펜타사좌약(메살라진) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증궤양성 대장염

작용기전

메살라진

5-ASA 제제(아미노살리실산 · 메살라진)

Aminosalicylate

허가문서의 작용기전 · 같은 성분 품목의 허가문서(다른 제형 글)

항염작용의 작용기전은 알려져 있지 않았다. 메살라진의 in vivo 연구의 결과에서 지질산화효소(lipoxygenase)의 억제 역할을 할 수 있음을 나타냈다.
장점막의 프로스타글란딘 농도에 대한 효과도 입증되었다. 또한, 메살라진(5-아미노살리실산/5-ASA)은 활성 산소 화합물의 라디칼제거제(radical scavenger)로 기능할 수 있다.

출처 · 자체 분류 · 식약처 허가문서

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기이 약, 이 약의 성분, 살리실산 또는 살리실산염에 과민증이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약, 이 약의 성분, 살리실산 또는 살리실산염에 과민증’ → 과민증	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 후조합 `421961002` \|과민 반응\| : `246075003` \|Causative agent\| = `255637000` \|살리실산염\|, `246075003` \|Causative agent\| = `387253001` \|살리실산\|

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 이 약 상태 · 질환
  - 이 약의 성분 상태 · 질환
  - 살리실산 약
  - 살리실산염 약
- 과민증 상태 · 질환

금기중증의 간장애 또는 중증의 신장애 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 간장애’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `77981007` \|간기능 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘중증의 신장애’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 중증의 간장애 상태 · 질환
- 중증의 신장애 상태 · 질환

금기소화성 궤양 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소화성 궤양’	소화성궤양	KCD K27 상세불명 부위의 소화성 궤양 · K27.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 상세불명 부위의 소화성 궤양 · K27.0 출혈이 있는 급성 상세불명 부위의 소화성 궤양	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

소화성 궤양 상태 · 질환

금기혈액응고장애 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈액응고장애’	혈액 응고 질환	KCD D68.9 상세불명의 응고결함 · D68.8 기타 명시된 응고결함 · D68 기타 응고결함	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

혈액응고장애 상태 · 질환

금기4주 미만의 신생아 또는 미숙아(좌제에 한함)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘신생아’	신생아		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘미숙아’	미숙아	KCD P07.3 기타 조산아 : 임신후 28주 이상 37주(196일 이상 259일) 미만 · P07.2 초미숙 : 임신후 28주(196일) 미만 · P07.21 23주 초미숙	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘좌제’	직장 좌약		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- CMP 수치 비교 < 4주 “미만”
  - 신생아 환자군
- 미숙아 환자군

단서금기제목에서 물려받음

무엇을

좌제 약

DUR 멈춤

임부금기연령금기 · - / 4주 미만

DUR 임부금기 상세

"확립 안 됨(전체) 임부에 대한 안전성 미확립.일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨(정제) 조산율, 사산율, 저체중 출산율의 증가, 신생아에서 신부전 발생(서방정,과립제,관장제) 조산율, 사산율, 저체중 출산율의 증가, 신생아에서 혈액 질환(범혈구감소증, 백혈구감소증, 혈소판감소증, 빈혈), 신부전 등 보고(장용정) 선천성 기형 및 기타 유해한 결과(백혈구감소증, 혈소판감소증 및 빈혈 같은 혈액 장애 사례 포함)가 보고(포말) 신생아에서 혈액 질환(백혈구감소증, 혈소판감소증, 빈혈), 신부전 등 보고(좌제) 조산율, 사산율, 저체중 출산율의 증가, 신생아에서 혈액 질환(범혈구감소증, 백혈구감소증, 혈소판감소증, 빈혈)등 보고"

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

무슨 일

안전성 사건

개념 임상 41 · 연결 37

원문 표현	표준 이름	코드
‘신생아에서 신부전 발생’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘장용정’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘기타 유해한 결과’ → 유해한 결과	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘포말’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘정제’	정제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘조산율’	조산	KCD O60.1 조기분만을 동반한 조기자연진통 · O60 조기진통 및 분만	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘사산율’	사산율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘저체중 출산율’ → 출산율	출산율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘저체중’ population = low_body_weight · 속성 Occurrence
‘서방정’	방출조절정		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘관장제’	관장제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘조산율’	조산	KCD O60.1 조기분만을 동반한 조기자연진통 · O60 조기진통 및 분만	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘사산율’	사산율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘저체중 출산율’ → 출산율	출산율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘저체중’ population = low_body_weight · 속성 Occurrence
‘신생아’	신생아		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘혈액 질환’	혈액이상	KCD D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘범혈구감소증’	범혈구 감소증	KCD D61.8 기타 명시된 무형성빈혈 · D61.9 상세불명의 무형성빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘백혈구감소증’	백혈구 감소증	KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈소판감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘빈혈’	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘신부전’	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘선천성 기형’	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘선천성’ origin = congenital · 속성 Occurrence = Congenital `255399007`
‘백혈구감소증’	백혈구 감소증	KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈소판감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘빈혈’	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈액 장애 사례’ → 혈액 장애	혈액이상	KCD D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘신생아’	신생아		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘혈액 질환’	혈액이상	KCD D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘백혈구감소증’	백혈구 감소증	KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈소판감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘빈혈’	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘신부전’	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘좌제’	직장 좌약		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘조산율’	조산	KCD O60.1 조기분만을 동반한 조기자연진통 · O60 조기진통 및 분만	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘사산율’	사산율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘저체중 출산율’ → 출산율	출산율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘저체중’ population = low_body_weight · 속성 Occurrence
‘신생아’	신생아		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘혈액 질환’	혈액이상	KCD D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘범혈구감소증’	범혈구 감소증	KCD D61.8 기타 명시된 무형성빈혈 · D61.9 상세불명의 무형성빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘백혈구감소증’	백혈구 감소증	KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈소판감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘빈혈’	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

정제 약

무슨 일

AND 모두 “,”
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두 “,”
    - 조산율 사건
    - 사산율 사건
    - 저체중 출산율 사건
  - 증가 사건
- 신생아에서 신부전 발생 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

신생아 환자군

어떤 경우

OR 하나라도 “,”
- 서방정 약
- 과립제 약
- 관장제 약

무슨 일

AND 모두 “,”
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두 “,”
    - 조산율 사건
    - 사산율 사건
    - 저체중 출산율 사건
  - 증가 사건
- INCLUDES 포함 “(”
  - 혈액 질환 사건
  - 범혈구감소증 사건
  - 백혈구감소증 사건
  - 혈소판감소증 사건
  - 빈혈 사건
- 신부전 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

장용정 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- 선천성 기형 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 기타 유해한 결과 사건
  - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “같은”
    - 혈액 장애 사례 사건
    - 백혈구감소증 사건
    - 혈소판감소증 사건
    - 빈혈 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

신생아 환자군

어떤 경우

포말 약

무슨 일

AND 모두 “,”
- INCLUDES 포함 “(”
  - 혈액 질환 사건
  - 백혈구감소증 사건
  - 혈소판감소증 사건
  - 빈혈 사건
- 신부전 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

신생아 환자군

어떤 경우

좌제 약

무슨 일

AND 모두 “,”
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두 “,”
    - 조산율 사건
    - 사산율 사건
    - 저체중 출산율 사건
  - 증가 사건
- INCLUDES 포함 “(”
  - 혈액 질환 사건
  - 범혈구감소증 사건
  - 백혈구감소증 사건
  - 혈소판감소증 사건
  - 빈혈 사건

