라리암정250밀리그램(메플로퀸염산염) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증말라리아(P.vivax, 복합말라리아, 다른 약물 내성의 P.falciparum)의 치료, 예방 및 대기치료

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘대기치료’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘말라리아(P.vivax, 복합말라리아, 다른 약물 내성의 P.falciparum)’ → 말라리아	말라리아	KCD B54 상세불명의 말라리아 · B53 기타 기생충학적으로 확인된 말라리아 · B51 삼일열원충말라리아	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘말라리아(P.vivax, 복합말라리아, 다른 약물 내성의 P.falciparum)’ → 복합말라리아	복합말라리아	KCD B53.8 달리 분류되지 않은 기생충학적으로 확인된 기타 말라리아	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

SHARE 공유 성분
- 말라리아(P.vivax, 복합말라리아, 다른 약물 내성의 P.falciparum) 상태 · 질환
- AND 모두
  - 치료 상태 · 질환
  - 예방 상태 · 질환
  - 대기치료 상태 · 질환

작용기전

메플로퀸

메타노퀴놀린계 항말라리아제

Antimalarial

출처 · 자체 분류

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기이 약 및 이 약의 관련 약물(퀴닌, 퀴니딘 등) 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 및 이 약의 관련 약물(퀴닌, 퀴니딘 등) 또는 이 약의 구성성분에 과민반응’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 이 약 상태 · 질환
  - 이 약의 관련 약물(퀴닌, 퀴니딘 등) 약
  - 이 약의 구성성분 상태 · 질환
- 과민반응 상태 · 질환

금기정신질환병력(우울증, 불안장애, 정신병, 정신분열증 또는 그 외 주요정신질환) 이나 경련병력의 병력이 있는 사람에게는 예방요법으로 이 약을 투여하지 않는다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘정신질환(우울증, 불안장애, 정신병, 정신분열증 또는 그 외 주요정신질환)’ → 정신질환	정신 질환	KCD F99 상세불명의 정신장애(F99) · F06 뇌손상, 뇌기능이상 및 신체질환에 의한 기타 정신장애 · F68 성인의 인격 및 행동의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `74732009` \|정신 질환\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘정신질환(우울증, 불안장애, 정신병, 정신분열증 또는 그 외 주요정신질환)’ → 우울증	우울증	KCD F32.9 상세불명의 우울에피소드 · F32 우울에피소드 · F32.8 기타 우울에피소드	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘정신질환(우울증, 불안장애, 정신병, 정신분열증 또는 그 외 주요정신질환)’ → 불안장애	불안 장애	KCD F41.9 상세불명의 불안장애 · F41 기타 불안장애 · F41.3 기타 혼합형 불안장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘정신질환(우울증, 불안장애, 정신병, 정신분열증 또는 그 외 주요정신질환)’ → 정신병	정신병	KCD F29 상세불명의 비기질성 정신병 · F28 기타 비기질성 정신병장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘정신질환(우울증, 불안장애, 정신병, 정신분열증 또는 그 외 주요정신질환)’ → 정신분열증	조현병	KCD F20.9 상세불명의 조현병 · F20 조현병 · F20.8 기타 조현병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘경련’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `91175000` \|발작\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘예방요법’	예방치료		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 정신질환(우울증, 불안장애, 정신병, 정신분열증 또는 그 외 주요정신질환) 상태 · 질환
  - 경련 상태 · 질환
- 병력 상태 · 질환

어떤 경우

예방요법 시술

금기신부전환자에게는 예방요법으로 이 약을 투여하지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘신부전환자’ → 신부전	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘예방요법’	예방치료		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

신부전환자 상태 · 질환

어떤 경우

예방요법 행위

금기할로판트린을 투여 받고 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘할로판트린을 투여 받고 있는’ → 할로판트린	할로판트린		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

할로판트린을 투여 받고 있는 상태 · 질환

금기이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘유당을 함유’ → 유당	젖당		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘갈락토오스 불내성(galactose intolerance)’ → 갈락토오스 불내성	갈락토스 혈증	KCD E74.2 갈락토스대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency)’ → Lapp 유당분해효소 결핍증	선천성 젖당 분해 효소 결핍	KCD E73.0 선천성 젖당분해효소결핍	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)’ → 포도당-갈락토오스 흡수장애	포도당-갈락토스 흡수 장애	KCD E74.3 장성 탄수화물흡수의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 유전적인 문제 상태 · 질환
- 갈락토오스 불내성(galactose intolerance) 상태 · 질환
- Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 상태 · 질환
- 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 상태 · 질환

이유

유당을 함유 첨가제

금기중증 간기능 장애 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 간기능장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

중증 간기능장애 상태 · 질환

금기흑수열병력 병력이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘흑수열 병력’ → 흑수열	흑수열	KCD B50.8 기타 중증 및 합병된 열대열원충말라리아	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `56625005` \|흑수열\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

흑수열 병력 상태 · 질환

DUR 멈춤

병용금기 · 심부정맥 위험 증가 가능임부금기첨가제주의

DUR 임부금기 상세

일어남 · 보고됨동물실험에서 고용량 투여시 기형형성, 태자독성 나타남.(말라리아 치료 시 제외)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘기형형성’	최기형성		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘태자독성’	태아 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

고용량 투여 용량

무슨 일

AND 모두
- 기형형성 사건
- 태자독성 사건

근거

동물실험 시술

용법·용량 처방

일어남 · 보고됨이 약은 쓰고, 약간 얼얼한 맛이 난다. 용법식후에 1컵 이상의 물과 함께 그대로 삼켜 복용하는 것을 원칙으로 하되, 소아나 정제를 그대로 삼키기 어려운 환자는 정제를 분쇄하여 소량의 물, 우유 등 음료수에 섞어 복용할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘쓰고’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘약간 얼얼한 맛’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무슨 일

AND 모두 “,”
- 쓰고 사건
- 약간 얼얼한 맛 사건

개념 임상 5 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘정제를 그대로 삼키기 어려운 환자’ → 정제를 그대로 삼키기 어려운	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘물’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘음료수’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘소아’	어린이	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘우유’	우유	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

식후에 1컵 이상의 물과 함께 그대로 삼켜 용량

단서해도 됨문장에서

무엇을

AND 모두
- 정제를 분쇄 행위
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 음료수 첨가제
  - 물 첨가제
  - 우유 첨가제

누구에게

OR 하나라도 “나”
- 소아 환자군
- 정제를 그대로 삼키기 어려운 환자 상태 · 질환

용법말라리아의 치료

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘말라리아의 치료’ → 말라리아	말라리아	KCD B54 상세불명의 말라리아 · B53 기타 기생충학적으로 확인된 말라리아 · B51 삼일열원충말라리아	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

어떤 경우

말라리아의 치료 상태 · 질환

표준요법

용법권장 총 치료용량은 메플로퀸으로서 20~25mg/kg이다. 용법따라서 체중 45kg 이상의 환자는 메플로퀸으로서 1,250~1,500mg(5~6정) 을 복용한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘권장 총 치료용량은 메플로퀸으로서 20~25mg/kg’ → 메플로퀸	메플로퀸		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

권장 총 치료용량은 메플로퀸으로서 20~25mg/kg 용량

어떤 경우

제목에서 물려받음 말라리아의 치료

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘체중’	체중		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘메플로퀸으로서 1,250~1,500mg(5~6정)’ → 메플로퀸	메플로퀸		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

메플로퀸으로서 1,250~1,500mg(5~6정) 용량

누구에게

CMP 수치 비교 >= 45kg “45kg 이상”
- 체중 상태 · 질환

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

어떤 경우

제목에서 물려받음 말라리아의 치료

용법권장 총 치료용량을 한번에 복용 하거나 아래와 같이 2~3회로 나누어 복용한다.

체중	권장 총 치료용량*	분할 투여 요법
<20kg**	1/4정 / 2.5~3kg 1정 / 10~12kg	- -
20~30kg	2~3 정	2정 또는 2+1정
30~45kg	3~4 정	2+1정 또는 2+2정
45~60kg	5정	3정+2정
>60kg***	6정	3정+2정+1정

표 행 강조

용법<20kg** | 1/4정 / 2.5~3kg 1정 / 10~12kg | - -
논리 구조만든 쪽 AI
용법섹션 기본값
무엇을
AND 모두
1/4정 / 용량
1정 / 용량
어떤 경우
제목에서 물려받음 말라리아의 치료

용법20~30kg | 2~3 정 | 2정 또는 2+1정

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘20~30kg’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘20~30kg’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

AND 모두
- 2~3 정 용량
- OR 하나라도 “또는”
  - 2정 용량
  - 2+1정 용량

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 20kg “20~30”
  - 20~30kg 검사
- CMP 수치 비교 <= 30kg “20~30”
  - 20~30kg 검사

어떤 경우

제목에서 물려받음 말라리아의 치료

용법30~45kg | 3~4 정 | 2+1정 또는 2+2정

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘30~45kg’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘30~45kg’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

AND 모두
- 3~4 정 용량
- OR 하나라도 “또는”
  - 2+1정 용량
  - 2+2정 용량

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 30kg “30~45”
  - 30~45kg 검사
- CMP 수치 비교 <= 45kg “30~45”
  - 30~45kg 검사

