피라탐주200mg/mL(피라세탐) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증고령자의 인지력 장애(집중력·기억력 장애) 증상의 개선

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘인지력 장애(집중력·기억력 장애) 증상’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증문장에서

무엇을

개선 행위

누구에게

AND 모두
- 고령자 환자군
- 인지력 장애(집중력·기억력 장애) 증상 상태 · 질환

작용기전

피라세탐

라세탐계 인지기능 개선제(nootropics)

Nootropic Agents

표적 AMPA-selective glutamate receptor 2 · 양성 알로스테릭 조절

출처 · 자체 분류 · 미국 NLM MeSH · 미국 FDA GSRS

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기중증 신부전 환자 (크레아티닌 청소율 20ml/min 미만)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 신부전 환자’ → 중증 신부전	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘크레아티닌 청소율’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

AND 모두
- 중증 신부전 환자 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 < 20ml/min “미만”
  - 크레아티닌 청소율 검사

금기임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 부인’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 환자군
- 수유부 환자군

금기뇌출혈이 확인되거나 의심되는 환자 (뇌출혈을 악화시킬 우려가 있다)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘뇌출혈이 확인’ → 뇌출혈	뇌 출혈	KCD I61.9 상세불명의 뇌내출혈 · I61 뇌내출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘뇌출혈을 악화’ → 뇌출혈	뇌 출혈	KCD I61.9 상세불명의 뇌내출혈 · I61 뇌내출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “되거나”
- 뇌출혈이 확인 상태 · 질환
- 의심되는 환자 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 뇌출혈을 악화 사건

금기간부전 환자 및 16세 미만의 소아

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘간부전 환자’ → 간부전	간 부전	KCD K72.9 상세불명의 간부전 · K72 달리 분류되지 않은 간부전 · K72.0 급성 및 아급성 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 간부전 환자 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 < 16세 “16세 미만”
  - 소아 환자군

금기피라세탐이나 다른 피롤리돈 유도체, 또는 기타 첨가제에 대한 과민증이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘피라세탐이나 다른 피롤리돈 유도체, 또는 기타 첨가제에 대한 과민증’ → 과민증	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 후조합 `421961002` \|과민 반응\| : `246075003` \|Causative agent\| = `395833008` \|피라세탐\|

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 피라세탐 약
  - 다른 피롤리돈 유도체 약
  - 기타 첨가제 상태 · 질환
- 과민증 상태 · 질환

금기헌팅턴 무도병 환자 (Huntington's chorea)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘헌팅턴 무도병 환자 (Huntington's chorea)’ → 헌팅턴 무도병	헌팅턴병	KCD G10 헌팅톤병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

헌팅턴 무도병 환자 (Huntington's chorea) 상태 · 질환

DUR 멈춤

연령금기 · 16세 미만 / _효능군중복

경고 경고

1.경고

신중 · 상의신중 · 주의신중 · 주의앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것. (앰플주사제)

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘부작용’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘유리파편 혼입이 최소화 될’ → 유리파편 혼입	유리파편 혼입 자체 표준	자체 사전	자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘어린이’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘노약자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

AND 모두
- 앰플주사제 약
- 신중하게 절단사용 행위

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
어떤 경우
- 용기 절단시 유리파편이 혼입 상태 · 질환
무슨 일
- 부작용 사건

목적

유리파편 혼입이 최소화 될 상태 · 질환

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “,”
- 어린이 환자군
- 노약자 환자군

용법·용량 처방

성인 : 초기에 피라세탐으로서 1회 1g 1일 3회 정맥 또는 근육주사한다. 증상에 따라 의사의 지시하에 1일 12g까지 정맥주사할 수 있다.

해야 할 일증상에 따라 적절히 증감한다.

