알레그라디정 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증계절알레르기비염에 의한 다음 증상의 완화 : 적응증재채기, 콧물, 코·구강·인후의 가려움, 눈의 가려움, 눈물흘림증, 충혈, 비충혈

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘계절알레르기비염’	계절성 알레르기성 비염	KCD J30.2 기타 계절성 알레르기비염 · J30.3 기타 알레르기비염 · J30.4 상세불명의 알레르기비염	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

완화 행위

누구에게

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘재채기’	재채기	KCD R06.7 재채기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘콧물’	콧물	KCD J34.8 코 및 비동의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘코·구강·인후의 가려움’ → 코 → 코 가려움	가려움	KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘코·구강·인후의 가려움’ → 구강 → 구강 가려움	구강 소양증	KCD L29.8 기타 가려움 · L29.9 상세불명의 가려움	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘코·구강·인후의 가려움’ → 인후의 가려움 → 인후 가려움	인후 자극	KCD J39.2 인두의 기타 질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘눈의 가려움’ → 눈 가려움	눈 가려움	KCD H57.8 눈 및 눈부속기의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘눈물흘림증’	눈물남	KCD H04.2 눈물흘림 · H04 눈물계통의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘충혈’	충혈		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘비충혈’	코막힘	KCD R09.8 순환계통 및 호흡계통의 기타 명시된 증상 및 징후 · J34.8 코 및 비동의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

OR 하나라도
- 재채기 상태 · 질환
- 콧물 상태 · 질환
- 코·구강·인후의 가려움 상태 · 질환
- 눈의 가려움 상태 · 질환
- 눈물흘림증 상태 · 질환
- 충혈 상태 · 질환
- 비충혈 상태 · 질환

무엇을

제목에서 물려받음 계절알레르기비염에 의한 다음 증상의 완화

이유

제목에서 물려받음 계절알레르기비염에 의한 다음 증상의 완화

적응증이 약은 펙소페나딘염산염의 항히스타민 효과와 슈도에페드린염산염의 비충혈 제거효과가 모두 요구될 때 사용할 것.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘펙소페나딘염산염의 항히스타민 효과’ → 펙소페나딘염산염	펙소페나딘염산염		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘슈도에페드린염산염의 비충혈 제거효과’ → 슈도에페드린염산염	슈도에페드린염산염		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증문장에서

어떤 경우

AND 모두 “와”
- 펙소페나딘염산염의 항히스타민 효과 상태 · 질환
- 슈도에페드린염산염의 비충혈 제거효과 상태 · 질환

작용기전

펙소페나딘

2세대 항히스타민제

Histamine H1 Receptor Antagonists

표적 Histamine H1 receptor · 억제

슈도에페드린

에페드린계 교감신경흥분제(비충혈제거제)

alpha-Adrenergic Agonist

표적 Alpha-1A adrenergic receptor · 작용

출처 · 자체 분류 · 미국 VA MED-RT · 미국 FDA GSRS

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

금기펙소페나딘, 슈도에페드린 또는 이 약의 기타 성분에 과민반응을 나타내는 사람

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘펙소페나딘, 슈도에페드린 또는 이 약의 기타 성분에 과민반응’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 후조합 `421961002` \|과민 반응\| : `246075003` \|Causative agent\| = `372522002` \|펙소페나딘\|, `246075003` \|Causative agent\| = `372900003` \|슈도에페드린\|

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 펙소페나딘 약
  - 슈도에페드린 약
  - 이 약의 기타 성분 상태 · 질환
- 과민반응 상태 · 질환

금기협우각 녹내장의 위험이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘협우각 녹내장의 위험’ → 협우각 녹내장	폐쇄각 녹내장	KCD H40.2 원발성 폐쇄우각녹내장 · H40.23 폐쇄우각녹내장 잔류기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

협우각 녹내장의 위험 상태 · 질환

금기요저류 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘요저류’	요저류	KCD R33 소변정체	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

요저류 상태 · 질환

금기MAO 억제제를 복용중이거나 복용을 중단한지 14일 이내의 사람

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘복용을 중단한지’ → 복용	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘MAO 억제제를 복용중’ → MAO 억제제	모노아민산화 효소 억제제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “이거나”
- MAO 억제제를 복용중 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 <= 14일 “이내”
  - 복용을 중단한지 상태 · 질환

금기중증의 또는 조절되지 않는 고혈압

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘조절되지 않는 고혈압’ → 고혈압	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘조절되지 않는’ course = uncontrolled · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 중증 상태 · 질환
- 조절되지 않는 고혈압 상태 · 질환

금기중증의 관상동맥질환을 가진 사람

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 관상동맥질환을 가진 사람’ → 중증의 관상동맥질환	관상동맥질환	KCD I25.1 죽상경화성 심장병 · I25.9 상세불명의 만성 허혈심장병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

중증의 관상동맥질환을 가진 사람 상태 · 질환

금기아드레날린 제제 혹은 이와 유사한 화학구조를 가진 약물에 과민반응이 있거나 특이체질인 사람

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘아드레날린 제제 혹은 이와 유사한 화학구조를 가진 약물에 과민반응’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 후조합 `421961002` \|과민 반응\| : `246075003` \|Causative agent\| = `387362001` \|에피네프린\|
‘특이체질’	특이체질	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “거나”
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 아드레날린 제제 약
    - 이와 유사한 화학구조를 가진 약물 상태 · 질환
  - 과민반응 상태 · 질환
- 특이체질 상태 · 질환

금기아드레날린 제제에 대한 특이증상(불면증, 어지럼, 허약, 떨림, 부정맥)을 보이는 사람

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘아드레날린 제제에 대한 특이증상’ → 아드레날린	에피네프린		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘불면증’	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘어지럼’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘허약’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘떨림’	떨림	KCD R25.1 상세불명의 떨림 · G25.2 기타 명시된 떨림 형태 · G25.0 본태성 떨림	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘부정맥’	부정맥	KCD I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I49 기타 심장부정맥 · I49.8 기타 명시된 심장부정맥	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 “(”
- 아드레날린 제제에 대한 특이증상 상태 · 질환
- 불면증 사건
- 어지럼 사건
- 허약 사건
- 떨림 사건
- 부정맥 사건

금기발작병력 병력이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘발작 병력’ → 발작	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `91175000` \|발작\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

발작 병력 상태 · 질환

10)

금기비충혈제거제로 사용되는 기타 혈관 수축제 병용 (구강 또는 비강으로 투여시)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘비충혈제거제로 사용되는 기타 혈관 수축제 병용’ → 혈관 수축제	혈압 상승제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘구강’	입안	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘비강으로 투여시’ → 비강	코안	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

무엇을

비충혈제거제로 사용되는 기타 혈관 수축제 병용 약

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 구강 시술
- 비강으로 투여시 시술

11)

금기중증 급성 또는 만성 신장질환/신부전 환자

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 급성’ → 급성 → 급성 신장질환	급성 신장질환	KCD N17.9 상세불명의 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `58574008` \|급성 신장질환\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘만성 신장질환/신부전’ → 만성 신장질환	만성 신장병	KCD N18.9 상세불명의 만성 콩팥병 · N18 만성 콩팥병 · N18.5 만성 콩팥병(5기)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009` ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `709044004` \|만성 신장병\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘만성 신장질환/신부전’ → 신부전	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009` 후조합 `42399005` \|신부전\| : `263502005` \|Clinical course\| = `90734009` \|만성\|
‘만성 신장질환/신부전’ → 만성 신장질환 → 신부전	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009` 후조합 `42399005` \|신부전\| : `263502005` \|Clinical course\| = `90734009` \|만성\|

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 중증 급성 상태 · 질환
  - 만성 신장질환/신부전 상태 · 질환
- 환자 상태 · 질환

이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

금기MAO억제제 : 이 약은 MAO억제제를 복용중인 환자나 복용을 중단한지 14일 이내의 환자는 복용해서는 안된다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘MAO억제제를 복용중’ → MAO억제제	모노아민산화 효소 억제제		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

기간 · 한도

OR 하나라도 “나”
- MAO억제제를 복용중 약
- CMP 수치 비교 <= 14일 “이내”
  - 복용을 중단한지 행위

DUR 멈춤

임부금기

DUR 임부금기 상세

일어남 · 보고됨fexofenadine: 동물실험에서 고용량 투여시 용량 의존적으로 태자의 체중감소와 생존률 감소 보고./ 확립 안 됨Pseudoephedrine: 임부에 대한 안전성 미확립

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘fexofenadine’	펙소페나딘		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘체중감소’	체중 감소	KCD R63.4 이상체중감소	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘생존률 감소’	자손 생존율 감소 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

태자 환자군

어떤 경우

고용량 투여 용량

무엇이

fexofenadine 약

무슨 일

AND 모두 “와”
- 체중감소 사건
- 생존률 감소 사건

근거

동물실험 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘Pseudoephedrine’	슈도에페드린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

무엇이

Pseudoephedrine 약

무슨 일

안전성 사건

경고 경고

경고

일어날 수 있음슈도에페드린 함유 의약품 복용시 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP)과 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 수 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사환자들을 주의 깊게 모니터링해야 한다. 중지해야 할 일발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 증상이 관찰될 경우 이 약의 복용을 중단하고 적절한 조치를 취해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘슈도에페드린 함유 의약품 복용’ → 슈도에페드린	슈도에페드린		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘급성 전신성 발진성 농포증(AGEP)’ → 급성 전신성 발진성 농포증	급성 전신성 발진성 농포증	KCD L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008` ‘전신성’ site = systemic · 속성 Finding site
‘중증 피부 이상반응’	중증 피부 이상반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

슈도에페드린 함유 의약품 복용 상태 · 질환

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 중증 피부 이상반응 사건
- 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP) 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘홍반’	홍반 소견	KCD L53.9 상세불명의 홍반성 병태	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다수의 작은 농포’ → 농포	농포	KCD R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화 · L98.9 피부 및 피하조직의 상세불명 장애 · L40.1 전신농포건선	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

복용 행위

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 증상 사건
- 발열 사건
- 홍반 사건
- 다수의 작은 농포 사건

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 조치 행위

용법·용량 처방

용법권장 안 함성인 및 12세 이상의 청소년 : 1회 1정 1일 2회 복용할 것(음식물과 함께 섭취하지 않는 것이 바람직하다.).

