효능·효과 쓰는 곳
1.적응증협심증, 무통성허혈성심질환개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘협심증’ | 협심증 |
KCD I20.9 상세불명의 협심증 · I20 협심증 · I20.8 기타 형태의 협심증 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘무통성허혈성심질환’ | 무증상 심근허혈 |
KCD I25.6 무증상성 심근허혈 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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적응증섹션 기본값
누구에게- OR 하나라도
- 협심증 상태 · 질환
- 무통성허혈성심질환 상태 · 질환
2.적응증다음 질환에 의한 요단백감소 : 신기능장애, 경도-중등도의 IgA 신증개념 임상 3 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘요단백감소’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘신기능장애’ | 신장 장애 |
KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘경도-중등도의 IgA 신증’ → IgA 신증 | IgA 신병증 |
KCD N02.8 기타 재발성 및 지속성 혈뇨 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘경도’ severity = mild · 속성 Severity = Mild
255604002 - ‘중등도의’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity
6736007
후조합 236407003 |IgA 신병증| : 246112005 |Severity| = 255604002 |경증|, 246112005 |Severity| = 6736007 |중등도| |
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적응증섹션 기본값
누구에게- OR 하나라도 “,”
- 신기능장애 상태 · 질환
- 경도-중등도의 IgA 신증 상태 · 질환
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
금기(투여하지 말 것) 멈춤
금기이약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactase malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘유당을 함유’ → 유당 | 젖당 | | 자세히약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘갈락토오스 불내성’ | 갈락토스 혈증 |
KCD E74.2 갈락토스대사장애 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘Lapp 유당분해효소 결핍증’ | 선천성 젖당 분해 효소 결핍 |
KCD E73.0 선천성 젖당분해효소결핍 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘포도당-갈락토오스 흡수장애’ | 포도당-갈락토스 흡수 장애 |
KCD E74.3 장성 탄수화물흡수의 기타 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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금기문장에서
누구에게- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 유전적인 문제 상태 · 질환
- 갈락토오스 불내성 상태 · 질환
- Lapp 유당분해효소 결핍증 상태 · 질환
- 포도당-갈락토오스 흡수장애 상태 · 질환
용법·용량 처방
○용법성인개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘성인’ | Adult | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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1.용법협심증, 무통성허혈성심질환 : 딜라제프염산염수화물로서 1회 50㎎ 1일 3회 경구투여한다.개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘협심증’ | 협심증 |
KCD I20.9 상세불명의 협심증 · I20 협심증 · I20.8 기타 형태의 협심증 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘무통성허혈성심질환’ | 무증상 심근허혈 |
KCD I25.6 무증상성 심근허혈 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘딜라제프염산염수화물로서 1회 50㎎ 1일 3회 경구투여’ → 딜라제프염산염수화물 | 딜라제프 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
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용법문장에서
무엇을- 딜라제프염산염수화물로서 1회 50㎎ 1일 3회 경구투여 용량
어떤 경우- OR 하나라도 “,”
- 협심증 상태 · 질환
- 무통성허혈성심질환 상태 · 질환
2.신질환 : 이 약으로서 1회 100㎎ 1일 3회 투여한다.
해야 할 일연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘연령’ | 나이 | | 자세히검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언 |
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신중 투여 주의
신중 · 주의중증의 간기능장애 환자개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘중증의 간기능장애’ | 간기능 장애 |
KCD K76.9 상세불명의 간질환 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe
24484000
|
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임부·수유부
피함 · 권장 안 함권장 안 함임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘임부’ | 임신 |
KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신 | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘임신하고 있을 가능성이 있는 부인’ | Possible pregnancy | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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권장 안 함문장에서
누구에게- OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 환자군
소아
안전성 미확립확립 안 됨미숙아, 신생아, 영·유아 및 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.개념 임상 5 · 연결 5
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘미숙아’ | 미숙아 |
KCD P07.3 기타 조산아 : 임신후 28주 이상 37주(196일 이상 259일) 미만 · P07.2 초미숙 : 임신후 28주(196일) 미만 · P07.21 23주 초미숙 | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘신생아’ | 신생아 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘영·유아’ → 영 → 영아 | 아기 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘영·유아’ → 유아 | 아기 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘소아’ | 어린이 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 |
