제니칼캡슐120밀리그램(오르리스타트) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증체질량지수(BMI) 30 kg/m² 이상 또는 다른 위험인자(예, 고혈압, 당뇨, 이상지질혈증)가 있는 27 kg/m² 이상의 비만환자에 있어 저칼로리 식이와 함께 체중감소 또는 체중유지를 포함한 비만치료 또는 체중 재증가의 위험감소

개념 임상 10 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘30 kg/m² 이상’ → 체질량지수(BMI) 30 kg/m² 이상	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 위험인자(예, 고혈압, 당뇨, 이상지질혈증)가 있는 27 kg/m² 이상’ → 27 kg/m² 이상 → 체질량지수(BMI) 27 kg/m² 이상	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 위험 있음 · 확실성 단언
‘체질량지수(BMI)’ → 체질량지수	체질량 지수		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 위험인자(예, 고혈압, 당뇨, 이상지질혈증)가 있는 27 kg/m² 이상’ → 이상지질혈증	이상 지질 혈증	KCD E78.9 지질단백대사의 상세불명 장애 · E78.8 지질단백대사의 기타 장애 · E78.5 상세불명의 고지질혈증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 위험 있음 · 확실성 단언
‘비만환자’ → 비만	비만	KCD E66.9 상세불명의 비만 · E66 비만 · E66.8 기타 비만	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘저칼로리 식이와 함께’ → 저칼로리 식이	Calorie restricted diet		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘체중감소’	체중 감소	KCD R63.4 이상체중감소	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘체중유지’	Weight maintenance regimen		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘비만치료’	Obesity care		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘체중 재증가의 위험감소’ → 체중 재증가	체중 증가	KCD R63.5 이상체중증가	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 비만치료 행위
  - 체중감소 행위
  - 체중유지 행위
- 체중 재증가의 위험감소 행위

누구에게

SHARE 공유 성분
- 체질량지수(BMI) 검사
- OR 하나라도
  - 30 kg/m² 이상 상태 · 질환
  - 다른 위험인자(예, 고혈압, 당뇨, 이상지질혈증)가 있는 27 kg/m² 이상 상태 · 질환
- 비만환자 상태 · 질환

어떤 경우

저칼로리 식이와 함께 시술

작용기전

오르리스타트

리파아제 억제제(비만치료제)

Intestinal Lipase Inhibitor

표적 Pancreatic triacylglycerol lipase · 억제

출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것.

금기만성 흡수 불량 증후군 환자 또는 담즙분비정지 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘만성 흡수 불량 증후군’	흡수장애 증후군	KCD K90.9 상세불명의 장흡수장애 · K90.4 달리 분류되지 않은 불내성에 의한 흡수장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘담즙분비정지’	담즙 정체	KCD K83.1 담관의 폐쇄 · K83.8 담도의 기타 명시된 질환 · K83.9 담도의 상세불명의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 만성 흡수 불량 증후군 상태 · 질환
- 담즙분비정지 상태 · 질환

금기이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 또는 이 약의 구성 성분에 과민반응’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 이 약 상태 · 질환
  - 이 약의 구성 성분 상태 · 질환
- 과민반응 상태 · 질환

금기임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 환자군
- 수유부 환자군

용법·용량 처방

○

성인

용법이 약의 권장 용량은 지방을 함유하는 식사와 함께 복용하거나 식사 후 1시간 이내에 오르리스타트로서 1회 120 mg, 1일 3회 경구투여한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘지방을 함유하는 식사와 함께 복용’ → 식사와 함께	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘오르리스타트로서 1회 120 mg’ → 오르리스타트	오르리스타트		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 오르리스타트로서 1회 120 mg 용량
- 1일 3회 경구투여 용량

어떤 경우

OR 하나라도 “하거나”
- 지방을 함유하는 식사와 함께 복용 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 <= 1시간 “이내”
  - 식사 후 기간

누구에게

제목에서 물려받음 성인

해야 할 일환자들은 지방에 의한 열량이 약 30 %인 영양학적으로 균형 잡힌 가벼운 저칼로리 식사를 계속해야 한다. 용법지방, 탄수화물 및 단백질의 1일 섭취량을 세끼 식사에 골고루 분배하여 섭취해야 한다. 해도 됨 (부정)식사를 거르거나 지방이 함유되지 않은 식사를 하는 경우에는 이 약을 복용하지 않을 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘지방에 의한 열량이 약 30 %인 영양학적으로 균형 잡힌 가벼운 저칼로리 식사’ → 저칼로리 식사	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘가벼운’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

지방에 의한 열량이 약 30 %인 영양학적으로 균형 잡힌 가벼운 저칼로리 식사 행위

누구에게

제목에서 물려받음 성인

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘지방’	지방	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘탄수화물’	탄수화물	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘단백질’	단백질	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 지방 약
  - 탄수화물 약
  - 단백질 약
- 1일 섭취량을 세끼 식사에 골고루 분배 용량

누구에게

제목에서 물려받음 성인

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘식사를 거르’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 (부정)문장에서

어떤 경우

OR 하나라도 “거나”
- 식사를 거르 상태 · 질환
- 지방이 함유되지 않은 식사를 하는 상태 · 질환

누구에게

제목에서 물려받음 성인

해야 할 일이 약에 의해 몇몇 지용성 비타민 및 베타카로틴의 흡수가 감소될 수 있으므로, 환자들은 적절한 영양섭취를 위하여 지용성 비타민이 들어있는 종합비타민을 복용하는 것이 권장된다. 용법비타민 보충제는 이 약 투여 최소 2시간 전 또는 취침 시와 같이 이 약 투여 최소 2시간 후에 복용해야 한다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘몇몇 지용성 비타민’ → 지용성 비타민	지용성 비타민		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘베타카로틴’	베타카로틴		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘흡수’	약물 흡수 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘지용성 비타민이 들어있는 종합비타민’ → 종합비타민	종합비타민제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

지용성 비타민이 들어있는 종합비타민 약

누구에게

환자들 환자군

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무엇이
- 이 약 약
무슨 일
- SHARE 공유 성분
  AND 모두
  몇몇 지용성 비타민 약
  베타카로틴 약
  흡수 검사

목적

적절한 영양섭취 행위

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘비타민 보충제’	비타민 보충제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

비타민 보충제 약

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- CMP 수치 비교 >= 2시간 “최소”
  - 이 약 투여 최소 2시간 전 기간
- CMP 수치 비교 >= 2시간 “최소”
  - 이 약 투여 최소 2시간 후 기간

누구에게

제목에서 물려받음 성인

도움 안 됨이 약으로서 1회 120 mg, 1일 3회 초과 복용이 효과를 증가시키지는 않는다.

일어남 · 보고됨분변 중 지방 측정결과에 의하면 이 약의 효과는 약물 복용 24 ∼ 48시간 후에 나타난다. 농도 · 효과가 바뀜치료를 중단하면 분변 중 지방함량은 대개 48 ∼ 72시간 이내에 치료 전 수준으로 환원된다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘분변 중 지방 측정결과’ → 분변 중 지방	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

이후

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 24시간 “24 ∼ 48”
  - 약물 복용 행위
- CMP 수치 비교 <= 48시간 “24 ∼ 48”
  - 약물 복용 행위

무슨 일

효과 사건

근거

분변 중 지방 측정결과 검사

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘분변 중 지방함량’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

이후

치료를 중단 행위

기간 · 한도

AND 모두 “48 ∼ 72”
- CMP 수치 비교 >= 48시간 “48 ∼ 72”
  - 시간 기간
- CMP 수치 비교 <= 72시간 “48 ∼ 72”
  - 시간 기간

무슨 일

분변 중 지방함량 검사

확립 안 됨4년을 초과하는 기간에 대한 이 약의 유효성 및 안전성 평가는 이루어지지 않았다.

○

확립 안 됨간장애 및/또는 신장애 환자, 12세 미만의 소아 및 고령자에 대한 연구는 진행되지 않았다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘간장애 및/또는 신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘간장애 및/또는 신장애 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘12세 미만의 소아’	어린이		자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 간장애 및/또는 신장애 환자 환자군
  - 12세 미만의 소아 환자군
  - 고령자 환자군
- 연구 시술

신중 투여 주의

다음 환자(경우)에는 신중히 투여할 것.

일어남 · 보고됨간 손상 : 이 약을 복용한 환자에서 드물게 간 손상이 보고되었다. 중지해야 할 일해야 할 일간 기능 이상의 징후가 나타날 경우 의사에게 보고하고, 이 약을 비롯한 의심 의약품 사용을 즉시 중단한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사간 기능 검사를 실시해 ALT 및 AST 수치를 확인해야 한다(‘일반적주의’ 항 참고).

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간 손상’	약물 유발 간 질환	KCD K71.9 상세불명의 독성간질환 · K71 독성간질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

이 약을 복용한 환자 환자군

무슨 일

간 손상 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘간 기능 이상의 징후’ → 간 기능 이상	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘간 기능 이상의 징후’ → 간 기능 이상	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

의사 환자군

어떤 경우

간 기능 이상의 징후 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

의심 의약품 사용 행위

어떤 경우

간 기능 이상의 징후 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘간 기능 검사’	간 기능 검사	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘ALT’	알라닌 아미노산전달효소 측정	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘AST’	아스파르테이트 아미노전이효소 측정	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두
- 간 기능 검사 시술
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - ALT 시술
    - AST 시술
  - 수치 검사

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참고”

신중 · 주의고수산뇨증 또는 수산칼슘 신결석력이 있는 환자(요중 수산염 배설이 증가될 수 있다.)