노인

해야 할 일신기능이 저하된 노인 환자에서는 용량 조절이 권장된다(아래의 ‘신장애 환자’에서의 용량 조절 방법을 참조). 관찰 · 검사노인을 장기간 치료할 때, 필요에 따라 용량을 조절하기 위해서는 크레아티닌 청소율에 대한 정기적인 평가가 필요하다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신기능이 저하된 노인 환자’ → 노인	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

누구에게

신기능이 저하된 노인 환자 환자군

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘노인’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘크레아티닌 청소율에 대한 정기적인 평가’ → 크레아티닌 청소율	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

크레아티닌 청소율에 대한 정기적인 평가 행위

누구에게

노인 환자군

어떤 경우

장기간 치료 상태 · 질환

목적

필요에 따라 용량을 조절 행위

신장애 환자

해야 할 일1일 용량은 반드시 신기능에 따라 개별적으로 정해야 한다. 해야 할 일아래의 표를 참고하여 지시된 대로 용량을 조절해야 한다. 해야 할 일이 용량표를 이용할 때 환자의 크레아티닌 청소율(CLcr)이 필요하다. 해도 됨ml/min 단위로 표시한 크레아티닌 청소율(CLcr)은 다음의 공식을 이용하여 혈청 크레아티닌 수치(mg/dl)로부터 추정할 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신기능’	Renal function		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

1일 용량 용량

판단 기준

신기능 검사

누구에게

제목에서 물려받음 신장애 환자

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 용량표를 이용’ → 용량표를 이용	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘크레아티닌 청소율(CLcr)’ → 크레아티닌 청소율	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

크레아티닌 청소율(CLcr) 검사

어떤 경우

이 용량표를 이용 상태 · 질환

누구에게

제목에서 물려받음 신장애 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘크레아티닌 청소율(CLcr)’ → 크레아티닌 청소율	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈청 크레아티닌 수치(mg/dl)’ → 혈청 크레아티닌 수치	혈청 크레아티닌 측정		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

크레아티닌 청소율(CLcr) 검사

판단 기준

AND 모두
- REF 참조 · 다음 줄 “다음”
- 혈청 크레아티닌 수치(mg/dl) 검사

누구에게

제목에서 물려받음 신장애 환자

CLcr(ml/min) =	[140-연령(세)] X 체중(kg)	(여성인 경우X0.85)
	72 X 혈청 크레아티닌(mg/dl)

표 행 강조

뜻 풀이뜻 풀이CLcr(ml/min) = | [140-연령(세)] X 체중(kg) | (여성인 경우X0.85)

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘X0.85’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘CLcr(ml/min)’	Creatinine renal clearance	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘[140-연령(세)] X 체중(kg)’ → 체중	체중	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘여성’	여자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

CLcr(ml/min) 검사

무슨 일

[140-연령(세)] X 체중(kg) 검사

뜻 풀이문장에서확실성 확립

누구에게

여성 환자군

무슨 일

X0.85 검사

분류	크레아티닌 청소율 (ml/min)	용법 용량
정상	≥ 80	1일 용량과 동일, 2~4회 분할 투여
경증	50-79	1일 용량의 2/3, 2~3회 분할 투여
중등도	30-49	1일 용량의 1/3, 2회 분할 투여
중증	< 30	1일 용량의 1/6, 1회 투여
	< 20	투여 금기

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것

신중 · 주의신부전 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신부전 환자’ → 신부전	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

신부전 환자 상태 · 질환

신중 · 주의정신운동성 불안 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘정신운동성 불안’	정신운동 초조	KCD R45.1 초조 및 안절부절	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

정신운동성 불안 상태 · 질환

관찰 · 검사관찰 · 검사노인을 장기간 치료할 때, 필요에 따라 용량을 조절하기 위해서는 크레아티닌 청소율에 대한 정기적인 평가가 필요하다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘필요’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘노인’	고령자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘크레아티닌 청소율에 대한 정기적인 평가’ → 크레아티닌 청소율	Creatinine renal clearance	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

크레아티닌 청소율에 대한 정기적인 평가 행위

누구에게

노인 환자군

어떤 경우

장기간 치료 상태 · 질환

목적

용량을 조절 상태 · 질환

판단 기준

필요 상태 · 질환

상호작용 주의

상호작용

농도 · 효과가 바뀜중추신경흥분제와 병용투여시 중추신경흥분작용이 증강된다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중추신경흥분제와 병용투여’ → 중추신경흥분제	중추신경흥분제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