어떤 경우

제목에서 물려받음 말라리아의 치료

용법45~60kg | 5정 | 3정+2정

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘45~60kg’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘45~60kg’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법제목에서 물려받음

무엇을

AND 모두
- 5정 용량
- 3정+2정 용량

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 45kg “45~60”
  - 45~60kg 환자군
- CMP 수치 비교 <= 60kg “45~60”
  - 45~60kg 환자군

어떤 경우

제목에서 물려받음 말라리아의 치료

용법>60kg*** | 6정 | 3정+2정+1정
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘kg***’ 표준 개념 연결 전
자세히
검사
역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
용법섹션 기본값
무엇을
AND 모두
6정 용량
3정+2정+1정 용량
누구에게
CMP 수치 비교 > 60kg “>60”
kg*** 검사
어떤 경우
제목에서 물려받음 말라리아의 치료

농도 · 효과가 바뀜총 치료용량을 2~3회로 나누어 6~8시간마다 복용하면 이상반응의 발현율 및 정도를 줄일 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상반응의 발현율’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

어떤 경우

총 치료용량을 2~3회로 나누어 6~8시간마다 복용 용량

무슨 일

AND 모두 “및”
- 이상반응의 발현율 사건
- 정도 사건

확립 안 됨* 생후 3개월 미만 또는 체중 5 kg 미만의 영아에 대해서는 이 약의 치료 경험이 부족하다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘체중’	체중		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘영아’	아기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- CMP 수치 비교 < 3개월 “3개월 미만”
  - 영아 환자군
- CMP 수치 비교 < 5kg “5 kg 미만”
  - 체중 검사

무슨 일

치료 경험 행위

확립 안 됨** 과체중 환자에게 총 치료용량 1,500mg(6정)을 초과하여 사용한 경험이 없다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘ 과체중 환자’ → 과체중**	과체중	KCD E66.9 상세불명의 비만	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

** 과체중 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 > 1500mg “초과”
- 총 치료용량 용량

용법부분면역환자(예 : 말라리아 발생 지역 거주자)를 위한 별도의 요법은 없으며, 표준요법을 따른다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘부분면역환자’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘말라리아 발생 지역 거주자’ → 말라리아	말라리아	KCD B54 상세불명의 말라리아 · B53 기타 기생충학적으로 확인된 말라리아 · B51 삼일열원충말라리아	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

표준요법 행위

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예”
- 부분면역환자 환자군
- 말라리아 발생 지역 거주자 환자군

어떤 경우

제목에서 물려받음 말라리아의 치료

해야 할 일이 약 복용 후 30분 이내에 구토를 한 환자에게는 해당 권장량을 전량 다시 투여한다. 용법투약 후 30~60분에 구토를 일으킨 경우에는 절반용량을 추가로 투여한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

해당 권장량을 전량 다시 용량

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

구토 사건

이후

CMP 수치 비교 <= 30분 “이내”
- 복용 행위

어떤 경우

제목에서 물려받음 말라리아의 치료

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘구토를 일으킨’ → 구토	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

절반용량을 추가로 용량

어떤 경우

구토를 일으킨 사건

이후

AND 모두 “30~60”
- CMP 수치 비교 >= 30분 “30~60”
  - 투약 행위
- CMP 수치 비교 <= 60분 “30~60”
  - 투약 행위

어떤 경우

제목에서 물려받음 말라리아의 치료

해야 할 일P. vivax 말라리아 치료 후에는 간에 있는 원충을 제거하기 위해 8-아미노퀴놀린 화합물(프리마퀸 등)을 연이어 투여하는 재발방지요법을 고려하여야 한다. 금기해야 할 일이 약에 의한 전체 치료과정을 마친 후 48~72시간내에 호전없음되아님지 않으면, 이 약으로 재치료 할 수 없으며, 다른 치료방법을 강구하여야 한다. 해야 할 일이 약 예방요법 중에 말라리아가 발병한 경우 담당의사는 어떤 항말라리아제로 치료할 지를 신중히 평가해야 한다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘재발방지요법’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘P. vivax 말라리아 치료’ → P. vivax 말라리아	삼일열 말라리아	KCD B51 삼일열원충말라리아 · B51.9 합병증이 없는 삼일열원충말라리아 · B51.8 기타 합병증을 동반한 삼일열원충말라리아	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘간에 있는 원충을 제거’ → 원충	원생동물		자세히 organism 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘8-아미노퀴놀린 화합물’	8-아미노퀴놀린		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘프리마퀸’	프리마퀸		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 8-아미노퀴놀린 화합물 약
  - 프리마퀸 약
- 재발방지요법 시술

이후

P. vivax 말라리아 치료 시술

목적

간에 있는 원충을 제거 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 말라리아의 치료

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘전체 치료과정을 마친’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘호전’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

재치료 행위

어떤 경우

AND 모두
- 전체 치료과정을 마친 시술
- AND 모두
  - CMP 수치 비교 >= 48시간 “48~72”
    - 시간내 기간
  - CMP 수치 비교 <= 72시간 “48~72”
    - 시간내 기간
- NOT 아님 “지 않”
  - 호전 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 말라리아의 치료

해야 할 일문장에서

무엇을

다른 치료방법 행위

어떤 경우

제목에서 물려받음 말라리아의 치료

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 예방요법’ → 예방요법	예방치료		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘말라리아가 발병’ → 말라리아	말라리아	KCD B54 상세불명의 말라리아 · B53 기타 기생충학적으로 확인된 말라리아 · B51 삼일열원충말라리아	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘담당의사는 어떤 항말라리아제로 치료할 지’ → 항말라리아제	항말라리아제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

담당의사는 어떤 항말라리아제로 치료할 지 행위

어떤 경우

말라리아가 발병 상태 · 질환

기간 · 한도

이 약 예방요법 기간

어떤 경우

제목에서 물려받음 말라리아의 치료

해도 됨중증의 급성 말라리아 환자의 경우 초회치료과정으로서 2~3일 이상 동안 퀴닌을 정맥주사한 후 이 약을 투여할 수 있다. 도움 됨퀴닌 최종 투여 후 12시간 이상의 간격을 두고 이 약을 투여하면, 두 약물간의 상호작용에 의한 이상반응을 상당히 예방할 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘초회치료과정’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘퀴닌을 정맥주사’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘중증의 급성 말라리아 환자’ → 급성 말라리아	말라리아	KCD B54 상세불명의 말라리아 · B53 기타 기생충학적으로 확인된 말라리아 · B51 삼일열원충말라리아	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008` 후조합 `61462000` \|말라리아\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

누구에게

중증의 급성 말라리아 환자 환자군

이후

퀴닌을 정맥주사 시술

기간 · 한도

CMP 수치 비교 >= 2일 “2~3일 이상”
- 초회치료과정 시술

어떤 경우

제목에서 물려받음 말라리아의 치료

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘퀴닌 최종 투여’ → 퀴닌	퀴닌		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 가능

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 12시간 “12시간 이상”
- 간격 기간

이후

퀴닌 최종 투여 행위

무슨 일

이상반응 사건
- 이유
  - 두 약물간의 상호작용 사건

해도 됨다제 내성 말라리아 발생지역에서는 가능하면 아르테미시닌이나 그 유도체로 초기 치료를 한 후 이 약을 투여할 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘초기 치료’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘다제 내성 말라리아 발생지역’ → 다제 내성 말라리아	다제 내성 말라리아 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘아르테미시닌’	아르테미시닌		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

어떤 경우

다제 내성 말라리아 발생지역 상태 · 질환

이후

AND 모두
- OR 하나라도 “이나”
  - 아르테미시닌 약
  - 그 유도체 약
- 초기 치료 시술

어떤 경우

제목에서 물려받음 말라리아의 치료

예방요법

용법예방요법의 권장 용량은 메플로퀸으로서 1주 1회, 1회 5mg/kg이다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘예방요법’	예방치료		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘메플로퀸으로서 1주 1회, 1회 5mg/kg’ → 메플로퀸	메플로퀸		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

메플로퀸으로서 1주 1회, 1회 5mg/kg 용량

어떤 경우

예방요법 상태 · 질환

체중	권장 총 치료용량
≥45kg의 성인 및 소아	1정
<45kg의 성인 및 소아
≤20kg 20~30kg 30~45kg	1/4정 1/2정 3/4정

표 행 강조

용법≥45kg의 성인 및 소아 | 1정
개념 임상 2 · 연결 2
원문 표현 표준 이름 코드
‘성인’ Adult
자세히
환자군
역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘소아’ 어린이
자세히
환자군
역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
용법섹션 기본값
무엇을
1정 용량
누구에게
OR 하나라도 “및”
CMP 수치 비교 >= 45kg “≥45”
성인 환자군
CMP 수치 비교 >= 45kg “≥45”
소아 환자군
용법<45kg의 성인 및 소아
개념 임상 2 · 연결 2
원문 표현 표준 이름 코드
‘성인’ Adult
자세히
환자군
역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘소아’ 어린이
자세히
환자군
역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
용법섹션 기본값
누구에게
OR 하나라도 “및”
CMP 수치 비교 < 45kg “<45”
성인 환자군
CMP 수치 비교 < 45kg “<45”
소아 환자군
용법≤20kg | 1/4정
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘kg’ 표준 개념 연결 전
자세히
검사
역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
용법섹션 기본값
무엇을
1/4정 용량
누구에게
CMP 수치 비교 <= 20kg “≤20”
kg 검사

