보령에피루비신염산염주 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증적응증유방암, 악성림프종, 연조직육종, 위암, 결장직장암, 폐암, 난소암, 간암, 표재성방광암, 경요도절제술 후 재발 방지

개념 임상 10 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘유방암’	유방암	KCD C50.9 상세불명의 유방의 악성 신생물 · C50 유방의 악성 신생물(C50)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘악성림프종’	악성림프종	KCD C85.9 상세불명의 비호지킨림프종 · C81.9 상세불명의 호지킨림프종 · C81 호지킨림프종	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘연조직육종’	연조직육종	KCD C49.9 상세불명의 결합조직 및 연조직의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘위암’	위암	KCD C16.9 상세불명의 위의 악성 신생물 · C16 위의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘결장직장암’	대장암	KCD C18.9 상세불명의 결장의 악성 신생물 · C20 직장의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘폐암’	폐암	KCD C34.9 상세불명의 기관지 또는 폐의 악성 신생물 · C34 기관지 및 폐의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘난소암’	난소암	KCD C56.9 난소의 악성 신생물, 상세불명 쪽 · C56 난소의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘간암’	간암	KCD C22.9 상세불명의 간의 악성 신생물 · C22 간 및 간내 담관의 악성 신생물 · C22.0 간세포암종의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘표재성방광암’	표재성방광암	KCD C67.9 상세불명의 방광의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘경요도절제술’	요도 경유 방광 신생물 절제		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

OR 하나라도
- 유방암 상태 · 질환
- 악성림프종 상태 · 질환
- 연조직육종 상태 · 질환
- 위암 상태 · 질환
- 결장직장암 상태 · 질환
- 폐암 상태 · 질환
- 난소암 상태 · 질환
- 간암 상태 · 질환

적응증섹션 기본값

무엇을

재발 방지 행위

누구에게

표재성방광암 상태 · 질환

이후

경요도절제술 시술

작용기전

에피루비신

안트라사이클린 계열 항암제

Anthracycline Topoisomerase Inhibitor

표적 Topoisomerase II

출처 · 자체 분류 · 미국 NCI 시소러스

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것.

금기심기능 이상 또는 그 병력이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘심기능이상’	심기능 장애	KCD I51.9 상세불명의 심장병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 심기능이상 상태 · 질환
- 그 병력 상태 · 질환

금기이 약에 중증의 과민반응병력의 병력이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 과민반응의 병력’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` ‘의 병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = (`421961002` \|과민 반응\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|), `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

중증의 과민반응의 병력 상태 · 질환

금기다른 안트라사이클린계 약물 등 심독성이 있는 약물에 의한 이전 치료가 한계량(염산독소루비신으로는 총투여량이 체표면적당 500mg/m², 염산다우노루비신으로는 총 투여량이 체중당 25mg/Kg 등)에 도달한 환자(심근장애가 나타날 수 있다.)

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이전 치료가 한계량(염산독소루비신으로는 총투여량이 체표면적당 500mg/m², 염산다우노루비신으로는 총 투여량이 체중당 25mg/Kg 등)에 도달한’ → 총 투여량	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 안트라사이클린계 약물’ → 안트라사이클린계 약물	안트라사이클린		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘심독성이 있는 약물’ → 심독성	심독성	KCD I42.7 약물 및 기타 외부요인에 의한 심근병증 · I51.8 기타 불명확한 심장질환 · I51.9 상세불명의 심장병	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘심근장애’	심근질환	KCD I42.9 상세불명의 심근병증 · I51.5 심근변성	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

이전 치료가 한계량(염산독소루비신으로는 총투여량이 체표면적당 500mg/m², 염산다우노루비신으로는 총 투여량이 체중당 25mg/Kg 등)에 도달한 상태 · 질환
- 이유
  - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
    - 심독성이 있는 약물 약
    - 다른 안트라사이클린계 약물 약

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 심근장애 사건

금기중증의 간기능 장애 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 간기능장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

중증의 간기능장애 상태 · 질환

금기전신 감염증 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘전신 감염증’	패혈증	KCD A41.9 상세불명의 패혈증 · A41.8 기타 명시된 패혈증 · R65.1 기관의 부전을 동반한 감염성 기원의 전신염증반응증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

전신 감염증 상태 · 질환

금기임부 및 수유부

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 임부 환자군
- 수유부 환자군

금기이전의 항암 화학요법 또는 방사선 요법으로 인한 골수 억제 환자

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘항암 화학요법’	항신생물 화학 요법 용법		자세히 시술 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘방사선 요법’	방사선요법		자세히 시술 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘골수 억제 환자’ → 골수 억제	골수 억제	KCD D75.8 기타 명시된 혈액 및 조혈기관의 질환 · D75 혈액 및 조혈기관의 기타 질환 · D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

골수 억제 환자 상태 · 질환

이유

OR 하나라도 “또는”
- 항암 화학요법 시술
- 방사선 요법 시술

DUR 멈춤

임부금기수유부주의

DUR 임부금기 상세

일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨동물실험에서 태자독성 보고기형발생 보고(안트라사이클린계의 다른 항악성종양제).