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수산칼슘 신결석력’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘요중 수산염 배설’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘고수산뇨증’	고옥살산뇨	KCD E74.8 탄수화물대사의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 고수산뇨증 상태 · 질환
- 수산칼슘 신결석력 상태 · 질환

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 요중 수산염 배설 검사

상호작용 주의

상호작용

보이지 않음알코올 : 정상체중인 30례를 대상으로 이 약 및 알코올 40 g(예, 포도주 약 3잔)을 병용 반복투여시 알코올없음의 약물동력학, 이 약의 약력학(분변 중 지방배설없음) 또는 이 약의 전신 노출없음에 변화없음는 나타나지 않았다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘이 약의 약력학(분변 중 지방배설)’ → 지방배설	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘정상체중인 30례’ → 정상체중	정상 체중	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘이 약 및 알코올 40 g(예, 포도주 약 3잔)을 병용 반복투여’ → 알코올	에탄올	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘알코올의 약물동력학’ → 알코올	에탄올	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `419442005` \|에탄올\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

정상체중인 30례 환자군

무엇이

이 약 및 알코올 40 g(예, 포도주 약 3잔)을 병용 반복투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 알코올의 약물동력학 약
  - 이 약의 약력학(분변 중 지방배설) 검사
  - 이 약의 전신 노출 사건
- 변화 사건

농도 · 효과가 바뀜시클로스포린 : 이 약을 시클로스포린과 동시에 투여하였을 때 시클로스포린의 혈장 농도가 감소하였다. 금기금기따라서 이 약과 시클로스포린을 동시에 투여해서는 안된다. 용법약물 상호작용 가능성을 줄이기 위해 두 약물을 모두 복용하는 경우에는 이 약을 투여하고 최소 3시간 전후에 시클로스포린을 복용해야 한다. 투여 조절해야 할 일그리고 시클로스포린의 농도를 측정 중인 환자에서는 측정 횟수를 더 늘려야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘시클로스포린의 혈장 농도’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘이 약을 시클로스포린과 동시에 투여’ → 시클로스포린	사이클로스포린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

이 약을 시클로스포린과 동시에 투여 약

무슨 일

시클로스포린의 혈장 농도 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘시클로스포린’	사이클로스포린		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

시클로스포린 행위

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘약물 상호작용 가능성을 줄이기’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘두 약물을 모두 복용’ → 두 약물	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘시클로스포린’	사이클로스포린	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

어떤 경우

두 약물을 모두 복용 상태 · 질환

목적

약물 상호작용 가능성을 줄이기 상태 · 질환

그다음용법문장에서

무엇을

시클로스포린 약

이후

CMP 수치 비교 >= 3시간 “최소”
- 3시간 기간

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘시클로스포린의 농도를 측정 중인 환자’ → 시클로스포린	사이클로스포린		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

측정 횟수 횟수

누구에게

시클로스포린의 농도를 측정 중인 환자 환자군

보이지 않음디곡신 : 이 약 120 mg 1일 3회, 6일간 투여한 정상체중인 12례에서, 이 약은 디곡신없음 단회 투여시의 약물동력학에 영향을 미치지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 120 mg 1일 3회, 6일간 투여한 정상체중인 12례’ → 정상체중인 12례	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘디곡신 단회 투여시의 약물동력학’ → 디곡신	디곡신		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387461009` \|디곡신\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

이 약 120 mg 1일 3회, 6일간 투여한 정상체중인 12례 환자군

무슨 일

디곡신 단회 투여시의 약물동력학 검사

농도 · 효과가 바뀜지용성 비타민 보충제 및 유도체 : 약물동력학 상호작용 연구에서, 이 약과 베타카로틴 보충제 동시투여시 베타카로틴 흡수가 30 % 감소되었다. 농도 · 효과가 바뀜이 약은 또한 초산 비타민E 보충제의 흡수를 약 60 % 저해하였다. 알려지지 않음이 연구에서 이 약이 비타민D 보충제, 비타민A 보충제 및 영양학적으로 유도된 비타민K의 흡수에 미치는 영향은 알려지지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘베타카로틴 보충제 동시투여’ → 베타카로틴	베타카로틴		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘베타카로틴 흡수’ → 베타카로틴	베타카로틴		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

어떤 경우

베타카로틴 보충제 동시투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 decrease>= 30% “30 % 감소”
- 베타카로틴 흡수 검사

근거

약물동력학 상호작용 연구 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘초산 비타민E 보충제의 흡수’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 decrease>= 60% “60 % 저해”
- 초산 비타민E 보충제의 흡수 검사

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘비타민D 보충제, 비타민A 보충제 및 영양학적으로 유도된 비타민K의 흡수에 미치는 영향’ → 영향	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

비타민D 보충제, 비타민A 보충제 및 영양학적으로 유도된 비타민K의 흡수에 미치는 영향 검사

근거

이 연구 시술

보이지 않음글리부리드 : 이 약 80 mg, 1일 3회 5일간 투여한 정상체중인 12례에서 이 약은 글리부리드없음의 약물동력학없음 또는 약력학(혈당저하없음)을 변화시키지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 80 mg, 1일 3회 5일간 투여한 정상체중인 12례’ → 정상체중인 12례	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘글리부리드’	글리벤클라미드		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `384978002` \|글리벤클라미드\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘약력학(혈당저하)’ → 혈당저하 → 글리부리드의 혈당저하	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `302866003` \|저혈당\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

이 약 80 mg, 1일 3회 5일간 투여한 정상체중인 12례 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 글리부리드 약
- OR 하나라도
  - 약물동력학 검사
  - 약력학(혈당저하) 검사

보이지 않음니페디핀(서방정) : 이 약 120 mg, 1일 3회 6일간 투여중인 정상체중인 17례에서 이 약은 니페디핀(서방정)의 생체이용율없음을 변화시키지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 120 mg, 1일 3회 6일간 투여중인 정상체중인 17례’ → 약 120 mg	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘니페디핀(서방정)의 생체이용율’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

이 약 120 mg, 1일 3회 6일간 투여중인 정상체중인 17례 환자군

무슨 일

니페디핀(서방정)의 생체이용율 검사

보이지 않음경구피임제 : 이 약 120 mg 1일 3회 23일간 투여한 정상체중 여성 20례에서 경구피임제없음의 배란억제 작용은 변화되지 않았다. 해야 할 일그러나 이 약으로 인해 유발된 장 불규칙성이 경구피임제의 효과를 약화시킬 수 있다는 점을 명심해야 한다. 환자에게 알림해야 할 일따라서 특히 설사가 있는 경우 추가적인 피임 방법을 사용해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 120 mg 1일 3회 23일간 투여한 정상체중 여성 20례’ → 여성	여자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘경구피임제의 배란억제 작용’ → 경구피임제	경구 피임약 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

이 약 120 mg 1일 3회 23일간 투여한 정상체중 여성 20례 환자군

무슨 일

경구피임제의 배란억제 작용 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘설사가 있는’ → 설사	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘추가적인 피임 방법’ → 피임	Uses contraception		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

추가적인 피임 방법 시술

어떤 경우

설사가 있는 상태 · 질환

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

보이지 않음페니토인 : 이 약 120 mg, 1일 3회 7일간 투여한 12례의 정상체중인에서 이 약은 페니토인없음 300 mg 단회투여시의 약물동력학을 변화시키지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 120 mg, 1일 3회 7일간 투여한 12례의 정상체중인’ → 12례의 정상체중인	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘페니토인 300 mg 단회투여시의 약물동력학’ → 페니토인	페니토인		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387220006` \|페니토인\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

이 약 120 mg, 1일 3회 7일간 투여한 12례의 정상체중인 환자군

무슨 일

페니토인 300 mg 단회투여시의 약물동력학 검사

보이지 않음프라바스타틴 : 이 약 120 mg 1일 3회 6일간 투여한 경미한 고콜레스테롤혈증 정상 체중인 24례에서 이 약은 프라바스타틴없음의 약물동력학에 영향을 미치지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 120 mg 1일 3회 6일간 투여한 경미한 고콜레스테롤혈증 정상 체중인 24례’ → 고콜레스테롤혈증	고콜레스테롤 혈증	KCD E78.0 순수 고콜레스테롤혈증 · E78.00 가족성 고콜레스테롤혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘경미한’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002` 후조합 `13644009` \|고콜레스테롤 혈증\| : `246112005` \|Severity\| = `255604002` \|경증\|
‘프라바스타틴의 약물동력학’ → 프라바스타틴	프라바스타틴		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `373566006` \|프라바스타틴\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

이 약 120 mg 1일 3회 6일간 투여한 경미한 고콜레스테롤혈증 정상 체중인 24례 환자군

무슨 일

프라바스타틴의 약물동력학 검사

10)

보이지 않음와르파린 및 경구 항응고제 : 건강한 성인 12례를 대상으로 이 약 120 mg, 1일 3회 16일간 투여시 와르파린없음의 약물동력학없음(R- 및 S-광학이성체 모두) 또는 약력학없음(프로트롬빈 시간 및 혈청인자 Ⅶ)에 아무런 변화도 없었다. 보이지 않음농도 · 효과가 바뀜비타민K의 영양상태 표식자인 카르복실화가 불충분한 오스테오칼신없음은 이 약에 투여에 의해 변화되지 않았으나, 혈중 비타민K 농도는 감소경향을 보였다. 관찰 · 검사관찰 · 검사따라서 이 약에 의해 비타민K 흡수가 감소될 수 있으므로, 안정된 용량의 와르파린을 장기간 복용중인 환자로서 이 약을 처방받은 환자는 혈액응고 계수의 변화를 면밀히 모니터링하여야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사경구 항응고제와 병용하는 환자는 지혈 변수의 변화를 초래하는 프로트롬빈수치감소, INR 상승 및 불안정한 항응고제 치료효과가 이 약과 항응고제를 병용투여한 환자에서 보고되었으므로 혈액응고계수의 변화를 모니터링해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘이 약 120 mg, 1일 3회 16일간 투여’ → 약 120 mg, 1일 3회 16일간	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘건강한 성인 12례’ → 건강한 성인	Adult	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘와르파린’	와파린	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `372756006` \|와파린\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 성인 12례 환자군

무엇이

이 약 120 mg, 1일 3회 16일간 투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 와르파린 약
- OR 하나라도
  - 약물동력학(R- 및 S-광학이성체 모두) 사건
  - 약력학(프로트롬빈 시간 및 혈청인자 Ⅶ) 약
- 변화 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘비타민K의 영양상태 표식자인 카르복실화가 불충분한 오스테오칼신’ → 오스테오칼신	오스테오칼신		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `102674001` \|오스테오칼신\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘혈중 비타민K 농도’ → 비타민K 농도	Vitamin K measurement		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

비타민K의 영양상태 표식자인 카르복실화가 불충분한 오스테오칼신 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

