허가 이력 8
- 2021-07-06
성상의약품안전나라
- 2021-07-06
저장방법 및 사용(유효)기간의약품안전나라
- 2019-12-26
효능효과변경의약품안전나라
- 2019-12-26
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2011-06-20
효능효과변경의약품안전나라
- 2011-06-20
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2009-09-21
성상변경의약품안전나라
- 1997-02-06
성상변경의약품안전나라
생산 12
생산(백만원) 최대 2,241생산실적(천원) 최대 2,240,520
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 생산실적(천원) | 2,121,120 | 의약품안전나라 |
| 2025 | 생산(백만원) | 2121.12 | 식의약데이터포털 |
| 2024 | 생산실적(천원) | 2,123,580 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 생산(백만원) | 2123.58 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 생산실적(천원) | 2,240,520 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 2240.52 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 생산실적(천원) | 2,235,600 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 2235.6 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산실적(천원) | 2,114,460 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 2114.46 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 1884.3 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 1885.56 | 식의약데이터포털 |
성분표 3
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 우르소데옥시콜산 | 10.0 밀리그램 | | KP | 1정(190.0 밀리그램) 중- |
| 디아스타제·프로테아제·셀룰라제 | 5.0 밀리그램 | 전분당화력(pH5.0)83.5단위, 단백소화력(pH6.0)122.5단위, 섬유소당화력(pH4.5)0.675단위 | KP | 1정(190.0 밀리그램) 중- |
| 리파제 | 5.0 밀리그램 | 지방소화력(pH6.0)33.5단위 | KP | 1정(190.0 밀리그램) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 우르소데옥시콜산 | 우르소데옥시콜산 | 10.0 mg | M223167 | |
| 디아스타제·프로테아제·셀룰라제 | 디아스타제프로테아제셀룰라제 | 5.0 mg | M267745 | |
| 리파제 | 리파제 | 5.0 mg | M050379 | |
ATC 분류
A09A 소화제(효소제 포함)의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알 2
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 필름코팅정
- 제형군
- 정제
| 출처 | 이미지 | 각인(앞/뒤) | 모양 | 색 | 분할선 | 크기(mm) |
|---|
| 식의약데이터포털 |  | H / 마크 | 원형 | 하양 | | 8.1 × 8.1 × 3.1 |
| 의약품안전나라 | | H / 마크 | 원형 | | | |
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 1000정/병 (수출용:100정/병) | 1000.0 | 정 | 병 |
대체약 · 동등조제군 6
- 동등조제군
EG-5a33adbea4- 활성 모이어티
- 디아스타제프로테아제셀룰라제+리파제+우르소데옥시콜산
같은 동등조제군 5
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 다우제큐정 미래바이오제약(주) | 디아스타제·프로테아제·셀룰라제/리파제/우르소데옥시콜산 | 정제 · 내복 | 2004-11-15 | 일반의약품 |
| 젠탈정 (주)셀릭스 | 디아스타제·프로테아제·셀룰라제/리파제/우르소데옥시콜산 | 정제 · 내복 | 2009-07-02 | 일반의약품 |
| 베오파제정 (주)테라젠이텍스 | 디아스타제·프로테아제·셀룰라제/리파제/우르소데옥시콜산 | 정제 · 내복 | 2009-07-06 | 유효기간만료 |
| 세이락정 동국제약(주) | 우르소데옥시콜산/리파제/디아스타제·프로테아제·셀룰라제 | 정제 · 내복 | 2018-12-12 | 유효기간만료 |
| 베로타이엑스정 한국신텍스제약(주) | 우르소데옥시콜산/디아스타제·프로테아제·셀룰라제/리파제 | 정제 · 내복 | 2021-06-15 | 유효기간만료 |
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 1
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 맥스텐정 오스틴제약(주) | 우르소데옥시콜산/디아스타제·프로테아제·셀룰라제/리파제 | 정제 · 내복 | 2007-01-23 | 일반의약품 |
문서
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