작용기전
에토포시드
토포이소머라제 II 억제제
Topoisomerase Inhibitor
표적 DNA topoisomerase 2-alpha · 억제
출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
급여 기준
Etoposide 제제2013-09-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2013-127
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
2.허가사항 범위(효능ㆍ효과 등)를 초과하여 아래의 상병에 투여한 경우에도 요양급여를 인정함.
- 아 래 -
○스테로이드치료, 비장절제후에도 호전되지 않는 특발성 혈소판 감소성 자반병(ITP)
*시행일: 2013.9.1.
*변경사유: 용어정비
고시 제2001-28호(etoposide 제제)의 요양급여기준고시 게시판 · 2001-28
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.허가사항 범위내에서 환자의 증상 등에 따라 필요·적절하게 투여시 요양급여함을 원칙으로 함.
2.허가사항 범위(효능.효과등)를 초과하여 아래의 상병에 투여한 경우에도 아래와 같이 요양급여를 인정함
- 아 래 -
o 식도암(Esophageal carcinoma)
o 위암
o 육종
o 초치료 실패한 재발성 유방암
o 재발뇌악성신생물
o Neuroblastoma(Adrenal)
o 사골동횡문근육종(Embryonal Rhabdomyosarcoma)
o Ewing's Sarcoma
o Colon Ca
o Cholangic Ca with distant meta
o 자궁경부암
o Wilm's tumor
o 전종격동 악성신생물(Mediastinal Germcell tumor)
o 망막악성신생물
o 융모상피암
o 스테로이드치료, 비장절제후에도 호전되지 않는 ITP
o primary hormonal therapy 후 disease progression을 보이는 만성 혹은 진행성 전립선암환자에게
estramustine제제와 병용투여시
(전립선암에 투여시는 경구제에 한함)
ㅇ 난소암
지난 판 · 다른 판 1건
[421] Etoposide 제제같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[421] Etoposide 제제
2.허가사항 범위(효능・효과 등)를 초과하여 아래의 상병에 투여한 경우에도 요양급여를 인정함.
- 아 래 -
○스테로이드치료, 비장절제후에도 호전되지 않는 특발성 혈소판 감소성 자반병(ITP) (고시 제2013-127호, ʼ13.9.1.) 자세한 정보
허가 이력 · 수입 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
허가 이력 8
수입 4
수입(백만원) 최대 76,433
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2021 | 수입실적(천달러) | 76,433 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 수입(백만원) | 76432.65 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 수입(백만원) | 59927.0 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 수입(백만원) | 32923.1 | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 에토포시드 | 20 밀리그램 | | EP | 1바이알( ) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 에토포시드 | 에토포시드 | 20.0 mg | M081926 | |
ATC 분류
L01CB01 에토포시드의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 주사
- 제형
- 주사제
- 제형군
- 주사제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 1 바이알/상자(5mL/바이알) × 1 | 1.0 | 바이알 | 상자 |
대체약 · 동등조제군 2
- 동등조제군
EG-a2cbd4cff7- 활성 모이어티
- 에토포시드
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 2
문서
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출처
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- 20261113-03…
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