크리맥액(돔페리돈) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증오심, 구토 증상의 완화

작용기전

돔페리돈

D2 차단 위장운동 조절·진토제

Dopamine D2 Antagonists

출처 · 자체 분류 · 미국 VA MED-RT

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것.

금기이 약의 성분에 과민반응 또는 그 병력이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘성분에 과민반응’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 성분에 과민반응 상태 · 질환
- 그 병력 상태 · 질환

금기위운동 촉진이 위험한 환자(위장관출혈, 기계적 폐쇄증 또는 천공이 있는 환자)

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘위운동 촉진이 위험한 환자’ → 위운동	위운동성		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘위장관출혈’	위장관 출혈	KCD K92.2 상세불명의 위장출혈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘기계적 폐쇄증’	기계적 장 폐색증	KCD K56.6 기타 및 상세불명의 장폐쇄 · K56 탈장이 없는 마비성 장폐색증 및 장폐쇄	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘천공’	천공	KCD K63.1 장의 천공(비외상성) · H72 고막의 천공 · K22.3 식도의 천공	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 “(”
- 위운동 촉진이 위험한 환자 상태 · 질환
- 위장관출혈 상태 · 질환
- 기계적 폐쇄증 상태 · 질환
- 천공 상태 · 질환

금기프로락틴분비종양 환자(프로락틴선종)(항도파민 작용에 의해 프로락틴 분비가 촉진될 수 있다.)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘프로락틴분비종양 환자(프로락틴선종)’ → 프로락틴분비종양	프로락틴종	KCD D35.2 뇌하수체의 양성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘항도파민 작용’ → 항도파민	도파민 대항제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘프로락틴 분비가 촉진’ → 프로락틴 분비	프로락틴 분비 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

프로락틴분비종양 환자(프로락틴선종) 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이
- 항도파민 작용 사건
무슨 일
- 프로락틴 분비가 촉진 사건

금기강력한 CYP3A4 저해제를 병용투여중인 환자(5. 상호작용항 참조)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘강력한 CYP3A4 저해제를 병용투여중인 환자’ → CYP3A4 저해제	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘강력한’ potency = strong

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

강력한 CYP3A4 저해제를 병용투여중인 환자 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

금기QTc 간격을 지연시키는 약물을 병용투여중인 환자(5. 상호작용항 참조)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘QTc 간격을 지연시키는 약물을 병용투여중인 환자’ → QTc 간격	QT 간격		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

QTc 간격을 지연시키는 약물을 병용투여중인 환자 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

금기중등도 ~ 중증의 간장애 환자(11. 기타항 참조)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중등도 ~ 중증의 간장애 환자’ → 간장애 → 중등도 ~ 중증 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `77981007` \|간기능 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

중등도 ~ 중증의 간장애 환자 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

금기임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(6. 임부 및 수유부에 대한 투여항 참조)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 환자군

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

금기QTc와 같은 심장전도 간격 연장을 보이는 환자, 전해질 불균형(저칼륨혈증, 고칼륨혈증, 저마그네슘혈증)을 보이는 환자, 심부전과 같은 심장 기저질환 환자(4. 일반적 주의항 참조)

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘QTc’	수정된 QT간격		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘심장전도 간격 연장을 보이는 환자’ → 심장전도 간격 연장	심장전도 간격 연장 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘전해질 불균형’	전해질 불균형	KCD E87.8 달리 분류되지 않는 전해질균형 및 체액균형의 기타 장애 · E87 수분, 전해질 및 산-염기균형의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘저칼륨혈증’	저칼륨 혈증	KCD E87.6 저칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘고칼륨혈증’	고칼륨 혈증	KCD E87.5 고칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘저마그네슘혈증’	저마그네슘 혈증	KCD E83.41 저마그네슘혈증 · E83.4 마그네슘대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘심부전’	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘심장 기저질환 환자’ → 심장 기저질환	심장 질환	KCD I51.9 상세불명의 심장병 · I51 심장병의 불명확한 기록 및 합병증 · I52 달리 분류된 질환에서의 기타 심장장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “,”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
  - 심장전도 간격 연장을 보이는 환자 상태 · 질환
  - QTc 검사
- INCLUDES 포함 “(”
  - 전해질 불균형 상태 · 질환
  - 저칼륨혈증 상태 · 질환
  - 고칼륨혈증 상태 · 질환
  - 저마그네슘혈증 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
  - 심장 기저질환 환자 상태 · 질환
  - 심부전 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

금기이 약은 유당을 함유하고 있으며 유당 불내성, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당/갈락토오스 흡수장애(gluco-galactose malabsorption) 등의 유전적 문제가 있는 환자(해당제제에 한함).

개념 임상 9 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘유전적 문제’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘유전적’ origin = hereditary · 속성 Occurrence = Hereditary disease `32895009`
‘해당제제’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘유당을 함유’ → 유당	젖당		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘유당 불내성’	유당 불내성	KCD E73.9 상세불명의 젖당불내성 · E73 젖당불내성 · E73.8 기타 젖당불내성	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘갈락토오스 불내성(galactose intolerance)’ → 갈락토오스 불내성	갈락토스 혈증	KCD E74.2 갈락토스대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency)’ → Lapp 유당분해효소 결핍증	선천성 젖당 분해 효소 결핍	KCD E73.0 선천성 젖당분해효소결핍	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘포도당’	포도당		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘갈락토오스’ → 갈락토오스 흡수장애	포도당-갈락토스 흡수 장애	KCD E74.3 장성 탄수화물흡수의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘흡수장애’	장 흡수 장애	KCD K90.9 상세불명의 장흡수장애 · K90 장흡수장애 · K90.4 달리 분류되지 않은 불내성에 의한 흡수장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 유전적 문제 상태 · 질환
- 유당 불내성 상태 · 질환
- 갈락토오스 불내성(galactose intolerance) 상태 · 질환
- Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 상태 · 질환
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 포도당 약
    - 갈락토오스 상태 · 질환
  - 흡수장애 상태 · 질환

이유

유당을 함유 첨가제

단서금기문장에서

어떤 경우

해당제제 약

DUR 멈춤

병용금기임부금기 · 동물실험에서 모체독성을 유발하는 농도에서 생식독성 보고.용량주의 · 돔페리돈 30밀리그램 / 돔페리돈 30밀리그램밀리그램

용법·용량 처방

용법용법성인 및 청소년(12세 이상, 35kg 이상): 돔페리돈으로서 1회 10mg(레보도파 투여시 5mg)을 1일 3회 식전에 경구투여한다. 용량 · 기간 한도1일 최대 복용량은 30mg이다.

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름
‘성인’	Adult	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘성인’	Adult	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘청소년’	청소년기	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘청소년’	청소년기	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘청소년’	청소년기	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘청소년’	청소년기	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘돔페리돈으로서 1회 10mg’ → 돔페리돈	돔페리돈	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘레보도파 투여’ → 레보도파	레보도파	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 돔페리돈으로서 1회 10mg 용량
- 1일 3회 식전에 경구투여 용량

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 성인 환자군
- AND 모두
  - CMP 수치 비교 >= 12세 “이상”
    - 청소년 환자군
  - CMP 수치 비교 >= 35kg “이상”
    - 청소년 환자군

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 5mg 용량
- 1일 3회 식전에 경구투여 용량

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 성인 환자군
- AND 모두
  - CMP 수치 비교 >= 12세 “이상”
    - 청소년 환자군
  - CMP 수치 비교 >= 35kg “이상”
    - 청소년 환자군

어떤 경우

레보도파 투여 약

용량 · 기간 한도일반적으로, 1주일을 초과 사용하지 않도록 한다.

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것.

신중 · 주의소아

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

소아 환자군

신중 · 주의신장애 또는 경증 간장애 환자(이상반응이 강하게 나타날 수 있다.)(11. 기타항 참조)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘경증 간장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`
‘이상반응이 강하게 나타날’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 신장애 상태 · 질환
- 경증 간장애 환자 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 이상반응이 강하게 나타날 사건

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

신중 · 주의노인환자(3. 이상반응항 참조)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘노인환자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

노인환자 환자군

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

신중 · 주의심장질환병력 환자 또는 심장질환병력 병력을 가진 환자(4. 일반적 주의항 참조)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘심장질환 환자’ → 심장질환	심장 질환	KCD I51.9 상세불명의 심장병 · I51 심장병의 불명확한 기록 및 합병증 · I52 달리 분류된 질환에서의 기타 심장장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `56265001` \|심장 질환\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘심장질환 병력을 가진 환자’ → 심장질환	심장 질환	KCD I51.9 상세불명의 심장병 · I51 심장병의 불명확한 기록 및 합병증 · I52 달리 분류된 질환에서의 기타 심장장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `56265001` \|심장 질환\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 심장질환 환자 상태 · 질환
- 심장질환 병력을 가진 환자 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

신중 · 주의이 약은 카라멜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기병력 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘카라멜을 함유’ → 카라멜	카라멜		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘이 성분에 과민’ → 과민	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘알레르기 병력’ → 알레르기	알레르기	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `609328004` \|알레르기\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “하거나”
- 이 성분에 과민 상태 · 질환
- 알레르기 병력 상태 · 질환

이유

카라멜을 함유 첨가제

상호작용 주의

상호작용

관찰 · 검사관찰 · 검사신중 · 주의다음 약들과 병용시 내분비기능 조절이상 또는 추체외로 증상이 발현되기 쉬우므로 부득이 병용할 경우에는 관찰을 충분히 하고 신중히 투여한다. 신중 · 상의신중 · 주의: 페노티아진계 제제(프로클로르페라진, 클로르프로마진, 티에틸페라진 등), 부티로페논계 제제(할로페리돌 등), 라우올피아 알칼로이드 제제(레세르핀 등)

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘부득이 병용할 경우’ → 부득	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘부득이 병용할 경우’ → 부득	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘내분비기능 조절이상’	내분비계 질환	KCD E34.9 상세불명의 내분비 장애 · E34 기타 내분비장애 · E35 달리 분류된 질환에서의 내분비선장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘추체외로 증상’	추체외로 증상	KCD G25.9 상세불명의 추체외로 및 운동 장애 · R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후 · G25 기타 추체외로 및 운동 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

관찰을 충분히 행위

어떤 경우

AND 모두
- REF 참조 · 다음 줄 “다음”
- 부득이 병용할 경우 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- OR 하나라도 “또는”
  내분비기능 조절이상 사건
  추체외로 증상 사건

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

AND 모두
- REF 참조 · 다음 줄 “다음”
- 부득이 병용할 경우 상태 · 질환

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름
‘페노티아진계 제제’	페노치아진계 약제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘프로클로르페라진’	프로클로르페라진	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘클로르프로마진’	클로르프로마진	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘티에틸페라진’	싸이에틸페라진	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘부티로페논계 제제’	부티로페논계	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘할로페리돌’	할로페리돌	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘라우올피아 알칼로이드 제제’	라우올피아 알칼로이드	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘레세르핀’	레세르핀	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

OR 하나라도 “,”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 페노티아진계 제제 약
  - 프로클로르페라진 약
  - 클로르프로마진 약
  - 티에틸페라진 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 부티로페논계 제제 약
  - 할로페리돌 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 라우올피아 알칼로이드 제제 약
  - 레세르핀 약

결론

앞 규칙에서 물려받음

관찰 · 검사관찰 · 검사신중 · 주의디기탈리스제제 포화시의 지표가 되는 구역, 구토, 식욕부진 증상을 은폐할 수 있으므로 디기탈리스제제를 투여중인 환자에게는 관찰을 충분히 하고 신중히 투여한다.