혈중 비타민K 농도 검사

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘비타민K 흡수’ → 비타민K	비타민 K		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘안정된 용량의 와르파린을 장기간 복용중인 환자로서 이 약을 처방받은 환자’ → 와르파린	와파린		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘안정된’ course = stable · 속성 Clinical course
‘혈액응고 계수의 변화’ → 혈액응고 계수	응고 지표 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈액응고 계수의 변화 검사

누구에게

안정된 용량의 와르파린을 장기간 복용중인 환자로서 이 약을 처방받은 환자 환자군

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 비타민K 흡수 검사

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘프로트롬빈수치감소’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘경구 항응고제와 병용하는 환자’ → 경구 항응고제	경구 항응고제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘INR 상승’	International normalized ratio above reference range	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견 · R79.9 혈액화학의 상세불명 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘불안정한 항응고제 치료효과’ → 항응고제	항응고제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘불안정’ course = unstable · 속성 Clinical course
‘이 약과 항응고제를 병용투여한 환자’ → 항응고제	항응고제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘혈액응고계수의 변화’ → 혈액응고계수	응고 지표 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈액응고계수의 변화 검사

누구에게

경구 항응고제와 병용하는 환자 환자군

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
누구에게
- 이 약과 항응고제를 병용투여한 환자 환자군
무슨 일
- AND 모두 “및”
  프로트롬빈수치감소 사건
  INR 상승 검사
  불안정한 항응고제 치료효과 사건

11)

농도 · 효과가 바뀜아미오다론 : 약물동력학시험에서, 오르리스타트 투여중에 아미오다론의 경구투여시 아미오다론 및 desethyl-아미오다론 전신 노출이 25 ∼ 30 % 감소되었다. 알려지지 않음아미오다론의심의 복잡한 약물동력학적 특성으로 이러한 현상의 임상적 효과의심는 불분명하다. 확립 안 됨농도 · 효과가 바뀜안정적인 아미오다론 요법을 받고 있는 환자에서 이 약 투여의 효과는 연구되지 않았으나 아미오다론의 효과가 감소될 가능성이 있다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름
‘오르리스타트 투여중’ → 오르리스타트	오르리스타트	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘아미오다론의 경구투여’ → 아미오다론	아미오다론	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘아미오다론’	아미오다론	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘아미오다론’	아미오다론	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘desethyl-아미오다론’	desethyl-아미오다론	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘desethyl-아미오다론’	desethyl-아미오다론	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

어떤 경우

아미오다론의 경구투여 약

기간 · 한도

오르리스타트 투여중 약

무슨 일

AND 모두 “25 ∼ 30”
- CMP 수치 비교 decrease>= 25% “25 ∼ 30”
  - SHARE 공유 성분
    - AND 모두
      - 아미오다론 약
      - desethyl-아미오다론 약
    - 전신 노출 검사
- CMP 수치 비교 <= 30% “25 ∼ 30”
  - SHARE 공유 성분
    - AND 모두
      - 아미오다론 약
      - desethyl-아미오다론 약
    - 전신 노출 검사

근거

약물동력학시험 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘아미오다론의 복잡한 약물동력학적 특성’ → 아미오다론	아미오다론		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 불확실

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 불확실

이유

아미오다론의 복잡한 약물동력학적 특성 상태 · 질환

무슨 일

이러한 현상의 임상적 효과 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘안정적인 아미오다론 요법을 받고 있는 환자’ → 아미오다론	아미오다론		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘아미오다론의 효과’ → 아미오다론	아미오다론		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

안정적인 아미오다론 요법을 받고 있는 환자 환자군

무슨 일

투여의 효과 사건

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무슨 일

아미오다론의 효과 사건

12)

일어남 · 보고됨이 약과 항뇌전증제를 병용한 환자에서 경련이 보고되었다. 관찰 · 검사확립 안 됨관찰 · 검사인과관계는 확립되지 않았으나, 환자의 경련 발생빈도 및/또는 경중도의 변화를 모니터링해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 항뇌전증제를 병용한 환자’ → 항뇌전증제	항경련제		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘경련’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

이 약과 항뇌전증제를 병용한 환자 환자군

무슨 일

경련 사건

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘발생빈도’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘경중도’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘경련’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 인과 미확인

무슨 일

인과관계 사건

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 경련 사건
- OR 하나라도
  - 발생빈도 사건
  - 경중도 사건
- 변화 사건

누구에게

환자 환자군

13)

피함 · 권장 안 함권장 안 함이 약과 아카보즈의 병용투여는 피하여야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 아카보즈의 병용투여’ → 아카보즈	아카보즈		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

이 약과 아카보즈의 병용투여 약

14)

농도 · 효과가 바뀜오르리스타트 치료 시작과 동시에 이전에 조절이 되었던 환자(well-controlled patients)에서 항우울제, 항정신병제(리튬 포함), 벤조디아제핀계 약물의 효과가 감소되는 몇 가지 사례가 보고되었다. 처치해야 할 일그러므로 이러한 환자에 발생할 수 있는 영향을 신중히 고려하여 오르리스타트 치료를 시작해야한다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘이전에 조절이 되었던 환자(well-controlled patients)’ → 이전	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘오르리스타트 치료 시작과 동시에’ → 오르리스타트	오르리스타트	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘항우울제’	항우울제	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘항정신병제(리튬 포함)’ → 항정신병제	항정신병제	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘벤조디아제핀계 약물’	벤조다이아제핀	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 보고

누구에게

이전에 조절이 되었던 환자(well-controlled patients) 환자군

무엇이

오르리스타트 치료 시작과 동시에 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 항우울제 약
  - 항정신병제(리튬 포함) 약
  - 벤조디아제핀계 약물 약
- 효과 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘오르리스타트 치료’ → 오르리스타트	오르리스타트		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

오르리스타트 치료 행위

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이러한”

15)

일어남 · 보고됨atazanavir, ritonavir, tenofovir disoproxil fumarate, emtricitabine, lopinavir/ritonavir 및 emtricitabine/efavirenz/tenofovir disoproxil fumarate와 같은 항레트로바이러스 치료제를 이 약과 병용 투여한 HIV 감염 환자에서 바이러스 조절의 상실이 보고되었다. 알려지지 않음농도 · 효과가 바뀜이와 관련된 정확한 기전의심은 명확하지 않지만, 약물 상호작용에 의해 항레트로바이러스 치료제의 전신 흡수가 억제 될 수 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사HIV 감염을 치료 받는 동안 이 약을 복용하는 환자는 HIV RNA 수치를 자주 모니터링 해야 한다. 중지해야 할 일HIV 바이러스 상승이 확인 된 경우에는 이 약을 중단해야 한다.

개념 임상 12 · 연결 11

원문 표현	표준 이름	코드
‘바이러스 조절의 상실’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘atazanavir’	아타자나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘ritonavir’	리토나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘tenofovir disoproxil fumarate’	테노포비르디소프록실푸마르산염		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘emtricitabine’	엠트리시타빈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘lopinavir/ritonavir’ → lopinavir	로피나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘lopinavir/ritonavir’ → ritonavir	리토나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘emtricitabine/efavirenz/tenofovir disoproxil fumarate’ → emtricitabine	엠트리시타빈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘emtricitabine/efavirenz/tenofovir disoproxil fumarate’ → efavirenz	에파비렌즈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘emtricitabine/efavirenz/tenofovir disoproxil fumarate’ → tenofovir disoproxil fumarate	테노포비르디소프록실푸마르산염		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘항레트로바이러스 치료제’	항레트로바이러스제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘HIV 감염 환자’ → HIV 감염	HIV 감염	KCD B24 상세불명의 사람면역결핍바이러스병 · B20 감염성 및 기생충성 질환을 유발한 사람면역결핍바이러스병 · B20.7 다발감염을 유발한 사람면역결핍바이러스병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

HIV 감염 환자 환자군

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 항레트로바이러스 치료제 약
- atazanavir 약
- ritonavir 약
- tenofovir disoproxil fumarate 약
- emtricitabine 약
- lopinavir/ritonavir 약
- emtricitabine/efavirenz/tenofovir disoproxil fumarate 약

무슨 일

바이러스 조절의 상실 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이와 관련된 정확한 기전’ → 정확한 기전	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 불확실
‘항레트로바이러스 치료제의 전신 흡수’ → 항레트로바이러스 치료제	항레트로바이러스제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 불확실

무슨 일

이와 관련된 정확한 기전 사건

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

이유

약물 상호작용 사건

무슨 일

항레트로바이러스 치료제의 전신 흡수 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘복용하는 환자’ → 복용하는	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘HIV 감염을 치료 받는’ → HIV 감염	HIV 감염	KCD B24 상세불명의 사람면역결핍바이러스병 · B20 감염성 및 기생충성 질환을 유발한 사람면역결핍바이러스병 · B20.7 다발감염을 유발한 사람면역결핍바이러스병	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘HIV RNA 수치를 자주 모니터링’ → HIV RNA	Human immunodeficiency virus 1 RNA		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

HIV RNA 수치를 자주 모니터링 행위

누구에게

복용하는 환자 상태 · 질환

기간 · 한도

HIV 감염을 치료 받는 기간

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘HIV 바이러스 상승이 확인 된’ → HIV 바이러스 상승	Increased human immunodeficiency virus (HIV) viral load		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

HIV 바이러스 상승이 확인 된 상태 · 질환

16)

보이지 않음아미트리프틸린, 아토르바스타틴, 비구아니드, 피브레이트, 플루옥세틴, 로사르탄, 펜터민, 니페디핀(서방성), 시부트라민과의 특정 약물 상호작용 연구에서 상호작용없음은 관찰되지 않았다.

