설피딘정200밀리그램(설피리드) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증정신분열증, 우울증, 정신신경증

작용기전

설피리드

벤자마이드계 항정신병약

Dopamine Antagonist

출처 · 자체 분류 · 미국 NCI 시소러스

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기크롬친화세포종 환자(급격한 승압발작을 일으킬 수 있다.)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘크롬친화세포종’	크롬 친화 세포종	KCD D35.0 부신의 양성 신생물 · D35.9 상세불명의 내분비선의 양성 신생물 · C74.1 부신수질의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘급격한 승압발작’ → 승압발작	고혈압 위기		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘급격한’ course = sudden · 속성 Clinical course = Sudden onset `385315009` 후조합 `706882009` \|고혈압 위기\| : `263502005` \|Clinical course\| = `385315009` \|급성 발병\|

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

크롬친화세포종 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 급격한 승압발작 사건

금기크롬락틴의존성 종양 환자 또는 상피성 유방종양 환장

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘크롬락틴의존성 종양 환자’ → 크롬락틴의존성 종양	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘상피성 유방종양 환장’ → 상피성 유방종양	유방 상피성 종양 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 크롬락틴의존성 종양 환자 상태 · 질환
- 상피성 유방종양 환장 상태 · 질환

금기조증환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘조증’	조증	KCD F30.9 상세불명의 조증 에피소드 · F30 조증에피소드 · F30.8 기타 조증 에피소드	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

조증 상태 · 질환

금기간질환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간질’	뇌전증	KCD G40 뇌전증 · G40.9 상세불명의 뇌전증 · G40.3 전신성 특발성 뇌전증 및 뇌전증증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

간질 상태 · 질환

금기소아

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

소아 환자군

금기이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘유당을 함유’ → 유당	젖당		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘갈락토오스 불내성(galactose intolerance)’ → 갈락토오스 불내성	갈락토스 혈증	KCD E74.2 갈락토스대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency)’ → Lapp 유당분해효소 결핍증	선천성 젖당 분해 효소 결핍	KCD E73.0 선천성 젖당분해효소결핍	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)’ → 포도당-갈락토오스 흡수장애	포도당-갈락토스 흡수 장애	KCD E74.3 장성 탄수화물흡수의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 유전적인 문제 상태 · 질환
- 갈락토오스 불내성(galactose intolerance) 상태 · 질환
- Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 상태 · 질환
- 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 상태 · 질환

이유

유당을 함유 첨가제

DUR 멈춤

임부금기노인주의효능군중복첨가제주의

DUR 임부금기 상세

일어남 · 보고됨동물실험에서 동맥관 수축, 난산발생빈도 증가, 분만지연, 태아 생존율 감소 보고.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘동맥관수축’	태아 동맥관 수축	KCD Q25.8 대동맥혈관의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘난산발생빈도 증가’ → 난산	난산	KCD O66.9 상세불명의 난산 · O66 기타 난산 · O66.8 기타 명시된 난산	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘분만지연’	지연 진통	KCD O63.9 상세불명의 지연진통 · O63 지연진통 · O63.0 분만 제1기의 지연	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘태아 생존율 감소’	태아 생존율 감소 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 동맥관수축 사건
- 난산발생빈도 증가 사건
- 분만지연 사건
- 태아 생존율 감소 사건

근거

동물실험 시술

hira_dur_elderly_all

위험이 커짐신중 · 주의치매 고령환자에게 비정형 항정신병약물 투여시 뇌혈관 질환, 사망의 위험 증가, 고령자에 투여시 추체외로 증상 등의 부작용 발현에 주의해야 함

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘부작용 발현’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘치매 고령환자’ → 치매	치매	KCD F03 상세불명의 치매 · F02 달리 분류된 기타 질환에서의 치매 · F01 혈관성 치매	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘비정형 항정신병약물’	비정형 항정신병약 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘뇌혈관 질환’	뇌혈관 질환	KCD I67.9 상세불명의 뇌혈관질환 · I67 기타 뇌혈관질환 · I68.8 달리 분류된 질환에서의 기타 뇌혈관장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘추체외로 증상’	추체외로 증상	KCD G25.9 상세불명의 추체외로 및 운동 장애 · R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후 · G25 기타 추체외로 및 운동 장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

누구에게

치매 고령환자 환자군

무엇이

비정형 항정신병약물 약

무슨 일

OR 하나라도 “,”
- 뇌혈관 질환 상태 · 질환
- 사망 사건

신중 · 주의문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 부작용 발현 사건
- 추체외로 증상 사건