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘청소년’	청소년기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

1회 1정 1일 2회 복용 용량

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 성인 환자군
- CMP 수치 비교 >= 12세 “12세 이상”
  - 청소년 환자군

권장 안 함문장에서

무엇을

음식물과 함께 섭취 행위

용법단, 신기능이 감소된 환자는 초기용량으로 1일 1회 1정을 복용하는 것이 바람직하다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신기능이 감소된 환자’ → 신기능이 감소	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

초기용량으로 1일 1회 1정 용량

누구에게

신기능이 감소된 환자 환자군

확립 안 됨12세 미만의 어린이 : 이 약에 대한 안전성 및 유효성이 확립되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘어린이’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 < 12세 “12세 미만”
- 어린이 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

신중 투여 주의

다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

신중 · 주의고혈압 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고혈압 환자’ → 고혈압	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

고혈압 환자 상태 · 질환

신중 · 주의당뇨 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘당뇨환자’ → 당뇨	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

당뇨환자 상태 · 질환

신중 · 주의심장질환 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘심장 질환’	심장 질환	KCD I51.9 상세불명의 심장병 · I51 심장병의 불명확한 기록 및 합병증 · I52 달리 분류된 질환에서의 기타 심장장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

심장 질환 상태 · 질환

해야 할 일안압이 높은 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘안압이 높은 환자’ → 안압	안압		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

누구에게

안압이 높은 환자 상태 · 질환

신중 · 주의갑상샘기능항진증 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘갑상샘기능항진증’	갑상선기능항진증	KCD E05.9 상세불명의 갑상선독증 · E05 갑상선독증[갑상선기능항진증]	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

갑상샘기능항진증 상태 · 질환

투여 조절해야 할 일용법신장애 환자(초기 저용량을 투여해야 한다.)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

누구에게

신장애 환자 환자군

용법문장에서

무엇을

초기 저용량 용량

누구에게

신장애 환자 환자군

신중 · 주의전립선 비대증 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘전립선 비대증’	양성 전립선 비대증	KCD N40 전립선증식증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

전립선 비대증 상태 · 질환

해야 할 일에페드린에 과다반응 환자

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘에페드린에 과다반응’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

누구에게

에페드린에 과다반응 상태 · 질환

해야 할 일뇌졸중 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘뇌졸중’	뇌졸중	KCD I64 출혈 또는 경색증으로 명시되지 않은 뇌졸중	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

누구에게

뇌졸중 상태 · 질환

10)

해야 할 일정신증 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘정신증’	정신병	KCD F29 상세불명의 비기질성 정신병 · F28 기타 비기질성 정신병장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

누구에게

정신증 상태 · 질환

11)

해야 할 일메틸페니데이트 또는 항편두통 제제, 특히 맥각 알칼로이드 혈관 수축제의 병용 투여 (슈도에페드린의 교감신경 유사작용으로 인함)

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘맥각 알칼로이드 혈관 수축제’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘메틸페니데이트’	메틸페니데이트		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘항편두통 제제’	편두통 치료제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 메틸페니데이트 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “특히”
  - 항편두통 제제 약
  - 맥각 알칼로이드 혈관 수축제 약

이유

슈도에페드린의 교감신경 유사작용 사건

12)

일어남 · 보고됨혈관수축제를 전신 투여한 후(특히 과다 투여시) 신경학적 및 정신과적 증상과 불규칙한 심장 박동이 보고되었다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈관수축제’	혈압 상승제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘신경학적’ → 신경학적 증상	신경학적 증상	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후 · R29 신경계통 및 근골격계통의 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘정신과적 증상’	정신증상	KCD R45 정서상태에 관련된 증상 및 징후 · R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘불규칙한 심장 박동’	심박동불규칙	KCD R00.8 기타 및 상세불명의 심장박동이상 · I49.9 상세불명의 심장부정맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

과다 투여시 상태 · 질환

이후

전신 투여 행위

무엇이

혈관수축제 약

무슨 일

AND 모두 “과”
- 신경학적 사건
- 정신과적 증상 사건
- 불규칙한 심장 박동 사건

13)

신중 · 주의임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 환자군

(1)

보이지 않음보이지 않음마우스에 대한 광범위한 생식독성시험에서 펙소페나딘은 생식능력없음을 손상시키거나 기형발생없음을 유발하지 않았으며, 출생 전후 발달을 손상없음시키지 않았다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘출생 전후 발달을 손상’	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘펙소페나딘’	펙소페나딘	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘생식능력을 손상’ → 생식능력	수태능	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `397594008` \|수태능\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘기형발생을 유발’ → 기형발생	최기형성	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `58694006` \|최기형성\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

펙소페나딘 약

무슨 일

AND 모두 “거나”
- 생식능력을 손상 사건
- 기형발생을 유발 사건

근거

마우스에 대한 광범위한 생식독성시험 시술

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

출생 전후 발달을 손상 사건

(2)

보이지 않음빈도 · 비율빈도 · 비율테르페나딘을 단독으로 최고 300 mg/kg까지 랫트와 토끼에 경구투여하였을 때 기형발생없음을 유발하지 않았다(테르페나딘 300 mg/kg은 랫트와 토끼에서 사람 성인의 1일 경구 최고 권장용량에서의 AUC 값에 대해 각각 4배, 30배의 펙소페나딘 AUC 값을 나타내었다.).

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름
‘테르페나딘을 단독으로’ → 테르페나딘	테르페나딘	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘경구투여’	Administration of drug or medicament via oral route	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘기형발생’	최기형성	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `58694006` \|최기형성\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘테르페나딘 300 mg/kg’ → 테르페나딘	테르페나딘	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘펙소페나딘 AUC 값’ → 펙소페나딘	펙소페나딘	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘펙소페나딘 AUC 값’ → 펙소페나딘	펙소페나딘	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “와”
- 랫트 환자군
- 토끼 환자군

어떤 경우

AND 모두
- 최고 300 mg/kg까지 용량
- 경구투여 시술

무엇이

테르페나딘을 단독으로 약

무슨 일

기형발생 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

랫트 환자군

무엇이

테르페나딘 300 mg/kg 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 4배 “4배”
- 펙소페나딘 AUC 값 검사

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

토끼 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 30배 “30배”
- 펙소페나딘 AUC 값 검사

(3)

일어남 · 보고됨테르페나딘과 슈도에페드린염산염을 1 : 2의 비율로 랫트와 토끼에 투여한 시험을 수행하였다. 일어남 · 보고됨빈도 · 비율빈도 · 비율그 결과 랫트에서 경구용량 150/300 mg/kg을 투여하였을 때 태아의 체중감소와 파상늑골을 동반한 골화지연이 관찰되었다(테르페나딘 150 mg/kg은 성인의 1일 경구 최고 권장용량에서의 AUC 값에 대해 약 4배의 펙소페나딘 AUC 값을 나타내었으며, 슈도에페드린염산염 300 mg/kg은 mg/m²를 기준으로 성인 1일 경구 최고 권장용량의 10배를 나타내었다.).

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘테르페나딘’	테르페나딘		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘슈도에페드린염산염’	슈도에페드린염산염		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “와”
- 랫트 환자군
- 토끼 환자군

무엇이

AND 모두 “과”
- 테르페나딘 약
- 슈도에페드린염산염 약

무슨 일

투여한 시험 시술

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘태아의 체중감소’	태아 체중 감소 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘파상늑골을 동반한 골화지연’ → 골화지연	태자 골화지연 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘파상늑골을 동반한 골화지연’ → 파상늑골	파형늑골 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘테르페나딘 150 mg/kg’ → 테르페나딘	테르페나딘		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘펙소페나딘 AUC 값’ → 펙소페나딘	펙소페나딘		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘슈도에페드린염산염 300 mg/kg’ → 슈도에페드린염산염	슈도에페드린염산염		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘mg/m²를 기준으로 성인 1일 경구 최고 권장용량’ → 성인	Adult		자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

랫트 환자군

무엇이

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 경구용량 150 용량
  - 300 용량
- mg/kg 용량

무슨 일

AND 모두 “와”
- 태아의 체중감소 사건
- 파상늑골을 동반한 골화지연 사건

근거

REF 참조 · 앞 줄 “그 결과”

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무엇이

테르페나딘 150 mg/kg 용량

무슨 일

CMP 수치 비교 = 4배 “4배”
- 펙소페나딘 AUC 값 검사

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무엇이

슈도에페드린염산염 300 mg/kg 용량

무슨 일

CMP 수치 비교 = 10배 “10배”
- mg/m²를 기준으로 성인 1일 경구 최고 권장용량 용량

일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨토끼에서는 경구용량 100/200 mg/kg에서 태아의 체중감소가 나타났으며, 테르페나딘 100 mg/kg은 성인의 1일 경구 최고 권장용량에서의 AUC 값에 대해 약 10배의 펙소페나딘 AUC값을 나타내었다. 일어남 · 보고됨슈도에페드린염산염 200 mg/kg은 mg/m²를 기준으로 성인 1일 경구 최고 권장용량의 약 15배를 나타내었다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘태아의 체중감소’	태아 체중 감소 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘테르페나딘 100 mg/kg’ → 테르페나딘	테르페나딘		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘펙소페나딘 AUC값’ → 펙소페나딘	펙소페나딘		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

토끼 환자군

무엇이

경구용량 100/200 mg/kg 용량

무슨 일

태아의 체중감소 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

테르페나딘 100 mg/kg 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 10배 “10배”
- 펙소페나딘 AUC값 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘슈도에페드린염산염 200 mg/kg’ → 슈도에페드린염산염	슈도에페드린염산염		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

슈도에페드린염산염 200 mg/kg 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 15배 “15배”
- 1일 경구 최고 권장용량 용량

(4)

일어남 · 보고됨빈도 · 비율랫트에서 150 mg/kg의 테르페나딘을 투여하였을 때 용량과 관계된 태아 체중증가율과 생존률의 감소가 관찰되었다(이 용량은 성인의 1일 경구 최고 권장용량에서의 AUC 값에 대해 약 4배의 펙소페나딘 AUC 값을 나타내었다).

