허가 이력 7
- 2025-03-12
저장방법 및 사용(유효)기간의약품안전나라
- 2023-11-02
성상의약품안전나라
- 2023-04-13
제품명의약품안전나라
- 2011-10-25
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2009-04-30
효능효과변경의약품안전나라
- 2009-04-30
용법용량변경의약품안전나라
- 2009-04-30
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
생산 12
생산(백만원) 최대 1,884생산실적(천원) 최대 1,883,745
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 생산실적(천원) | 1,883,745 | 의약품안전나라 |
| 2025 | 생산(백만원) | 1883.745 | 식의약데이터포털 |
| 2024 | 생산실적(천원) | 1,210,833 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 생산(백만원) | 1210.833 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 생산실적(천원) | 1,444,855 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 1444.855 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 생산실적(천원) | 554,833 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 554.833 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산실적(천원) | 488,769 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 488.769 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 367.875 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 235.08 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 1
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2026-07-02 | 행정처분 | ○ 해당 품목 제조업무정지 1개월(2026. 7. 16. ∼ 2026. 8. 15.)
해당 품목: 원광우황청심원액(사향대체물질엘-무스콘함유) | 기준서 미준수 · ○ 「약사법」제38조제1항, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제48조제9호가목 관련 [별표 1]
○ 「약사법」제76조제1항제3호, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제95조 [별표 8] 행정처분의 기준 Ⅱ. 개별기준 25. 다. 3) | 식의약데이터포털 |
성분표 25
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 산약 | 282 밀리그램 | | KP | 1병(50 밀리리터) 중- |
| 감초 | 202 밀리그램 | | KP | 1병(50 밀리리터) 중- |
| 인삼 | 97 밀리그램 | | KP | 1병(50 밀리리터) 중- |
| 포황 | 100 밀리그램 | | 생규 | 1병(50 밀리리터) 중- |
| 신곡 | 100 밀리그램 | | 생규 | 1병(50 밀리리터) 중- |
| 대두황권 | 70 밀리그램 | | 생규 | 1병(50 밀리리터) 중- |
| 육계 | 70 밀리그램 | | KP | 1병(50 밀리리터) 중- |
| 아교 | 70 밀리그램 | | 생규 | 1병(50 밀리리터) 중- |
| 작약 | 60 밀리그램 | | KP | 1병(50 밀리리터) 중- |
| 맥문동 | 60 밀리그램 | | KP | 1병(50 밀리리터) 중- |
| 황금 | 60 밀리그램 | | KP | 1병(50 밀리리터) 중- |
| 당귀 | 60 밀리그램 | | KP | 1병(50 밀리리터) 중- |
| 방풍 | 60 밀리그램 | | KP | 1병(50 밀리리터) 중- |
| 백출 | 60 밀리그램 | | KP | 1병(50 밀리리터) 중- |
| 시호 | 50 밀리그램 | | KP | 1병(50 밀리리터) 중- |
| 길경 | 50 밀리그램 | | KP | 1병(50 밀리리터) 중- |
| 행인 | 50 밀리그램 | | KP | 1병(50 밀리리터) 중- |
| 복령 | 50 밀리그램 | | KP | 1병(50 밀리리터) 중- |
| 천궁 | 50 밀리그램 | | KP | 1병(50 밀리리터) 중- |
| 우황 | 14 밀리그램 | | KP | 1병(50 밀리리터) 중- |
| 영양각 | 35 밀리그램 | | 생규 | 1병(50 밀리리터) 중- |
| 용뇌 | 41 밀리그램 | | 생규 | 1병(50 밀리리터) 중- |
| 엘무스콘 | 75 마이크로그램 | | KP | 1병(50 밀리리터) 중- |
| 백렴 | 30 밀리그램 | | 생규 | 1병(50 밀리리터) 중- |
| 건강 | 30 밀리그램 | | KP | 1병(50 밀리리터) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 산약 | 산약 | 282.0 mg | M040258 | |
| 맥문동 | 맥문동 | 60.0 mg | M040139 | |
| 황금 | 황금 | 60.0 mg | M040789 | |
| 당귀 | 당귀 | 60.0 mg | M040070 | |
| 방풍 | 방풍 | 60.0 mg | M040205 | |
| 백출 | 백출 | 60.0 mg | M040214 | |
| 시호 | 시호 | 50.0 mg | M040336 | |
| 길경 | 길경 | 50.0 mg | M040048 | |
| 행인 | 행인 | 50.0 mg | M040769 | |
| 복령 | 복령 | 50.0 mg | M040225 | |
| 천궁 | 천궁 | 50.0 mg | M040550 | |
| 감초 | 감초 | 202.0 mg | M040006 | |
| 우황 | 우황 | 14.0 mg | M040478 | |
| 영양각 | 영양각 | 35.0 mg | M051133 | |
| 용뇌 | 용뇌 | 41.0 mg | M051197 | |
| 엘무스콘 | 엘무스콘 | 0.075 mg | M088914 | |
| 백렴 | 백렴 | 30.0 mg | M050541 | |
| 건강 | 건강 | 30.0 mg | M040007 | |
| 인삼 | 인삼 | 97.0 mg | M040213 | |
| 포황 | 포황 | 100.0 mg | M051762 | |
| 신곡 | 신곡 | 100.0 mg | M050891 | |
| 대두황권 | 대두황권 | 70.0 mg | M050191 | |
| 육계 | 육계 | 70.0 mg | M050036 | |
| 아교 | 아교 | 70.0 mg | M050905 | |
| 작약 | 작약 | 60.0 mg | M040523 | |
ATC 분류
C01EX 기타 심장 관련 복합제제의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 액제
- 제형군
- 액제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 50ml*1병) 1 병/상자(50ml*1병) | 1.0 | 병 | 상자 |
| 10 병/상자(50ml*10병) | 10.0 | 병 | 상자 |
대체약 · 동등조제군 1
- 동등조제군
EG-8989c19279- 활성 모이어티
- 감초+건강+길경+당귀+대두황권+맥문동+방풍+백렴+백출+복령+산약+시호+신곡+아교+엘무스콘+영양각+용뇌+우황+육계+인삼+작약+천궁+포황+행인+황금
같은 동등조제군 1
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 일화우황청심원액(사향대체물질엘-무스콘함유) (주)일화 | 산약/감초/인삼/포황/신곡/대두황권/육계/아교/작약/맥문동/황금/당귀/방풍/백출/시호/길경/행인/복령/천궁/우황/영양각/용뇌/엘무스콘/백렴/건강 | 액제 · 내복 | 2001-05-25 | 일반의약품 |
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