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘안트라사이클린계의 다른 항악성종양제’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘태자독성’	태아 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기형발생’	최기형성		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

태자독성 사건

근거

동물실험 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

안트라사이클린계의 다른 항악성종양제 약

무슨 일

기형발생 사건

DUR 임부금기 상세

일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨동물실험에서 태자독성 보고기형발생 보고(안트라사이클린계의 다른 항악성종양제).

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘안트라사이클린계의 다른 항악성종양제’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘태자독성’	태아 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기형발생’	최기형성		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

태자독성 사건

근거

동물실험 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

안트라사이클린계의 다른 항악성종양제 약

무슨 일

기형발생 사건

경고 경고

경고

일어남 · 보고됨이 약을 포함하는 안트라사이클린계 약물로 치료한 유방암 환자에게서 속발성 급성 골수성 백혈병이 보고되었다. 일어남 · 보고됨난치성 속발성 백혈병의 발병률은 DNA를 손상시키는 항악성종양제와의 병용투여 환자, 세포독성약물로 이전 치료를 심하게 받은 환자, 안트라사이클린의 용량이 차츰 증가되는 환자에게서 빈번하게 나타난다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘안트라사이클린계 약물로 치료한 유방암 환자’ → 유방암	유방암	KCD C50.9 상세불명의 유방의 악성 신생물 · C50 유방의 악성 신생물(C50)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘속발성 급성 골수성 백혈병’	급성 골수성 백혈병	KCD C92.0 급성 골수모구성 백혈병 · C92 골수성 백혈병 · C92.9 상세불명의 골수성 백혈병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘속발성’ origin = secondary · 속성 Occurrence ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

안트라사이클린계 약물로 치료한 유방암 환자 환자군

무슨 일

속발성 급성 골수성 백혈병 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘난치성 속발성 백혈병’ → 속발성 백혈병	백혈병	KCD C95.9 상세불명의 백혈병 · C95 상세불명 세포형의 백혈병 · C94 명시된 세포형의 기타 백혈병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘난치성’ line_of_therapy = refractory ‘속발성’ origin = secondary · 속성 Occurrence
‘DNA를 손상시키는 항악성종양제와의 병용투여 환자’ → 항악성종양제	항암제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘세포독성약물로 이전 치료를 심하게 받은 환자’ → 세포독성약물	세포 독성 물질		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘안트라사이클린의 용량이 차츰 증가되는 환자’ → 안트라사이클린	안트라사이클린		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

OR 하나라도 “,”
- DNA를 손상시키는 항악성종양제와의 병용투여 환자 환자군
- 세포독성약물로 이전 치료를 심하게 받은 환자 환자군
- 안트라사이클린의 용량이 차츰 증가되는 환자 환자군

무슨 일

난치성 속발성 백혈병 사건

용법·용량 처방

용량

용법정맥투여 : 단독투여 시 성인 권장용량은 염산에피루비신으로서 60~90mg(역가)/m²(체표면적)이다. 용법용법환자의 혈액 및 골수의 상태에 따라 3~5분에 걸쳐 주사하며, 21일 간격으로 반복투여해야 한다. 용법이전의 화학요법, 방사선요법, 노화, 또는 종양성 골수침윤 등에 의하여 골수기능이 이미 손상을 입은 환자에 대해서는 저용량(60~75mg/m²) 사용이 권장된다. 해도 됨매 주기 총용량을 2~3일로 나누어 연속투여할 수 있다. 해야 할 일다른 항종양제와 병용시에는 용량을 적당히 감소할 필요가 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘정맥투여’	Administration via intravenous route	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘성인’	Adult	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘염산에피루비신으로서 60~90mg(역가)/m²(체표면적)’ → 염산에피루비신	에피루비신	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

염산에피루비신으로서 60~90mg(역가)/m²(체표면적) 용량

누구에게

성인 환자군

어떤 경우

AND 모두
- 정맥투여 시술
- 단독투여 행위

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘골수의 상태’ → 골수	조혈 조직		자세히 body_site 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

3~5분에 걸쳐 주사 용량

판단 기준

AND 모두 “및”
- 환자의 혈액 상태 · 질환
- 골수의 상태 상태 · 질환

용법문장에서

무엇을

21일 간격으로 반복투여 용량

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘종양성 골수침윤’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘에 의하여’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘이전의 화학요법’ → 화학요법	화학 요법		자세히 시술 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘방사선요법’	방사선요법		자세히 시술 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘노화’	노화		자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘골수기능이 이미 손상을 입은 환자’ → 골수기능	골수 기능 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

저용량(60~75mg/m²) 용량

누구에게

골수기능이 이미 손상을 입은 환자 환자군
- 이유
  - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
    - 에 의하여 상태 · 질환
    - 이전의 화학요법 시술
    - 방사선요법 시술
    - 노화 상태 · 질환
    - 종양성 골수침윤 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 항종양제와 병용’ → 항종양제	항암제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

용량 행위

어떤 경우

다른 항종양제와 병용 상태 · 질환

해야 할 일이 약의 주요배설 통로는 간담도계이므로 간기능 손상 환자에는 전신독성의 증가를 피하기 위해 용량을 감소해야 한다. 용법일반적으로 빌리루빈농도가 1.4~3mg/100mL이고 BSP저류가 9~15%일 때는 정상용량의 50%를 투여한다. 용법만약 빌리루빈농도와 BSP저류가 더 높은 경우에는 정상용량의 1/4을 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘간기능 손상 환자’ → 간기능 손상	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘전신독성의 증가를 피’ → 전신독성	전신 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