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘디기탈리스제제 포화시의 지표가 되는 구역’ → 구역	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘디기탈리스제제 포화시의 지표가 되는 구역’ → 구역	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘식욕부진’	식욕 부진	KCD R63.0 식욕부진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘식욕부진’	식욕 부진	KCD R63.0 식욕부진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘디기탈리스제제를 투여중인 환자’ → 디기탈리스제제	디기탈리스 배당체		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘디기탈리스제제를 투여중인 환자’ → 디기탈리스제제	디기탈리스 배당체		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

누구에게

디기탈리스제제를 투여중인 환자 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- SHARE 공유 성분
  AND 모두
  디기탈리스제제 포화시의 지표가 되는 구역 사건
  구토 사건
  식욕부진 사건
  증상을 은폐 사건

신중 · 주의문장에서

누구에게

디기탈리스제제를 투여중인 환자 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- SHARE 공유 성분
  AND 모두
  디기탈리스제제 포화시의 지표가 되는 구역 사건
  구토 사건
  식욕부진 사건
  증상을 은폐 사건

농도 · 효과가 바뀜항콜린제(부틸스코폴라민브롬화물, 티퀴쥼브롬화물, 티메피듐브롬화물 등)와의 병용에 의해 소화관운동 항진작용이 억제되어 이 약의 위배출 작용이 감소할 수 있다. 투여 조절해야 할 일따라서 증상에 따라 하나를 감량, 중지하거나 필요에 따라 간격을 두고 투여한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘항콜린제’	항콜린제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘부틸스코폴라민브롬화물’	부틸스코폴라민브롬화물		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘티퀴쥼브롬화물’	티퀴지움브롬화물 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘티메피듐브롬화물’	티메피듐브롬화물 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 소화관운동 항진작용 사건

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 항콜린제 약
- 부틸스코폴라민브롬화물 약
- 티퀴쥼브롬화물 약
- 티메피듐브롬화물 약

무슨 일

위배출 작용 사건

농도 · 효과가 바뀜이론적으로, 이 약의 위운동 촉진작용은 특히 서방형제제나 장용피제제 같은 경구제의 흡수에 영향을 미칠 수 있다. 보이지 않음그러나 이미 디곡신이나 아세트아미노펜에 안정화된 환자의 경우 이 약의 병용투여는 이들의 혈중 농도없음에 아무런 영향도 미치지 않았다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘장용피제제’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘경구제의 흡수’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘위운동 촉진작용’ → 위운동	위운동성		자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘서방형제제’	서방형 제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

위운동 촉진작용 행위

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “같은”
- 경구제의 흡수 검사
- 서방형제제 약
- 장용피제제 약

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘안정화된 환자’ → 안정화된	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘디곡신’	디곡신		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘아세트아미노펜’	아세트아미노펜		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈중 농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

OR 하나라도 “이나”
- 디곡신 약
- 아세트아미노펜에 안정화된 환자 환자군

무엇이

병용투여 행위

무슨 일

혈중 농도 검사

보이지 않음이 약은 신경이완제없음의 효과를 증가시키지 않는 것으로 알려져 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신경이완제의 효과를 증가’ → 신경이완제	항정신병제		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `372482001` \|항정신병제\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

무슨 일

신경이완제의 효과를 증가 사건

농도 · 효과가 바뀜보이지 않음이 약은 중추작용없음에 대한 영향없이 도파민효능약(브로모크립틴, 레보도파)의 소화장애, 구역, 구토와 같은 말초성 이상반응을 억제시키는 것으로 알려져 있다.

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘말초성 이상반응’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘도파민효능약’	도파민 작용제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘브로모크립틴’	브로모크립틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘레보도파’	레보도파		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘소화장애’	소화 불량	KCD K30 기능성 소화불량	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘구역’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

INCLUDES 포함 “(”
- 도파민효능약 약
- 브로모크립틴 약
- 레보도파 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 말초성 이상반응 사건
- 소화장애 사건
- 구역 사건
- 구토 사건

보이지 않음문장에서확실성 확립

무슨 일

중추작용에 대한 영향 사건

금기금기제산제, 위산분비억제제는 이 약의 경구 생체이용률을 낮출 수 있으므로 이 약과 동시에 투여해서는 안 된다. 투여 조절용법병용투여시에는 음식을 섭취 전 이 약을 복용하고 음식을 섭취한 후 제산제 또는 위산분비억제제를 복용한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘제산제’	제산제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘위산분비억제제’	위산분비 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘경구 생체이용률’	경구 생체이용률 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

OR 하나라도 “,”
- 제산제 약
- 위산분비억제제 약

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 경구 생체이용률 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘제산제’	제산제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘위산분비억제제’	위산분비 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

음식을 섭취 전 이 약 행위

어떤 경우

병용투여 상태 · 질환

그다음용법문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 제산제 약
- 위산분비억제제 약

이후

음식을 섭취 행위

농도 · 효과가 바뀜위장관에 대한 이 약의 작용이 항무스카린 약물과 아편양 진통제에 의해 길항될 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘항무스카린 약물’	항무스카린제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘아편양 진통제’	아편유사제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

OR 하나라도 “과”
- 항무스카린 약물 약
- 아편양 진통제 약

무슨 일

위장관에 대한 이 약의 작용 사건

일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨이 약은 주로 CYP3A4에 의해 대사되며 강력한 CYP3A4 억제제와 돔페리돈을 병용했을 때, QT 간격에 있어 임상적 변화가 관찰되었다. 금기금기따라서 돔페리돈과 이러한 약물의 병용은 금지되어 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘강력한 CYP3A4 억제제와 돔페리돈을 병용’ → CYP3A4 억제제	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘강력한 CYP3A4 억제제와 돔페리돈을 병용’ → 돔페리돈	돔페리돈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘QT 간격에 있어 임상적 변화’ → QT 간격	QT 간격		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무슨 일

주로 CYP3A4에 의해 대사 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

강력한 CYP3A4 억제제와 돔페리돈을 병용 행위

무슨 일

QT 간격에 있어 임상적 변화 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘돔페리돈과 이러한 약물의 병용’ → 돔페리돈	돔페리돈		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

돔페리돈과 이러한 약물의 병용 행위

관찰 · 검사신중 · 주의관찰 · 검사돔페리돈이 QT 간격 연장을 유발하지 않는 것으로 나타난 강력한 CYP3A4 억제제(예: 인디나비르)를 병용하였을 때에도 주의해야 하며 이때 환자는 심혈관계 이상반응의 징후나 증상에 대하여 주의깊게 관찰되어야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘돔페리돈이 QT 간격 연장을 유발하지 않는 것으로 나타난 강력한 CYP3A4 억제제’ → CYP3A4 억제제	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘돔페리돈이 QT 간격 연장을 유발하지 않는 것으로 나타난 강력한 CYP3A4 억제제’ → QT 간격 연장	QT 연장	KCD R94.3 심혈관기능검사의 이상결과 · I45.8 기타 명시된 전도장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘인디나비르’	인디나비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘심혈관계 이상반응의 징후’ → 심혈관계 이상반응	심혈관계 이상반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
- 돔페리돈이 QT 간격 연장을 유발하지 않는 것으로 나타난 강력한 CYP3A4 억제제 약
- 인디나비르 약

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “나”
- 심혈관계 이상반응의 징후 사건
- 증상 사건

관찰 · 검사신중 · 주의관찰 · 검사돔페리돈과 QT 간격 연장을 일으키는 다음의 약물을 병용했을 때 주의해야하며 환자는 심혈관계 이상반응의 징후나 증상에 대하여 주의깊게 관찰되어야 한다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘돔페리돈과 QT 간격 연장을 일으키는 다음의 약물을 병용’ → 다음의 약물	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘돔페리돈과 QT 간격 연장을 일으키는 다음의 약물을 병용했을 때’ → 다음의 약물	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘돔페리돈과 QT 간격 연장을 일으키는 다음의 약물을 병용’ → QT 간격 연장	QT 연장	KCD R94.3 심혈관기능검사의 이상결과 · I45.8 기타 명시된 전도장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘돔페리돈과 QT 간격 연장을 일으키는 다음의 약물을 병용했을 때’ → QT 간격 연장	QT 연장	KCD R94.3 심혈관기능검사의 이상결과 · I45.8 기타 명시된 전도장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

돔페리돈과 QT 간격 연장을 일으키는 다음의 약물을 병용 약

판단 기준

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 심혈관계 이상반응 사건
- OR 하나라도
  - 징후 사건
  - 증상 사건

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

돔페리돈과 QT 간격 연장을 일으키는 다음의 약물을 병용했을 때 상태 · 질환

<QTc- 연장 의약품>

항부정맥제 class IA : 디소피라미드, 퀴니딘 등

농도 · 효과가 바뀜항부정맥제 class III : 아미오다론, 드로네다론, 소타롤, 도페틸리드, 이부틸리드 등

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름
‘항부정맥제 class III’ → 항부정맥제	항부정맥제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘아미오다론’	아미오다론	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘드로네다론’	드로네다론	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘소타롤’	소타롤	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘도페틸리드’	도페틸리드	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘이부틸리드’	이부틸리드	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜제목에서 물려받음확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “:”
- 항부정맥제 class III 약
- 아미오다론 약
- 드로네다론 약
- 소타롤 약
- 도페틸리드 약
- 이부틸리드 약

농도 · 효과가 바뀜항정신병약 : 할로페리돌, 피모지드, 설틴돌 등

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘항정신병약’	항정신병제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘할로페리돌’	할로페리돌	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘피모지드’	피모짓	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘설틴돌’	세르틴돌	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜제목에서 물려받음확실성 확립

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “:”
- 항정신병약 약
- 할로페리돌 약
- 피모지드 약
- 설틴돌 약

