의약품안전나라
2007-06-01
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라
2002-09-01
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2000-08-14
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라
1997-04-24
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
1996-09-21
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
1996-08-12
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
1995-10-18
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
1994-12-01
제품명칭변경의약품안전나라
1993-05-31
효능효과변경의약품안전나라
1993-05-31
용법용량변경의약품안전나라
1993-05-31
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라

생산 12

생산(백만원) 최대 1,158

생산실적(천원) 최대 1,158,141

연도	구분	실적	출처
2025	생산실적(천원)	1,138,198	의약품안전나라
2025	생산(백만원)	1138.198	식의약데이터포털
2024	생산실적(천원)	1,158,141	의약품안전나라
2024	생산(백만원)	1158.141	식의약데이터포털
2023	생산실적(천원)	958,135	의약품안전나라
2023	생산(백만원)	958.135	식의약데이터포털
2022	생산실적(천원)	836,925	의약품안전나라
2022	생산(백만원)	836.925	식의약데이터포털
2021	생산실적(천원)	781,559	의약품안전나라
2021	생산(백만원)	781.559	식의약데이터포털
2020	생산(백만원)	887.664	식의약데이터포털
2019	생산(백만원)	1082.093	식의약데이터포털

회수 · 행정처분 · 공급 81

일자	구분	내용	상세	출처
2025-08-29	회수·폐기	불순물(N-nitro-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	TRAMAD010[2026-02-16],TRAMAD012[2026-03-20],TRAMAD013[2023-03-20],TRAMAD014[2023-03-20],TRAMAD015[2023-03-20],TRAMAD016[2023-03-20],TRAMAD019[2026-04-20],TRAMAD020[2026-04-20],TRAMAD024[2026-06-25],TRAMAD025[2026-06-25],TRAMAD026[2026-06-25],TRAMAD027[2026-08-09],TRAMAD031[2026-08-09],TRAMAD033[2026-10-22],TRAMAD035[2026-10-22],TRAMAD037[2026-10-22]	의약품안전나라
2025-08-29	회수(심평원)	불순물(N-nitro-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 TRAMAD010 · 위험등급 2	심평원
2025-08-29	회수(심평원)	불순물(N-nitro-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 TRAMAD012 · 위험등급 2	심평원
2025-08-29	회수(심평원)	불순물(N-nitro-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 TRAMAD013 · 위험등급 2	심평원
2025-08-29	회수(심평원)	불순물(N-nitro-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 TRAMAD014 · 위험등급 2	심평원
2025-08-29	회수(심평원)	불순물(N-nitro-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 TRAMAD015 · 위험등급 2	심평원
2025-08-29	회수(심평원)	불순물(N-nitro-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 TRAMAD016 · 위험등급 2	심평원
2025-08-29	회수(심평원)	불순물(N-nitro-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 TRAMAD019 · 위험등급 2	심평원
2025-08-29	회수(심평원)	불순물(N-nitro-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 TRAMAD020 · 위험등급 2	심평원
2025-08-29	회수(심평원)	불순물(N-nitro-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 TRAMAD024 · 위험등급 2	심평원
2025-08-29	회수(심평원)	불순물(N-nitro-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 TRAMAD025 · 위험등급 2	심평원
2025-08-29	회수(심평원)	불순물(N-nitro-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 TRAMAD026 · 위험등급 2	심평원
2025-08-29	회수(심평원)	불순물(N-nitro-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 TRAMAD027 · 위험등급 2	심평원
2025-08-29	회수(심평원)	불순물(N-nitro-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 TRAMAD031 · 위험등급 2	심평원
2025-08-29	회수(심평원)	불순물(N-nitro-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 TRAMAD033 · 위험등급 2	심평원
2025-08-29	회수(심평원)	불순물(N-nitro-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 TRAMAD035 · 위험등급 2	심평원
2025-08-29	회수(심평원)	불순물(N-nitro-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 TRAMAD037 · 위험등급 2	심평원
2025-08-29	회수(심평원)	불순물(N-nitro-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 TRAMAD010 · 위험등급 2	심평원
