라미실덤겔1%(테르비나핀) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증Trichophyton(즉, T.rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis 및 Epidermophyton floccosum과 같은 피부사상균에 의한 피부 진균(곰팡이) 감염증 : 족부백선(발백선증,무좀), 고부백선(대퇴부백선), 체부백선

개념 임상 10 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘Trichophyton(즉, T.rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum)’	트리코피톤		자세히 organism 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘Microsporum canis’	개작은 홀씨균		자세히 organism 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘Epidermophyton floccosum’	Epidermophyton floccosum		자세히 organism 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘피부사상균’	피부사상균		자세히 organism 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘피부 진균(곰팡이) 감염증’	피부진균증	KCD B36.9 상세불명의 표재성 진균증 · B35 백선증 · B35.9 상세불명의 백선증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘족부백선(발백선증,무좀)’ → 족부백선	무좀	KCD B35.3 발백선 · B35 백선증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘족부백선(발백선증,무좀)’ → 발백선증	무좀	KCD B35.3 발백선 · B35 백선증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘족부백선(발백선증,무좀)’ → 무좀	무좀	KCD B35.3 발백선 · B35 백선증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘고부백선(대퇴부백선)’ → 고부백선	완선	KCD B35.6 사타구니백선	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘체부백선’	체부 백선	KCD B35.4 체부백선	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

INCLUDES 포함 “:”
- 피부 진균(곰팡이) 감염증 상태 · 질환
  - 이유
    - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
      - 피부사상균 상태 · 질환
      - Trichophyton(즉, T.rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum) 상태 · 질환
      - Microsporum canis 상태 · 질환
      - Epidermophyton floccosum 상태 · 질환
- 족부백선(발백선증,무좀) 상태 · 질환
- 고부백선(대퇴부백선) 상태 · 질환
- 체부백선 상태 · 질환

적응증Pityrosporum orbiculare(Malassezia furfur)에 의한 전풍(어루러기)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘Pityrosporum orbiculare(Malassezia furfur)’ → Pityrosporum orbiculare	어루러기진균		자세히 organism 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘전풍(어루러기)’ → 전풍	어루러기	KCD B36.0 어루러기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

전풍(어루러기) 상태 · 질환
- 이유
  - Pityrosporum orbiculare(Malassezia furfur) 상태 · 질환

작용기전

테르비나핀

알릴아민계 항진균제(스쿠알렌 에폭시드화효소 억제)

Allylamine Antifungal

출처 · 자체 분류

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것.

금기테르비나핀 및 이 약 성분에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 성분’ → 약 성분	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘테르비나핀’	테르비나핀		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘과민증’	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “및”
  - 테르비나핀 약
  - 이 약 성분 약
- OR 하나라도 “또는”
  - 과민증 상태 · 질환
  - 그 병력 상태 · 질환

금기임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 환자군
- 수유부 환자군

금기소아

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

소아 환자군

용법·용량 처방

용법사용방법 : 이 약은 1일 1회 적용한다.

용법적용 전에 환부(질환 부위)를 깨끗하게 씻고 말린 후 환부(질환 부위) 및 그 주위에 얇게 바른다. 해도 됨피부가 겹치는 부위의 감염(유방 밑, 손, 발가락 사이, 둔부(엉덩이,볼기)사이, 서혜부)의 경우, 특히 야간에는 거즈를 덮어 사용할 수도 있다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘적용 전에 환부(질환 부위)를 깨끗하게 씻고 말린’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘그 주위’ → 주위	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘환부(질환 부위)’ → 환부	환부	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 환부(질환 부위) 시술
- 그 주위 시술

이후

적용 전에 환부(질환 부위)를 깨끗하게 씻고 말린 시술

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘손·발가락 사이’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘둔부(엉덩이, 볼기) 사이’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘피부가 겹치는 부위의 감염’ → 감염	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘유방 밑’ → 유방	유방		자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘서혜부’ → 서혜부 감염	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘서혜부’ site = 서혜부 · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