용량 용량

누구에게

간기능 손상 환자 환자군

이유

주요배설 통로는 간담도계 상태 · 질환

목적

전신독성의 증가를 피 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘빌리루빈농도’	Bilirubin.total [Measurement] in Serum or Plasma	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘빌리루빈농도’	Bilirubin.total [Measurement] in Serum or Plasma	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘BSP저류’	BSP clearance study	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘BSP저류’	BSP clearance study	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

정상용량의 50% 용량

어떤 경우

AND 모두 “이고”
- CMP 수치 비교 >= 1.4mg/100mL “1.4~3”
  - 빌리루빈농도 검사
- CMP 수치 비교 <= 3mg/100mL “1.4~3”
  - 빌리루빈농도 검사
- CMP 수치 비교 >= 9% “9~15”
  - BSP저류 검사
- CMP 수치 비교 <= 15% “9~15”
  - BSP저류 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘빌리루빈농도’	Bilirubin.total [Measurement] in Serum or Plasma		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘BSP저류가 더 높은’ → BSP저류	BSP clearance study		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

정상용량의 1/4을 투여 용량

어떤 경우

OR 하나라도 “와”
- 빌리루빈농도 상태 · 질환
- BSP저류가 더 높은 상태 · 질환

해야 할 일 (부정)이 약은 신장을 통하여 소량이 배설되기 때문에 중등도의 신기능 손상 환자에는 용량을 감소시킬 필요는 없다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장을 통하여 소량이 배설되기’ → 신장	신장		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘중등도의 신기능 손상 환자’ → 신기능 손상	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도의’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

용량 용량

누구에게

중등도의 신기능 손상 환자 상태 · 질환

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 신장을 통하여 소량이 배설되기 사건

용법동맥투여 : 1일 1회 60mg/m²(체표면적)을 간동맥내에 투여하고 3~4주 휴약한다. 용법이것을 1주기로 하여 3~4회 반복한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘동맥투여’	Intra-arterial injection		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘1일 1회 60mg/m²(체표면적)을 간동맥내에’ → 간동맥	간동맥		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

1일 1회 60mg/m²(체표면적)을 간동맥내에 용량

어떤 경우

동맥투여 시술

그다음해야 할 일문장에서

기간 · 한도

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 3주 “3~4”
  - 주 휴약 기간
- CMP 수치 비교 <= 4주 “3~4”
  - 주 휴약 기간

용법방광내 투여 : 방광의 유두상 이행상피암의 치료에는 매주 50mg씩 8주간의 점적주입이 권장된다. 해야 할 일국소에 독성(화학물질에 의한 방광염)이 나타날 경우 30mg으로 감량 투여가 권장된다. 해도 됨상피내암에는 개인의 내성에 따라서 80mg까지 증량투여할 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘방광내 투여’ → 방광	방광		자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘방광의 유두상 이행상피암’	방광 이행 세포 암종	KCD C67.9 상세불명의 방광의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘점적주입’	주입		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 매주 50mg씩 용량
- 점적주입 시술

어떤 경우

AND 모두
- 방광내 투여 시술
- 방광의 유두상 이행상피암 상태 · 질환

기간 · 한도

8주간 기간

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘국소에 독성(화학물질에 의한 방광염)’ → 화학물질에 의한 방광염	화학물질에 의한 방광염	KCD N30.8 기타 방광염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘국소에’ site = local · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

30mg으로 감량 투여 행위

어떤 경우

국소에 독성(화학물질에 의한 방광염) 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘개인의 내성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘상피내암’	상피내암	KCD D09.9 상세불명의 제자리암종 · D09.0 방광의 제자리암종 · D09 기타 및 상세불명 부위의 제자리암종	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

80mg까지 용량

어떤 경우

상피내암 상태 · 질환

판단 기준

개인의 내성 상태 · 질환

용법표재성암의 경요도 절제(TUR)후의 재발 방지에는 이 약으로서 매주 50mg씩 4주간 투여한 후, 12개월까지 매월 50mg을 투여하는 방법이 권장된다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘표재성암의 경요도 절제(TUR)후의 재발 방지’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

이 약으로서 매주 50mg씩 용량

어떤 경우

표재성암의 경요도 절제(TUR)후의 재발 방지 상태 · 질환

기간 · 한도

4주간 기간

그다음용법문장에서

무엇을

매월 50mg 용량

기간 · 한도

12개월까지 기간

투여법

농도 · 효과가 바뀜금기정맥투여 : 경구투여 시에는 불활성화되며 근육내 또는 수막강내로 주사해서는 안 된다. 해야 할 일주사바늘이 정맥내로 잘 주입되었는지 확인한 후 자유조절식 정맥수주관을 사용하여 투여할 것을 권장한다. 해야 할 일이 방법은 약물이 정맥외로 유출되는 것을 극소화하고, 이 약 투여 후에 생리식염주사액에 의한 정맥의 수세를 확실하게 한다. 일어날 수 있음주사하는 동안 약물이 정맥외로 유출되면 괴사와 같은 심각한 조직손상을 일으킬 수 있다. 일어날 수 있음동일한 정맥에 반복주사하거나 소혈관에 주사 시에는 정맥경화증을 초래 할 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘경구투여’	Administration of drug or medicament via oral route	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘근육내’	Medication administration: intramuscular	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘수막강내’	수막공간내 경로	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

