효능·효과 쓰는 곳
적응증경미한 화상 및 상처개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘경미한 화상’ | 화상 |
KCD T30.0 상세불명 정도의 상세불명 신체부위의 화상 · T30 상세불명 신체부위의 화상 및 부식 · T31 포함된 신체표면의 정도에 따라 분류된 화상 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘경미한’ severity = mild · 속성 Severity = Mild
255604002
후조합 125666000 |화상| : 246112005 |Severity| = 255604002 |경증| |
| ‘상처’ → 경미한 상처 | 상처 |
KCD T14.1 상세불명의 신체부위의 열린상처 · S01.5 입술 및 구강의 열린상처 · S01 머리의 열린상처 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘경미한’ severity = mild · 속성 Severity = Mild
255604002
후조합 416462003 |상처| : 246112005 |Severity| = 255604002 |경증| |
논리 구조만든 쪽 AI
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
용법·용량 처방
용법환부의 크기에 따라 적당히 절단하여 1일 1 - 2회 환부에 부착한다.개념 임상 2 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘환부의 크기’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘적당히 절단’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
일반적 주의
중지해야 할 일이 약 사용 후 7일 내에 증상없음이 개선되아님지 않거나 오히려 악화될 경우 사용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
어떤 경우- AND 모두
- CMP 수치 비교
<= 7일 “내” - OR 하나라도 “거나”
1)투여 조절용법외용으로만 사용한다.개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘외용으로만’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
2)신중 · 상의신중 · 주의눈없음에 들어가아님지 않도록 주의한다. 3)금기금기깊은, 찔린 또는 찢긴 상처 및 감염 부위에 사용하지 않는다.개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘깊은’ → 깊은 상처 | 깊은 상처 |
KCD T14.1 상세불명의 신체부위의 열린상처 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘찔린’ → 찔린 상처 | 찔린 상처 손상 |
KCD T14.1 상세불명의 신체부위의 열린상처 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘찢긴 상처’ | 열상 |
KCD T14.1 상세불명의 신체부위의 열린상처 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
금기문장에서
누구에게- OR 하나라도 “또는”
- 깊은 상태 · 질환
- 찔린 상태 · 질환
- 찢긴 상처 상태 · 질환
- 감염부위 상태 · 질환
4)투여 조절용법도포하기 전 환부를 깨끗이 씻은 후 사용한다.개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘환부를 깨끗이 씻은’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
급여 기준
이 화면에 연결된 급여기준 고시가 없습니다(급여 여부 자체를 뜻하지 않습니다). 급여 여부는 심평원 급여기준을 확인하세요.
자세한 정보
약가 · 허가 이력 · 생산 · 회수 · 행정처분 · 공급 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
약가
허가 원문의 보험 정보
| 보험코드 | 약가 | 시작 | 종료 |
|---|
| 657400170 | 0원 | 2016-02-01 | 2026-10-31 |
허가 이력 1
생산 8
생산(백만원) 최대 187생산실적(천원) 최대 187,269
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2023 | 생산실적(천원) | 172,357 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 172.357 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 생산실적(천원) | 179,186 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 179.186 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산실적(천원) | 187,269 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 187.269 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 155.546 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 146.475 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 1
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2026-03-31 | 공급 중단 보고 | 1. 수요 감소:
유사 효능·효과를 가진 첩부제 제품(박티그라, 코네티비나거즈(히알루론산나트륨), 큐앤큐니트로푸라존거즈, 큐앤큐바셀린윤나거즈 등)이 이미 다수 공급되고 있으며, 연고제·겔제 등 소비자가 사용하기 편리한 제형에 대한 수요 증가로 본 품목의 사용량이 지속적으로 감소하였습니다.
2. 채산성 악화:
두 품목의 판매원가 대비 공급원가 비율이 모두 약 1.05로 채산성이 낮으며, 유통·보관 및 물류비를 고려할 경우 손실이 발생하여 품목 유지를 지속하기 어려운 상황입니다.
