류케란정(클로람부실) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증호지킨병

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘호지킨병’	호지킨 림프종	KCD C81.9 상세불명의 호지킨림프종 · C81 호지킨림프종 · C81.7 기타 (고전적) 호지킨림프종	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

호지킨병 상태 · 질환

적응증특이형의 비호지킨림프종

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘특이형의 비호지킨림프종’ → 비호지킨림프종	비호지킨 림프종	KCD C85.9 상세불명의 비호지킨림프종 · C85 기타 및 상세불명 유형의 비호지킨림프종 · C85.7 기타 명시된 유형의 비호지킨림프종	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

특이형의 비호지킨림프종 상태 · 질환

적응증만성림프모구백혈병

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘만성림프모구백혈병’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

만성림프모구백혈병 상태 · 질환

적응증Waldenstrom´s 거대글로불린혈증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘Waldenstrom´s 거대글로불린혈증’	발덴스트롬 마크로글로불린 혈증	KCD C88.0 왈덴스트룀 마크로클로불린혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

Waldenstrom´s 거대글로불린혈증 상태 · 질환

작용기전

클로람부실

알킬화제(항암)

Alkylating Drug

출처 · 자체 분류

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것.

금기이 약에 대해 내성을 나타냈던 질환이 있는 환자

금기이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응병력 병력이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 병력’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `421961002` \|과민 반응\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 이 약 상태 · 질환
  - 이 약의 구성성분 상태 · 질환
- 과민반응 병력 상태 · 질환

금기최근에 방사선요법이나 다른 세포독성제를 투여 받은 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘최근에 방사선요법’ → 방사선요법	방사선요법		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 세포독성제를 투여 받은 환자’ → 세포독성제	세포 독성 물질		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “이나”
- 최근에 방사선요법 상태 · 질환
- 다른 세포독성제를 투여 받은 환자 상태 · 질환

금기이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘유당을 함유’ → 유당	젖당		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘갈락토오스 불내성(galactose intolerance)’ → 갈락토오스 불내성	갈락토스 혈증	KCD E74.2 갈락토스대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency)’ → Lapp 유당분해효소 결핍증	선천성 젖당 분해 효소 결핍	KCD E73.0 선천성 젖당분해효소결핍	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)’ → 포도당-갈락토오스 흡수장애	포도당-갈락토스 흡수 장애	KCD E74.3 장성 탄수화물흡수의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 유전적인 문제 상태 · 질환
- 갈락토오스 불내성(galactose intolerance) 상태 · 질환
- Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 상태 · 질환
- 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 상태 · 질환

이유

유당을 함유 첨가제

DUR 멈춤

임부금기 · 기형유발 가능성.수유부주의첨가제주의

경고 경고

경고

투여 조절용법이 약은 활성 세포독성제이므로 이러한 제제의 투여경험이 있는 의사의 지시하에서만 사용되어야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이러한 제제의 투여경험이 있는 의사의 지시하’ → 의사의 지시하	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘활성 세포독성제’ → 세포독성제	세포 독성 물질		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘활성’ course = active · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

이유

활성 세포독성제 약

필요 조건

이러한 제제의 투여경험이 있는 의사의 지시하 환자군

관찰 · 검사관찰 · 검사이 약은 비가역적인 골수억제를 야기할 수 있으므로 혈구수를 주의 깊게 모니터링해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘비가역적인 골수억제’ → 골수억제	골수 억제	KCD D75.8 기타 명시된 혈액 및 조혈기관의 질환 · D75 혈액 및 조혈기관의 기타 질환 · D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘비가역적’ temporal = permanent
‘혈구수’	Blood cell count		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈구수 검사

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 비가역적인 골수억제 사건

용법·용량 처방

호지킨병

용법단독요법 시 클로람부실로서 1일 체중 kg당 0.2 mg을 4~8주간 경구투여한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘클로람부실로서 1일 체중 kg당 0.2 mg’ → 클로람부실	클로람부실		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

클로람부실로서 1일 체중 kg당 0.2 mg 용량

어떤 경우

단독요법 상태 · 질환

기간 · 한도

4~8주간 경구투여 기간

어떤 경우

제목에서 물려받음 호지킨병

용법보통 병용요법으로 투여한다.