항우울제 : 시탈로프람, 에시탈로프람 등

항생제 : 레보플록사신, 목시플록사신, 에리트로마이신, 스피라마이신 등

항진균제 : 펜타미딘 등

항말라리아제 : 할로판트린, 루메판트린 등

위장약 : 돌라세트론, 시사프라이드, 프루칼로프라이드 등

항히스타민제 : 메퀴타진, 미졸라스틴 등

항암제 : 토레미펜, 반데타닙, 빈카민 등

기타 약제 : 베프리딜, 디페마닐, 메타돈

<강력한 CYP3A4 억제제>

아졸계 항진균제 : 플루코나졸, 이트라코나졸, 케토코나졸, 보리코나졸

금기금기마크로라이드계 항생제 : 클래리트로마이신, 에리트로마이신, 텔리트로마이신

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘마크로라이드계 항생제’	마크로라이드계 항생제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘클래리트로마이신’	클래리트로마이신	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘에리트로마이신’	에리트로마이신	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘텔리트로마이신’	텔리트로마이신	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

무엇을

INCLUDES 포함 “:”
- 마크로라이드계 항생제 약
- 클래리트로마이신 약
- 에리트로마이신 약
- 텔리트로마이신 약

금기금기HIV 단백질분해효소 억제제 : 암프레나비르, 아타자나비르, 포삼프레나비르, 인디나비르, 넬피나비르, 리토나비르, 사퀴나비르

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘HIV 단백질분해효소 억제제’	HIV 단백분해효소 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘암프레나비르’	암프레나비르		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘아타자나비르’	아타자나비르		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘포삼프레나비르’	포삼프레나비르		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘인디나비르’	인디나비르		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘넬피나비르’	넬피나비르		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘리토나비르’	리토나비르		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘사퀴나비르’	사퀴나비르		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

무엇을

INCLUDES 포함 “:”
- HIV 단백질분해효소 억제제 약
- 암프레나비르 약
- 아타자나비르 약
- 포삼프레나비르 약
- 인디나비르 약
- 넬피나비르 약
- 리토나비르 약
- 사퀴나비르 약

농도 · 효과가 바뀜건강한 지원자에 대한 경구용 케토코나졸 또는 경구용 에리트로마이신과의 각각의 약동학/약력학 상호작용 연구에서 이들 약물이 돔페리돈의 CYP3A4 매개 대사를 상당히 저해함이 확인되었다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘이들 약물’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘건강한 지원자’	population:healthy_volunteer 자체 표준	자체 사전 `population:healthy_volunteer`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘경구용 케토코나졸’	케토코나졸		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘경구용 에리트로마이신’	에리트로마이신		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘돔페리돈의 CYP3A4 매개 대사’ → 돔페리돈	돔페리돈		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 지원자 환자군

무엇이

이들 약물 약

무슨 일

돔페리돈의 CYP3A4 매개 대사 사건

근거

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 경구용 케토코나졸 약
  - 경구용 에리트로마이신 약
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 약동학 시술
    - 약력학 시술
  - 상호작용 연구 시술

농도 · 효과가 바뀜빈도 · 비율돔페리돈 10 mg씩 1일 4회와 케토코나졸 200 mg씩 1일 2회의 병용으로 평균 QTc가 9.8 msec 연장됨이 관찰되었고 각 시간별 변화는 1.2 ~ 17.5 msec 범위였다.

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘각 시간별 변화’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘각 시간별 변화’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘돔페리돈 10 mg씩 1일 4회와 케토코나졸 200 mg씩 1일 2회의 병용’ → 돔페리돈	돔페리돈	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘돔페리돈 10 mg씩 1일 4회와 케토코나졸 200 mg씩 1일 2회의 병용’ → 케토코나졸	케토코나졸	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘평균 QTc’ → QTc	수정된 QT간격	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

돔페리돈 10 mg씩 1일 4회와 케토코나졸 200 mg씩 1일 2회의 병용 약

무슨 일

CMP 수치 비교 increase>= 9.8msec “9.8 msec 연장됨”
- 평균 QTc 검사

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “1.2 ~ 17.5”
- CMP 수치 비교 >= 1.2msec “1.2 ~ 17.5”
  - 각 시간별 변화 검사
- CMP 수치 비교 <= 17.5msec “1.2 ~ 17.5”
  - 각 시간별 변화 검사

농도 · 효과가 바뀜빈도 · 비율돔페리돈 10 mg씩 1일 4회와 에리트로마이신 500 mg씩 1일 3회의 병용으로 평균 QTc는 9.9 msec 연장되었고 각 시간별 변화는 1.6 ~ 14.3 msec 범위였다. 농도 · 효과가 바뀜이러한 상호작용 시험에서 항정상태(steady state)에서의 돔페리돈의 최고 혈중농도와 혈중농도 곡선하면적(AUC)이 약 3배까지 증가됨이 관찰되었다.

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘각 시간별 변화’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘각 시간별 변화’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘돔페리돈 10 mg씩 1일 4회와 에리트로마이신 500 mg씩 1일 3회의 병용’ → 돔페리돈	돔페리돈	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘돔페리돈 10 mg씩 1일 4회와 에리트로마이신 500 mg씩 1일 3회의 병용’ → 에리트로마이신	에리트로마이신	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘평균 QTc’ → QTc	수정된 QT간격	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

돔페리돈 10 mg씩 1일 4회와 에리트로마이신 500 mg씩 1일 3회의 병용 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 9.9msec “9.9 msec”
- 평균 QTc 검사

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 1.6msec “1.6 ~ 14.3”
  - 각 시간별 변화 검사
- CMP 수치 비교 <= 14.3msec “1.6 ~ 14.3”
  - 각 시간별 변화 검사

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘돔페리돈’	돔페리돈		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘최고 혈중농도’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈중농도 곡선하면적(AUC)’ → 혈중농도 곡선하면적	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

어떤 경우

항정상태(steady state) 상태 · 질환

무슨 일

CMP 수치 비교 <= 3배 “3배”
- SHARE 공유 성분
  - 돔페리돈 약
  - AND 모두
    - 최고 혈중농도 검사
    - 혈중농도 곡선하면적(AUC) 검사

근거

상호작용 시험 시술

알려지지 않음돔페리돈 혈장농도의 증가가 QTc에 영향을 주는지는 알려지지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘돔페리돈 혈장농도의 증가’ → 돔페리돈	돔페리돈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름
‘QTc에 영향’ → QTc	수정된 QT간격		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무엇이

돔페리돈 혈장농도의 증가 검사

무슨 일

QTc에 영향 사건

농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜이들 시험에서 돔페리돈을 단독으로 10 mg씩 1일 4회 투여시 평균 QTc가 1.6 msec(케나코나졸 연구)과 2.5 msec(에리트로마이신 연구) 증가된 반면, 케토코나졸 단독요법(200 mg씩 1일 2회)과 에리트로마이신 단독요법(500 mg씩 1일 3회)은 평균 QTc가 각각 3.8, 4.8 msec씩 증가하였다.

개념 임상 10 · 연결 8

원문 표현	표준 이름
‘4.8’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘msec씩’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘돔페리돈을 단독으로 10 mg씩 1일 4회 투여’ → 돔페리돈	돔페리돈	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘평균 QTc’ → QTc	수정된 QT간격	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘평균 QTc’ → QTc	수정된 QT간격	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘케나코나졸 연구’ → 케나코나졸	케토코나졸	자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘에리트로마이신 연구’ → 에리트로마이신	에리트로마이신	자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘케토코나졸 단독요법(200 mg씩 1일 2회)’ → 케토코나졸	케토코나졸	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘에리트로마이신 단독요법(500 mg씩 1일 3회)’ → 에리트로마이신	에리트로마이신	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘평균 QTc가 각각 3.8’ → QTc	수정된 QT간격	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

돔페리돈을 단독으로 10 mg씩 1일 4회 투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.6msec “1.6 msec”
- 평균 QTc 검사

근거

케나코나졸 연구 시술

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 2.5msec “2.5 msec”
- 평균 QTc 검사

근거

에리트로마이신 연구 시술

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “과”
- 케토코나졸 단독요법(200 mg씩 1일 2회) 약
- 에리트로마이신 단독요법(500 mg씩 1일 3회) 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 평균 QTc가 각각 3.8 검사
  - 4.8 검사
- msec씩 검사

보이지 않음건강한 지원자를 대상으로 돔페리돈을 단독으로 40 mg씩 1일 4회(하루 총 160 mg으로 1일 최대 용량의 2배) 안정적으로 반복 투여한 연구 결과, 상호작용 연구에서 병용투여시 관찰된 것과 유사한 돔페리돈의 혈장농도에서 QTc없음상의 유의한 증가는 관찰되지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘건강한 지원자’	population:healthy_volunteer 자체 표준	자체 사전 `population:healthy_volunteer`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘돔페리돈을 단독으로 40 mg씩 1일 4회(하루 총 160 mg으로 1일 최대 용량의 2배) 안정적으로 반복 투여’ → 돔페리돈	돔페리돈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘QTc상의 유의한 증가’ → QTc	수정된 QT간격		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `245301000267102` \|수정된 QT간격\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 지원자 환자군

어떤 경우

상호작용 연구에서 병용투여시 관찰된 것과 유사한 돔페리돈의 혈장농도 상태 · 질환

무엇이

돔페리돈을 단독으로 40 mg씩 1일 4회(하루 총 160 mg으로 1일 최대 용량의 2배) 안정적으로 반복 투여 약

무슨 일

QTc상의 유의한 증가 사건

근거

연구 결과 시술

10)

신중 · 상의신중 · 주의일반적으로 QT 연장 및 Torsades de pointes과 관련된 약물(항부정맥제, 퀴놀론계 항생제, 항정신병약, 5-HT3 길항제, beta-2 아드레날린 수용체 효능제, 항말라리아제, SSRI, 삼환계 항우울제)와 병용할 경우 주의가 필요하다. 신중 · 상의신중 · 주의심전도, 특별히 QTc간격의 증가상태의 환자나 울혈성심부전과 같은 근원적인 심질환이나 유의한 전해질장애를 지닌 환자, 특히 Torsades de pointes위험이 있는 환자에 사용하는 경우 주의한다.

