아그리팔S1프리필드시린지(인플루엔자표면항원백신) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증6개월 이상의 소아, 청소년, 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 A형 바이러스들 및 인플루엔자 B형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘청소년’	청소년기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘인플루엔자 A형 바이러스들’ → 인플루엔자 A형 바이러스	인플루엔자 바이러스 A형		자세히 organism 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘인플루엔자 B형 바이러스’	Influenza B virus		자세히 organism 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘인플루엔자 질환’ → 인플루엔자	인플루엔자	KCD J11.1 바이러스가 확인되지 않은, 기타 호흡기증상을 동반한 인플루엔자 · J10 확인된 계절성 인플루엔자바이러스에 의한 인플루엔자 · J11 바이러스가 확인되지 않은 인플루엔자	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

예방 행위

누구에게

AND 모두
- SHARE 공유 성분
  - 6개월 이상 환자군
  - AND 모두
    - 소아 환자군
    - 청소년 환자군
    - 성인 환자군
- 인플루엔자 질환 상태 · 질환
  - 이유
    - OR 하나라도 “및”
      - 인플루엔자 A형 바이러스들 상태 · 질환
      - 인플루엔자 B형 바이러스 상태 · 질환

작용기전

불활화인플루엔자바이러스항원a형[a/singapore/gp1908/2015ivr180]

백신(예방접종)

출처 · 자체 분류

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

해야 할 일금기접종 전에 피접종자에 대하여 문진 및 시진을 하고 필요하다고 인정되는 경우에는 청·타진 등의 방법에 의해 건강상태를 조사하여 피접종자가 다음의 경우에는 접종하지 않는다. 해도 됨다만, 피접종자가 인플루엔자에 감염될 수 있고, 또한 접종에 의해 현저한 장애없음를 초래할 우려가 아님없다고 인정될 경우에는 접종할 수 있다.

개념 임상 8 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘방법’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘건강상태’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘접종’	예방접종		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘피접종자’	백신 접종자 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘문진’	History taking		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘시진’	시진		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘청·타진’	청진		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘피접종자’	백신 접종자 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 문진 시술
- 시진 시술

누구에게

피접종자 환자군

접종 시술

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

건강상태 상태 · 질환

어떤 경우

필요하다고 인정되는 경우 상태 · 질환

판단 기준

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 방법 시술
- 청·타진 시술

금기문장에서

누구에게

피접종자 환자군

어떤 경우

REF 참조 · 아래 항목 “다음”

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘피접종자가 인플루엔자에 감염’ → 인플루엔자	인플루엔자	KCD J11.1 바이러스가 확인되지 않은, 기타 호흡기증상을 동반한 인플루엔자 · J10 확인된 계절성 인플루엔자바이러스에 의한 인플루엔자 · J11 바이러스가 확인되지 않은 인플루엔자	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

접종 행위

어떤 경우

AND 모두 “있고”
- 피접종자가 인플루엔자에 감염 상태 · 질환
- NOT 아님 “없다”
  - 현저한 장애 사건
    - 이유
      - 접종 행위

금기발열이 있는 자 또는 현저한 영양장애자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘발열이 있는 자’ → 발열	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘현저한 영양장애자’ → 영양장애	영양 장애	KCD E63.9 상세불명의 영양결핍	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘현저한’ severity = marked · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 발열이 있는 자 상태 · 질환
- 현저한 영양장애자 상태 · 질환

금기심혈관계 질환, 신질환 또는 간질환 환자로 해당 질환이 급성기, 증악기 또는 활동기에 있는 자

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘증악기’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘활동기에 있는 자’ → 활동기	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘심혈관계 질환’	심혈관계 질환	KCD I51.6 상세불명의 심혈관질환 · I99 순환계통의 기타 및 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신질환’	신장 질환	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N18.9 상세불명의 만성 콩팥병 · N18 만성 콩팥병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘간질환’	간 질환	KCD K76.9 상세불명의 간질환 · K76 간의 기타 질환 · K77 달리 분류된 질환에서의 간장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘급성기’	만성 골수성 백혈병 급성기 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

