약가
- 현행 상한금액
- 111원 / 1캡슐
- 적용일
- 2026-11-01
- 보험코드
- 648200940
- 성분코드
- 140401ACH
- 급여 구분
- 전문
- 투여경로
- 내복
- 비고
- 집행정지(24.9.30.)
약가 이력
| 적용일 | 상한금액 |
|---|
| 2026-08-01 | 111원 |
| 2026-09-01 | 111원 |
| 2026-11-01 | 111원 |
허가 원문의 보험 정보
| 보험코드 | 약가 | 시작 | 종료 |
|---|
| 648200940 | 111원 | 2026-01-01 | |
허가 이력 13
- 2026-04-14
성상의약품안전나라
- 2023-11-16
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2021-09-24
효능·효과의약품안전나라
- 2013-04-25
제품명칭변경의약품안전나라
- 2012-01-30
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2012-01-28
효능효과변경의약품안전나라
- 2012-01-28
용법용량변경의약품안전나라
- 2012-01-28
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2009-11-07
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2008-03-25
제품명칭변경의약품안전나라
- 2005-01-31
성상변경의약품안전나라
- 2002-12-02
성상변경의약품안전나라
- 2001-06-28
용법용량변경의약품안전나라
생산 12
생산(백만원) 최대 1,428생산실적(천원) 최대 1,427,679
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 생산실적(천원) | 1,179,956 | 의약품안전나라 |
| 2025 | 생산(백만원) | 1179.956 | 식의약데이터포털 |
| 2024 | 생산실적(천원) | 471,505 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 생산(백만원) | 471.505 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 생산실적(천원) | 834,478 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 834.478 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 생산실적(천원) | 683,141 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 683.141 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산실적(천원) | 1,427,679 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 1427.679 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 922.706 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 1243.566 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 2
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2023-06-02 | 공급 부족 보고 | 원료 제조처의 생산 지연으로 인한 공급 부족 발생입니다. | 원료 생산 이슈가 해결됨에 따라 생산 재개 예정입니다. | 식의약데이터포털 |
| 2018-04-06 | 공급 부족 보고 | 해당품목 주성분 제조원인 (주)대희화학은 해당 지방청의 GMP 심사중에 있으며 경인지방식품의약품안전청 지시로 2018년 1월 2일부터 원료 의약품 제조 판매 금지 지시로 모든 제품을 판매하지 못하고 있는 상황입니다.((주)대희화학 공문 첨부) | 단트롤렌나트륨수화물의 다른 원료 공급처인 (주)엔지켐 생명과학 원료(현재 허가 진행중)를 주성분 제조원 추가 허가변경 계획중에 있습니다(허가변경 신청 예상일 : 2018년 4월 중순). (주)엔지켐의 원료 허가 및 자사 허가 변경이 조속히 이루어져 최대한 빠른 시일 내에 공급 원활화가 이루어 질 수 있도로 최선을 다하겠습니다. | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 단트롤렌나트륨수화물 | 25.0 밀리그램 | | KP | 이 약 1캡슐(140.0밀리그램) 중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 단트롤렌나트륨수화물 | 단트롤렌 | 25.0 mg | M222949 | |
ATC 분류
M03CA01 단트롤렌의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알 2
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 경질캡슐제
- 제형군
- 캡슐
| 출처 | 이미지 | 각인(앞/뒤) | 모양 | 색 | 분할선 | 크기(mm) |
|---|
| 식의약데이터포털 |  | 마크 ANR 25 | 장방형 | 빨강 / 분홍 | | 14.20 × 5.05 × 5.32 |
| 의약품안전나라 | | 마크 ANR 25 | 장방형 | | | |
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 30캡슐/병 | 30.0 | 캡슐 | 병 |
| 500캡슐/병 | 500.0 | 캡슐 | 병 |
대체약 · 동등조제군
- 동등조제군
EG-a596709f51 · 대조약- 활성 모이어티
- 단트롤렌
대조약 지정
- 연번
- 166
- 성분명
- 단트롤렌나트륨수화물
- 제조/수입
- 제조
- 전문/일반
- 전문의약품
- 단일/복합
- 단일제
- 제형
- 경질캡슐제, 산제
- 함량
- 25.0MG
- 업체명
- (주)유영제약
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 62개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
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