3. 생산 어려움 및 위탁생산 전환 노력:
두 품목은 시중 재고가 소진되는 시점에 추가 생산·공급하는 방식으로 운영되어 왔으며, 생산 원가 등 여러 이유로 자체 생산의 채산성이 낮아 국내외 위탁생산 전환을 추진했음에도 적합한 위탁처를 확보하지 못하였고, 수입판매 방안 또한 동일 제품명 사용 제한 등의 사유로 실행이 불가하였습니다.
4. 품목신고 유효기간 만료:
품목 미갱신으로 품목의 유효기간이 만료가 임박하여 추가적인 생산 및 공급이 불가능한 상태입니다.
5. 내부 논의 및 최종 결정:
회사 내부에서 허가 중단 전 마지막 생산 여부를 2026년 3월 초 논의하였으나, 현재 시중에서 제품에 대한 수요가 크지 않고 경쟁력이 우수한 대체품이 충분히 공급되는 점을 고려하여 최종 생산·공급 중단을 결정하였습니다.
6. 환자 안전 및 공급 영향
- 두 품목은 이미 생산된 제품의 유효기간이 2026년 12월까지로 충분히 잔존하며, 현재 유통 중인 재고를 통해 환자에게 안정적으로 공급·사용이 가능합니다.
- 품질 및 안전성에 문제가 없고, 기존 재고 소진까지 대체품(유사 첩부제 제품)이 시장에 충분히 있어 환자 안전성이나 치료 연속성에 미치는 영향은 없습니다.
아사는 마지막까지 품목신고 유효기한내에 적절한 위탁처를 찾아 추가적인 생산을 추진하였으나 대체품의 경쟁력에 미치지 못하여 미진한 판매량을 기록하고 있고, 품목신고취하(미갱신)시에는 사용기한이 남아있어도 반품이 다빈도로 이어져 손실로 이어지는바 더 이상의 생산 및 공급은 의미가 없다고 판단되어 관련 규정에 따라 생산·공급 중단을 보고합니다. | 성광멸균바세린거즈(백셀바셀린) 효능효과별 자사 대체 품목으로 하기의 품목들의 허가를 보유하고 있으며 생산/공급하고 있습니다.
화상 : 리도아번겔(리도카인), 박트란연고(무피로신), 아줄린연고(구아야줄렌)
상처 : 리도아번겔(리도카인), 애니클렌(클로르헥시딘글루콘산염액외 3종), 헥시클렌액(클로르헥시딘글루콘산염액), 세네풀에스액(클로르헥시딘글루콘산염액외 3종), 성광과산화수소수(과산화수소수), 성광포비딘(포비돈요오드)
따라서 성광멸균바세린거즈(백색바셀린)의 제조/판매 중단으로 해당 치료를 위한 의약품의 공급 부족/차질은 발생하지 않을 것으로 사료되며, 환자 편이를 최대한 고려하여 자사 대체 품목들을 지속적으로 생산/공급할 예정입니다. | 식의약데이터포털 |
성분표 2
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 백색바셀린 | 2.32 그램 | | KP | 2,9 g (10 cm × 10 cm) × 1매, 8.7 g(10 cm×30 cm)×1매 - 2.9g(10 cm*10cm)*1매 |
| 백색바셀린 | 6.96 그램 | | KP | 2,9 g (10 cm × 10 cm) × 1매, 8.7 g(10 cm×30 cm)×1매 - 8.7g(10cm*30cm)*1매 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 백색바셀린 | 백색바셀린 | 2320.0 mg | M088336 | |
| 백색바셀린 | 백색바셀린 | 6960.0 mg | M088336 | |
ATC 분류
D02AC 바셀린 및 지방 제품의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 외용
- 제형
- 약물이 포함된 위생용품
- 제형군
- 기타
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 2.9 g/매 (10cm x 10cm) | 2.9 | g | 매 |
| 2.9 그램/매 (10cm x 10cm) X 3매 | 2.9 | 그램 | 매 |
| 8.7 g/매 (10cm x 30cm) | 8.7 | g | 매 |
| 8.7 g(10cm x 30cm) X 10매 | | | |
대체약 · 동등조제군 1
- 동등조제군
EG-cca1fc4739- 활성 모이어티
- 백색바셀린
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 1
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 큐앤큐바셀린윤나거즈 큐앤큐팜(주) | 백색바셀린 | 기타 · 외용 | 2008-01-09 | 일반의약품 |
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