개념 임상 9 · 연결 8

원문 표현	표준 이름
‘QT 연장 및 Torsades de pointes과 관련된 약물’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘항부정맥제’	항부정맥제	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘퀴놀론계 항생제’	퀴놀론계 항균제	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘항정신병약’	항정신병제	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘5-HT3 길항제’	5-HT3 수용체 길항제	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘beta-2 아드레날린 수용체 효능제’	β2-효능제	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘항말라리아제’	항말라리아제	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘SSRI’	선택 세로토닌 재흡수 억제제	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘삼환계 항우울제’	삼환계 항우울제	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

INCLUDES 포함 “(”
- QT 연장 및 Torsades de pointes과 관련된 약물 약
- 항부정맥제 약
- 퀴놀론계 항생제 약
- 항정신병약 약
- 5-HT3 길항제 약
- beta-2 아드레날린 수용체 효능제 약
- 항말라리아제 약
- SSRI 약
- 삼환계 항우울제 약

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘심전도, 특별히 QTc간격의 증가상태의 환자’ → 심전도	심전도		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘울혈성심부전’	울혈성 심부전	KCD I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘근원적인 심질환’ → 심질환	심장 질환	KCD I51.9 상세불명의 심장병 · I51 심장병의 불명확한 기록 및 합병증 · I52 달리 분류된 질환에서의 기타 심장장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘유의한 전해질장애를 지닌 환자’ → 전해질장애	전해질 장애	KCD E87.8 달리 분류되지 않는 전해질균형 및 체액균형의 기타 장애 · E87 수분, 전해질 및 산-염기균형의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘특히 Torsades de pointes위험이 있는 환자’ → Torsades de pointes	염전성 심실 빈맥	KCD I47.2 심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 위험 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “나”
- 심전도, 특별히 QTc간격의 증가상태의 환자 환자군
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
  - 근원적인 심질환 상태 · 질환
  - 울혈성심부전 상태 · 질환
- 유의한 전해질장애를 지닌 환자 환자군
- 특히 Torsades de pointes위험이 있는 환자 환자군

11)

농도 · 효과가 바뀜MAO억제제(Monoamine oxidase inhibitor)를 이 약과 병용하면 이론상 교감 신경절의 도파민 농도가 증가할 수 있다. 신중 · 상의신중 · 주의따라서 고혈압위기의 가능성이 있을 수 있으므로 신중히 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이론상 교감 신경절의 도파민 농도’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘MAO억제제(Monoamine oxidase inhibitor)를 이 약과 병용’ → MAO억제제	모노아민산화 효소 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

MAO억제제(Monoamine oxidase inhibitor)를 이 약과 병용 약

무슨 일

이론상 교감 신경절의 도파민 농도 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고혈압위기’	고혈압 위기		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 고혈압위기 사건

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

확립 안 됨임부에의 이 약의 사용에 대한 시판 후 자료는 제한적이다. 일어남 · 보고됨랫트를 사용한 동물실험에서 모체에 독성을 나타내는 정도의 고용량에서 생식 독성이 관찰되었다(골격, 내장 이상 등의 기형 보고). 알려지지 않음사람에 대한 잠재적인 위험은 알려져 있지 않다. 금기금기따라서 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘시판 후 자료’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

무슨 일

시판 후 자료 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘모체에 독성을 나타내는 정도의 고용량’ → 독성	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘생식 독성’	생식 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘골격, 내장 이상’ → 골격 → 골격 이상	태자 골격이상 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘기형’	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

모체에 독성을 나타내는 정도의 고용량 용량

무슨 일

INCLUDES 포함 “(”
- 생식 독성 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 기형 사건
  - 골격, 내장 이상 사건

근거

랫트를 사용한 동물실험 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘잠재적인 위험’ → 잠재적인	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

누구에게

사람 환자군

무슨 일

잠재적인 위험 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 환자군

일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨빈도 · 비율빈도 · 비율이 약은 랫트를 사용한 동물실험에서 모유중으로 이행됨이 관찰되었다(주로 대사산물로서 배설 : 2.5mg/kg 용량을 경구 및 정맥투여한 후 각각 모유중으로 배설된 최고 농도치가 40ng/ml, 800ng/mL로 나타났다.). 빈도 · 비율빈도 · 비율인체 모유 중의 돔페리돈의 농도의심는 혈장 농도의 10~50%정도이며 10ng/mL를 넘지 않을 것으로 예상된다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘이 약’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘모유중으로 이행됨’ → 모유	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘모유중으로 배설된 최고 농도치’ → 모유	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘모유중으로 배설된 최고 농도치’ → 모유	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

랫트 환자군

무엇이

이 약 약

무슨 일

모유중으로 이행됨 사건

근거

동물실험 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

주로 대사산물로서 배설 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

이후

AND 모두
- 2.5mg/kg 용량 용량
- 경구 행위

무슨 일

CMP 수치 비교 = 40ng/ml “40ng/ml”
- 모유중으로 배설된 최고 농도치 검사

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

이후

AND 모두
- 2.5mg/kg 용량 용량
- 정맥투여 행위

무슨 일

CMP 수치 비교 = 800ng/mL “800ng/mL”
- 모유중으로 배설된 최고 농도치 검사

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘인체 모유 중의 돔페리돈의 농도’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘인체 모유 중의 돔페리돈의 농도’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘인체 모유 중의 돔페리돈의 농도’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 확립

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 10% “10~50”
  - 인체 모유 중의 돔페리돈의 농도 검사
- CMP 수치 비교 <= 50% “10~50”
  - 인체 모유 중의 돔페리돈의 농도 검사

빈도 · 비율문장에서확실성 추정

무슨 일

CMP 수치 비교 <= 10ng/mL “넘지 않”
- 인체 모유 중의 돔페리돈의 농도 검사

일어남 · 보고됨빈도 · 비율돔페리돈은 모유를 통하여 분비되며 신생아들은 산모의 몸무게에 맞게 조절된 용량의 0.1% 미만을 수유 받는다. 일어날 수 있음모유수유를 통한 노출 후에는 부작용 특히 심장 문제가 발생할 수도 있다. 중지해야 할 일모유수유가 아이에게 주는 이익과 산모가 치료를 통하여 받는 이익을 고려하여 둘 중 하나를 중단하는 조치를 취하여야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사모유수유를 받은 신생아들은 QTc 연장 위험 요소에 대하여 경계하여야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘돔페리돈’	돔페리돈	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘모유를 통하여 분비’ → 모유	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘신생아들’ → 신생아	신생아	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘산모의 몸무게에 맞게 조절된 용량’ → 산모	모	자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무엇이

돔페리돈 약

무슨 일

모유를 통하여 분비 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 확립

누구에게

신생아들 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 < 0.1% “0.1% 미만”
- 산모의 몸무게에 맞게 조절된 용량 용량

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘모유수유를 통한 노출’ → 모유수유	수유		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능
‘부작용’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘심장 문제’	심장 질환	KCD I51.9 상세불명의 심장병 · I51 심장병의 불명확한 기록 및 합병증 · I52 달리 분류된 질환에서의 기타 심장장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이후

모유수유를 통한 노출 시술

무슨 일

INCLUDES 포함
- 부작용 사건
- 심장 문제 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘산모가 치료를 통하여 받는 이익’ → 이익	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘모유수유가 아이에게 주는 이익’ → 모유수유	수유		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

둘 중 하나 행위

판단 기준

AND 모두 “과”
- 모유수유가 아이에게 주는 이익 상태 · 질환
- 산모가 치료를 통하여 받는 이익 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘모유수유를 받은 신생아들’ → 신생아	신생아		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘QTc 연장 위험 요소’ → QTc 연장	QT 연장	KCD R94.3 심혈관기능검사의 이상결과 · I45.8 기타 명시된 전도장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

QTc 연장 위험 요소 사건

누구에게

모유수유를 받은 신생아들 환자군

소아

소아에 대한 투여

<정제, 액제>

피함 · 권장 안 함권장 안 함몸무게가 35 kg 미만인 소아에게 이 약의 투여는 적절하지 않다. 일어날 수 있음과량 투여는 소아에게 신경계 장애를 초래할 수 있다(9. 과량투여시의 처치항 참조).

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘몸무게’	체중		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

AND 모두
- 소아 환자군
- CMP 수치 비교 < 35kg “35 kg 미만”
  - 몸무게 검사

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량 투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘신경계 장애’	신경계 질환	KCD G98 달리 분류되지 않은 신경계통의 기타 장애 · G96.9 중추신경계통의 상세불명 장애 · G31.9 신경계통의 상세불명 퇴행성 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

소아 환자군

무엇이

과량 투여 행위

무슨 일

신경계 장애 사건

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

보이지 않음시판 후 경험에서, 추체외로장애와 다른 중추신경계 관련 이상반응을 제외하고 성인과 소아 간 안전성없음에 차이가 없었다. 일어남 · 보고됨추체외로장애는 주로 신생아와 1세 이하의 영아에서 발생한다. 일어남 · 보고됨경련, 초조와 같은 다른 중추신경계 관련 이상반응은 주로 영아나 소아에게 나타난다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘시판 후 경험’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘추체외로장애’	추체외로 장애	KCD G25.9 상세불명의 추체외로 및 운동 장애 · G25 기타 추체외로 및 운동 장애 · G24.0 약물유발 근긴장이상	자세히 질환 · 소견 역할 제외 · 있음 · 확실성 관찰
‘다른 중추신경계 관련 이상반응’ → 중추신경계 관련 이상반응	중추신경계 이상반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 제외 · 있음 · 확실성 관찰
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “과”
- 성인 환자군
- 소아 환자군

제외

AND 모두 “와”
- 추체외로장애 사건
- 다른 중추신경계 관련 이상반응 사건

무슨 일

안전성 사건

근거

시판 후 경험 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘추체외로장애’	추체외로 장애	KCD G25.9 상세불명의 추체외로 및 운동 장애 · G25 기타 추체외로 및 운동 장애 · G24.0 약물유발 근긴장이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘신생아’	신생아		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘영아’	아기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두 “와”
- 신생아 환자군
- CMP 수치 비교 <= 1세 “1세 이하”
  - 영아 환자군

무슨 일

추체외로장애 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘경련’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘초조’	초조	KCD R45.1 초조 및 안절부절	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘다른 중추신경계 관련 이상반응’ → 중추신경계 관련 이상반응	중추신경계 이상반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘영아’	아기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

누구에게

OR 하나라도 “나”
- 영아 환자군
- 소아 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 다른 중추신경계 관련 이상반응 사건
- 경련 사건
- 초조 사건

<과립제, 산제, 현택액>

투여 조절권장 안 함신중 · 주의신중 · 주의소아에게는 과량투여를 피하고 신중히 투여하며, 특히 1세 이하의 영아에 주의한다. 일어날 수 있음과량 투여는 소아에게 신경계 장애를 초래할 수 있다(8. 과량투여시의 처치항 참조).