거즈를 덮어 행위

어떤 경우

INCLUDES 포함
- 피부가 겹치는 부위의 감염 상태 · 질환
- 유방 밑 상태 · 질환
- 손·발가락 사이 상태 · 질환
- 둔부(엉덩이, 볼기) 사이 상태 · 질환
- 서혜부 상태 · 질환

기간 · 한도

야간 기간

용법치료기간 : 1일 1회 1주

일어남 · 보고됨증상의 경감은 통상 2~3일 이내에 나타난다. 위험이 커짐불규칙한 사용 또는 조기투약 중지시 재발의 위험성이 있다. 해야 할 일1주일 투약 후에도 임상적인 증상없음이 개선되아님지 않으면 진단을 다시 해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘증상의 경감’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

기간 · 한도

AND 모두 “2~3”
- CMP 수치 비교 >= 2일 “이내”
  - 2~3일 이내 기간
- CMP 수치 비교 <= 3일 “이내”
  - 2~3일 이내 기간

무슨 일

증상의 경감 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘불규칙한 사용’ → 불규칙한	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘재발’	재발		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 불규칙한 사용 상태 · 질환
- 조기 투약중지 상태 · 질환

무슨 일

재발 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적인 증상이 개선되’ → 임상적인 증상	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

진단 시술

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- 임상적인 증상이 개선되 상태 · 질환

이후

1주일 투약 기간

신중 투여 주의

다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

신중 · 주의임부

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

임부 환자군

보이지 않음이 약의 동물 실험에서 기형없음유발 또는 배태자 독성없음의 가능성은 나타나지 않았다. 보이지 않음사람에게서 기형없음이 보고된 사례는 없다. 확립 안 됨임신한 여성에 대한 임상 경험이 제한적이다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘기형 유발’ → 기형	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `276654001` \|선천성 기형\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘배태자 독성’	배·태자 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 수식어 ‘배태자’ population = fetus · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 기형 유발 사건
  - 배태자 독성 사건
- 가능성 사건

근거

동물 실험 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘기형’	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 보고 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `276654001` \|선천성 기형\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 보고

누구에게

사람 환자군

무슨 일

기형 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신한 여성’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임신한 여성 환자군

무슨 일

임상 경험 사건

신중 · 주의수유부

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

수유부 환자군

금기금기테르비나핀은 모유 중에 분비되므로, 수유하는 동안 이 약을 사용해서는 안된다. 환자에게 알림해야 할 일또한 신생아 및 영아는 가슴없음을 포함하여 어떤 치료 부위없음와도 접촉아님해서는 안된다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘테르비나핀’	테르비나핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘모유 중에 분비’ → 모유	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘수유하는 동안’ → 수유	수유	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

기간 · 한도

수유하는 동안 기간

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립
무엇이
- 테르비나핀 약
무슨 일
- 모유 중에 분비 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘신생아’	신생아	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘영아’	아기	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘가슴’	흉부	자세히 body_site 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `51185008` \|흉부\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “해서는 안된다”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 어떤 치료 부위 행위
  - 가슴 행위

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 신생아 환자군
- 영아 환자군

해야 할 일수태능

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수태능’	수태능		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

누구에게

수태능 상태 · 질환

보이지 않음동물 시험에서 테르비나핀의 수태능없음에 대한 영향은 없었다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘테르비나핀’	테르비나핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘수태능에 대한 영향’ → 수태능	수태능		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `397594008` \|수태능\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

테르비나핀 약

무슨 일

수태능에 대한 영향 사건

근거

동물 시험 시술

신중 · 주의소아

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

소아 환자군

금기금기소아에 대해 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않으므로 이 약을 소아에 투여하지 않는다(소아에 대한 사용경험이 적다).