누구에게

고령자 환자군

경고 경고

경고

빈도 · 비율외국에서 실시된 인지증에 관련된 정신병증상(승인 외 효능·효과)를 지닌 고령의 환자를 대상으로 한 17가지 임상 시험에서 비정형 항정신병약 투여군은 위약(placebo) 투여군과 비교하여 사망률이 1.6~1.7배 높았다는 보고가 있다. 관련 있음또한 외국에서의 관찰조사에서 정형 항정신병약도 비정형 항정신병약과 마찬가지로 사망률 상승에 관여한다는 보고가 있다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘외국에서 실시된 인지증에 관련된 정신병증상(승인 외’ → 정신병증상	정신병	KCD F29 상세불명의 비기질성 정신병 · F28 기타 비기질성 정신병장애	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘외국에서 실시된 인지증에 관련된 정신병증상(승인 외’ → 인지증	치매	KCD F03 상세불명의 치매 · F02 달리 분류된 기타 질환에서의 치매 · F01 혈관성 치매	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 보고
‘효과)를 지닌 고령의 환자를 대상으로 한 17가지 임상 시험’ → 고령	고령자		자세히 환자군 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘비정형 항정신병약 투여군’ → 비정형 항정신병약	비정형 항정신병약 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘사망률’	사망률		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘사망률’	사망률		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

비정형 항정신병약 투여군 환자군

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 1.6배 “1.6~1.7”
  - 사망률 사건
- CMP 수치 비교 <= 1.7배 “1.6~1.7”
  - 사망률 사건

근거

SHARE 공유 성분
- 외국에서 실시된 인지증에 관련된 정신병증상(승인 외 시술
- AND 모두
  - 효능 시술
  - 효과)를 지닌 고령의 환자를 대상으로 한 17가지 임상 시험 환자군

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘정형 항정신병약’	정형 항정신병약 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 보고

무엇이

정형 항정신병약 약

무슨 일

사망률 상승 사건

근거

외국에서의 관찰조사 시술

위험이 커짐뇌혈관 질환 이상반응 위험 증가 : 일부 비정형 항정신병 약물을 복용하고 있는 치매환자에 대한 무작위, 위약대조 임상 시험 결과 뇌혈관 질환 발생 위험이 세 배 가량 증가하는 것으로 나타났다. 알려지지 않음위험률이 높아지는 이유는 알려져 있지 않다. 일어날 수 있음다른 항정신병 약물을 사용하거나 다른 환자군에 사용할 경우에도 이런 현상이 나타날 가능성을 배제할 수 없다. 신중 · 상의신중 · 주의따라서 이 약을 뇌졸중 위험요소를 가진 환자에게 사용할 때 각별한 주의를 기울여야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘일부 비정형 항정신병 약물을 복용하고 있는 치매환자’ → 치매	치매	KCD F03 상세불명의 치매 · F02 달리 분류된 기타 질환에서의 치매 · F01 혈관성 치매	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘뇌혈관 질환 발생 위험’ → 뇌혈관 질환	뇌혈관 질환	KCD I67.9 상세불명의 뇌혈관질환 · I67 기타 뇌혈관질환 · I68.8 달리 분류된 질환에서의 기타 뇌혈관장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 관찰

누구에게

일부 비정형 항정신병 약물을 복용하고 있는 치매환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 3배 “세 배 가량 증가”
- 뇌혈관 질환 발생 위험 사건

근거

위약대조 임상 시험 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘위험률이 높아지는 이유’ → 이유	Weaning from breastfeeding		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

위험률이 높아지는 이유 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 환자군에 사용’ → 환자군	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘다른 항정신병 약물을 사용’ → 항정신병 약물	항정신병제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

OR 하나라도 “하거나”
- 다른 항정신병 약물을 사용 상태 · 질환
- 다른 환자군에 사용 상태 · 질환

무슨 일

REF 참조 · 앞 줄 “이런 현상”

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘뇌졸중 위험요소를 가진 환자’ → 뇌졸중	뇌졸중	KCD I64 출혈 또는 경색증으로 명시되지 않은 뇌졸중	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

뇌졸중 위험요소를 가진 환자 상태 · 질환

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

일어남 · 보고됨정맥혈전증 위험 : 항정신병 약물 사용시 이상반응으로 정맥혈전증이 보고된 바 있다. 처치해야 할 일해야 할 일항정신병 약물을 투여 받은 환자들에서 정맥혈전증에 대한 후천적 위험요소가 자주 나타남에 따라 이 약을 사용하기 전과 사용하는 중에 정맥혈전증을 일으킬 수 있는 모든 위험요소를 확인해야 하며 예방 조치를 취해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘항정신병 약물 사용’ → 항정신병 약물	항정신병제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘정맥혈전증’	정맥 혈전증	KCD I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증 · I82 기타 정맥의 색전증 및 혈전증 · I80.2 하지의 기타 심부혈관의 정맥염 및 혈전정맥염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