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름
‘아미트리프틸린’	아미트립틸린	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘비구아니드’	바이구아나이드	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘피브레이트’	피브레이트	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘플루옥세틴’	플루옥세틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘로사르탄’	로살탄	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘펜터민’	펜터민	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘니페디핀(서방성)’ → 니페디핀	나이페디핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘시부트라민’	시부트라민	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “,”
- 아미트리프틸린 약
- 아토르바스타틴 약
- 비구아니드 약
- 피브레이트 약
- 플루옥세틴 약
- 로사르탄 약
- 펜터민 약
- 니페디핀(서방성) 약
- 시부트라민 약

무슨 일

상호작용 사건

근거

특정 약물 상호작용 연구 시술

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

보이지 않음400 mg/kg/일 용량을 랫트에 투여한 수태능 및 일반생식독성실험에서 이 약에 의한 이상반응없음은 관찰되지 않았다. 뜻 풀이이 용량은 랫트의 체표면적(mg/m²)을 기초로 계산시 사람 1일 용량의 12배량이다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘수태능’	수태능		자세히 검사 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `62014003` \|약물 이상 반응\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

랫트 환자군

무엇이

400 mg/kg/일 용량 용량

무슨 일

이상반응 사건

근거

AND 모두 “및”
- 수태능 시술
- 일반생식독성실험 시술

일어남 · 보고됨랫트 및 토끼를 대상으로 800 mg/kg/일까지의 용량을 투여하여 기형발생 실험을 실시하였다. 보이지 않음두 동물 모두에서 배자독성없음이나 태자 독성없음은 나타나지 않았다. 빈도 · 비율이 용량은 랫트 및 마우스의 체표면적(mg/㎡)을 기초로 계산시 사람 용량의 각각 23 및 47배량이다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘기형발생 실험’ → 기형발생	최기형성		자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “및”
- 랫트 환자군
- 토끼 환자군

무슨 일

800 mg/kg/일까지의 용량 용량

근거

기형발생 실험 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘배자독성’	배아 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘태자 독성’	태아 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 수식어 ‘태자’ population = fetus · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

두 동물 모두 환자군

무슨 일

OR 하나라도 “이나”
- 배자독성 사건
- 태자 독성 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘체표면적(mg/㎡)을 기초’ → 체표면적	체표 면적		자세히 검사 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 확립

무슨 일

CMP 수치 비교 = 사람 용량의 각각 23 및 47배 “47배”
- 이 용량 용량

근거

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 랫트 검사
  - 마우스 검사
- 체표면적(mg/㎡)을 기초 검사

확립 안 됨임부를 대상으로 한 적절하고도 잘 관리된 이 약의 임상시험 결과는 없다. 도움 안 됨일어날 수 있음그러나 임부의 체중 감소는 임부에게 잠재적 유용성을 제공하지 않고 태아에게 해를 입힐 수 있다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함동물에서의 생식독성 실험결과에 의해 항상 사람에서의 반응을 예측할 수는 없으므로 임신중 이 약의 사용은 권장되지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

무슨 일

적절하고도 잘 관리된 이 약의 임상시험 결과 시술

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘잠재적 유용성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘해’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘임부의 체중 감소’ → 체중 감소	체중 감소	KCD R63.4 이상체중감소	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘임부’ population = pregnant · 속성 Occurrence
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘태아’	Entire fetus		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

도움 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

무엇이

임부의 체중 감소 상태 · 질환

무슨 일

잠재적 유용성 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

태아 환자군

무슨 일

해 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘사람에서의 반응을 예측’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘동물에서의 생식독성 실험결과’ → 생식독성	생식 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립
‘임신중’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

기간 · 한도

임신중 기간

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 사람에서의 반응을 예측 사건
근거
- 동물에서의 생식독성 실험결과 시술

금기금기이 약이 모유로 이행되는 지는 알려지지 않았으므로, 이 약을 수유부에게 투여해서는 안된다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘모유로 이행’ → 모유	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

수유부 환자군

이유

알려지지 않음문장에서확실성 모름
무슨 일
- 모유로 이행 사건

소아

소아에 대한 투여

일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨이 약의 소아에 대한 유효성 및 안전성은 12 ~ 16세의 비만청소년을 대상으로 평가되었으며, 이 연령그룹에 대한 이 약의 사용은 12 ~ 16세 비만청소년에 대해 1회 120 mg, 1일 3회 투여로 54주간 실시한 효능 및 안전성 연구와 21일간의 무기질 균형 연구 및 성인에 대한 연구 데이터에 의해 뒷받침 되었다. 농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜BMI는 이 약 치료군에서 0.55 kg/m² 및 위약치료군에서 0.31 kg/m² 감소하였다(p = 0.001).

개념 임상 7 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘이 연령그룹’ → 연령그룹	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘안전성’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘데이터’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘비만청소년’	청소년기	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘비만청소년’	청소년기	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘12 ~ 16세 비만청소년에 대해 1회 120 mg, 1일 3회 투여로 54주간 실시한 효능’ → 비만청소년	청소년기	자세히 환자군 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘성인에 대한 연구’ → 성인	Adult	자세히 환자군 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “12 ~ 16”
- CMP 수치 비교 >= 12세 “12 ~ 16”
  - 비만청소년 환자군
- CMP 수치 비교 <= 16세 “12 ~ 16”
  - 비만청소년 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 이 약의 소아에 대한 환자군
- AND 모두
  - 유효성 사건
  - 안전성 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

이 연령그룹 환자군

무슨 일

사용 행위

근거

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - SHARE 공유 성분
    - AND 모두
      - 12 ~ 16세 비만청소년에 대해 1회 120 mg, 1일 3회 투여로 54주간 실시한 효능 환자군
      - 안전성 시술
    - 연구 시술
  - 21일간의 무기질 균형 연구 검사
  - 성인에 대한 연구 환자군
- 데이터 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘BMI’	체질량 지수		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘BMI’	체질량 지수		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

이 약 치료군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 decrease>= 0.55kg/m2 “0.55 kg/m²”
- BMI 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

위약치료군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 decrease>= 0.31kg/m2 “0.31 kg/m² 감소”
- BMI 검사

빈도 · 비율일어남 · 보고됨이상반응은 성인에서 나타난 것과 유사했으며, 지방/유상분변, 유상반점변, 유상배변 등을 포함한다. 빈도 · 비율54주 연구에서 오르리스타트군 중 152명의 환자와 위약군 중 77명의 환자에 대해 DEXA로 측정한 체조성 변화는 위약군과 비교시 이 약 치료군에서 상당한 감소를 나타낸 지방질량(-2.5 kg 대 -0.6 kg, p = 0.033)을 제외하고는 두 군이 유사했다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘지방/유상분변’ → 지방 → 지방변	지방변	KCD R19.5 기타 대변이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘지방/유상분변’ → 유상분변	지방변	KCD R19.5 기타 대변이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘유상반점변’	유상반점변 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘유상배변’	유상배변 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 성인에서 나타난 것 “유사”
- 이상반응 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 이상반응 사건
- 지방/유상분변 사건
- 유상반점변 사건
- 유상배변 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘위약군과 비교시 이 약 치료군에서 상당한 감소를 나타낸 지방질량’ → 지방질량	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 제외 · 있음 · 확실성 관찰
‘DEXA로 측정한 체조성 변화’ → 체조성	몸조성		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “와”
- 오르리스타트군 중 152명의 환자 환자군
- 위약군 중 77명의 환자 환자군

제외

위약군과 비교시 이 약 치료군에서 상당한 감소를 나타낸 지방질량 검사

무슨 일

CMP 수치 비교 = 두 군 “유사”
- DEXA로 측정한 체조성 변화 검사

근거

54주 연구 시술

해야 할 일이 약은 지용성비타민의 흡수를 방해하기 때문에, 모든 환자들은 비타민A, D, E, K, 베타카로틴을 포함한 종합비타민 보충제를 매일, 이 약 투여 최소 2시간 전후에 복용해야 한다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름
‘지용성비타민의 흡수’ → 지용성비타민	지용성 비타민	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘비타민A’	비타민 A	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘D’ → 비타민 D	비타민 D	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘E’ → 비타민 E	토코페롤	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘K’ → 비타민 K	비타민 K	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘베타카로틴’	베타카로틴	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘종합비타민 보충제’	비타민 보충제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 종합비타민 보충제 약
  - 비타민A 약
  - D 약
  - E 약
  - K 약
  - 베타카로틴 약
- 매일 용량

누구에게

모든 환자들 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 2시간 “최소”
- 2시간 전 기간

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
무슨 일
- 지용성비타민의 흡수 검사

확립 안 됨이 약은 12세 미만의 소아에 대해서는 연구되지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 < 12세 “12세 미만”
- 소아 환자군

무엇이

이 약 약

고령자

고령자에 대한 투여

확립 안 됨이 약은 고령자에 대한 효과를 판정할 만한 충분한 임상시험을 실시하지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

고령자 환자군

무슨 일

효과를 판정할 만한 충분한 임상시험을 실시 시술

일반적 주의

금기금기기질적 비만원인(예, 갑상샘기능저하증)은 이 약의 처방 대상에서 제외되어야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘기질적 비만원인’	이차성 비만 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘갑상샘기능저하증’	갑상선 기능 저하증	KCD E03.9 상세불명의 갑상선기능저하증 · E03 기타 갑상선기능저하증 · E03.8 기타 명시된 갑상선기능저하증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- 기질적 비만원인 상태 · 질환
- 갑상샘기능저하증 상태 · 질환

환자에게 알림해야 할 일식이지침을 준수하도록 환자에게 충고해야 한다(용법용량항 참고). 위험이 커짐이 약은 고지방식(총 1일 섭취 칼로리중 지방 30 %이상)과 함께 복용시에는 소화기계 이상반응이 증가될 가능성이 있다. 해야 할 일1일 지방 섭취량은 세끼 식사에 골고루 분포되도록 하여야 한다. 농도 · 효과가 바뀜이 약을 매우 많은 양의 지방함유 식사와 함께 복용하면 소화기계 이상반응이 증가할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘고지방식’	고지방식		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘소화기계 이상반응’	소화계 질환	KCD K92.9 소화계통의 상세불명의 질환 · K93 달리 분류된 질환에서의 기타 소화기관장애 · K92 소화계통의 기타 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 30% “30 %이상”
- 고지방식 상태 · 질환

무슨 일

소화기계 이상반응 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘1일 지방 섭취량은 세끼 식사에 골고루 분포’ → 지방	지방		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

1일 지방 섭취량은 세끼 식사에 골고루 분포 행위

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘매우 많은 양의 지방함유 식사와 함께 복용’ → 매우 많은 양의 지방함유 식사와 함께	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘소화기계 이상반응’	소화계 질환	KCD K92.9 소화계통의 상세불명의 질환 · K93 달리 분류된 질환에서의 기타 소화기관장애 · K92 소화계통의 기타 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