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘태아 체중증가율’ → 태아 체중증가율 감소	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘펙소페나딘 AUC 값’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘150 mg/kg의 테르페나딘’ → 테르페나딘	테르페나딘		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘생존률’ → 생존률 감소	자손 생존율 감소 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

랫트 환자군

무엇이

150 mg/kg의 테르페나딘 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 용량과 관계된 상태 · 질환
- AND 모두 “과”
  - 태아 체중증가율 사건
  - 생존률 사건
- 감소 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무엇이

이 용량 용량

무슨 일

CMP 수치 비교 = 4배 “4배”
- 펙소페나딘 AUC 값 검사

(5)

유익성 판단해도 됨 — 경우에만임부에 대한 적절한 임상시험은 수행되지 않았으므로 임신기간 중에 치료의 유익성이 태아에 대한 위험성을 상회하는 경우에만 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘임신기간 중’ → 임신기간	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 태아에 대한 위험성 “상회”
- 치료의 유익성 상태 · 질환

기간 · 한도

임신기간 중 기간

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
누구에게
- 임부 환자군
무슨 일
- 적절한 임상시험 시술

14)

신중 · 주의수유부

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

수유부 환자군

(1)

알려지지 않음신중 · 주의펙소페나딘이 모유로 이행되는지는 알려지지 않았으나 수유부에 투여할 때는 신중하게 투여하여야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘펙소페나딘’	펙소페나딘	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름
‘모유로 이행되는지’ → 모유	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘수유부’	수유	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무엇이

펙소페나딘 약

무슨 일

모유로 이행되는지 사건

신중 · 주의문장에서

누구에게

수유부 환자군

(2)

일어남 · 보고됨농도 · 효과가 바뀜슈도에페드린염산염은 단독으로 모유로 이행하며 모유에서의 농도가 혈중농도에 비해 지속적으로 높게 나타났다. 신중 · 주의해야 할 일따라서 수유부에는 신중하게 투여하여야 하며 투여를 중단할 것인지 수유를 중단할 것인지를 결정하여야한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘슈도에페드린염산염’	슈도에페드린염산염	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘모유로 이행’ → 모유	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘모유에서의 농도’ → 모유	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

슈도에페드린염산염 약

무슨 일

모유로 이행 사건

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 > 혈중농도 “에 비해”
- 모유에서의 농도 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

수유부 환자군

해야 할 일문장에서

무엇을

투여를 중단할 것인지 수유를 중단할 것인지 행위

15)

해야 할 일어린이

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘어린이’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

누구에게

어린이 환자군

확립 안 됨12세 미만의 어린이 환자에 대해서는 안전성과 유효성이 확립되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘어린이 환자’ → 어린이	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 < 12세 “미만”
- 어린이 환자 환자군

무슨 일

AND 모두 “과”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

16)

신중 · 주의고령자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

고령자 환자군

투여 조절확립 안 됨신중 · 주의해야 할 일65세 이상의 고령환자에 대해서는 충분한 증례의 임상시험이 수행되지 않았으나 일반적으로 고령환자에 대한 용량 선택은 신중해야 하며 보통 최소용량으로 시작하여 간, 신장, 심장기능의 저하나 합병증 등을 빈번하게 체크하여 그 결과를 반영하여야 한다. 관찰 · 검사일어남 · 보고됨신중 · 주의관찰 · 검사슈도에페드린 성분은 신장으로 배설되는 것으로 알려져 있으며 따라서 고령환자와 같이 신기능이 저하된 환자에 있어서는 이상반응의 우려가 있으므로 용량선택에 있어 신중을 기하여야 하며 신장기능을 모니터링하는 것이 필요하다. 일어날 수 있음고령 환자는 중추신경계(CNS)에 대한 영향에 더 민감할 수 있다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령환자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘고령환자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘고령환자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘간’ → 간 기능 저하	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘신장’ → 신장 기능 저하	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘심장기능의 저하’ → 심장 기능 저하	심장기능저하	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I51.8 기타 불명확한 심장질환 · I51.9 상세불명의 심장병	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 >= 65세 “65세 이상”
- 고령환자 환자군

무슨 일

충분한 증례의 임상시험 시술

신중 · 주의문장에서

무엇을

용량 선택 행위

누구에게

고령환자 환자군

해야 할 일문장에서

무엇을

최소용량 용량

누구에게

고령환자 환자군

그다음관찰 · 검사문장에서

무엇을

OR 하나라도 “나”
- 간 상태 · 질환
- 신장 상태 · 질환
- 심장기능의 저하 상태 · 질환
- 합병증 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

판단 기준

그 결과 검사

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘슈도에페드린 성분’ → 슈도에페드린	슈도에페드린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘신장으로 배설’ → 신장	신장		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘고령환자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능이 저하된 환자’ → 신기능	Renal function		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘신장기능’	Renal function		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무엇이

슈도에페드린 성분 약

무슨 일

신장으로 배설 사건

신중 · 주의문장에서

무엇을

용량선택 용량

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같이”
- 신기능이 저하된 환자 상태 · 질환
- 고령환자 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 이상반응 사건

관찰 · 검사문장에서

무엇을

신장기능 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령 환자’ → 고령	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

고령 환자 환자군

무슨 일

중추신경계(CNS)에 대한 영향에 더 민감 사건

다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

중지해야 할 일신경과민, 현기증, 불면증 등의 증상이 나타날 경우

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘신경과민’	신경과민	KCD R45.0 신경질	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘현기증’	현기증	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘불면증’	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 증상 사건
- 신경과민 사건
- 현기증 사건
- 불면증 사건

그다음해야 할 일제목에서 물려받음

중지해야 할 일고혈압이 나타날 경우

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고혈압’	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

어떤 경우

고혈압 상태 · 질환

중지해야 할 일해야 할 일빈맥, 심계항진, 심장 부정맥이 나타날 경우

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘빈맥’	빈맥	KCD R00.0 상세불명의 빈맥 · I47 발작성 빈맥 · I47.1 상심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘빈맥’	빈맥	KCD R00.0 상세불명의 빈맥 · I47 발작성 빈맥 · I47.1 상심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘심계항진’	심계항진	KCD R00.2 두근거림	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘심계항진’	심계항진	KCD R00.2 두근거림	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘심장 부정맥’	부정맥	KCD I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I49 기타 심장부정맥 · I49.8 기타 명시된 심장부정맥	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘심장 부정맥’	부정맥	KCD I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I49 기타 심장부정맥 · I49.8 기타 명시된 심장부정맥	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

어떤 경우

OR 하나라도 “,”
- 빈맥 상태 · 질환
- 심계항진 상태 · 질환
- 심장 부정맥 상태 · 질환

해야 할 일제목에서 물려받음

어떤 경우

OR 하나라도 “,”
- 빈맥 상태 · 질환
- 심계항진 상태 · 질환
- 심장 부정맥 상태 · 질환

중지해야 할 일두통의 발병 또는 악화와 같은 신경학적 증상이 나타날 경우

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘두통의 발병’ → 두통	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘신경학적 증상’	신경학적 증상	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후 · R29 신경계통 및 근골격계통의 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 신경학적 증상 상태 · 질환
- 두통의 발병 상태 · 질환
- 악화 상태 · 질환

빈도 · 비율일어남 · 보고됨임상시험 결과 펙소페나딘염산염과 슈도에페드린염산염 복합제의 이상반응은 펙소페나딘염산염과 슈도에페드린염산염 각각의 이상반응과 유사하며 불면증, 두통, 구역, 구갈, 어지럼, 초조, 신경과민, 불안, 두근거림 등 주로 슈도에페드린염산염군에서 나타난 이상반응이 대부분인 것으로 나타났다.

개념 임상 14 · 연결 13

원문 표현	표준 이름	코드
‘슈도에페드린염산염군’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘펙소페나딘염산염’	펙소페나딘염산염		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘슈도에페드린염산염 복합제’ → 슈도에페드린염산염	슈도에페드린염산염		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘불면증’	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘구역’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘구갈’	갈증	KCD R63.1 다음다갈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘어지럼’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘초조’	초조	KCD R45.1 초조 및 안절부절	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘신경과민’	신경과민	KCD R45.0 신경질	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘불안’	불안	KCD F41.9 상세불명의 불안장애 · F41 기타 불안장애 · R45.0 신경질	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘두근거림’	심계항진	KCD R00.2 두근거림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “과”
- 펙소페나딘염산염 약
- 슈도에페드린염산염 복합제 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = {'t': 'C', 'g': '7', 'k': 'event'} “유사”
- 이상반응 사건

근거

임상시험 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

슈도에페드린염산염군 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 이상반응 사건
- 불면증 사건
- 두통 사건
- 구역 사건
- 구갈 사건
- 어지럼 사건
- 초조 사건
- 신경과민 사건
- 불안 사건
- 두근거림 사건

빈도 · 비율펙소페나딘염산염 : 졸음, 두통 등 이상반응 발현은 위약(placebo) 투여군과 비슷한 정도의 비율이었다. 일어남 · 보고됨피로, 불면, 신경과민, 수면장애 또는 마몽(魔夢), 발진, 두드러기, 가려움 및 혈관부종/흉부압박/호흡곤란/홍조/전신아나필락시스와 같은 과민반응이 드물게 보고되었다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상반응 발현’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘펙소페나딘염산염’	펙소페나딘염산염		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘졸음’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무엇이

펙소페나딘염산염 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 위약(placebo) 투여군 “비슷”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 이상반응 발현 사건
  - 졸음 사건
  - 두통 사건

개념 임상 14 · 연결 14

원문 표현	표준 이름	코드
‘피로’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘불면’	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘신경과민’	신경과민	KCD R45.0 신경질	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘수면장애’	수면 장애	KCD G47.9 상세불명의 수면장애 · G47 수면장애 · G47.8 기타 수면장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘마몽(魔夢)’ → 마몽	악몽	KCD F51.5 악몽	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발진’	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘두드러기’	두드러기	KCD L50 두드러기 · L50.9 상세불명의 두드러기 · L50.8 기타 두드러기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘가려움’	가려움	KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈관부종’	혈관 부종	KCD T78.3 혈관신경성 부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘흉부압박’	가슴답답함	KCD R09.8 순환계통 및 호흡계통의 기타 명시된 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘홍조’	홍조	KCD R23.2 홍조	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘전신아나필락시스’	아나필락시스	KCD T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.0 음식의 유해작용으로 인한 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘과민반응’	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 피로 사건
- 불면 사건
- 신경과민 사건
- OR 하나라도 “또는”
  - 수면장애 사건
  - 마몽(魔夢) 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
  - 과민반응 사건
  - 발진 사건
  - 두드러기 사건
  - 가려움 사건
  - 혈관부종 사건
  - 흉부압박 사건
  - 호흡곤란 사건
  - 홍조 사건
  - 전신아나필락시스 사건