용법·용량 처방

용법보통 성인의 경우 1일 1회, 1회 1개씩 직장내 삽입합니다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘1일 1회, 1회 1개씩 직장내 삽입’ → 직장	직장		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

1일 1회, 1회 1개씩 직장내 삽입 용량

누구에게

성인 환자군

해야 할 일이 약은 좌약이므로 투여전에 배변하는 것이 좋습니다. 용법좌약을 저항감이 느껴졌다가 사라질때까지 항문에 깊숙이 삽입합니다. 해도 됨삽입이 용이하도록 물로 적셔 넣을 수 있습니다. 해도 됨만일 이 약 삽입 후 처음 10분 이내에 약이 빠져나와 버렸다면 새로운 좌약을 넣어도 됩니다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘배변’	배변		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

배변 행위

투여 행위

이유

좌약 약

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘저항감이 느껴졌다가 사라질때’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘항문에 깊숙이’ → 항문	항문		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

항문에 깊숙이 시술

기간 · 한도

저항감이 느껴졌다가 사라질때 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘삽입이 용이’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

물로 적셔 행위

목적

삽입이 용이 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘약이 빠져나와 버렸’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘새로운 좌약’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘삽입’	Implantation procedure	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

새로운 좌약 약

어떤 경우

AND 모두
- CMP 수치 비교 <= 10분 “이내”
  - 삽입 시술
- 약이 빠져나와 버렸 사건

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것

신중 · 주의기관지 천식 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘기관지 천식’	천식	KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J45.00 기침(이)형천식	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

기관지 천식 상태 · 질환

신중 · 주의다른 약물에 과민증인 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 약물에 과민증인 환자’ → 과민증	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

다른 약물에 과민증인 환자 상태 · 질환

신중 · 주의간장애 또는 신장애 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘간장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
  - 간장애 상태 · 질환
  - 신장애 상태 · 질환
- 환자 환자군

신중 · 주의혈액장애 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈액장애’	혈액이상	KCD D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

혈액장애 상태 · 질환

신중 · 주의임부 및 수유부

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 임부 환자군
- 수유부 환자군

신중 · 주의2세~15세 미만 유.소아

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘유.소아’ → 유 → 유아	아기	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘유.소아’ → 소아	어린이	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘유.소아’ → 유 → 유아	아기	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘유.소아’ → 소아	어린이	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

AND 모두 “~”
- CMP 수치 비교 >= 2세 “2세~15세 미만”
  - 유.소아 환자군
- CMP 수치 비교 < 15세 “2세~15세 미만”
  - 유.소아 환자군

신중 · 주의고령자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

고령자 환자군

신중 · 주의설파살라진 함유제제에 과민반응병력의 병력이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘설파살라진 함유제제에 과민반응의 병력’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘의 병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `421961002` \|과민 반응\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

설파살라진 함유제제에 과민반응의 병력 상태 · 질환

상호작용 주의

상호작용

신중 · 상의신중 · 주의다음 약물과 병용투여시 이들 약물의 작용을 증강 또는 감소시킬 수 있으므로 주의한다. 일어날 수 있음병용투여로 아래의 상호작용을 유발할 수 있다.

위험이 커짐비스테로이드성 소염제(NSAID)나 아자티오프린과 같이 신장독성을 유발하는 것으로 알려진 약물과 함께 투여하면 신장독성을 증가시킬 가능성이 있다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘비스테로이드성 소염제(NSAID)’ → 비스테로이드성 소염제	비스테로이드성 소염진통제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘아자티오프린’	아자싸이오프린		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘신장독성을 유발하는 것으로 알려진 약물’ → 신장독성	신독성	KCD N14.4 달리 분류되지 않은 독성신장병 · N14.1 기타 약물, 약제 및 생물학적 물질로 인한 신장병증 · N14.2 상세불명의 약물, 약제 또는 생물학적 물질로 인한 신장병증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘신장독성’	신독성	KCD N14.4 달리 분류되지 않은 독성신장병 · N14.1 기타 약물, 약제 및 생물학적 물질로 인한 신장병증 · N14.2 상세불명의 약물, 약제 또는 생물학적 물질로 인한 신장병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같이”
- 신장독성을 유발하는 것으로 알려진 약물 약
- 비스테로이드성 소염제(NSAID) 약
- 아자티오프린 약

무슨 일

신장독성 사건

농도 · 효과가 바뀜위험이 커짐쿠마린계 항응고제 : 혈액응고 저지작용을 상승시킬 수 있다(위장관 출혈의 위험성 증가).

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘쿠마린계 항응고제’	쿠마린계 항응고제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘혈액응고 저지작용’ → 혈액응고	혈액응고		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘위장관 출혈’	위장관 출혈	KCD K92.2 상세불명의 위장출혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

쿠마린계 항응고제 약

무슨 일

혈액응고 저지작용 사건

위험이 커짐문장에서확실성 가능

무슨 일

위장관 출혈 사건

위험이 커짐부신피질호르몬 제제 : 위장관 부작용 증가.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘부신피질호르몬 제제’	코르티코이드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘위장관 부작용’	유해반응	KCD T78.9 상세불명의 유해작용 · T78 달리 분류되지 않은 유해작용 · T78.8 달리 분류되지 않은 기타 유해작용	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

무엇이

부신피질호르몬 제제 약

무슨 일

위장관 부작용 사건

농도 · 효과가 바뀜메토트렉세이트 : 메토트렉세이트의 독성을 증가시킬 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘메토트렉세이트의 독성’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무슨 일

메토트렉세이트의 독성 사건

농도 · 효과가 바뀜푸로베네시드, 설핀피라존 : 요산배설 작용을 감소시킬 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘푸로베네시드’	프로베네시드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘설핀피라존’	설핀피라존		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘요산배설 작용’ → 요산배설	요산 배설 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

AND 모두 “,”
- 푸로베네시드 약
- 설핀피라존 약

무슨 일

요산배설 작용 사건

농도 · 효과가 바뀜설포닐우레아 제제 : 저혈당성 작용을 상승시킬 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘저혈당성 작용’ → 저혈당성	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘설포닐우레아 제제’	설포닐유레아		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

설포닐우레아 제제 약

무슨 일

저혈당성 작용 사건

농도 · 효과가 바뀜스피로노락톤, 푸로세미드 : 이뇨작용을 감소시킬 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘스피로노락톤’	스피로놀락톤		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘푸로세미드’	퓨로세마이드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

AND 모두 “,”
- 스피로노락톤 약
- 푸로세미드 약

무슨 일

이뇨작용 사건

농도 · 효과가 바뀜리팜피신: 항결핵성 작용을 감소시킬 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘리팜피신’	리팜피신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