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

소아 환자군

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
누구에게
- 소아 환자군
무슨 일
- AND 모두 “및”
  안전성 사건
  유효성 사건

신중 · 주의노인

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘노인’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

노인 환자군

확립 안 됨노인 환자에게 다른 용량이 요구되거나 젊은 환자와 다른 이상반응 경험에 대한 증거는 없다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘젊은 환자와 다른 이상반응 경험’ → 환자와 다른 이상반응 경험	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름 수식어 ‘젊은’ population = non_elderly · 속성 Occurrence
‘노인 환자’ → 노인	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 모름

누구에게

노인 환자 환자군

무슨 일

OR 하나라도 “되거나”
- 다른 용량이 요구 용량
- 젊은 환자와 다른 이상반응 경험 사건

신중 · 주의알코올이 자극할 수 있는 병변(병에 의한 몸의 변화)이 있는 환자에게 사용 시 주의해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘알코올이 자극할 수 있는 병변(병에 의한 몸의 변화)이 있는 환자’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

알코올이 자극할 수 있는 병변(병에 의한 몸의 변화)이 있는 환자 상태 · 질환

다음과 같은 경우 이 약의 복용(사용)을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것

일어날 수 있음가려움, 피부박리(벗겨짐), 적용부위 통증, 적용부위 자극감, 색소침착이상, 피부 화끈감, 홍반(붉은반점), 딱지 등과 같은 국소적 증상이 적용부위에 일어날 수 있다. 일어남 · 보고됨해야 할 일이러한 가벼운 증상들은 산발적 사례로 보고되고 치료 중단이 필요한 발진을 포함하는 과민반응과 구분되어야 한다. 일어날 수 있음우연히 눈에 들어간 경우 테르비나핀염산염은 눈을 자극할 수 있다. 일어날 수 있음드물게 진균(곰팡이) 감염이 악화될 수도 있다.

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘가려움’	가려움	KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘피부박리(벗겨짐)’ → 피부박리	피부 박리	KCD R23.4 피부조직의 변화	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘적용부위 통증’	적용 부위 통증	KCD R52.9 상세불명의 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘적용부위’ site = application_site · 속성 Finding site
‘적용부위 자극감’	적용 부위 자극	KCD L98.8 피부 및 피하조직의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘적용부위’ site = application_site · 속성 Finding site
‘색소침착이상’	피부 변색	KCD R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘피부 화끈감’	피부 작열감	KCD R20.8 기타 및 상세불명의 피부감각장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘홍반(붉은반점)’ → 홍반	홍반 소견	KCD L53.9 상세불명의 홍반성 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘딱지’	딱지	KCD L98.9 피부 및 피하조직의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 국소적 증상 사건
- 가려움 사건
- 피부박리(벗겨짐) 사건
- 적용부위 통증 사건
- 적용부위 자극감 사건
- 색소침착이상 사건
- 피부 화끈감 사건
- 홍반(붉은반점) 사건
- 딱지 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘가벼운 증상들’ → 증상들	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘가벼운’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`
‘치료 중단이 필요한 발진’ → 발진	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘과민반응’	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

가벼운 증상들 사건

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 과민반응 사건
- 치료 중단이 필요한 발진 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘테르비나핀염산염’	테르비나핀염산염		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

우연히 눈에 들어간 상태 · 질환

무엇이

테르비나핀염산염 약

무슨 일

눈을 자극 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘진균(곰팡이) 감염이 악화’ → 진균(곰팡이) 감염	진균증	KCD B49 상세불명의 진균증 · B36 기타 표재성 진균증 · B48 달리 분류되지 않은 기타 진균증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

진균(곰팡이) 감염이 악화 사건

중지해야 할 일이상 반응

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

어떤 경우

이상반응 사건

그다음해야 할 일제목에서 물려받음

아래에 이상반응 목록은 기관계 분류와 빈도를 기준으로 한다.