슈도에페드린염산염 :

•

정신 장애 : 중지해야 할 일불안, 초조, 환각, 신경과민,

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘불안’	불안	KCD F41.9 상세불명의 불안장애 · F41 기타 불안장애 · R45.0 신경질	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘초조’	초조	KCD R45.1 초조 및 안절부절	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘환각’	환각	KCD R44.3 상세불명의 환각 · R44.2 기타 환각	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘신경과민’	신경과민	KCD R45.0 신경질	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

어떤 경우

OR 하나라도
- 불안 사건
- 초조 사건
- 환각 사건
- 신경과민 사건

•

신경계 장애 : 중지해야 할 일뇌졸중, 두통, 발작, 어지러움, 졸음, 떨림, 가역적 후뇌 병증 증후군, 가역적 뇌혈관 수축 증후군

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘뇌졸중’	뇌졸중	KCD I64 출혈 또는 경색증으로 명시되지 않은 뇌졸중	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘발작’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘졸음’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘떨림’	떨림	KCD R25.1 상세불명의 떨림 · G25.2 기타 명시된 떨림 형태 · G25.0 본태성 떨림	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘가역적 후뇌 병증 증후군’	가역적 후뇌 병증 증후군	KCD G93.4 상세불명의 뇌병증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘가역적’ temporal = transient · 속성 Clinical course = Transitory `14803004`
‘가역적 뇌혈관 수축 증후군’	가역 뇌혈관 수축 증후군	KCD I67.8 기타 명시된 뇌혈관질환	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘가역적’ temporal = transient · 속성 Clinical course = Transitory `14803004`

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

어떤 경우

OR 하나라도
- 뇌졸중 사건
- 두통 사건
- 발작 사건
- 어지러움 사건
- 졸음 사건
- 떨림 사건
- 가역적 후뇌 병증 증후군 사건
- 가역적 뇌혈관 수축 증후군 사건

•

심장 장애 : 중지해야 할 일심계항진, 빈맥, 부정맥

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘심계항진’	심계항진	KCD R00.2 두근거림	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘빈맥’	빈맥	KCD R00.0 상세불명의 빈맥 · I47 발작성 빈맥 · I47.1 상심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘부정맥’	부정맥	KCD I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I49 기타 심장부정맥 · I49.8 기타 명시된 심장부정맥	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

어떤 경우

OR 하나라도
- 심계항진 사건
- 빈맥 사건
- 부정맥 사건

그다음해야 할 일제목에서 물려받음

•

혈관 장애 : 해야 할 일고혈압

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고혈압’	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

누구에게

고혈압 상태 · 질환

•

위장관 장애 : 중지해야 할 일구역, 구토, 구강 건조, 식욕 감소, 허혈성 대장염

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘구역’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘구강 건조’	건조 입안	KCD R68.2 상세불명의 건조입안 · K11.7 침분비의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘식욕 감소’	식욕 감소	KCD R63.0 식욕부진	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘허혈성 대장염’	대장염	KCD A09.9 상세불명 기원의 위장염 및 결장염 · A09 감염성 및 상세불명 기원의 기타 위장염 및 결장염 · K52.1 독성 위장염 및 결장염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

어떤 경우

OR 하나라도 “,”
- 구역 사건
- 구토 사건
- 구강 건조 사건
- 식욕 감소 사건
- 허혈성 대장염 사건

•

면역계 장애 : 중지해야 할 일과민반응

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과민반응’ → 과민반응*	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

어떤 경우

과민반응* 사건

•

중지해야 할 일호흡기, 흉곽 및 종격 장애 : 호흡 곤란

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘호흡 곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

어떤 경우

호흡 곤란 사건

그다음해야 할 일제목에서 물려받음

•

피부 및 피하 조직 장애 : 중지해야 할 일발진, 두드러기, 가려움, 다한증, 급성전신성발진성농포증(AGEP)

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘발진’	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘두드러기’	두드러기	KCD L50 두드러기 · L50.9 상세불명의 두드러기 · L50.8 기타 두드러기	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘가려움’	가려움	KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다한증’	발한증가	KCD R61.9 상세불명의 다한증 · R61 다한증 · R61.0 국소다한증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘급성전신성발진성농포증(AGEP)’ → 급성전신성발진성농포증	급성 전신성 발진성 농포증	KCD L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

어떤 경우

OR 하나라도 “,”
- 발진 사건
- 두드러기 사건
- 가려움 사건
- 다한증 사건
- 급성전신성발진성농포증(AGEP) 사건

•

신장 및 요로 장애 : 중지해야 할 일배뇨곤란, 요저류

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘배뇨곤란’	배뇨 곤란	KCD R39.1 기타 배뇨곤란	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘요저류’	요저류	KCD R33 소변정체	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

어떤 경우

OR 하나라도 “,”
- 배뇨곤란 사건
- 요저류 사건

•

중지해야 할 일전신 장애 및 투여 부위 병태 : 구갈, 피로, 무력증, 흉통

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘구갈’	갈증	KCD R63.1 다음다갈증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘피로’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘무력증’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘흉통’	가슴 통증	KCD R07.4 상세불명의 흉통 · R07 목구멍 및 가슴의 통증 · R07.3 기타 흉통	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

어떤 경우

OR 하나라도 “,”
- 구갈 상태 · 질환
- 피로 상태 · 질환
- 무력증 상태 · 질환
- 흉통 상태 · 질환

일어남 · 보고됨계절알레르기 비염에 대한 임상시험에서 1 % 이상의 발현율을 보인 이상반응은 다음 표와 같다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘계절알레르기 비염에 대한 임상시험’ → 계절알레르기 비염	계절성 알레르기성 비염	KCD J30.2 기타 계절성 알레르기비염 · J30.3 기타 알레르기비염 · J30.4 상세불명의 알레르기비염	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

CMP 수치 비교 >= 1% “1 % 이상”
- 이상반응 사건

근거

AND 모두
- 계절알레르기 비염에 대한 임상시험 시술
- REF 참조 · 다음 줄 “다음”

이상반응	펙소페나딘염산염 60 mg /슈도에페드린염산염 120 mg 복합제(1일 2회) (n = 215)(%)	펙소페나딘염산염 60 mg(1일 2회) (n = 218)(%)	슈도에페드린염산염 120 mg(1일 2회) (n = 218)(%)
두통	13.0	11.5	17.4
불면증	12.6	3.2	13.3
구역	7.4	0.5	5.0
구갈	2.8	0.5	5.5
소화불량	2.8	0.5	0.9
인후자극	2.3	1.8	0.5
현기증	1.9	0.0	3.2
초조	1.9	0.0	1.4
요통	1.9	0.5	0.5
심계항진	1.9	0.0	0.9
신경과민	1.4	0.5	1.8
불안	1.4	0.0	1.4
상기도감염	1.4	0.9	0.9
복통	1.4	0.5	0.5

표 행 강조

유익성 판단해도 됨 — 경우에만(5) 임부에 대한 적절한 임상시험은 수행되지 않았으므로 임신기간 중에 치료의 유익성이 태아에 대한 위험성을 상회하는 경우에만 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘임신기간 중’ → 임신기간	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 태아에 대한 위험성 “상회”
- 치료의 유익성 상태 · 질환

기간 · 한도

임신기간 중 기간

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
누구에게
- 임부 환자군
무슨 일
- 적절한 임상시험 시술

일어남 · 보고됨두통 | 13.0 | 11.5 | 17.4

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

두통 사건

일어남 · 보고됨불면증 | 12.6 | 3.2 | 13.3

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘불면증’	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

불면증 사건

일어남 · 보고됨구역 | 7.4 | 0.5 | 5.0
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘구역’ 구역
KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 사람
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
구역 사건
일어남 · 보고됨구갈 | 2.8 | 0.5 | 5.5
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘구갈’ 갈증
KCD R63.1 다음다갈증
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
구갈 사건
일어남 · 보고됨소화불량 | 2.8 | 0.5 | 0.9
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘소화불량’ 소화 불량
KCD K30 기능성 소화불량
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
소화불량 사건
일어남 · 보고됨인후자극 | 2.3 | 1.8 | 0.5
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘인후자극’ 인후 자극
KCD J39.2 인두의 기타 질환
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
인후자극 사건
일어남 · 보고됨현기증 | 1.9 | 0.0 | 3.2
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘현기증’ 현기증
KCD R42 어지럼증 및 어지럼
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
현기증 사건
일어남 · 보고됨초조 | 1.9 | 0.0 | 1.4
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘초조’ 초조
KCD R45.1 초조 및 안절부절
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
초조 사건
일어남 · 보고됨요통 | 1.9 | 0.5 | 0.5
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘요통’ 요통
KCD M54.5 요통 · M54.56 요통, 요추부 · M54.55 요통, 흉요추부
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
요통 사건
일어남 · 보고됨심계항진 | 1.9 | 0.0 | 0.9
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘심계항진’ 심계항진
KCD R00.2 두근거림
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
심계항진 사건
일어남 · 보고됨신경과민 | 1.4 | 0.5 | 1.8
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘신경과민’ 신경과민
KCD R45.0 신경질
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
신경과민 사건

일어남 · 보고됨불안 | 1.4 | 0.0 | 1.4

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘불안’	불안	KCD F41.9 상세불명의 불안장애 · F41 기타 불안장애 · R45.0 신경질	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

불안 사건

일어남 · 보고됨상기도감염 | 1.4 | 0.9 | 0.9
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘상기도감염’ 상기도감염
KCD J06.9 상세불명의 급성 상기도감염
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
상기도감염 사건

일어남 · 보고됨복통 | 1.4 | 0.5 | 0.5

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

복통 사건

일어남 · 보고됨이 약의 시판 후 이상반응으로 조증 증상(불면증, 다행감, 과민성, 자존감 고양, 정신운동 과다활동, 불안정, 이상적으로 빠른 정신활동, 빠른 말하기, 전도성 등)이 보고되었다.