용법20~30kg | 1/2정

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘kg’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘kg’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

1/2정 용량

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 20kg “20~30”
  - kg 검사
- CMP 수치 비교 <= 30kg “20~30”
  - kg 검사

용법30~45kg | 3/4정

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘kg’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘kg’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

3/4정 용량

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 30kg “30~45”
  - kg 검사
- CMP 수치 비교 <= 45kg “30~45”
  - kg 검사

확립 안 됨생후 3개월 미만이거나 체중 5kg미만인 유아에 대해서는 이 약의 사용경험이 부족하다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘체중’	체중		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘유아’	아기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

OR 하나라도 “이거나”
- CMP 수치 비교 < 3개월 “3개월 미만”
  - 유아 환자군
- CMP 수치 비교 < 5kg “5kg미만”
  - 체중 검사

무슨 일

사용경험 사건

용법예방요법은 말라리아 유발 환경에 노출되기 최소 1주전에 실시하며, 그렇없음아님지 못했을 경우 체중 45kg이상 성인은 3일간 1일 1회 메플로퀸으로서 250mg(1정)을 투여하고, 다음부터 1주 간격으로 1회 250mg(1정)씩 투여한다. 용법말라리아 유발 지역을 벗어난 뒤에도 4주 동안 계속 실시한다.

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘그렇’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘예방요법’	예방치료		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘말라리아 유발 환경에 노출되기’ → 말라리아	말라리아	KCD B54 상세불명의 말라리아 · B53 기타 기생충학적으로 확인된 말라리아 · B51 삼일열원충말라리아	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘체중’	체중		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘1일 1회 메플로퀸으로서 250mg(1정)’ → 메플로퀸	메플로퀸		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

예방요법 시술

CMP 수치 비교 >= 1주 “최소”
- 말라리아 유발 환경에 노출되기 상태 · 질환

그 밖이면용법문장에서

무엇을

1일 1회 메플로퀸으로서 250mg(1정) 용량

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 45kg “45kg이상”
  - 체중 검사
- 성인 환자군

어떤 경우

NOT 아님 “지 못”
- 그렇 상태 · 질환

기간 · 한도

3일간 기간

그다음용법문장에서

무엇을

1주 간격으로 1회 250mg(1정)씩 투여 용량

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘말라리아 유발 지역을 벗어난’ → 말라리아	말라리아	KCD B54 상세불명의 말라리아 · B53 기타 기생충학적으로 확인된 말라리아 · B51 삼일열원충말라리아	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

이후

말라리아 유발 지역을 벗어난 상태 · 질환

기간 · 한도

4주 동안 기간

해야 할 일여행자가 다른 약물을 복용하고 있는 경우에는, 출발 2~3주 전부터 예방요법을 시작하여 약물을 함께 복용하였을 때 내약성이 양호한지를 확인하는 것이 바람직하다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘내약성이 양호한지’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘여행자’	여행자 자체 표준	자체 사전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘예방요법’	예방치료		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

예방요법 시술

누구에게

여행자 환자군

어떤 경우

다른 약물을 복용하고 있는 상태 · 질환

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 2주 “2~3”
  - 출발 기간
- CMP 수치 비교 <= 3주 “2~3”
  - 출발 기간

그다음관찰 · 검사문장에서

무엇을

내약성이 양호한지 사건

어떤 경우

약물을 함께 복용하였을 상태 · 질환

대기치료

해도 됨말라리아 감염이 의심되나 즉각적인 의료 처치를 받을없음 아님수 없는 여행자에게 응급대기치료의 약물로서 이 약을 투여할 수 있다. 해야 할 일자가치료 시 메플로퀸으로서 약 15mg/kg 용량으로 시작한다. (체중 45kg 이상인 경우 이 약 3정)

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘즉각적인 의료 처치를 받을’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘응급대기치료’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘말라리아 감염이 의심되’ → 말라리아 감염	말라리아	KCD B54 상세불명의 말라리아 · B53 기타 기생충학적으로 확인된 말라리아 · B51 삼일열원충말라리아	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘여행자’	여행자 자체 표준	자체 사전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

응급대기치료 시술

누구에게

여행자 환자군

어떤 경우

AND 모두
- 말라리아 감염이 의심되 상태 · 질환
- NOT 아님 “수 없”
  - 즉각적인 의료 처치를 받을 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 대기치료

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘자가치료’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘메플로퀸으로서 약 15mg/kg 용량으로’ → 메플로퀸	메플로퀸	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘체중’	체중	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

메플로퀸으로서 약 15mg/kg 용량으로 용량

어떤 경우

자가치료 시술

어떤 경우

제목에서 물려받음 대기치료

단서용법문장에서

무엇을

3정 용량

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 45kg “45kg 이상”
- 체중 검사

용법24시간 이내에 전문적인 의료처치를 받을없음 아님수 없는 상태로서 중증 이상반응없음이 발생하아님지 않은 경우에는, 6~8시간 후에 총 치료용량의 2차분(45kg 이상인 경우 2정)을 복용한다. 용법체중 60kg 이상인 환자는 2차분 복용 후 6~8시간에 추가로 1정을 더 복용한다.(표준 치료 요법의 권장 총 치료용량 참조)

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘전문적인 의료처치를 받을’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘45kg’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘중증 이상반응이 발생’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = (`62014003` \|약물 이상 반응\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|), `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

총 치료용량의 2차분 용량

어떤 경우

AND 모두
- NOT 아님 “수 없”
  - 전문적인 의료처치를 받을 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 <= 24시간 “이내”
  - 24시간 기간
- NOT 아님 “지 않”
  - 중증 이상반응이 발생 사건

이후

AND 모두 “6~8”
- CMP 수치 비교 >= 6시간 “6~8”
  - 시간 기간
- CMP 수치 비교 <= 8시간 “6~8”
  - 시간 기간

어떤 경우

제목에서 물려받음 대기치료

단서용법문장에서

무엇을

2정 용량

누구에게

CMP 수치 비교 >= 45kg “이상”
- 45kg 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘체중’	체중		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

2차분 복용 후 6~8시간에 추가로 1정을 더 복용 용량

누구에게

CMP 수치 비교 >= 60kg “60kg 이상”
- 체중 검사

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

어떤 경우

제목에서 물려받음 대기치료

해야 할 일자가치료를 한 환자 자신이 완전히 회복된 것처럼 느낀다 하더라도, 기회가 닿는 대로 진료를 받도록 권고한다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘자가치료를 한 환자 자신’ → 환자 자신	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘완전히 회복된 것처럼 느낀다’ → 것처럼 느낀다	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

기회가 닿는 대로 진료를 받 행위

누구에게

자가치료를 한 환자 자신 환자군

어떤 경우

완전히 회복된 것처럼 느낀다 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 대기치료

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것

신중 · 주의임부

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

임부 환자군

신중 · 주의뇌전증병력 병력이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘뇌전증 병력’ → 뇌전증	뇌전증	KCD G40 뇌전증 · G40.9 상세불명의 뇌전증 · G40.3 전신성 특발성 뇌전증 및 뇌전증증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `84757009` \|뇌전증\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

뇌전증 병력 상태 · 질환

신중 · 주의신기능이 저하된 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신기능이 저하된 환자’ → 신기능	Renal function		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

신기능이 저하된 환자 상태 · 질환

신중 · 주의심장 전도질환 환자(투여도중 일시적인 심장 전도변화가 생길 수 있다.)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘심장 전도질환 환자’ → 심장 전도질환	심장 전도 장애	KCD I45.9 상세불명의 전도장애 · I45.4 비특이성 심실내차단 · I45 기타 전도장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘일시적인 심장 전도변화’ → 심장 전도변화	심장 전도 장애	KCD I45.9 상세불명의 전도장애 · I45.4 비특이성 심실내차단 · I45 기타 전도장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘일시적인’ temporal = transient · 속성 Clinical course = Transitory `14803004` 후조합 `44808001` \|심장 전도 장애\| : `263502005` \|Clinical course\| = `14803004` \|일과성\|

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

심장 전도질환 환자 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
기간 · 한도
- 투여도중 기간
무슨 일
- 일시적인 심장 전도변화 사건

신장애 환자에 대한 투여

확립 안 됨이 약은 소량만 신장으로 배설되므로 신기능 부전 환자에서 약물동태연구는 수행되지 않았다. 보이지 않음이 약 및 이 약의 주대사체는 혈액투석없음으로 거의 제거되지 않는다. 해야 할 일 (부정)혈액투석환자에 있어서 건강한 사람과 동일한 혈장농도에 도달하기 위해 화학적 예방법의 용량조절은 필요하지 않다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘약물동태연구’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘소량만 신장으로 배설’ → 신장	신장		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘신기능 부전 환자’ → 신기능 부전	신기능 부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

신기능 부전 환자 상태 · 질환

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 소량만 신장으로 배설 사건

무슨 일

약물동태연구 사건

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘이 약’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘이 약의 주대사체’ → 약의 주대사체	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘혈액투석으로 거의 제거’ → 혈액투석	혈액 투석	자세히 시술 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `302497006` \|혈액 투석\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