리팜피신 약

무슨 일

항결핵성 작용 사건

농도 · 효과가 바뀜임상시험에서 아자티오프린, 6-메르캅토푸린 혹은 티오구아닌과 병용 투여시, 골수억제 효과의 상승이 있었다. 일어남 · 보고됨확립 안 됨상호작용의심은 존재하는 것으로 보이나, 그 기전에 대해선 확립되어 있지 않다. 투여 조절관찰 · 검사해야 할 일백혈구의 정기적인 모니터링이 권장되며 티오푸린의 용법용량은 이에 따라 조절되어야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘아자티오프린’	아자싸이오프린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘6-메르캅토푸린’	머캅토퓨린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘티오구아닌’	싸이오 구아닌		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘골수억제 효과’ → 골수억제	골수 억제	KCD D75.8 기타 명시된 혈액 및 조혈기관의 질환 · D75 혈액 및 조혈기관의 기타 질환 · D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 아자티오프린 약
  - 6-메르캅토푸린 약
  - 티오구아닌 약
- 병용 투여시 약

무슨 일

골수억제 효과 사건

근거

임상시험 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘그 기전’ → 기전	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 추정

무슨 일

상호작용 사건

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

그 기전 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘티오푸린의 용법용량’ → 티오푸린	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘백혈구’	백혈구 수 측정		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

백혈구 검사

해야 할 일문장에서

무엇을

티오푸린의 용법용량 용량

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

유익성 판단신중 · 주의 — 경우에만이 약은 잠재적 유익성이 위험성을 상회한다고 판단될 때에만 임신기간과 수유기간 중에 주의하여 사용해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신기간’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘수유기간’	수유		자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의 — 경우에만문장에서

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 위험성 “상회”
- 잠재적 유익성 상태 · 질환

기간 · 한도

AND 모두 “과”
- 임신기간 기간
- 수유기간 기간

일어남 · 보고됨임부 : 이 약은 태반을 통과하며, 탯줄(제대) 혈장농도는 모체혈장에서의 농도보다 낮다고 알려져 있다. 빈도 · 비율그리고 대사체인 아세틸메살라진은 탯줄(제대)과 모체혈장에서 같은 농도이다. 보이지 않음동물에서 실시한 생식발생 독성실험에서 랫트에 1일 1,000 mg/kg까지 투여하거나, 토끼에게 1일 800 mg/kg까지 투여한 결과에서 기형유발 작용없음이나 태자에게 유해한 작용없음을 나타낸다는 증거는 없었다. 보이지 않음경구로 투여된 동물실험에서 임신없음, 배없음/태자발달없음, 출산없음, 출생후 발달없음에 대하여 직접적없음 혹은 간접적없음인 해로운 영향없음은 나타내지 않았다. 보이지 않음또한 동물실험에서 가임기 숫컷, 암컷에 대한 영향없음은 없었다. 확립 안 됨그러나 임부를 대상으로 한 적절한 임상자료는 제한적이다. 농도 · 효과가 바뀜몇몇의 자료에서 활동성 염증성 장질환이 있는 여성이 메살라진을 투여한 후 조산율, 사산율, 저체중 출산율의 증가를 보여주었다. 알려지지 않음메살라진의 임산부 또는 태아, 신생아의 건강에 대한 잠재적 위험성에 대하여 명확하게 알려져 있지 않다.일어남 · 보고됨이 약으로 치료받은 엄마에게서 태어난 신생아에게 혈액 질환(범혈구감소증, 백혈구감소증, 혈소판감소증, 빈혈)들이 보고되었다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘탯줄(제대) 혈장농도’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘태반을 통과’ → 태반	태반		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

무슨 일

AND 모두 “하며”
- 태반을 통과 사건
- CMP 수치 비교 < 모체혈장에서의 농도 “보다”
  - 탯줄(제대) 혈장농도 검사

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘대사체인 아세틸메살라진’ → 아세틸메살라진	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘탯줄(제대)’ → 탯줄	탯줄		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 확립

무엇이

대사체인 아세틸메살라진 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 모체혈장 “같은”
- 탯줄(제대) 검사

개념 임상 8 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘직접적’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘간접적’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘해로운 영향’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘임신’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `77386006` \|임신\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘배/태자발달’ → 배 → 배아발달	배아 발생 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘배/태자발달’ → 태자발달 → 태아발달	태아 발달 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘출산’	분만		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `3950001` \|분만\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘출생후 발달’ → 발달	발달		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 수식어 ‘출생후’ temporal = perinatal 후조합 `248288003` \|발달\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 임신 사건
  - 배/태자발달 사건
  - 출산 사건
  - 출생후 발달 사건
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 직접적 사건
    - 간접적 사건
  - 해로운 영향 사건

근거

경구로 투여된 동물실험 시술

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘가임기 숫컷’ → 숫컷	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘가임기’ population = pregnant_possible · 속성 Occurrence
‘영향’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “,”
- 가임기 숫컷 환자군
- 암컷 환자군

무슨 일

영향 사건

근거

동물실험 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

무슨 일

임상자료 사건

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘자료’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘활동성 염증성 장질환이 있는 여성’ → 활동성 염증성 장질환	염증성 장질환	KCD K50.9 상세불명의 크론병 · K51.9 상세불명의 궤양성 대장염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘활동성’ course = active · 속성 Clinical course
‘메살라진’	메살라진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘조산율’	조산	KCD O60.1 조기분만을 동반한 조기자연진통 · O60 조기진통 및 분만	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘사산율’	사산율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘저체중 출산율’	저체중 영아	KCD P07.1 기타 저체중출산아 · P07 달리 분류되지 않은 단기임신 및 저체중출산에 관련된 장애 · P07.0 극단 저체중출산아	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘저체중’ population = low_body_weight · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

활동성 염증성 장질환이 있는 여성 환자군

무엇이

메살라진 약

무슨 일

AND 모두 “,”
- 조산율 사건
- 사산율 사건
- 저체중 출산율 사건

근거

자료 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘메살라진’	메살라진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름
‘임산부’ → 임산부 건강	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름 수식어 ‘임산부’ population = pregnant · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무엇이

메살라진 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 임산부 환자군
  - 태아 환자군
  - 신생아 환자군
- 건강에 대한 잠재적 위험성 사건

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약으로 치료받은 엄마에게서 태어난 신생아’ → 신생아	신생아		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘혈액 질환’	혈액이상	KCD D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘범혈구감소증’	범혈구 감소증	KCD D61.8 기타 명시된 무형성빈혈 · D61.9 상세불명의 무형성빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘백혈구감소증’	백혈구 감소증	KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈소판감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘빈혈’	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

이 약으로 치료받은 엄마에게서 태어난 신생아 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함 “(”
- 혈액 질환 상태 · 질환
- 범혈구감소증 상태 · 질환
- 백혈구감소증 상태 · 질환
- 혈소판감소증 상태 · 질환
- 빈혈 상태 · 질환

일어남 · 보고됨수유부 : 메살라진은 유즙으로 분비된다. 빈도 · 비율빈도 · 비율메살라진의 대사체인 아세칠메살라진의 유즙중 농도는 모체의 혈중 농도와 비슷하거나 더 높았지만, 메살라진의 유즙중 농도는 모체의 혈중 농도보다 낮았다. 유익성 판단해도 됨 — 경우에만이 약의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단될 때에만 수유부에 투여해야 한다. 유익성 판단일어날 수 있음해도 됨 — 경우에만수유아에서 설사와 같은 과민반응이 배제될 수 없으며 잠재적인 이익이 가능한 위험성을 상회하는 경우에만 수유 중에 투여 되어야 한다. 환자에게 알림해야 할 일영아가 설사를 하면 수유는 중단되어야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘수유부’	수유	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘메살라진’	메살라진	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘유즙으로 분비’ → 유즙	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

