약가
- 현행 상한금액
- 395원 / 1.8mL/앰플
- 적용일
- 2026-11-01
- 보험코드
- 657900041
- 성분코드
- 190430BIJ
- 급여 구분
- 전문
- 투여경로
- 주사
약가 이력
| 적용일 | 상한금액 |
|---|
| 2026-08-01 | 395원 |
| 2026-09-01 | 395원 |
| 2026-11-01 | 395원 |
허가 원문의 보험 정보
| 보험코드 | 약가 | 시작 | 종료 |
|---|
| 657900041 | 395원 | 2017-02-01 | |
허가 이력 2
수입 12
수입(백만원) 최대 54,244수입실적(천달러) 최대 54,244
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 수입실적(천달러) | 54,244 | 의약품안전나라 |
| 2025 | 수입(백만원) | 54244.258 | 식의약데이터포털 |
| 2024 | 수입실적(천달러) | 37,223 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 수입(백만원) | 37223.179 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 수입실적(천달러) | 30,555 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 수입(백만원) | 30554.843 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 수입실적(천달러) | 14,175 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 수입(백만원) | 14175.187 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 수입실적(천달러) | 30,173 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 수입(백만원) | 30173.327 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 수입(백만원) | 29288.007 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 수입(백만원) | 13430.983 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 1
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2026-05-15 | 행정처분 | ○ 해당 품목 판매업무정지 3개월 7일(2026. 5. 29. ~ 2026. 9. 4.)
- 해당 품목: ‘리그노스판스탠다드’
○ 해당 품목 판매업무정지 3개월(2026. 5. 29. ~ 2026. 8. 28.)
- 해당 품목: ‘스칸도네스트3%주(염산메피바카인)’ | 1) 수입 의약품 ‘리그노스판스탠다드’ 및 ‘스칸도네스트3%주(염산메피바카인)’의 포장에 제품명을 허가받은 사항과 다르게 기재하여 판매한 사실이 있음
2) 수입 의약품 ‘리그노스판스탠다드’의 첨부문서에 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제8조제3항제5호에 따라 추가된 사용상의 주의 사항*을 기재하지 않은 사실이 있음
* 관련: 의약품안전평가과-7844(2021. 12. 31.) ‘의약품 품목허가사항 변경 명령’ · ○「약사법」제56조제1항제2호, 제58조제1항제1호
○「약사법」제76조, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제95조 관련 [별표 8] Ⅰ. 일반기준 제1호 가목, Ⅱ. 개별기준 제38호 다목, 마목 | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 염산메피바카인 | 30 밀리그램 | | USP | 1밀리리터 중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 염산메피바카인 | 메피바카인 | 30.0 mg | M081743 | |
ATC 분류
N01BB03 메피바카인의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 주사
- 제형
- 주사제
- 제형군
- 주사제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 50 카트리지/상자(1.8 ml/ 1카트리지) | 50.0 | 카트리지 | 상자 |
대체약 · 동등조제군 2
- 동등조제군
EG-04cdc71fa7 · 대조약- 활성 모이어티
- 메피바카인
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 2
대조약 지정
- 연번
- 3333
- 성분명
- 염산메피바카인
- 제조/수입
- 수입
- 전문/일반
- 전문의약품
- 단일/복합
- 단일제
- 제형
- 용액주사제
- 함량
- 30MG
- 업체명
- (주)신흥
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 56개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
- 0건
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