무엇이

AND 모두 “및”
- 이 약 약
- 이 약의 주대사체 약

무슨 일

혈액투석으로 거의 제거 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈액투석환자’	Dependence on renal dialysis	KCD Z99.2 신장투석기에 의존 · Z49.1 체외투석을 위하여 보건서비스와 접하고 있는 사람	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘건강한 사람과 동일한 혈장농도에 도달’ → 혈장	혈장		자세히 body_site 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘화학적 예방법의 용량조절’ → 화학적 예방법	예방화학요법		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

화학적 예방법의 용량조절 용량

누구에게

혈액투석환자 환자군

목적

건강한 사람과 동일한 혈장농도에 도달 상태 · 질환

상호작용 주의

상호작용

일어날 수 있음위험이 커짐이 약과 다른 관련약물(퀴닌, 퀴니딘, 클로로퀸) 등을 병용 투여하면, 심전도상의 이상이 나타나고 경련 위험이 증가될 수도 있다(용법·용량 : 치료 요법 참조). 농도 · 효과가 바뀜말라리아의 예방이나 치료를 위하여 이 약을 복용하는 기간 또는 이 약 마지막 투여 후 15주 이내에 할로판트린을 투여하면 QTc 간격이 유의하게 연장된다는 증거가 있다. 위험이 커짐케토코나졸 병용 투여 후 이 약의 혈장농도와 소실 반감기가 증가하기 때문에, 말라리아의 예방이나 치료를 위하여 이 약을 복용하는 기간 또는 이 약 마지막 투여 후 15주 이내에 케토코나졸을 복용할 경우 QTc 연장의 위험이 발생할 가능성이 있다. 보이지 않음그러나 이 약 단독 투여시에는 임상학적으로 유의성 있는 QTc 연장없음이 나타나지 않았다.

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 관련약물’ → 관련약물	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘퀴닌’	퀴닌		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘퀴니딘’	퀴니딘		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘클로로퀸’	클로로퀸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘심전도상의 이상’	심전도 이상	KCD R94.3 심혈관기능검사의 이상결과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘경련’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 다른 관련약물 약
- 퀴닌 약
- 퀴니딘 약
- 클로로퀸 약

무슨 일

심전도상의 이상 사건

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

위험이 커짐문장에서확실성 가능

무슨 일

경련 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘말라리아의 예방이나 치료’ → 말라리아	말라리아	KCD B54 상세불명의 말라리아 · B53 기타 기생충학적으로 확인된 말라리아 · B51 삼일열원충말라리아	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 확립
‘할로판트린’	할로판트린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘QTc 간격’	QT 간격		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

이후

마지막 투여 행위

기간 · 한도

OR 하나라도 “또는”
- 복용하는 기간 기간
- CMP 수치 비교 <= 15주 “이내”
  - 15주 기간

목적

말라리아의 예방이나 치료 상태 · 질환

무엇이

할로판트린 약

무슨 일

QTc 간격 검사

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘케토코나졸 병용 투여’ → 케토코나졸	케토코나졸		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립
‘혈장농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘소실 반감기’	소실 반감기 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘말라리아의 예방이나 치료’ → 말라리아	말라리아	KCD B54 상세불명의 말라리아 · B53 기타 기생충학적으로 확인된 말라리아 · B51 삼일열원충말라리아	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 가능
‘케토코나졸’	케토코나졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘QTc 연장’	QT 연장	KCD R94.3 심혈관기능검사의 이상결과 · I45.8 기타 명시된 전도장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

기간 · 한도

OR 하나라도 “또는”
- 이 약을 복용하는 기간 기간
- CMP 수치 비교 <= 15주 “이내”
  - 마지막 투여 행위

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
이후
- 케토코나졸 병용 투여 약
무슨 일
- SHARE 공유 성분
  이 약 검사
  AND 모두
  혈장농도 검사
  소실 반감기 검사

목적

말라리아의 예방이나 치료 상태 · 질환

무엇이

케토코나졸 약

무슨 일

QTc 연장 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘단독 투여’ → 단독	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘임상학적으로 유의성 있는 QTc 연장’ → QTc 연장	QT 연장	KCD R94.3 심혈관기능검사의 이상결과 · I45.8 기타 명시된 전도장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `111975006` \|QT 연장\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

어떤 경우

단독 투여 상태 · 질환

무슨 일

임상학적으로 유의성 있는 QTc 연장 사건

일어날 수 있음관련 있음이론적으로는 심전도를 변화시키는 것으로 알려진 다른 약물(항부정맥제, β-교감신경 차단제, 칼슘차단제, 항히스타민제, H1-차단제, 삼환계 항우울제, 페노치아진)과 병용투여시에도 QTc가 연장될 수 있지만, 임상적으로는 할로판트린의심만이 이 약과 상호작용의심을 나타내는 유일한 약물인 것 같다. 금기 (부정)지금까지의 연구에 따라 이런 약물과의 병용투여를 금지하지는 않는다.

개념 임상 10 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘심전도를 변화시키는 것으로 알려진 다른 약물’ → 심전도	심전도		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘항부정맥제’	항부정맥제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘β-교감신경 차단제’	교감신경차단제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘칼슘차단제’	칼슘통로 차단제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘항히스타민제’	항히스타민제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘H1-차단제’	H1 항히스타민제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘삼환계 항우울제’	삼환계 항우울제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘페노치아진’	페노치아진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘QTc가 연장’ → QTc	수정된 QT간격		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘할로판트린’	할로판트린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 “(”
- 심전도를 변화시키는 것으로 알려진 다른 약물 약
- 항부정맥제 약
- β-교감신경 차단제 약
- 칼슘차단제 약
- 항히스타민제 약
- H1-차단제 약
- 삼환계 항우울제 약
- 페노치아진 약

무슨 일

QTc가 연장 검사

관련 있음문장에서확실성 추정

무엇이

할로판트린 약

무슨 일

상호작용 사건

농도 · 효과가 바뀜항경련제(예, 발프론산, 카르바마제핀, 페노바비탈, 페니토인)를 복용하고 있는 환자에게 이 약을 병용투여하면, 항경련제의 혈장 농도가 감소하여 경련 조절력이 저하될 수도 있다. 투여 조절해야 할 일일부 환자의 경우에는 항경련제의 용량을 조절할 필요가 있다.

개념 임상 8 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘복용하고 있는 환자’ → 복용하고 있는	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘항경련제의 혈장 농도’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘경련 조절력’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘항경련제’	항경련제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘발프론산’	발프로산	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘카르바마제핀’	카바마제핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘페노바비탈’	페노바비탈	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘페니토인’	페니토인	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

누구에게

복용하고 있는 환자 환자군

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- 항경련제 약
- 발프론산 약
- 카르바마제핀 약
- 페노바비탈 약
- 페니토인 약

무슨 일

항경련제의 혈장 농도 검사

그다음농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무슨 일

경련 조절력 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘항경련제의 용량을 조절’ → 항경련제	항경련제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

항경련제의 용량을 조절 용량

누구에게

일부 환자 환자군

위험이 커짐이 약과 간질역치를 낮추는 것으로 알려진 약물(삼환계 또는 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRIs)와 같은 항우울제, 부프로피온, 정신병치료제, 트라마돌, 클로로퀸 또는 일부 항생제)의 병용은 경련의 위험을 높일 수 있다.

개념 임상 10 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘간질역치를 낮추는 것으로 알려진 약물’ → 간질역치	발작 역치 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘삼환계’	삼환계 항우울제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRIs)’ → 선택적 세로토닌 재흡수 억제제	선택적 세로토닌 재흡수 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘항우울제’	항우울제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘부프로피온’	부프로피온		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘정신병치료제’	항정신병제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘트라마돌’	트라마돌		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘클로로퀸’	클로로퀸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘일부 항생제’ → 항생제	항균		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘경련’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함
- 간질역치를 낮추는 것으로 알려진 약물 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
  - 항우울제 약
  - 삼환계 약
  - 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRIs) 약
- 부프로피온 약
- 정신병치료제 약
- 트라마돌 약
- 클로로퀸 약
- 일부 항생제 약

무슨 일

경련 사건

일어날 수 있음이 약을 경구 생 장티푸스 백신과 동시에 복용하면 면역 약독화가 일어날 수 있다. 해야 할 일따라서 약독화된 생세균을 이용한 백신 요법의 시행은 적어도 이 약 투여개시 3일 전에 완료해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘면역 약독화’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘경구 생 장티푸스 백신과 동시에 복용’ → 경구 생 장티푸스 백신	장티푸스 백신		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

경구 생 장티푸스 백신과 동시에 복용 상태 · 질환

무슨 일

면역 약독화 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘약독화된 생세균을 이용한 백신 요법의 시행’ → 백신	예방접종 약품명		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

약독화된 생세균을 이용한 백신 요법의 시행 시술

CMP 수치 비교 >= 3일 “적어도”
- 3일 전 기간

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

알려지지 않음그 밖의 다른 약물과의 상호작용은 알려져 있지 않다. 관찰 · 검사관찰 · 검사그러나 다른 약물 특히 항응고제나 당뇨병 치료제를 병용투여하고 있는 여행자의 경우에는 출발 전에 미리 이 약의 효과를 확인해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘출발’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘항응고제’	항응고제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘당뇨병 치료제’	당뇨병 치료제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘병용투여하고 있는 여행자’ → 여행자	여행자 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