항정신병 약물 사용 약

무슨 일

정맥혈전증 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘항정신병 약물을 투여 받은 환자들’ → 항정신병 약물	항정신병제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘정맥혈전증에 대한 후천적 위험요소’ → 정맥혈전증	정맥 혈전증	KCD I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증 · I82 기타 정맥의 색전증 및 혈전증 · I80.2 하지의 기타 심부혈관의 정맥염 및 혈전정맥염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘정맥혈전증을 일으킬 수 있는 모든 위험요소’ → 정맥혈전증	정맥 혈전증	KCD I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증 · I82 기타 정맥의 색전증 및 혈전증 · I80.2 하지의 기타 심부혈관의 정맥염 및 혈전정맥염	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

정맥혈전증을 일으킬 수 있는 모든 위험요소 상태 · 질환

기간 · 한도

AND 모두 “과”
- 사용하기 전 기간
- 사용하는 중 기간

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립
누구에게
- 항정신병 약물을 투여 받은 환자들 환자군
무슨 일
- 정맥혈전증에 대한 후천적 위험요소 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

예방 조치 행위

용법·용량 처방

ㆍ

용법성인

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

누구에게

성인 환자군

용법정신분열증 : 설피리드로서 1일 300-600㎎을 2-3회 분할 경구투여한다. 해도 됨1일 1200㎎까지 증량할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘정신분열증’	조현병	KCD F20.9 상세불명의 조현병 · F20 조현병 · F20.8 기타 조현병	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘설피리드로서 1일 300-600㎎을 2-3회 분할 경구투여’ → 설피리드	설피리드		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

설피리드로서 1일 300-600㎎을 2-3회 분할 경구투여 용량

어떤 경우

정신분열증 상태 · 질환

용법우울증 : 이 약으로서 1일 150-300㎎을 2-3회 분할투여한다. 해도 됨1일 600㎎까지 증량할 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘우울증’	우울증	KCD F32.9 상세불명의 우울에피소드 · F32 우울에피소드 · F32.8 기타 우울에피소드	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

이 약으로서 1일 150-300㎎을 2-3회 분할투여 용량

어떤 경우

우울증 상태 · 질환

용법정신신경증 : 이 약으로서 1일 150-300㎎을 3회 분할투여한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘정신신경증’	신경증	KCD F48.9 상세불명의 신경증성 장애 · F48 기타 신경성 장애 · F48.0 신경무력증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

이 약으로서 1일 150-300㎎을 3회 분할투여 용량

어떤 경우

정신신경증 상태 · 질환

ㆍ

해야 할 일연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘연령’	나이		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

판단 기준

AND 모두 “,”
- 연령 상태 · 질환
- 증상 상태 · 질환

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것.

신중 · 주의심혈관계 질환, 저혈압 또는 그 소인이 있는 환자(일시적인 혈압강하가 나타날 수 있다).

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘심혈관계 질환’	심혈관계 질환	KCD I51.6 상세불명의 심혈관질환 · I99 순환계통의 기타 및 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘일시적인 혈압강하’ → 혈압강하	혈압 감소	KCD R03.1 비특이성 낮은 혈압수치 · I95.9 상세불명의 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘일시적인’ temporal = transient · 속성 Clinical course = Transitory `14803004` 후조합 `12763006` \|혈압 감소\| : `263502005` \|Clinical course\| = `14803004` \|일과성\|

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 심혈관계 질환 상태 · 질환
- 저혈압 상태 · 질환
- 그 소인 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 일시적인 혈압강하 사건

신중 · 주의신장애 환자(혈중농도가 높게 지속될 수 있다.)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혈중농도가 높게’ → 혈중농도	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

신장애 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 혈중농도가 높게 사건

신중 · 주의탈수 영양불량 상태 등을 수반한 신체적 피혜환자

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘탈수 영양불량 상태’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수반한 신체적 피혜환자’ → 수반한 신체적 피혜	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 수반한 신체적 피혜환자 상태 · 질환
- 탈수 영양불량 상태 상태 · 질환

신중 · 주의고령자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

고령자 환자군

신중 · 주의임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 부인’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 환자군
- 수유부 환자군

신중 · 주의이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기병력 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유’ → 황색5호	선셋옐로우FCF		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘이 성분에 과민’ → 과민	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘알레르기 병력’ → 알레르기	알레르기	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `609328004` \|알레르기\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “하거나”
- 이 성분에 과민 상태 · 질환
- 알레르기 병력 상태 · 질환

이유

황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유 첨가제

상호작용 주의

상호작용

관찰 · 검사신중 · 주의관찰 · 검사다른 벤자미드계 약물(메토클로프라미드, 티아프리드 등)과 병용투여시 내분비기능 이상 또는 추제외로증상이 나타나기 쉬우므로 관찰을 충분히 하고 신중히 투여한다.