누구에게

수유부 환자군

무엇이

메살라진 약

무슨 일

유즙으로 분비 사건

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘메살라진의 대사체인 아세칠메살라진의 유즙중 농도’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘메살라진의 대사체인 아세칠메살라진의 유즙중 농도’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘메살라진의 유즙중 농도’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

OR 하나라도 “하거나”
- CMP 수치 비교 = 모체의 혈중 농도 “비슷”
  - 메살라진의 대사체인 아세칠메살라진의 유즙중 농도 검사
- CMP 수치 비교 > 모체의 혈중 농도 “높았”
  - 메살라진의 대사체인 아세칠메살라진의 유즙중 농도 검사

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 < 모체의 혈중 농도 “보다”
- 메살라진의 유즙중 농도 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

누구에게

수유부 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 위험성 “상회”
- 유익성 상태 · 질환

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘잠재적인 이익’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘수유아’	아기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘과민반응’	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘수유 중’	수유		자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

수유아 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 과민반응 사건
- 설사 사건

해도 됨 — 경우에만문장에서

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 가능한 위험성 “상회”
- 잠재적인 이익 상태 · 질환

기간 · 한도

수유 중 기간

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘영아가 설사’ → 설사	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘수유’	수유		자세히 환자군 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

수유 행위

어떤 경우

영아가 설사 상태 · 질환

고령자

고령자에 대한 투여

신중 · 상의신중 · 주의고령자는 신기능이 저하되어 있는 경우가 많으므로 이 약의 치료기간 동안 혈구수를 모니터링하는 등 주의하여 투여한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘고령자’	고령자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능이 저하되어 있는 경우가 많’ → 신기능	Renal function	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘혈구수를 모니터링’ → 혈구수	Blood cell count	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

혈구수를 모니터링 행위

누구에게

고령자 환자군

기간 · 한도

치료기간 동안 기간

이유

신기능이 저하되어 있는 경우가 많 상태 · 질환

일반적 주의

투여 조절용법관찰 · 검사이 약은 의사의 감독하에 사용하도록 하며, 이 약으로 치료를 시작하기 전과 치료 시작 14일 후, 그 후 4주 간격으로 2~3회, 그 이후에 이상없음이 아님없는 경우 치료 시작 첫해에는 3개월 간격으로, 그 다음 4년간은 6개월 간격으로, 그 이후에는 최소 1년에 한번씩 혈구수 검사, ALT, AST 등의 간 기능 검사 및 소변검사를 하도록 한다. 관찰 · 검사해야 할 일다른 증상이 나타나면 즉시 검사한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사신기능 검사는 단백뇨(BUN) 및 요침사시험과 함께 크레아티닌 시험을 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사환자의 높아진 메트헤모글로빈 수치를 모니터한다. 해야 할 일폐기능 장애 환자 특히, 천식 환자에 있어서는 면밀한 의사의 감독을 필요로 한다. 중지해야 할 일이 약으로 치료하는 동안 신기능 이상이 감지된 경우에는 투약을 중지해야 한다.

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘의사의 감독하’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈구수 검사’ → 혈구수	Blood cell count	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘ALT’	알라닌 아미노산전달효소 측정	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘AST’	아스파르테이트 아미노전이효소 측정	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘간 기능 검사’	간 기능 검사	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘소변검사’	소변검사	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

필요 조건

의사의 감독하 상태 · 질환

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 혈구수 검사 시술
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 간 기능 검사 시술
  - ALT 검사
  - AST 검사
- 소변검사 시술

어떤 경우

AND 모두 “과”
- 치료를 시작하기 전 기간
- 치료 시작 14일 후 기간

그다음관찰 · 검사문장에서

기간 · 한도

AND 모두 “2~3”
- 4주 간격 기간
- CMP 수치 비교 >= 2회 “2~3”
  - 회 횟수
- CMP 수치 비교 <= 3회 “2~3”
  - 회 횟수

그다음관찰 · 검사문장에서

어떤 경우

NOT 아님 “없는”
- 이상 상태 · 질환

기간 · 한도

AND 모두
- 치료 시작 첫해에는 3개월 간격 기간
- 4년간은 6개월 간격 기간
- CMP 수치 비교 >= 1년 “최소”
  - 1년 기간

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘즉시 검사’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 검사 시술

어떤 경우

다른 증상이 나타나면 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘요침사시험’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능 검사’	Measurement of renal function		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘단백뇨(BUN)’ → 단백뇨	단백뇨	KCD R80.8 기타 및 상세불명 고립성 단백뇨 · R80 고립된 단백뇨	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘크레아티닌 시험’	크레아티닌 측정		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

INCLUDES 포함
- 신기능 검사 시술
- 단백뇨(BUN) 검사
- 요침사시험 시술
- 크레아티닌 시험 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘높아진 메트헤모글로빈 수치’ → 메트헤모글로빈	Measurement of methemoglobin		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

높아진 메트헤모글로빈 수치 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘폐기능 장애’	호흡 부전	KCD J96.9 상세불명의 호흡부전 · J96 달리 분류되지 않은 호흡부전 · J96.0 급성 호흡부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘천식’	천식	KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J45.00 기침(이)형천식	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

면밀한 의사의 감독 행위

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “특히”
- 폐기능 장애 상태 · 질환
- 천식 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신기능 이상’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투약 행위

어떤 경우

신기능 이상 상태 · 질환

투여 조절용법설파살라진(살라조설파피리딘) 함유제제에 과민반응병력을 일으킨 병력이 있는 환자는 반드시 의사의 감독 하에서만 투약한다. 일어남 · 보고됨메살라진 투여와 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응 (DRESS증후군), 스티븐스-존슨 증후군 (SJS), 독성 표피 괴사 용해 (TEN)를 포함하는 중증 피부 이상 반응 (SCAR)과의 관련성이 보고되었다. 중지해야 할 일만약 경련, 급성복통, 발열과 같은 급성 불내성 반응과 심한 두통 그리고/또는 피부 발진, 점막 병변과 같은 중증 피부 반응의 징후와 증상이 최초 발현된 경우, 또는 과민반응의 다른 징후, 인후통, 설명할 수 없는 출혈 등이 나타나면 바로 투약을 중지토록 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘의사의 감독 하’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘설파살라진(살라조설파피리딘) 함유제제에 과민반응을 일으킨 병력이 있는 환자’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `421961002` \|과민 반응\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

누구에게

설파살라진(살라조설파피리딘) 함유제제에 과민반응을 일으킨 병력이 있는 환자 상태 · 질환

필요 조건

의사의 감독 하 상태 · 질환

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘메살라진 투여’ → 메살라진	메살라진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응 (DRESS증후군)’ → 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응	호산구혈증 전신증상동반 약물반응	KCD L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 · T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘스티븐스-존슨 증후군 (SJS)’ → 스티븐스-존슨 증후군	스티븐스-존슨 증후군	KCD L51.1 수포성 다형홍반	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘독성 표피 괴사 용해 (TEN)’ → 독성 표피 괴사 용해	독성 표피 괴사 용해	KCD L51.2 독성표피괴사용해[라이엘]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘중증 피부 이상 반응 (SCAR)’ → 중증 피부 이상 반응	중증 피부 이상반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

메살라진 투여 행위

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 중증 피부 이상 반응 (SCAR) 사건
- 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응 (DRESS증후군) 사건
- 스티븐스-존슨 증후군 (SJS) 사건
- 독성 표피 괴사 용해 (TEN) 사건