개념 임상 11 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘시판 후 이상반응’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘이상적으로 빠른 정신활동’ → 빠른 정신활동	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘전도성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘조증 증상’ → 조증	조증	KCD F30.9 상세불명의 조증 에피소드 · F30 조증에피소드 · F30.8 기타 조증 에피소드	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘불면증’	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘다행감’	다행감	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘과민성’	자극 과민성	KCD R45.4 자극과민성 및 분노 · R45.0 신경질	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘자존감 고양’	자존감 고양	KCD R44.8 일반적 감각 및 지각에 관련된 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘정신운동 과다활동’	정신운동 초조	KCD R45.1 초조 및 안절부절	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘불안정’	안절부절	KCD R45.1 초조 및 안절부절	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘빠른 말하기’	빠른 말하기	KCD R47.8 기타 및 상세불명의 언어장애 · R47 달리 분류되지 않은 언어장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 조증 증상 사건
- 불면증 사건
- 다행감 사건
- 과민성 사건
- 자존감 고양 사건
- 정신운동 과다활동 사건
- 불안정 사건
- 이상적으로 빠른 정신활동 사건
- 빠른 말하기 사건
- 전도성 사건

근거

시판 후 이상반응 사건

일반적 주의

기타 이 약의 복용시 주의할 사항

해야 할 일이 약은 쪼개없음거나 씹없음지아님말고 반드시 그대로 삼켜 복용할 것.

일어날 수 있음이 약의 불활성 성분이 원래 정제와 비슷한 형태로 분변으로 배출될 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘불활성 성분’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘원래 정제와 비슷한 형태로 분변으로 배출’ → 분변	대변		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

불활성 성분 약

무슨 일

원래 정제와 비슷한 형태로 분변으로 배출 사건

금기금기이 약은 음식물과 함께 복용하지 말 것.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘음식물과 함께’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

어떤 경우

음식물과 함께 상태 · 질환

투여 조절용량 · 기간 한도권장용량을 초과하지 말 것.

위험이 커짐슈도에페드린은 남용 위험이 있다. 일어날 수 있음용량을 늘리면 결국 독성이 발생할 수 있다. 일어날 수 있음위험이 커짐지속적으로 사용하면 내성이 생길 수 있으며 과다 복용 위험이 높아질 수 있다. 투여 조절용량 · 기간 한도권장되는 최대 용량 및 치료 기간을 초과해서는 안 된다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘슈도에페드린’	슈도에페드린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘남용 위험’ → 남용	약물 남용	KCD F19.1 여러 약물 사용 및 기타 정신활성물질의 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 유해한 사용 · F55 비의존성 물질의 남용	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

무엇이

슈도에페드린 약

무슨 일

남용 위험 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘독성’	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

용량을 늘리면 용량

무슨 일

독성 사건

피함 · 권장 안 함권장 안 함다른 항히스타민제와 비충혈제거제와 이 약을 병용투여 하는 것은 피하는 것이 좋다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 항히스타민제’ → 항히스타민제	항히스타민제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘비충혈제거제’	충혈제거제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

AND 모두
- OR 하나라도 “와”
  - 다른 항히스타민제 약
  - 비충혈제거제 약
- 병용투여 행위

일어날 수 있음슈도에페드린은 다른 교감신경 흥분성 아민과 같이 저혈압을 동반한 경련이나 심혈관계 허탈과 같은 중추신경계 흥분을 일으킬 수 있다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘슈도에페드린’	슈도에페드린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘다른 교감신경 흥분성 아민과 같이 저혈압을 동반한 경련’ → 경련	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘다른 교감신경 흥분성 아민과 같이 저혈압을 동반한 경련’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘심혈관계 허탈’	쇼크	KCD R57.9 상세불명의 쇼크 · R57 달리 분류되지 않은 쇼크 · R57.8 기타 쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘중추신경계 흥분’	흥분	KCD R45.1 초조 및 안절부절	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

슈도에페드린 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 중추신경계 흥분 사건
- 다른 교감신경 흥분성 아민과 같이 저혈압을 동반한 경련 사건
- 심혈관계 허탈 사건

보이지 않음펙소페나딘염산염과 슈도에페드린염산염은 약물동력학적으로 서로 영향없음을 미치지 않는다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘약물동력학적으로 서로 영향’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립
‘펙소페나딘염산염’	펙소페나딘염산염	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘슈도에페드린염산염’	슈도에페드린염산염	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

무엇이

AND 모두 “과”
- 펙소페나딘염산염 약
- 슈도에페드린염산염 약

무슨 일

약물동력학적으로 서로 영향 사건

보이지 않음보이지 않음펙소페나딘염산염 120 mg을 하루에 2회로 나누어 케토코나졸이나 에리트로마이신과 병용투여 하거나 단독으로 투여할 때 QTc 간격없음에 영향을 미치지 않으며 이상반응발생없음에 차이가 없었다. 또한 약물동력학 시험의 결과를 아래표에 요약하였다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘케토코나졸이나 에리트로마이신과 병용투여 하’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘이상반응발생’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘펙소페나딘염산염 120 mg을 하루에 2회로 나누어’ → 펙소페나딘염산염	펙소페나딘염산염	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘QTc 간격에 영향’ → QTc 간격	QT 간격	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `81435004` \|QT 간격\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

어떤 경우

OR 하나라도 “거나”
- 케토코나졸이나 에리트로마이신과 병용투여 하 상태 · 질환
- 단독으로 투여 행위

무엇이

펙소페나딘염산염 120 mg을 하루에 2회로 나누어 약

무슨 일

QTc 간격에 영향 사건

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

이상반응발생 사건

병용약물

Cmax, SS

(혈장 피크 농도)

AUCss(0 ∼ 12h)

(전신 노출량)

에리트로마이신

(8시간 마다 500 mg 투여)

+82 %

+109 %

케토코나졸

(400 mg 1일1회 투여)

+135 %

+164 %

표 행 강조

농도 · 효과가 바뀜에리트로마이신 (8시간 마다 500 mg 투여) | +82 % | +109 %

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘에리트로마이신 (8시간 마다 500 mg 투여)’ → 에리트로마이신	에리트로마이신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 사람

농도 · 효과가 바뀜제목에서 물려받음확실성 관찰

무엇이

에리트로마이신 (8시간 마다 500 mg 투여) 약

무슨 일

제목에서 물려받음 펙소페나딘염산염 120 mg을 하루에 2회로 나누어 케토코나졸이나 에리트

농도 · 효과가 바뀜케토코나졸 (400 mg 1일1회 투여) | +135 % | +164 %

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘+135 %’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘+164 %’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘케토코나졸 (400 mg 1일1회 투여)’ → 케토코나졸	케토코나졸	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜제목에서 물려받음확실성 관찰

무엇이

케토코나졸 (400 mg 1일1회 투여) 약

무슨 일

AND 모두
- +135 % 검사
- +164 % 검사

빈도 · 비율이와 같은 혈장농도의 변화는 적절한 임상시험결과 나타난 혈장농도의 범위내에 들어가는 것이다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈장농도의 변화’ → 혈장농도	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 확립

무슨 일

CMP 수치 비교 <= 적절한 임상시험결과 나타난 혈장농도의 범위 “범위내”
- 혈장농도의 변화 검사

일어남 · 보고됨이러한 상호작용의 기전은 in vitro, in situ, in vivo동물 모델에서 평가되었다. 농도 · 효과가 바뀜시험에서 케토코나졸 또는 에리트로마이신과의 병용투여는 펙소페나딘의 위장관 흡수를 촉진한다. 농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜또한 in vivo 동물실험에서 케토코나졸은 펙소페나딘의 위장관 분비를 감소시키는 반면 에리트로마이신은 답즙분비를 감소시킬수 있다.

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘상호작용의 기전’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘in vitro’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘in situ’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

상호작용의 기전 사건

근거

AND 모두
- in vitro 시술
- in situ 시술
- in vivo동물 모델 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘케토코나졸’	케토코나졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘에리트로마이신’	에리트로마이신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
  - 케토코나졸 약
  - 에리트로마이신 약
- 병용투여 행위

무슨 일

펙소페나딘의 위장관 흡수 사건

근거

시험 시술

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘답즙분비’	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘케토코나졸’	케토코나졸	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘펙소페나딘의 위장관 분비’ → 펙소페나딘	펙소페나딘	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘에리트로마이신’	에리트로마이신	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

케토코나졸 약

무슨 일

펙소페나딘의 위장관 분비 사건

근거

in vivo 동물실험 시술

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

에리트로마이신 약

무슨 일

답즙분비 사건

농도 · 효과가 바뀜펙소페나딘염산염 투여 15분 전에 알루미늄과 수산화마그네슘겔을 함유한 제산제를 투여시 생체이용률이 감소되었다. 해야 할 일따라서 펙소페나딘염산염과 알루미늄, 마그네슘 함유 제산제 병용시 2시간 간격을 두고 복용할 것이 권장된다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘펙소페나딘염산염 투여 15분 전’ → 펙소페나딘염산염	펙소페나딘염산염		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘알루미늄’	알루미늄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘수산화마그네슘겔’	수산화마그네슘		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘함유한 제산제’ → 제산제	제산제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘생체이용률’	생체이용률 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

펙소페나딘염산염 투여 15분 전 기간

무엇이

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 알루미늄 약
  - 수산화마그네슘겔 약
- 함유한 제산제 약

무슨 일

생체이용률 검사

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘펙소페나딘염산염과 알루미늄’ → 펙소페나딘염산염	펙소페나딘염산염	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘펙소페나딘염산염과 알루미늄’ → 알루미늄	알루미늄	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘마그네슘’	마그네슘	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘함유 제산제 병용’ → 제산제	제산제	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

2시간 간격을 두고 복용 행위

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 펙소페나딘염산염과 알루미늄 약
  - 마그네슘 약
- 함유 제산제 병용 약

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

10)

보이지 않음펙소페나딘과 오메프라졸의 상호작용없음은 관찰되지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘펙소페나딘’	펙소페나딘		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘오메프라졸’	오메프라졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “과”
- 펙소페나딘 약
- 오메프라졸 약

무슨 일

상호작용 사건

11)