이 약의 효과 사건

누구에게

병용투여하고 있는 여행자 환자군

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “특히”
- 다른 약물 약
- 항응고제 약
- 당뇨병 치료제 약

출발 사건

보이지 않음이 약은 시토크롬 P450 효소계없음를 유도하거나 저해없음하지 않으므로, 이 약과 병용하는 약물의 대사없음의심에는 영향이 없을 것으로 예상된다. 농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜위험이 커짐그러나 동종효소 CYP3A4 저해제는 이 약의 약물동태/대사를 변화시켜 이 약의 혈장 농도를 증가시켜 이상반응 발생 위험을 증가시킬 수 있다. 신중 · 상의신중 · 주의따라서 동종효소 CYP3A4 저해제와 메플로퀸을 함께 투여할 때 주의를 요한다. 농도 · 효과가 바뀜이와 유사하게 동종효소 CYP3A4 유도제도 이와 유사하게 약물동태/대사를 변화시켜 이 약의 혈장 농도를 감소시킬 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘저해’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립
‘이 약과 병용하는 약물의 대사’ → 병용하는 약물의 대사	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정
‘시토크롬 P450 효소계를 유도’ → 시토크롬 P450 효소계	사이토크롬 P450	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `424446007` \|사이토크롬 P450\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

이유

보이지 않음문장에서확실성 확립
무슨 일
- AND 모두 “하거나”
  시토크롬 P450 효소계를 유도 검사
  저해 사건

무슨 일

이 약과 병용하는 약물의 대사 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘약물동태/대사’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘동종효소 CYP3A4 저해제’ → CYP3A4 저해제	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘혈장 농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘이상반응 발생 위험’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

동종효소 CYP3A4 저해제 약

무슨 일

약물동태/대사 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무슨 일

혈장 농도 검사

위험이 커짐문장에서확실성 가능

무슨 일

이상반응 발생 위험 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘동종효소 CYP3A4 저해제와 메플로퀸을 함께 투여’ → 동종효소 CYP3A4 저해제	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘동종효소 CYP3A4 저해제와 메플로퀸을 함께 투여’ → 메플로퀸	메플로퀸		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

동종효소 CYP3A4 저해제와 메플로퀸을 함께 투여 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘약물동태/대사’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘동종효소 CYP3A4 유도제’ → CYP3A4 유도제	CYP3A4 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘혈장 농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 약물동태/대사 사건

무엇이

동종효소 CYP3A4 유도제 약

무슨 일

혈장 농도 검사

농도 · 효과가 바뀜CYP3A4 저해제 : 건강한 피험자를 대상으로 한 약물동태 연구에서, 강력한 CYP3A4 저해제인 케토코나졸과의 병용투여는 이 약의 혈장농도 및 소실 반감기를 증가시키는 것으로 나타났다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘강력한 CYP3A4 저해제인 케토코나졸과의 병용투여’ → 케토코나졸	케토코나졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘혈장농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘소실 반감기’	소실 반감기 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

강력한 CYP3A4 저해제인 케토코나졸과의 병용투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 이 약 검사
- AND 모두
  - 혈장농도 검사
  - 소실 반감기 검사

근거

건강한 피험자를 대상으로 한 약물동태 연구 시술

농도 · 효과가 바뀜CYP3A4 유도제 : 강력한 CYP3A4 유도제인 리팜피신을 장기간 투여하면 이 약의 혈장농도 및 소실반감기를 감소시킨다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘강력한 CYP3A4 유도제인 리팜피신’ → 리팜피신	리팜피신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘혈장농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘소실반감기’	소실 반감기 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

기간 · 한도

장기간 기간

무엇이

강력한 CYP3A4 유도제인 리팜피신 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 이 약 검사
- AND 모두
  - 혈장농도 검사
  - 소실반감기 검사

뜻 풀이P-glycoprotein(P-gp)의 기질 및 저해제 : 이 약은 in vitro 에서 P-gp의 저해제이다. 일어날 수 있음그러므로 이 수송체의 기질인 약물과 상호작용을 일으킬 가능성이 있다. 알려지지 않음이러한 상호작용의 임상적 유의성은 알려져 있지 않다. 보이지 않음건강인을 대상으로 한 상호작용 임상연구에서 P-gp와 CYP3A4의 강력한 저해제로 알려진 리토나비르는 이 약의 약동학없음에 영향을 주지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘in vitro 에서 P-gp의 저해제’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

in vitro 에서 P-gp의 저해제 검사

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 수송체의 기질인 약물’ → 수송체의 기질인 약물	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

REF 참조 · 앞 줄 “그러므로”

무엇이

이 수송체의 기질인 약물 약

무슨 일

상호작용 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘상호작용의 임상적 유의성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

상호작용의 임상적 유의성 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘건강인을 대상으로 한 상호작용 임상연구’ → 건강인	population:healthy_volunteer 자체 표준	자체 사전 `population:healthy_volunteer`	자세히 환자군 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘P-gp와 CYP3A4의 강력한 저해제로 알려진 리토나비르’ → 리토나비르	리토나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

P-gp와 CYP3A4의 강력한 저해제로 알려진 리토나비르 약

무슨 일

약동학 사건

근거

건강인을 대상으로 한 상호작용 임상연구 시술

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨사람 치료 용량의 5-20배의 이 약을 투여시, 마우스와 랫트에서는 기형형성이, 토끼에서는 태자 독성이 나타났다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘기형형성’ → 기형	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘태자 독성’	태아 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘태자’ population = fetus · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “와”
- 마우스 환자군
- 랫트 환자군

어떤 경우

AND 모두 “20배”
- CMP 수치 비교 >= 5배 “20배”
  - 사람 치료 용량 용량
- CMP 수치 비교 <= 20배 “20배”
  - 사람 치료 용량 용량

무슨 일

기형형성 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

토끼 환자군

무슨 일

태자 독성 사건

보이지 않음실제 임상경험에서 이 약은 태아 독성없음이나 기형 형성없음을 나타내지 않았으나. 유익성 판단해도 됨 — 경우에만임신초기(첫 3개월)에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 사용하여야 한다. 환자에게 알림해야 할 일가임기여성이 예방목적으로 이 약을 복용할때는 복용중 및 복용후 3개월까지 피임을 하도록 권장한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘실제 임상경험’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘태아 독성’	태아 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘기형 형성’	최기형성		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `58694006` \|최기형성\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

OR 하나라도 “이나”
- 태아 독성 사건
- 기형 형성 사건

근거

실제 임상경험 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘가임기여성’	Female of child bearing age		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘피임’	Uses contraception		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

피임 행위

누구에게

가임기여성 환자군

어떤 경우

예방목적 상태 · 질환

기간 · 한도

AND 모두 “및”
- 복용중 기간
- CMP 수치 비교 <= 3개월 “까지”
  - 복용후 기간

일어남 · 보고됨보이지 않음수유부 : 이 약은 소량이 모유로 분비되는데 그 활성은 알려져 있지 않으므로 이 약을 복용 중인 산모의 모유를 먹는 영아의심에게서 부작용없음의심은 나타나지 않을 것으로 생각된다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘소량이 모유로 분비’ → 모유	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘이 약을 복용 중인 산모의 모유를 먹는 영아’ → 영아	아기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 추정
‘부작용’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `62014003` \|약물 이상 반응\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무슨 일

소량이 모유로 분비 사건

보이지 않음문장에서확실성 추정

누구에게

이 약을 복용 중인 산모의 모유를 먹는 영아 환자군

이유

알려지지 않음문장에서확실성 모름
무슨 일
- 그 활성 사건

무슨 일

부작용 사건

소아

소아에 대한 투여

확립 안 됨생후 3개월 미만 또는 체중 5㎏미만 유아에 대해서는 사용 경험이 부족하다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘체중’	체중		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘유아’	아기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- CMP 수치 비교 < 3개월 “3개월 미만”
  - 유아 환자군
- CMP 수치 비교 < 5㎏ “5㎏미만”
  - 체중 검사

무슨 일

사용 경험 사건

일반적 주의

위험이 커짐뇌전증병력 병력이 있는 환자는 이 약 투여시 경련위험이 증가할 수 있다. 해도 됨 — 경우에만따라서 뇌전증 환자에게는 의학적으로 꼭 이 약을 사용해야 하는 경우에 한하여, 치료요법으로만 처방해야 한다.(‘상호작용’참조)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘뇌전증 병력이 있는 환자’ → 뇌전증	뇌전증	KCD G40 뇌전증 · G40.9 상세불명의 뇌전증 · G40.3 전신성 특발성 뇌전증 및 뇌전증증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `84757009` \|뇌전증\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘경련’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

누구에게

뇌전증 병력이 있는 환자 환자군

무슨 일

경련 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘뇌전증’	뇌전증	KCD G40 뇌전증 · G40.9 상세불명의 뇌전증 · G40.3 전신성 특발성 뇌전증 및 뇌전증증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

무엇을

치료요법 행위

누구에게

뇌전증 상태 · 질환

어떤 경우

의학적으로 꼭 이 약을 사용해야 하는 경우 상태 · 질환

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “(‘상호작용’참조)”