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘경련, 급성복통, 발열과 같은 급성 불내성 반응’ → 급성 불내성 반응	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008` ‘불내성’ line_of_therapy = intolerant
‘심한 두통 그리고/또는 피부 발진, 점막 병변과 같은 중증 피부 반응’ → 피부 반응	피부 반응	KCD R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘심한’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `366667001` \|피부 반응\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘과민반응의 다른 징후’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘인후통’	인후통	KCD R07.0 목구멍의 통증 · J02.9 상세불명의 급성 인두염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘설명할 수 없는 출혈’ → 출혈	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투약을 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 경련, 급성복통, 발열과 같은 급성 불내성 반응 상태 · 질환
    - 심한 두통 그리고/또는 피부 발진, 점막 병변과 같은 중증 피부 반응 상태 · 질환
  - 징후와 증상이 최초 발현된 경우 상태 · 질환
- 과민반응의 다른 징후 상태 · 질환
- 인후통 상태 · 질환
- 설명할 수 없는 출혈 상태 · 질환

일어날 수 있음설파살라진과 같이 메살라진 유발 과민반응은 심근염, 심막염, 신염, 간염, 폐렴, 혈액이상과 같은 내부기관 침습으로 나타날 수 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사과민반응의 증상 및 징후가 나타나면 즉시 평가한다. 중지해야 할 일이러한 증상 및 징후에 대해 다른 병인없음이 확인되아님지 않는다면 이 약으로 치료하는 것을 중단한다.

개념 임상 8 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘내부기관 침습’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘메살라진 유발 과민반응’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘심근염’	심근염	KCD I51.4 상세불명의 심근염 · I41 달리 분류된 질환에서의 심근염 · I41.8 달리 분류된 기타 질환에서의 심근염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘심막염’	심장막염	KCD I31.9 심장막의 상세불명의 질환 · I31 심장막의 기타 질환 · I32 달리 분류된 질환에서의 심장막염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘신염’	신장염	KCD N05.9 상세불명의 상세불명의 신염증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘간염’	간염	KCD K75.9 상세불명의 염증성 간질환 · K75 기타 염증성 간질환 · K73.2 달리 분류되지 않은 만성 활동성 간염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘폐렴’	폐렴	KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈액이상’	혈액이상	KCD D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

메살라진 유발 과민반응 사건

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 내부기관 침습 사건
- 심근염 사건
- 심막염 사건
- 신염 사건
- 간염 사건
- 폐렴 사건
- 혈액이상 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과민반응의 증상’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

즉시 평가 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “및”
- 과민반응의 증상 사건
- 징후 사건

일어남 · 보고됨드물기는 하지만 이 약 투여로 인하여 심근염 및 심낭염과 같은 심장 과민반응이 보고된 바 있다. 중지해야 할 일이러한 이상반응의심이 의심될 때에는 이 약으로 치료하는 것을 중단해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘심근염’	심근염	KCD I51.4 상세불명의 심근염 · I41 달리 분류된 질환에서의 심근염 · I41.8 달리 분류된 기타 질환에서의 심근염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘심낭염’	심장막염	KCD I31.9 심장막의 상세불명의 질환 · I31 심장막의 기타 질환 · I32 달리 분류된 질환에서의 심장막염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘심장 과민반응’	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 심장 과민반응 사건
- 심근염 사건
- 심낭염 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상반응이 의심’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘이 의심’ certainty = suspected · 속성 Finding context = Suspected `415684004` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `62014003` \|약물 이상 반응\|, `408729009` \|Finding context\| = `415684004` \|Suspected\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

치료 행위

어떤 경우

AND 모두
- REF 참조 · 앞 줄 “이러”
- 이상반응이 의심 사건

일어남 · 보고됨이 약을 투여하는 중 심각한 혈액 질환이 보고된 바 있다. 중지해야 할 일원인없음을 알 아님수 없는 출혈, 타박, 자색반, 빈혈, 발열 또는 인후통이 발생하는 경우 혈액학적 검사를 실시하여 혈액질환이 의심되거나 확인되는 경우 이 약의 투여를 중지해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘심각한 혈액 질환’ → 혈액 질환	혈액이상	KCD D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

심각한 혈액 질환 사건

개념 임상 9 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘확인’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘출혈’	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘타박’	타박상	KCD T14.0 상세불명의 신체부위의 표재성 손상 · S10.0 목구멍의 타박상 · S20.0 유방의 타박상	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘자색반’	자반 장애	KCD D69.2 기타 비혈소판감소성 자반 · D69 자반 및 기타 출혈성 병태 · D69.0 알레르기자반증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘빈혈’	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘인후통’	인후통	KCD R07.0 목구멍의 통증 · J02.9 상세불명의 급성 인두염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈액학적 검사’	혈액학적 검사		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈액질환이 의심되’ → 혈액질환	혈액이상	KCD D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

어떤 경우

AND 모두
- NOT 아님 “수 없”
  - 원인 상태 · 질환
- OR 하나라도 “또는”
  - 출혈 사건
  - 타박 사건
  - 자색반 사건
  - 빈혈 사건
  - 발열 사건
  - 인후통 사건
- 혈액학적 검사 시술
- OR 하나라도 “거나”
  - 혈액질환이 의심되 상태 · 질환
  - 확인 상태 · 질환

관찰 · 검사관찰 · 검사이 약을 투여하는 중 탈수현상이 발생하면 체내 전해질에 대한 확인검사를 실시하고 모니터링해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘탈수현상이 발생’ → 탈수현상	탈수	KCD E86.0 탈수 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

체내 전해질에 대한 확인검사 시술

어떤 경우

탈수현상이 발생 상태 · 질환

일어날 수 있음전기화학 검출을 이용한 액체크로마토그래피 방법으로 요중 노르메타네프린 측정하는 경우, 메살라진 투여로 인하여 노르메타네프린이 허위로 상승하는 검사 결과가 나타날 수 있다. 빈도 · 비율메살라진의 주요 대사체인 N-아세틸아미노살리실산과 노르메타네프린이 유사하기 때문이다. 관찰 · 검사해야 할 일따라서 노르메타네프린을 분석하기 위한 다른 방법을 고려해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘전기화학 검출을 이용한 액체크로마토그래피 방법으로 요중 노르메타네프린 측정하는 경우’ → 액체크로마토그래피	Liquid chromatography measurement	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘메살라진 투여’ → 메살라진	메살라진	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘노르메타네프린이 허위로 상승하는 검사 결과’ → 노르메타네프린	노르메타네프린	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

전기화학 검출을 이용한 액체크로마토그래피 방법으로 요중 노르메타네프린 측정하는 경우 시술

무엇이

메살라진 투여 약

무슨 일

노르메타네프린이 허위로 상승하는 검사 결과 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘메살라진의 주요 대사체인 N-아세틸아미노살리실산’ → N-아세틸아미노살리실산	N-아세틸-5-아미노살리실산 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 확립

무슨 일

CMP 수치 비교 = 노르메타네프린 “유사”
- 메살라진의 주요 대사체인 N-아세틸아미노살리실산 약

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘노르메타네프린을 분석’ → 노르메타네프린	노르메타네프린		자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

