허가 이력 15 수입 8 수입(백만원) 최대 4,372,023 2019 · 3,413,283 2020 · 3,525,137 2021 · 4,372,023 2024 · 755,984 2025 · 1,815,620 19 3,413,283 20 3,525,137 21 4,372,023 24 755,984 25 1,815,620 수입실적(천달러) 최대 4,372,023 2021 · 4,372,023 2024 · 755,984 2025 · 1,815,620 21 4,372,023 24 755,984 25 1,815,620
연도 구분 실적 출처 2025 수입실적(천달러) 1,815,620 의약품안전나라 2025 수입(백만원) 1815619.812 식의약데이터포털 2024 수입실적(천달러) 755,984 의약품안전나라 2024 수입(백만원) 755984.292 식의약데이터포털 2021 수입실적(천달러) 4,372,023 의약품안전나라 2021 수입(백만원) 4372022.88 식의약데이터포털 2020 수입(백만원) 3525137.375 식의약데이터포털 2019 수입(백만원) 3413283.466 식의약데이터포털
회수 · 행정처분 · 공급 5 일자 구분 내용 상세 출처 2023-12-14 공급 부족 보고 기 허가된 완제의약품의 실험법 변경과 국내 수입 제품의 한국 내 출하시험을 수행하기 위한 추가 시험 기술 이전에 기간이 기존의 예상보다 길어짐에 따라 이를 완료할때까지의 추가 시간이 필요합니다. 현재 한국에 공급되고 있는 MMR 백신은 아래와 같습니다.
1. 한국엠에스디(주) - 엠엠알Ⅱ주 식의약데이터포털 2022-04-25 공급 부족 보고 GSK는 한국에서 공급되고 있는 자사 백신들의 등록 내역의 정확성을 확인하기 위하여
일련의 점검 활동을 정기적으로 수행하고 있습니다. 현재 진행 중인 점검 과정에서 일
부 오류가 발견되었습니다. 본 사안은 제품의 안전성, 품질, 특성, 순도 및 효능에 영
향을 미치지 않는 문서상의 오류이지만, GSK는 관련 규정에 따라 해당 제품들의 추가
적인 수입 및 출고를 일시적으로 전면 중단하였습니다. GSK는 최대한 신속하게 백신 공급을 재개하기 위해 오류 수정에 필요한 절차를 진행하고 있습니다.
현재 한국에 공급되고 있는 MMR 백신은 아래와 같습니다.
1. 한국엠에스디(주) - 엠엠알Ⅱ주 식의약데이터포털 2021-10-26 공급 부족 보고 GSK는 한국에서 공급되고 있는 자사 백신들의 등록 내역의 정확성을 확인하기 위하여
일련의 점검 활동을 정기적으로 수행하고 있습니다. 현재 진행 중인 점검 과정에서 일
부 오류가 발견되었습니다. 본 사안은 제품의 안전성, 품질, 특성, 순도 및 효능에 영
향을 미치지 않는 문서상의 오류이지만, GSK는 관련 규정에 따라 해당 제품들의 추가
적인 수입 및 출고를 일시적으로 전면 중단하였습니다. 현재 한국에 공급되고 있는 MMR 백신은 아래와 같습니다.
1. 한국엠에스디(주) - 엠엠알Ⅱ주 식의약데이터포털 2019-11-21 공급 부족 보고 당사제품 프리오릭스(Priorix)는 홍역으로 인한 수요 증가로 인해 2020년 1월부터 3개월간 단기 품절이 예상됩니다. 공급 정상화를 위해 본사와 지속적으로 논의 중입니다. 식의약데이터포털 2018-01-26 공급 부족 보고 1. 희석액 공급의 차질로 인해 일시적으로 프리오릭스(MMR) 백신의 공급이 5월까지(국검 기간 미포함) 어려울 것으로 예상됩니다.
2. 공급 정상화 일정은 제조처의 상황에 따라 변경 될 수 있습니다. 1. 현재 시점으로 2018년 5월부터 수입이 가능 할 것이라 예상됩니다. (국검 후 8월 출시예정)
2. 질병관리본부의 백신 공급계획에 적극 협조 하고 있으며, 백신의 원활한 국내 수급을 위해 최선을 다하고 있습니다. 식의약데이터포털
성분표 3 주성분 함량 기제로서 규격 기준 약독홍역생바이러스(바이러스주: Schwarz strain) 3.0 이상 분류되지 않는 함량단위 별규 1바이알( ) 중- 약독풍진생바이러스(바이러스주: Wistar RA 27/3 strain) 3.0 이상 분류되지 않는 함량단위 별규 1바이알( ) 중- 약독유행성이하선염생바이러스(바이러스주: RIT4385 strain) 3.7 이상 분류되지 않는 함량단위 별규 1바이알( ) 중-
정규화 성분(기준 함량) 성분(원문) 활성 모이어티 기준 함량 성분코드 역가 약독홍역생바이러스(바이러스주: Schwarz strain) 약독홍역생바이러스 3.0 분류되지 않는 함량단위 M247040 약독풍진생바이러스(바이러스주: Wistar RA 27/3 strain) 약독풍진생바이러스 3.0 분류되지 않는 함량단위 M247042 약독유행성이하선염생바이러스(바이러스주: RIT4385 strain) 약독유행성이하선염생바이러스 3.7 분류되지 않는 함량단위 M247041
ATC 분류 J07BD52 홍역과 유행성이하선염, 풍진의 약독화 생 혼합백신의약품안전나라 식의약데이터포털
제형 · 낱알
투여경로 주사
제형 용액용동결건조분말주사제
제형군 주사제 포장 포장 단위 수량 단위 용기 10 바이알/상자 , 첨부용제 앰플(0.5mL) 또는 프리필드시린지(0.5mL) 10.0 바이알 상자
문서 의약품안전나라 원문 페이지 ↗
특허 1 특허번호 권리자 등재 만료 10-0362051-0000 글락소스미스클라인 바이오로지칼즈에스.에이. 2013-01-14 2014-11-15
출처
연결된 원천 표 45개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본 20261113-03…
통합값 충돌 0건 원천별 허가 정보와 청구 연관, AI로 연결한 임상개념을 구분해 제공합니다. 각 항목에서 출처와 조건을 확인하세요.