특이형의 비호지킨림프종

용법단독요법 시 초기용량은 이 약으로서 1일 체중 kg당 0.1~0.2 mg으로 4~8주간 경구투여한다. 용법유지치료는 1일 투여량을 감량하거나 간헐주기로 투여한다.

만성림프모구백혈병

해야 할 일해야 할 일이 약의 치료는 증상이 진행된 후 또는 말초혈구수로 지시되는 골수기능부전의 증거가 있을 때 시작한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘증상이 진행’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘말초혈구수로 지시되는 골수기능부전의 증거’ → 골수기능부전	골수 억제	KCD D75.8 기타 명시된 혈액 및 조혈기관의 질환 · D75 혈액 및 조혈기관의 기타 질환 · D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

치료 행위

이후

증상이 진행 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 만성림프모구백혈병

해야 할 일문장에서

무엇을

치료 행위

어떤 경우

말초혈구수로 지시되는 골수기능부전의 증거 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 만성림프모구백혈병

용법치료의 시작은 총 백혈구수가 10,000/㎣로 감소될 때까지 이 약으로서 1일 체중 kg당 0.15 mg으로 경구투여한다. 용법첫번째 코스가 끝나면 4주 후에 다시 시작하여 1일 체중 kg당 0.1 mg으로 계속 투여한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘총 백혈구수가 10,000/㎣로 감소될 때까지’ → 총 백혈구수	Total white blood count		자세히 검사 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

이 약으로서 1일 체중 kg당 0.15 mg으로 경구투여 용량

기간 · 한도

총 백혈구수가 10,000/㎣로 감소될 때까지 검사

어떤 경우

제목에서 물려받음 만성림프모구백혈병

해야 할 일골수부전 환자에 대해서는 우선 프레드니솔론으로 치료하여 골수재생이 확인된 후 이 약으로 치료한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘골수재생이 확인된’ → 골수재생	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘골수부전’	골수 억제	KCD D75.8 기타 명시된 혈액 및 조혈기관의 질환 · D75 혈액 및 조혈기관의 기타 질환 · D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘프레드니솔론’	프레드니솔론		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

프레드니솔론 약

누구에게

골수부전 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 만성림프모구백혈병

그다음용법문장에서

이후

골수재생이 확인된 상태 · 질환

Waldenstrom´s 거대글로불린혈증

용법초기용량으로 백혈구감소증이 나타날 때까지 이 약으로서 1일 6~12 mg을 경구투여하고 그 후에는 1일 2~8 mg으로 감량한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘백혈구감소증이 나타날 때까지’ → 백혈구감소증	백혈구 감소증	KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 초기용량 용량
- 이 약으로서 1일 6~12 mg을 경구투여 용량

기간 · 한도

백혈구감소증이 나타날 때까지 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 Waldenstrom´s 거대글로불린혈증

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

1일 2~8 mg으로 용량

○

용법소아

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

누구에게

소아 환자군

용법빈도 · 비율호지킨병과 비호지킨림프종 치료에 사용되며 용량은 성인과 비슷하다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘호지킨병’	호지킨 림프종	KCD C81.9 상세불명의 호지킨림프종 · C81 호지킨림프종 · C81.7 기타 (고전적) 호지킨림프종	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘비호지킨림프종’	비호지킨 림프종	KCD C85.9 상세불명의 비호지킨림프종 · C85 기타 및 상세불명 유형의 비호지킨림프종 · C85.7 기타 명시된 유형의 비호지킨림프종	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

어떤 경우

OR 하나라도 “과”
- 호지킨병 상태 · 질환
- 비호지킨림프종 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 Waldenstrom´s 거대글로불린혈증

누구에게

제목에서 물려받음 소아

빈도 · 비율문장에서확실성 확립

무슨 일

CMP 수치 비교 = 성인 “비슷”
- 용량 용량

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것.