위험이 커짐간기능이 저하된 환자에서는 메플로퀸 소실이 지연되어 혈장농도가 상승하여 이상반응 발생 위험이 증가될 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상반응 발생’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘간기능이 저하된 환자’ → 간기능이 저하된 → 간기능 감소	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘메플로퀸 소실이 지연’ → 메플로퀸	메플로퀸		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘혈장농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

누구에게

간기능이 저하된 환자 상태 · 질환

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
이유
- 메플로퀸 소실이 지연 사건
무슨 일
- 혈장농도 검사

무슨 일

이상반응 발생 사건

환자에게 알림권장 안 함어지러움, 균형감각 상실 및 기타 중추 또는 말초신경계 이상을 일으킬 수 있으므로 운전 및 기계조작과 같은 주의 및 미세한 운동협조를 요하는 활동은, 치료 및 치료 후 3주 동안 피하는 것이 좋다. 일어남 · 보고됨적은 수의 환자에서 어지러움 또는 현기증, 균형 감각 상실이 이 약의 복용 중단 후 몇 개월간 지속되었다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘균형감각 상실’	균형상실	KCD R26.8 보행 및 이동의 기타 및 상세불명 이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘기타 중추’ → 중추 → 중추신경계 이상	중추 신경계 질환	KCD G96.9 중추신경계통의 상세불명 장애 · G96 중추신경계통의 기타 장애 · G98 달리 분류되지 않은 신경계통의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘말초신경계 이상’	말초 신경계 질환	KCD G64 말초신경계통의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 주의 및 미세한 운동협조를 요하는 활동 행위
- 운전 행위
- 기계조작 행위

기간 · 한도

AND 모두 “및”
- 치료 기간
- 치료 후 3주 동안 기간

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- AND 모두 “및”
  어지러움 사건
  균형감각 상실 사건
  OR 하나라도 “또는”
  기타 중추 사건
  말초신경계 이상 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘적은 수의 환자’ → 적은 수의	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘현기증’	현기증	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘균형 감각 상실’	균형상실	KCD R26.8 보행 및 이동의 기타 및 상세불명 이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

적은 수의 환자 환자군

이후

복용 중단 행위

기간 · 한도

몇 개월간 지속 기간

무슨 일

AND 모두 “,”
- OR 하나라도 “또는”
  - 어지러움 사건
  - 현기증 사건
- 균형 감각 상실 사건

일어남 · 보고됨예방목적으로 이 약을 투여했을 때 급성 불안, 우울, 불안정, 착란과 같은 정신신경계 부작용이 두드러지게 나타났다. 중지해야 할 일예방목적으로 이 약을 투여하는 도중 이러한 이상반응이 일어나면 투여를 중지하고 다른 예방요법 제제를 권장해야 한다. 일어날 수 있음메플로퀸의 긴 반감기 때문에, 이 약의 투여 중지 후에도 이상반응이 발생하거나 지속될 수 있다. 일어날 수 있음소수 환자에서 이 약 투여 중단 후 일부 정신신경계 부작용(우울, 어지러움증, 현기증, 균형상실 포함)이 수개월 이상 지속될 수 있다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성 불안’	불안	KCD F41.9 상세불명의 불안장애 · F41 기타 불안장애 · R45.0 신경질	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘우울’	우울한 기분	KCD R45.2 불행감 · R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘불안정’	안절부절	KCD R45.1 초조 및 안절부절	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘착란’	착란	KCD R41.0 상세불명의 지남력장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘정신신경계 부작용’	정신신경계 이상반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

목적

예방목적 상태 · 질환

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 정신신경계 부작용 사건
- 급성 불안 사건
- 우울 사건
- 불안정 사건
- 착란 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 예방요법 제제’ → 예방요법 제제	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

REF 참조 · 앞 줄 “이러”

목적

예방목적 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

다른 예방요법 제제 약

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘메플로퀸의 긴 반감기’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘이상반응이 발생하거나 지속될’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이후

투여 중지 행위

이유

메플로퀸의 긴 반감기 상태 · 질환

무슨 일

이상반응이 발생하거나 지속될 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘일부 정신신경계 부작용’ → 정신신경계 부작용	정신신경계 이상반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘우울’	우울한 기분	KCD R45.2 불행감 · R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘어지러움증’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘현기증’	현기증	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘균형상실’	균형상실	KCD R26.8 보행 및 이동의 기타 및 상세불명 이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

소수 환자 환자군

이후

투여 중단 행위

기간 · 한도

수개월 이상 기간

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 일부 정신신경계 부작용 사건
- 우울 사건
- 어지러움증 사건
- 현기증 사건
- 균형상실 사건

알려지지 않음대부분의 약물과 마찬가지로 경증 피부반응부터 아나필락시스에 이르는 과민반응을 예측할 수는 없다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘경증 피부반응부터 아나필락시스에 이르는 과민반응’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002` 후조합 `421961002` \|과민 반응\| : `246112005` \|Severity\| = `255604002` \|경증\|

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 확립

무슨 일

경증 피부반응부터 아나필락시스에 이르는 과민반응 사건

금기금기치명적인 QTc연장이 발생할 가능성이 있으므로, 말라리아의 예방이나 치료를 위하여 이 약을 복용하는 기간 또는 이 약 마지막 투여 후 15주 이내에 할로판트린을 투여하지 않는다. 일어날 수 있음케토코나졸 병용 투여 후 이 약의 혈장농도와 소실 반감기가 증가하기 때문에, 말라리아의 예방이나 치료를 위하여 이 약을 복용하는 기간 또는 이 약 마지막 투여 후 15주 이내에 케토코나졸을 복용할 경우 QTc 연장의 위험이 발생할 가능성이 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘치명적인 QTc연장’ → QTc연장	QT 연장	KCD R94.3 심혈관기능검사의 이상결과 · I45.8 기타 명시된 전도장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘치명적인’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `111975006` \|QT 연장\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|
‘말라리아의 예방이나 치료’ → 말라리아	말라리아	KCD B54 상세불명의 말라리아 · B53 기타 기생충학적으로 확인된 말라리아 · B51 삼일열원충말라리아	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘할로판트린’	할로판트린		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

할로판트린 약

기간 · 한도

OR 하나라도 “또는”
- 이 약을 복용하는 기간 기간
- CMP 수치 비교 <= 15주 “이내”
  - 이 약 마지막 투여 후 기간

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 치명적인 QTc연장 사건

목적

말라리아의 예방이나 치료 상태 · 질환

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘케토코나졸 병용 투여’ → 케토코나졸	케토코나졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘혈장농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘소실 반감기’	소실 반감기 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘말라리아’	말라리아	KCD B54 상세불명의 말라리아 · B53 기타 기생충학적으로 확인된 말라리아 · B51 삼일열원충말라리아	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능
‘케토코나졸’	케토코나졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘QTc 연장의 위험’ → QTc 연장	QT 연장	KCD R94.3 심혈관기능검사의 이상결과 · I45.8 기타 명시된 전도장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

기간 · 한도

OR 하나라도 “또는”
- SHARE 공유 성분
  - 말라리아 기간
  - OR 하나라도
    - 예방 기간
    - 치료를 위하여 이 약을 복용하는 기간 기간
- CMP 수치 비교 <= 15주 “이내”
  - 마지막 투여 후 기간

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
무엇이
- 케토코나졸 병용 투여 약
무슨 일
- SHARE 공유 성분
  이 약 검사
  AND 모두
  혈장농도 검사
  소실 반감기 검사

무엇이

케토코나졸 약

무슨 일

QTc 연장의 위험 사건

일어남 · 보고됨일어날 수 있음지역에 따른 P. falciparum에 대한 내성패턴이 나타났으며, 지역에 따라 말라리아 예방 요법의 약물 선택이 다를 수 있다. 일어남 · 보고됨P. falciparum의 메플로퀸에 대한 내성은 주로 동남 아시아 다제 내성 지역에서 보고되었다. 일어남 · 보고됨일부지역에서는 메플로퀸과 할로판트린간, 메플로퀸과 퀴닌간 교차내성이 관찰되었다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘지역’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘지역에 따른 P. falciparum에 대한 내성패턴’ → P. falciparum	열대열원충		자세히 organism 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘말라리아 예방 요법의 약물 선택이 다를’ → 말라리아	말라리아	KCD B54 상세불명의 말라리아 · B53 기타 기생충학적으로 확인된 말라리아 · B51 삼일열원충말라리아	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

지역에 따른 P. falciparum에 대한 내성패턴 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

지역 상태 · 질환

무슨 일

말라리아 예방 요법의 약물 선택이 다를 사건

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘P. falciparum의 메플로퀸에 대한 내성’ → P. falciparum의 메플로퀸	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘동남 아시아 다제 내성 지역’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

동남 아시아 다제 내성 지역 상태 · 질환

무슨 일

P. falciparum의 메플로퀸에 대한 내성 사건

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘일부지역’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘메플로퀸과 할로판트린간’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘메플로퀸과 퀴닌간 교차내성’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

일부지역 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두
- 메플로퀸과 할로판트린간 사건
- 메플로퀸과 퀴닌간 교차내성 사건