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 벤자미드계 약물’ → 벤자미드계	벤자미드계 약제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 벤자미드계 약물’ → 벤자미드계	벤자미드계 약제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘메토클로프라미드’	메토클로프라미드		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘메토클로프라미드’	메토클로프라미드		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘티아프리드’	티아프리드		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘티아프리드’	티아프리드		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘내분비기능 이상’	내분비계 질환	KCD E34.9 상세불명의 내분비 장애 · E34 기타 내분비장애 · E35 달리 분류된 질환에서의 내분비선장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘추제외로증상’	추체외로 증상	KCD G25.9 상세불명의 추체외로 및 운동 장애 · R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후 · G25 기타 추체외로 및 운동 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 다른 벤자미드계 약물 약
- 메토클로프라미드 약
- 티아프리드 약

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- OR 하나라도 “또는”
  내분비기능 이상 사건
  추제외로증상 사건

관찰 · 검사문장에서

무엇을

관찰을 충분히 행위

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 다른 벤자미드계 약물 약
- 메토클로프라미드 약
- 티아프리드 약

금기금기항콜린약(아트로핀, 메칠스코플라민 등)과 약리학적으로 길항하므로 이를 약물과는 병용투여 하지 않는다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘약리학적으로 길항’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘항콜린약’	항콜린제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘아트로핀’	아트로핀	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘메칠스코플라민’	메칠스코플라민	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 항콜린약 약
- 아트로핀 약
- 메칠스코플라민 약

이유

약리학적으로 길항 상태 · 질환

관찰 · 검사관찰 · 검사신중 · 주의이 약은 디기탈리스제제 포화시의 지표인 구역, 구토, 식욕부진 증상을 은폐할 수 있으므로 디기탈리스제제를 투여받고 있는 환자에는 충분히 관찰하고 신중히 투여한다.

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘디기탈리스제제 포화시의 지표인 구역’ → 구역	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘디기탈리스제제 포화시의 지표인 구역’ → 구역	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘식욕부진’	식욕 부진	KCD R63.0 식욕부진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘식욕부진’	식욕 부진	KCD R63.0 식욕부진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘디기탈리스제제를 투여받고 있는 환자’ → 디기탈리스제제	디기탈리스 배당체		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘디기탈리스제제를 투여받고 있는 환자’ → 디기탈리스제제	디기탈리스 배당체		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

누구에게

디기탈리스제제를 투여받고 있는 환자 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- SHARE 공유 성분
  AND 모두
  디기탈리스제제 포화시의 지표인 구역 사건
  구토 사건
  식욕부진 사건
  증상을 은폐 사건

신중 · 주의문장에서

누구에게

디기탈리스제제를 투여받고 있는 환자 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- SHARE 공유 성분
  AND 모두
  디기탈리스제제 포화시의 지표인 구역 사건
  구토 사건
  식욕부진 사건
  증상을 은폐 사건

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

안전성 미확립일어남 · 보고됨확립 안 됨동물실험에서 태자에 대한 기형발생의 위험이 보고되어 있고 또한 임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘태자에 대한 기형발생의 위험’ → 기형발생	최기형성		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘임신 중의’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

태자에 대한 기형발생의 위험 사건

근거

동물실험 시술

확립 안 됨문장에서확실성 확립

기간 · 한도

임신 중의 기간

무슨 일

안전성 사건

일어날 수 있음임신 3기에 항정신병약을 복용한 임부로부터 출생한 신생아는 추체외로장애 및/또는 금단 증상이 나타날 위험성이 있다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨이러한 신생아에게 초조, 근육긴장항진, 근육긴장저하, 진전, 졸음, 호흡곤란, 섭식장애가 보고되었으며, 이러한 증상은 그 중증도에 있어서 다양했다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨일부 경우 이러한 증상들은 스스로 조절되었으나 다른 경우의 신생아들은 장기 입원 및 중환자실에서의 치료를 요하였다. 유익성 판단해도 됨 — 경우에만그러므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 이 약의 사용은 태아에게 잠재적 유익성이 위험성을 상회하는 경우에 한해서 투여한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 3기에 항정신병약을 복용한 임부로부터 출생한 신생아’ → 신생아	신생아		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘임신 3기에 항정신병약을 복용한 임부로부터 출생한 신생아’ → 임신 3기	임신 말기		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘추체외로장애’	추체외로 장애	KCD G25.9 상세불명의 추체외로 및 운동 장애 · G25 기타 추체외로 및 운동 장애 · G24.0 약물유발 근긴장이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘금단 증상’	금단 증상	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