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘소아’	어린이	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘소아’	어린이	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘영아’	아기	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

과량투여 행위

누구에게

소아 환자군

신중 · 주의문장에서

누구에게

소아 환자군

신중 · 주의문장에서

누구에게

CMP 수치 비교 <= 1세 “1세 이하”
- 영아 환자군

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘신경계 장애’	신경계 질환	KCD G98 달리 분류되지 않은 신경계통의 기타 장애 · G96.9 중추신경계통의 상세불명 장애 · G31.9 신경계통의 상세불명 퇴행성 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

소아 환자군

무엇이

과량 투여 행위

무슨 일

신경계 장애 사건

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘시판 후 경험’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘추체외로장애’	추체외로 장애	KCD G25.9 상세불명의 추체외로 및 운동 장애 · G25 기타 추체외로 및 운동 장애 · G24.0 약물유발 근긴장이상	자세히 질환 · 소견 역할 제외 · 있음 · 확실성 관찰
‘다른 중추신경계 관련 이상반응’ → 중추신경계 관련 이상반응	중추신경계 이상반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 제외 · 있음 · 확실성 관찰
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “과”
- 성인 환자군
- 소아 환자군

제외

AND 모두 “와”
- 추체외로장애 사건
- 다른 중추신경계 관련 이상반응 사건

무슨 일

안전성 사건

근거

시판 후 경험 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘추체외로장애’	추체외로 장애	KCD G25.9 상세불명의 추체외로 및 운동 장애 · G25 기타 추체외로 및 운동 장애 · G24.0 약물유발 근긴장이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘신생아’	신생아		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘영아’	아기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두 “와”
- 신생아 환자군
- CMP 수치 비교 <= 1세 “1세 이하”
  - 영아 환자군

무슨 일

추체외로장애 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘경련’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘초조’	초조	KCD R45.1 초조 및 안절부절	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘다른 중추신경계 관련 이상반응’ → 중추신경계 관련 이상반응	중추신경계 이상반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘영아’	아기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

누구에게

OR 하나라도 “나”
- 영아 환자군
- 소아 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 다른 중추신경계 관련 이상반응 사건
- 경련 사건
- 초조 사건

고령자

고령자에 대한 투여

투여 조절신중 · 주의일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘생리기능이 저하’	생리기능 저하		자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

감량 행위

누구에게

고령자 환자군

이유

생리기능이 저하 상태 · 질환

일반적 주의

신중 · 상의신중 · 주의이 약은 주로 간에서 대사되므로 간손상 환자에게 이 약을 투여할 경우에는 주의해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간손상 환자’ → 간손상	약물 유발 간 질환	KCD K71.9 상세불명의 독성간질환 · K71 독성간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

간손상 환자 환자군

이유

주로 간에서 대사 상태 · 질환

투여 조절해야 할 일해야 할 일중증의 신부전 환자(혈청 크레아티닌 > 6 mg/100 mL)의 경우 돔페리돈의 소실반감기가 증가하므로 반복투여시에는 신손상의 정도에 따라 투여횟수를 1일 1 ∼ 2회로 감소시켜야 하며, 용량도 감소시킬 필요가 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사장기치료를 요하는 환자는 정기적으로 검사를 받아야 한다.(11. 기타항 참조)

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 신부전 환자’ → 신부전	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `42399005` \|신부전\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘중증의 신부전 환자’ → 신부전	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `42399005` \|신부전\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘혈청 크레아티닌’	혈청 크레아티닌 측정		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혈청 크레아티닌’	혈청 크레아티닌 측정		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘돔페리돈’	돔페리돈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘소실반감기’	소실 반감기 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘신손상의 정도’ → 신손상	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여횟수를 1일 1 ∼ 2회 용량

누구에게

AND 모두
- 중증의 신부전 환자 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 > 6mg/100 mL “> 6”
  - 혈청 크레아티닌 검사

어떤 경우

반복투여 시술

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
무엇이
- 돔페리돈 약
무슨 일
- 소실반감기 검사

판단 기준

신손상의 정도 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

용량 용량

누구에게

AND 모두
- 중증의 신부전 환자 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 > 6mg/100 mL “> 6”
  - 혈청 크레아티닌 검사

신중 · 상의신중 · 주의유방암의심은 프로락틴의심 분비에 의존적인 것으로 사료되므로 유방암병력 병력이 있는 경우, 이 약을 투여할 때 주의한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘유방암’	유방암	KCD C50.9 상세불명의 유방의 악성 신생물 · C50 유방의 악성 신생물(C50)	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘프로락틴 분비’ → 프로락틴	Prolactin measurement		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정
‘유방암 병력이 있는’ → 유방암	유방암	KCD C50.9 상세불명의 유방의 악성 신생물 · C50 유방의 악성 신생물(C50)	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력이 있는’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `254837009` \|유방암\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

유방암 병력이 있는 상태 · 질환

이유

관련 있음문장에서확실성 추정
무엇이
- 유방암 상태 · 질환
무슨 일
- 프로락틴 분비 검사

피함 · 권장 안 함권장 안 함필름코팅 정제는 유당을 함유하고 있으며 유당 불내성, 갈락토오스혈증 혹은 포도당/갈락토오스 흡수부전이 있는 환자에는 적절하지 않을 수 있다(필름코팅정제 중 해당제제에 한함).

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘필름코팅정제 중 해당제제’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘필름코팅 정제는 유당을 함유’ → 유당	젖당		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘유당 불내성’	유당 불내성	KCD E73.9 상세불명의 젖당불내성 · E73 젖당불내성 · E73.8 기타 젖당불내성	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘갈락토오스혈증’	갈락토스 혈증	KCD E74.2 갈락토스대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘포도당’	포도당		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘갈락토오스’ → 갈락토오스 흡수부전	포도당-갈락토스 흡수 장애	KCD E74.3 장성 탄수화물흡수의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘흡수부전’	흡수장애 증후군	KCD K90.9 상세불명의 장흡수장애 · K90.4 달리 분류되지 않은 불내성에 의한 흡수장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

OR 하나라도 “혹은”
- 유당 불내성 상태 · 질환
- 갈락토오스혈증 상태 · 질환
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 포도당 약
    - 갈락토오스 상태 · 질환
  - 흡수부전 상태 · 질환

이유

필름코팅 정제는 유당을 함유 첨가제

단서권장 안 함문장에서

무엇을

필름코팅정제 중 해당제제 약

피함 · 권장 안 함권장 안 함경구용 현탁액은 소르비톨을 함유하고 있으며 소르비톨 불내성 환자에게는 적절하지 않을 수 있다(현탁액제 중 해당제제에 한함).

개념 임상 4 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘경구용 현탁액’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘소르비톨 불내성 환자’ → 소르비톨 불내성	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘현탁액제 중 해당제제’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘소르비톨을 함유’ → 소르비톨	소비톨	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

경구용 현탁액 약

누구에게

소르비톨 불내성 환자 상태 · 질환

어떤 경우

현탁액제 중 해당제제 상태 · 질환

이유

소르비톨을 함유 첨가제

일어남 · 보고됨돔페리돈 복용 후 졸음 및 어지러움이 관찰되었다. 환자에게 알림해야 할 일따라서 환자에게 돔페리돈이 미치는 영향을 파악할 때 까지는 정신적 집중이나 조정이 필요한 운전없음이나 기계의 사용없음 등을 아님하지 않도록 조언해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘돔페리돈 복용’ → 돔페리돈	돔페리돈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘졸음’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

돔페리돈 복용 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- 졸음 사건
- 어지러움 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘돔페리돈이 미치는 영향을 파악할 때’ → 돔페리돈	돔페리돈		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “하지 않도록”
- OR 하나라도 “이나”
  - 정신적 집중이나 조정이 필요한 운전 행위
  - 기계의 사용 행위

누구에게

환자 환자군

기간 · 한도

돔페리돈이 미치는 영향을 파악할 때 상태 · 질환

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

투여 조절용법이 약의 투여로 의해 간뇌의 내분비기능조절이상, 추체외로증상 등의 이상반응이 나타날 수 있으므로 이 약 투여시에는 유효성과 안전성을 충분히 고려해서 사용한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘간뇌의 내분비기능조절이상’	시상 하부 증후군	KCD E23.3 달리 분류되지 않은 시상하부의 기능장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘추체외로증상’	추체외로 증상	KCD G25.9 상세불명의 추체외로 및 운동 장애 · R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후 · G25 기타 추체외로 및 운동 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  이상반응 사건
  간뇌의 내분비기능조절이상 사건
  추체외로증상 사건

판단 기준

AND 모두 “과”
- 유효성 상태 · 질환
- 안전성 상태 · 질환

위험이 커짐역학연구에서 돔페리돈이 심각한 심실부정맥이나 심장돌연사의 위험을 증가시키는데 연관되어 있는 것으로 나타났다 (3. 이상반응항 참조). 위험이 커짐이 연구들의심에서 이러한 위험은 일일 30mg 이상의 경구제의심를 복용하거나 60세 이상의 환자의심에서 더 높게 나타나는 것으로 보인다. 신중 · 상의신중 · 주의해야 할 일따라서 이 약은 노인에게 신중하게 투여되어야 하며 60세 이상의 환자는 이 약을 복용하기 전 의사와 상담하여야 한다. 금기금기심실부정맥의 위험 증가로 인해 이 약은 QTc와 같은 심장 전도 간격의 연장을 보이는 환자, 전해질 불균형(저칼륨혈증, 고칼륨혈증, 저마그네슘혈증)을 보이는 환자, 울혈성심부전과 같은 심장 질환 환자, 서맥 환자에게 금기이다. 위험이 커짐전해질 불균형과 서맥은 부정맥의 위험을 증가시키는 것으로 알려져 있다. 중지해야 할 일해야 할 일심실부정맥과 관련된 증상이나 징후가 보일 경우 이 약을 중단해야 하며, 환자는 의사에게 상의해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘돔페리돈’	돔페리돈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘심각한 심실부정맥’ → 심실부정맥	심실성 부정맥	KCD I49.8 기타 명시된 심장부정맥 · I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I47.2 심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity
‘심장돌연사’	급성 심장사	KCD I46.1 급성 심장사로 기술된 것	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 관찰

무엇이

돔페리돈 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 심각한 심실부정맥 사건
  - 심장돌연사 사건
- 위험 사건

근거

AND 모두
- 역학연구 시술
- REF 참조 · 다른 항 “참조”

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘노인’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

노인 환자군

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

해야 할 일문장에서

무엇을

의사와 상담 행위

누구에게

CMP 수치 비교 >= 60세 “60세 이상”
- 환자 환자군

개념 임상 10 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘심장 전도 간격의 연장을 보이는 환자’ → 심장 전도 간격의 연장	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘심실부정맥의 위험 증가’ → 심실부정맥	심실성 부정맥	KCD I49.8 기타 명시된 심장부정맥 · I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I47.2 심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘QTc’	수정된 QT간격		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘전해질 불균형’	전해질 불균형	KCD E87.8 달리 분류되지 않는 전해질균형 및 체액균형의 기타 장애 · E87 수분, 전해질 및 산-염기균형의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘저칼륨혈증’	저칼륨 혈증	KCD E87.6 저칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘고칼륨혈증’	고칼륨 혈증	KCD E87.5 고칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘저마그네슘혈증’	저마그네슘 혈증	KCD E83.41 저마그네슘혈증 · E83.4 마그네슘대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘울혈성심부전’	울혈성 심부전	KCD I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘심장 질환 환자’ → 심장 질환	심장 질환	KCD I51.9 상세불명의 심장병 · I51 심장병의 불명확한 기록 및 합병증 · I52 달리 분류된 질환에서의 기타 심장장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘서맥 환자’ → 서맥	서맥	KCD R00.1 상세불명의 서맥	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

OR 하나라도 “,”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
  - 심장 전도 간격의 연장을 보이는 환자 상태 · 질환
  - QTc 검사
- INCLUDES 포함 “(”
  - 전해질 불균형 상태 · 질환
  - 저칼륨혈증 상태 · 질환
  - 고칼륨혈증 상태 · 질환
  - 저마그네슘혈증 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
  - 심장 질환 환자 상태 · 질환
  - 울혈성심부전 상태 · 질환
- 서맥 환자 상태 · 질환

이유

심실부정맥의 위험 증가 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘전해질 불균형’	전해질 불균형	KCD E87.8 달리 분류되지 않는 전해질균형 및 체액균형의 기타 장애 · E87 수분, 전해질 및 산-염기균형의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘서맥’	서맥	KCD R00.1 상세불명의 서맥	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘부정맥’	부정맥	KCD I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I49 기타 심장부정맥 · I49.8 기타 명시된 심장부정맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

무엇이

AND 모두 “과”
- 전해질 불균형 상태 · 질환
- 서맥 상태 · 질환

무슨 일

부정맥 사건

이상반응

임상시험자료

소화불량, 위식도역류질환, 과민성 대장 증후군, 오심, 구토 또는 기타 연관 증상이 있는 총 1,275명의 환자들을 대상으로 31개의 이중맹검, 위약대조 연구에서 이 약의 안전성을 평가하였다. 모든 환자는 15세 이상이었으며, 최소 1회 이상 이 약을 투여 받았다. 일일 총 투여량의 중간값은 30 mg(범위: 10 ~ 80 mg)이었으며, 투여 기간의 중간값은 28일(범위: 1 ~ 28일)이었다. 당뇨병성 위마비 또는 화학요법이나 파킨슨병 관련 증상이 있는 환자군에서의 연구는 제외되었다.