투여 조절용량 · 기간 한도골수에 림프구성 침윤이 있거나 골수형성부전인 경우에는 1일 용량이 체중 kg당 0.1 mg을 초과해서는 안된다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘골수에 림프구성 침윤이 있’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘골수형성부전’	골수 형성 저하증	KCD D61.9 상세불명의 무형성빈혈 · D61.8 기타 명시된 무형성빈혈 · D61.1 약물유발 무형성빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘1일 용량이 체중 kg당 0.1 mg을 초과’ → 체중	체중		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

1일 용량이 체중 kg당 0.1 mg을 초과 용량

어떤 경우

OR 하나라도 “거나”
- 골수에 림프구성 침윤이 있 상태 · 질환
- 골수형성부전 상태 · 질환

관찰 · 검사관찰 · 검사신부전 환자(질소혈증과 관련되어 골수억제가 추가적으로 나타나기 쉬우므로 주의 깊게 모니터링해야 한다.)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘신부전 환자’ → 신부전	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘질소혈증’	질소혈증	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견 · N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N17.9 상세불명의 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘골수억제’	골수 억제	KCD D75.8 기타 명시된 혈액 및 조혈기관의 질환 · D75 혈액 및 조혈기관의 기타 질환 · D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

누구에게

신부전 환자 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 골수억제 상태 · 질환
  이유
  질소혈증 상태 · 질환

관찰 · 검사관찰 · 검사간장애
간장애 환자에 대해서는 독성의 징후 및 증상을 주의 깊게 모니터링 해야 한다. 투여 조절해야 할 일이 약은 주로 간에서 대사되기 때문에, 중증의 간장애 환자에 대해서는 용량 감소를 고려해야 한다. 확립 안 됨그러나 특별한 용법·용량을 권장하기에는 간장애 환자를 대상으로 한 충분한 자료가 없다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘간장애 간장애’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘간장애 간장애’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘독성’	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘증상’ → 독성 증상	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 독성 사건
- AND 모두
  - 징후 사건
  - 증상 사건

누구에게

간장애 간장애 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 간장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

용량 감소 용량

누구에게

중증의 간장애 상태 · 질환

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 주로 간에서 대사 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

간장애 상태 · 질환

목적

특별한 용법·용량을 권장하기에 용량

무슨 일

충분한 자료 사건

관찰 · 검사신중 · 주의관찰 · 검사신증후군이 있는 소아, 간헐적병력병력으로 고용량을 투여받는 환자, 발작질환병력병력의 병력이 있는 환자(발작의 위험이 증가할 수 있으므로 이 약 투여 후 주의 깊게 모니터링해야 한다.)

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘신증후군이 있는 소아’ → 신증후군	신증후군	KCD N04.9 상세불명의 신증후군 · N04 신증후군 · R69 미상 및 상세불명의 병인	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신증후군이 있는 소아’ → 신증후군	신증후군	KCD N04.9 상세불명의 신증후군 · N04 신증후군 · R69 미상 및 상세불명의 병인	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘발작질환의 병력이 있는 환자’ → 발작질환	경련성 질환	KCD G40.9 상세불명의 뇌전증 · G40 뇌전증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `128613002` \|경련성 질환\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘발작질환의 병력이 있는 환자’ → 발작질환	경련성 질환	KCD G40.9 상세불명의 뇌전증 · G40 뇌전증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `128613002` \|경련성 질환\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘발작’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “,”
- 신증후군이 있는 소아 환자군
- 간헐적으로 고용량을 투여받는 환자 환자군
- 발작질환의 병력이 있는 환자 환자군

관찰 · 검사문장에서

누구에게

OR 하나라도 “,”
- 신증후군이 있는 소아 환자군
- 간헐적으로 고용량을 투여받는 환자 환자군
- 발작질환의 병력이 있는 환자 환자군

이유

위험이 커짐문장에서확실성 가능
무슨 일
- 발작 사건

상호작용 주의

상호작용

피함 · 권장 안 함권장 안 함면역손상 환자에게 생백신 예방접종은 감염을 일으킬 가능성이 있으므로 권장되지 않는다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘면역손상 환자’ → 면역손상	면역결핍	KCD D84.9 상세불명의 면역결핍 · D84 기타 면역결핍 · D84.8 기타 명시된 면역결핍	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘생백신 예방접종’	생백신 예방접종 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘감염’	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

생백신 예방접종 시술

누구에게

면역손상 환자 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 감염 사건

농도 · 효과가 바뀜알려지지 않음퓨린 뉴클레오시드 유사체(예를 들어, 플루다라빈, 펜토스타틴 및 클라드리빈)는 in vitro에서 이 약의 세포독성을 증가시켰지만, 임상적 유의성은 알려지지 않았다.