어떤 경우

경구투여 시술

무슨 일

불활성화 사건

금기문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 근육내 시술
- 수막강내 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘주사바늘이 정맥내로 잘 주입되었는지 확인’ → 정맥	정맥		자세히 body_site 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

자유조절식 정맥수주관을 사용하여 투여 행위

이후

주사바늘이 정맥내로 잘 주입되었는지 확인 기간

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘약물이 정맥외로 유출되는 것을 극소화’ → 정맥	정맥		자세히 body_site 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘생리식염주사액에 의한 정맥의 수세’ → 정맥	정맥		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

생리식염주사액에 의한 정맥의 수세 시술

이후

이 약 투여 시술

목적

약물이 정맥외로 유출되는 것을 극소화 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘약물이 정맥외로 유출’ → 정맥외로 유출	유출	KCD T80.8 주입, 수혈 및 치료용 주사에 따른 기타 합병증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘괴사’	괴사		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘심각한 조직손상’ → 조직손상	연조직손상	KCD T14.9 상세불명의 손상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

약물이 정맥외로 유출 상태 · 질환

기간 · 한도

주사 기간

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 심각한 조직손상 사건
- 괴사 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘동일한 정맥에 반복주사’ → 정맥	정맥		자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘소혈관에 주사’ → 소혈관	혈관		자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘정맥경화증’	정맥 경화증	KCD I87.8 정맥의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

OR 하나라도 “하거나”
- 동일한 정맥에 반복주사 상태 · 질환
- 소혈관에 주사 상태 · 질환

무슨 일

정맥경화증 사건

용법동맥투여 : 간암환자는 간동맥내에 삽입된 카테터를 통하여 간동맥내로 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간동맥내에 삽입된 카테터를 통하여 간동맥내로’ → 카테터를 통하여 간동맥내로	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘간암환자’ → 간암	간암	KCD C22.9 상세불명의 간의 악성 신생물 · C22 간 및 간내 담관의 악성 신생물 · C22.0 간세포암종의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

간동맥내에 삽입된 카테터를 통하여 간동맥내로 시술

누구에게

간암환자 환자군

해도 됨도움 됨방광내 투여 : 표재성방광암의 치료 시 방광내 투여될 수 있고 방광벽을 관통하는 침습적인 암에는 이 약보다는 전신치료 또는 수술이 더 적절하다. 용법이 약은 카테터를 통해 점적주입하여야 하며 방광내에서 1시간 정도 저류되도록 한다. 해야 할 일요로 과도하게 희석되는 것을 피하기 위해 주입 12시간 전에는 환자에게 어떤 액도 마시없음아님지 않도록 하고 투여종료시에는 환자로 하여금 배뇨하도록 지시한다.

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘적절’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘표재성방광암’	표재성방광암	KCD C67.9 상세불명의 방광의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘방광내 투여’	Administration into urinary bladder via intravesical route		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘방광벽을 관통하는 침습적인 암’ → 침습적인 암	근침윤성 방광암 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘전신치료’	전신 요법 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘수술’	수술		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

방광내 투여 시술

어떤 경우

표재성방광암 상태 · 질환

도움 됨문장에서확실성 확립

누구에게

방광벽을 관통하는 침습적인 암 상태 · 질환

무엇이

OR 하나라도 “또는”
- 전신치료 시술
- 수술 시술

무슨 일

CMP 수치 비교 > 이 약 “보다는”
- 적절 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘카테터를 통해 점적주입’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘방광내에서 1시간 정도 저류’ → 방광	방광		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

카테터를 통해 점적주입 시술

그다음용법문장에서

무엇을

방광내에서 1시간 정도 저류 시술

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘요로 과도하게 희석되는 것을 피’ → 요	표준 개념 연결 전		자세히 body_site 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘투여종료시’ → 투여종료	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “지 않”
- 어떤 액도 마시 행위

누구에게

환자 환자군

주입 12시간 전 기간

목적

요로 과도하게 희석되는 것을 피 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

배뇨 행위

어떤 경우

투여종료시 상태 · 질환

해야 할 일주입하는 동안에는 약물이 방광점막에 충분히 접촉되도록 환자의 엉덩이를 가끔씩 회전시키도록 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘약물이 방광점막에 충분히 접촉’ → 방광점막	Structure of mucous membrane of urinary bladder		자세히 body_site 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘엉덩이를 가끔씩 회전’ → 엉덩이	볼기부위		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

엉덩이를 가끔씩 회전 행위

기간 · 한도

주입 기간

목적

약물이 방광점막에 충분히 접촉 상태 · 질환

<이 약의 조제법>

해야 할 일정맥투여 : 이 약은 아래 표 안에 지시한 것처럼 주사용수에 용해시킨다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘정맥투여’	Administration via intravenous route		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘주사용수’	증류수		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