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확립 안 됨문장에서확실성 확립
누구에게- AND 모두 “및”
- 미숙아 환자군
- 신생아 환자군
- 영·유아 환자군
- 소아 환자군
고령자
투여 조절신중 · 주의일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘고령자’ | 고령자 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘생리기능이 저하’ | 생리기능 저하 | | 자세히질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
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일반적 주의
1)중지금기해야 할 일뇌혈관장애에 이 약을 사용하는 경우, 이병(罹病)기간이 길어짐의심에 따라서 개선효과의심가 저하되는 경향이 있으므로 이러한 경우에는 장기간 투여하지 말고 효과없음가 확인되아님지 않는 경우에는 투여를 중지한다.개념 임상 3 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘이병(罹病)기간이 길어짐’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 추정 |
| ‘뇌혈관장애’ | 뇌혈관 질환 |
KCD I67.9 상세불명의 뇌혈관질환 · I67 기타 뇌혈관질환 · I68.8 달리 분류된 질환에서의 기타 뇌혈관장애 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘뇌혈관장애’ | 뇌혈관 질환 |
KCD I67.9 상세불명의 뇌혈관질환 · I67 기타 뇌혈관질환 · I68.8 달리 분류된 질환에서의 기타 뇌혈관장애 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
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해야 할 일문장에서
어떤 경우- AND 모두
- 뇌혈관장애 상태 · 질환
- NOT 아님 “지 않”
2)해도 됨 — 경우에만뇌동맥경화증에 적용할 때에는 충분한 감별진단을 행하여 진단이 확립된 환자에 대해서만 적용을 고려한다. 해도 됨 — 경우에만진단기준은 아래 항목을 만족하면서 뇌의 국소증상없음을 나타내지 아님않고 뇌동맥경화에 기인하는 뇌순환장애에 의한다고 생각되는 정신증상 등을 갖는 환자만을 대상으로 한다.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘뇌동맥경화증’ | 뇌동맥경화증 |
KCD I67.2 대뇌죽상경화증 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘충분한 감별진단을 행하여 진단이 확립된 환자’ → 감별진단 | 감별진단 | | 자세히시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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해도 됨 — 경우에만문장에서
누구에게- 충분한 감별진단을 행하여 진단이 확립된 환자 환자군
개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘뇌의 국소증상을 나타’ → 국소증상 | 국소 증상 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 |
| ‘뇌동맥경화’ | 뇌동맥경화증 |
KCD I67.2 대뇌죽상경화증 | 자세히질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘뇌순환장애’ | 뇌혈관 질환 |
KCD I67.9 상세불명의 뇌혈관질환 · I67 기타 뇌혈관질환 · I68.8 달리 분류된 질환에서의 기타 뇌혈관장애 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘정신증상’ | 정신증상 |
KCD R45 정서상태에 관련된 증상 및 징후 · R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
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해도 됨 — 경우에만문장에서
어떤 경우- AND 모두 “면서”
- REF 참조 · 아래 항목 “아래”
- NOT 아님 “않고”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 정신증상 상태 · 질환
- 뇌순환장애 상태 · 질환
②신중 · 상의신중 · 주의증상 : 두통, 어지러움, 기억력감퇴, 수족의 마비감, 언어장애, 근긴장고조, 보행장애 등개념 임상 7 · 연결 7
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘두통’ | 두통 |
KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통] | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘어지러움’ | 어지러움 |
KCD R42 어지럼증 및 어지럼 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘기억력감퇴’ | 기억 장애 |
KCD R41.3 기타 기억상실 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘수족의 마비감’ → 마비감 | 저린감 |
KCD R20.1 피부의 감각저하 · R20.8 기타 및 상세불명의 피부감각장애 · R20.2 피부의 지각이상 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘언어장애’ | 언어 장애 |
KCD R47.0 언어장애 및 실어증(失語症) · R47.8 기타 및 상세불명의 언어장애 · R47 달리 분류되지 않은 언어장애 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘근긴장 고조’ | 근육 긴장 항진 |
KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘보행장애’ | 보행 장애 |
KCD R26.2 달리 분류되지 않은 걷기장애 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
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신중 · 주의제목에서 물려받음
어떤 경우- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “:”
- 증상 사건
- 두통 사건
- 어지러움 사건
- 기억력감퇴 사건
- 수족의 마비감 사건
- 언어장애 사건
- 근긴장 고조 사건
- 보행장애 사건
③혈압 : 최고혈압 160mmHg 이상 또는 최소혈압 90mmHg 이상이 항상 지속
④안저동맥 : 키이드-바그너 분류 (K.W.) Ⅱ도 이상
3)신중 · 상의신중 · 주의신질환에 적용하는 경우 다음 사항에 유의한다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘신질환에 적용하는 경우’ → 신질환 | 신장 질환 |
KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N18.9 상세불명의 만성 콩팥병 · N18 만성 콩팥병 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
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①해도 됨 — 경우에만신기능장애가 경도-중등도(크레아티닌청소율로서 50㎖/분 이상)인 IgA 신증에 있어서 요단백 감소의 목적으로만 사용한다.개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘신기능장애가 경도-중등도’ → 신기능장애 | 신장 장애 |
KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘크레아티닌청소율’ | Creatinine renal clearance | | 자세히검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘IgA 신증’ | IgA 신병증 |