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘in vitro’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘임상적 유의성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘퓨린 뉴클레오시드 유사체’	퓨린 뉴클레오시드 유사체 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘플루다라빈’	플루다라빈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘펜토스타틴’	펜토스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘클라드리빈’	클라드리빈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예를 들”
- 퓨린 뉴클레오시드 유사체 약
- 플루다라빈 약
- 펜토스타틴 약
- 클라드리빈 약

무슨 일

세포독성 사건

근거

in vitro 시술

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

임상적 유의성 사건

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

피함 · 권장 안 함권장 안 함이 약은 잠재적으로 기형을 유발할 수 있으므로, 가능한 임신기간 내내, 특히 임신 초기 3개월 동안에는 이 약의 투여를 피해야 한다. 유익성 판단해야 할 일각각의 경우에서 임부에 대한 치료상의 유익성과 태아에 대한 잠재적 위험성을 비교 평가해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘기형’	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘가능한 임신기간 내내’ → 임신기간	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

기간 · 한도

가능한 임신기간 내내 기간

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 기형 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘태아에 대한 잠재적 위험성’ → 태아	Entire fetus		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “과”
- 치료상의 유익성 행위
- 태아에 대한 잠재적 위험성 행위

누구에게

임부 환자군

환자에게 알림해야 할 일다른 세포독성 화학요법제와 마찬가지로 본인이나 배우자가 이 약을 복용 중인 경우 적절한 피임상의 예방조치가 이루어져야 한다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘본인’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘배우자’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 세포독성 화학요법제와 마찬가지로’ → 세포독성 화학요법제	세포 독성 물질	자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘적절한 피임상의 예방조치’ → 피임	Uses contraception	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 피임상의 예방조치 행위

누구에게

OR 하나라도 “이나”
- 본인 환자군
- 배우자 환자군

판단 기준

다른 세포독성 화학요법제와 마찬가지로 약

환자에게 알림해야 할 일수유부에게 투여할 경우에는 수유를 중지시킨다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유’	수유		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

수유 행위

누구에게

수유부 환자군

일반적 주의

농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜이 약은 치료용량에서 림프구를 억제하며, 호중구수와 혈소판수 및 헤모글로빈 수치에 대해서는 영향을 덜 미친다. 중지해야 할 일 (부정)해야 할 일처음으로 호중구의 감소가 나타났을 때 투여중지는 불필요하나 10일 이상 지속적으로 감소시에는 중지해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘림프구’	림프구	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘호중구수’	중성구 수 검사	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘혈소판수’	혈소판 수 측정	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘헤모글로빈 수치’	혈색소 검사	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

어떤 경우

치료용량 용량

무슨 일

림프구 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무슨 일

AND 모두 “및”
- 호중구수 검사
- 혈소판수 검사
- 헤모글로빈 수치 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘처음으로 호중구의 감소가 나타났을’ → 호중구의 감소	호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

투여중지 행위

어떤 경우

처음으로 호중구의 감소가 나타났을 사건

해야 할 일문장에서

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 10일 “10일 이상”
- 지속적으로 감소시 상태 · 질환

유익성 판단해야 할 일이 약의 사용을 고려하는 경우 치료상의 유익성과 백혈병 유발의 위험성을 우선 비교 평가해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘백혈병 유발의 위험성’ → 백혈병	백혈병	KCD C95.9 상세불명의 백혈병 · C95 상세불명 세포형의 백혈병 · C94 명시된 세포형의 기타 백혈병	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “과”
- 치료상의 유익성 행위
- 백혈병 유발의 위험성 행위