일어남 · 보고됨이 약 투여 중 시신경 병증 및 망막장애 등을 포함한 시각장애가 보고된 바 있다. 환자에게 알림해야 할 일특정 상태에서 이 약의 치료 중단이 요구될 수 있으므로, 이 약 투여 중 시력 장애가 나타날 경우 주치의에 알려야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘시신경 병증’	시신경 질환	KCD H47.0 달리 분류되지 않은 시신경의 장애 · H47 시[제2]신경 및 시각경로의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘망막장애’	망막 질환	KCD H35.9 상세불명의 망막장애 · H35 기타 망막장애 · H35.8 기타 명시된 망막장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘시각장애’	시각 장애	KCD H53.9 상세불명의 시각장애 · H53 시각장애 · H53.8 기타 시각장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 시각장애 사건
- 시신경 병증 사건
- 망막장애 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘특정 상태’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘시력 장애’	시력 장애	KCD H53.9 상세불명의 시각장애 · H54.9 상세불명의 시력장애(양안의) · H54.1 양안의 중증 시력장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

주치의 행위

어떤 경우

시력 장애 사건

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
어떤 경우
- 특정 상태 상태 · 질환
무슨 일
- 치료 중단 행위

신중 · 상의해야 할 일예방요법으로 이 약을 투여하는 중에 부정맥이나 두근거림의 증상이 발생하는 경우 의사와 상담하도록 권고해야 한다. 일어날 수 있음이러한 증상은 드물게, 중증 심장 이상반응 전에 나타날 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘예방요법으로 이 약을 투여하는 중’ → 예방요법	예방치료		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘부정맥’	부정맥	KCD I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I49 기타 심장부정맥 · I49.8 기타 명시된 심장부정맥	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘두근거림’	심계항진	KCD R00.2 두근거림	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

의사와 상담 행위

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 부정맥 상태 · 질환
  - 두근거림 상태 · 질환
- 증상 상태 · 질환

기간 · 한도

예방요법으로 이 약을 투여하는 중 기간

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 심장 이상반응’ → 심장 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `62014003` \|약물 이상 반응\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

중증 심장 이상반응 사건

무슨 일

REF 참조 · 앞 줄 “이러한”

10)

일어남 · 보고됨다발성 신경병증(개별 또는 복합적으로 발생하는 통증, 작열감, 감각 장애 또는 근력 약화와 같은 신경학적 증상으로 진단)의 사례가 이 약을 투여 받은 환자들에서 보고되었다. 중지해야 할 일비가역적인 상태로 이어지는 것을 예방하기 위해 통증, 작열감, 저림, 무감각 및/또는 약화를 포함한 신경병증의 증상을 경험한 환자는 이 약 사용을 중단하여야한다

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘다발성 신경병증’	다발 신경병증	KCD G62.9 상세불명의 다발신경병증 · G62 기타 다발신경병증 · G63 달리 분류된 질환에서의 다발신경병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘통증’	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘작열감’	작열감	KCD R20.8 기타 및 상세불명의 피부감각장애 · R20.2 피부의 지각이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘감각 장애’	감각 장애	KCD G98 달리 분류되지 않은 신경계통의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근력 약화’	근육 약화	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.81 근육의 기타 명시된 장애, 어깨부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

이 약을 투여 받은 환자들 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 다발성 신경병증 사건
- 통증 사건
- 작열감 사건
- 감각 장애 사건
- 근력 약화 사건

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘비가역적인 상태로 이어지는 것을 예방’ → 것을 예방	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘비가역적’ temporal = permanent
‘통증’	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘작열감’	작열감	KCD R20.8 기타 및 상세불명의 피부감각장애 · R20.2 피부의 지각이상	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘저림’	저림	KCD R20.2 피부의 지각이상	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘무감각’	무감각	KCD R20.0 피부의 무감각	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘약화’	근육 약화	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.81 근육의 기타 명시된 장애, 어깨부분	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신경병증의 증상을 경험한 환자’ → 신경병증	신경병증	KCD G62.0 약물유발 다발신경병증 · G62.9 상세불명의 다발신경병증 · G60 유전성 및 특발성 신경병증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 신경병증의 증상을 경험한 환자 상태 · 질환
- 통증 상태 · 질환
- 작열감 상태 · 질환
- 저림 상태 · 질환
- 무감각 상태 · 질환
- 약화 상태 · 질환

목적

비가역적인 상태로 이어지는 것을 예방 상태 · 질환

11)

일어남 · 보고됨이 약을 투여 받은 환자에서 알러지로 인해 유발된 것으로 예상되는 폐렴 발생이 보고되었다. 신중 · 상의해야 할 일이 약 사용 중 호흡 곤란, 마른기침이나 열 등의 징후가 발생하는 환자는 의사의 진찰을 받도록 권고해야한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘알러지’	알레르기	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 보고
‘폐렴 발생’ → 폐렴	폐렴	KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

환자 환자군

무슨 일

폐렴 발생 사건
- 이유
  - 알러지 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘열’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘호흡 곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘마른기침’	마른기침	KCD R05 기침	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

의사의 진찰 시술

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 징후 사건
- 호흡 곤란 사건
- 마른기침 사건
- 열 사건

기간 · 한도

사용 중 기간

12)

확립 안 됨1년 이상 시험한 이 약의 임상자료는 없다. 관찰 · 검사관찰 · 검사이 약을 장기 투여해야 하는 경우 간기능 검사, 주기적 안과검진을 포함한 정기적인 검진을 실시해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘시험한 이 약의 임상자료’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

기간 · 한도

CMP 수치 비교 >= 1년 “1년 이상”
- 1년 기간

무슨 일

시험한 이 약의 임상자료 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘간기능 검사’	간 기능 검사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘주기적 안과검진’ → 안과검진	눈 검사 및 평가		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함한”
- 정기적인 검진 행위
- 간기능 검사 행위
- 주기적 안과검진 행위

어떤 경우

장기 투여해야 하는 경우 상태 · 질환

임상검사치에의 영향

이상반응 항 참조

이상반응

급성 말라리아의 치료용량에서 이 약 투여에 따른 이상반응은 질병 자체의 증상과 잘 구분이 되지 않을 수도 있다. 이 약 예방요법에서 발생하는 가장 흔한 이상반응인 구역, 구토, 어지러움은 대부분 경미하게 나타나며 투여를 지속함에 따라 약물 혈장농도가 증가함에도 불구하고 이상반응 발생이 감소될 수 있다. 이 약의 예방 요법 시 안전성 양상은 주로 정신신경계 이상반응으로 특정지어진다.

이 약은 반감기가 길기 때문에 최종 약물투여 후 수주까지 이상반응이 지속되거나 나타날 수 있다. 이상반응 발생 시에는 의사의 지도하에 투약 중지나, 다른 대체약으로 바꾸는 것을 고려해야 한다.

아래 표는 시판 후 조사 자료와 976명 (메플로퀸 투여군 483명, 아토바쿠온/프로구아닐 투여군 493명)을 대상으로 한 이중맹검, 무작위 배정 임상시험에 근거한 이상반응의 개요이다. 투여관련 정신신경계 이상반응은 아토바쿠온/프로구아닐 투여군 중 69(14%)명, 메플로퀸 투여군 중 139(28.8%)명의 환자에서 발생하였다. 어느 군에서도 약물과 관련 있는 중대한 이상반응은 보고되지 않았다.

MedDRA system organ class 및 빈도 구분에 따라 이상반응을 나열하였다. 빈도 구분은 매우 흔함(≥ 1/10), 흔함(≥1/100 - < 1/10), 흔하지 않음(≥ 1/1,000 - < 1/100), 드뭄(≥ 1/10,000 - < 1/1,000), 매우 드뭄(< 1/10,000), 알려지지 않음(이용 가능한 데이터로부터 추정 불가)으로 정의되었다.
혈액 및 림프계
알려지지 않음	무과립구증, 무정형성 빈혈, 백혈구감소증, 백혈구증가증, 혈소판감소증
면역계
알려지지않음	경미한 피부반응에서부터 아나필락시스에 이르는 과민증
대사 및 영양
알려지지 않음	식욕 부진
정신계
매우 흔함	비정상적인 꿈(abnormal dreams), 불면증
흔함	불안, 우울
알려지지 않음	초조함, 안절부절함, 기분변화, 공황발작, 착란상태, 환각, 공격성, 양극성 장애, 그리고 망상장애, 이인증, 조증을 포함한 정신병장애, 편집증
신경계
흔함	어지러움, 두통
알려지지 않음	균형 장애(Balance disorder), 졸음, 실신, 경련, 기억 손상, 말초 감각 및 운동 신경병증(이상감각, 떨림, 실조 포함), 뇌병증
시각
흔함	시력장애
알려지지 않음	치료 중이나 치료 후에 잠복기를 가지고 나타나는 흐린 시야, 백내장, 망막 장애, 시신경 병증
귀 및 미로
흔함	현기증
알려지지 않음	이명 및 청력 장애를 포함하는 전정기관 장애
심장
알려지지 않음	빈맥, 심계항진, 서맥, 불규칙적인 맥박, 기외수축, 기타 일과성의 심전도 장애, 방실차단
혈관
알려지지 않음	심혈관계 장애(저혈압, 고혈압, 홍조)
호흡기계, 흉부 및 종격
알려지지 않음	호흡곤란, 알러지로 인한 폐렴
위장관계
흔함	구역, 설사, 복통, 구토
알려지지 않음	소화불량
간담도계
알려지지 않음	증상이 없는 일시적인 트랜스아미나제 상승에서부터 간부전에 이르는 약물 관련 간장애
피부 및 피하조직
흔함	가려움
알려지지 않음	발진, 홍반, 두드러기, 탈모, 다한증, 다형 홍반, 스티븐스-존슨 증후군
근골격계 및 결합 조직
알려지지 않음	근육 약화, 근육 경련, 근육통, 관절통
배설계 및 비뇨기계
알려지지않음	급성신부전, 신장염, 혈중 크레아티닌 농도 증가
전신 및 투여부위
알려지지 않음	부종, 흉통, 무력증, 권태감, 피로, 오한, 발열