어떤 경우

매우 많은 양의 지방함유 식사와 함께 복용 상태 · 질환

무슨 일

소화기계 이상반응 사건

환자에게 알림해야 할 일이 약 투여에 의해 몇몇 지용성 비타민 및 베타카로틴 흡수가 감소될 수 있으므로, 적절한 영양 상태가 유지될 수 있도록 환자들로 하여금 지용성 비타민 함유 종합 비타민 보충제를 복용하도록 권장해야 한다. 농도 · 효과가 바뀜또한 비만 환자는 비 비만인에 비하여 비타민D 및 베타카로틴 혈중농도가 낮을 수 있다. 해야 할 일비타민 보충제는 1일 1회 이 약 투여 최소 2시간 이전 또는 취침시와 같이 이 약 투여 최소 2시간 후에 복용해야 한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘몇몇 지용성 비타민’ → 지용성 비타민	지용성 비타민		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘베타카로틴’	베타카로틴		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘흡수’	약물 흡수 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘지용성 비타민 함유 종합 비타민 보충제’ → 지용성 비타민	지용성 비타민		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘지용성 비타민 함유 종합 비타민 보충제’ → 종합 비타민 보충제	비타민 보충제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

지용성 비타민 함유 종합 비타민 보충제 약

누구에게

환자들 환자군

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- SHARE 공유 성분
  AND 모두
  몇몇 지용성 비타민 약
  베타카로틴 약
  흡수 검사

목적

적절한 영양 상태가 유지 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘비타민D’ → 비타민D 혈중농도	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘베타카로틴’ → 베타카로틴 혈중농도	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘비만’	비만	KCD E66.9 상세불명의 비만 · E66 비만 · E66.8 기타 비만	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

누구에게

비만 상태 · 질환

무슨 일

CMP 수치 비교 < 비 비만인 “에 비하여”
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 비타민D 약
    - 베타카로틴 약
  - 혈중농도 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘비타민 보충제’	비타민 보충제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

비타민 보충제 약

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- CMP 수치 비교 >= 2시간 “최소”
  - 1일 1회 이 약 투여 최소 2시간 이전 기간
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같이”
  - CMP 수치 비교 >= 2시간 “최소”
    - 이 약 투여 최소 2시간 후 기간
  - 취침시 기간

빈도 · 비율표 3에는 이 약 또는 위약으로 1년 및 2년간 치료도중 비타민 보충제없음를 투여받아님지 않았던 성인 환자들로서 2회 또는 그 이상 연속 방문시 혈중 비타민 농도가 낮았던 환자들의 %가 소개되어 있다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘이 약’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘비타민 보충제를 투여받’ → 비타민 보충제	비타민 보충제	자세히 약 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `438431000124107` \|비타민 보충제\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘성인 환자들’ → 성인	Adult	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘그 이상 연속 방문시 혈중 비타민 농도가 낮았던’ → 혈중 비타민 농도	Serum vitamin measurement	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- NOT 아님 “지 않”
  - 비타민 보충제를 투여받 행위
- 성인 환자들 환자군

기간 · 한도

AND 모두 “및”
- 1년 기간
- 2년간 치료 기간

무엇이

OR 하나라도 “또는”
- 이 약 약
- 위약 약

무슨 일

CMP 수치 비교 >= 2 “또는”
- 그 이상 연속 방문시 혈중 비타민 농도가 낮았던 검사

근거

REF 참조 · 다음 줄 “표”

표 3. 2회 또는 그 이상 연속 방문시 저 혈중 비타민 농도 환자 빈도(임상개시시 정상치였으며, 비타민 보충제를 투여하지 않았던 성인 환자들임 - 1년 및 2년)

	위약^*	약물^*
비타민A	1.0 %	2.2 %
비타민D	6.6 %	12.0 %
비타민E	1.0 %	5.8 %
베타카로틴	1.7 %	6.1 %

표 행 강조

일어남 · 보고됨비타민A | 1.0 % | 2.2 %
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘비타민A’ 비타민 A
자세히
약
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
비타민A 검사
일어남 · 보고됨비타민D | 6.6 % | 12.0 %
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘비타민D’ 비타민 D
자세히
약
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
비타민D 검사
일어남 · 보고됨비타민E | 1.0 % | 5.8 %
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘비타민E’ 토코페롤
자세히
약
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
비타민E 검사
일어남 · 보고됨베타카로틴 | 1.7 % | 6.1 %
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘베타카로틴’ 베타카로틴
자세히
약
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 사람
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
베타카로틴 사건

뜻 풀이* 위약 + 식이 또는 오르리스타트 + 식이로 치료

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘오르리스타트 + 식이’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

OR 하나라도 “또는”
- 위약 + 식이 약
- 오르리스타트 + 식이 약

빈도 · 비율표 4에는 이 약 또는 위약으로 1년간 치료 도중 2회 또는 그 이상 연속 방문 시 혈중 비타민 농도가 낮았던 청소년 환자들의 %가 소개되어 있다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘표 4’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘이 약’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈중 비타민 농도가 낮았던’ → 혈중 비타민 농도	Serum vitamin measurement	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘청소년 환자들’ → 청소년	청소년기	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

청소년 환자들 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 2회 “또는”
- 그 이상 연속 방문 횟수

기간 · 한도

1년간 치료 도중 기간

무엇이

OR 하나라도 “또는”
- 이 약 약
- 위약 약

무슨 일

혈중 비타민 농도가 낮았던 검사

근거

표 4 시술

표 4. 2회 또는 그 이상 연속 방문시 저혈중 비타민 농도 환자 빈도

(임상개시시 정상치^*인 소아 환자)

	위약^**	약물^**
비타민 A	0.0 %	0.0 %
비타민 D	0.7 %	1.4 %
비타민 E	0.0 %	0.0 %
베타카로틴	0.8 %	1.5 %

표 행 강조

일어남 · 보고됨비타민 A | 0.0 % | 0.0 %
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘비타민 A’ 비타민 A
자세히
약
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
비타민 A 검사
일어남 · 보고됨비타민 D | 0.7 % | 1.4 %
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘비타민 D’ 비타민 D
자세히
검사
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
비타민 D 검사
일어남 · 보고됨비타민 E | 0.0 % | 0.0 %
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘비타민 E’ 토코페롤
자세히
약
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
비타민 E 검사
일어남 · 보고됨베타카로틴 | 0.8 % | 1.5 %
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘베타카로틴’ 베타카로틴
자세히
약
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
베타카로틴 검사

일어남 · 보고됨* 연구기간동안 모든 환자들은 비타민 보충제를 투여받았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘비타민 보충제를 투여’ → 비타민 보충제	비타민 보충제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

모든 환자들 환자군

기간 · 한도

연구기간동안 기간

무슨 일

비타민 보충제를 투여 행위

뜻 풀이** 위약 + 식이 또는 오르리스타트 + 식이로 치료

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘오르리스타트 + 식이’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

OR 하나라도 “또는”
- 위약 + 식이 약
- 오르리스타트 + 식이 약

일어남 · 보고됨시판 후 이 약을 복용한 환자에게서 간세포 괴사나 급성 간부전과 같은 중증의 간 손상이 드물게 보고되었다. 일어남 · 보고됨이 중 일부는 간 이식이나 사망으로 이어졌다. 환자에게 알림해야 할 일환자에게 이 약을 복용하는 동안 간 기능 이상의 징후(식욕감퇴, 가려움, 황달, 어두운색 소변, 연한색 대변, 상복부 우측 통증)가 나타날 경우 의사에게 보고하도록 지시해야 한다. 중지해야 할 일관찰 · 검사이러한 징후가 나타날 경우 이 약을 비롯한 의심 의약품 사용을 즉시 중단하고 간 기능 검사를 실시해 ALT 및 AST 수치를 확인해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘시판 후 이 약을 복용한 환자’ → 시판 후	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘간세포 괴사’	간 괴사	KCD K72.9 상세불명의 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘급성 간부전’	급성 간 부전	KCD K72.0 급성 및 아급성 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘중증의 간 손상’ → 간 손상	약물 유발 간 질환	KCD K71.9 상세불명의 독성간질환 · K71 독성간질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `427399008` \|약물 유발 간 질환\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

시판 후 이 약을 복용한 환자 상태 · 질환

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 중증의 간 손상 사건
- 간세포 괴사 사건
- 급성 간부전 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘간 이식’	간 이식		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이 중 일부”

무슨 일

OR 하나라도 “이나”
- 간 이식 시술
- 사망 사건

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘간 기능 이상의 징후’ → 간 기능 이상	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘식욕감퇴’	식욕 감소	KCD R63.0 식욕부진	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘가려움’	가려움	KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘황달’	황달	KCD R17.0 황달을 동반한 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증 · R17 황달을 동반하거나 동반하지 않은 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘어두운색 소변’	착색뇨	KCD R82.9 요의 기타 및 상세불명의 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘연한색 대변’	연한색 대변	KCD R19.5 기타 대변이상	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘상복부 우측 통증’	우상복부 통증	KCD R10.10 우상복부통증 · R10.1 상복부에 국한된 통증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

의사에게 보고 행위

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

INCLUDES 포함 “(”
- 간 기능 이상의 징후 사건
- 식욕감퇴 사건
- 가려움 사건
- 황달 사건
- 어두운색 소변 사건
- 연한색 대변 사건
- 상복부 우측 통증 사건

기간 · 한도

이 약을 복용하는 동안 기간

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘이 약’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘의심 의약품 사용’ → 의심 의약품	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘간 기능 검사’	간 기능 검사	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘ALT’	알라닌 아미노산전달효소 측정	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘AST’	아스파르테이트 아미노전이효소 측정	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 “비롯”
- 의심 의약품 사용 약
- 이 약 약

어떤 경우

REF 참조 · 앞 줄 “이러”

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두
- 간 기능 검사 검사
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - ALT 시술
    - AST 시술
  - 수치 검사

어떤 경우

REF 참조 · 앞 줄 “이러”

일어날 수 있음일어날 수 있음임상연구 결과에 의하면 이 약에 의한 체중 감소로 인하여 당뇨병 환자의 대사조절이 개선될 수도 있으며, 그 결과 경구용 저혈당약(예, 설포닐우레아계 약물, 메트포르민)이나 인슐린 투여량 감소가 요구될 수도 있다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘체중 감소’	체중 감소	KCD R63.4 이상체중감소	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘당뇨병 환자’ → 당뇨병	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘경구용 저혈당약’	경구 혈당강하제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘설포닐우레아계 약물’ → 설포닐우레아계	설포닐유레아		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘메트포르민’	메트포민		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘인슐린’	인슐린		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