신중 · 상의신중 · 주의P-gp 유도제 : 이 약은 P-gp 기질이므로 아팔루타마이드와 같은 P-gp 유도제와 병용투여해야 하는 경우에는 주의를 기울어야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘P-gp 기질’	P-gp 기질 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘아팔루타마이드’	아팔루타마이드		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘P-gp 유도제’	P-gp 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- P-gp 유도제 약
- 아팔루타마이드 약

어떤 경우

병용투여해야 하는 경우 행위

이유

P-gp 기질 검사

12)

일어날 수 있음일어날 수 있음MAO 억제제와 슈도에페드린을 병용하면 발작성 고혈압 및 고열을 유발할 수 있으며 이는 치명적일 수 있다. 일어날 수 있음MAO 억제제의 긴 지속시간으로 인하여 이러한 상호작용은 MAO 억제제 중단 후 최대 2 주까지 나타날 수있다. 금기금기금기따라서 MAO 억제제와 병용하거나 MAO 억제제 치료 중단 후 2 주 이내에 이 약을 복용하는 것은 금기이다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘MAO 억제제와 슈도에페드린을 병용’ → MAO 억제제	모노아민산화 효소 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘MAO 억제제와 슈도에페드린을 병용’ → 슈도에페드린	슈도에페드린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘발작성 고혈압’	발작성 고혈압	KCD I10.9 기타 및 상세불명의 원발성 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘고열’	고열	KCD R50.9 상세불명의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

MAO 억제제와 슈도에페드린을 병용 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- 발작성 고혈압 사건
- 고열 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

치명적 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘MAO 억제제의 긴 지속시간’ → MAO 억제제	모노아민산화 효소 억제제		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘MAO 억제제 중단’ → MAO 억제제	모노아민산화 효소 억제제		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이후

MAO 억제제 중단 행위

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 2주 “최대”
- 2 주 기간

이유

MAO 억제제의 긴 지속시간 약

무슨 일

이러한 상호작용 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘MAO 억제제와 병용’ → MAO 억제제	모노아민산화 효소 억제제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘MAO 억제제 치료 중단’ → MAO 억제제	모노아민산화 효소 억제제		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

어떤 경우

MAO 억제제와 병용 약

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

금기문장에서

이후

MAO 억제제 치료 중단 시술

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 2주 “이내”
- 2 주 기간

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

13)

농도 · 효과가 바뀜교감신경을 억제하는 항고혈압 제제와 슈도에페드린을 병용하였을때 항고혈압 효과를 감소시킬 가능성이있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘교감신경을 억제하는 항고혈압 제제와 슈도에페드린을 병용’ → 교감신경을 억제하는 항고혈압 제제	교감신경억제 항고혈압제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘교감신경을 억제하는 항고혈압 제제와 슈도에페드린을 병용’ → 슈도에페드린	슈도에페드린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

교감신경을 억제하는 항고혈압 제제와 슈도에페드린을 병용 약

무슨 일

항고혈압 효과 사건

14)

농도 · 효과가 바뀜교감신경을 억제하는 항고혈압 제제와 슈도에페드린을 병용하였을때 슈도에페드린의 충혈제거 효과를 감소시킬 가능성이 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘교감신경을 억제하는 항고혈압 제제’	교감신경억제 항고혈압제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘슈도에페드린’	슈도에페드린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘슈도에페드린의 충혈제거 효과’ → 슈도에페드린	슈도에페드린		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

AND 모두 “와”
- 교감신경을 억제하는 항고혈압 제제 약
- 슈도에페드린 약

무슨 일

슈도에페드린의 충혈제거 효과 사건

15)

농도 · 효과가 바뀜슈도에페드린과 교감신경흥분제 또는 혈관수축제를 병용하면 심혈관 효과가 증가할 가능성이 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘슈도에페드린’	슈도에페드린	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘교감신경흥분제’	교감신경흥분제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘혈관수축제’	혈압 상승제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

AND 모두 “과”
- 슈도에페드린 약
- OR 하나라도 “또는”
  - 교감신경흥분제 약
  - 혈관수축제 약

무슨 일

심혈관 효과 사건

16)

농도 · 효과가 바뀜슈도에페드린과 삼환계 항우울제를 병용하면 슈도에페드린의 효과가 감소하거나 증가될 가능성이 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘슈도에페드린과 삼환계 항우울제를 병용’ → 슈도에페드린	슈도에페드린	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘슈도에페드린과 삼환계 항우울제를 병용’ → 삼환계 항우울제	삼환계 항우울제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘슈도에페드린의 효과’ → 슈도에페드린	슈도에페드린	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

슈도에페드린과 삼환계 항우울제를 병용 약

무슨 일

슈도에페드린의 효과 사건

17)

위험이 커짐슈도에페드린과 디기탈리스, 퀴니딘 또는 삼환계 항우울제를 병용하면 부정맥의 위험이 높아질 가능성이 있다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘슈도에페드린’	슈도에페드린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘디기탈리스’	디기탈리스		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘퀴니딘’	퀴니딘		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘삼환계 항우울제’	삼환계 항우울제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘부정맥’	부정맥	KCD I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I49 기타 심장부정맥 · I49.8 기타 명시된 심장부정맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

무엇이

AND 모두 “과”
- 슈도에페드린 약
- OR 하나라도 “또는”
  - 디기탈리스 약
  - 퀴니딘 약
  - 삼환계 항우울제 약

무슨 일

부정맥 사건

18)

농도 · 효과가 바뀜슈도에페드린을 디기탈리스와 병용하면 이소성 심박조율을 감소시킬 가능성이 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘슈도에페드린을 디기탈리스와 병용’ → 슈도에페드린	슈도에페드린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘이소성 심박조율’	이소성 리듬	KCD I49.8 기타 명시된 심장부정맥 · I49.9 상세불명의 심장부정맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

슈도에페드린을 디기탈리스와 병용 약

무슨 일

이소성 심박조율 사건

19)

신중 · 상의신중 · 주의이 약을 다른 교감신경흥분성 아민과 함께 투여하면 심혈관계에 대한 상호작용으로 환자에게 해로울 수 있으므로 주의해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 교감신경흥분성 아민과 함께 투여’ → 교감신경흥분성 아민	교감신경흥분제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘심혈관계에 대한 상호작용으로 환자에게 해로울’ → 심혈관계	심장혈관계통		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

다른 교감신경흥분성 아민과 함께 투여 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 심혈관계에 대한 상호작용으로 환자에게 해로울 사건

20)

농도 · 효과가 바뀜자몽주스, 오렌지 및 사과주스와 같은 과일주스는 펙소페나딘의 생체이용률과 노출량을 감소시킬 수 있다. 농도 · 효과가 바뀜히스타민으로 유도한 피부 두드러기 및 발적에 대해 임상시험한 결과, 펙소페나딘염산염을 물과 복용하였을 때보다 자몽주스나 오렌즈 주스와 함께 복용하였을때 두드러기와 발적의 크기가 유의하게 컸다. 일어날 수 있음문헌보고의심에 의하면 사과주스의심와 같은 과일주스의심에서도 같은 결과의심가 추정된다. 알려지지 않음이러한 결과의 임상적 유의성은 알려진 바 없다. 농도 · 효과가 바뀜또한 자몽주스와 오렌지주스 시험자료들과 생동시험자료로부터 종합된 집단약동학 분석결과, 펙소페나딘의 생체이용률은 36 %까지 감소했다. 해야 할 일따라서 펙소페나딘의 본래의 효과를 최대화하기 위하여 이 약을 물과 함께 복용하는 것을 권장한다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘자몽주스’	자몽		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘오렌지’	오렌지		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘사과주스’	Apple juice		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘과일주스’	과일주스		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘펙소페나딘’	펙소페나딘		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘생체이용률’	생체이용률 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘노출량’	전신 약물 노출 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 과일주스 물질
- 자몽주스 물질
- 오렌지 물질
- 사과주스 물질

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 펙소페나딘 약
- AND 모두
  - 생체이용률 검사
  - 노출량 검사

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘히스타민으로 유도’ → 히스타민	히스타민		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘피부 두드러기’ → 히스타민으로 유도 피부 두드러기	두드러기	KCD L50 두드러기 · L50.9 상세불명의 두드러기 · L50.8 기타 두드러기	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘발적에 대해 임상시험한 결과’ → 발적 → 히스타민으로 유도 발적	홍반 소견	KCD L53.9 상세불명의 홍반성 병태	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘펙소페나딘염산염’	펙소페나딘염산염		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘자몽주스’	자몽		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘오렌즈 주스’	Orange juice		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘두드러기’	두드러기	KCD L50 두드러기 · L50.9 상세불명의 두드러기 · L50.8 기타 두드러기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘발적’	홍반 소견	KCD L53.9 상세불명의 홍반성 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “와”
- 펙소페나딘염산염 약
- OR 하나라도 “나”
  - 자몽주스 물질
  - 오렌즈 주스 물질

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “와”
  - 두드러기 사건
  - 발적 사건
- 크기 검사

근거

SHARE 공유 성분
- 히스타민으로 유도 약
- AND 모두
  - 피부 두드러기 시술
  - 발적에 대해 임상시험한 결과 시술

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘문헌보고’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 추정
‘같은 결과’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정
‘사과주스’	Apple juice	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘과일주스’	과일주스	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 추정

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 과일주스 약
- 사과주스 약

무슨 일

같은 결과 사건

근거

문헌보고 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적 유의성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

임상적 유의성 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘펙소페나딘의 생체이용률’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘자몽주스’	자몽	자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘오렌지주스’	Orange juice	자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 decrease>= 36% “까지”
- 펙소페나딘의 생체이용률 검사

근거

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 자몽주스 약
  - 오렌지주스 약
- 시험자료들과 생동시험자료로부터 종합된 집단약동학 분석결과 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘펙소페나딘의 본래의 효과를 최대화’ → 펙소페나딘	펙소페나딘		자세히 약 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

물과 함께 행위

목적

펙소페나딘의 본래의 효과를 최대화 상태 · 질환

21)

신중 · 상의신중 · 주의발암성, 돌연변이성, 수태력 장애

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘발암성’	발암성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘돌연변이성’	돌연변이성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수태력 장애’	생식능력 손상 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도
- 발암성 상태 · 질환
- 돌연변이성 상태 · 질환
- 수태력 장애 상태 · 질환