빈도 : 매우 흔하게(≥ 1/10), 흔하게 (≥ 1/100, < 1/10), 흔하지 않게(≥ 1/1,000, < 1/100), 드물게(≥ 1/10,000, < 1/1,000), 매우 드물게(< 1/10,000), 빈도 불명(이용 가능 자료에서 평가 불가). 각 빈도 그룹 내에서, 이상반응은 심각성이 감소하는 순서로 기술되어 있다.

가.

면역계 장애

빈도 불명: 중지해야 할 일과민반응*

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과민반응’ → 과민반응*	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

어떤 경우

과민반응* 사건

나.

눈 장애

드물게: 중지해야 할 일눈 자극

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘눈 자극’	Sensation of irritation of eye proper	KCD H57.8 눈 및 눈부속기의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

어떤 경우

눈 자극 사건

다.

피부 및 피하(피부밑) 조직 장애

흔하게: 중지해야 할 일피부박리(벗겨짐), 가려움

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘피부박리(벗겨짐)’ → 피부박리	피부 박리	KCD R23.4 피부조직의 변화	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘가려움’	가려움	KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

어떤 경우

OR 하나라도 “,”
- 피부박리(벗겨짐) 사건
- 가려움 사건

흔하지 않게: 해야 할 일피부 병변(병에 의한 몸의 변화), 딱지, 피부질환, 색소침착이상, 홍반(붉은반점), 피부 화끈감, 두드러기

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘피부 병변(병에 의한 몸의 변화)’ → 피부 병변	피부 병변	KCD L98.9 피부 및 피하조직의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘딱지’	딱지	KCD L98.9 피부 및 피하조직의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘피부질환’	피부병	KCD L98.9 피부 및 피하조직의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘색소침착이상’	피부 변색	KCD R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘홍반(붉은반점)’ → 홍반	홍반 소견	KCD L53.9 상세불명의 홍반성 병태	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘피부 화끈감’	피부 작열감	KCD R20.8 기타 및 상세불명의 피부감각장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘두드러기’	두드러기	KCD L50 두드러기 · L50.9 상세불명의 두드러기 · L50.8 기타 두드러기	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

어떤 경우

OR 하나라도
- 피부 병변(병에 의한 몸의 변화) 상태 · 질환
- 딱지 상태 · 질환
- 피부질환 상태 · 질환
- 색소침착이상 상태 · 질환
- 홍반(붉은반점) 상태 · 질환
- 피부 화끈감 상태 · 질환
- 두드러기 상태 · 질환

드물게: 중지해야 할 일피부 건조, 접촉 피부염, 습진

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘피부 건조’	피부 건조	KCD L85.3 피부건조증 · R23.4 피부조직의 변화 · R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘접촉 피부염’	접촉 피부염	KCD L25.9 상세불명 원인의 상세불명의 접촉피부염 · L25 상세불명의 접촉피부염 · L23.9 상세불명 원인의 알레르기성 접촉피부염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘습진’	습진	KCD L30.9 상세불명의 피부염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

어떤 경우

OR 하나라도 “,”
- 피부 건조 사건
- 접촉 피부염 사건
- 습진 사건

그다음해야 할 일제목에서 물려받음

빈도 불명: 해야 할 일발진*

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘발진’	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

누구에게

발진 상태 · 질환

라.

전신장애 및 적용부위 상태

흔하지 않게: 중지해야 할 일통증, 적용부위 통증, 적용부위 자극감

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘통증’	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘적용부위 통증’	적용 부위 통증	KCD R52.9 상세불명의 통증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘적용부위’ site = application_site · 속성 Finding site
‘적용부위 자극감’	적용 부위 자극	KCD L98.8 피부 및 피하조직의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘적용부위’ site = application_site · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

어떤 경우

OR 하나라도
- 통증 사건
- 적용부위 통증 사건
- 적용부위 자극감 사건

드물게: 중지해야 할 일상태 악화

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘상태 악화’	상태 악화		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

어떤 경우

상태 악화 사건

그다음해야 할 일제목에서 물려받음

시판 후 조사에 근거함.

