분류
식약처 분류
주로 악성종양에 작용하는 것(617)
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
급여 기준
이 화면에 연결된 급여기준 고시가 없습니다(급여 여부 자체를 뜻하지 않습니다). 급여 여부는 심평원 급여기준을 확인하세요.
자세한 정보
생산 · 회수 · 행정처분 · 공급 · 성분표 · 대체약 · 동등조제군 · 출처펼치기
생산 7
생산(백만원) 최대 1,232
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 생산(백만원) | 1231.78 | 식의약데이터포털 |
| 2024 | 생산(백만원) | 976.093 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 생산(백만원) | 1072.548 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 생산(백만원) | 877.685 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산(백만원) | 705.108 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 769.548 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 526.89 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 1
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2024-03-15 | 공급 중단 보고 | 원약분량, 제조방법, 용법용량등이 모두 동일한 신규 허가로 변경(원약분량상 기재사항을 미국의약품집등과 일치화하기 위함)하는 과정에서 1사2품목 불가의 사유로 기존 허가 품목의 취하가 필요하여 공급 중단 보고 진행합니다.
다만, 이는 품목기준코드의 변경일 뿐 실질적인 공급 부족은 발생하지 않음을 말씀드립니다. | 신규 허가 (품목기준코드변경) 민원 접수일자 : 2022.09.16
'의약품품목허가-기시-GMP(완제)-안정성 : 다우노신주20밀리그램(다우노루비신염산염)'
- 처리예정일 : 2024.03.25
- 공급가능일자 : 2024.06.01
실질적인 공급 부족이 발생하지 않을 것이며 원활히 공급되도록 이행할 것입니다. | 식의약데이터포털 |
성분표
ATC 분류
L01DB02 다우노루비신식의약데이터포털
대체약 · 동등조제군
한국형 오렌지북
- 기준코드
- 199801567
- 제품명
- 다우노신주(다우노루비신염산염)(수출용)
- 업체명
- 한국유나이티드제약(주)
- 주성분
- 다우노루비신염산염
- 함량
- 21.4MG
- 허가일
- 1998-02-10
출처
- 연결된 원천 표
- 18개 (hira, mfds, nedrug)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
- 0건
원천별 허가 정보와 청구 연관, AI로 연결한 임상개념을 구분해 제공합니다. 각 항목에서 출처와 조건을 확인하세요.