지노프로질정 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증소독제 또는 항생물질로 국소 또는 전신치료후 데데를라인균총의 정상화

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘데데를라인균총의 정상화’ → 데데를라인균총	표준 개념 연결 전		자세히 organism 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘소독제’	소독제		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘항생물질’	항생물질 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

데데를라인균총의 정상화 행위

이후

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
  - 소독제 약
  - 항생물질 약
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도 “또는”
    - 국소 시술
    - 전신 시술
  - 치료 시술

폐경기후의 질 세균총의 정상화

적응증(예로서 에스트로겐 대용제 사용할 때 병용요법제로 사용)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘에스트로겐 대용제 사용할 때’ → 에스트로겐 대용제	에스트로젠		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

병용요법제 행위

어떤 경우

에스트로겐 대용제 사용할 때 상태 · 질환

적응증가드네렐라균 또는 칸디다 알비칸스에 의한 질염

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘가드네렐라균’	가드네렐라 바지날리스		자세히 organism 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘칸디다 알비칸스’	칸디다알비칸스		자세히 organism 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘질염’	질염	KCD N76.0 급성 질염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

질염 상태 · 질환
- 이유
  - OR 하나라도 “또는”
    - 가드네렐라균 상태 · 질환
    - 칸디다 알비칸스 상태 · 질환

작용기전

에스트리올

에스트로겐 제제(에스트로겐 수용체 작용제)

허가문서의 작용기전 · 같은 성분 품목의 허가문서

이 약은 합성 에스트리올을 함유하며, 이는 생체 내 에스트리올과 화학적 및 생물학적으로 동일하다. 에스트리올은 에스트로겐 수용체(ER)에 작용함으로서 약리학적 및 생물학적 효과를 발휘한다. 에스트리올은 방광과 질 조직에 있는 에스트로겐 수용체에 대하여 상대적으로 높은 결합 친화도를 갖고, 자궁 내막 및 유방조직에 있는 에스트로겐 수용체에 대해서는 상대적으로 낮은 결합 친화도를 갖는다. 이러한 이유로 이 약 1일 1회 투여시 자궁 내막의 에스트로겐 수용체에 대해서 증식을 유도하기엔 짧은 결합력이지만, 질의 에스트로겐 수용체에 대한 결합력은 에스트리올을 매우 낮은 용량으로 투여함에도 불구하고 완전한 질 영양의 효과를 발휘하기에 충분하다.
폐경기 여성에서 에스트로겐 수치가 감소하면 생식기 부위가 건조하고 가려우며 더 쉽게 자극을 받는다. 국소적 질 에스트리올은 비뇨생식기 요로의 에스트로겐-민감성 조직에 직접 작용하여 질 위축 증상을 완화시킨다. 에스트리올은 질, 자궁 경부 및 요도 상피의 정상화를 유도하여 질 내의 정상적인 미생물 총 및 생리학적 pH로 회복되는 것을 돕는다. 또한, 에스트리올은 질 상피세포의 감염과 염증에 대한 저항을 증가시키며 비뇨생식기 질환 발생률을 감소시킨다.
에스트리올은 자연적 혹은 외과적 폐경과 관련된 에스트로겐 결핍으로 인한 질 증상 및 질환(질 건조증, 가려움증, 불편감, 성교 통증)의 치료에 사용될 수 있다.
임상약 대 위약의 무작위시험에서, 저용량 에스트리올(1회당 50마이크로그램)의 질내 투여는 질 상피의 성숙도, 질내 pH, 연약함, 건조함, 점막의 창백함, 주름의 편평함과 같은 질 위축에 대한 징후에서 유의미한 개선을 보였다, 치료 12주 이후 증상(2차 평가변수)에 의한 반응자 분석에서, 질 건조증에 대해서는 통계적 유의성에 도달하였지만, 성교통, 질 가려움증, 작열감, 배뇨 곤란에서는 통계적 유의성에 도달하지 않았다.

출처 · 자체 분류 · 식약처 허가문서

금기(투여하지 말 것) 멈춤

1.다음 환자에는 투여하지 말것

금기에스트로겐 의존성 종양(예:유방암, 자궁내막암) 또는 의심이 되는 환자 및 그 병력이 있는 환자(종양을 악화 또는 현성화 시킬수 있다)

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘현성화’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘에스트로겐 의존성 종양’	에스트로겐 의존성 종양 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘유방암’	유방암	KCD C50.9 상세불명의 유방의 악성 신생물 · C50 유방의 악성 신생물(C50)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘자궁내막암’	자궁내막암	KCD C54.1 자궁내막의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “및”
- OR 하나라도 “또는”
  - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예 :”
    - 에스트로겐 의존성 종양 상태 · 질환
    - 유방암 상태 · 질환
    - 자궁내막암 상태 · 질환
  - 의심이 되는 상태 · 질환
- 그 병력 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- SHARE 공유 성분
  종양 사건
  OR 하나라도
  악화 사건
  현성화 사건