당뇨병 환자 환자군

이유

체중 감소 사건

무슨 일

대사조절이 개선 사건

근거

임상연구 결과 시술

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “이나”
  - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
    - 경구용 저혈당약 약
    - 설포닐우레아계 약물 약
    - 메트포르민 약
  - 인슐린 약
- 투여량 감소 행위

위험이 커짐과도한 체중 감소는 담석증의 위험을 증가시킬 수 있다. 빈도 · 비율빈도 · 비율제2형 당뇨병의 예방에 대한 임상시험에서 담석증 발생율은 이 약 투여군에서 2.9 %(47/1,649), 위약군에서 1.8 %(30/1,655)로 나타났다. 빈도 · 비율본 임상시험에서 이 약 투여군과 위약군의 체중감량 정도가 유사한 경우, 담석증 발생빈도는 유사하였다. 보이지 않음제2형 당뇨병 예방을 하지 않은 임상시험에서는 이 약으로 인한 담석증없음 증가가 나타나지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘과도한 체중 감소’ → 체중 감소	체중 감소	KCD R63.4 이상체중감소	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘과도한’ severity = excessive · 속성 Severity = Excessive `260378005` 후조합 `262285001` \|체중 감소\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `260378005` \|Excessive\|
‘담석증’	담석증	KCD K80 담석증 · K80.2 담낭염이 없는 담낭의 결석 · K80.8 기타 담석증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

무엇이

과도한 체중 감소 상태 · 질환

무슨 일

담석증 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘제2형 당뇨병의 예방에 대한 임상시험’ → 제2형 당뇨병	2형 당뇨병	KCD E11 2형 당뇨병 · E11.9 합병증을 동반하지 않은 2형 당뇨병 · E11.0 혼수를 동반한 2형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘담석증 발생율’ → 담석증	담석증	KCD K80 담석증 · K80.2 담낭염이 없는 담낭의 결석 · K80.8 기타 담석증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘담석증 발생율’ → 담석증	담석증	KCD K80 담석증 · K80.2 담낭염이 없는 담낭의 결석 · K80.8 기타 담석증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

이 약 투여군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 2.9% “2.9 %”
- 담석증 발생율 사건

근거

제2형 당뇨병의 예방에 대한 임상시험 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

위약군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.8% “1.8 %”
- 담석증 발생율 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 투여군’ → 약 투여군	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘체중감량 정도가 유사’ → 체중감량	Weight reduction regimen		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘담석증 발생빈도’ → 담석증	담석증	KCD K80 담석증 · K80.2 담낭염이 없는 담낭의 결석 · K80.8 기타 담석증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 이 약 투여군 상태 · 질환
  - 위약군 상태 · 질환
- 체중감량 정도가 유사 상태 · 질환

무슨 일

CMP 수치 비교 = 위약군 “유사”
- 담석증 발생빈도 사건

근거

본 임상시험 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘제2형 당뇨병 예방을 하지 않은 임상시험’ → 제2형 당뇨병	2형 당뇨병	KCD E11 2형 당뇨병 · E11.9 합병증을 동반하지 않은 2형 당뇨병 · E11.0 혼수를 동반한 2형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘담석증 증가’ → 담석증	담석증	KCD K80 담석증 · K80.2 담낭염이 없는 담낭의 결석 · K80.8 기타 담석증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `266474003` \|담석증\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

담석증 증가 사건

근거

제2형 당뇨병 예방을 하지 않은 임상시험 시술

일어날 수 있음잘못 사용할 가능성 : 다른 체중감소 약물에서와 마찬가지로 부적절한 환자군(예, 신경성 식욕불량 또는 탐식)이 이 약을 오용할 가능성이 있다(권장 처방지침으로서‘효능·효과항 참고할 것.).

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘부적절한 환자군’ → 부적절한	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘식욕불량’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘탐식’ → 신경성 탐식	신경성 폭식증	KCD F50.2 신경성 폭식증 · F50.9 상세불명의 식사장애 · F50.3 비전형 신경성 폭식증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘오용’	약물 오용		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- 부적절한 환자군 환자군
- SHARE 공유 성분
  - 신경성 상태 · 질환
  - OR 하나라도
    - 식욕불량 상태 · 질환
    - 탐식 상태 · 질환

무슨 일

오용 사건

근거

REF 참조 · 다른 항 “참고”

10)

관찰 · 검사관찰 · 검사경구 항응고제와 병용하는 환자는 INR 수치와 같은 혈액 응고계수의 변화를 모니터링해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘경구 항응고제와 병용하는 환자’ → 경구 항응고제	경구 항응고제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘INR 수치’ → INR	국제 표준화 비율		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈액 응고계수의 변화’ → 혈액 응고계수	응고 지표 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 혈액 응고계수의 변화 검사
- INR 수치 검사

누구에게

경구 항응고제와 병용하는 환자 상태 · 질환

11)

신중 · 상의해야 할 일이 약을 복용한 환자에서 직장 출혈이 보고된 사례가 있으므로, 중증이거나 지속적인 증상이 나타나는 경우 의사와 상의해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘직장 출혈’	직장 출혈	KCD K62.5 항문 및 직장의 출혈 · K62.8 항문 및 직장의 기타 명시된 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

의사와 상의 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “이거나”
- 중증 상태 · 질환
- 지속적인 증상 상태 · 질환

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
누구에게
- 이 약을 복용한 환자 환자군
무슨 일
- 직장 출혈 사건

12)

환자에게 알림해야 할 일중증 설사 시 경구 피임법의 실패가 발생할 수 있으므로 이를 방지하기 위해 추가적인 피임 방법을 사용하는 것이 권장된다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 설사’	중증 설사	KCD R19.8 소화계통 및 복부에 관한 기타 명시된 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘경구 피임법의 실패’ → 경구 피임법	Uses oral contraception		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘추가적인 피임 방법’ → 피임	Uses contraception		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

추가적인 피임 방법 행위

어떤 경우

중증 설사 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 경구 피임법의 실패 사건

13)

일어날 수 있음항뇌전증제와 병용하는 환자: 이 약은 항뇌전증제의 흡수를 감소시켜 경련을 일으킬 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘항뇌전증제와 병용하는 환자’ → 항뇌전증제	항경련제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘항뇌전증제의 흡수’ → 항뇌전증제	항경련제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘경련’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

항뇌전증제와 병용하는 환자 환자군

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 항뇌전증제의 흡수 검사

무슨 일

경련 사건

14)

농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜HIV에 대한 항레트로바이러스 치료제: 이 약은 HIV에 대한 항레트로바이러스 치료제의 흡수를 잠재적으로 감소시킬 수 있으며, HIV에 대한 항레트로바이러스 치료제의 효과를 감소시킬 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘HIV에 대한 항레트로바이러스 치료제의 흡수’ → HIV에 대한 항레트로바이러스 치료제	항레트로바이러스제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘HIV에 대한 항레트로바이러스 치료제의 효과’ → HIV에 대한 항레트로바이러스 치료제	항레트로바이러스제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무슨 일

HIV에 대한 항레트로바이러스 치료제의 흡수 사건

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무슨 일

HIV에 대한 항레트로바이러스 치료제의 효과 사건

이상반응

자주 관찰되는 이상반응(이 약 120 mg 또는 위약을 1일 3회씩 1년 또는 2년간 투여한 자료에 근거함) : 위약을 대조로 한 이 약의 이중맹검 임상시험에서 가장 자주 관찰된 이상반응은 소화기계 증상이었으며, 이는 근본적으로 작용기전을 입증하는 것이다(자주 관찰되는 이상반응이란 발현빈도가 5 %이상인 경우를 의미하며, 이 약 120 mg 투여군에서의 발현빈도는 위약의 최소한 2배 이상이었다.).

이상반응	1년차		2년차
	약물 투여군* 환자% (n=1,913)	위약 투여군* 환자% (n=1,466)	약물 투여군* 환자% (n=613)	위약 투여군* 환자% (n=524)
유상반점변	26.6	1.3	4.4	0.2
복부팽만 및 방귀	23.9	1.4	2.1	0.2
변의 빈삭	22.1	6.7	2.8	1.7
지방 / 유상분변	20.0	2.9	5.5	0.6
유상배변	11.9	0.8	2.3	0.2
배변증가	10.8	4.1	2.6	0.8
배변실금	7.7	0.9	1.8	0.2

표 행 강조

일어남 · 보고됨복부팽만 및 방귀

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘복부팽만’	복부 팽만	KCD R14 고창 및 연관된 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘방귀’	장내 가스	KCD R14 고창 및 연관된 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 복부팽만 사건
- 방귀 사건

표 1. 자주 관찰되는 이상반응

^*치료란 이 약 120 mg, 1일 3회 + 식이 또는 위약 + 식이를 의미한다.

이들 이상반응 및 다른 자주 관찰되는 이상반응들은 일반적으로 경미하고 일시적이었으며, 2년차 치료 중에 감소되었다. 일반적으로 이들 이상반응은 치료 시작 후 3개월 이내에 처음 나타났다. 전반적으로, 이 약 치료와 관련된 약 50 %의 소화기계 이상반응들의 지속기간은 1주 이내였으며, 대부분 지속기간은 4주 이내이었다. 그러나 환자에 따라 소화기계 이상반응이 6개월 또는 그 이상 지속될 수 있다.

치료중단 : 임상시험에서 이 약 투여군의 8.8 %가 이상반응 때문에 투여를 중단하였던 반면, 위약 투여군은 5.0 %가 중단하였다. 이 약 투여군에서 치료를 중단하게 되는 가장 흔한 원인은 소화기계 이상반응 이었다.

임상시험 중 이상반응 발현율 : 다음 표에는 7개 다기관에서 실시된 위약 대조 이중맹검 임상시험에서 이 약 120 mg, 1일 3회 투여 환자군에서 2 %이상의 빈도로 나타났던 치료관련 이상반응과, 연구약물과의 관련성과 관계없이 1년차 및 2년차 동안 위약 투여군에서 보다 발현빈도가 높았던 이상반응들을 나열하였다.

