허가 이력 13
- 2023-03-20
효능효과변경의약품안전나라
- 2023-03-20
용법용량변경의약품안전나라
- 2023-03-20
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2019-04-19
효능효과변경의약품안전나라
- 2015-04-13
효능효과변경의약품안전나라
- 2015-04-13
용법용량변경의약품안전나라
- 2015-04-13
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 1998-03-24
효능효과변경의약품안전나라
- 1998-03-24
용법용량변경의약품안전나라
- 1998-03-24
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 1993-12-11
효능효과변경의약품안전나라
- 1993-12-11
용법용량변경의약품안전나라
- 1993-12-11
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
생산 6
생산(백만원) 최대 14,407생산실적(천원) 최대 14,406,529
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2022 | 생산실적(천원) | 13,310,484 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 13310.484 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산실적(천원) | 14,406,529 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 14406.529 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 14067.644 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 11552.156 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 4
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2023-02-21 | 회수(심평원) | '옥시라세탐 '제제에 대한 재평가 결과， 유용성 미입증 | 제조번호 ALL · 위험등급 3 · 종료 2023-10-11 | 심평원 |
| 2023-02-21 | 회수(심평원) | '옥시라세탐 '제제에 대한 재평가 결과， 유용성 미입증 | 제조번호 ALL · 위험등급 3 · 종료 2023-10-11 | 심평원 |
| 2023-02-21 | 회수(심평원) | '옥시라세탐 '제제에 대한 재평가 결과， 유용성 미입증 | 제조번호 ALL · 위험등급 3 · 종료 2023-10-11 | 심평원 |
| 2023-02-21 | 회수(심평원) | '옥시라세탐 '제제에 대한 재평가 결과， 유용성 미입증 | 제조번호 ALL · 위험등급 3 · 종료 2023-10-11 | 심평원 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 옥시라세탐 | 800 밀리그램 | | KP | 1정(831 밀리그램) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 옥시라세탐 | 옥시라세탐 | 800.0 mg | M085324 | |
ATC 분류
N06BX07 옥시라세탐식의약데이터포털
제형 · 낱알
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 30정/병 | 30.0 | 정 | 병 |
| 100정/병 | 100.0 | 정 | 병 |
| 500정/병 | 500.0 | 정 | 병 |
대체약 · 동등조제군
대조약 지정
- 연번
- 1467
- 성분명
- 옥시라세탐
- 제조/수입
- 제조
- 전문/일반
- 전문의약품
- 단일/복합
- 단일제
- 제형
- 나정
- 함량
- 800MG
- 업체명
- 고려제약(주)
한국형 오렌지북
- 기준코드
- 199201807
- 제품명
- 뉴로메드정(옥시라세탐)
- 업체명
- 고려제약(주)
- 주성분
- 옥시라세탐
- 함량
- 800MG
- 공고대조약
- O
- 허가일
- 1992-03-11
- 취소/취하일
- 2023-10-01
출처
- 연결된 원천 표
- 23개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
- 0건
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