금기진단없음하아님지 않은 비정상적인 생식기 출혈환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘비정상적인 생식기 출혈’ → 생식기 출혈	생식기 출혈	KCD N93.9 상세불명의 이상 자궁 및 질 출혈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

AND 모두
- NOT 아님 “지 않”
  - 진단 상태 · 질환
- 비정상적인 생식기 출혈 상태 · 질환

금기성적으로 미성숙한 소녀

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘성적으로 미성숙한 소녀’	성적으로 미성숙한 소녀 자체 표준	자체 사전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

성적으로 미성숙한 소녀 상태 · 질환

금기에스트리올 및 이 약 성분에 과민증 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘에스트리올 및 이 약 성분에 과민증’ → 과민증	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 후조합 `421961002` \|과민 반응\| : `246075003` \|Causative agent\| = `73723004` \|에스트라이올\|

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “및”
  - 에스트리올 약
  - 이 약 성분 약
- 과민증 상태 · 질환

금기중증의 염증성, 화농성의 침윤된 질염 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘화농성’ → 중증 화농성	고름		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `255316004` \|고름\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘침윤된 질염’ → 질염	질염	KCD N76.0 급성 질염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- 중증 상태 · 질환
- AND 모두
  - 염증성 상태 · 질환
  - 화농성 상태 · 질환
- 침윤된 질염 상태 · 질환

DUR 멈춤

임부금기

DUR 임부금기 상세

일어남 · 보고됨동물실험에서 태자의 성장후 질상피 및 자궁내막의 악성변성을 시사하는 결과 보고.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘질상피 및 자궁내막의 악성변성’ → 악성변성	악성 변환 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 태자의 성장후 사건
- AND 모두
  - 질상피 사건
  - 자궁내막 사건
- 악성변성 사건

근거

동물실험 시술

용법·용량 처방

용법취침 전에 1~2정을 질내로 깊숙이 삽입한다. 용법해야 할 일치료는 6~12일간 하며 월경 중에는 치료를 중지하였다가 월경이 끝난 후 재개한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘취침 전에 1~2정을 질내로 깊숙이 삽입’ → 질	표준 개념 연결 전		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

취침 전에 1~2정을 질내로 깊숙이 삽입 용량

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘월경 중’ → 월경	월경		자세히 검사 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘월경이 끝난’ → 월경	월경		자세히 검사 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

기간 · 한도

AND 모두 “6~12”
- CMP 수치 비교 >= 6일 “6~12”
  - 일간 기간
- CMP 수치 비교 <= 12일 “6~12”
  - 일간 기간

해야 할 일문장에서

무엇을

치료 행위

기간 · 한도

월경 중 기간

그다음해야 할 일문장에서

이후

월경이 끝난 사건

상호작용 주의

4.상호작용

농도 · 효과가 바뀜항생물질, 화학요법제와의 병용투여시 이 약의 효과를 감소시킨다

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘항생물질’	항생물질 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘화학요법제’	화학요법제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

OR 하나라도 “,”
- 항생물질 약
- 화학요법제 약

무슨 일

효과 사건

농도 · 효과가 바뀜바르비탈산염, 히단토인, 카르바마제핀 및 리팜피신과 같은 간효소 유도물질과 병용투여시 이 약의 효과를 감소시킨다. 일어남 · 보고됨보이지 않음그러나 이러한 상호작용은 사용량이 적고 주로 국소적으로 유효한 에스트로겐사용시 나타나며 장간막순환으로 사실상 배제할 수 있다

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘바르비탈산염’	바비튜르산염		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘히단토인’	하이단토인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘카르바마제핀’	카바마제핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘리팜피신’	리팜피신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘간효소 유도물질과 병용투여’ → 간효소 유도물질	간효소 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 간효소 유도물질과 병용투여 약
- 바르비탈산염 약
- 히단토인 약
- 카르바마제핀 약
- 리팜피신 약

무슨 일

효과 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘장간막순환’	표준 개념 연결 전		자세히 body_site 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘사용량이 적고 주로 국소적으로 유효한 에스트로겐사용’ → 에스트로겐	에스트로젠		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