(1)

확립 안 됨펙소페나딘염산염과 슈도에페드린염산염 복합제의 발암성, 돌연변이성, 수태력 장애에 대한 동물실험은 수행되지 않았다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘펙소페나딘염산염과 슈도에페드린염산염 복합제’ → 펙소페나딘염산염	펙소페나딘염산염		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘펙소페나딘염산염과 슈도에페드린염산염 복합제’ → 슈도에페드린염산염	슈도에페드린염산염		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘발암성’	발암성 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘돌연변이성’	돌연변이성 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘수태력 장애’	생식능력 손상 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

펙소페나딘염산염과 슈도에페드린염산염 복합제 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 발암성 시술
  - 돌연변이성 시술
  - 수태력 장애 시술
- 동물실험 시술

(2)

일어남 · 보고됨보이지 않음펙소페나딘염산염의 발암성과 생식독성은 테르페나딘 시험에서 평가되었는데 마우스와 랫트에게 각각 18개월, 24개월 동안 테르페나딘을 150 mg/kg 까지 경구투여하였을 때 발암성없음의 증거는 나타나지 않았다. 빈도 · 비율마우스와 랫트 모두에서 150 mg/kg의 테르페나딘은 최고 권장용량을 투여한 성인 인간의 AUC의 약 3배를 나타내었다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘펙소페나딘염산염’	펙소페나딘염산염		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘발암성’	발암성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘생식독성’ → 펙소페나딘염산염의 생식독성	생식 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘테르페나딘 시험’ → 테르페나딘	테르페나딘		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘테르페나딘’	테르페나딘		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘발암성의 증거’ → 발암성	발암성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 펙소페나딘염산염 약
- AND 모두 “과”
  - 발암성 사건
  - 생식독성 사건

근거

테르페나딘 시험 시술

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “와”
- 마우스 환자군
- 랫트 환자군

어떤 경우

150 mg/kg 까지 경구투여 용량

기간 · 한도

AND 모두 “,”
- 18개월 기간
- 24개월 기간

무엇이

테르페나딘 약

무슨 일

발암성의 증거 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘150 mg/kg의 테르페나딘’ → 테르페나딘	테르페나딘		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “와”
- 마우스 환자군
- 랫트 환자군

무엇이

150 mg/kg의 테르페나딘 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 3배 “3배”
- AUC 검사

(3)

보이지 않음마우스와 랫트에게 슈도에페드린과 유사한 약리학적 특성을 보이는 황산에페드린을 각각 10 mg/kg, 27 mg/kg씩(각각 성인 슈도에페드린염산염 최대 권장용량의 1/3, 1/2) 투여했을 때 발암성없음의 증거가 나타나지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘슈도에페드린과 유사한 약리학적 특성을 보이는 황산에페드린’ → 황산에페드린	에페드린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘각각 10 mg/kg, 27 mg/kg씩(각각 성인 슈도에페드린염산염 최대 권장용량의 1/3, 1/2)’ → 슈도에페드린염산염	슈도에페드린염산염		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘성인’ population = adult · 속성 Occurrence = Adulthood `41847000` 후조합 `12177002` \|슈도에페드린염산염\| : `246454002` \|Occurrence\| = `41847000` \|성인기\|
‘발암성의 증거’ → 발암성	발암성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “와”
- 마우스 환자군
- 랫트 환자군

어떤 경우

각각 10 mg/kg, 27 mg/kg씩(각각 성인 슈도에페드린염산염 최대 권장용량의 1/3, 1/2) 용량

무엇이

슈도에페드린과 유사한 약리학적 특성을 보이는 황산에페드린 약

무슨 일

발암성의 증거 사건

(4)

보이지 않음In vitro와 in vivo 시험에서 펙소페나딘염산염은 돌연변이성없음의 증거를 나타내지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘In vitro’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘펙소페나딘염산염’	펙소페나딘염산염		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘돌연변이성의 증거’ → 돌연변이성	돌연변이성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

펙소페나딘염산염 약

무슨 일

돌연변이성의 증거 사건

근거

AND 모두 “와”
- In vitro 시술
- in vivo 시험 시술

(5)

보이지 않음일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨랫트에서 테르페나딘 300 mg/kg/day의 경구 용량으로 시험한 생식 수태력실험 결과 수컷과 암컷의 수태력없음에 미치는 영향은 없었으나 300 mg/kg/day 용량에서 착상수의 감소와 착상 후 손실이 보고되었고 경구용량 150 mg/kg/day에서 착상수의 감소가 관찰되었다. 빈도 · 비율빈도 · 비율테르페나딘 경구용량 150 mg/kg와 300 mg/kg은 각각 성인의 최대 권장용량의 약 3배, 4배의 펙소페나딘 AUC 값을 나타내었다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘테르페나딘 300 mg/kg/day의 경구 용량’ → 테르페나딘	테르페나딘		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘수컷과 암컷의 수태력에 미치는 영향’ → 수태력	생식력 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘착상수의 감소’ → 착상수	착상수 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘착상 후 손실’	착상 후 손실 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘착상수의 감소’ → 착상수	착상수 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

랫트 환자군

무엇이

테르페나딘 300 mg/kg/day의 경구 용량 약

무슨 일

수컷과 암컷의 수태력에 미치는 영향 사건

근거

시험한 생식 수태력실험 결과 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

300 mg/kg/day 용량 용량

무슨 일

AND 모두 “와”
- 착상수의 감소 사건
- 착상 후 손실 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

경구용량 150 mg/kg/day 용량

무슨 일

착상수의 감소 사건

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘펙소페나딘 AUC 값’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘펙소페나딘 AUC 값’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘테르페나딘 경구용량 150 mg/kg’ → 테르페나딘	테르페나딘	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무엇이

테르페나딘 경구용량 150 mg/kg 용량

무슨 일

CMP 수치 비교 = 3배 “3배”
- 펙소페나딘 AUC 값 검사

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무엇이

300 mg/kg 용량

무슨 일

CMP 수치 비교 = 4배 “4배”
- 펙소페나딘 AUC 값 검사

22)

과량 투여시의 처치

(1)

확립 안 됨펙소페나딘염산염 : 급성 과량투여에 대한 정보는 펙소페나딘염산염 개발시 수행된 임상시험에 제한되어있다. 일어남 · 보고됨그러나 어지럼, 졸음, 구갈이 보고되었다. 보이지 않음최대 800 mg 까지 단회 투여(6명의 피험자), 1달 동안 최대 690 mg 까지 1일 2회 투여(3명의 피험자), 또는 1년 동안 240 mg 1일 1회 투여시 위약에 비해 임상적으로 유의한 이상반응없음은 나타나지 않았다. 확립 안 됨펙소페나딘염산염에 대한 최대 내성용량은 확립되지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘펙소페나딘염산염’	펙소페나딘염산염		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘급성 과량투여’	급성 과량투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘펙소페나딘염산염 개발시 수행된 임상시험’ → 펙소페나딘염산염	펙소페나딘염산염		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

펙소페나딘염산염 약

무슨 일

급성 과량투여 사건

근거

펙소페나딘염산염 개발시 수행된 임상시험 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘어지럼’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘졸음’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구갈’	갈증	KCD R63.1 다음다갈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 어지럼 사건
- 졸음 사건
- 구갈 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적으로 유의한 이상반응’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 최대 800 mg 까지 단회 투여 용량
- 1달 동안 최대 690 mg 까지 1일 2회 투여 용량
- 1년 동안 240 mg 1일 1회 투여 용량

무슨 일

임상적으로 유의한 이상반응 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘펙소페나딘염산염’	펙소페나딘염산염		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

펙소페나딘염산염 약

무슨 일

최대 내성용량 용량

(2)

확립 안 됨슈도에페드린염산염 : 급성 과량투여에 대한 정보는 슈도에페드린염산염 시판 후 경험에 제한되어 있다. 일어날 수 있음일어날 수 있음고용량의 교감신경흥분제는 어지럼, 두통, 구역, 구토, 발한, 갈증, 빈맥, 흉통, 심계항진, 고혈압, 배뇨장애, 근쇠약, 근긴장, 불안, 불면증 등을 일으킬 수 있으며, 많은 환자에서 망상, 환각을 동반한 신경증이 나타날 수 있다. 일어날 수 있음또한 때때로 심실부정맥, 순환기 허탈, 경련, 혼돈, 호흡기 장애 등이 나타날 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘슈도에페드린염산염’	슈도에페드린염산염		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘급성 과량투여’	급성 과량투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘슈도에페드린염산염 시판 후 경험’ → 슈도에페드린염산염	슈도에페드린염산염		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

슈도에페드린염산염 약

무슨 일

급성 과량투여 사건

근거

슈도에페드린염산염 시판 후 경험 시술

개념 임상 18 · 연결 18

원문 표현	표준 이름	코드
‘고용량의 교감신경흥분제’ → 교감신경흥분제	교감신경흥분제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘고용량의’ dose_context = high_dose
‘어지럼’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘구역’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘발한’	발한	KCD R61.9 상세불명의 다한증 · R61 다한증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘갈증’	갈증	KCD R63.1 다음다갈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘빈맥’	빈맥	KCD R00.0 상세불명의 빈맥 · I47 발작성 빈맥 · I47.1 상심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘흉통’	가슴 통증	KCD R07.4 상세불명의 흉통 · R07 목구멍 및 가슴의 통증 · R07.3 기타 흉통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘심계항진’	심계항진	KCD R00.2 두근거림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘고혈압’	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘배뇨장애’	배뇨 장애	KCD R39.1 기타 배뇨곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘근쇠약’	근육 약화	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.81 근육의 기타 명시된 장애, 어깨부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘근긴장’	근긴장	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘불안’	불안	KCD F41.9 상세불명의 불안장애 · F41 기타 불안장애 · R45.0 신경질	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘불면증’	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘망상, 환각을 동반한 신경증’ → 신경증	신경증	KCD F48.9 상세불명의 신경증성 장애 · F48 기타 신경성 장애 · F48.0 신경무력증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘망상, 환각을 동반한 신경증’ → 환각	환각	KCD R44.3 상세불명의 환각 · R44.2 기타 환각	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