임신 3기에 항정신병약을 복용한 임부로부터 출생한 신생아 환자군

무슨 일

OR 하나라도 “및/또는”
- 추체외로장애 사건
- 금단 증상 사건

개념 임상 8 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘증상은 그 중증도에 있어서 다양했다’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘초조’	초조	KCD R45.1 초조 및 안절부절	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육긴장항진’	근육 긴장 항진	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육긴장저하’	근육긴장 저하	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘진전’	떨림	KCD R25.1 상세불명의 떨림 · G25.2 기타 명시된 떨림 형태 · G25.0 본태성 떨림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘졸음’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘섭식장애’	수유장애	KCD R63.3 급식곤란 및 관리부적절	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이러한 신생아”

무슨 일

AND 모두
- 초조 사건
- 근육긴장항진 사건
- 근육긴장저하 사건
- 진전 사건
- 졸음 사건
- 호흡곤란 사건
- 섭식장애 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

증상은 그 중증도에 있어서 다양했다 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘신생아들’ → 신생아	신생아	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘장기 입원’ → 입원	입원	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘중환자실’	중환자실	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

일부 경우 상태 · 질환

무슨 일

증상들은 스스로 조절 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

신생아들 환자군

어떤 경우

다른 경우 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “및”
- 장기 입원 사건
- 중환자실에서의 치료 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 부인’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 위험성 “상회”
- 잠재적 유익성 상태 · 질환

유익성 판단해도 됨 — 경우에만신생아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신생아’	신생아		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

누구에게

신생아 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 위험성 “상회”
- 치료상의 유익성 상태 · 질환

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 안전성 사건

소아

소아에 대한 투여

금기금기유·소아에 대한 유효성 및 안전성이 확립되어 있지 않으므로 투여하지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘유·소아’ → 유 → 유아	아기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘유·소아’ → 소아	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

유·소아 환자군

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- AND 모두 “및”
  유효성 사건
  안전성 사건

고령자

고령자에 대한 투여

신중 · 상의신중 · 주의이 약은 주로 신장을 통해 배설되며 고령자에서는 신기능이 저하되어 있는 경우가 많아 혈중농도가 높게 지속될 수 있으므로 부작용(추체외로증상 등)의 발현에 주의하고 용량 및 투여간격에 유의하는 등 신중히 투여한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혈중농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘부작용’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘추체외로증상’	추체외로 증상	KCD G25.9 상세불명의 추체외로 및 운동 장애 · R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후 · G25 기타 추체외로 및 운동 장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

AND 모두
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 부작용 사건
  - 추체외로증상 사건
- AND 모두 “및”
  - 용량 용량
  - 투여간격 용량

누구에게

고령자 환자군

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 혈중농도 검사

일반적 주의

환자에게 알림해야 할 일졸음, 어지러움 등이 나타날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차운전없음 등 위험을 수반하는 기계조작없음을 하아님지 않도록 주의한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘졸음’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “지 않”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 위험을 수반하는 기계조작 행위
  - 자동차운전 행위

누구에게

이 약을 투여중인 환자 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- AND 모두 “,”
  졸음 사건
  어지러움 사건

신중 · 상의신중 · 주의이 약은 진토작용이 있어 다른 약물에 기인한 중독, 장폐색, 뇌종양 등에 의한 구토증상을 은폐할 수 있으므로 주의한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘중독’	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘장폐색’	장 폐쇄	KCD K56.6 기타 및 상세불명의 장폐쇄 · K56 탈장이 없는 마비성 장폐색증 및 장폐쇄 · K56.7 상세불명의 장폐색증	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘뇌종양’	뇌 종양	KCD D43.2 상세불명의 뇌의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · D43.0 천막상 뇌의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · D43.1 천막하 뇌의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘구토증상을 은폐’ → 구토	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이
- 진토작용 약
무슨 일
- 구토증상을 은폐 사건
  이유
  OR 하나라도 “,”
  중독 상태 · 질환
  장폐색 상태 · 질환
  뇌종양 상태 · 질환
  이유
  다른 약물 약

