작용기전
암피실린
베타락탐계 항생제
Penicillin-class Antibacterial
설박탐
베타락타마제 억제제
beta Lactamase Inhibitor
출처 · 자체 분류
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
급여 기준
[일반원칙] 항생제2013-09-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2013-127
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.전반적인 감염증에 사용토록 되어 있고, 실제 임상에서 항생제 선택 시에는 적응증별 선택보다 약제감수성 검사에 따라 선택하고 있으므로 환자의 병력 등을 참조하여 허가사항 범위 내에서 1차 약제부터 단계적으로 사용해야 함.
2.중증 감염증에는 경구 투약만으로 치료효과를 기대할 수 없는 경우 주사제와 병용하여 처방 투여 할 수 있음.
*시행일: 2013.9.1.
*변경사유: 용어정비
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[일반원칙] 항생제같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[일반원칙] 항생제
1.전반적인 감염증에 사용토록 되어 있고, 실제 임상에서 항생제 선택 시에는 적응증별 선택보다 약제감수성 검사에 따라 선택하고 있으므로 환자의 병력 등을 참조하여 허가사항 범위 내에서 1차 약제부터 단계적으로 사용해야 함.
2.중증 감염증에는 경구 투약만으로 치료효과를 기대할 수 없는 경우 주사제와 병용하여 처방 투여 할 수 있음.
자세한 정보
허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
허가 이력 9
- 2022-10-27
효능·효과의약품안전나라
- 2019-06-10
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2018-09-28
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2014-09-18
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2013-01-28
성상변경의약품안전나라
- 2010-03-05
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2005-01-22
효능효과변경의약품안전나라
- 2005-01-22
용법용량변경의약품안전나라
- 2005-01-22
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
생산 6
생산(백만원) 최대 407생산실적(천원) 최대 126,389
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2022 | 생산실적(천원) | 126,389 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 126.389 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산실적(천원) | 26,397 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 26.397 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 132.021 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 407.011 | 식의약데이터포털 |
성분표 2
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 암피실린나트륨 | 500 밀리그램 | | KP | 1바이알 중 |
| 설박탐나트륨 | 250 밀리그램 | | KP | 1바이알 중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 암피실린나트륨 | 암피실린 | 500.0 mg | M020092 | |
| 설박탐나트륨 | 설박탐 | 250.0 mg | M020307 | |
ATC 분류
J01CR01 암피실린과 Beta-lactamase 저해제의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 주사
- 제형
- 주사제
- 제형군
- 주사제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 10바이알(1바이알X10) | | | |
대체약 · 동등조제군 17
- 동등조제군
EG-6ecfa4a24c- 활성 모이어티
- 설박탐+암피실린
같은 동등조제군 11
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 6
문서
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출처
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- 20261113-03…
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