표 1. 31개의 임상시험 중 1 % 이상 보고된 이상반응

신체계 / 기관 분류

이상반응

이 약 (%)

(n=1,275)

소화기계

구강건조증

1.7

표 2. 31개의 임상시험 중 1 % 미만으로 보고된 이상반응

신체계 / 기관 분류 이상반응	이 약 (%) (n=1,275)
정신계
성욕소실	0.2
불안	0.1
신경계
졸음	0.8
두통	0.6
소화기계
설사	0.4
피부 및 피하조직
발진	0.2
가려움	0.1
생식기계 및 유방
유즙분비과다	0.5
유방 통증	0.2
유방 누름통증	0.2
전신질환 및 투여부위상태
무력증	0.1

표 행 강조

일어남 · 보고됨불안

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘불안’	불안	KCD F41.9 상세불명의 불안장애 · F41 기타 불안장애 · R45.0 신경질	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

불안 사건

일어남 · 보고됨졸음
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘졸음’ 졸음
KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고
무슨 일
졸음 사건

일어남 · 보고됨두통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

두통 사건

일어남 · 보고됨설사
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘설사’ 설사
KCD K59.1 기능성 설사
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
설사 사건
일어남 · 보고됨발진
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘발진’ 피부 발진
KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
발진 사건

일어남 · 보고됨가려움

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘가려움’	가려움	KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

가려움 사건

일어남 · 보고됨전신질환 및 투여부위상태
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘전신질환’ 전신질환
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
AND 모두 “및”
전신질환 사건
투여부위상태 사건
일어남 · 보고됨무력증
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘무력증’ 무력증
KCD R53 병감 및 피로
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
무력증 사건

1일 80mg 초과 용량, 28일 초과 투여 및 당뇨병성 위마비 환자를 포함한 45개의 임상연구에서는 이상반응(특히 약리적으로 예상할 수 있는 프로락틴과 관련된 이상반응) 발현율이 높게 보고되었다. 위의 이상반응과 더불어 가만못앉기, 유방분비물, 유방비대, 유방부기, 우울증, 과민증, 수유장애, 불규칙 월경이 보고되었다.

시판 후 사례

임상시험 중 보고된 이상반응과 위에 언급된 이상반응 외에 아래의 이상반응이 보고되었다. 각각의 표에서 이상반응의 빈도는 아래의 빈도에 따라 나열되었다.

매우 흔하게 : 1/10이상, 흔하게 : 1/100이상 1/10미만, 흔하지 않게 : 1/1,000이상 1/100미만, 드물게 : 1/10,000이상 1/1,000미만, 매우 드물게 : 1/10,000미만, 빈도불명 포함

(1)

표 3에서 이상반응은 자발적 보고율에 따라 빈도별로 나타내었다.

표 3. 시판 후 조사에서 자발적 보고율에 따른 빈도별 이상반응

면역계
매우 드물게	아나필락시스 반응(아나필락시스 쇼크 포함)
정신계
매우 드물게	초조, 신경질
신경계
매우 드물게	어지러움, 추체외로장애, 경련
눈
빈도불명	안구운동발작
심장계
빈도불명	심실부정맥, 급성 심장사, Torsades de Pointes, QTc연장
피부 및 피하조직
매우 드물게	맥관부종, 두드러기
신장 및 비뇨기계
매우 드물게	요저류
생식계 및 유방장애
드물게	남성유방비대증, 무월경
검사수치이상
매우 드물게	간기능검사 이상, 혈중 프로락틴 증가

역학조사결과(4. 일반적 주의, 5) 참조)

(2)

추체외로장애는 주로 신생아와 영아에서 발생한다. 경련, 초조와 같은 다른 중추신경계 관련 이상반응은 주로 영아나 소아에게 나타난다.

일어남 · 보고됨국내 자발적 이상사례 보고자료(1989~2014년)를 분석한 결과, 이상사례가 보고된 다른 의약품에서 발생한 이상사례에 비해 통계적으로 유의하게 많이 보고된 이상사례는 다음과 같이 나타났다. 확립 안 됨다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘국내 자발적 이상사례 보고자료’ → 이상사례	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

근거

국내 자발적 이상사례 보고자료 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘해당성분’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 인과 미확인

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 인과 미확인

무엇이

해당성분 약

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

일어남 · 보고됨전신 및 투여부위 이상: 부종

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여부위 이상: 부종’ → 부종	부종	KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘투여부위’ site = application_site · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 전신 사건
- 투여부위 이상: 부종 사건

과량투여

과량투여시의 처치

일어남 · 보고됨증상 : 과량투여는 주로 영아 및 소아에서 보고되었다. 일어남 · 보고됨과량투여의 증상으로는 초조, 어지럼, 혼란, 의식변화, 경련, 방향감각 장애, 졸음 및 추체외로 반응 등이 있다. 일어날 수 있음또한 파킨슨증후군(수전, 강직, 무운동)이 나타날 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘영아’	아기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

AND 모두 “및”
- 영아 환자군
- 소아 환자군

무슨 일

과량투여 사건

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘초조’	초조	KCD R45.1 초조 및 안절부절	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘어지럼’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혼란’	착란	KCD R41.0 상세불명의 지남력장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘의식변화’	정신 상태 변화	KCD R41.8 인지기능 및 자각에 관련된 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘경련’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘방향감각 장애’	지남력 장애	KCD R41.0 상세불명의 지남력장애 · R41.8 인지기능 및 자각에 관련된 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘졸음’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘추체외로 반응’	추체외로 장애	KCD G25.9 상세불명의 추체외로 및 운동 장애 · G25 기타 추체외로 및 운동 장애 · G24.0 약물유발 근긴장이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 과량투여의 증상 사건
- 초조 사건
- 어지럼 사건
- 혼란 사건
- 의식변화 사건
- 경련 사건
- 방향감각 장애 사건
- 졸음 사건
- 추체외로 반응 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘파킨슨증후군’	파킨슨증	KCD G20 파킨슨병 · G21 이차성 파킨슨증 · G21.9 상세불명의 이차성 파킨슨증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘수전’	손떨림	KCD R25.1 상세불명의 떨림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘강직’	강직	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후 · M62.8 근육의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘무운동’	운동 불능	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

INCLUDES 포함 “(”
- 파킨슨증후군 사건
- 수전 사건
- 강직 사건
- 무운동 사건

확립 안 됨도움 됨처치 : 이 약의 과량투여에 특별한 해독제는 없으나 약용탄 투여 및 위세척 등이 도움이 될 수 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사QT 간격을 연장시킬 가능성이 있으므로 심전도 모니터링을 해야 한다. 처치해야 할 일면밀한 의학적 관리와 보조요법이 권장된다. 도움 됨항콜린제, 항파킨슨 약물이 추체외로 반응을 조절하는 데 도움이 될 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘특별한 해독제’ → 해독제	해독제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘약용탄 투여’ → 약용탄	활성탄		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘위세척’	위세척		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

과량투여 상태 · 질환

무슨 일

특별한 해독제 약

도움 됨문장에서확실성 가능

무슨 일

AND 모두 “및”
- 약용탄 투여 시술
- 위세척 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘QT 간격을 연장시킬’ → QT 간격	QT 간격		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘심전도 모니터링’ → 심전도	심전도		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

심전도 모니터링 행위

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- QT 간격을 연장시킬 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘면밀한 의학적 관리’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “와”
- 면밀한 의학적 관리 시술
- 보조요법 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘항콜린제’	항콜린제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘항파킨슨 약물’	항파킨슨제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘추체외로 반응을 조절’ → 추체외로 반응	추체외로 장애	KCD G25.9 상세불명의 추체외로 및 운동 장애 · G25 기타 추체외로 및 운동 장애 · G24.0 약물유발 근긴장이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 가능

무엇이

OR 하나라도
- 항콜린제 약
- 항파킨슨 약물 약

무슨 일

추체외로 반응을 조절 사건

기타(적용상 주의 등)

11.