AND 모두
- OR 하나라도 “또는”
  - 심혈관계 질환 상태 · 질환
  - 신질환 상태 · 질환
  - 간질환 환자 상태 · 질환
- OR 하나라도 “또는”
  - 급성기 상태 · 질환
  - 증악기 상태 · 질환
  - 활동기에 있는 자 상태 · 질환

금기급성 호흡기 질환 또는 그 외 활동성 감염 질환환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성 호흡기 질환’	급성 호흡기질환	KCD J98.9 상세불명의 호흡장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘그 외 활동성 감염 질환’ → 활동성 감염 질환	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘활동성’ course = active · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
  - 급성 호흡기 질환 상태 · 질환
  - 그 외 활동성 감염 질환 상태 · 질환
- 환자 환자군

금기잠복기 및 회복기 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘잠복기’	잠복기 자체 표준	자체 사전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘회복기’	회복기	KCD Z54 회복기 · Z54.9 상세불명의 치료후 회복기 · Z54.7 복합치료후 회복기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “및”
  - 잠복기 상태 · 질환
  - 회복기 상태 · 질환
- 환자 환자군

금기이 약의 성분에 의해 아나필락시를 일으킨 일이 있는 자

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약의 성분’ → 약의 성분	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘아나필락시를 일으킨 일이 있는 자’ → 아나필락시	아나필락시스	KCD T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.0 음식의 유해작용으로 인한 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

아나필락시를 일으킨 일이 있는 자 상태 · 질환
- 이유
  - 이 약의 성분 약

금기이 약의 주성분과 계란, 닭고기 단백질, 카나마이신과 네오마이신 황산염, 포름알데히드, 바륨 황산염, 폴리소르베이트 80, 염화 세틸트리메틸암모늄(CTAB), 히드로코르티손 등 그 외의 물질에 대하여 과민한자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약의 주성분과 계란, 닭고기 단백질, 카나마이신과 네오마이신 황산염, 포름알데히드, 바륨 황산염, 폴리소르베이트 80, 염화 세틸트리메틸암모늄(CTAB), 히드로코르티손 등 그 외의 물질에 대하여 과민한자’ → 과민	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 후조합 `421961002` \|과민 반응\| : `246075003` \|Causative agent\| = `111095003` \|포름알데히드\|, `246075003` \|Causative agent\| = `255899003` \|폴리소르베이트 80\|, `246075003` \|Causative agent\| = `387396008` \|카나마이신\|, `246075003` \|Causative agent\| = `396014007` \|황산 바륨\|, `246075003` \|Causative agent\| = `396458002` \|하이드로코티손\|, `246075003` \|Causative agent\| = `70961008` \|황산 네오마이신\|
‘계란, 닭고기 단백질, 카나마이신과 네오마이신 황산염, 포름알데히드, 바륨 황산염, 폴리소르베이트 80, 염화 세틸트리메틸암모늄(CTAB), 히드로코르티손 등 그 외의 물질에 대하여 과민한자’ → 과민 → 계란 알레르기	계란 단백질 알레르기	KCD Z91.0 약물 및 생물학물질 이외의 알레르기의 개인력	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “과”
  - 이 약의 주성분 약
  - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
    - 그 외의 물질 물질
    - 계란 물질
    - 닭고기 단백질 물질
    - 카나마이신 약
    - 네오마이신 황산염 약
    - 포름알데히드 물질
    - 바륨 황산염 첨가제
    - 폴리소르베이트 80 첨가제
    - 염화 세틸트리메틸암모늄(CTAB) 첨가제
    - 히드로코르티손 약
- 과민한자 상태 · 질환

금기이 약의 접종에 의하여 이상한 부작용을 나타낸 일이 있는 자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약의 접종에 의하여 이상한 부작용을 나타낸 일이 있는 자’ → 부작용	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