일어남 · 보고됨백혈구감소증, 호중구감소증 및 무과립구증 : 임상시험 및/또는 시판 후 경험에 의하면 항정신병약물과 관련하여 일시적으로 백혈구감소증/호중구감소증 및 무과립구증의 사례가 보고된 바 있다. 위험이 커짐백혈구감소증/호중구감소증의 위험인자로 임상적으로 유의한 기존의 백혈구수 감소 및 약물에 의한 백혈구감소증병력/호중구감소증병력 병력이 포함된다. 중지관찰 · 검사해야 할 일임상적으로 유의한 백혈구수 감소병력병력 또는 약물에 의한 백혈구감소증병력병력/호중구감소증병력병력 병력이 있는 환자의 경우 치료 초기 몇달간 총혈구수를 모니터링하고 다른 의심되는 요인없음의심 아님없이 백혈구수가 임상적으로 유의하게 감소되는 징후가 처음 관찰되면 이 약의 투여 중지를 고려해야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사임상적으로 유의한 호중구감소증 환자의 경우 열이나 감염 증상 또는 징후가 나타나는 지를 주의 깊게 모니터링 하고 해당 증상 또는 징후가 나타나면 즉시 치료한다. 중지해야 할 일중증의 호중구감소증 환자(절대호중구수<1000/㎣)의 경우 이 약을 중지해야 하고 회복될 때까지 백혈구수를 모니터링한다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘시판 후’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘항정신병약물’	항정신병제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘백혈구감소증’	백혈구 감소증	KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘호중구감소증’	호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘무과립구증’	무과립구증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

항정신병약물 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- 백혈구감소증 사건
- 호중구감소증 사건
- 무과립구증 사건

근거

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 임상시험 시술
  - 시판 후 시술
- 경험 시술

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘백혈구감소증’	백혈구 감소증	KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘호중구감소증’	호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 위험 있음 · 확실성 확립
‘임상적으로 유의한 기존의 백혈구수 감소’ → 백혈구수 감소	백혈구 수 감소	KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘백혈구감소증/호중구감소증 병력’ → 백혈구감소증	백혈구 감소증	KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `84828003` \|백혈구 감소증\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘백혈구감소증/호중구감소증 병력’ → 호중구감소증	호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `303011007` \|호중구감소증\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 백혈구감소증 상태 · 질환
    - 호중구감소증 상태 · 질환
  - 위험인자 상태 · 질환
- 임상적으로 유의한 기존의 백혈구수 감소 검사
- 백혈구감소증/호중구감소증 병력 상태 · 질환
  - 이유
    - 약물 약

개념 임상 9 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 의심되는 요인’ → 요인	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 수식어 ‘의심되는’ certainty = suspected · 속성 Finding context = Suspected `415684004`
‘임상적으로 유의한 백혈구수 감소’ → 백혈구수 감소	백혈구 수 감소	KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `419188005` \|백혈구 수 감소\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘임상적으로 유의한 백혈구수 감소’ → 백혈구수 감소	백혈구 수 감소	KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `419188005` \|백혈구 수 감소\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘약물에 의한 백혈구감소증/호중구감소증’ → 백혈구감소증	백혈구 감소증	KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `84828003` \|백혈구 감소증\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘약물에 의한 백혈구감소증/호중구감소증’ → 호중구감소증	호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `303011007` \|호중구감소증\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘약물에 의한 백혈구감소증/호중구감소증’ → 백혈구감소증	백혈구 감소증	KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `84828003` \|백혈구 감소증\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘약물에 의한 백혈구감소증/호중구감소증’ → 호중구감소증	호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `303011007` \|호중구감소증\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘총 혈구수’ → 혈구수	Blood cell count		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘백혈구수가 임상적으로 유의하게 감소되는 징후가 처음 관찰’ → 백혈구수	백혈구 수 측정		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

총 혈구수 검사

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 임상적으로 유의한 백혈구수 감소 상태 · 질환
  - 약물에 의한 백혈구감소증/호중구감소증 상태 · 질환
- 병력 상태 · 질환

기간 · 한도

치료 초기 몇 달 간 기간

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 중지 행위

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 임상적으로 유의한 백혈구수 감소 상태 · 질환
  - 약물에 의한 백혈구감소증/호중구감소증 상태 · 질환
- 병력 상태 · 질환

어떤 경우

AND 모두
- NOT 아님 “없이”
  - 다른 의심되는 요인 상태 · 질환
- 백혈구수가 임상적으로 유의하게 감소되는 징후가 처음 관찰 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘열’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘임상적으로 유의한 호중구감소증’ → 호중구감소증	호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘감염’	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

OR 하나라도 “이나”
- 열 사건
- SHARE 공유 성분
  - 감염 사건
  - OR 하나라도
    - 증상 사건
    - 징후 사건

누구에게

임상적으로 유의한 호중구감소증 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 치료 행위

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- 해당 사건
- OR 하나라도
  - 증상 사건
  - 징후 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 호중구감소증 환자(절대호중구수<1000/㎣)’ → 호중구감소증	호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `303011007` \|호중구감소증\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘백혈구수’	백혈구 수 측정		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