어떤 경우

사용을 고려하는 경우 상태 · 질환

위험이 커짐난소암 환자에게 이 약을 포함한 알킬화제의 투여로 급성백혈병의 빈도가 유의적으로 증가한 것으로 나타났다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘난소암 환자’ → 난소암	난소암	KCD C56.9 난소의 악성 신생물, 상세불명 쪽 · C56 난소의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘알킬화제’	알킬화제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘급성백혈병의 빈도’ → 급성백혈병	급성 백혈병, 질병	KCD C95.0 상세불명 세포형의 급성 백혈병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 관찰

누구에게

난소암 환자 환자군

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 알킬화제 약
- 이 약 약

무슨 일

급성백혈병의 빈도 사건

일어남 · 보고됨유방암의 장기 보조요법으로 이 약을 투여한 경우 일부에서 급성골수성백혈병이 보고되었다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘유방암의 장기 보조요법으로 이 약을 투여’ → 유방암	유방암	KCD C50.9 상세불명의 유방의 악성 신생물 · C50 유방의 악성 신생물(C50)	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘급성골수성백혈병’	급성 골수성 백혈병	KCD C92.0 급성 골수모구성 백혈병 · C92 골수성 백혈병 · C92.9 상세불명의 골수성 백혈병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

유방암의 장기 보조요법으로 이 약을 투여 상태 · 질환

무슨 일

급성골수성백혈병 사건

일어남 · 보고됨이 약은 사람에서 염색분체 또는 염색체 손상을 일으키는 것으로 나타났다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘염색분체’ → 염색분체 손상	염색분체 손상 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘염색체’ → 염색체 손상	염색체 손상 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

사람 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
  - 염색분체 사건
  - 염색체 사건
- 손상 사건

농도 · 효과가 바뀜일어남 · 보고됨이 약은 난소의 기능을 억제할 수 있으며, 이 약의 투여 후 무월경이 보고되었다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘난소의 기능’	난소 기능 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘무월경’	무월경	KCD N91.2 상세불명의 무월경 · N91 무월경, 소량 및 희발 월경 · N91.0 원발성 무월경	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무슨 일

난소의 기능 상태 · 질환

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

무월경 사건

일어남 · 보고됨총 투여용량이 최소한 400 mg 이상이기는 하나 이 약 투여 후 무정자증이 관찰되었다. 일어남 · 보고됨또한 총 투여용량 410~2,600 mg으로 이 약을 투여한 림프종 환자에서 다양한 정도의 정자발생 회복이 보고되었다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘무정자증’	무정자	KCD N46 남성불임	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

이후

CMP 수치 비교 >= 400mg “400 mg 이상”
- 총 투여용량 용량

무슨 일

무정자증 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘총 투여용량 410~2,600 mg으로 이 약을 투여한 림프종 환자’ → 림프종	악성림프종	KCD C85.9 상세불명의 비호지킨림프종 · C81.9 상세불명의 호지킨림프종 · C81 호지킨림프종	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘다양한 정도의 정자발생 회복’ → 정자발생	정자 발생		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

총 투여용량 410~2,600 mg으로 이 약을 투여한 림프종 환자 환자군

무슨 일

다양한 정도의 정자발생 회복 사건

이상반응

이 약에 의한 이상반응의 발현빈도를 뒷받침할 수 있는 비교적 최근의 임상 자료는 없으나, 다음의 용어를 사용하여 발현빈도를 구분하였다. ; 매우 자주(≥10%), 자주(≥1%, <10%), 때때로(≥0.1%, <1%), 드물게(≥0.01%, <0.1%), 매우 드물게(<0.01%)

혈액계

가장 일반적으로 매우 자주 나타나는 이상반응은 백혈구감소증, 호중구감소증, 혈소판감소증, 범혈구감소증 또는 골수억제이며, 초기에 이 약의 투여를 중지하면 소실된다. 자주 빈혈, 매우 드물게 비가역적인 골수부전이 보고되었다.

소화기계

자주 구역, 구토, 설사, 구강궤양 등과 같은 위장관 장애가 나타날 수 있다.