이 약의 접종에 의하여 이상한 부작용을 나타낸 일이 있는 자 상태 · 질환

금기이전의 접종에서 2일 이내에 발열을 나타냈던 일이 있는 자 또는 전신성 발진 등의 알레르기가 의심되는 증상을 나타냈던 일이 있는 자

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이전의 접종’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘발열을 나타냈던 일이 있는 자’ → 발열	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘전신성 발진’	전신성 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘전신성’ site = systemic · 속성 Finding site
‘알레르기가 의심되는 증상을 나타냈던 일이 있는 자’ → 알레르기	알레르기	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 발열을 나타냈던 일이 있는 자 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 알레르기가 의심되는 증상을 나타냈던 일이 있는 자 상태 · 질환
  - 전신성 발진 상태 · 질환

이후

이전의 접종 시술

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 2일 “이내”
- 2일 기간

금기접종 전 1년 이내에 경련 등의 증상을 보인 자

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘증상을 보인자’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘접종’	예방접종		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘경련’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 증상을 보인자 상태 · 질환
- 경련 상태 · 질환

접종 시술

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 1년 “이내”
- 1년 기간

10)

금기과거에 인플루엔자 백신을 접종한 지 6주 이내에 발생한 Guillain-Barre 증후군이나 기타 신경학적 장애가 발생했던 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘과거에 인플루엔자 백신을 접종한 지 6주 이내에 발생한 Guillain-Barre 증후군’ → Guillain-Barre 증후군	길랑바레 증후군	KCD G61.0 길랭-바레증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘기타 신경학적 장애’ → 신경학적 장애	신경계 질환	KCD G98 달리 분류되지 않은 신경계통의 기타 장애 · G96.9 중추신경계통의 상세불명 장애 · G31.9 신경계통의 상세불명 퇴행성 질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “이나”
- 과거에 인플루엔자 백신을 접종한 지 6주 이내에 발생한 Guillain-Barre 증후군 상태 · 질환
- 기타 신경학적 장애 상태 · 질환

11)

금기기타 예방접종 실시가 부적당한 상태에 있는 자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘기타 예방접종 실시가 부적당한 상태에 있는 자’ → 예방접종	예방접종		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

기타 예방접종 실시가 부적당한 상태에 있는 자 상태 · 질환

용법·용량 처방

아래의 용량을 근육주사하고, 같은 용량으로 매년 1회 접종한다.

용법6~35개월 : 0.25mL를 1회 주사한다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘개월’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘개월’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

0.25mL를 1회 주사 용량

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 6개월 “6~35”
  - 개월 환자군
- CMP 수치 비교 <= 35개월 “6~35”
  - 개월 환자군

용법3~8세 소아 : 0.5mL를 1회 주사한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

0.5mL를 1회 주사 용량

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 3세 “3~8”
  - 소아 환자군
- CMP 수치 비교 <= 8세 “3~8”
  - 소아 환자군

용법9세~성인 : 0.5mL를 1회 주사한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘9세~성인’ → 성인	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

0.5mL를 1회 주사 용량

누구에게

9세~성인 환자군

용법단, 이전에 인플루엔자없음에 감염되아님지 않았거나 인플루엔자 백신을 접종없음하아님지 않은 9세 미만의 소아의 경우에는 백신 접종 첫 해에 4주 이상의 간격을 두고 1회 추가 접종한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘인플루엔자 백신을 접종’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘인플루엔자에 감염’ → 인플루엔자	인플루엔자	KCD J11.1 바이러스가 확인되지 않은, 기타 호흡기증상을 동반한 인플루엔자 · J10 확인된 계절성 인플루엔자바이러스에 의한 인플루엔자 · J11 바이러스가 확인되지 않은 인플루엔자	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `6142004` \|인플루엔자\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

4주 이상의 간격을 두고 1회 추가 접종 용량

누구에게

CMP 수치 비교 < 9세 “9세 미만”
- 소아 환자군

어떤 경우

OR 하나라도 “거나”
- NOT 아님 “지 않”
  - 인플루엔자에 감염 상태 · 질환
- NOT 아님 “지 않”
  - 인플루엔자 백신을 접종 상태 · 질환

기간 · 한도

백신 접종 첫 해 기간

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것.