다른 방법 행위

목적

노르메타네프린을 분석 상태 · 질환

신중 · 상의신중 · 주의간장애 환자에게 주의가 필요하다. 관찰 · 검사관찰 · 검사의사의 지시아래, 치료전이나 치료기간동안 ALT와 AST같은 간기능 수치들이 평가되어야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간장애 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

간장애 환자 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘ALT’	알라닌 아미노산전달효소 측정	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘AST’	아스파르테이트 아미노전이효소 측정	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘간기능 수치들’ → 간기능 수치	간 기능 검사	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “같은”
- 간기능 수치들 검사
- ALT 검사
- AST 검사

기간 · 한도

OR 하나라도 “이나”
- 치료전 기간
- 치료기간 동안 기간

필요 조건

의사의 지시아래 행위

피함 · 권장 안 함권장 안 함신장애 환자에게 이 약은 권장되지 않는다. 관찰 · 검사관찰 · 검사특히 치료초기에는 신기능(혈청 크레아티닌)이 정기적으로 관찰되어야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사비뇨기 상태는 치료 전과 치료기간 동안 측정하여야 한다. 중지관찰 · 검사해야 할 일치료기간 중 신기능이 손상되었다면 메살라진을 의심해 보아야 하며, 신기능이 악화되면 이 약의 투여는 즉시 중단해야 한다. 투여 조절해야 할 일다른 신독성 물질과 함께 사용시에는 신기능 관찰 횟수를 증가시켜야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

신장애 환자 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신기능(혈청 크레아티닌)’ → 신기능	Renal function		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

신기능(혈청 크레아티닌) 검사

기간 · 한도

치료초기 기간

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘신기능이 손상되었’ → 신기능	Renal function	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘메살라진’	메살라진	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능이 악화’ → 신기능	Renal function	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

메살라진 약

어떤 경우

신기능이 손상되었 상태 · 질환

기간 · 한도

치료기간 기간

해야 할 일문장에서

무엇을

투여는 즉시 중단 행위

어떤 경우

신기능이 악화 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 신독성 물질과 함께 사용’ → 신독성 물질	신독성 약물 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능 관찰 횟수’ → 신기능	Renal function		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

신기능 관찰 횟수 행위

어떤 경우

다른 신독성 물질과 함께 사용 상태 · 질환

일어남 · 보고됨메살라진으로 치료하는 동안 100% 메살라진 함량의 결석을 포함하여 신결석증 사례가 보고되었다. 해야 할 일치료 중에는 적절한 수분섭취를 보장하는 것이 권장된다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘메살라진으로 치료’ → 메살라진	메살라진		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 보고
‘100% 메살라진 함량의 결석’ → 결석	결석		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘신결석증’	신장 결석	KCD N20.0 신장의 결석 · N20 신장 및 요관의 결석 · N20.2 요관결석을 동반한 신장결석	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

기간 · 한도

메살라진으로 치료 기간

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 신결석증 사건
- 100% 메살라진 함량의 결석 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘적절한 수분섭취’ → 수분섭취	Fluid intake		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 수분섭취 행위

기간 · 한도

치료 중 기간

10)

일어날 수 있음메살라진은 차아염소산나트륨 표백제(예: 차아염소산나트륨이 포함된 특정 표백제를 사용하여 세척한 화장실)와 접촉한 후에 소변이 적갈색으로 변색될 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘차아염소산나트륨 표백제’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능
‘메살라진’	메살라진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘차아염소산나트륨이 포함된 특정 표백제를 사용하여 세척한 화장실’ → 차아염소산나트륨	차아염소산나트륨		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능
‘소변이 적갈색으로 변색’	소변이 적갈색으로 변색	KCD R82.9 요의 기타 및 상세불명의 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이후

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
- 차아염소산나트륨 표백제 첨가제
- 차아염소산나트륨이 포함된 특정 표백제를 사용하여 세척한 화장실 첨가제

무엇이

메살라진 약

무슨 일

소변이 적갈색으로 변색 사건

11)

일어남 · 보고됨이 약을 투여받은 환자들에서 특발성 두개 내압 항진(가성 뇌종양)이 보고되었다. 신중 · 상의신중 · 주의환자들은 중증 또는 재발성 두통, 시각 장애, 이명을 포함한 특발성 두개 내압 항진의 징후 및 증상에 대해 주의해야 한다. 중지해야 할 일특발성 두개 내압 항진이 발생한 경우, 이 약의 중단을 고려해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘특발성 두개 내압 항진(가성 뇌종양)’ → 두개 내압 항진	두개내압 상승		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘특발성’ origin = idiopathic · 속성 Occurrence = Idiopathic disease `41969006`

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

이 약을 투여받은 환자들 환자군

무슨 일

특발성 두개 내압 항진(가성 뇌종양) 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 또는 재발성 두통’ → 두통	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` ‘재발성’ course = recurrent · 속성 Clinical course = Recurrent `255227004` 후조합 `25064002` \|두통\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|, `263502005` \|Clinical course\| = `255227004` \|되돌이\|
‘시각 장애’	시각 장애	KCD H53.9 상세불명의 시각장애 · H53 시각장애 · H53.8 기타 시각장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘이명’	이명	KCD H93.1 이명	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘특발성 두개 내압 항진’	가성 뇌종양	KCD G93.2 양성 두개내압상승	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘특발성’ origin = idiopathic · 속성 Occurrence = Idiopathic disease `41969006`

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- SHARE 공유 성분
  - 특발성 두개 내압 항진 상태 · 질환
  - AND 모두
    - 징후 상태 · 질환
    - 증상 상태 · 질환
- 중증 또는 재발성 두통 상태 · 질환
- 시각 장애 상태 · 질환
- 이명 상태 · 질환

누구에게

환자들 환자군

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘특발성 두개 내압 항진이 발생’ → 특발성 두개 내압 항진	가성 뇌종양	KCD G93.2 양성 두개내압상승	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘특발성’ origin = idiopathic · 속성 Occurrence = Idiopathic disease `41969006`

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

중단 행위

어떤 경우

특발성 두개 내압 항진이 발생 상태 · 질환

이상반응

임상시험에서 가장 자주 보고되는 이상반응은 설사, 오심, 복통, 두통, 구토 및 발진이다.

과민반응 및 약물로 인한 이상고열증이 가끔 나타날 수 있다. 그리고 메살라진 투여와 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응 (DRESS증후군), 스티븐스-존슨 증후군 (SJS), 독성 표피 괴사 용해 (TEN)를 포함하는 중증 피부 이상 반응 (SCAR)과의 관련성이 보고되었다.

직장으로 투여 시 가려움, 직장의 불쾌감, 변을 못 참는 증상 같은 국소반응이 나타날 수 있다.

이상반응은 다음과 같은 빈도정의에 따라 나열되었다. :

흔하게(≥1/100, <1/10), 드물게(≥1/10,000, <1/1,000), 매우 드물게(<1/10,000), 알 수 없음.

임상시험과 시판 후 조사에서 보고된 이상반응은 아래와 같다.