간 및 담도계

드물게 간독성, 황달이 나타날 수 있다.

피부

때때로 발진이 나타날 수 있으며, 드물게 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 중독성표피괴사용해(리엘증후군), 초회 또는 그 다음 투여 시 두드러기, 혈관신경부종과 같은 알레르기 반응이 나타날 수 있다. 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 중독성표피괴사용해(리엘증후군)를 포함한 중증 상태로 진행되는 피부발진이 드물게 보고되었다.

호흡기계

매우 드물게 간질성폐섬유증, 간질성폐렴이 보고되었다. 이 약을 장기투여한 만성림프성백혈병 환자에서 간질성폐섬유증이 때때로 나타나나 투여중지로 소실된다.

전신

드물게 발열이 보고되었다.

신경계

신증후군이 있는 소아는 자주 발작을 일으킬 수 있으며, 드물게 이 약을 치료용량으로 투여받거나 간헐적으로 고용량을 투여받는 소아 및 성인 환자에서 국소적 또는 전신적 발작이 나타날 수 있다. 매우 드물게 떨림, 단일수축, 경련을 나타내지 않는 간대성근경련증을 포함한 운동장애, 말초신경병증이 보고되었다. 발작질환의 병력이 있는 환자에서는 특히 감수성이 높을 수 있다.

신장

매우 드물게 무균성방광염이 나타날 수 있다.

종양

특히 장기투여 후 자주 급성2차성혈액암(특히 백혈병과 골수형성이상증후군(MDS))이 나타날 수 있다.

과량투여

과량투여시의 처치

증상

일어남 · 보고됨과량투여시 주로 가역적인 범혈구감소증이 나타나며, 흥분된 행동 및 운동실조에서 다발성 대발작에 이르는 신경독성이 발생한다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘가역적인 범혈구감소증’ → 범혈구감소증	범혈구 감소증	KCD D61.8 기타 명시된 무형성빈혈 · D61.9 상세불명의 무형성빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘가역적인’ temporal = transient · 속성 Clinical course = Transitory `14803004` 후조합 `127034005` \|범혈구 감소증\| : `263502005` \|Clinical course\| = `14803004` \|일과성\|
‘흥분된 행동’	초조	KCD R45.1 초조 및 안절부절	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘운동실조’	실조증	KCD R27.0 상세불명의 운동실조 · R27.8 기타 및 상세불명의 협조결여 · G11 유전성 운동실조	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘다발성 대발작’	전신 발작	KCD G40.6 상세불명의 대발작(소발작을 동반하거나 동반하지 않는) · G40.3 전신성 특발성 뇌전증 및 뇌전증증후군 · G40.4 기타 전신뇌전증 및 뇌전증증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘신경독성’	신경독성	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

과량투여 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “며”
- 가역적인 범혈구감소증 사건
- INCLUDES 포함
  - 신경독성 사건
  - 흥분된 행동 사건
  - 운동실조 사건
  - 다발성 대발작 사건

처치

확립 안 됨특별한 해독제는 없다. 처치관찰 · 검사해야 할 일혈액상태를 주의 깊게 모니터링하고, 필요 시 적절한 혈액 및 혈소판 수혈과 함께 일반적인 보조요법을 실시한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘특별한 해독제’ → 해독제	해독제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

특별한 해독제 약

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘필요’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈액’ → 혈액 수혈	Transfusion of blood product	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈소판’ → 혈소판 수혈	Platelet transfusion	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈액상태 검사

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “과”
- SHARE 공유 성분
  - 적절 상태 · 질환
  - AND 모두 “및”
    - 혈액 시술
    - 혈소판 시술
  - 수혈 시술
- 일반적인 보조요법 시술

어떤 경우

필요 상태 · 질환

급여 기준

현행으로 연결된 고시 판이 없습니다. 지난 판은 아래에서 볼 수 있습니다.

지난 판 · 다른 판 1건

Chlorambucil 경구제(품명:류케란정)2013-09-01 ~ 2018-11-30 · 고시 게시판 · 2013-127

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

※동 고시는 고시 제2018-253호(2018.12.1.)로 삭제되었습니다

1.허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함.