KCD N02.8 기타 재발성 및 지속성 혈뇨 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘요단백 감소’ → 요단백 | 요 단백 측정 | | 자세히질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언 |
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해도 됨 — 경우에만문장에서
누구에게- AND 모두
- CMP 수치 비교
>= 50㎖/분 “50㎖/분 이상” - 신기능장애가 경도-중등도 상태 · 질환
- IgA 신증 상태 · 질환
②투여 조절해야 할 일적절한 병형진단(신생검 또는 혈뇨, 요단백, 신기능 등 여러가지 검사에 기초한 임상진단)을 기초로 하여 투여를 시작하고 경과를 보면서 투여 시작후 6개월을 목표로 하여 요단백, 신기능 등을 정기적으로 검사하여 이후에도 투여를 계속할 필요가 있는지 검토한다. 처치해야 할 일병이 급속히 진행되는 경우에는 중지 또는 다른 요법을 고려하는 등 적절한 처치를 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사요단백감소가 확인되어 투여를 계속할 필요가 있는 경우에는 이후 정기적으로 요단백, 신기능 등을 측정하면서 투여한다.개념 임상 5 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘기초한 임상진단)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘적절한 병형진단(신생검’ → 신생검 | 신장 생검 | | 자세히시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘혈뇨, 요단백, 신기능 등 여러가지 검사’ → 혈뇨 | 혈뇨 |
KCD R31 상세불명의 혈뇨 · R31.8 기타 및 상세불명의 혈뇨 · R31.0 육안적 혈뇨 | 자세히질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘요단백’ | 요 단백 측정 | | 자세히검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘신기능’ | Renal function | | 자세히검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
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해야 할 일문장에서
판단 기준- SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
- 적절한 병형진단(신생검 시술
- 혈뇨, 요단백, 신기능 등 여러가지 검사 검사
- 기초한 임상진단) 시술
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을- 중지 또는 다른 요법을 고려하는 등 적절한 처치 행위
개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘요단백감소가 확인되어 투여를 계속할 필요가 있는’ → 요단백 | 요 단백 측정 | | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘요단백’ | 요 단백 측정 | | 자세히검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘신기능’ | Renal function | | 자세히검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
관찰 · 검사문장에서
어떤 경우- 요단백감소가 확인되어 투여를 계속할 필요가 있는 상태 · 질환
이상반응
1)정신신경계 : 때때로 두통, 두중감, 드물게 어지러움, 비틀거림, 불면, 불안감, 졸음 등이 나타날 수 있다.
2)순환기계 : 드물게 심계항진, 빈맥, 열감, 안면홍조, 흉부압박감, 흉부불쾌감, 기립성 저혈압 등이 나타날 수 있다.
3)소화기계 : 때때로 구역, 구토, 드물게 변비, 복통, 설사, 묽은 변, 식욕부진 등이 나타날 수 있다.
4)피부 : 드물게 발진, 가려움, 홍반 등이 나타날 수 있다.
5)기타 : 드물게 피로감, 후두부질식감, 구갈, 고미감, 발한, 손가락의 뻐근함, 어깨결림, 일시적인 ALT상승, 백혈구증가 등이 나타날 수 있다.
급여 기준
이 화면에 연결된 급여기준 고시가 없습니다(급여 여부 자체를 뜻하지 않습니다). 급여 여부는 심평원 급여기준을 확인하세요.
자세한 정보
허가 이력 · 생산 · 회수 · 행정처분 · 공급 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
허가 이력 11
생산 10
생산(백만원) 최대 124생산실적(천원) 최대 122,407
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 생산실적(천원) | 122,251 | 의약품안전나라 |
| 2025 | 생산(백만원) | 122.251 | 식의약데이터포털 |
| 2024 | 생산실적(천원) | 121,167 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 생산(백만원) | 121.167 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 생산실적(천원) | 121,438 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 121.438 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산실적(천원) | 122,407 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 122.407 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 123.413 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 123.887 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 1
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2026-12-01 | 공급 중단 보고 | 코멜리안정50밀리그램의 채산성 문제로 공급 중단 보고 진행 | 향후 재공급 계획 없음 | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 딜라제프염산염수화물 | 50.0 밀리그램 | 딜라제프로서 44.6밀리그램 | KP | 이 약 1정(150밀리그램) 중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 딜라제프염산염수화물 | 딜라제프 | 44.6 mg | M222981 | |
ATC 분류
C01DX10 딜라제프의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알 2
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 필름코팅정
- 제형군
- 정제
| 출처 | 이미지 | 각인(앞/뒤) | 모양 | 색 | 분할선 | 크기(mm) |
|---|
| 식의약데이터포털 |  | BK / CM5 | 원형 | 하양 | | 7.1 × 7.1 × 3.5 |
| 의약품안전나라 | | BK / CM5 | 원형 | | | |
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 30정/병 | 30.0 | 정 | 병 |
| 500정/병 | 500.0 | 정 | 병 |
대체약 · 동등조제군
- 동등조제군
EG-95fa69b937 · 대조약- 활성 모이어티
- 딜라제프
대조약 지정
- 연번
- 304
- 성분명
- 딜라제프염산염수화물
- 제조/수입
- 제조
- 전문/일반
- 전문의약품
- 단일/복합
- 단일제
- 제형
- 필름코팅정
- 함량
- 50.0MG(딜라제프로서44.6밀리그램)
- 업체명
- 부광약품(주)
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 53개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
- 0건
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