신중 · 주의임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 부인’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 환자군

신중 · 주의심혈관계 또는 호흡기계의 만성질환 환자 또는 당뇨병 환자는 인플루엔자 감염시, 종래의 질환이 현저하게 악화될 수 있으므로 접종할 필요가 있는 경우에는 신중히 접종한다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘종래의 질환이 현저하게 악화’ → 종래의 질환	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘심혈관계’ → 심혈관계의 만성질환	만성 심혈관계 질환	KCD I51.6 상세불명의 심혈관질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘호흡기계의 만성질환 환자’ → 만성질환	만성 질환		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘당뇨병 환자’ → 당뇨병	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘인플루엔자 감염’	인플루엔자	KCD J11.1 바이러스가 확인되지 않은, 기타 호흡기증상을 동반한 인플루엔자 · J10 확인된 계절성 인플루엔자바이러스에 의한 인플루엔자 · J11 바이러스가 확인되지 않은 인플루엔자	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 심혈관계 상태 · 질환
- 호흡기계의 만성질환 환자 상태 · 질환
- 당뇨병 환자 상태 · 질환

어떤 경우

접종할 필요가 있는 경우 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
어떤 경우
- 인플루엔자 감염 상태 · 질환
무슨 일
- 종래의 질환이 현저하게 악화 사건

상호작용 주의

상호작용

확립 안 됨이 백신은 다른 백신과의 동시접종에 대한 연구는 실시되지 않았다. 해야 할 일해야 할 일부득이 동시 접종해야 하는 경우 접종부위를 달리하여 접종하여야 하며, 접종 후 유해반응이 증강되어 나타날 수 있음을 주지하여야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 백신과의 동시접종에 대한 연구’ → 백신	예방접종 약품명		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

다른 백신과의 동시접종에 대한 연구 시술

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘동시 접종’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘유해반응이 증강’ → 유해반응	유해반응	KCD T78.9 상세불명의 유해작용 · T78 달리 분류되지 않은 유해작용 · T78.8 달리 분류되지 않은 기타 유해작용	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

접종부위를 달리하여 접종 행위

어떤 경우

동시 접종 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

유해반응이 증강 행위

이후

접종 기간

농도 · 효과가 바뀜피접종자가 면역억제제 치료를 받고 있다면, 면역 반응이 줄어들 수도 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘피접종자가 면역억제제 치료를 받고 있’ → 면역억제제	면역억제제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘면역 반응’	면역반응		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

어떤 경우

피접종자가 면역억제제 치료를 받고 있 상태 · 질환

무슨 일

면역 반응 사건

임부·수유부

임부에 대한 투여

해도 됨인플루엔자에의 감염 또는 합병증의 위험이 높은 경우 임신 제2기 이후에는 접종할 수 있다. 신중 · 상의신중 · 주의그러나, 백신 접종에 의해 태아에 영향을 미치는지 여부에 대한 근거를 배제할 수 없으므로 주의한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘인플루엔자’	인플루엔자	KCD J11.1 바이러스가 확인되지 않은, 기타 호흡기증상을 동반한 인플루엔자 · J10 확인된 계절성 인플루엔자바이러스에 의한 인플루엔자 · J11 바이러스가 확인되지 않은 인플루엔자	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘감염’ → 인플루엔자 감염	인플루엔자	KCD J11.1 바이러스가 확인되지 않은, 기타 호흡기증상을 동반한 인플루엔자 · J10 확인된 계절성 인플루엔자바이러스에 의한 인플루엔자 · J11 바이러스가 확인되지 않은 인플루엔자	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘합병증’ → 인플루엔자 합병증	인플루엔자 합병증 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 위험 있음 · 확실성 단언
‘접종’	예방접종		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

접종 시술

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- 인플루엔자 상태 · 질환
- OR 하나라도
  - 감염 상태 · 질환
  - 합병증 상태 · 질환
- 위험이 높 상태 · 질환

기간 · 한도

임신 제2기 이후 기간

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘백신 접종’	예방접종		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘태아에 영향을 미치는지’ → 태아	Entire fetus		자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이
- 백신 접종 시술
무슨 일
- 태아에 영향을 미치는지 사건