기관	흔하게 (≥1/100 이고 <1/10)	드물게 (≥1/10,000 이고 <1/1,000)	매우 드물게 (<1/10,000)	알 수 없음
혈액 및 림프계 이상			빈혈, 재생 불량성 빈혈, 무과립구증, 호중구감소증, 백혈구감소증(과립백혈구감소 포함), 범혈구감소증, 혈소판감소증과 호산구증(알레르기 반응의 일부로)
면역계 이상			아나필락시스 반응을 포함하는 과민반응
신경계 이상	두통	어지럼	말초신경장애	특발성 두개 내압 항진
심장 이상		심근염^* 및 심낭염^*
호흡, 흉부 및 종격 이상			알러지성 및 섬유성의 폐반응(호흡곤란, 기침, 기관지경축, 알레르기성 폐포염 포함), 폐성 호산 백혈구 증가, 간질성 폐질환, 폐침윤, 폐렴	흉막염
소화기계 이상	설사, 복통, 구역, 구토, 고창	아밀라아제 증가와 급성 췌장염^*	대장염
간담도계 이상			아미노전이효소, 담즙정체 평가변수(예 ; 알칼리성 인산분해효소, 감마-글루타밀전이효소 및 빌리루빈)의 증가, 간독성 (간염^*, 담즙 정체성 간염, 간경변, 간부전 포함)
피부 및 피하조직계 이상	발진(두드러기, 홍반성 발진 포함)	광선과민증^**	탈모, 알레르기 발진, 다형홍반	스티븐스-존슨 증후군(SJS), 독성 표피 괴사 용해(TEN), 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응(DRESS증후군)
근골격계, 결합조직 및 뼈 이상			근육통, 관절통, 홍반성낭창증후군
신장 및 비뇨기계 이상			신기능 이상(급성 및 만성 간질성 신염^*, 신증후군, 신부전 포함)	신결석증^*, 요 변색^*
생식기계 이상			가역적인 정자부족
전신 및 투여부위 이상			이상고열증

표 행 강조

일어남 · 보고됨심근염* 및 심낭염*

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘심근염’ → 심근염*	심근염	KCD I51.4 상세불명의 심근염 · I41 달리 분류된 질환에서의 심근염 · I41.8 달리 분류된 기타 질환에서의 심근염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘심낭염’ → 심낭염*	심장막염	KCD I31.9 심장막의 상세불명의 질환 · I31 심장막의 기타 질환 · I32 달리 분류된 질환에서의 심장막염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 심근염* 사건
- 심낭염* 사건

일어남 · 보고됨근골격계, 결합조직 및 뼈 이상 | 근육통, 관절통, 홍반성낭창증후군

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘홍반성낭창증후군’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘결합조직’	결합조직		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘뼈 이상’	뼈 질환	KCD M89.9 뼈의 상세불명 장애 · M90 달리 분류된 질환에서의 골병증 · M90.8 달리 분류된 기타 질환에서의 골병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육통’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘관절통’	관절통	KCD M25.5 관절통 · M25.52 관절통, 위팔 · M25.53 관절통, 아래팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 근골격계 사건
- 결합조직 사건
- 뼈 이상 사건
- 근육통 사건
- 관절통 사건
- 홍반성낭창증후군 사건

일어남 · 보고됨전신 및 투여부위 이상 | 이상고열증
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘이상고열증’ → 고열증 고체온증
KCD R50.99 상세불명의 열
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
AND 모두 “및”
전신 사건
투여부위 이상 사건
이상고열증 사건

^* 메살라진으로 인한 췌장염, 간염, 심근염 및 심낭염, 신염의 발생 기전은 밝혀지지 않았지만 알레르기 때문일 가능성은 있음.

^** 광선과민증: 기존에 아토피피부염과 아토피습진과 같은 피부 상태를 지닌 환자들에게서는 보다 중증의 반응이 보고된다.

** 추가적인 정보는 4. 일반적 주의 항 참고

이외에 복부팽만감, 트림, 메트헤모글로빈 수치의 상승, 결막염, 매우 드물게 청소년 양성 두개 내압 상승, 혈관부종이 보고되었으며, 이론적으로 적혈구 산화 감소가 일어날 수 있다.

과량투여

과량투여시의 처치

보이지 않음보이지 않음동물실험에서, 랫트에 920㎎/㎏의 단회 정맥투여나, 돼지에게 5g/㎏을 단회 경구투여하는 것은 치사량없음없음이 아니었다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘치사량’	치사용량		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `409644005` \|치사용량\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘치사량’	치사용량		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `409644005` \|치사용량\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

랫트 환자군

무엇이

920 mg/kg의 단회 정맥투여 용량

무슨 일

치사량 사건

근거

동물실험 시술

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

돼지 환자군

무엇이

5 g/kg을 단회 경구투여 용량

무슨 일

치사량 사건

확립 안 됨보이지 않음사람에 대한 과량투여의 경험은 제한적이며, 신독성없음이나 간독성없음은 나타나지 않았다. 보이지 않음한달동안 1일 용량 8 g을 복용한 환자에게서 유해사례없음는 보고되지 않았다. 일어날 수 있음이 약은 아미노살리실산염이므로 일반적인 살리실산염의 독성(예 ; 귀울림, 어지러움, 두통, 착란, 졸음, 발한, 과다호흡, 구토, 설사, 폐부종, 저혈당증 등)이 나타날 가능성이 있다. 일어날 수 있음심각한 살리실산염 중독에 따른 전해질 균형 및 혈액 pH의 균형이 깨지거나, 혈구증가증, 탈수 등이 발생할 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여의 경험’ → 과량투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘과량투여’ dose_context = overdose
‘신독성’	신독성	KCD N14.4 달리 분류되지 않은 독성신장병 · N14.1 기타 약물, 약제 및 생물학적 물질로 인한 신장병증 · N14.2 상세불명의 약물, 약제 또는 생물학적 물질로 인한 신장병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `236514003` \|신독성\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘간독성’	간 독성	KCD K71.9 상세불명의 독성간질환 · K71 독성간질환 · K71.8 간의 기타 장애를 동반한 독성간질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `197354009` \|간 독성\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

사람 상태 · 질환

무슨 일

과량투여의 경험 사건

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

OR 하나라도 “이나”
- 신독성 사건
- 간독성 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘1일 용량 8 g을 복용한 환자’ → 1일 용량 8 g	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 보고

누구에게

1일 용량 8 g을 복용한 환자 상태 · 질환

기간 · 한도

한달 기간

무슨 일

유해사례 사건

개념 임상 13 · 연결 13

원문 표현	표준 이름	코드
‘아미노살리실산염’	아미노살리실산염		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘일반적인 살리실산염의 독성’ → 살리실산염	살리실산염		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘귀울림’	이명	KCD H93.1 이명	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘착란’	착란	KCD R41.0 상세불명의 지남력장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘졸음’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘발한’	발한	KCD R61.9 상세불명의 다한증 · R61 다한증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘과다호흡’	과다 호흡	KCD R06.4 과다환기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘폐부종’	폐부종	KCD J81 폐부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘저혈당증’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

아미노살리실산염 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 일반적인 살리실산염의 독성 사건
- 귀울림 사건
- 어지러움 사건
- 두통 사건
- 착란 사건
- 졸음 사건
- 발한 사건
- 과다호흡 사건
- 구토 사건
- 설사 사건
- 폐부종 사건
- 저혈당증 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘전해질 균형 및 혈액 pH의 균형이 깨지’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘심각한 살리실산염 중독’ → 살리실산염 중독	살리실산 중독	KCD T39.0 살리실산염에 의한 중독 · X40 비아편유사진통제, 해열제 및 항류마티스제에 의한 불의의 중독 및 노출 · Y10 의도 미확인의 비아편유사진통제, 해열제, 항류마티스제에 의한 중독 및 노출	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity
‘혈구증가증’	적혈구 증가증	KCD D75.1 이차성 적혈구증가증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘탈수’	탈수	KCD E86.0 탈수 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

