약가
- 현행 상한금액
- 291,000원 / 10mL/병
- 적용일
- 2026-11-01
- 보험코드
- 641602122
- 성분코드
- 417830CLQ
- 급여 구분
- 전문
- 투여경로
- 외용
약가 이력
| 적용일 | 상한금액 |
|---|
| 2026-08-01 | 291,000원 |
| 2026-09-01 | 291,000원 |
| 2026-11-01 | 291,000원 |
허가 원문의 보험 정보
| 보험코드 | 약가 | 시작 | 종료 |
|---|
| 641602122 | 291,000원 | 2016-01-01 | |
허가 이력 10
- 2014-03-11
효능효과변경의약품안전나라
- 2014-03-11
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2009-11-04
성상변경의약품안전나라
- 2007-12-14
성상변경의약품안전나라
- 2002-01-25
제품명칭변경의약품안전나라
- 2001-05-30
효능효과변경의약품안전나라
- 2001-05-30
용법용량변경의약품안전나라
- 2001-05-30
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 1997-08-19
성상변경의약품안전나라
- 1997-08-19
용법용량변경의약품안전나라
생산 12
생산(백만원) 최대 1,775생산실적(천원) 최대 1,149,613
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 생산실적(천원) | 1,104,054 | 의약품안전나라 |
| 2025 | 생산(백만원) | 1104.054 | 식의약데이터포털 |
| 2024 | 생산실적(천원) | 1,149,613 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 생산(백만원) | 1149.613 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 생산실적(천원) | 1,081,122 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 1081.122 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 생산실적(천원) | 1,134,636 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 1134.636 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산실적(천원) | 459,126 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 459.126 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 1159.874 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 1774.607 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 1
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2026-06-19 | 공급 부족 보고 | 이지에프외용액0.005%는 분사량 관련 소비자 클레임에 따라 2026년 3월 용기 개선을 결정하였으며, 당시 약 3개월분의 재고를 확보하고 있어 환자 치료에 미치는 영향은 없을 것으로 판단하였습니다. 그러나 2026년 6월 초 예상치 못한 수요 급증으로 재고가 조기 소진되어 2026년 6월 8일자로 일시적인 공급부족이 발생하였습니다. | 이지에프외용액0.005%의 용기 개선 작업은 당초 계획보다 다소 지연되었으나, 당사는 2026년 6월 11일 즉시 생산에 착수하여 현재 생산을 진행 중입니다. 이를 통해 발생한 일시적인 공급 부족 상황을 조속히 해소하고자 합니다.
또한 후속 배치 생산 계획을 수립하였으며, 해당 배치 출하 시 충분한 안전 재고를 확보하여 향후 안정적인 공급 체계가 유지될 것으로 예상됩니다. | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 재조합인간상피세포성장인자 (숙주:Escherichia coli JM101, 벡터:pTE105) | 0.5 밀리그램 | | 별규 | 주성분부 1밀리리터 중/ 첨부용제부 9밀리리터 중 - 주성분부 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 재조합인간상피세포성장인자 (숙주:Escherichia coli JM101, 벡터:pTE105) | 인간상피세포성장인자 | 0.5 mg | M247622 | |
ATC 분류
D03AX 기타 흉터 치료제의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 외용
- 제형
- 액제
- 제형군
- 액제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 1 개/상자(10ml(스프레이용기)) | 1.0 | 개 | 상자 |
대체약 · 동등조제군 1
- 동등조제군
EG-92022435c9- 활성 모이어티
- 인간상피세포성장인자
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 1
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 이지에프새살연고(재조합인간상피세포성장인자) (주)대웅제약 | 재조합인간상피세포성장인자 (숙주:Escherichia coli JM101, 벡터:pTE105) | 외용제 · 외용 | 2010-04-02 | 일반의약품 |
문서 2
| 심사결과 공개 | 파일 | 원문 |
|---|
| 이지에프외용액0.005% | 안전성유효성검토서(이지에프외용액0.005퍼센트).pdf | — |
| 이지에프외용액0.005% | 안전성유효성심사자료목록(이지에프외용액0.005퍼센트).pdf | — |
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
특허 1
| 특허번호 | 권리자 | 등재 | 만료 |
|---|
| 10-0231805-0000 | (주)대웅제약 | 2013-01-14 | 2017-01-09 |
출처
- 연결된 원천 표
- 45개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
- 0건
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