일반적 주의

일반적인 주의

처치해야 할 일다른 모든 백신 주사제와 마찬가지로, 백신 접종 후에 아나필락시스 반응이 일어나면 신속하게 적절한 의학적 조치와 관찰을 실시해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 모든 백신 주사제’ → 백신	예방접종 약품명		자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘백신 접종’	예방접종		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘아나필락시스 반응’	아나필락시스	KCD T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.0 음식의 유해작용으로 인한 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 적절한 의학적 행위
- AND 모두
  - 조치 행위
  - 관찰 행위

어떤 경우

아나필락시스 반응 사건

이후

백신 접종 시술

판단 기준

다른 모든 백신 주사제 약

금기금기어떤 상황에서도 아그리팔을 혈관에 주사해서는 안 된다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈관에 주사’ → 혈관	혈관		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

혈관에 주사 시술

환자에게 알림해야 할 일해야 할 일해야 할 일피접종자 또는 그 보호자에게 접종 당일 및 다음날은 안정하게 하고 접종부위를 청결하게 유지하며 접종 후 고열, 경련 등의 증상이 나타날 경우에는 신속히 의사의 진찰을 받도록 주지시킨다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘피접종자’	백신 접종자 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘피접종자’	백신 접종자 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘피접종자’	백신 접종자 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘접종’	예방접종		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘고열’	고열	KCD R50.9 상세불명의 열	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘경련’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

안정 행위

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 피접종자 환자군
- 그 보호자 환자군

기간 · 한도

SHARE 공유 성분
- 접종 기간
- AND 모두
  - 당일 기간
  - 다음날 기간

해야 할 일문장에서

무엇을

접종부위를 청결하게 유지 행위

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 피접종자 환자군
- 그 보호자 환자군

해야 할 일문장에서

무엇을

신속히 의사의 진찰을 받 행위

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 피접종자 환자군
- 그 보호자 환자군

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 증상 사건
- 고열 사건
- 경련 사건

이후

접종 시술

일어날 수 있음내인성 혹은 의인성 면역억제 상태에 있는 환자는 항체 반응없음이 충분하아님지 않을 수도 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘내인성’ → 내인성 면역억제 상태	면역억제	KCD D84.8 기타 명시된 면역결핍 · D84.9 상세불명의 면역결핍	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘내인성 혹은 의인성 면역억제 상태’ → 의인성 면역억제 상태	면역억제	KCD D84.8 기타 명시된 면역결핍 · D84.9 상세불명의 면역결핍	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘의인성’ origin = iatrogenic · 속성 Occurrence
‘항체 반응이 충분’ → 항체 반응	Humoral immune reaction		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 가능 후조합 `3359009` \|Humoral immune reaction\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “혹은”
  - 내인성 상태 · 질환
  - 의인성 상태 · 질환
- 면역억제 상태 상태 · 질환

무슨 일

NOT 아님 “지 않”
- 항체 반응이 충분 사건

일어날 수 있음주사에 대한 심인성 반응으로 접종시 미주신경성 실신, 과호흡 또는 스트레스 관련 반응과 같은 불안 관련 반응이 생길 수 있다. 해야 할 일실신으로 인한 부상을 방지하기 위한 조치를 취하는 것이 중요하다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘주사에 대한 심인성 반응’ → 심인성 반응	심인성 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘접종시’ → 접종	예방접종		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘미주신경성 실신’	혈관미주신경성 실신	KCD R55.0 혈관미주신경성 실신 · R55 실신 및 허탈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘과호흡’	과호흡	KCD R06.4 과다환기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘스트레스 관련 반응’	스트레스 및 적응 반응	KCD F43 심한 스트레스에 대한 반응 및 적응장애 · F43.8 심한 스트레스에 대한 기타 반응 · F43.2 적응장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘불안 관련 반응’	불안	KCD F41.9 상세불명의 불안장애 · F41 기타 불안장애 · R45.0 신경질	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

접종시 시술

이유

주사에 대한 심인성 반응 사건

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 불안 관련 반응 사건
- 미주신경성 실신 사건
- 과호흡 사건
- 스트레스 관련 반응 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘실신’	실신	KCD R55 실신 및 허탈 · R55.8 기타 실신 및 허탈 · R55.0 혈관미주신경성 실신	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘부상을 방지’ → 부상	손상	KCD T14.9 상세불명의 손상 · T14 상세불명의 신체부위의 손상 · T14.8 상세불명의 신체부위의 기타 손상	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

