작용기전
로메플록사신
퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론)
DNA Gyrase Inhibitors
출처 · 자체 분류 · 미국 VA MED-RT
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
급여 기준
Lomefloxacin 경구제(품명:로맥사신정 등)2013-09-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2013-127
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.허가사항 범위 내에서 1차 약제 투여로 증상이 호전되지 않는 환자에게 투여하는 것을 원칙으로 함.
2.타 항생제에 내성이 있는 환자, 면역기능이 저하된 환자, 중증 감염환자, 객관적으로 증명된 심부 장기감염(예：폐렴, 급성신우신염) 등의 경우에는 1차 약제로 인정함.
*시행일: 2013.9.1.
*변경사유: 용어정비
[일반원칙] 항생제2013-09-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2013-127
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.전반적인 감염증에 사용토록 되어 있고, 실제 임상에서 항생제 선택 시에는 적응증별 선택보다 약제감수성 검사에 따라 선택하고 있으므로 환자의 병력 등을 참조하여 허가사항 범위 내에서 1차 약제부터 단계적으로 사용해야 함.
2.중증 감염증에는 경구 투약만으로 치료효과를 기대할 수 없는 경우 주사제와 병용하여 처방 투여 할 수 있음.
*시행일: 2013.9.1.
*변경사유: 용어정비
지난 판 · 다른 판 2건
[629] Lomefloxacin 경구제 (품명: 로맥사신정 등)같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[629] Lomefloxacin 경구제 (품명: 로맥사신정 등)
1.허가사항 범위 내에서 1차 약제 투여로 증상이 호전되지 않는 환자에게 투여하는 것을 원칙으로 함.
2.타 항생제에 내성이 있는 환자, 면역기능이 저하된 환자, 중증 감염환자, 객관적으로 증명된 심부 장기감염(예： 폐렴, 급성신우신염) 등의 경우에는 1차 약제로 인정함.
[일반원칙] 항생제같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[일반원칙] 항생제
1.전반적인 감염증에 사용토록 되어 있고, 실제 임상에서 항생제 선택 시에는 적응증별 선택보다 약제감수성 검사에 따라 선택하고 있으므로 환자의 병력 등을 참조하여 허가사항 범위 내에서 1차 약제부터 단계적으로 사용해야 함.
2.중증 감염증에는 경구 투약만으로 치료효과를 기대할 수 없는 경우 주사제와 병용하여 처방 투여 할 수 있음.
자세한 정보
허가 이력 · 생산 · 회수 · 행정처분 · 공급 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
허가 이력 17
- 2023-04-28
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2022-03-27
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2020-05-21
효능효과변경의약품안전나라
- 2020-05-21
용법용량변경의약품안전나라
- 2020-05-21
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2018-08-02
효능효과변경의약품안전나라
- 2018-08-02
용법용량변경의약품안전나라
- 2018-08-02
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2018-07-31
제품명칭변경의약품안전나라
- 2018-07-31
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2017-01-06
효능효과변경의약품안전나라
- 2017-01-06
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2016-05-14
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2013-03-05
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2008-02-02
효능효과변경의약품안전나라
- 2008-02-02
용법용량변경의약품안전나라
- 2008-02-02
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
생산 4
생산(백만원) 최대 56
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2022 | 생산실적(천원) | 56,280 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 56.28 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 55.405 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 5.631 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 1
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2025-02-12 | 공급 중단 보고 | 판매부진 | 추가 생산 계획 없음 | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 로메플록사신염산염 | 220.8 밀리그램 | 로메플록사신으로서 200밀리그램 | 별규 | 이 약 1정(374.6밀리그램) 중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 로메플록사신염산염 | 로메플록사신 | 220.8 mg | M229183 | |
ATC 분류
J01MA07 로메플록사신의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 필름코팅정
- 제형군
- 정제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 30정/병 | 30.0 | 정 | 병 |
| 100정/병 | 100.0 | 정 | 병 |
대체약 · 동등조제군 2
- 동등조제군
EG-1152b4d209 · 대조약- 활성 모이어티
- 로메플록사신
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 2
대조약 지정
- 연번
- 428
- 성분명
- 로메플록사신염산염
- 제조/수입
- 제조
- 전문/일반
- 전문의약품
- 단일/복합
- 단일제
- 제형
- 필름코팅정
- 함량
- 220.8MG(로메플록사신으로서200밀리그램)
- 업체명
- 한림제약(주)
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 37개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
- 0건
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