일반적 주의

기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항

금기금기얼굴에 사용하지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘얼굴’	얼굴		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

얼굴 시술

해야 할 일이 약은 외용으로만 적용한다.

일어날 수 있음눈을 자극할 수 있다. 처치해야 할 일우연히 눈에 들어갈 경우 흐르는 물로 헹궈 낸다.

보이지 않음이 약은 운전없음 및 기계사용없음 능력에 영향없음을 미치지 않는다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘기계사용’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립
‘능력에 영향’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립
‘운전’	운전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `129060000` \|운전\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 운전 사건
  - 기계사용 사건
- 능력에 영향 사건

보이지 않음이 약의 알려진 약물 상호작용없음은 없다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함그러나 예방조치로서 이 약을 적용한 환부(질환 분위)에 다른 의약품을 적용하지 않는 것이 권장된다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘예방조치’	예방치료		자세히 시술 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘이 약을 적용한 환부’ → 환부	환부		자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

다른 의약품 약

어떤 경우

이 약을 적용한 환부 상태 · 질환

목적

예방조치 시술

일어날 수 있음이 약 중, 부틸레이트히드록시톨루엔은 국소적인 피부 반응(예, 접촉피부염) 또는 눈과 점막에 자극감을 유발할 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘부틸레이트히드록시톨루엔’	부틸하이드록시톨루엔		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘국소적인 피부 반응’ → 피부 반응	피부 반응	KCD R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘국소적인’ site = local · 속성 Finding site
‘접촉피부염’	접촉 피부염	KCD L25.9 상세불명 원인의 상세불명의 접촉피부염 · L25 상세불명의 접촉피부염 · L23.9 상세불명 원인의 알레르기성 접촉피부염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘눈과 점막에 자극감’ → 자극감	자극감 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

부틸레이트히드록시톨루엔 첨가제

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예”
  - 국소적인 피부 반응 사건
  - 접촉피부염 사건
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 눈 사건
    - 점막 사건
  - 자극감 사건

과량투여시의 처치 :

일어날 수 있음국소적 테르비나핀의 낮은 전신 흡수의심로 인해 과량투여 될의심 가능성이 극히 희박하다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여 될’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 불확실 수식어 ‘과량투여’ dose_context = overdose

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 불확실

이유

국소적 테르비나핀의 낮은 전신 흡수 상태 · 질환

무슨 일

과량투여 될 사건

해야 할 일실수로 경구 복용한 경우, 이 약의 알코올 함유량(9.4%w/w)을 고려하여야 한다. 처치빈도 · 비율해야 할 일실수로 이 약의 많은 양의심을 경구 복용했을 때의 이상반응의심은 테르비나핀 정제의 과량투여시 관찰되는 이상반응(두통, 오심, 명치 통증, 어지러움 등)과 유사할 것으로 예상되며, 추가적인 관리는 임상적 증상에 따른다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘실수로 경구 복용’ → 실수	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘알코올 함유량(9.4%w/w)’ → 알코올 함유량	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

알코올 함유량(9.4%w/w) 행위

어떤 경우

실수로 경구 복용 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘실수로 이 약의 많은 양을 경구 복용했을 때’ → 실수로 이 약의 많은 양	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 추정
‘임상적 증상’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 추정

어떤 경우

실수로 이 약의 많은 양을 경구 복용했을 때 상태 · 질환

무슨 일

CMP 수치 비교 = 테르비나핀 정제의 과량투여 시 관찰되는 이상반응(두통, 오심, 명치 통증, 어지러움 등) “유사”
- 이상반응 사건

해야 할 일문장에서

무엇을

추가적인 관리 행위

판단 기준

임상적 증상 사건

급여 기준

이 화면에 연결된 급여기준 고시가 없습니다(급여 여부 자체를 뜻하지 않습니다). 급여 여부는 심평원 급여기준을 확인하세요.