주사용수 약

어떤 경우

정맥투여 시술

판단 기준

REF 참조 · 다음 줄 “아래”

동결건조vial	희석액량	최종농도
10mg	5mL	2mg/mL
50mg	25mL	2mg/mL

해야 할 일동맥투여 : 위의 용량을 약 20mL의 주사용수에 용해시킨다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘동맥투여’	Intra-arterial injection		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘약 20mL의 주사용수’ → 주사용수	증류수		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

약 20mL의 주사용수 용량

어떤 경우

동맥투여 시술

해야 할 일방광내 투여 : 위의 용량을 50mL의 생리식염 주사액 또는 주사용수에 용해시킨다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘방광내 투여’	Administration into urinary bladder via intravesical route	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘생리식염 주사액’	식염수	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘주사용수에 용해’ → 주사용수	증류수	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- 위의 용량 용량
- SHARE 공유 성분
  - 50mL 행위
  - OR 하나라도
    - 생리식염 주사액 약
    - 주사용수에 용해 약

어떤 경우

방광내 투여 시술

해야 할 일희석액을 첨가한 후 약물이 완전히 녹을 때까지 바이알을 흔들어 준다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘약물이 완전히 녹을 때’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

바이알 시술

이후

희석액을 첨가 행위

기간 · 한도

약물이 완전히 녹을 때 상태 · 질환

뜻 풀이뜻 풀이조제된 용액은 실온에서 24시간동안 안정하고, 냉장고(4~10℃)에서는 48시간 안정하다. 해야 할 일차광보존하여야 한다.

개념 임상 4 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘조제된 용액’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘실온’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘냉장고(4~10℃)’ → 냉장고	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘48시간 안정’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

어떤 경우

실온 상태 · 질환

기간 · 한도

24시간 기간

무엇이

조제된 용액 약

무슨 일

안정 사건

뜻 풀이문장에서확실성 확립

어떤 경우

냉장고(4~10℃) 상태 · 질환

무슨 일

48시간 안정 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘차광보존’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

차광보존 시술

해야 할 일이 약을 취급할 때는 보호장갑을 끼는 것이 바람직하다. 해야 할 일사고로 이 약의 분말이나 용액이 피부 또는 점막에 접촉되었을 때는 즉시 비누와 물로서 충분히 세척해야 한다. 해야 할 일결막은 생리식염 주사액으로 세척해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘취급’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

보호장갑 행위

어떤 경우

취급 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘분말’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘접촉되었을’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘점막’	점막	자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “와”
- 즉시 비누 행위
- 물로서 충분히 세척 행위

어떤 경우

AND 모두
- OR 하나라도 “이나”
  - 분말 약
  - 용액 약
- OR 하나라도 “또는”
  - 피부 상태 · 질환
  - 점막에 접촉되었을 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘결막은 생리식염 주사액으로 세척’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

결막은 생리식염 주사액으로 세척 시술

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것.

신중 · 주의간장애 환자(이상반응이 증강될 수 있다.)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘간장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘이상반응이 증강’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

간장애 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 이상반응이 증강 사건

신중 · 주의신장애 환자(이상반응이 증강될 수 있다.)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘이상반응이 증강’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

신장애 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 이상반응이 증강 사건

신중 · 주의골수기능 억제 환자(이상반응이 증강될 수 있다.)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘골수기능 억제’	골수 억제	KCD D75.8 기타 명시된 혈액 및 조혈기관의 질환 · D75 혈액 및 조혈기관의 기타 질환 · D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

골수기능 억제 상태 · 질환

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 이상반응 사건

신중 · 주의감염증을 합병하고 있는 환자(골수기능억제에 의해 감염을 악화시킬 수 있다.)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘감염증을 합병하고 있는 환자’ → 감염증	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘골수기능억제’	골수 억제	KCD D75.8 기타 명시된 혈액 및 조혈기관의 질환 · D75 혈액 및 조혈기관의 기타 질환 · D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘감염을 악화’ → 감염	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

감염증을 합병하고 있는 환자 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 감염을 악화 사건
  이유
  골수기능억제 사건

신중 · 주의고령자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

고령자 환자군

신중 · 주의수두 환자(치명적인 전신장애가 나타날 수 있다.)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘수두’	수두	KCD B01 수두 · B01.9 합병증이 없는 수두 · B01.8 기타 합병증을 동반한 수두	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘치명적인 전신장애’ → 전신장애	전신질환		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘치명적인’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `56019007` \|전신질환\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

수두 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 치명적인 전신장애 사건

신중 · 주의다른 안트라사이클린계 약물 등 심독성을 가진 약물의 전치료력이 있는 환자(심근장애가 나타날 수 있다.)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 안트라사이클린계 약물’ → 안트라사이클린계 약물	안트라사이클린		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘심독성을 가진 약물의 전치료력’ → 심독성	심독성	KCD I42.7 약물 및 기타 외부요인에 의한 심근병증 · I51.8 기타 불명확한 심장질환 · I51.9 상세불명의 심장병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘심근장애’	심근질환	KCD I42.9 상세불명의 심근병증 · I51.5 심근변성	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 심독성을 가진 약물의 전치료력 상태 · 질환
- 다른 안트라사이클린계 약물 약

