작용기전
세포탁심
베타락탐계 항생제
Cephalosporin Antibacterial
출처 · 자체 분류
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
급여 기준
[일반원칙] 항생제2013-09-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2013-127
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.전반적인 감염증에 사용토록 되어 있고, 실제 임상에서 항생제 선택 시에는 적응증별 선택보다 약제감수성 검사에 따라 선택하고 있으므로 환자의 병력 등을 참조하여 허가사항 범위 내에서 1차 약제부터 단계적으로 사용해야 함.
2.중증 감염증에는 경구 투약만으로 치료효과를 기대할 수 없는 경우 주사제와 병용하여 처방 투여 할 수 있음.
*시행일: 2013.9.1.
*변경사유: 용어정비
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[일반원칙] 항생제같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[일반원칙] 항생제
1.전반적인 감염증에 사용토록 되어 있고, 실제 임상에서 항생제 선택 시에는 적응증별 선택보다 약제감수성 검사에 따라 선택하고 있으므로 환자의 병력 등을 참조하여 허가사항 범위 내에서 1차 약제부터 단계적으로 사용해야 함.
2.중증 감염증에는 경구 투약만으로 치료효과를 기대할 수 없는 경우 주사제와 병용하여 처방 투여 할 수 있음.
자세한 정보
허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
허가 이력 17
- 2024-09-11
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2019-12-18
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2017-04-05
제품명칭변경의약품안전나라
- 2017-04-05
성상변경의약품안전나라
- 2017-04-05
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라
- 2005-12-09
제품명칭변경의약품안전나라
- 2005-01-22
효능효과변경의약품안전나라
- 2005-01-22
용법용량변경의약품안전나라
- 2005-01-22
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2002-11-24
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2000-09-19
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라
- 2000-08-21
성상변경의약품안전나라
- 2000-06-19
제품명칭변경의약품안전나라
- 2000-06-19
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라
- 1997-08-29
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라
- 1994-09-27
제품명칭변경의약품안전나라
- 1994-09-27
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라
생산 6
생산(백만원) 최대 434생산실적(천원) 최대 105,733
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2022 | 생산실적(천원) | 10,307 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 10.307 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산실적(천원) | 105,733 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 105.733 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 118.03 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 433.881 | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 세포탁심나트륨 | 1 그램 | | KP | 1바이알 중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 세포탁심나트륨 | 세포탁심 | 1000.0 mg | M020191 | 역가 |
ATC 분류
J01DD01 세포탁심의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 주사
- 제형
- 주사제
- 제형군
- 주사제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 10 바이알(4밀리리터 첨부용제 포함), 수출용:1 | | | |
| 10 | | | |
| 50바이알 | | | |
대체약 · 동등조제군 36
- 동등조제군
EG-6dd62d2516- 활성 모이어티
- 세포탁심
같은 동등조제군 21
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 크라포란주사1.0그람(세포탁심나트륨) (주)한독 | 세포탁심나트륨 | 주사제 · 주사 | 1981-06-20 | 전문의약품 |
| 한미세포탁심나트륨주사1그램 한미약품(주) | 세포탁심나트륨 | 주사제 · 주사 | 1984-11-23 | 전문의약품 |
| 영진세포탁심나트륨주1그람(수출명:폭심1그람,베리세프1그람,섹심팍스1그람주,세박심주1그람,세프사목스주1그람) 영진약품(주) | 세포탁심나트륨 | 주사제 · 주사 | 1987-05-13 | 전문의약품 |
| 신풍세포탁심나트륨주1그램 신풍제약(주) | 세포탁심나트륨 | 주사제 · 주사 | 1992-09-25 | 전문의약품 |
| 이노엔세포탁심나트륨주1그램(수출명:세포린주1그램,세포포린주1그램) 에이치케이이노엔(주) | 세포탁심나트륨 | 주사제 · 주사 | 1992-03-09 | 전문의약품 |
| 종근당세포탁심주1그램(세포탁심나트륨)(수출명:세파크론주1그램,세포포르트주1그램,씨케이디세파크론주1그램) (주)종근당 | 세포탁심나트륨 | 주사제 · 주사 | 1993-01-06 | 전문의약품 |
| 중헌세포탁심나트륨주1그램(수출명:세파탐주1그램,포스락주1그램) (주)중헌제약 | 세포탁심나트륨 | 주사제 · 주사 | 1993-01-19 | 전문의약품 |
| 대웅세포탁심나트륨주1그램(수출명:GomtaximeInj.1g,BeartaximeInj.1g,KOTAXIMEINJ.1g,VIHAXIME) 대웅바이오(주) | 세포탁심나트륨 | 주사제 · 주사 | 1994-03-08 | 전문의약품 |
| 원탁심주1그램(세포탁심나트륨) 대원제약(주) | 세포탁심나트륨 | 주사제 · 주사 | 1994-10-05 | 전문의약품 |
| 에이프로젠세포탁심나트륨주1그램 (주)에이프로젠바이오로직스 | 세포탁심나트륨 | 주사제 · 주사 | 1994-02-25 | 전문의약품 |
| 세포탐주1g(세포탁심나트륨)(수출명:세오핀주1g,필세오핀주1g) 삼천당제약(주) | 세포탁심나트륨 | 주사제 · 주사 | 1995-02-28 | 전문의약품 |
| 팜젠세포탁심나트륨주1g(수출명:수탁심주1g, 파탁심주1g, 수노탁스주1g) (주)팜젠사이언스 | 세포탁심나트륨 | 주사제 · 주사 | 1999-02-12 | 전문의약품 |
| 하원세포탁심주1그람(세포탁심나트륨) (주)하원제약 | 세포탁심나트륨 | 주사제 · 주사 | 1999-03-02 | 전문의약품 |
| 대한뉴팜세포탁심주1그램(세포탁심나트륨) 대한뉴팜(주) | 세포탁심나트륨 | 주사제 · 주사 | 1999-02-12 | 전문의약품 |
| 유니탁심주1그램(세포탁심나트륨)(수출명:UNICEXIME INJ.,CLAFOXIME INJ.,CLAFOXIM INJ.) 한국유니온제약(주) | 세포탁심나트륨 | 주사제 · 주사 | 2001-12-13 | 전문의약품 |
| 경보세포탁심나트륨주1.0그램 (주)경보제약 | 세포탁심나트륨 | 주사제 · 주사 | 2005-09-09 | 전문의약품 |
| 코러스세포탁심나트륨주 한국코러스(주) | 세포탁심나트륨 | 주사제 · 주사 | 2012-01-10 | 전문의약품 |
| 아스포타심주1그램(세포탁심나트륨) (주)오스코리아제약 | 세포탁심나트륨 | 주사제 · 주사 | 2013-10-29 | 전문의약품 |
| 투윈세포탁심주1g(세포탁심나트륨) 코스맥스파마(주) | 세포탁심나트륨 | 주사제 · 주사 | 2019-01-14 | 전문의약품 |
| 아이큐어세포탁심나트륨주1그램 아이큐어(주) | 세포탁심나트륨 | 주사제 · 주사 | 2019-12-13 | 유효기간만료 |
| 엔티세포탁심나트륨주1그램 한국신텍스제약(주) | 세포탁심나트륨 | 주사제 · 주사 | 2020-03-24 | 유효기간만료 |
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 15
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