2025-08-29	회수(심평원)	불순물(N-nitro-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 TRAMAD012 · 위험등급 2	심평원
2025-08-29	회수(심평원)	불순물(N-nitro-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 TRAMAD013 · 위험등급 2	심평원
2025-08-29	회수(심평원)	불순물(N-nitro-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 TRAMAD014 · 위험등급 2	심평원
2025-08-29	회수(심평원)	불순물(N-nitro-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 TRAMAD015 · 위험등급 2	심평원
2025-08-29	회수(심평원)	불순물(N-nitro-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 TRAMAD016 · 위험등급 2	심평원
2025-08-29	회수(심평원)	불순물(N-nitro-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 TRAMAD019 · 위험등급 2	심평원
2025-08-29	회수(심평원)	불순물(N-nitro-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 TRAMAD020 · 위험등급 2	심평원
2025-08-29	회수(심평원)	불순물(N-nitro-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 TRAMAD024 · 위험등급 2	심평원
2025-08-29	회수(심평원)	불순물(N-nitro-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 TRAMAD025 · 위험등급 2	심평원
2025-08-29	회수(심평원)	불순물(N-nitro-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 TRAMAD026 · 위험등급 2	심평원
2025-08-29	회수(심평원)	불순물(N-nitro-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 TRAMAD027 · 위험등급 2	심평원
2025-08-29	회수(심평원)	불순물(N-nitro-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 TRAMAD031 · 위험등급 2	심평원
2025-08-29	회수(심평원)	불순물(N-nitro-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 TRAMAD033 · 위험등급 2	심평원
2025-08-29	회수(심평원)	불순물(N-nitro-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 TRAMAD035 · 위험등급 2	심평원
2025-08-29	회수(심평원)	불순물(N-nitro-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 TRAMAD037 · 위험등급 2	심평원
2025-08-29	회수(심평원)	불순물(N-nitro-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 TRAMAD010 · 위험등급 2	심평원
2025-08-29	회수(심평원)	불순물(N-nitro-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 TRAMAD012 · 위험등급 2	심평원
2025-08-29	회수(심평원)	불순물(N-nitro-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 TRAMAD013 · 위험등급 2	심평원
2025-08-29	회수(심평원)	불순물(N-nitro-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 TRAMAD014 · 위험등급 2	심평원
2025-08-29	회수(심평원)	불순물(N-nitro-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 TRAMAD015 · 위험등급 2	심평원
2025-08-29	회수(심평원)	불순물(N-nitro-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 TRAMAD016 · 위험등급 2	심평원
2025-08-29	회수(심평원)	불순물(N-nitro-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 TRAMAD019 · 위험등급 2	심평원
2025-08-29	회수(심평원)	불순물(N-nitro-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 TRAMAD020 · 위험등급 2	심평원
2025-08-29	회수(심평원)	불순물(N-nitro-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 TRAMAD024 · 위험등급 2	심평원
2025-08-29	회수(심평원)	불순물(N-nitro-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 TRAMAD025 · 위험등급 2	심평원
2025-08-29	회수(심평원)	불순물(N-nitro-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 TRAMAD026 · 위험등급 2	심평원
2025-08-29	회수(심평원)	불순물(N-nitro-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 TRAMAD027 · 위험등급 2	심평원
2025-08-29	회수(심평원)	불순물(N-nitro-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 TRAMAD031 · 위험등급 2	심평원
2025-08-29	회수(심평원)	불순물(N-nitro-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 TRAMAD033 · 위험등급 2	심평원
2025-08-29	회수(심평원)	불순물(N-nitro-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 TRAMAD035 · 위험등급 2	심평원
2025-08-29	회수(심평원)	불순물(N-nitro-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 TRAMAD037 · 위험등급 2	심평원
2025-08-29	회수(심평원)	불순물(N-nitro-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 TRAMAD010 · 위험등급 2	심평원