중추신경흥분제와 병용투여 약

무슨 일

중추신경흥분작용 사건

일어날 수 있음항정신병약과 병용투여시 비특이적 상호작용이 나타날수 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘항정신병약과 병용투여’ → 항정신병약	항정신병제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

항정신병약과 병용투여 약

무슨 일

비특이적 상호작용 사건

일어남 · 보고됨갑상선 기능저하 환자에서 갑상선호르몬 제제와 병용투여시 이 약의 작용이 증강되어 착란, 자극과민증, 수면장애가 나타났다는 보고가 있다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘갑상선 기능저하 환자’ → 갑상선 기능저하	갑상선 기능 저하증	KCD E03.9 상세불명의 갑상선기능저하증 · E03 기타 갑상선기능저하증 · E03.8 기타 명시된 갑상선기능저하증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘갑상선호르몬 제제와 병용투여’ → 갑상선호르몬 제제	갑상샘 호르몬		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘착란’	착란	KCD R41.0 상세불명의 지남력장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘자극과민증’	자극 과민성	KCD R45.4 자극과민성 및 분노 · R45.0 신경질	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘수면장애’	수면 장애	KCD G47.9 상세불명의 수면장애 · G47 수면장애 · G47.8 기타 수면장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

갑상선 기능저하 환자 환자군

무엇이

갑상선호르몬 제제와 병용투여 약

무슨 일

AND 모두
- 착란 사건
- 자극과민증 사건
- 수면장애 사건

농도 · 효과가 바뀜와르파린과 병용투여시 프로트롬빈 시간을 연장시킬 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘와르파린’	와파린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘프로트롬빈 시간’	프로트롬빈 시간		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

와르파린 약

무슨 일

프로트롬빈 시간 검사

보이지 않음농도 · 효과가 바뀜중증의 재발성 정맥혈전증 환자를 대상으로 한 단일맹검 연구의 발표 결과에서, 피라세탐 9.6 g/d은 2.5-3.5 사이의 INR에 도달하는 데 필요한 acenocoumarol없음의 용량을 변화시키지 않았으나 acenocoumarol 단독 사용 시와 비교했을 때 피라세탐 9.6 g/d을 추가했을 때에는 혈소판 응집과 β-thromboglobulin 방출, 피브리노겐 및 폰빌레브란트 인자(VIII:C; VIII:vW:Ag; VIII:vW:RCo)의 수치, 전혈 및 혈장 점도 등이 유의하게 감소하였다.

개념 임상 11 · 연결 11

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 재발성 정맥혈전증 환자를 대상으로 한 단일맹검 연구의 발표 결과’ → 재발성 정맥혈전증	정맥 혈전증	KCD I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증 · I82 기타 정맥의 색전증 및 혈전증 · I80.2 하지의 기타 심부혈관의 정맥염 및 혈전정맥염	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` ‘재발성’ course = recurrent · 속성 Clinical course = Recurrent `255227004` 후조합 `111293003` \|정맥 혈전증\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘피라세탐 9.6 g/d’ → 피라세탐	피라세탐		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘2.5-3.5 사이의 INR에 도달하는 데 필요한 acenocoumarol의 용량’ → acenocoumarol	아세노쿠마롤		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387457003` \|아세노쿠마롤\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘acenocoumarol 단독 사용 시와 비교했을 때’ → acenocoumarol	아세노쿠마롤		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘피라세탐 9.6 g/d을 추가’ → 피라세탐	피라세탐		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈소판 응집’	혈소판 응집		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘β-thromboglobulin 방출’ → β-thromboglobulin	Beta-thromboglobulin		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘피브리노겐’	섬유소원		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘폰빌레브란트 인자(VIII:C; VIII:vW:Ag; VIII:vW:RCo)의 수치’ → 폰빌레브란트 인자	본빌레브란드 인자		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘전혈’ → 전혈 점도	점도		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈장 점도’	Plasma viscosity measurement		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

