분류 임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
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자세한 정보 허가 이력 · 생산 · 회수 · 행정처분 · 공급 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기 허가 이력 9 2020-03-04 효능효과변경의약품안전나라
2020-03-04 용법용량변경의약품안전나라
2020-03-04 사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2011-05-31 용법용량변경의약품안전나라
2011-05-31 사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2010-03-09 효능효과변경의약품안전나라
2010-03-09 용법용량변경의약품안전나라
2010-03-09 사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2008-04-10 용법용량변경의약품안전나라
생산 12 생산(백만원) 최대 151 2019 · 38 2020 · 37 2021 · 20 2022 · 93 2023 · 102 2024 · 65 2025 · 151 19 38 20 37 21 20 22 93 23 102 24 65 25 151 생산실적(천원) 최대 151,454 2021 · 19,731 2022 · 92,794 2023 · 101,719 2024 · 65,219 2025 · 151,454 21 19,731 22 92,794 23 101,719 24 65,219 25 151,454
연도 구분 실적 출처 2025 생산실적(천원) 151,454 의약품안전나라 2025 생산(백만원) 151.454 식의약데이터포털 2024 생산실적(천원) 65,219 의약품안전나라 2024 생산(백만원) 65.219 식의약데이터포털 2023 생산실적(천원) 101,719 의약품안전나라 2023 생산(백만원) 101.719 식의약데이터포털 2022 생산실적(천원) 92,794 의약품안전나라 2022 생산(백만원) 92.794 식의약데이터포털 2021 생산실적(천원) 19,731 의약품안전나라 2021 생산(백만원) 19.731 식의약데이터포털 2020 생산(백만원) 36.595 식의약데이터포털 2019 생산(백만원) 37.742 식의약데이터포털
회수 · 행정처분 · 공급 10 일자 구분 내용 상세 출처 2021-09-14 회수(심평원) 변경 미신고 제품 제조번호 2003 · 위험등급 2 심평원 2021-09-14 회수(심평원) 변경 미신고 제품 제조번호 2004 · 위험등급 2 심평원 2021-09-14 회수(심평원) 변경 미신고 제품 제조번호 2003 · 위험등급 2 심평원 2021-09-14 회수(심평원) 변경 미신고 제품 제조번호 2004 · 위험등급 2 심평원 2021-09-14 회수(심평원) 변경 미신고 제품 제조번호 2003 · 위험등급 2 심평원 2021-09-14 회수(심평원) 변경 미신고 제품 제조번호 2004 · 위험등급 2 심평원 2021-09-14 회수(심평원) 변경 미신고 제품 제조번호 2003 · 위험등급 2 심평원 2021-09-14 회수(심평원) 변경 미신고 제품 제조번호 2004 · 위험등급 2 심평원 2021-09-14 회수(심평원) 변경 미신고 제품 제조번호 2003 · 위험등급 2 심평원 2021-09-14 회수(심평원) 변경 미신고 제품 제조번호 2004 · 위험등급 2 심평원
성분표 13 주성분 함량 기제로서 규격 기준 당귀 0.5 그램 KP 1회(1.95 그램) 중- 작약 0.5 그램 패오니플로린으로서 10.0mg KP 1회(1.95 그램) 중- 천궁 0.5 그램 KP 1회(1.95 그램) 중- 황금 0.5 그램 바이칼린으로서 50.0mg KP 1회(1.95 그램) 중- 치자 0.5 그램 게니포시드로서 15.0mg KP 1회(1.95 그램) 중- 연교 0.5 그램 KP 1회(1.95 그램) 중- 형개 0.5 그램 KP 1회(1.95 그램) 중- 방풍 0.5 그램 KP 1회(1.95 그램) 중- 지실 0.5 그램 KP 1회(1.95 그램) 중- 감초 0.5 그램 글리시리진산으로서 12.5mg KP 1회(1.95 그램) 중- 백지 0.83 그램 KP 1회(1.95 그램) 중- 길경 0.83 그램 KP 1회(1.95 그램) 중- 시호 0.83 그램 KP 1회(1.95 그램) 중-
정규화 성분(기준 함량) 성분(원문) 활성 모이어티 기준 함량 성분코드 역가 당귀 당귀 500.0 mg M040070 감초 감초 500.0 mg M040006 백지 백지 830.0 mg M040216 길경 길경 830.0 mg M040048 시호 시호 830.0 mg M040336 작약 작약 500.0 mg M040523 천궁 천궁 500.0 mg M040550 황금 황금 500.0 mg M040789 치자 치자 500.0 mg M040564 연교 연교 500.0 mg M051105 형개 형개 500.0 mg M051936 방풍 방풍 500.0 mg M040205 지실 지실 500.0 mg M040536
ATC 분류 R01B 전신용 비충혈제거제의약품안전나라 식의약데이터포털
제형 · 낱알
투여경로 내복
제형 환제
제형군 환·고제 포장 포장 단위 수량 단위 용기 45포(1.95g/포 x 45ea) 1.95 g 포 x 45ea 90포(1.95g/포 x 90ea) 1.95 g 포 x 90ea
대체약 · 동등조제군 8
동등조제군 EG-ef23eeeccb
활성 모이어티 감초+길경+당귀+방풍+백지+시호+연교+작약+지실+천궁+치자+형개+황금 같은 동등조제군 1 제품 성분 제형·경로 허가일 상태 한신정비환(형개연교탕) (주)한국신약 당귀/작약/천궁/황금/치자/연교/형개/방풍/지실/감초/백지/길경/시호 환·고제 · 내복 2001-09-13 유효기간만료
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 7 제품 성분 제형·경로 허가일 상태 한신형개연교탕엑스과립 (주)한국신약 당귀/작약/천궁/황금/치자/연교/형개/방풍/지실/감초/백지/길경/시호 산제·과립 · 내복 1980-06-19 일반의약품 정우형개연교탕엑스과립 정우신약(주) 당귀/황금/작약/천궁/치자/연교/형개/방풍/지실/감초/길경/시호/백지 산제·과립 · 내복 1983-04-09 유효기간만료 신텍스옥로(형개연교탕엑스과립) 한국신텍스제약(주) 형개/연교/방풍/당귀/천궁/작약/시호/지실/황금/치자/백지/길경/감초 산제·과립 · 내복 1984-09-13 유효기간만료 일심형개연교탕엑스과립 일심제약 감초/시호/지실/치자/연교/형개/작약/황금/천궁/백지/방풍/당귀/길경 산제·과립 · 내복 1984-08-18 폐업 아이월드형개연교탕엑스과립 (주)아이월드제약 시호/작약/천궁/황금/형개/연교/치자/지실/백지/방풍/당귀/길경/감초 산제·과립 · 내복 1991-09-11 일반의약품 쉬조포신과립(형개연교탕엑스과립) 주식회사 제이비케이랩 형개/연교/방풍/당귀/천궁/작약/시호/지실/황금/치자/백지/길경/감초 산제·과립 · 내복 2000-01-27 일반의약품 노넥스엑스과립(형개연교탕) 경방신약(주) 당귀/작약/천궁/황금/치자/연교/형개/방풍/지실/감초/백지/길경/시호 산제·과립 · 내복 2000-10-17 일반의약품
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게시본 20261113-03…
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