2025-08-29	회수(심평원)	불순물(N-nitro-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 TRAMAD012 · 위험등급 2	심평원
2025-08-29	회수(심평원)	불순물(N-nitro-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 TRAMAD013 · 위험등급 2	심평원
2025-08-29	회수(심평원)	불순물(N-nitro-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 TRAMAD014 · 위험등급 2	심평원
2025-08-29	회수(심평원)	불순물(N-nitro-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 TRAMAD015 · 위험등급 2	심평원
2025-08-29	회수(심평원)	불순물(N-nitro-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 TRAMAD016 · 위험등급 2	심평원
2025-08-29	회수(심평원)	불순물(N-nitro-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 TRAMAD019 · 위험등급 2	심평원
2025-08-29	회수(심평원)	불순물(N-nitro-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 TRAMAD020 · 위험등급 2	심평원
2025-08-29	회수(심평원)	불순물(N-nitro-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 TRAMAD024 · 위험등급 2	심평원
2025-08-29	회수(심평원)	불순물(N-nitro-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 TRAMAD025 · 위험등급 2	심평원
2025-08-29	회수(심평원)	불순물(N-nitro-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 TRAMAD026 · 위험등급 2	심평원
2025-08-29	회수(심평원)	불순물(N-nitro-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 TRAMAD027 · 위험등급 2	심평원
2025-08-29	회수(심평원)	불순물(N-nitro-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 TRAMAD031 · 위험등급 2	심평원
2025-08-29	회수(심평원)	불순물(N-nitro-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 TRAMAD033 · 위험등급 2	심평원
2025-08-29	회수(심평원)	불순물(N-nitro-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 TRAMAD035 · 위험등급 2	심평원
2025-08-29	회수(심평원)	불순물(N-nitro-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 TRAMAD037 · 위험등급 2	심평원
2025-08-29	회수(심평원)	불순물(N-nitro-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 TRAMAD010 · 위험등급 2	심평원
2025-08-29	회수(심평원)	불순물(N-nitro-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 TRAMAD012 · 위험등급 2	심평원
2025-08-29	회수(심평원)	불순물(N-nitro-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 TRAMAD013 · 위험등급 2	심평원
2025-08-29	회수(심평원)	불순물(N-nitro-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 TRAMAD014 · 위험등급 2	심평원
2025-08-29	회수(심평원)	불순물(N-nitro-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 TRAMAD015 · 위험등급 2	심평원
2025-08-29	회수(심평원)	불순물(N-nitro-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 TRAMAD016 · 위험등급 2	심평원
2025-08-29	회수(심평원)	불순물(N-nitro-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 TRAMAD019 · 위험등급 2	심평원
2025-08-29	회수(심평원)	불순물(N-nitro-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 TRAMAD020 · 위험등급 2	심평원
2025-08-29	회수(심평원)	불순물(N-nitro-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 TRAMAD024 · 위험등급 2	심평원
2025-08-29	회수(심평원)	불순물(N-nitro-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 TRAMAD025 · 위험등급 2	심평원
2025-08-29	회수(심평원)	불순물(N-nitro-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 TRAMAD026 · 위험등급 2	심평원
2025-08-29	회수(심평원)	불순물(N-nitro-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 TRAMAD027 · 위험등급 2	심평원
2025-08-29	회수(심평원)	불순물(N-nitro-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 TRAMAD031 · 위험등급 2	심평원
2025-08-29	회수(심평원)	불순물(N-nitro-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 TRAMAD033 · 위험등급 2	심평원
2025-08-29	회수(심평원)	불순물(N-nitro-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 TRAMAD035 · 위험등급 2	심평원
2025-08-29	회수(심평원)	불순물(N-nitro-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 TRAMAD037 · 위험등급 2	심평원