심각한 살리실산염 중독 상태 · 질환

무슨 일

OR 하나라도 “거나”
- 전해질 균형 및 혈액 pH의 균형이 깨지 사건
- 혈구증가증 사건
- 탈수 사건

확립 안 됨뜻 풀이특별한 해독제는 없으며 치료는 대증요법과 보조적인 방법이다. 도움 됨이 약은 아미노살리실산염이므로 급성적으로 과량투여한 경우 일반적인 살리실산염 독성에 따른 치료법이 유효할 수 있다. 처치해야 할 일구토를 유발하여 추가적인 위장관내 흡수를 저지하고 필요하다면 위세척을 실시할 수도 있다. 처치해야 할 일관찰 · 검사체액과 전해질의 불균형은 적절한 정맥투여법으로 교정하도록 하고, 신기능을 적절히 관찰해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘보조적인 방법’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘특별한 해독제’ → 해독제	해독제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

특별한 해독제 약

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

치료 시술

무슨 일

AND 모두 “과”
- 대증요법 시술
- 보조적인 방법 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘아미노살리실산염’	아미노살리실산염		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘급성적으로 과량투여한 경우’ → 과량투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008` 후조합 `1149222004` \|과량 투여\| : `263502005` \|Clinical course\| = `424124008` \|Sudden onset AND/OR short duration\|
‘일반적인 살리실산염 독성에 따른 치료법’ → 살리실산염 독성	살리실산 중독	KCD T39.0 살리실산염에 의한 중독 · X40 비아편유사진통제, 해열제 및 항류마티스제에 의한 불의의 중독 및 노출 · Y10 의도 미확인의 비아편유사진통제, 해열제, 항류마티스제에 의한 중독 및 노출	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 가능

어떤 경우

급성적으로 과량투여한 경우 상태 · 질환

이유

아미노살리실산염 약

무슨 일

일반적인 살리실산염 독성에 따른 치료법 시술

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘추가적인 위장관내 흡수를 저지’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘필요’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘위세척’	위세척		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

구토 시술

목적

추가적인 위장관내 흡수를 저지 상태 · 질환

그다음해도 됨문장에서

무엇을

위세척 시술

어떤 경우

필요 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘체액’ → 체액과 전해질의 불균형	수분 및 전해질 장애	KCD E87 수분, 전해질 및 산-염기균형의 기타 장애 · E87.8 달리 분류되지 않는 전해질균형 및 체액균형의 기타 장애 · E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘전해질의 불균형’	전해질 불균형	KCD E87.8 달리 분류되지 않는 전해질균형 및 체액균형의 기타 장애 · E87 수분, 전해질 및 산-염기균형의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘적절한 정맥투여법’ → 정맥투여법	정맥 주입		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능’	Renal function		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 체액 상태 · 질환
    - 전해질 상태 · 질환
  - 불균형 상태 · 질환
- 적절한 정맥투여법 시술

관찰 · 검사문장에서

무엇을

신기능 검사

급여 기준

Mesalazine 제제(품명: 펜타사 좌약 등)2017-11-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2017-193

고시 제2017-193호(2017.11.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

1.허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함.

2.허가사항 범위(효능·효과 등)를 초과하여 베체트장염에도 요양급여를 인정함.

고시 개정 사유

살로팔크정이 허가취하로 「약제 급여 목록 및 급여 상한금액표」고시에서 삭제됨에 따라,

동 기준고시 삭제 및 성분내 품명 현행화

변경 전 고시번호(시행일자)

고시 제2013-127호(2013.9.1.)

지난 판 · 다른 판 1건

[239] Mesalazine 제제 (품명: 펜타사 좌약 등)같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

[239] Mesalazine 제제 (품명: 펜타사 좌약 등)

1.허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함.

2.허가사항 범위(효능․효과 등)를 초과하여 베체트장염에도 요양급여를 인정함.

(고시 제2017-193호, ʼ17.11.1.)

자세한 정보

약가 · 허가 이력 · 수입 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

약가

현행 상한금액: 2,046원 / 1개
적용일: 2026-11-01
보험코드: 652500240
성분코드: 190802CSP
급여 구분: 전문
투여경로: 외용

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	2,046원
2026-09-01	2,046원
2026-11-01	2,046원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
652500240	2,046원	2023-06-01

저가약 대체조제 장려금

제품코드	대상	동등성 구분	상한금액
652500240	True	4	2,046원

허가 이력 14

2026-08-13
용법·용량의약품안전나라
2026-08-13
사용상의 주의사항의약품안전나라
2026-07-01
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2025-08-23
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2024-09-21
사용상의 주의사항의약품안전나라
2022-10-11
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2021-12-14
사용상의 주의사항의약품안전나라
2018-07-25
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2017-04-15
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2015-03-04
성상변경의약품안전나라
2013-08-19
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2006-09-28
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2004-10-20
용법용량변경의약품안전나라
2004-10-20
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라

수입 12

수입(백만원) 최대 7,136,187

수입실적(천달러) 최대 7,136,187

연도	구분	실적	출처
2025	수입실적(천달러)	7,136,187	의약품안전나라
2025	수입(백만원)	7136186.61	식의약데이터포털
2024	수입실적(천달러)	2,647,136	의약품안전나라
2024	수입(백만원)	2647135.584	식의약데이터포털
2023	수입실적(천달러)	3,545,470	의약품안전나라
2023	수입(백만원)	3545470.367	식의약데이터포털
2022	수입실적(천달러)	3,518,673	의약품안전나라
2022	수입(백만원)	3518672.569	식의약데이터포털
2021	수입실적(천달러)	4,093,214	의약품안전나라
2021	수입(백만원)	4093214.4	식의약데이터포털
2020	수입(백만원)	4398498.664	식의약데이터포털
2019	수입(백만원)	3224705.962	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
메살라진	1000 밀리그램		별규	1좌제 (1577mg) 중

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
메살라진	메살라진	1000.0 mg	M083890

ATC 분류

A07EC02 메살라진의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 직장
제형: 좌제
제형군: 좌제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
28개/박스	28.0	개	박스

대체약 · 동등조제군 2

동등조제군: EG-ae7b21f838 · 대조약
활성 모이어티: 메살라진

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 2

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
아사콜관장액4그람/100밀리리터(메살라진) (주)대웅제약	메살라진	액제 · 외용	2003-07-31	전문의약품
아사콜좌약500밀리그람(메살라진) (주)대웅제약	메살라진	좌제 · 직장	2003-11-21	전문의약품

대조약 지정

연번: 562
성분명: 메살라진
제조/수입: 수입
전문/일반: 전문의약품
단일/복합: 단일제
제형: 항문용좌제, 수용성
함량: 1000MG
업체명: 한국페링제약(주)

한국형 오렌지북

기준코드: 199704520
제품명: 펜타사좌약(메살라진)
업체명: 한국페링제약(주)
주성분: 메살라진
함량: 1000MG
공고대조약: O
허가일: 1997-12-06

문서

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

출처

연결된 원천 표: 63개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
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