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 심근장애 사건

신중 · 주의전신상태가 나쁜 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘전신상태가 나쁜 환자’ → 전신상태	전신상태		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

전신상태가 나쁜 환자 상태 · 질환

상호작용 주의

상호작용

투여 조절신중 · 주의관찰 · 검사투여 전 심장부 또는 종격에 방사선 조사를 하거나 안트라사이클린계 약물 등 잠재적인 심독성이 있는 다른 항악성종양제와 병용하는 것에 의해 심근장애가 증강될 수 있으므로 환자의 상태를 충분히 관찰하여 감량하는 등 용량에 주의한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여 전 심장부 또는 종격에 방사선 조사’ → 방사선 조사	방사선요법		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 후조합 `1287742003` \|방사선요법\| : `363698007` \|Finding site\| = `72410000` \|가슴 세로칸\|, `363698007` \|Finding site\| = `80891009` \|심\|
‘안트라사이클린계 약물’ → 안트라사이클린계	안트라사이클린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘잠재적인 심독성이 있는 다른 항악성종양제’ → 항악성종양제	항암제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘잠재적인 심독성이 있는 다른 항악성종양제’ → 심독성	심독성	KCD I42.7 약물 및 기타 외부요인에 의한 심근병증 · I51.8 기타 불명확한 심장질환 · I51.9 상세불명의 심장병	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘심근장애’	심근질환	KCD I42.9 상세불명의 심근병증 · I51.5 심근변성	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

감량하는 등 용량 용량

이유

위험이 커짐문장에서확실성 가능
무엇이
- OR 하나라도 “거나”
  SHARE 공유 성분
  OR 하나라도
  투여 전 심장부 시술
  종격 시술
  방사선 조사 시술
  INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  잠재적인 심독성이 있는 다른 항악성종양제 약
  안트라사이클린계 약물 약
무슨 일
- 심근장애 상태 · 질환

관찰 · 검사문장에서

무엇을

환자의 상태 상태 · 질환

투여 조절신중 · 주의다른 항악성종양제 또는 방사선 조사와의 병용에 의해, 골수기능 억제 등의 이상반응이 증강될 수 있으므로 병용투여 시 환자의 상태를 관찰하여 감량하는 등 용량에 주의한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 항악성종양제’ → 항악성종양제	항암제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘방사선 조사’	방사선요법		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘골수기능 억제’	골수 억제	KCD D75.8 기타 명시된 혈액 및 조혈기관의 질환 · D75 혈액 및 조혈기관의 기타 질환 · D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

환자의 상태를 관찰하여 감량하는 등 용량 행위

어떤 경우

병용투여 행위

이유

위험이 커짐문장에서확실성 가능
무엇이
- SHARE 공유 성분
  OR 하나라도
  다른 항악성종양제 약
  방사선 조사 시술
  병용 약
무슨 일
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  이상반응 사건
  골수기능 억제 사건

농도 · 효과가 바뀜메토트렉세이트 등의 간독성 약물과 병용투여 시 간손상이 증강될 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘메토트렉세이트’	메토트렉세이트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘간독성 약물’ → 간독성	간 독성	KCD K71.9 상세불명의 독성간질환 · K71 독성간질환 · K71.8 간의 기타 장애를 동반한 독성간질환	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘간손상’	약물 유발 간 질환	KCD K71.9 상세불명의 독성간질환 · K71 독성간질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 간독성 약물 약
- 메토트렉세이트 약

무슨 일

간손상 사건

일어날 수 있음설폰아미드 또는 특정 이뇨제 등의 요산배설저해제와 병용투여 시 고뇨산혈증을 악화시킬 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘요산배설저해제와 병용투여’ → 요산배설저해제	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘설폰아미드’	설폰아마이드		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘특정 이뇨제’ → 이뇨제	이뇨제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘고뇨산혈증을 악화’ → 고뇨산혈증	고요산 혈증	KCD E79.0 염증성 관절염 및 통풍성 질환의 징후가 없는 고뇨산혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등의”
- 요산배설저해제와 병용투여 상태 · 질환
- 설폰아미드 상태 · 질환
- 특정 이뇨제 상태 · 질환

무슨 일

고뇨산혈증을 악화 사건

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

금기일어남 · 보고됨금기동물실험에서 태자독성이 보고되었으며, 또한 안트라사이클린계의 다른 항악성종양제에서도 동물 실험에서 기형발생이 보고되었으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에 대해서는 투여하지 않는다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘태자독성’	태아 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘안트라사이클린계의 다른 항악성종양제’ → 안트라사이클린계	안트라사이클린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘안트라사이클린계의 다른 항악성종양제’ → 항악성종양제	항암제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘기형발생’	최기형성		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

태자독성 사건

근거

동물실험 시술

금기문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 환자군

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
무엇이
- 안트라사이클린계의 다른 항악성종양제 약
무슨 일
- 기형발생 사건
근거
- 동물 실험 시술

환자에게 알림해야 할 일동물실험에서 유즙 등으로의 이행이 보고되었으므로 수유부에 투여하는 경우에는 수유를 중지시킨다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘유즙 등으로의 이행’ → 유즙	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘수유부’	수유	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유’	수유	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