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
트라마돌염산염	50 밀리그램		EP	1앰플 (1밀리리터) 중

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
트라마돌염산염	트라마돌	50.0 mg	M222893

ATC 분류

N02AX02 트라마돌의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 주사
제형: 주사제
제형군: 주사제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
1밀리리터/앰플 x 50	1.0	밀리리터	앰플 x 50

대체약 · 동등조제군 29

동등조제군: EG-13dded3f08
활성 모이어티: 트라마돌

같은 동등조제군 29

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
트리돌주50밀리그램(트라마돌염산염) (주)유한양행	트라마돌염산염	주사제 · 주사	1981-07-28	전문의약품
한올트라마돌염산염주 한올바이오파마(주)	트라마돌염산염	주사제 · 주사	1985-05-09	전문의약품
지판주사50밀리그램(트라마돌염산염) 일성아이에스(주)	트라마돌염산염	주사제 · 주사	1985-05-08	유효기간만료
지판주사100밀리그램(트라마돌염산염) 일성아이에스(주)	트라마돌염산염	주사제 · 주사	1985-05-08	유효기간만료
타마돌주사(트라마돌염산염) 동광제약(주)	트라마돌염산염	주사제 · 주사	1986-12-15	전문의약품
도란찐주100밀리그람(트라마돌염산염) 삼성제약(주)	트라마돌염산염	주사제 · 주사	1987-11-24	취하
도란찐주50밀리그람(트라마돌염산염) 삼성제약(주)	트라마돌염산염	주사제 · 주사	1987-11-24	전문의약품
트리돌주100밀리그램(트라마돌염산염) (주)유한양행	트라마돌염산염	주사제 · 주사	1987-06-17	전문의약품
마리트롤주(트라마돌염산염) (주)제일제약	트라마돌염산염	주사제 · 주사	1988-07-18	전문의약품
경동캄펙스주50밀리그램(트라마돌염산염) 경동제약(주)	트라마돌염산염	주사제 · 주사	1988-08-20	전문의약품
트로돈주사(트라마돌염산염) 아주약품(주)	트라마돌염산염	주사제 · 주사	1989-03-15	전문의약품
페니마돌주50밀리그램(트라마돌염산염) (주)유영제약	트라마돌염산염	주사제 · 주사	1989-03-13	전문의약품
트롤주(트라마돌염산염) 대한약품공업(주)	트라마돌염산염	주사제 · 주사	1996-12-17	전문의약품
신일트라마돌염산염주사액 신일제약(주)	트라마돌염산염	주사제 · 주사	1996-07-09	취하
신일트라마돌염산염주사액100밀리그램 신일제약(주)	트라마돌염산염	주사제 · 주사	1996-07-18	취하
돌마주사(트라마돌염산염) 미래바이오제약(주)	트라마돌염산염	주사제 · 주사	1997-03-28	전문의약품
휴메딕스트라마돌염산염주 (주)휴메딕스	트라마돌염산염	주사제 · 주사	2010-03-08	전문의약품
트라주50mg/mL(트라마돌염산염) 하나제약(주)	트라마돌염산염	주사제 · 주사	2012-10-11	전문의약품
트라놀주(트라마돌염산염) (주)테라젠이텍스	트라마돌염산염	주사제 · 주사	2016-01-12	전문의약품
케이마돌주(트라마돌염산염) (주)경보제약	트라마돌염산염	주사제 · 주사	2016-07-18	전문의약품
오스마돌주(트라마돌염산염) (주)오스코리아제약	트라마돌염산염	주사제 · 주사	2016-09-01	취하
화이트트라마주(트라마돌염산염) (주)화이트생명과학	트라마돌염산염	주사제 · 주사	2016-11-15	취하
트라콤파주(트라마돌염산염) 영일제약(주)	트라마돌염산염	주사제 · 주사	2016-12-08	취하
네오마돌주50mg(트라마돌염산염) 구주제약(주)	트라마돌염산염	주사제 · 주사	2016-12-30	취하
휴비마돌주(트라마돌염산염) (주)휴비스트제약	트라마돌염산염	주사제 · 주사	2017-08-21	취하
지트라돌주50밀리그램(트라마돌염산염) (주)일화	트라마돌염산염	주사제 · 주사	2019-11-01	전문의약품
트라톨주(트라마돌염산염) (주)씨엠지제약	트라마돌염산염	주사제 · 주사	2019-11-18	취하
케이에스트라마돌염산염주 주식회사케이에스제약	트라마돌염산염	주사제 · 주사	2020-02-10	유효기간만료
피알트라마돌주(트라마돌염산염) (주)파마리서치	트라마돌염산염	주사제 · 주사	2021-08-31	취하

생동성 인정

품목코드: 199000027
제품명: 신풍트라마돌염산염주(수출명: TRADOL-Injection)
업체명: 신풍제약(주)
성분명: 트라마돌염산염
함량: 50MG
제형: 용액주사제
공고일자: 2026-07-31

문서

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

출처

연결된 원천 표: 60개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

원천별 허가 정보와 청구 연관, AI로 연결한 임상개념을 구분해 제공합니다. 각 항목에서 출처와 조건을 확인하세요.

원문 표현	표준 이름	코드
‘각종 암’ → 암	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘중등도의 급만성 동통’ → 급만성 동통	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도의’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` 후조합 `22253000` \|통증\| : `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|

원문 표현	표준 이름	코드
‘진단’ → 진단 동통	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘수술’ → 수술후 동통	수술후 통증	KCD R52.9 상세불명의 통증	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘동통’	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

원문 표현	표준 이름	코드
‘신기능 장애/투석 환자’ → 신기능 장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능 장애/투석 환자’ → 투석	Dialysis procedure		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘간기능 장애 환자’ → 간기능 장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언