중지 행위

누구에게

중증의 호중구감소증 환자(절대호중구수<1000/㎣) 상태 · 질환

그다음관찰 · 검사문장에서

무엇을

백혈구수 검사

기간 · 한도

회복될 때까지 기간

이상반응

신경이완제악성증후군(Neuroleptic Malignant Syndrome) : 운동마비, 심한 근육강직, 연하곤란, 빈맥, 혈압변화, 발한 등이 나타나고 이러한 증상과 함께 발열이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 체냉각과 수분보급 등의 전신적 치료와 함께 적절한 처치를 한다. 이러한 증상의 발현시에는 백혈구 증가, 혈청 CPK 상승이 자주 나타나고 미오글로빈뇨증을 수반한 신기능저하가 나타날 수 있다. 또한 고열이 지속되고 의식장애, 호흡곤란, 순환허탈과 탈수증상, 급성 신부전으로 발전해서 사망했다는 보고가 있다.

경련 : 때때로 경련 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

지발성 운동장애 : 장기투여에 의해 때때로 입주위 등의 불수의운동이 나타나고 투여중지 후에도 지속될 수 있다.

순환기계 : 급격히 증량한 경우에는 심전도 변화가 나타날 수 있으므로 신중히 투여한다. 또한 때때로 혈압강하, 드물게 혈압상승, 흉내고민, 빈맥 등이 나타날 수 있다. 혈전색전증(폐색전증과 심부정맥혈전증 포함, 빈도불명)이 나타날 수 있다.

추체외로계 : 때때로 파킨슨증후군(진전, 근강직, 타액분비항진 등), 이상운동증(dyskinesia : 혀의 굳어짐, 언어장애, 안구회전, 주시경련, 연하곤란 등)이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량 또는 항파킨슨제의 병용 등 적절한 처치를 한다.

내분비계 : 때때로 간뇌의 내분비기능조절이상(성선자극호르몬분비 및 프롤락틴분비 이상)에 기인한다고 추정되는 유즙분비, 여성형 유방이 월경이상, 사정불능 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 신중히 투여한다.

정신신경계 : 때때로 수면장애, 불안, 초조, 졸음, 흥분, 건망증, 몽롱한 상태, 배회, 다동, 억제결여, 무욕상태, 경련 등이 나타날 수 있다. 일어날 수 있음또한 때때로 조전 및 조증상태가 나타날 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘조전’	조증 전환 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘조증상태’	조증	KCD F30.9 상세불명의 조증 에피소드 · F30 조증에피소드 · F30.8 기타 조증 에피소드	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 코드

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

AND 모두 “및”
- 조전 사건
- 조증상태 사건

자율신경계 : 드물게 무력증, 권태감, 구갈, 두통, 두증, 어지러움, 부유감, 손의 저림, 배뇨곤란, 운동실조, 때때로 열감, 발열, 발한, 코막힘, 견통, 손의 탈력감이 나타날 수 있다.

소화기계 : 때때로 구갈, 구역, 구토, 변비, 식욕부진, 위·복부불쾌감, 드물게 설사, 가슴쓰림, 복통, 식욕촉진 등이 나타날 수 있다.

10)

간장 : 때때로 ALT, AST, ALP 등의 상승이 나타날 수 있다.

11)

피부 : 때때로 발진, 드물게 습진악화, 가려움, 호산구증가와 전신성 증상을 동반하는 약물반응(DRESS, Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms) 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

12)

눈 : 드물게 시력장애, 안구 냉증감, 눈의 침침함 등이 나타날 수 있다.

13)

기타 : 때때로 부종이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다. 또한 체중증가, 성욕감퇴, 빈뇨, 요통 등이 나타날 수 있다.

기타(적용상 주의 등)

10.

기타

일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨동물의 만성 독성시험에서 정소위축, 번식시험에서 임신율의 저하를 일으켰다는 보고가 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘정소위축’	고환의 위축	KCD N50.0 고환의 위축	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘임신율의 저하’	생식 능력 저하	KCD N46 남성불임 · N97.9 상세불명의 여성불임 · N97 여성불임	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