피라세탐 9.6 g/d 약

무슨 일

2.5-3.5 사이의 INR에 도달하는 데 필요한 acenocoumarol의 용량 용량

근거

중증의 재발성 정맥혈전증 환자를 대상으로 한 단일맹검 연구의 발표 결과 시술

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

어떤 경우

acenocoumarol 단독 사용 시와 비교했을 때 상태 · 질환

무엇이

피라세탐 9.6 g/d을 추가 약

무슨 일

AND 모두 “과”
- 혈소판 응집 검사
- β-thromboglobulin 방출 검사
- 피브리노겐 검사
- 폰빌레브란트 인자(VIII:C; VIII:vW:Ag; VIII:vW:RCo)의 수치 검사
- 전혈 검사
- 혈장 점도 검사

알려지지 않음현재까지 피라세탐의 기타 약물과의 상호작용은 알려지지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘피라세탐’	피라세탐		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

기간 · 한도

현재까지 기간

무엇이

피라세탐 약

무슨 일

기타 약물과의 상호작용 사건

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

보이지 않음보이지 않음보이지 않음동물 실험에서 피라세탐은 기형발생없음이 나타나지 않았고 토끼에서 최대 시험용량인 2.7g/kg/day, 랫트 및 마우스에서 최대 시험용량인 4.8g/kg/day까지 수태능없음없음에 영향을 미치지 않았다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘피라세탐’	피라세탐	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘기형발생’	최기형성	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `58694006` \|최기형성\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘수태능에 영향’ → 수태능	수태능	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `397594008` \|수태능\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘수태능에 영향’ → 수태능	수태능	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `397594008` \|수태능\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

피라세탐 약

무슨 일

기형발생 사건

근거

동물 실험 시술

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

토끼 환자군

어떤 경우

최대 시험용량인 2.7g/kg/day 용량

무슨 일

수태능에 영향 사건

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “및”
- 랫트 환자군
- 마우스 환자군

어떤 경우

최대 시험용량인 4.8g/kg/day까지 용량

무슨 일

수태능에 영향 사건

피함 · 권장 안 함일어남 · 보고됨권장 안 함피라세탐은 태반을 통과하며 임신 중인 여성에 대한 피라세탐의 안전성은 확립되어있지 않으므로 이 약은 임신 중 투여를 피해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘피라세탐’	피라세탐		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘태반을 통과’ → 태반	태반		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘임신 중인 여성’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘피라세탐’	피라세탐		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무엇이

피라세탐 약

무슨 일

태반을 통과 사건

권장 안 함문장에서

기간 · 한도

임신 중 기간

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
누구에게
- 임신 중인 여성 환자군
무엇이
- 피라세탐 약
무슨 일
- 안전성 사건

금기금기모유 중으로 이행하므로 수유부에는 투여하지 않거나 이 약을 투여하는 동안에는 수유를 중지하도록 해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘모유 중으로 이행’ → 모유	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘수유부’	수유	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유’	수유	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

수유부 환자군

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 모유 중으로 이행 사건

그 밖이면해야 할 일문장에서

무엇을

수유 행위

기간 · 한도

이 약을 투여하는 동안 기간

일반적 주의

신중 · 상의신중 · 주의이 약은 혈소판응집 억제작용이 있으므로 지혈 장애, 대수술 환자 또는 중증의 출혈 질환을 앓고 있는 환자는 주의한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈소판응집 억제작용’	혈소판 응집 억제 작용 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘지혈 장애’	지혈장애	KCD D68.9 상세불명의 응고결함 · D69 자반 및 기타 출혈성 병태	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘대수술 환자’ → 대수술	수술		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘중증의 출혈 질환을 앓고 있는 환자’ → 출혈 질환	출혈성 질환 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 지혈 장애 상태 · 질환
- 대수술 환자 환자군
- 중증의 출혈 질환을 앓고 있는 환자 상태 · 질환

이유

혈소판응집 억제작용 상태 · 질환

신중 · 상의신중 · 주의피라세탐은 신장으로 배설되므로 신부전 환자의 경우에는 주의해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신부전 환자’ → 신부전	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

