분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
급여 기준
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자세한 정보
생산 · 회수 · 행정처분 · 공급 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 출처펼치기
생산 7
생산(백만원) 최대 102
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 생산(백만원) | 60.076 | 식의약데이터포털 |
| 2024 | 생산(백만원) | 73.903 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 생산(백만원) | 98.554 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 생산(백만원) | 102.147 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산(백만원) | 37.332 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 101.921 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 84.263 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 13
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2026-08-12 | 행정처분 | 가. 나. 전 제조 업무정지 3개월 7일 (2026. 8. 17. ~ 2026. 11. 23.)
다. 라. 마. 해당 *품목 제조업무 정지
* ⑭아제인캡슐, ⑯치타캡슐 (제조업무 정지 5개월) (2026. 8. 17. ~ 2027. 1. 16.)
* ②로젤민연질캡슐, ③브로모타제정, ④파메콘정, ⑤알파클로닉신리신정, ⑥파워씨연질캡슐, ⑧센도스연질캡슐, ⑨감마마그빅연질캡슐, ⑩알파아세트아미노펜정500밀리그람, ⑫리오루펜정400밀리그람, ⑬편해정, ⑮이튼돌플러스캡슐
(제조업무정지 6개월15일) (2026. 8. 17. ~ 2027. 3. 3.)
* ①트리페린정 (제조업무 정지 7개월) (2026. 8. 17. ~ 2027. 3. 16.)
* ⑦알피렌연질캡슐 (제조업무 정지 11개월15일) (2026. 8. 17. ~ 2027. 7. 31.)
* ⑪아졸정 (제조업무 정지 12개월) (2026. 8. 17. ~ 2027. 8. 16.) | 가. <기준서 미준수>
나. <행정지시 사항 미이행>
다. <품질관리에 필요한 시험검사기구 미비>
라. <품질관리기록서 거짓작성 및 제조기록서 미작성> · ￮ 위반법령:
가. ｢약사법｣ 제38조제1항, ｢의약품 등의 안전에 관한 규칙｣ 제48조제9호
나. ｢약사법｣ 제38조제1항, ｢의약품 등의 안전에 관한 규칙｣ 제48조제14호
다. ｢약사법｣ 제31조제1항, 「의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령」제3조제1항 및 「의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령 시행규칙」제3조제1호
라. ｢약사법｣ 제38조제1항, ｢의약품 등의 안전에 관한 규칙｣ 제48조제9호
마. ｢약사법｣ 제38조제1항, ｢의약품 등의 안전에 관한 규칙｣ 제48조제9호
￮ 처분법령: 「약사법」제76조 및
가. 나.「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제95조 관련 [별표8] 행정처분 기준 1. 일반기준 1호 가목, 2호 및 2. 개별기준 25호 다목 3), 개별기준 47호
다.「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제95조 관련 [별표8] 행정처분 기준 1. 일반기준 1호 가목,나목, 2호 및 2. 개별기준 2호 다목
라.「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제95조 관련 [별표8] 행정처분 기준 1. 일반기준 1호 가목,나목, 2호 및 2. 개별기준 25호 다목 2)
마.「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제95조 관련 [별표8] 행정처분 기준 1. 일반기준 1호 가목,나목 및 2. 개별기준 25호 다목 3) | 식의약데이터포털 |
| 2017-10-24 | 회수(심평원) | 제품의 용기 내 정제 부서짐 발견 | 제조번호 135607 · 위험등급 3 · 종료 2019-09-06 | 심평원 |
| 2017-10-24 | 회수(심평원) | 제품의 용기 내 정제 부서짐 발견 | 제조번호 135701 · 위험등급 3 · 종료 2019-09-06 | 심평원 |
| 2017-10-24 | 회수(심평원) | 제품의 용기 내 정제 부서짐 발견 | 제조번호 135702 · 위험등급 3 · 종료 2019-09-06 | 심평원 |
| 2017-10-24 | 회수(심평원) | 제품의 용기 내 정제 부서짐 발견 | 제조번호 135607 · 위험등급 3 · 종료 2019-09-06 | 심평원 |
| 2017-10-24 | 회수(심평원) | 제품의 용기 내 정제 부서짐 발견 | 제조번호 135701 · 위험등급 3 · 종료 2019-09-06 | 심평원 |
| 2017-10-24 | 회수(심평원) | 제품의 용기 내 정제 부서짐 발견 | 제조번호 135702 · 위험등급 3 · 종료 2019-09-06 | 심평원 |
| 2017-10-24 | 회수(심평원) | 제품의 용기 내 정제 부서짐 발견 | 제조번호 135607 · 위험등급 3 · 종료 2019-09-06 | 심평원 |
| 2017-10-24 | 회수(심평원) | 제품의 용기 내 정제 부서짐 발견 | 제조번호 135701 · 위험등급 3 · 종료 2019-09-06 | 심평원 |
| 2017-10-24 | 회수(심평원) | 제품의 용기 내 정제 부서짐 발견 | 제조번호 135702 · 위험등급 3 · 종료 2019-09-06 | 심평원 |
| 2017-10-24 | 회수(심평원) | 제품의 용기 내 정제 부서짐 발견 | 제조번호 135607 · 위험등급 3 · 종료 2019-09-06 | 심평원 |
| 2017-10-24 | 회수(심평원) | 제품의 용기 내 정제 부서짐 발견 | 제조번호 135701 · 위험등급 3 · 종료 2019-09-06 | 심평원 |
| 2017-10-24 | 회수(심평원) | 제품의 용기 내 정제 부서짐 발견 | 제조번호 135702 · 위험등급 3 · 종료 2019-09-06 | 심평원 |
성분표
ATC 분류
R01BA52 슈도에페드린의 복합제제식의약데이터포털
제형 · 낱알 2
| 출처 | 이미지 | 각인(앞/뒤) | 모양 | 색 | 분할선 | 크기(mm) |
|---|
| 식의약데이터포털 |  | ALPHAPHARM | 원형 | 하양 | | 10.12 × 10.12 × 4.20 |
| 의약품안전나라 | | ALPHA PHARM | 원형 | | | |
출처
- 연결된 원천 표
- 23개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
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