기타

<약리학적 특성>

일어남 · 보고됨ICH-E14 가이드라인에 의해 철저한 QT 연구가 실행되었다. 일어남 · 보고됨이 연구는 건강한 사람을 대상으로 위약군과 양성대조군을 포함하여 하루 80mg까지 10mg 또는 20mg의 돔페리돈을 하루 4번 투여하였다. 빈도 · 비율이 연구에서 투약 4일째에 20mg군은 돔페리돈과 위약 QTc 사이에 최대 3.4 msec 차이를 보였다. 보이지 않음양측 90% CI없음(1.0에서 5.9 msec)은 10 msec을 넘지 않았다. 보이지 않음돔페리돈이 하루 80mg까지 투여되었을 때 임상적으로 연관성 있는 효과없음가 관찰되지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘ICH-E14 가이드라인’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘철저한 QT 연구’ → QT	QT 간격		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

철저한 QT 연구 시술

근거

ICH-E14 가이드라인 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘건강한 사람’ → 건강한	Fit and well		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘하루 80mg까지 10mg 또는 20mg의 돔페리돈을 하루 4번 투여’ → 돔페리돈	돔페리돈		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “과”
- 건강한 사람 환자군
- 위약군 환자군
- 양성대조군 환자군

무슨 일

하루 80mg까지 10mg 또는 20mg의 돔페리돈을 하루 4번 투여 용량

근거

이 연구 시술

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘20mg군’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘돔페리돈과 위약 QTc 사이에 최대 3.4 msec 차이’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

20mg군 환자군

어떤 경우

투약 4일째 기간

무슨 일

CMP 수치 비교 <= 3.4msec “최대”
- 돔페리돈과 위약 QTc 사이에 최대 3.4 msec 차이 검사

근거

이 연구 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘양측 90% CI’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 > 10msec “넘지”
- 양측 90% CI 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘돔페리돈’	돔페리돈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

어떤 경우

하루 80mg까지 용량

무엇이

돔페리돈 약

무슨 일

임상적으로 연관성 있는 효과 사건

일어남 · 보고됨그러나, 이전 두 번의 약물과 약물간의 상호작용 연구에서 돔페리돈이 단독치료로 (하루 4번 10mg씩) 투여되었을 때 QTc 연장의 증거가 보였다. 빈도 · 비율빈도 · 비율돔페리돈과 위약의 최대 QTcF 시간 정합 평균 차이는 각각 5.4 msec(95% CI: -1.7에서 12.4) 그리고 7.5 msec (95% CI: 0.6에서 14.4)였다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘단독치료로 (하루 4번 10mg씩) 투여되었을 때’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘돔페리돈’	돔페리돈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘QTc 연장의 증거’ → QTc 연장	QT 연장	KCD R94.3 심혈관기능검사의 이상결과 · I45.8 기타 명시된 전도장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

단독치료로 (하루 4번 10mg씩) 투여되었을 때 상태 · 질환

무엇이

돔페리돈 약

무슨 일

QTc 연장의 증거 사건

근거

이전 두 번의 약물과 약물간의 상호작용 연구 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘돔페리돈’	돔페리돈	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘최대 QTcF 시간 정합 평균 차이’ → QTcF	수정된 QT간격	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘최대 QTcF 시간 정합 평균 차이’ → QTcF	수정된 QT간격	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무엇이

돔페리돈 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 5.4msec “5.4 msec”
- 최대 QTcF 시간 정합 평균 차이 검사

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무엇이

위약 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 7.5msec “7.5 msec”
- 최대 QTcF 시간 정합 평균 차이 검사

<약동학적 특성>

흡수

일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨돔페리돈은 경구 투여 후 빠르게 흡수되며 대략 복용 1시간 후에 최대 혈장 농도를 보였다. 농도 · 효과가 바뀜돔페리돈의 Cmax, AUC 값이 10mg에서 20mg 용량 범위내에서 용량의존적으로 증가하였다. 농도 · 효과가 바뀜4일 동안 1일 4회의 반복복용(5시간마다)으로 인하여 돔페리돈 AUC가 2배~3배로 축적되었다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘돔페리돈’	돔페리돈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘경구 투여’	Administration of drug or medicament via oral route		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘최대 혈장 농도’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

이후

경구 투여 행위

무엇이

돔페리돈 약

무슨 일

빠르게 흡수 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

이후

CMP 수치 비교 = 1시간 “후”
- 복용 행위

무슨 일

최대 혈장 농도 검사

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘돔페리돈’	돔페리돈		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

어떤 경우

10mg에서 20mg 용량 범위내 용량

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 돔페리돈 약
- AND 모두
  - Cmax 검사
  - AUC 검사
- 값 검사

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘돔페리돈 AUC’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘돔페리돈 AUC’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

4일 동안 기간

무엇이

1일 4회의 반복복용(5시간마다) 용량

무슨 일

AND 모두 “2배~3”
- CMP 수치 비교 >= 2배 “2배~3”
  - 돔페리돈 AUC 검사
- CMP 수치 비교 <= 3배 “2배~3”
  - 돔페리돈 AUC 검사

농도 · 효과가 바뀜용법일반적으로 식후 돔페리돈을 복용했을 때 돔페리돈의 생체이용률이 증가하지만 위장질환자들은 식전 15-30분에 돔페리돈을 복용하여야 한다. 농도 · 효과가 바뀜위내 산도가 감소하면 돔페리돈의 흡수가 줄어든다. 농도 · 효과가 바뀜경구 생체이용률은 시메티딘과 탄산수소나트륨의 사전 병용 투여로 인하여 줄어든다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘돔페리돈’	돔페리돈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘돔페리돈의 생체이용률’ → 돔페리돈	돔페리돈		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘위장질환자들’ → 위장질환	소화계 질환	KCD K92.9 소화계통의 상세불명의 질환 · K93 달리 분류된 질환에서의 기타 소화기관장애 · K92 소화계통의 기타 질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘돔페리돈’	돔페리돈		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

이후

식 사건

무엇이

돔페리돈 약

무슨 일

돔페리돈의 생체이용률 검사

용법문장에서

무엇을

돔페리돈 약

누구에게

위장질환자들 환자군

식전 15-30분 기간

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘위내 산도가 감소’ → 위내 산도	Gastric acidity		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘돔페리돈’	돔페리돈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

어떤 경우

위내 산도가 감소 상태 · 질환

무엇이

돔페리돈 약

무슨 일

흡수 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘경구 생체이용률’ → 생체이용률	생체이용률 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘시메티딘’	시메티딘		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘탄산수소나트륨’	중조		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

이유

사전 병용 투여 행위

무엇이

AND 모두 “과”
- 시메티딘 약
- 탄산수소나트륨 약

무슨 일

경구 생체이용률 검사

간손상

농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜중등증의 간손상 연구대상자는 (Pugh 점수 7에서 9, Child-Pugh 점수 B) 건강한 연구대상자에 비하여 돔페리돈의 AUC와 Cmax가 각각 2.9, 1.5배 더 높았다.

개념 임상 7 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘Pugh 점수’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘Pugh 점수’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘중등증의 간손상 연구대상자’ → 간손상	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중등증의’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` 후조합 `77981007` \|간기능 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|
‘Child-Pugh 점수 B’ → Child-Pugh 점수	Child-Pugh score		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘돔페리돈’	돔페리돈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- 중등증의 간손상 연구대상자 환자군
- AND 모두
  - CMP 수치 비교 >= 7 “에서”
    - Pugh 점수 검사
  - CMP 수치 비교 <= 9 “에서”
    - Pugh 점수 검사
- Child-Pugh 점수 B 검사

무엇이

돔페리돈 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 2.9배 “2.9”
- AUC 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.5배 “1.5배”
- Cmax 검사

농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜혈중 유리형은 25% 증가하고 최종소실반감기는 15시간에서 23시간으로 늘어났다. 농도 · 효과가 바뀜보이지 않음경증 간손상 환자들은 Cmax 그리고 AUC를 기반으로 하였을 때 건강한 대상들에 비하여 단백결합률없음이나 최종 소실 반감기없음의 변함없이 노출도가 적었다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈중 유리형’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘최종소실반감기’	말단 반감기 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 increase>= 25% “25% 증가”
- 혈중 유리형 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 23시간 “23시간”
- 최종소실반감기 검사

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘경증 간손상 환자들’ → 경증 간손상	간 손상	KCD K76.9 상세불명의 간질환 · K71.9 상세불명의 독성간질환 · K71 독성간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘단백결합률’	혈장 단백결합 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘최종 소실 반감기’	말단 반감기 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘노출도’	전신 약물 노출 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

경증 간손상 환자들 환자군

무슨 일

노출도 검사

근거

AND 모두 “그리고”
- Cmax 검사
- AUC 검사

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

OR 하나라도 “이나”
- 단백결합률 검사
- 최종 소실 반감기 검사

확립 안 됨중증 간손상과 관련한 연구는 이루어지지 않았다. 금기돔페리돈은 중등증 또는 중증 간장애 환자들에게는 사용 금기이다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 간손상’	간 손상	KCD K76.9 상세불명의 간질환 · K71.9 상세불명의 독성간질환 · K71 독성간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

중증 간손상 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘돔페리돈’	돔페리돈		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘중등증’ → 중등증 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등증’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007`
‘중등증 또는 중증 간장애 환자들’ → 중증 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

돔페리돈 약

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 중등증 상태 · 질환
  - 중증 상태 · 질환
- 간장애 환자들 상태 · 질환

신손상

농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜중증 신장 부전증을 가진 연구대상자(CCR < 30 ml/min/1.73m2)에게서 돔페리돈의 약물소실반감기는 7.4에서 20.8시간으로 늘어났지만 혈중 약물 농도는 건강한 지원자들에 비하여 낮았다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 신장 부전증을 가진 연구대상자’ → 중증 신장 부전증	중증 신장애 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘CCR’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘돔페리돈’	돔페리돈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘약물소실반감기’	소실 반감기 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈중 약물 농도’	Measurement of level of substance in blood		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- 중증 신장 부전증을 가진 연구대상자 환자군
- CMP 수치 비교 < 30ml/min/1.73m2 “<”
  - CCR 검사

무엇이

돔페리돈 약

무슨 일

약물소실반감기 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

혈중 약물 농도 검사

해야 할 일 (부정)아주 소량의 미변화체 (대략 1%)가 신장을 통하여 배설되기에 신손상 환자들에서 1회 투여량을 조절할 필요는 없다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘아주 소량의 미변화체 (대략 1%)가 신장을 통하여 배설’ → 신장	신장		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘신손상 환자들’ → 신손상	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

1회 투여량 용량

누구에게

신손상 환자들 환자군

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 아주 소량의 미변화체 (대략 1%)가 신장을 통하여 배설 사건

해야 할 일하지만 반복되는 투여에는 손상 심각도에 따라 복용 빈도를 하루 한번 또는 두 번으로 줄이고, 복용 양 또한 줄어야 한다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘반복되는 투여’ → 반복되	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘손상 심각도’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “이고”
- 복용 빈도를 하루 한번 또는 두 번으로 용량
- 복용 양 용량

어떤 경우

반복되는 투여 상태 · 질환

판단 기준

손상 심각도 상태 · 질환

<비임상 자료>

위험이 커짐체내와 체외 전기생리학적 연구는 인체에 QTc 간격을 연장하는 돔페리돈의 전반적 중등도 위험성을 나타낸다. 빈도 · 비율hERG 이식세포와 기니픽 근세포에 대한 체외실험에서 IKr 이온 경로를 통해 전류를 억제하는 IC50 값과 사람에서 일일 최대 복용량 10mg 3회 투여시 유리 혈장 농도와 비교시 노출 비율의 범위는 26~47배였다. 일어남 · 보고됨적출심장조직에 관한 체외 실험의 활동전위지속시간의 안전역이 일일 최대 복용량 (10mg 일 3회 투여)을 복용한 자의 유리 혈장 농도를 45배 초과했다. 빈도 · 비율체외 심부전증 촉진 위험 모델(적출 랑겐도르프 관류 심장)의 안전역은 일일 최대 복용량(10mg 일 3회 투여) 투여군의 유리 혈장 농도를 9~45배까지 초과했다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨개에서 QTc 연장에 영향이 없는 체내 모델과 다형성심실빈맥에 감작된 토끼 모델의 부정맥 유도가 일일 최대복용량 (10mg씩 3회 투여) 투여군의 유리 혈장 농도를 각각 보다 22, 435배 초과했다. 보이지 않음빈도 · 비율마취된 기니픽 모델에 천천히 정맥 주입 뒤 45.5ng/ml의 전체 혈장 농도에는 QTc 효과없음가 없었고 이는 일일 최대복용량 (10mg씩 3회 투여)을 복용한 사람의 전체 혈장 농도보다 3배 높았다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘체내’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘체외’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘QTc 간격을 연장’ → QTc 간격	QT 간격	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘돔페리돈’	돔페리돈	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 관찰