조치 행위

목적

부상을 방지 사건
- 이유
  - 실신 사건

적용상의 주의

해야 할 일사용전 백신을 실온이 되도록 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘백신을 실온’ → 백신	예방접종 약품명		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

백신을 실온 행위

사용 기간

해야 할 일잘 흔들어 사용한다. 뜻 풀이흔든 후 백신의 정상적인 외관은 투명한 액체이다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘백신’	예방접종 약품명		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

이후

흔든 행위

무엇이

백신 약

무슨 일

정상적인 외관은 투명한 액체 사건

관찰 · 검사관찰 · 검사접종 전 반드시 육안으로 미립자나 변색이 있는지를 최대한 확인하고 이상이 있으면 사용하지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상이 있’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘접종’	예방접종		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

OR 하나라도 “나”
- 미립자 상태 · 질환
- 변색 상태 · 질환

접종 시술

그다음금기문장에서

어떤 경우

이상이 있 상태 · 질환

금기금기잘못하여 동결되면 품질이 변화될 수 있으므로 사용하지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘잘못하여 동결되면’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

어떤 경우

잘못하여 동결되면 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 품질이 변화 사건

해야 할 일해야 할 일접종 부위는 보통 상완외측으로 하고 에탄올 또는 요오드팅크로 소독한다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함또한 동일 접종 부위에 반복해서 접종하는 것은 가능한 한 피한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘접종 부위는 보통 상완외측’ → 상완외측	상완 외측 자체 표준	자체 사전	자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘에탄올’	에탄올		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘요오드팅크’	요오드		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘소독’	오염 제거		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

접종 부위는 보통 상완외측 시술

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- OR 하나라도 “또는”
  - 에탄올 약
  - 요오드팅크 약
- 소독 시술

관찰 · 검사관찰 · 검사주사침 끝이 혈관없음내로 들어가아님지 않았는지 확인한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘주사침 끝이 혈관 내로 들어가’ → 혈관	혈관		자세히 body_site 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `59820001` \|혈관\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

NOT 아님 “지 않”
- 주사침 끝이 혈관 내로 들어가 사건

금기금기배합적합성 연구가 수행되지 않았으므로, 이 백신을 다른 의약품과 혼입해서는 안 된다

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘배합적합성 연구’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

다른 의약품 약

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 배합적합성 연구 사건

이상반응

이상약물반응

모든 사람들이 부작용을 경험하는 것은 아니지만, 모든 약물과 마찬가지로 아그리팔 S1도 부작용이 나타날 수 있다.

임상연구로부터의 이상약물반응

3가의 불활화 인플루엔자 백신의 안전성 평가는 매년 갱신 목적으로 최소 18~60세 사이의 최소 50 명의 성인 및 61세 이상의 최소 50 명 이상의 고령자를 대상으로 공개적(open label), 비통제(uncontrolled) 임상시험을 통해 이루어진다. 안전성 평가는 백신접종 후 최초 3일 동안 이루어진다.

임상 연구 동안에 다음과 같은 부작용이 다음 빈도로 관찰되었다: 매우 흔함(≥1/10); 흔함(≥1/100, <1/10); 흔하지 않음(≥1/1,000, <1/100); 드묾(≥1/10,000, <1/1,000); 매우 드묾, 단일 보고를 포함(<1/10,000)

①

신경계 장애

흔함 (≥1/100, <1/10) : 일어남 · 보고됨두통*

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

두통 사건

②

피부 및 피하조직 장애

흔함 (≥1/100, <1/10): 발한*

③

근골격계 및 결합조직 장애

흔함 (≥1/100, <1/10): 근육통, 관절통*

④

일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여부위 상태

흔함 (≥1/100, <1/10): 발열, 권태감, 오한, 피로. 국소 반응: 발적, 부종, 통증, 반상출혈, 경결*

이들 이상반응은 대개 치료 없이도 1~2일 이내에 소실된다.