동물 환자군

무슨 일

정소위축 사건

근거

만성 독성시험 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

임신율의 저하 사건

근거

번식시험 시술

일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨랫트에 임상최대용량의 4배 이상, 마우스에 임상용량의 60배 이상을 장기간 경구투여한 실험에서 하수체, 유선 등의 종양발생빈도가 대조군에 비해 높다는 보고가 있다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘하수체, 유선 등의 종양발생빈도가 대조군에 비해 높다는’ → 하수체	뇌하수체		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘하수체, 유선 등의 종양발생빈도가 대조군에 비해 높다는’ → 유선	유선		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘하수체, 유선 등의 종양발생빈도가 대조군에 비해 높다는’ → 종양발생	종양	KCD D48.9 상세불명의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · C80.9 원발부위 상세불명인 악성 신생물 · C80 부위의 명시가 없는 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘하수체, 유선 등의 종양발생빈도가 대조군에 비해 높다는’ → 하수체	뇌하수체		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘하수체, 유선 등의 종양발생빈도가 대조군에 비해 높다는’ → 유선	유선		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘하수체, 유선 등의 종양발생빈도가 대조군에 비해 높다는’ → 종양발생	종양	KCD D48.9 상세불명의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · C80.9 원발부위 상세불명인 악성 신생물 · C80 부위의 명시가 없는 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

랫트 환자군

무엇이

CMP 수치 비교 >= 4배 “4배 이상”
- 임상최대용량 용량

무슨 일

하수체, 유선 등의 종양발생빈도가 대조군에 비해 높다는 사건

근거

장기간 경구투여한 실험 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

마우스 환자군

무엇이

CMP 수치 비교 >= 60배 “60배 이상”
- 임상용량 용량

무슨 일

하수체, 유선 등의 종양발생빈도가 대조군에 비해 높다는 사건

급여 기준

Sulpiride 경구제(품명: 설피딘정 등)2017-10-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2017-180

고시 제2017-180호(2017.10.1)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

가.조현병

나.우울병

고시 개정 사유

「약사법」, 「한국표준질병·사인분류」 등의 규정에 정신분열병이 조현병으로 용어변경 사항을 반영

변경 전 고시번호(시행일자)

고시 제2013-127호(2013.9.1.)

지난 판 · 다른 판 1건

[117] Sulpiride 경구제 (품명: 설피딘정 등)같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

[117] Sulpiride 경구제 (품명: 설피딘정 등)

허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

가.조현병

나.우울병

(고시 제2017-180호, ʼ17.10.1.)

자세한 정보

약가 · 허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

약가

현행 상한금액: 76원 / 1정
적용일: 2026-11-01
보험코드: 651901280
성분코드: 233401ATB
급여 구분: 전문
투여경로: 내복

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	76원
2026-09-01	76원
2026-11-01	76원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
651901280	76원	2020-09-29

저가약 대체조제 장려금

제품코드	대상	동등성 구분	상한금액
651901280	True	4	76원

허가 이력 15

2021-11-01
제품명의약품안전나라
2021-11-01
성상의약품안전나라
2021-11-01
저장방법 및 사용(유효)기간의약품안전나라
2019-07-03
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2018-03-02
제품명칭변경의약품안전나라
2012-06-09
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2012-02-13
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2010-07-29
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2010-04-09
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2010-01-07
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2009-04-19
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2008-09-06
효능효과변경의약품안전나라
2008-09-06
용법용량변경의약품안전나라
2008-09-06
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2001-10-15
제품명칭변경의약품안전나라

생산 12

생산(백만원) 최대 534

생산실적(천원) 최대 419,793

연도	구분	실적	출처
2025	생산실적(천원)	416,360	의약품안전나라
2025	생산(백만원)	416.36	식의약데이터포털
2024	생산실적(천원)	210,597	의약품안전나라
2024	생산(백만원)	210.597	식의약데이터포털
2023	생산실적(천원)	315,043	의약품안전나라
2023	생산(백만원)	315.043	식의약데이터포털
2022	생산실적(천원)	419,793	의약품안전나라
2022	생산(백만원)	419.793	식의약데이터포털
2021	생산실적(천원)	417,449	의약품안전나라
2021	생산(백만원)	417.449	식의약데이터포털
2020	생산(백만원)	315.853	식의약데이터포털
2019	생산(백만원)	533.573	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
설피리드	200 밀리그램		KP	1정(290mg) 중

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
설피리드	설피리드	200.0 mg	M050794

ATC 분류

N05AL01 설피리드의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알 2

투여경로: 내복
제형: 나정
제형군: 정제

출처	이미지	각인(앞/뒤)	모양	색	분할선	크기(mm)
식의약데이터포털		S분할선P / 마크	원형	분홍	-	9.5 × 9.5 × 3.5
의약품안전나라		S 분할선 P / 마크	원형

포장

포장 단위	수량	단위	용기
30정/병	30.0	정	병
500정/병	500.0	정	병

대체약 · 동등조제군

동등조제군: EG-64f24992b5 · 대조약
활성 모이어티: 설피리드

대조약 지정

연번: 938
성분명: 설피리드
제조/수입: 제조
전문/일반: 전문의약품
단일/복합: 단일제
제형: 나정
함량: 200MG
업체명: 명인제약(주)

문서

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출처

연결된 원천 표: 62개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
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