신부전 환자 상태 · 질환

이유

피라세탐은 신장으로 배설 상태 · 질환

운전 및 기계 사용 능력에 대한 영향

일어남 · 보고됨임상시험에서 이 약을 1일 1.6-15g 복용시 위약 투여군보다 운동과다증, 졸림, 신경과민증, 우울증이 빈번하게 보고되었다. 환자에게 알림신중 · 주의이 약을 복용하는 동안 운전이나 기계 사용시 주의해야 한다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약을 1일 1.6-15g 복용’ → 약을 1일 1.6-15g	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘운동과다증’	운동 과다	KCD R46.3 과다활동	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘졸림’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘신경과민증’	신경과민	KCD R45.0 신경질	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘우울증’	우울증	KCD F32.9 상세불명의 우울에피소드 · F32 우울에피소드 · F32.8 기타 우울에피소드	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

이 약을 1일 1.6-15g 복용 약

무슨 일

AND 모두 “,”
- 운동과다증 사건
- 졸림 사건
- 신경과민증 사건
- 우울증 사건

근거

임상시험 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘운전’	운전		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

OR 하나라도 “이나”
- 운전 상태 · 질환
- 기계 사용 상태 · 질환

기간 · 한도

복용 기간

이상반응

신경계 : 정신운동성 활동 항진, 수면장애, 불면, 졸음, 경련발작 역치의 저하, 두통, 떨림, 운동과다, 운동실조, 균형장애, 간질 악화 등이 나타날 수 있다.

정신계: 신경과민, 졸림, 공격성 및 우울성 감정도착, 불안, 신경질, 초조, 불안정, 동요, 착란, 환각, 소아의 활동 항진, 성욕항진

소화기계: 구역, 구토, 복부불쾌감, 설사, 복통, 상부 복통 등이 나타날 수 있다.

귀 및 내이질환: 일어남 · 보고됨현기증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘현기증’	현기증	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

현기증 사건

순환기계 : 혈압상승, 혈압저하 등이 나타날 수 있다.

면역계 : 알레르기성 반응, 아나필락시스양 반응, 과민반응

피부 및 피하조직: 혈관신경성 부종, 피부염, 가려움증, 두드러기, 발진

전신 : 체중증가, 무기력증, 피로 등이 나타날 수 있다.

과량투여

과량 투여

증상

일어남 · 보고됨1일 75 g의 피라세탐 경구 복용과 관련한, 복통을 동반한 혈변(설사) 사례 한 건이 보고되었다. 관련 있음이것은 복용한 제품에 포함된 솔비톨의심을 극도로 과도한 용량으로 복용한 것과 관련성이 있을 가능성이 가장 높았다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘1일 75 g의 피라세탐 경구 복용’ → 피라세탐	피라세탐		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘복통을 동반한 혈변(설사)’ → 혈변	혈변	KCD K92.1 흑색변	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘복통을 동반한 혈변(설사)’ → 복통	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

1일 75 g의 피라세탐 경구 복용 약

무슨 일

복통을 동반한 혈변(설사) 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘복용한 제품에 포함된 솔비톨을 극도로 과도한 용량으로 복용한 것’ → 솔비톨	소비톨		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 추정

무엇이

복용한 제품에 포함된 솔비톨을 극도로 과도한 용량으로 복용한 것 약

무슨 일

REF 참조 · 앞 줄 “이것”

보이지 않음과량 투여없음와 관련한 특이적인 이상반응을 보여주는 추가적인 사례는 보고되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량 투여와 관련한 특이적인 이상반응을 보여주는 추가적인 사례’ → 과량 투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 보고 수식어 ‘과량’ dose_context = overdose 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `1149222004` \|과량 투여\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 보고

무슨 일

과량 투여와 관련한 특이적인 이상반응을 보여주는 추가적인 사례 사건

과량 투여시 처치

해도 됨심각한 급성 과량 투여의 경우 위세척이나 구토 유발을 통해 위장을 비울 수 있다. 확립 안 됨피라세탐 과량 투여에 대한 특이적인 해독제는 없다. 처치해야 할 일해도 됨과량 투여에 대한 치료는 대증요법이며 혈액투석을 실시할 수 있다. 빈도 · 비율피라세탐에 대한 투석제의 추출 효율은 50-60%이다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘심각한 급성 과량 투여’ → 급성 과량 투여	급성 과량투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘위세척’	위세척		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘구토 유발’	Induction of emesis		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