사용량이 적고 주로 국소적으로 유효한 에스트로겐사용 상태 · 질환

무슨 일

이러한 상호작용 사건

보이지 않음문장에서확실성 가능

이유

장간막순환 상태 · 질환

신중 · 상의신중 · 주의이 약은 콘돔, 질내 피임용격막과 같은 라텍스 또는 고무제품을 약화시킬수 있으므로 주의한다

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘제품’	표준 개념 연결 전		자세히 substance 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘콘돔’	Uses contraceptive sheath		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘질내 피임용격막’	피임용 격막		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘라텍스’	라텍스		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘고무’	고무		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘약화’	근육 약화	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.81 근육의 기타 명시된 장애, 어깨부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 라텍스 약
    - 고무 약
  - 제품 물질
- 콘돔 물질
- 질내 피임용격막 물질

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 약화 사건

임부·수유부

5.임부 및 수유부에 대한 투여

일어남 · 보고됨동물 실험에서 에스트리올의 태아에 대한 바람직하지 않은 효과가 밝혀졌다. 유익성 판단해도 됨 — 경우에만사람에 대한 실험은 충분치 않으므로 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘에스트리올’	에스트라이올		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘태아’	Entire fetus		자세히 body_site 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

태아 환자군

무엇이

에스트리올 약

무슨 일

바람직하지 않은 효과 사건

근거

동물 실험 시술

신중 · 상의해야 할 일이 약으로 치료중 임신하게 된 경우에는 의사와 상의한다

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘치료중 임신하게 된 경우’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘치료중’ temporal = during_treatment

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

의사와 상의 행위

어떤 경우

치료중 임신하게 된 경우 상태 · 질환

확립 안 됨일어남 · 보고됨농도 · 효과가 바뀜수유기간중 이약사용으로 인한 신생아에 대한 위험을 평가하기 에는 자료가 충분치 않으나 에스트리올은 모유로 이행되며 또한 모유의 양이 감소할 수 있다. 빈도 · 비율그러나 질사용의 경우 에스트리올의 사용량이 적고 또한 흡수율이 적으므로 영아에 대한 부정적 영향은 적다

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘신생아에 대한 위험’ → 신생아	신생아	자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘에스트리올’	에스트라이올	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘모유로 이행’ → 모유	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘모유의 양’ → 모유	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

기간 · 한도

수유기간 기간

무슨 일

신생아에 대한 위험 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무엇이

에스트리올 약

무슨 일

모유로 이행 사건

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무슨 일

모유의 양 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘부정적 영향’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘에스트리올의 사용량’ → 에스트리올	에스트라이올		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘흡수율’	흡수율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘영아’	아기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 확립

누구에게

영아 환자군

어떤 경우

질사용 시술

이유

AND 모두 “또한”
- 에스트리올의 사용량 용량
- 흡수율 검사

무슨 일

부정적 영향 사건

일반적 주의

3.일반적주의

보이지 않음이 약은 적은 양의 에스트리올을 함유하므로 흡수율없음은 높지 않다. 위험이 커짐또한 단기간 사용되므로 심한 간, 심, 신의 기능장애 또는 간질, 편두통, 고혈압, 당뇨병, 포르피린증, 고지혈증, 심한 가려움, 수포성 발진, 초기 임신기간동안 악화된 이경화증 및 혈전 황달 환자의 경우에도 약간의 위험만이 있을 뿐이다. 해야 할 일그러나 이 약을 장기간 사용하거나 다량의 에스트로겐 제제를 사용하는 경우 규칙적인 임상관리가 필요하다

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘적은 양의 에스트리올을 함유’ → 에스트리올	에스트라이올		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘흡수율’	흡수율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

이유

적은 양의 에스트리올을 함유 약

무슨 일

흡수율 사건

개념 임상 14 · 연결 12

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈전 황달 환자’ → 혈전 황달	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘약간의 위험’ → 약간	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘심한 간, 심, 신의 기능장애’ → 간 → 간 기능장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘심한’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `77981007` \|간기능 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘심한 간, 심, 신의 기능장애’ → 심 → 심 기능장애	심기능 장애	KCD I51.9 상세불명의 심장병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘심한’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `105981003` \|심기능 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘심한 간, 심, 신의 기능장애’ → 신의 기능장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘심한’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘간질’	뇌전증	KCD G40 뇌전증 · G40.9 상세불명의 뇌전증 · G40.3 전신성 특발성 뇌전증 및 뇌전증증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘편두통’	편두통	KCD G43.9 상세불명의 편두통 · G43 편두통 · G43.8 기타 편두통	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘고혈압’	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘당뇨병’	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘포르피린증’	포르피린증	KCD E80.2 기타 포르피린증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘고지혈증’	고지혈증	KCD E78.5 상세불명의 고지질혈증 · E78.2 혼합성 고지질혈증 · E78.4 기타 고지질혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘심한 가려움’ → 가려움	가려움	KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘심한’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `418290006` \|가려움\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘수포성 발진’	수포성 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘초기 임신기간동안 악화된 이경화증’ → 이경화증	귀경화증	KCD H80.9 상세불명의 귀경화증 · H80 귀경화증 · H80.2 달팽이관귀경화증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘임신기간동안’ population = pregnant · 속성 Occurrence ‘악화’ course = worsening · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 심한 간, 심, 신의 기능장애 상태 · 질환
- 간질 상태 · 질환
- 편두통 상태 · 질환
- 고혈압 상태 · 질환
- 당뇨병 상태 · 질환
- 포르피린증 상태 · 질환
- 고지혈증 상태 · 질환
- 심한 가려움 상태 · 질환
- 수포성 발진 상태 · 질환
- 초기 임신기간동안 악화된 이경화증 상태 · 질환
- 혈전 황달 환자 상태 · 질환

