허가 이력 5
- 2019-09-27
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2009-04-30
효능효과변경의약품안전나라
- 2009-04-30
용법용량변경의약품안전나라
- 2009-04-30
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2004-07-25
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
생산 1
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2020 | 생산(백만원) | 5.174 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 28
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2022-01-08 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 180020 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-01-08 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 180030 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-01-08 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 200010 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-01-08 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 200020 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-01-08 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 180020 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-01-08 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 180030 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-01-08 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 200010 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-01-08 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 200020 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-01-08 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 180020 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-01-08 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 180030 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-01-08 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 200010 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-01-08 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 200020 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-01-08 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 180020 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-01-08 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 180030 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-01-08 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 200010 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-01-08 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 200020 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-01-08 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 180020 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-01-08 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 180030 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-01-08 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 200010 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-01-08 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 200020 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-01-08 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 180020 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-01-08 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 180030 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-01-08 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 200010 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-01-08 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 200020 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-01-08 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 180020 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-01-08 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 180030 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-01-08 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 200010 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-01-08 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 200020 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
성분표 9
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 현삼 | 2.50 그램 | | KP | 1회용량(3.0그램)중 |
| 작약 | 1.25 그램 | | KP | 1회용량(3.0그램)중 |
| 숙지황 | 1.25 그램 | | KP | 1회용량(3.0그램)중 |
| 당귀 | 0.87 그램 | | KP | 1회용량(3.0그램)중 |
| 천궁 | 0.87 그램 | | KP | 1회용량(3.0그램)중 |
| 황백 | 0.87 그램 | | KP | 1회용량(3.0그램)중 |
| 지모 | 0.87 그램 | | KP | 1회용량(3.0그램)중 |
| 괄루근 | 0.87 그램 | | KP | 1회용량(3.0그램)중 |
| 감초 | 0.87 그램 | | KP | 1회용량(3.0그램)중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 현삼 | 현삼 | 2500.0 mg | M051932 | |
| 작약 | 작약 | 1250.0 mg | M040523 | |
| 숙지황 | 숙지황 | 1250.0 mg | M051364 | |
| 당귀 | 당귀 | 870.0 mg | M040070 | |
| 천궁 | 천궁 | 870.0 mg | M040550 | |
| 황백 | 황백 | 870.0 mg | M040793 | |
| 지모 | 지모 | 870.0 mg | M040535 | |
| 괄루근 | 괄루근 | 870.0 mg | M095529 | |
| 감초 | 감초 | 870.0 mg | M040006 | |
ATC 분류
R02A 인후염 치료제의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 과립
- 제형군
- 산제·과립
포장
대체약 · 동등조제군 3
- 동등조제군
EG-b8015fcea9- 활성 모이어티
- 감초+괄루근+당귀+숙지황+작약+지모+천궁+현삼+황백
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 3
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 한신청화보음탕엑스산 (주)한국신약 | 현삼/작약/숙지황/당귀/천궁/황백/지모/괄루근/감초 | 산제·과립 · 내복 | 1993-05-29 | 유효기간만료 |
| 정우청화보음탕엑스과립 정우신약(주) | 현삼/작약/숙지황/당귀/천궁/황백/지모/괄루근/감초 | 산제·과립 · 내복 | 1996-08-20 | 일반의약품 |
| 디휘버엑스과립(청화보음탕) 경방신약(주) | 현삼/작약/숙지황/당귀/천궁/황백/지모/괄루근/감초 | 산제·과립 · 내복 | 2000-09-29 | 일반의약품 |
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- 20261113-03…
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