OR 하나라도 “이나”
- 위세척 시술
- 구토 유발 시술

어떤 경우

심각한 급성 과량 투여 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘피라세탐 과량 투여에 대한 특이적인 해독제’ → 피라세탐	피라세탐		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

피라세탐 과량 투여에 대한 특이적인 해독제 약

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량 투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘과량 투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈액투석’	혈액 투석		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

대증요법 시술

어떤 경우

과량 투여 상태 · 질환

해도 됨문장에서

무엇을

혈액투석 시술

어떤 경우

과량 투여 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘피라세탐에 대한 투석제의 추출 효율’ → 피라세탐	피라세탐		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘피라세탐에 대한 투석제의 추출 효율’ → 피라세탐	피라세탐		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 확립

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 50% “50-60%”
  - 피라세탐에 대한 투석제의 추출 효율 검사
- CMP 수치 비교 <= 60% “50-60%”
  - 피라세탐에 대한 투석제의 추출 효율 검사

급여 기준

[일반원칙] 뇌대사제제 및 뇌순환계용약 주사제2013-09-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2013-127

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

허가사항 범위 내에서 의식이 극히 저하된 급성기 중증의 뇌병증 환자에게 3주 범위에서 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

*시행일: 2013.9.1.

*종전고시: 고시 제2007-22호(시행일 2007.3.1.)

*변경사유: 급여기준 용어정비

지난 판 · 다른 판 1건

[일반원칙] 뇌대사제제 및 뇌순환계용약 주사제같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

[일반원칙] 뇌대사제제 및 뇌순환계용약 주사제

(고시 제2013-127호, ʼ13.9.1.)

자세한 정보

허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

허가 이력 7

2025-06-05
성상의약품안전나라
2023-03-03
성상의약품안전나라
2009-08-27
효능효과변경의약품안전나라
2009-08-27
용법용량변경의약품안전나라
2009-08-27
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2008-05-06
제품명칭변경의약품안전나라
2004-10-27
제품명칭변경의약품안전나라

생산 12

생산(백만원) 최대 716

생산실적(천원) 최대 716,268

연도	구분	실적	출처
2025	생산실적(천원)	716,268	의약품안전나라
2025	생산(백만원)	716.268	식의약데이터포털
2024	생산실적(천원)	408,116	의약품안전나라
2024	생산(백만원)	408.116	식의약데이터포털
2023	생산실적(천원)	305,694	의약품안전나라
2023	생산(백만원)	305.694	식의약데이터포털
2022	생산실적(천원)	254,876	의약품안전나라
2022	생산(백만원)	254.876	식의약데이터포털
2021	생산실적(천원)	218,371	의약품안전나라
2021	생산(백만원)	218.371	식의약데이터포털
2020	생산(백만원)	179.189	식의약데이터포털
2019	생산(백만원)	119.611	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
피라세탐	200 밀리그램		EP	1mL 중

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
피라세탐	피라세탐	200.0 mg	M101651

ATC 분류

N06BX03 피라세탐의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 주사
제형: 용액주사제
제형군: 주사제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
10 앰플/상자(5밀리리터/앰플*10)	10.0	앰플	상자
8 앰플/상자(15밀리리터/앰플*8)	8.0	앰플	상자
10 바이알/상자(60밀리리터/바이알*10)	10.0	바이알	상자

대체약 · 동등조제군

동등조제군: EG-261ee91838 · 대조약
활성 모이어티: 피라세탐

대조약 지정

연번: 3041
성분명: 피라세탐
제조/수입: 제조
전문/일반: 전문의약품
단일/복합: 단일제
제형: 용액주사제
함량: 200MG
업체명: (주)제일제약

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의약품안전나라 원문 페이지 ↗

출처

연결된 원천 표: 50개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
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