이유

단기간 사용 기간

무슨 일

약간의 위험 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘다량의 에스트로겐 제제를 사용’ → 에스트로겐 제제	에스트로젠		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

규칙적인 임상관리 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “하거나”
- 장기간 사용 상태 · 질환
- 다량의 에스트로겐 제제를 사용 상태 · 질환

중지해야 할 일위의 증상이 악화되거나 재발하는 경우 또는 혈전 황달의 발생 시에는 이 약에 의한 치료를 중단한다. 중지해야 할 일또한 출혈이 있는 경우 치료를 중단하고 원인을 관찰한다

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈전 황달의 발생’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘재발’	재발		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

치료 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- OR 하나라도 “되거나”
  - 증상이 악화 사건
  - 재발 사건
- 혈전 황달의 발생 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘출혈이 있는’ → 출혈	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

치료 행위

어떤 경우

출혈이 있는 상태 · 질환

그다음관찰 · 검사문장에서

무엇을

원인 행위

해야 할 일 (부정)이 약을 실수로 경구투여한 경우 특별한 조치는 필요치 않다

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘실수로 경구투여한 경우’ → 경구투여	Administration of drug or medicament via oral route		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

특별한 조치 행위

어떤 경우

실수로 경구투여한 경우 상태 · 질환

이상반응

2.부작용

때때로 작열감, 드물게 가려움 및 발적이 나타날 수 있다

호산성 유산간균 배양물의 동결 건조물에 대한 알레르기 반응이 나타날 수 있다

과량투여

6.과량투여시 처치

보이지 않음질 과량투여시 어떤 부작용없음도 나타나지 않았다. 농도 · 효과가 바뀜일어남 · 보고됨일시적으로 혈장내 에스트리올 함량이 상승되나 이 약의 에스트리올 양은 매우 적어 신속히 분리, 침전된다

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘어떤 부작용’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘질 과량투여’ → 과량투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

어떤 경우

질 과량투여 상태 · 질환

무슨 일

어떤 부작용 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘신속히 분리’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘일시적으로 혈장내 에스트리올 함량’ → 혈장내 에스트리올	Estriol measurement	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘에스트리올 양은 매우 적어’ → 에스트리올	에스트라이올	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무슨 일

일시적으로 혈장내 에스트리올 함량 검사

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

이유

에스트리올 양은 매우 적어 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “,”
- 신속히 분리 사건
- 침전 사건

급여 기준

[일반원칙] 폐경 후 호르몬요법 인정기준2013-09-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2013-127

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

폐경기증후군 및 골다공증에 사용하는 호르몬요법은 허가범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.

- 아 래 -

가.적응증

1)폐경기증후군의 증상완화와 골밀도검사에서 같은 성, 젊은 연령의 정상치보다 1표준편차 이상 감소된 경우에 골다공증의 예방 및 치료목적으로 투여 시 요양급여를 인정함.

2)심혈관계 질환의 예방 및 치료에는 인정하지 아니함.

나.재평가 기간매 12개월마다 재평가를 실시하여야 함(환자의 전반적인 상태 및 필요성)

다.적정투여기간60세까지 투여하며, 60세를 초과하여 호르몬 요법을 지속하는 경우에는 동 치료의 효과를 평가하여 지속투여 여부를 결정하여야 함.

*시행일: 2013.9.1.

*종전고시: 고시 제2009-161호(2009.9.1.)

*변경사유: 용어정비

[일반원칙] 폐경기증후군에 투여하는 약제2013-09-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2013-127

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

갱년기장애(폐경기증후군) 증상의 발현 시 동 증상완화를 위하여 호르몬제나 칼슘제제 등의 약제를 투여하는 경우에 요양급여를 인정함.

