허가 이력 6
- 2021-01-27
성상변경의약품안전나라
- 2021-01-27
용법용량변경의약품안전나라
- 2021-01-27
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2009-03-31
효능효과변경의약품안전나라
- 2009-03-31
용법용량변경의약품안전나라
- 2009-03-31
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
생산 8
생산(백만원) 최대 96생산실적(천원) 최대 96,432
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2023 | 생산실적(천원) | 96,432 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 96.432 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 생산실적(천원) | 15,897 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 15.897 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산실적(천원) | 5,904 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 5.904 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 0.0 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 69.608 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 7
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2022-06-02 | 회수(심평원) | 제조방법 등 변경 미신고 | 제조번호 21001 · 위험등급 2 · 종료 2022-12-01 | 심평원 |
| 2022-06-02 | 회수(심평원) | 제조방법 등 변경 미신고 | 제조번호 21001 · 위험등급 2 · 종료 2022-12-01 | 심평원 |
| 2022-06-02 | 회수(심평원) | 제조방법 등 변경 미신고 | 제조번호 21001 · 위험등급 2 · 종료 2022-12-01 | 심평원 |
| 2022-06-02 | 회수(심평원) | 제조방법 등 변경 미신고 | 제조번호 21001 · 위험등급 2 · 종료 2022-12-01 | 심평원 |
| 2022-06-02 | 회수(심평원) | 제조방법 등 변경 미신고 | 제조번호 21001 · 위험등급 2 · 종료 2022-12-01 | 심평원 |
| 2022-06-02 | 회수(심평원) | 제조방법 등 변경 미신고 | 제조번호 21001 · 위험등급 2 · 종료 2022-12-01 | 심평원 |
| 2022-06-02 | 회수(심평원) | 제조방법 등 변경 미신고 | 제조번호 21001 · 위험등급 2 · 종료 2022-12-01 | 심평원 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 황련 | 1407 밀리그램 | 베르베린(베르베린염화물)으로서 59.09mg | KP | 1포(2.4g) 중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 황련 | 황련 | 1407.0 mg | M040792 | |
ATC 분류
A16A 기타 소화기관 및 대사계 의약품의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 환제
- 제형군
- 환·고제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 45 포/상자(2.4g/포×45) | 45.0 | 포 | 상자 |
| 90 포/상자(2.4g/포×45×2) | 90.0 | 포 | 상자 |
대체약 · 동등조제군 3
- 동등조제군
EG-e5442f7fd3- 활성 모이어티
- 황련
같은 동등조제군 1
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 크로니환(주증황련환) 경방신약(주) | 황련 | 환·고제 · 내복 | 2002-12-23 | 일반의약품 |
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 2
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 한신주증황련환 (주)한국신약 | 황련 | 환·고제 · 내복 | 1993-12-31 | 일반의약품 |
| 제이비케이주증황련환 주식회사 제이비케이랩 | 황련 | 환·고제 · 내복 | 2004-08-07 | 취하 |
문서
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출처
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