표 2. 7개 다기관 임상시험에서 발생했던 이상반응

	1년차		2년차
기관계 / 이상반응	약물 투여군* 환자% (n=1,913)	위약 투여군* 환자% (n=1,466)	약물 투여군* 환자% (n=613)	위약 투여군* 환자% (n=524)
소화기계
복통 / 불쾌감	25.5	21.4	-	-
구역	8.1	7.3	3.6	2.7
감염성 설사	5.3	4.4	-	-
직장통 / 불쾌감	5.2	4.0	3.3	1.9
치아	4.3	3.1	2.9	2.3
치은	4.1	2.9	2.0	1.5
구토	3.8	3.5	-	-
호흡기계
인플루엔자	39.7	36.2	-	-
상부 호흡기계 감염증	38.1	32.8	26.1	25.8
하부 호흡기계 감염증	7.8	6.6	-	-
이비인후과 증상	2.0	1.6	-	-
근골격계
배부통	13.9	12.1	-	-
하지통	-	-	10.8	10.3
관절염	5.4	4.8	-	-
근육통	4.2	3.3	-	-
관절	2.3	2.2	-	-
힘줄염	-	-	2.0	1.9
중추신경계
두통	30.6	27.6	-	-
수면장애	5.2	5.0	-	-
전신
피로	7.2	6.4	3.1	1.7
수면장애	3.9	3.3	-	-
피부 및 부속기계
발진	4.3	4.0	-	-
피부건조	2.1	1.4	-	-
여성생식기계
월경불순	9.8	7.5	-	-
질염	3.8	3.6	2.6	1.9
비뇨기계
요로감염증	7.5	7.3	5.9	4.8
정신신경계
정신불안	4.7	2.9	2.8	2.1
우울	-	-	3.4	2.5
귀
이염	4.3	3.4	2.9	2.5
심혈관계
발 부종	-	-	2.8	1.9

표 행 강조

일어남 · 보고됨구역
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘구역’ 구역
KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
구역 사건
일어남 · 보고됨피로
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘피로’ 피로
KCD R53 병감 및 피로
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
피로 사건

^* 치료란 이 약 120 mg, 1일 3회 + 식이, 또는 위약 + 식이를 의미한다.

발생빈도가 2 %이상 또는 위약보다 큰 것으로 보고되지 않은 경우

4년간의 임상시험에서 이상반응의 일반적인 양상은 1년 및 2년간 시험에서 보고된 것과 비슷했으며, 위장관 관련 이상반응의 총 발생률은 4년 동안 첫해에 비해 매년 감소했다.

기타 임상 연구 또는 시판 후 연구

(1)

드물게 아미노전달효소와 ALP 상승, 그리고 심각한 결과를 초래할 수 있는 간염이 보고되었다. 시판 후 연구에서 이 약 사용 시 간부전이 보고되었으며, 이중 일부의 사례는 간이식 또는 사망으로 이어졌다.

(2)

드물게 과민반응이 보고된 바 있다. 증상과 징후에는 가려움, 발진, 두드러기, 혈관부종, 기관지연축 그리고 아나필락시스가 있다. 매우 드물게 수포성 발진이 보고되었다.

(3)

지혈 변수의 변화를 초래하는 프로트롬빈수치감소, INR상승 및 불안정한 항응고제 치료 효과가 이 약과 항응고제를 병용투여한 환자에서 보고되었다.

(4)

이 약과 레보티록신을 병용 투여한 환자에서 갑상샘기능저하증이 보고되었다.

(5)

췌장염이 시판 후 연구에서 보고되었다. 췌장염과 비만치료와의 인과관계 또는 병태생리학적 기전은 확립되지 않았다.

(6)

비만인 당뇨환자를 대상으로 한 임상에서 저혈당증 및 복부팽만이 보고되었다.

(7)

이 약과 항뇌전증제를 병용한 환자에서 경련이 보고되었다.

(8)

이 약과 시클로스포린을 동시에 투여하면 시클로스포린의 혈장 농도가 저하되는 것으로 나타났다(상호작용항 참고).

(9)

이 약을 사용한 환자들에게서 하부 위장관 출혈이 보고되었다. 대부분 심각하지 않은 사례였으며, 심각하거나 증상이 지속되는 사례에 대해서는 추가적인 조사가 필요하다.

(10)

신부전을 유발할 수 있는 고수산뇨증 및 수산염 신증이 보고되었다.

(11)

게실염이 보고되었다.

(12)

담석증이 보고되었다.

국내 시판 후 조사결과 : 국내에서 재심사를 위하여 793명을 대상으로 실시한 시판 후 사용성적조사결과 이상반응은 30.4 %(241명/793명)가 보고되었고, 이 약과 인과관계가 있는 것으로 조사된 것은 29.9 %(237명)였다. 자주 관찰되는 이상반응은 소화기계 증상으로 29.0 %(230명)이었으며 일반적인 양상은 1년 및 2년간 임상시험에서 보고된 것과 비슷하였다. 이중 시판 전 임상에서 나타나지 않았던 새로운 이상반응으로 피부감각이상 1명, 변비 2명, 소화불량/속쓰림 2명이 보고되었다.

과량투여

과량투여시의 처치

보이지 않음정상체중인 및 비만인을 대상으로 15일간 이 약 800 mg 단회 또는 400 mg, 1일 3회 투여시 유의성있는 이상반응없음은 야기되지 않았다. 보이지 않음또한 6개월간 비만인을 대상으로 240 mg을 1일 3회 투여시에도 임상적없음으로 유의한 이상반응의 증가는 관찰되지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘정상체중인’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘유의성있는 이상반응’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘비만인’ → 비만	비만	KCD E66.9 상세불명의 비만 · E66 비만 · E66.8 기타 비만	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “및”
- 정상체중인 환자군
- 비만인 환자군

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- 이 약 용량
- OR 하나라도
  - 800 mg 단회 용량
  - 400 mg, 1일 3회 투여 용량

기간 · 한도

15일간 기간

무슨 일

유의성있는 이상반응 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적으로 유의한 이상반응의 증가’ → 임상적	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘6개월간 비만인’ → 비만인	비만	KCD E66.9 상세불명의 비만 · E66 비만 · E66.8 기타 비만	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

6개월간 비만인 환자군

어떤 경우

240 mg을 1일 3회 투여 용량

무슨 일

임상적으로 유의한 이상반응의 증가 사건

보이지 않음빈도 · 비율시판 후 조사에서 보고된 오르리스타트 과량투여 환자에서도 이상반응없음이 발생되지 않거나 권장용량 투여군에서 보고된 것과 유사한 이상반응이 보고되었다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘오르리스타트 과량투여 환자’ → 오르리스타트 과량투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 보고 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `62014003` \|약물 이상 반응\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 보고

누구에게

오르리스타트 과량투여 환자 환자군

무슨 일

이상반응 사건

근거

시판 후 조사 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

무슨 일

CMP 수치 비교 = 권장용량 투여군에서 보고된 것 “유사”
- 이상반응 사건

관찰 · 검사관찰 · 검사이 약을 상당량 과량투여했을 경우에는 환자를 24시간동안 관찰해야 한다. 일어남 · 보고됨사람 및 동물실험 결과에 의하면, 이 약의 지방분해효소 저해 작용에 기인한 전신효과는 빠르게 가역적으로 회복된다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘상당량 과량투여’ → 과량투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

어떤 경우

상당량 과량투여 상태 · 질환

기간 · 한도

24시간 기간

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘전신효과는 빠르게 가역적으로 회복’ → 전신효과는 빠르게 가역적	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘지방분해효소 저해 작용’ → 지방분해효소	지방분해효소		자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무슨 일

전신효과는 빠르게 가역적으로 회복 사건
- 이유
  - 지방분해효소 저해 작용 사건

근거

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 사람 시술
  - 동물실험 시술
- 결과 시술

기타(적용상 주의 등)

11.

기타

보이지 않음마우스 및 랫트를 대상으로 한 발암성 실험에서, 이 약을 각각 1,000 mg/kg/일 및 1,500 mg/kg/일 용량까지 투여시 발암성없음을 보이지 않았다. 뜻 풀이마우스 및 랫트에 있어서 이들 용량은 총 약물관련 물질의 농도하 면적 대 시간곡선으로 계산된 사람 1일 용량의 38 및 46배에 해당한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘발암성 실험’ → 발암성	발암성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘발암성’	발암성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “및”
- 마우스 환자군
- 랫트 환자군

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 1,000 mg/kg/일 용량
  - 1,500 mg/kg/일 용량
- 용량 용량

무슨 일

발암성 사건

근거

발암성 실험 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘총 약물관련 물질의 농도하 면적 대 시간곡선으로 계산’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두 “및”
- 마우스 환자군
- 랫트 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 사람 1일 용량의 38 및 46배 “46배”
- 이들 용량 용량

근거

총 약물관련 물질의 농도하 면적 대 시간곡선으로 계산 시술

보이지 않음Ames 시험, 포유류의 배양세포를 이용하는 유전자 돌연변이 시험(V79/HPRT), 사람 말초 임파구를 이용한 시험관내 염색체 이상 유발시험, 배양중인 랫트 간세포를 이용한 염색체이상 시험(UDS) 및 마우스 생체 소핵시험에서 이 약의 변이원성없음이나 유전자 독성없음은 나타나지 않았다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘포유류의 배양세포를 이용하는 유전자 돌연변이 시험(V79/HPRT)’ → 유전자 돌연변이	유전자 돌연변이		자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘사람 말초 임파구를 이용한 시험관내 염색체 이상 유발시험’ → 염색체 이상	염색체 이상	KCD Q99.9 상세불명의 염색체이상	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘배양중인 랫트 간세포를 이용한 염색체이상 시험(UDS)’ → 염색체이상	염색체 이상	KCD Q99.9 상세불명의 염색체이상	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘변이원성’	돌연변이성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘유전자 독성’	유전 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 이 약 사건
- OR 하나라도
  - 변이원성 사건
  - 유전자 독성 사건

근거

AND 모두 “및”
- Ames 시험 시술
- 포유류의 배양세포를 이용하는 유전자 돌연변이 시험(V79/HPRT) 시술
- 사람 말초 임파구를 이용한 시험관내 염색체 이상 유발시험 시술
- 배양중인 랫트 간세포를 이용한 염색체이상 시험(UDS) 시술
- 마우스 생체 소핵시험 시술