표 행 강조

일어남 · 보고됨혈액 및 림프계
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
AND 모두 “및”
혈액 사건
림프계 사건
일어남 · 보고됨식욕 부진
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘식욕부진’ 식욕 부진
KCD R63.0 식욕부진
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
식욕부진 사건
일어남 · 보고됨현기증
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘현기증’ 현기증
KCD R42 어지럼증 및 어지럼
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
현기증 사건

일어남 · 보고됨이명 및 청력 장애를 포함하는 전정기관 장애

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘전정기관 장애’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘이명’	이명	KCD H93.1 이명	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘청력 장애’	청력이상	KCD H91.9 상세불명의 청력소실 · H93.2 기타 청각의 이상 · H90.2 상세불명의 전음성 청력소실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함하는”
- 전정기관 장애 사건
- 이명 사건
- 청력 장애 사건

일어남 · 보고됨호흡기계, 흉부 및 종격
개념 임상 2 · 연결 2
원문 표현 표준 이름 코드
‘흉부’ 흉부
자세히
body_site
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘종격’ 가슴 세로칸
자세히
body_site
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
AND 모두 “및”
호흡기계 사건
흉부 사건
종격 사건
일어남 · 보고됨소화불량
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘소화불량’ 소화 불량
KCD K30 기능성 소화불량
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
소화불량 사건

일어남 · 보고됨가려움

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘가려움’	가려움	KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

가려움 사건

일어남 · 보고됨전신 및 투여부위
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
AND 모두 “및”
전신 사건
투여부위 사건

자살관념이 드물게 보고되었으나, 이 약과의 관련성은 확립되지 않았다.

시험관내, 생체내 연구에서 글루코오스-6-포스파타아제 결핍(G-6-PD)과 관련된 용혈은 나타나지 않았다.

과량투여

10.

과량투여시의 처치

일어날 수 있음과량 투여하면 이상반응에서 언급한 증상들이 더 심화될 수 있다. 처치확립 안 됨해야 할 일이 약의 과량 투여시 특정한 해독제는 없으며 대증요법에 따라야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사관찰 · 검사적어도 24시간 동안 심장기능(가능하면 심전도를 측정)과 신경정신상태를 모니터 한다. 처치해야 할 일필요하면, 특히 심혈관계 장애를 보이면 대증 요법과 응급처치를 실시한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상반응에서 언급한 증상들’ → 증상들	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘과량 투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

과량 투여 상태 · 질환

무슨 일

이상반응에서 언급한 증상들 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘특정한 해독제’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘과량 투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘과량 투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

과량 투여 상태 · 질환

무슨 일

특정한 해독제 약

해야 할 일문장에서

무엇을

대증요법 시술

어떤 경우

과량 투여 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘가능’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘심장기능’ → 심장	심	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘심전도’	심전도	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘신경정신상태’	Neurological status	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “과”
- 심장기능 검사
- 신경정신상태 상태 · 질환

기간 · 한도

CMP 수치 비교 >= 24시간 “적어도”
- 24시간 동안 기간

관찰 · 검사문장에서

무엇을

심전도 검사

어떤 경우

가능 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘필요’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘심혈관계 장애’	심혈관계 질환	KCD I51.6 상세불명의 심혈관질환 · I99 순환계통의 기타 및 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “과”
- 대증 요법 행위
- 응급처치 행위

어떤 경우

OR 하나라도
- 필요 상태 · 질환
- 심혈관계 장애 상태 · 질환

급여 기준

이 화면에 연결된 급여기준 고시가 없습니다(급여 여부 자체를 뜻하지 않습니다). 급여 여부는 심평원 급여기준을 확인하세요.

자세한 정보

약가 · 허가 이력 · 수입 · 회수 · 행정처분 · 공급 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

약가

현행 상한금액: 2,417원 / 1정
적용일: 2026-11-01
보험코드: 055500040
성분코드: 189101ATB
급여 구분: 전문
투여경로: 내복

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	2,417원
2026-09-01	2,417원
2026-11-01	2,417원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
055500040	2,417원	2022-10-01

저가약 대체조제 장려금

제품코드	대상	동등성 구분	상한금액
055500040	True	4	2,417원

허가 이력 20

2023-08-10
용법·용량의약품안전나라
2023-08-10
사용상의 주의사항의약품안전나라
2022-03-29
사용상의 주의사항의약품안전나라
2022-03-07
제품명의약품안전나라
2015-04-23
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2014-07-24
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2014-01-06
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2013-05-27
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라
2011-01-12
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2009-07-12
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2008-04-18
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2007-02-03
효능효과변경의약품안전나라
2007-02-03
용법용량변경의약품안전나라
2007-02-03
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2004-07-23
용법용량변경의약품안전나라
2004-05-20
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2000-09-16
용법용량변경의약품안전나라
1999-08-04
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라
1999-05-31
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라
1996-02-02
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라

수입 8

수입(백만원) 최대 248,399

수입실적(천달러) 최대 163,739

연도	구분	실적	출처
2024	수입실적(천달러)	163,739	의약품안전나라
2024	수입(백만원)	163739.22	식의약데이터포털
2023	수입실적(천달러)	147,667	의약품안전나라
2023	수입(백만원)	147667.24	식의약데이터포털
2021	수입실적(천달러)	129,204	의약품안전나라
2021	수입(백만원)	129204.096	식의약데이터포털
2020	수입(백만원)	247997.773	식의약데이터포털
2019	수입(백만원)	248399.424	식의약데이터포털

회수 · 행정처분 · 공급 2

일자	구분	내용	상세	출처
2025-06-13	공급 부족 보고	제조 일정 지연 및 그에 따른 공급 부족	제품 제조 일정 및 수입 일정을 앞당기기 위해 제조원과 긴밀하게 논의 중임.	식의약데이터포털
2023-02-20	공급 부족 보고	현재 라리암정 품목변경허가(접수번호: 20220235433)가 진행중이며, 변경 신청 내용은 주성분제조원(Siegfried Evionnaz SA) 삭제입니다. 해당 제조소는 현재 사용중인 주성분제조원이 아니며, 원료의약품(DMF) 등록된 제조소가 아닙니다. 이에 따라, 원활한 통관 절차를 위해 변경허가가 진행중이지만, 22년 11월 12일에 시행된 제조방법 관련 규정 때문에 간단한 변경허가임에도 불구하고 진행이 상당히 지연되고 있습니다. 또한 코로나 상황 이후에 해외여행 등을 사유로 기존 예상보다 수요가 급격히 증가하고 있는 것으로 추측이 됩니다.	현재 상황으로서는 변경 허가가 완료된 이후에 적법한 통관이 가능할 것으로 사료됩니다. 해당 변경허가가 처리된다면 바로 통관 진행이 가능한 상황입니다. 다만, 수입 예정 완제의약품은 현재 기허가 되었으며 DMF 등록이 완료된 다른 주성분제조원(Olon s.p.a)의 원료가 사용되어지고 있으며, 해당 증빙자료를 제출하여 표준통관예정보고에서 예외를 인정받는 경우, 더 빠른 통관이 가능할 수 있을 것으로 판단합니다.	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
메플로퀸염산염	274.09 밀리그램		EP	1정 중 493.30밀리그램

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
메플로퀸염산염	메플로퀸	274.09 mg	M111219

ATC 분류

P01BC02 메플로퀸의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알 3

투여경로: 내복
제형: 나정
제형군: 정제

출처	각인(앞/뒤)	모양	색	분할선	크기(mm)
식의약데이터포털	CP분할선LA분할선RI분할선AM분할선 / 십자분할선	원형	하양	+ / +	12.2 × 12.2 × 3.9
의약품안전나라	CP분할선LA분할선RI분할선AM분할선 / 십자분할선	원형
의약품안전나라	RO분할선C분할선HE분할선마크분할선 / 십자분할선	원형

포장

포장 단위	수량	단위	용기
8 정(4정/PTP포장×2)	4.0	정	PTP포장×2

대체약 · 동등조제군

동등조제군: EG-c36fc79841 · 대조약
활성 모이어티: 메플로퀸

대조약 지정

연번: 650
성분명: 메플로퀸염산염
제조/수입: 수입
전문/일반: 전문의약품
단일/복합: 단일제
제형: 나정
함량: 274.09MG
업체명: 디케이에스에이치코리아(주)

문서

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

출처

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원문 표현	표준 이름	코드
‘흉부’	흉부		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘종격’	가슴 세로칸		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고