누구에게

인체 환자군

무엇이

돔페리돈 약

무슨 일

QTc 간격을 연장 사건

근거

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 체내 시술
  - 체외 시술
- 전기생리학적 연구 시술

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘hERG 이식세포’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘기니픽 근세포’ → 근세포	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘유리 혈장 농도와 비교시 노출 비율’ → 혈장 농도	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘유리 혈장 농도와 비교시 노출 비율’ → 혈장 농도	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

사람 환자군

어떤 경우

일일 최대 복용량 10mg 3회 투여 용량

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 26배 “26~47배”
  - 유리 혈장 농도와 비교시 노출 비율 검사
- CMP 수치 비교 <= 47배 “26~47배”
  - 유리 혈장 농도와 비교시 노출 비율 검사

근거

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - hERG 이식세포 시술
  - 기니픽 근세포 시술
- 체외실험 시술

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘활동전위지속시간의 안전역’ → 활동전위지속시간	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘일일 최대 복용량 (10mg 일 3회 투여)을 복용한 자의 유리 혈장 농도’ → 유리 혈장 농도	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

일일 최대 복용량 (10mg 일 3회 투여)을 복용한 자의 유리 혈장 농도 검사

무슨 일

CMP 수치 비교 > 45배 “45배 초과”
- 활동전위지속시간의 안전역 검사

근거

적출심장조직에 관한 체외 실험 시술

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘안전역’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘안전역’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘체외 심부전증 촉진 위험 모델(적출 랑겐도르프 관류 심장)’ → 심부전증	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘일일 최대 복용량(10mg 일 3회 투여) 투여군의 유리 혈장 농도’ → 혈장	혈장		자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

어떤 경우

일일 최대 복용량(10mg 일 3회 투여) 투여군의 유리 혈장 농도 검사

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 9배 “9~45배까지 초과”
  - 안전역 검사
- CMP 수치 비교 <= 45배 “9~45배까지 초과”
  - 안전역 검사

근거

체외 심부전증 촉진 위험 모델(적출 랑겐도르프 관류 심장) 시술

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘개에서 QTc 연장에 영향이 없는 체내 모델’ → QTc 연장	QT 연장	KCD R94.3 심혈관기능검사의 이상결과 · I45.8 기타 명시된 전도장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘다형성심실빈맥에 감작된 토끼 모델’ → 다형성심실빈맥	염전성 심실 빈맥	KCD I47.2 심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘부정맥 유도’ → 부정맥	부정맥	KCD I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I49 기타 심장부정맥 · I49.8 기타 명시된 심장부정맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘부정맥 유도’ → 부정맥	부정맥	KCD I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I49 기타 심장부정맥 · I49.8 기타 명시된 심장부정맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

개에서 QTc 연장에 영향이 없는 체내 모델 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 > 22배 “435배 초과”
- 부정맥 유도 검사

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

다형성심실빈맥에 감작된 토끼 모델 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 > 435배 “435배 초과”
- 부정맥 유도 검사

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘마취된 기니픽 모델’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘45.5ng/ml의 전체 혈장 농도’ → 혈장 농도	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘45.5ng/ml의 전체 혈장 농도’ → 혈장 농도	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘일일 최대복용량 (10mg씩 3회 투여)을 복용한 사람의 전체 혈장 농도’ → 혈장 농도	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

마취된 기니픽 모델 환자군

어떤 경우

45.5ng/ml의 전체 혈장 농도 검사

이후

천천히 정맥 주입 뒤 행위

무슨 일

QTc 효과 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

어떤 경우

일일 최대복용량 (10mg씩 3회 투여)을 복용한 사람의 전체 혈장 농도 검사

무슨 일

CMP 수치 비교 = 3배 “3배”
- 45.5ng/ml의 전체 혈장 농도 검사

알려지지 않음후자의 연구의심는 돔페리돈의심 경구 투여에 노출된 사람의심에 대한 효과 연관성의심은 확실하지 않다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘효과 연관성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 불확실
‘돔페리돈 경구 투여’ → 돔페리돈	돔페리돈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 불확실

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 불확실

누구에게

사람 환자군

무엇이

돔페리돈 경구 투여 약

무슨 일

효과 연관성 사건

근거

후자의 연구 시술

농도 · 효과가 바뀜CYP3A4를 통한 신진대사 억제는 돔페리돈의 유리 혈장 농도를 3배까지 높일 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP3A4를 통한 신진대사 억제’ → 신진대사 억제	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘돔페리돈의 유리 혈장 농도’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

CYP3A4를 통한 신진대사 억제 상태 · 질환

무슨 일

CMP 수치 비교 <= 3배 “3배”
- 돔페리돈의 유리 혈장 농도 검사

일어남 · 보고됨랫드에게 모체 독성을 나타내는 높은 용량에서(사람에게 권장된 용량보다 40배 많은) 최기형성이 나타났다. 보이지 않음마우스와 토끼에게서는 최기형성없음이 나타나지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘모체 독성을 나타내는 높은 용량’ → 모체 독성	모체독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘최기형성’	최기형성		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

랫드 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 = 40배 “40배”
- 모체 독성을 나타내는 높은 용량 용량

무슨 일

최기형성 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘최기형성’	최기형성		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `58694006` \|최기형성\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “와”
- 마우스 환자군
- 토끼 환자군

무슨 일

최기형성 사건

급여 기준

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허가 이력 18

2019-10-17
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2019-09-05
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2017-06-04
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2016-05-14
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2015-02-20
효능효과변경의약품안전나라
2015-02-20
용법용량변경의약품안전나라
2015-02-20
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2012-12-20
효능효과변경의약품안전나라
2012-12-20
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2008-09-26
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2007-11-16
효능효과변경의약품안전나라
2007-11-16
용법용량변경의약품안전나라
2007-11-16
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2007-09-24
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2005-12-30
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라
2003-06-27
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2002-11-24
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2000-03-03
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라

생산 12

생산(백만원) 최대 1,141

생산실적(천원) 최대 1,141,136

연도	구분	실적	출처
2025	생산실적(천원)	799,027	의약품안전나라
2025	생산(백만원)	799.027	식의약데이터포털
2024	생산실적(천원)	774,502	의약품안전나라
2024	생산(백만원)	774.502	식의약데이터포털
2023	생산실적(천원)	826,746	의약품안전나라
2023	생산(백만원)	826.746	식의약데이터포털
2022	생산실적(천원)	1,141,136	의약품안전나라
2022	생산(백만원)	1141.136	식의약데이터포털
2021	생산실적(천원)	727,898	의약품안전나라
2021	생산(백만원)	727.898	식의약데이터포털
2020	생산(백만원)	594.33	식의약데이터포털
2019	생산(백만원)	688.241	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
돔페리돈	10 밀리그램		BP	이 약 1병(75mL) 중

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
돔페리돈	돔페리돈	10.0 mg	M081091

ATC 분류

A03FA03 돔페리돈의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 내복
제형: 경구용액제
제형군: 액제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
75밀리리터

대체약 · 동등조제군 22

동등조제군: EG-0cc01f5883
활성 모이어티: 돔페리돈

같은 동등조제군 2

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
멕시롱액(돔페리돈) 동아제약(주)	돔페리돈	액제 · 내복	1993-11-10	일반의약품
그린큐액(돔페리돈) 동성제약(주)	돔페리돈	액제 · 내복	1996-08-07	일반의약품

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 20

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
알보젠돔페리돈정 알보젠코리아(주)	돔페리돈	정제 · 내복	1989-03-23	전문의약품
하미돈현탁액(돔페리돈) 코오롱제약(주)	돔페리돈	정제 · 내복	1992-06-24	전문의약품
대원돔페리돈현탁액 대원제약(주)	돔페리돈	액제 · 내복	1992-02-13	취하
신일돔페리돈정 신일제약(주)	돔페리돈	정제 · 내복	1992-03-27	유효기간만료
토리엠정(돔페리돈말레산염) 대원제약(주)	돔페리돈말레산염	정제 · 내복	1994-09-30	유효기간만료
돔필정(돔페리돈말레산염) 신풍제약(주)	돔페리돈말레산염	정제 · 내복	1995-06-13	전문의약품
디엠정(돔페리돈말레산염) 한국휴텍스제약(주)	돔페리돈말레산염	정제 · 내복	1995-10-05	전문의약품
하미돈엠정(돔페리돈말레산염) 코오롱제약(주)	돔페리돈말레산염	정제 · 내복	1995-09-13	전문의약품
부광돔페리돈정10밀리그램 부광약품(주)	돔페리돈	정제 · 내복	1995-11-30	전문의약품
페리날정(돔페리돈말레산염) 신일제약(주)	돔페리돈말레산염	정제 · 내복	1995-11-01	유효기간만료
모렘정(돔페리돈말레산염) 위더스제약(주)	돔페리돈말레산염	정제 · 내복	1995-09-26	전문의약품
도프리움정(돔페리돈말레산염) 삼천당제약(주)	돔페리돈말레산염	정제 · 내복	1996-05-11	유효기간만료
펠돈티정(돔페리돈말레산염) 영풍제약(주)	돔페리돈말레산염	정제 · 내복	1996-11-22	전문의약품
몬테스엠정(돔페리돈말레산염) (주)메디카코리아	돔페리돈말레산염	정제 · 내복	1997-08-11	전문의약품
돔펠엠정(돔페리돈말레산염) 삼남제약(주)	돔페리돈말레산염	정제 · 내복	1997-02-25	전문의약품
돔피돈정(돔페리돈말레산염) 동화약품(주)	돔페리돈말레산염	정제 · 내복	1999-08-12	전문의약품
돔페린정(돔페리돈말레산염) (주)셀릭스	돔페리돈말레산염	정제 · 내복	2004-05-24	전문의약품
돔프린정(돔페리돈말레산염) 구주제약(주)	돔페리돈말레산염	정제 · 내복	2004-06-29	전문의약품
돔페리움엠정(돔페리돈말레산염)(수출명: Welldom-K Tab.) (주)일화	돔페리돈말레산염	정제 · 내복	2012-10-31	전문의약품
삼아돔페리돈말레산염정 삼아제약(주)	돔페리돈말레산염	정제 · 내복	2014-01-29	전문의약품

문서

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원문 표현	표준 이름	코드
‘오심’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언