수유 행위

누구에게

수유부 환자군

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
무슨 일
- 유즙 등으로의 이행 사건
근거
- 동물실험 시술

소아

소아에 대한 투여

신중 · 상의신중 · 주의소아에 투여하는 경우에는 이상반응의 발현에 주의하고 신중히 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘이상반응의 발현’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

이상반응의 발현 사건

누구에게

소아 환자군

일반적 주의

투여 조절용법이 약은 진단 및 처치시설이 갖추어진 기관에서 항악성종양제 화학요법의 경험이 있는 의사의 감독 하에 투여해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘진단 및 처치시설이 갖추어진 기관’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘항악성종양제 화학요법의 경험이 있는 의사의 감독 하’ → 항악성종양제	항암제		자세히 약 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

필요 조건

AND 모두
- 진단 및 처치시설이 갖추어진 기관 시술
- 항악성종양제 화학요법의 경험이 있는 의사의 감독 하 환자군

신중 · 상의신중 · 주의이 약은 매우 유독하므로 분말과 용액 모두 주의하여 취급하고 투여해야 한다. 해야 할 일해야 할 일가루나 증기를 흡입하거나 피부 또는 눈과 같은 점막에 닿았을 때 눈의 경우 즉시 물로 충분히 씻어낸 후 안과 진찰을 받아야 하고 피부 접촉시 15분 이상 충분한 물로 씻어야 한다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘매우 유독’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘분말’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

AND 모두 “과”
- 분말 약
- 용액 약

이유

매우 유독 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘가루나 증기를 흡입’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘점막에 닿았을 때’ → 점막	점막	자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘안과 진찰’	눈 검사 및 평가	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 물로 충분히 씻어낸 행위

어떤 경우

AND 모두
- OR 하나라도 “하거나”
  - 가루나 증기를 흡입 상태 · 질환
  - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
    - 점막에 닿았을 때 상태 · 질환
    - 피부 상태 · 질환
    - 눈 상태 · 질환
- 눈 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

안과 진찰 시술

해야 할 일문장에서

무엇을

CMP 수치 비교 >= 15분 “15분 이상”
- 충분한 물로 씻어야 한다 행위

어떤 경우

피부 접촉시 상태 · 질환

관찰 · 검사관찰 · 검사골수기능억제, 심근장애 등의 심각한 이상반응이 나타날 수 있으므로 적절한 임상검사(혈액검사, 간·신기능검사, 심기능검사 등)를 실시하는 등 환자의 상태를 충분히 관찰한다. 처치해야 할 일이상반응이 나타나는 경우에는 감량, 휴약 등의 적절한 조치를 한다. 신중 · 상의신중 · 주의또한 장기투여 시 강하고 지속적인 이상반응이 나타날 수 있으므로 신중히 투여한다.

개념 임상 8 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘환자의 상태’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘골수기능억제’	골수 억제	KCD D75.8 기타 명시된 혈액 및 조혈기관의 질환 · D75 혈액 및 조혈기관의 기타 질환 · D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘심근장애’	심근질환	KCD I42.9 상세불명의 심근병증 · I51.5 심근변성	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘심각한 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity
‘혈액검사’	혈액검사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘간·신기능검사’ → 간 → 간기능검사	간 기능 검사		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘간·신기능검사’ → 신기능검사	Measurement of renal function		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘심기능검사’	Cardiac function testing		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 환자의 상태 시술
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 적절한 임상검사 시술
  - 혈액검사 시술
  - 간·신기능검사 시술
  - 심기능검사 시술

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  심각한 이상반응 사건
  골수기능억제 사건
  심근장애 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상반응이 나타나는’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

감량, 휴약 등의 적절한 조치 행위

어떤 경우

이상반응이 나타나는 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘강하고 지속적인 이상반응’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

장기투여 행위

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 강하고 지속적인 이상반응 사건

신중 · 상의신중 · 주의안트라사이클린계 약물 미치료예에서, 이 약의 총투여량이 900mg/m²(체표면적)을 초과하면 울혈성심부전을 일으키는 경우가 많으므로 주의한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘안트라사이클린계 약물 미치료예’ → 안트라사이클린계 약물	안트라사이클린		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘울혈성심부전’	울혈성 심부전	KCD I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

안트라사이클린계 약물 미치료예 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 900mg/m2 “초과”
- 총투여량 용량

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 울혈성심부전 사건

관찰 · 검사관찰 · 검사전치료 등에 의해 900mg/m² 이하의 총투여량에서도 울혈성 심부전이 야기되는 경우가 있으므로 다른 안트라사이클린계 약물 등 심독성이 있는 약물에 의한 전치료력이 있는 환자, 심장부 혹은 종격에 방사선 요법을 받은 환자 및 이 약의 총투여량이 650mg/m²을 초과하는 환자에 대해서는 신중히 심기능 검사를 한다.