자세한 정보

허가 이력 · 수입 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

허가 이력 10

2023-08-11
성상의약품안전나라
2021-06-10
용법·용량의약품안전나라
2021-06-10
사용상의 주의사항의약품안전나라
2018-01-12
용법용량변경의약품안전나라
2018-01-12
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2017-01-31
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2016-12-08
효능효과변경의약품안전나라
2016-12-08
용법용량변경의약품안전나라
2016-12-08
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
1999-09-08
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라

수입 8

수입(백만원) 최대 113,590

수입실적(천달러) 최대 111,431

연도	구분	실적	출처
2025	수입실적(천달러)	46,236	의약품안전나라
2025	수입(백만원)	46236.32	식의약데이터포털
2023	수입실적(천달러)	91,439	의약품안전나라
2023	수입(백만원)	91439.305	식의약데이터포털
2021	수입실적(천달러)	111,431	의약품안전나라
2021	수입(백만원)	111430.657	식의약데이터포털
2020	수입(백만원)	113590.121	식의약데이터포털
2019	수입(백만원)	37.214	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
테르비나핀	10 밀리그램		별규	이 약 1 그램 중

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
테르비나핀	테르비나핀	10.0 mg	M085022

ATC 분류

D01AE15 테르비나핀의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 외용
제형: 겔제
제형군: 외용제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
15g/튜브	15.0	g	튜브

대체약 · 동등조제군 41

동등조제군: EG-6c3ecb689f
활성 모이어티: 테르비나핀

구성 확인 중 — 이 묶음은 함량 · 제형 · 성분 표기 경계를 아직 확인하지 않았습니다. 대체하기 전에 각 품목의 허가사항 원문을 확인하세요.

같은 동등조제군 11

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
테르나핀겔(테르비나핀) 위더스제약(주)	테르비나핀	외용제 · 외용	2006-04-19	일반의약품
무라졸덤겔(테르비나핀) 태극제약(주)	테르비나핀	외용제 · 외용	2006-11-07	일반의약품
터나빈겔(테르비나핀) 주식회사제뉴원사이언스	테르비나핀	외용제 · 외용	2006-12-12	일반의약품
테르졸겔(테르비나핀) (주)한국파마	테르비나핀	외용제 · 외용	2007-05-18	일반의약품
로나실덤겔(테르비나핀) (주)바이넥스	테르비나핀	외용제 · 외용	2007-05-22	일반의약품
무조무덤겔(테르비나핀) 신신제약(주)	테르비나핀	외용제 · 외용	2007-08-24	유효기간만료
발무드겔(테르비나핀) (주)동구바이오제약	테르비나핀	외용제 · 외용	2007-08-29	일반의약품
터비뉴겔(테르비나핀) 동아제약(주)	테르비나핀	외용제 · 외용	2008-03-12	일반의약품
로시놀겔(테르비나핀) (주)녹십자	테르비나핀	외용제 · 외용	2011-01-21	취하
테르미나겔(테르비나핀) 이연제약(주)	테르비나핀	외용제 · 외용	2014-09-26	일반의약품
무조맨겔(테르비나핀) 구주제약(주)	테르비나핀	외용제 · 외용	2019-03-28	유효기간만료

