작용기전
라니티딘
H2 수용체 차단제(H2 blocker)
Histamine-2 Receptor Antagonist
표적 Histamine H2 receptor · 억제
출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
급여 기준
[232] H2 수용체 길항 주사제 (H2 receptor antagonist), cimetidine (품명: 타가메트주 등), Famotidine (품명: 가스터주 등), Ranitidine HCl (품명: 잔탁주 등)2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[232] H2 수용체 길항 주사제 (H2 receptor antagonist), cimetidine (품명: 타가메트주 등), Famotidine (품명: 가스터주 등), Ranitidine HCl (품명: 잔탁주 등)
1.허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함.
2.허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여한 경우에도 요양급여를 인정함.
- 아 래 -
가.조혈모세포이식 시 시행되는 고용량의 항암방사선 치료(Chemoradiation therapy) 후
1)투여대상: 경구제 투여가 불가능하고 심한 속쓰림 등의 소화성 궤양 및 역류성 식도염 증상이 있는 경우
2)투여용량 및 기간
가)1일 투여용량은 허가사항 범위 내에서 투여 시 인정
나)투여기간은 H 수용체 길항 주사제 또는 프로톤 2 펌프 억제(PPI) 주사제를 2주 이내 투여 시 인정.
나.H 수용체 길항 주사제 중 Ranitidine HCl 2
1)투여대상상부 소화관 출혈(위궤양, 십이지장궤양, 위염, 십이지장염, 식도염 등에 의한 출혈)
2)투여용량 및 기간
가)공복상태에서 1회 2앰플(100mg) 1일 3-4회 투여한 경우에도 인정
나)투여기간은 5일 이내로 하고, 그 이후는 상용량으로 요양급여를 인정함.
다.경구제 투여가 불가능한 고위험군 환자의 스트레스성 궤양예방
1)투여 대상
가)인공호흡기(Mechanical ventilation) 적용환자
나)혈액응고장애(Coagulopathy) 환자
다)두부외상 환자
라)중증의 화상환자
마)중환자실에 있으면서 다발성 외상(Multiple trauma) 또는 패혈증(Sepsis) 또는 급성신부전(Acute renal failure)이 있는 환자
2)투여기간: 2주 투여를 원칙으로 하며, 환자 상태에 따라 추가 투여할 수 있음.
자세한 정보
허가 이력 · 생산 · 회수 · 행정처분 · 공급 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
허가 이력 16
- 2009-12-23
제품명칭변경의약품안전나라
- 2009-06-12
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2008-11-15
효능효과변경의약품안전나라
- 2008-11-15
용법용량변경의약품안전나라
- 2008-09-26
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2007-03-21
제품명칭변경의약품안전나라
- 2006-07-27
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2002-11-24
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2002-07-25
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 1995-04-09
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 1995-03-25
효능효과변경의약품안전나라
- 1995-03-25
용법용량변경의약품안전나라
- 1995-03-25
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 1992-06-13
용법용량변경의약품안전나라
- 1992-06-13
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 1991-10-07
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
생산 2
생산(백만원) 최대 49
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2020 | 생산(백만원) | 0.0 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 49.26 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 3
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2019-10-01 | 회수(심평원) | 라니티딘 원료 중 NDMA 등 불순물 함유 우려에 따른 영업자 회수 | 제조번호 ALL · 위험등급 2 · 종료 2024-03-28 | 심평원 |
| 2019-10-01 | 회수(심평원) | 라니티딘 원료 중 NDMA 등 불순물 함유 우려에 따른 영업자 회수 | 제조번호 ALL · 위험등급 2 · 종료 2024-03-28 | 심평원 |
| 2019-10-01 | 회수(심평원) | 라니티딘 원료 중 NDMA 등 불순물 함유 우려에 따른 영업자 회수 | 제조번호 ALL · 위험등급 2 · 종료 2024-03-28 | 심평원 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 라니티딘염산염 | 112.0 밀리그램 | 라니티딘으로서 100mg | USP | 1앰플(4mL) 중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 라니티딘염산염 | 라니티딘 | 100.0 mg | M222983 | |
ATC 분류
A02BA02 라니티딘의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 주사
- 제형
- 주사제
- 제형군
- 주사제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 50 앰플/상자(4ml/앰플) | 50.0 | 앰플 | 상자 |
대체약 · 동등조제군 6
- 동등조제군
EG-ad0d5eb471- 활성 모이어티
- 라니티딘
같은 동등조제군 6
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 36개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
- 0건
원천별 허가 정보와 청구 연관, AI로 연결한 임상개념을 구분해 제공합니다. 각 항목에서 출처와 조건을 확인하세요.