*시행일: 2013.9.1.

*종전고시: 고시 제2001-28호(2001.6.8.)

*변경사유: 용어정비

지난 판 · 다른 판 2건

[일반원칙] 폐경 후 호르몬요법 인정기준같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

[일반원칙] 폐경 후 호르몬요법 인정기준

폐경기증후군 및 골다공증에 사용하는 호르몬요법은 허가범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.

- 아 래 -

가.적응증

2)심혈관계 질환의 예방 및 치료에는 인정하지 아니함.

나.재평가 기간

매 12개월마다 재평가를 실시하여야 함(환자의 전반적인 상태 및 필요성)

다.적정투여기간

60세까지 투여하며, 60세를 초과하여 호르몬 요법을 지속하는 경우에는 동 치료의 효과를 평가하여 지속투여 여부를 결정하여야 함.

(고시 제2013-127호, ʼ13.9.1.)

[일반원칙] 폐경기증후군에 투여하는 약제같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

[일반원칙] 폐경기증후군에 투여하는 약제

갱년기장애(폐경기증후군) 증상의 발현 시 동 증상완화를 위하여 호르몬제나 칼슘제제 등의 약제를 투여하는 경우에 요양급여를 인정함.

(고시 제2013-127호, ʼ13.9.1.)

자세한 정보

약가 · 허가 이력 · 수입 · 회수 · 행정처분 · 공급 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

약가

현행 상한금액: 818원 / 1정
적용일: 2026-11-01
보험코드: 642001040
성분코드: 507700CTB
급여 구분: 전문
투여경로: 외용

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	818원
2026-09-01	818원
2026-11-01	818원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
642001040	818원	2017-02-01

허가 이력 4

2008-07-07
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라
2003-03-11
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라
1999-01-05
제품명칭변경의약품안전나라
1996-04-02
제품명칭변경의약품안전나라

수입 12

수입(백만원) 최대 2,169,075

수입실적(천달러) 최대 2,169,075

연도	구분	실적	출처
2025	수입실적(천달러)	2,169,075	의약품안전나라
2025	수입(백만원)	2169075.434	식의약데이터포털
2024	수입실적(천달러)	1,975,967	의약품안전나라
2024	수입(백만원)	1975967.473	식의약데이터포털
2023	수입실적(천달러)	1,642,125	의약품안전나라
2023	수입(백만원)	1642124.995	식의약데이터포털
2022	수입실적(천달러)	1,793,499	의약품안전나라
2022	수입(백만원)	1793498.711	식의약데이터포털
2021	수입실적(천달러)	1,376,380	의약품안전나라
2021	수입(백만원)	1376379.978	식의약데이터포털
2020	수입(백만원)	2006703.454	식의약데이터포털
2019	수입(백만원)	1614197.526	식의약데이터포털

회수 · 행정처분 · 공급 1

일자	구분	내용	상세	출처
2026-11-03	공급 부족 보고	제조원 문제로 따른 일시적 공급 차질	추가 공급을 통해 2027년 4월 1일 정상화 예상됨.	식의약데이터포털

성분표 2

주성분	함량	기제로서	규격	기준
에스트리올	0.03 밀리그램		USP	이 약 1정(900밀리그램) 중
락토바실루스아시도필루스균동결건조물	50.00 밀리그램	락토바실루스아시도필루스균으로 107개 이상	별첨규격(전과동)	이 약 1정(900밀리그램) 중

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
에스트리올	에스트리올	0.03 mg	M051067
락토바실루스아시도필루스균동결건조물	락토바실루스아시도필루스균동결	50.0 mg	M257483

ATC 분류

G03CA53 에스트라디올의 복합제제의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 질
제형: 질정
제형군: 정제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
6정(6정/PTP)	6.0	정	PTP

대체약 · 동등조제군

동등조제군: EG-6ef7b43166 · 대조약
활성 모이어티: 락토바실루스아시도필루스균동결+에스트리올

대조약 지정

연번: 353
성분명: 락토바실루스아시도필루스균동결건조물/에스트리올
제조/수입: 수입
전문/일반: 전문의약품
단일/복합: 복합제
제형: 질정
함량: 락토바실루스아시도필루스균동결건조물 50.00MG(락토바실루스아시도필루스균으로107개이상)/에스트리올 0.03MG
업체명: 현대약품(주)

한국형 오렌지북

기준코드: 199604597
제품명: 지노프로질정
업체명: 현대약품(주)
주성분: 에스트리올
함량: 0.03MG
허가일: 1996-04-02

문서

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

출처

연결된 원천 표: 57개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
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