고용량의 교감신경흥분제 약

무슨 일

AND 모두
- 어지럼 사건
- 두통 사건
- 구역 사건
- 구토 사건
- 발한 사건
- 갈증 사건
- 빈맥 사건
- 흉통 사건
- 심계항진 사건
- 고혈압 사건
- 배뇨장애 사건
- 근쇠약 사건
- 근긴장 사건
- 불안 사건
- 불면증 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

환자 상태 · 질환

무슨 일

망상, 환각을 동반한 신경증 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘심실부정맥’	심실성 부정맥	KCD I49.8 기타 명시된 심장부정맥 · I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I47.2 심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘순환기 허탈’	쇼크	KCD R57.9 상세불명의 쇼크 · R57 달리 분류되지 않은 쇼크 · R57.8 기타 쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘경련’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혼돈’	착란	KCD R41.0 상세불명의 지남력장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘호흡기 장애’	호흡기 질환	KCD J98.9 상세불명의 호흡장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

AND 모두
- 심실부정맥 사건
- 순환기 허탈 사건
- 경련 사건
- 혼돈 사건
- 호흡기 장애 사건

(3)

처치해야 할 일처치 : 이 약의 과량투여시 즉시 모든 적절한 조치를 취해야 한다. 도움 안 됨혈액투석에 의해 펙소페나딘을 제거하는 것은 효과적이지 않다. 농도 · 효과가 바뀜요의 pH를 낮추면 슈도에페드린의 배설이 증가한다. 신중 · 상의신중 · 주의만약 교감신경흥분성 아민을 투여하는 환자의 경우 슈도에페드린의 존재에 주의하여야 한다. 알려지지 않음슈도에페드린에 대한 혈액투석의 효과는 아직 알려지지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 모든 적절한 조치 행위

어떤 경우

과량투여 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈액투석’	혈액 투석		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘펙소페나딘을 제거’ → 펙소페나딘	펙소페나딘		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

도움 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

혈액투석 시술

무슨 일

펙소페나딘을 제거 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘요의 pH를 낮추면’ → 요의 pH	pH of Urine		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘슈도에페드린’	슈도에페드린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

어떤 경우

요의 pH를 낮추면 상태 · 질환

무엇이

슈도에페드린 약

무슨 일

배설 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘교감신경흥분성 아민을 투여하는 환자’ → 교감신경흥분성 아민	교감신경흥분제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘슈도에페드린의 존재’ → 슈도에페드린	슈도에페드린		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

슈도에페드린의 존재 약

누구에게

교감신경흥분성 아민을 투여하는 환자 환자군

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘슈도에페드린에 대한 혈액투석의 효과’ → 슈도에페드린	슈도에페드린		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

슈도에페드린에 대한 혈액투석의 효과 시술

(4)

보이지 않음빈도 · 비율성숙한 마우스와 랫트에서 펙소페나딘염산염 최고 5,000 mg/kg 용량(각각 성인 일일 경구 최대 권장용량의 170배, 340배)을 경구투여하였을 때 사망없음은 관찰되지 않았으며 신생 랫트에서의 경구 중간 치사용량은 438 mg/kg(성인 일일 경구 최대 권장용량의 약 30배)이었다. 보이지 않음개에게 최대 2,000 mg/kg 용량(성인 일일 경구 최대 권장용량의 약 450배)을 투여하였을 때 독성없음이 관찰되지 않았다. 일어남 · 보고됨랫트에서 슈도에페드린염산염의 경구 중간 치사용량은 1,674 mg/kg(성인 일일 경구 최대 권장용량의 약 55배)이었다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘신생 랫트’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘펙소페나딘염산염 최고 5,000 mg/kg 용량(각각 성인 일일 경구 최대 권장용량의 170배, 340배)을 경구투여’ → 펙소페나딘염산염	펙소페나딘염산염	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘사망’	사망	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `419620001` \|사망\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “와”
- 성숙한 마우스 환자군
- 랫트 환자군

무엇이

펙소페나딘염산염 최고 5,000 mg/kg 용량(각각 성인 일일 경구 최대 권장용량의 170배, 340배)을 경구투여 용량

무슨 일

사망 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

신생 랫트 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 438mg/kg “438 mg/kg”
- 경구 중간 치사용량 용량

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘최대 2,000 mg/kg 용량(성인 일일 경구 최대 권장용량의 약 450배)을 투여’ → 성인	Adult		자세히 환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘독성’	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `75478009` \|중독\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

개 환자군

어떤 경우

최대 2,000 mg/kg 용량(성인 일일 경구 최대 권장용량의 약 450배)을 투여 용량

무슨 일

독성 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘슈도에페드린염산염’	슈도에페드린염산염		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

랫트 환자군

무엇이

슈도에페드린염산염 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1674mg/kg “674 mg/kg”
- 경구 중간 치사용량 용량

23)

임상검사치에의 영향

(1)

환자에게 알림해야 할 일슈도에페드린염산염 투여시 도핑 테스트에서 양성 결과를 받을 수 있다는 사실을 선수에게 알려야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘선수’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘슈도에페드린염산염 투여’ → 슈도에페드린염산염	슈도에페드린염산염		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘도핑 테스트에서 양성 결과를 받을 수 있다는 사실’ → 도핑	도핑 검사 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

도핑 테스트에서 양성 결과를 받을 수 있다는 사실 사건

누구에게

선수 환자군

어떤 경우

슈도에페드린염산염 투여 상태 · 질환

(2)

혈청학적 검사 방해작용

농도 · 효과가 바뀜일어날 수 있음슈도에페드린은 신경내분비 종양에서 iobenguane i-131 흡수를 감소시켜 섬광조영술(scintigraphy)을 방해할 가능성이 있다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘슈도에페드린’	슈도에페드린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘신경내분비 종양’	신경내분비종양	KCD C80.9 원발부위 상세불명인 악성 신생물 · D48.9 상세불명의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · D44.7 대동맥소체 및 기타 부신경절의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘iobenguane i-131 흡수’ → iobenguane i-131	이오벤구안(131I)		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘섬광조영술(scintigraphy)을 방해’ → 섬광조영술	핵의학 영상 검사		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

누구에게

신경내분비 종양 상태 · 질환

무엇이

슈도에페드린 약

무슨 일

iobenguane i-131 흡수 검사

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

섬광조영술(scintigraphy)을 방해 시술

급여 기준

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자세한 정보

약가 · 허가 이력 · 생산 · 회수 · 행정처분 · 공급 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 특허 · 출처펼치기

약가

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	131원
2026-09-01	131원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
652100950	131원	2023-09-05

허가 이력 21

2025-11-12
사용상의 주의사항의약품안전나라
2025-07-30
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2025-06-02
효능·효과의약품안전나라
2025-06-02
사용상의 주의사항의약품안전나라
2025-01-02
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2024-12-13
사용상의 주의사항의약품안전나라
2021-06-11
사용상의 주의사항의약품안전나라
2019-04-27
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2017-04-06
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2016-11-11
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2016-03-24
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2013-01-29
효능효과변경의약품안전나라
2013-01-29
용법용량변경의약품안전나라
2013-01-29
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2010-05-20
효능효과변경의약품안전나라
2010-05-20
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2009-12-03
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2009-06-16
효능효과변경의약품안전나라
2009-03-16
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2008-05-08
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라
2003-10-27
성상변경의약품안전나라

생산 6

생산(백만원) 최대 890

생산실적(천원) 최대 826,424

연도	구분	실적	출처
2022	생산실적(천원)	826,424	의약품안전나라
2022	생산(백만원)	826.424	식의약데이터포털
2021	생산실적(천원)	503,066	의약품안전나라
2021	생산(백만원)	503.066	식의약데이터포털
2020	생산(백만원)	677.858	식의약데이터포털
2019	생산(백만원)	890.109	식의약데이터포털

회수 · 행정처분 · 공급 1

일자	구분	내용	상세	출처
2022-10-28	공급 중단 보고	㈜한독은 Sanofi로부터 벌크단위로 정제를 수입 및 소분하여 약품을 제조해오고 있습니다. Sanofi로부터 원재료 펙소페나딘의 글로벌 수급 이슈 발생 및 비즈니스 효율개선을 위한 글로벌 본사 차원의 '알레그라D' 로컬 서플라이 중지 결정으로 공급중단하게 되었습니다.	즉각적 허가 취하는 예정되어 있지 않으며, 모니터링 후 향후 재출시가 고려될 수 있지만, 현재로써 출시 일정은 결정되지 않았습니다.	식의약데이터포털

성분표 2

주성분	함량	기제로서	규격	기준
펙소페나딘염산염	60.0 밀리그램		EP	이 약 1정(800.4mg) 중
슈도에페드린염산염	120.0 밀리그램		USP	이 약 1정(800.4mg) 중

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
펙소페나딘염산염	펙소페나딘	60.0 mg	M246634
슈도에페드린염산염	슈도에페드린	120.0 mg	M203364

ATC 분류

R01BA52 슈도에페드린의 복합제제의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알 2

투여경로: 내복
제형: 다층정
제형군: 정제

출처	이미지	각인(앞/뒤)	모양	색	분할선	크기(mm)
식의약데이터포털		06/012D	장방형	하양 / 노랑		19.5 × 8 × 6.5
의약품안전나라		06/012D	장방형

포장

포장 단위	수량	단위	용기
100정/병	100.0	정	병
30정/병	30.0	정	병

대체약 · 동등조제군

동등조제군: EG-0334056631 · 대조약
활성 모이어티: 슈도에페드린+펙소페나딘

대조약 지정

연번: 3025
성분명: 슈도에페드린염산염/펙소페나딘염산염
제조/수입: 제조
전문/일반: 전문의약품
단일/복합: 복합제
제형: 다층정
함량: 슈도에페드린염산염 120.0MG/펙소페나딘염산염 60.0MG
업체명: (주)한독

한국형 오렌지북

기준코드: 200001308
제품명: 알레그라디정
업체명: (주)한독
주성분: 펙소페나딘염산염
함량: 60.0MG
허가일: 2000-04-14
특허연계: O

문서

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

특허 1

특허번호	권리자	등재	만료
10-0514264-0000	아벤티서브 투. 인코포레이티드	2013-07-01	2018-07-21

출처

연결된 원천 표: 58개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

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