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 30

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
라미실크림1%(테르비나핀염산염) 지피테라퓨틱스코리아주식회사	테르비나핀염산염	외용제 · 외용	1993-04-07	일반의약품
라니텐크림(테르비나핀염산염) 한국휴텍스제약(주)	테르비나핀염산염	외용제 · 외용	1997-12-30	일반의약품
타나실크림1%(테르비나핀염산염) 안국약품(주)	테르비나핀염산염	외용제 · 외용	1997-12-12	일반의약품
센토스크림(테르비나핀염산염) (주)메디카코리아	테르비나핀염산염	외용제 · 외용	1997-08-05	일반의약품
테나핀크림(테르비나핀염산염) 대화제약(주)	테르비나핀염산염	외용제 · 외용	1997-12-19	일반의약품
터비나크림(테르비나핀염산염) 고려제약(주)	테르비나핀염산염	외용제 · 외용	1997-12-09	일반의약품
비나핀크림(테르비나핀염산염) (주)서울제약	테르비나핀염산염	외용제 · 외용	1997-08-06	일반의약품
나니실크림(테르비나핀염산염) (주)에이프로젠바이오로직스	테르비나핀염산염	외용제 · 외용	1998-01-05	일반의약품
애니존크림(테르비나핀염산염) 삼진제약(주)	테르비나핀염산염	외용제 · 외용	1998-05-16	일반의약품
데나실크림(테르비나핀염산염) (주)테라젠이텍스	테르비나핀염산염	외용제 · 외용	1998-02-25	일반의약품
나미진크림(테르비나핀염산염) (주)씨엠지제약	테르비나핀염산염	외용제 · 외용	1998-07-16	일반의약품
레스포크림(테르비나핀염산염) (주)하원제약	테르비나핀염산염	외용제 · 외용	1998-04-15	일반의약품
라미실외용액(테르비나핀염산염) 지피테라퓨틱스코리아주식회사	테르비나핀염산염	액제 · 외용	1998-04-16	일반의약품
무디스크림1%(테르비나핀염산염) 알리코제약(주)	테르비나핀염산염	외용제 · 외용	1999-04-09	일반의약품
로실크림(테르비나핀염산염) (주)제뉴파마	테르비나핀염산염	외용제 · 외용	1999-04-29	일반의약품
무조날크림(테르비나핀염산염) 한미약품(주)	테르비나핀염산염	외용제 · 외용	1999-01-23	일반의약품
라미렉스크림(테르비나핀염산염)(수출명:Lafine Cream) 한국유나이티드제약(주)	테르비나핀염산염	외용제 · 외용	2000-09-20	일반의약품
쎈다실크림1%(테르비나핀염산염) 오스틴제약(주)	테르비나핀염산염	외용제 · 외용	2002-03-21	일반의약품
무조날외용액1%(테르비나핀염산염) 한미약품(주)	테르비나핀염산염	액제 · 외용	2002-06-07	일반의약품
나무졸크림(테르비나핀염산염) 제이더블유신약(주)	테르비나핀염산염	외용제 · 외용	2002-02-04	일반의약품
무라졸크림(테르비나핀염산염) 태극제약(주)	테르비나핀염산염	외용제 · 외용	2003-04-14	일반의약품
무라졸외용액(테르비나핀염산염) 태극제약(주)	테르비나핀염산염	액제 · 외용	2003-06-02	일반의약품
벤스나졸크림(테르비나핀염산염) 알파제약(주)	테르비나핀염산염	외용제 · 외용	2003-11-06	일반의약품
터나빈크림(테르비나핀염산염) 주식회사제뉴원사이언스	테르비나핀염산염	외용제 · 외용	2003-07-09	일반의약품
노무졸크림(테르비나핀염산염) 원광제약(주)	테르비나핀염산염	외용제 · 외용	2004-05-24	일반의약품
터나빈외용액1%(테르비나핀염산염) 주식회사제뉴원사이언스	테르비나핀염산염	액제 · 외용	2004-03-10	일반의약품
테르나졸크림(테르비나핀염산염) (주)휴비스트제약	테르비나핀염산염	외용제 · 외용	2005-12-06	일반의약품
무조나크림(테르비나핀염산염) 한국코러스(주)	테르비나핀염산염	외용제 · 외용	2007-04-26	일반의약품
라미실원스외용액(테르비나핀염산염) 지피테라퓨틱스코리아주식회사	테르비나핀염산염	액제 · 외용	2007-09-18	일반의약품
무조라실크림(테르비나핀염산염) 일동제약(주)	테르비나핀염산염	외용제 · 외용	2007-11-28	일반의약품

문서

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출처

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