2.허가사항 범위(효능·효과)를 초과하여 자가면역질환인 베쳇증후군에도 요양급여를 인정함.

*시행일: 2013.9.1.

*종전고시: 고시 제2001-28호(2001.6.8.)

*변경사유: 용어정비

자세한 정보

허가 이력 · 수입 · 회수 · 행정처분 · 공급 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

허가 이력 10

2023-01-30
효능효과변경의약품안전나라
2023-01-30
용법용량변경의약품안전나라
2012-03-21
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2008-12-15
성상변경의약품안전나라
2008-02-02
효능효과변경의약품안전나라
2008-02-02
용법용량변경의약품안전나라
2008-02-02
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2007-08-16
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2007-07-31
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2001-06-18
성상변경의약품안전나라

수입 2

연도	구분	실적	출처
2022	수입실적(천달러)	50,126	의약품안전나라
2022	수입(백만원)	50126.4	식의약데이터포털

회수 · 행정처분 · 공급 3

일자	구분	내용	상세	출처
2024-12-11	공급 부족 보고	당사는 현재 의약품변경등록 (접수번호 : 20240224083 / 접수일 : 2024.12.10)을 신청하여, 식약처에서 검토단계중에 있습니다. 변경승인 신청사항은 아래와 같습니다. 1. 주성분 제조원 (수입의 경우) : 제조소명 : Ampac Fine chemicals LLC 소재지 : US Highway 50 and Hazel Avenue Rancho Cordova California 95670 USA 2. 주성분 제조원 'AMPAC Fine chemicals' 변경으로 인한 CTD Substance part 그리고 Product part 제출합니다. CTD 전환대상해당으로 CTD 전환합니다. 완제연계 보완진행 시간과, 변경등록 완료 후 제조원과의 포장 artwork 작업을 위한 시간 8개월을 고려하였을 때, 최소 공급예상일자는 2026.08.31로 예상됩니다. 이에, 공급부족보고를 보고합니다.	첨부와 같이 당사는 현재 변경허가 진행중에 있습니다. 허가진행을 조속히 완료하여, 공급원활화에 최선을 다하겠습니다.	식의약데이터포털
2024-01-15	공급 부족 보고	류케란정은 해외제조원에서 생산되어 수입되는 완제품으로 현재 제조원에서의 생산일정지연으로 수입 잠정 중단딥니다. 재공급일정은 2025년 상반기부터 재수입되어 공급이 가능할 것으로 예정됩니다.	류케란정은 해외제조원에서 생산되어 수입되는 완제품으로 현재 제조원에서의 생산일정지연으로 수입 잠정 중단딥니다. 당사는 현재 변경허가 진행중에 있습니다. 허가진행을 조속히 완료하여, 공급원활화에 최선을 다하겠습니다.	식의약데이터포털
2014-06-30	공급 중단 보고	License 권자의 판매 의사 없음	License 권자가 판매를 재개 하는 경우 공급 재개 검토 가능	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
클로람부실	2.0 밀리그램		EP	이 약 1정(102.91mg) 중

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
클로람부실	클로람부실	2.0 mg	M040609

ATC 분류

L01AA02 클로람부실의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알 2

투여경로: 내복
제형: 필름코팅정
제형군: 정제

출처	이미지	각인(앞/뒤)	모양	색	분할선	크기(mm)
식의약데이터포털		GXEG3 / L	원형	갈색		7 × 7 × 5
의약품안전나라		GX EG3 / L	원형

포장

포장 단위	수량	단위	용기
25정/병	25.0	정	병

대체약 · 동등조제군

동등조제군: EG-2b3e0918e1 · 대조약
활성 모이어티: 클로람부실

대조약 지정

연번: 1723
성분명: 클로람부실
제조/수입: 수입
전문/일반: 전문의약품
단일/복합: 단일제
제형: 필름코팅정
함량: 2.0MG
업체명: 에이징생명과학(주)

문서

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

출처

연결된 원천 표: 56개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
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