급여 기준

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자세한 정보

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허가 이력 22

2024-03-18
사용상의 주의사항의약품안전나라
2023-10-20
저장방법 및 사용(유효)기간의약품안전나라
2020-04-11
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2017-09-24
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2017-09-07
제품명칭변경의약품안전나라
2017-09-07
성상변경의약품안전나라
2016-06-04
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2016-01-18
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2015-02-24
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라
2015-02-24
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2014-01-30
효능효과변경의약품안전나라
2014-01-30
용법용량변경의약품안전나라
2014-01-30
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2013-03-05
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2010-08-23
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2009-10-27
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2007-11-01
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2005-09-22
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라
2005-03-11
용법용량변경의약품안전나라
2005-03-11
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2004-05-07
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2003-06-27
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라

수입 12

수입(백만원) 최대 2,341,509

수입실적(천달러) 최대 1,494,864

연도	구분	실적	출처
2025	수입실적(천달러)	1,110,470	의약품안전나라
2025	수입(백만원)	1110470.4	식의약데이터포털
2024	수입실적(천달러)	1,045,515	의약품안전나라
2024	수입(백만원)	1045515.0	식의약데이터포털
2023	수입실적(천달러)	1,494,864	의약품안전나라
2023	수입(백만원)	1494864.0	식의약데이터포털
2022	수입실적(천달러)	1,073,099	의약품안전나라
2022	수입(백만원)	1073098.8	식의약데이터포털
2021	수입실적(천달러)	1,121,148	의약품안전나라
2021	수입(백만원)	1121148.0	식의약데이터포털
2020	수입(백만원)	2341508.7	식의약데이터포털
2019	수입(백만원)	1153091.82	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
오르리스타트	120.0 밀리그램		USP	1캡슐 중 317.24밀리그램

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
오르리스타트	오르리스타트	120.0 mg	M092754

ATC 분류

A08AB01 오르리스타트의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알 3

투여경로: 내복
제형: 경질캡슐
제형군: 캡슐

출처	각인(앞/뒤)	모양	색	크기(mm)
식의약데이터포털	XENICAL 120	장방형	파랑 / 파랑	19.1 × 6.63 × 6.91
의약품안전나라	ROCHE XENICAL 120	장방형
의약품안전나라	XENICAL 120	장방형

포장

포장 단위	수량	단위	용기
포장형태: PTP포장, 포장단위: 84캡슐(21캡슐/PTP포장x4)	21.0	캡슐	PTP포장x4

대체약 · 동등조제군 48

동등조제군: EG-ec02436643 · 대조약
활성 모이어티: 오르리스타트

같은 동등조제군 24

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
리피다운캡슐120밀리그램(오르리스타트) 한미약품(주)	오르리스타트	캡슐 · 내복	2009-05-19	전문의약품
마이다운캡슐120밀리그램(오르리스타트) (주)제뉴파마	오르리스타트	캡슐 · 내복	2009-05-29	전문의약품
제로팻캡슐(오르리스타트) (주)마더스제약	오르리스타트	캡슐 · 내복	2009-05-29	전문의약품
올리엣캡슐120밀리그램(오르리스타트) 알보젠코리아(주)	오르리스타트	캡슐 · 내복	2010-04-05	전문의약품
올리다운캡슐(오르리스타트) (주)휴온스	오르리스타트	캡슐 · 내복	2013-08-28	전문의약품
제로다운캡슐120밀리그램(오르리스타트) 주식회사제뉴원사이언스	오르리스타트	캡슐 · 내복	2017-07-03	전문의약품
올리시스캡슐120mg(오르리스타트) (주)라이트팜텍	오르리스타트	캡슐 · 내복	2019-10-24	전문의약품
리피컷캡슐120밀리그램(오르리스타트) 대웅바이오(주)	오르리스타트	캡슐 · 내복	2019-12-03	전문의약품
제니로우캡슐120밀리그램(오르리스타트) 한국휴텍스제약(주)	오르리스타트	캡슐 · 내복	2019-12-03	전문의약품
제로비캡슐120밀리그램(오르리스타트) 대한뉴팜(주)	오르리스타트	캡슐 · 내복	2019-12-04	전문의약품
리피제로캡슐120밀리그램(오르리스타트) 안국약품(주)	오르리스타트	캡슐 · 내복	2019-12-20	전문의약품
올다운캡슐120밀리그램(오르리스타트) (주)휴비스트제약	오르리스타트	캡슐 · 내복	2020-01-30	전문의약품
올리팻캡슐120밀리그램(오르리스타트) (주)킵스바이오파마	오르리스타트	캡슐 · 내복	2020-02-04	전문의약품
제이다운캡슐120밀리그램(오르리스타트) 제이더블유신약(주)	오르리스타트	캡슐 · 내복	2020-02-10	전문의약품
올라이트캡슐120mg(오르리스타트) (주)씨엠지제약	오르리스타트	캡슐 · 내복	2020-02-11	전문의약품
오르리캡슐120밀리그램(오르리스타트) (주)이든파마	오르리스타트	캡슐 · 내복	2020-03-09	전문의약품
리피엑스캡슐120밀리그램(오르리스타트) 동국제약(주)	오르리스타트	캡슐 · 내복	2020-05-21	전문의약품
리피스림캡슐120밀리그램(오르리스타트) 주식회사 노바엠헬스케어	오르리스타트	캡슐 · 내복	2020-12-16	전문의약품
제로팻정120밀리그램(오르리스타트) (주)마더스제약	오르리스타트	정제 · 내복	2022-11-16	전문의약품
올리스탯정120밀리그램(오르리스타트) 대화제약(주)	오르리스타트	정제 · 내복	2022-11-18	전문의약품
라이트슬림정120밀리그램(오르리스타트) 하나제약(주)	오르리스타트	정제 · 내복	2022-11-18	전문의약품
제로원정120밀리그램(오르리스타트) 원광제약(주)	오르리스타트	정제 · 내복	2022-11-18	전문의약품
제로비정120밀리그램(오르리스타트) 대한뉴팜(주)	오르리스타트	정제 · 내복	2022-11-18	전문의약품
올리원정120밀리그램(오르리스타트) (주)씨엠지제약	오르리스타트	정제 · 내복	2022-11-18	전문의약품

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 24

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
리피다운캡슐60밀리그램(오르리스타트) 한미약품(주)	오르리스타트	캡슐 · 내복	2008-06-02	전문의약품
마이다운캡슐60밀리그램(오르리스타트) (주)제뉴파마	오르리스타트	캡슐 · 내복	2010-01-11	전문의약품
올리엣캡슐60밀리그램(오르리스타트) 알보젠코리아(주)	오르리스타트	캡슐 · 내복	2012-10-12	전문의약품
제로다운캡슐60밀리그램(오르리스타트) 주식회사제뉴원사이언스	오르리스타트	캡슐 · 내복	2014-07-22	전문의약품
제로팻캡슐60밀리그램(오르리스타트) (주)마더스제약	오르리스타트	캡슐 · 내복	2017-03-16	전문의약품
올리다운캡슐60밀리그램(오르리스타트) (주)휴온스	오르리스타트	캡슐 · 내복	2019-02-11	전문의약품
올리시스캡슐60mg(오르리스타트) (주)라이트팜텍	오르리스타트	캡슐 · 내복	2019-10-24	전문의약품
리피컷캡슐60밀리그램(오르리스타트) 대웅바이오(주)	오르리스타트	캡슐 · 내복	2019-12-03	전문의약품
제니로우캡슐60밀리그램(오르리스타트) 한국휴텍스제약(주)	오르리스타트	캡슐 · 내복	2019-12-03	전문의약품
제로비캡슐60밀리그램(오르리스타트) 대한뉴팜(주)	오르리스타트	캡슐 · 내복	2019-12-04	전문의약품
리피제로캡슐60밀리그램(오르리스타트) 안국약품(주)	오르리스타트	캡슐 · 내복	2019-12-20	전문의약품
올다운캡슐60밀리그램(오르리스타트) (주)휴비스트제약	오르리스타트	캡슐 · 내복	2020-01-30	전문의약품
올리팻캡슐60밀리그램(오르리스타트) (주)킵스바이오파마	오르리스타트	정제 · 내복	2020-02-04	전문의약품
제이다운캡슐60밀리그램(오르리스타트) 제이더블유신약(주)	오르리스타트	캡슐 · 내복	2020-02-10	전문의약품
올라이트캡슐60mg(오르리스타트) (주)씨엠지제약	오르리스타트	캡슐 · 내복	2020-02-11	전문의약품
오르리캡슐60밀리그램(오르리스타트) (주)이든파마	오르리스타트	캡슐 · 내복	2020-03-09	전문의약품
리피엑스캡슐60밀리그램(오르리스타트) 동국제약(주)	오르리스타트	캡슐 · 내복	2020-05-21	전문의약품
리피스림캡슐60밀리그램(오르리스타트) 주식회사 노바엠헬스케어	오르리스타트	캡슐 · 내복	2020-12-16	전문의약품
제로팻정60밀리그램(오르리스타트) (주)마더스제약	오르리스타트	정제 · 내복	2022-12-28	전문의약품
올리스탯정60밀리그램(오르리스타트) 대화제약(주)	오르리스타트	정제 · 내복	2023-01-06	전문의약품
올리원정60밀리그램(오르리스타트) (주)씨엠지제약	오르리스타트	정제 · 내복	2023-01-06	전문의약품
제로비정60밀리그램(오르리스타트) 대한뉴팜(주)	오르리스타트	정제 · 내복	2023-01-06	전문의약품
라이트슬림정60밀리그램(오르리스타트) 하나제약(주)	오르리스타트	정제 · 내복	2023-01-06	전문의약품
제로원정60밀리그램(오르리스타트) 원광제약(주)	오르리스타트	정제 · 내복	2023-01-06	전문의약품

대조약 지정

연번: 1435
성분명: 오르리스타트
제조/수입: 수입
전문/일반: 전문의약품
단일/복합: 단일제
제형: 경질캡슐제, 과립제
함량: 120.0MG
업체명: (주)종근당

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