시판 후 조사로부터 보고된 이상약물반응

임상연구 동안에 관찰된 것 이외에 시판 후 조사로부터 보고된 이상약물반응은 다음과 같다 :

①

혈액 및 림프계 장애 : 혈소판감소증(매우 드물게 혈소판 수가 5,000 per mm³미만이 동반되는 중증), 림프절병증

②

전신 장애 및 투여부위 상태: 주사부위에 연조직염(cellulitis)과 유사한 반응(몇몇 경우 부어오름, 통증 및 발적이 10 cm 이상 커지며 1 주일 이상 지속됨), 주사부위의 사지가 광범위하게 부어올라 1 주일 이상 지속됨

③

면역계 장애 : 드물게 쇽을 유발하는 알러지 반응, 혈관부종

④

신경계 장애 : 신경통, 감각이상, 열성경련. 실신, 전실신. 뇌척수염, 신경염 및 Guillain-Barre 증후군과 같은 신경학적 장애

⑤

혈관장애 : 매우 드물게 일시적인 신장 이상이 동반되는 혈관염

⑥

피부 및 피하조직 장애 : 소양증, 두드러기 또는 비특이적 발진을 포함하는 전신 피부 반응

과량투여

보이지 않음아그리팔을 과량투여없음한 사례는 없다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘아그리팔을 과량투여한 사례’ → 과량투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `1149222004` \|과량 투여\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

아그리팔을 과량투여한 사례 사건

기타(적용상 주의 등)

기타

해야 할 일표시서에 사용된 균주의 명칭 및 단위를 표시한다.

급여 기준

이 화면에 연결된 급여기준 고시가 없습니다(급여 여부 자체를 뜻하지 않습니다). 급여 여부는 심평원 급여기준을 확인하세요.

자세한 정보

허가 이력 · 수입 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 문서 · 출처펼치기

허가 이력 14

2018-02-12
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2017-06-19
효능효과변경의약품안전나라
2015-03-19
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2014-04-24
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2013-07-09
성상변경의약품안전나라
2013-07-09
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2011-07-13
용법용량변경의약품안전나라
2011-07-13
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2010-06-17
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2005-07-15
제품명칭변경의약품안전나라
2004-08-10
제품명칭변경의약품안전나라
2004-08-10
성상변경의약품안전나라
2004-08-10
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2001-07-18
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라

수입 1

연도	구분	실적	출처
2019	수입(백만원)	305.976	식의약데이터포털

성분표 3

주성분	함량	규격	기준
정제불활화 인플루엔자바이러스항원 A형[A/Singapore/GP1908/2015 IVR-180(H1N1)]	15 마이크로그램	별규	1프리필드시린지(0.5 밀리리터) 중-
정제불활화인플루엔자바이러스항원 A형 [A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B(H3N2)]	15 마이크로그램	별규	1프리필드시린지(0.5 밀리리터) 중-
정제불활화인플루엔자바이러스항원 B형 [B/Brisbane/60/2008, wild type]	15 마이크로그램	별규	1프리필드시린지(0.5 밀리리터) 중-

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드
정제불활화 인플루엔자바이러스항원 A형[A/Singapore/GP1908/2015 IVR-180(H1N1)]	불활화인플루엔자바이러스항원a형[a/singapore/gp1908/2015ivr180]	0.015 mg	M266294
정제불활화인플루엔자바이러스항원 A형 [A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B(H3N2)]	불활화인플루엔자바이러스항원a형[a/hongkong/4801/2014,nymcx263b]	0.015 mg	M264137
정제불활화인플루엔자바이러스항원 B형 [B/Brisbane/60/2008, wild type]	불활화인플루엔자바이러스항원b형[b/brisbane/60/2008,wildtype]	0.015 mg	M264138

ATC 분류

J07BB02 인플루엔자 불활화된 분할 또는 표면항원 바이러스의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 주사
제형: 주사제
제형군: 주사제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
10 프리필드시린지/상자(프리필드시린지(0.5 mL))

문서 2

심사결과 공개	파일	원문
아그리팔S1프리필드시린지	안전성 유효성 검토서.pdf	—
아그리팔S1프리필드시린지	안전성 유효성 제출자료 목록.pdf	—

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

출처

연결된 원천 표: 42개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
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