개념 임상 9 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘전치료력이 있는 환자’ → 전치료력	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘전치료’	약물 전처치 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘울혈성 심부전’	울혈성 심부전	KCD I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘다른 안트라사이클린계 약물’ → 안트라사이클린계 약물	안트라사이클린		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘심독성이 있는 약물’ → 심독성	심독성	KCD I42.7 약물 및 기타 외부요인에 의한 심근병증 · I51.8 기타 불명확한 심장질환 · I51.9 상세불명의 심장병	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘심장부’	심		자세히 body_site 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘종격’	가슴 세로칸		자세히 body_site 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘방사선 요법을 받은 환자’ → 방사선 요법	방사선요법		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘심기능 검사’	Cardiac function testing		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

심기능 검사 시술

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 전치료력이 있는 환자 상태 · 질환
  - 이유
    - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
      - 심독성이 있는 약물 약
      - 다른 안트라사이클린계 약물 약
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 심장부 상태 · 질환
    - 종격 상태 · 질환
  - 방사선 요법을 받은 환자 시술
- CMP 수치 비교 > 650mg/m² “650mg/m²을 초과”
  - 이 약의 총투여량 용량

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
어떤 경우
- CMP 수치 비교 <= 900mg/m² “900mg/m² 이하”
  총투여량 용량
무엇이
- 전치료 시술
무슨 일
- 울혈성 심부전 사건

뜻 풀이안트라사이클린으로 유도된 심근질환은 지속적 QRS감소, 수축시간간격(PEP/LVET)의 정상한계이하의 증가와 주입분획의 감소이다. 관찰 · 검사관찰 · 검사관찰 · 검사이 약을 투여받은 환자의 심기능모니터링은 매우 중요하므로 심전도, 심장초음파, 심장조영술같은 비침습적인 방법으로 심기능검사를 하는 것이 바람직하고 필요시 방사선핵 혈관조영술에 의해 주입분획을 측정한다.

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘수축시간간격(PEP/LVET)의 정상한계이하의 증가’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘주입분획의 감소’ → 주입분획	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘안트라사이클린’	안트라사이클린		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘심근질환’	심근질환	KCD I42.9 상세불명의 심근병증 · I51.5 심근변성	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘지속적 QRS감소’ → QRS감소	QRS 전압 감소	KCD R94.3 심혈관기능검사의 이상결과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘지속적’ temporal = persistent

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

심근질환 상태 · 질환
- 이유
  - 안트라사이클린 약

무슨 일

AND 모두 “와”
- 지속적 QRS감소 사건
- 수축시간간격(PEP/LVET)의 정상한계이하의 증가 사건
- 주입분획의 감소 사건

개념 임상 8 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘이 약을 투여받은 환자의 심기능모니터링은 매우 중요’ → 매우 중요	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘심장조영술’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘비침습적인 방법’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘주입분획’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘심전도’	심전도	자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘심장초음파’	심장 초음파 검사	자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘심기능검사’	Cardiac function testing	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘방사선핵 혈관조영술’	방사성핵종 심혈관조영	자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

심기능검사 시술

이유

이 약을 투여받은 환자의 심기능모니터링은 매우 중요 상태 · 질환

판단 기준

INCLUDES 포함
- 비침습적인 방법 시술
- 심전도 시술
- 심장초음파 시술
- 심장조영술 시술

관찰 · 검사문장에서

무엇을

주입분획 검사

어떤 경우

필요 상태 · 질환

판단 기준

방사선핵 혈관조영술 시술

일어날 수 있음백혈구 감소와 호중구 감소가 일시적으로 나타날 수 있다. 일어남 · 보고됨농도 · 효과가 바뀜투여 후 10~14일 사이에 최저점에 도달하고 21일 후에 정상수치로 되돌아오며 고용량에서 더 중증이다. 일어날 수 있음매우 드문 경우, 심지어 고용량에 도달한 경우라도 혈소판 감소(<100,000 혈소판/m³)가 나타날 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘백혈구 감소’	백혈구 감소증	KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘호중구 감소’	호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

AND 모두 “와”
- 백혈구 감소 사건
- 호중구 감소 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘최저점에 도달’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

이후

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 10일 “10~14”
  - 투여 행위
- CMP 수치 비교 <= 14일 “10~14”
  - 투여 행위

무슨 일

최저점에 도달 사건

그다음일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

이후

CMP 수치 비교 >= 21일 “21일”
- 투여 행위

무슨 일

정상수치로 되돌아오 사건

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

어떤 경우

고용량 용량

무슨 일

중증 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈소판 감소’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

고용량에 도달한 경우 상태 · 질환

무슨 일

CMP 수치 비교 < 100000혈소판/m3 “<100,000”
- 혈소판 감소 사건

신중 · 상의신중 · 주의감염성 및 출혈성 합병증이 나타날 수 있으므로 충분히 주의한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘감염성’ → 감염성 합병증	감염성 합병증 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘출혈성 합병증’	출혈 합병증 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- AND 모두 “및”
  감염성 사건
  출혈성 합병증 사건

해야 할 일소아 및 생식 가능한 연령의 환자에 투여할 필요가 있는 경우에는, 성선에 대한 영향을 고려한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘생식 가능한 연령의 환자’ → 연령의	population:reproductive_age 자체 표준	자체 사전 `population:reproductive_age`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘성선에 대한 영향’ → 성선	생식샘		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

성선에 대한 영향 행위

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 소아 환자군
- 생식 가능한 연령의 환자 환자군

10.

적용상의 주의

금기금기피하 또는 근육주사 하지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘피하’ → 피하주사	피하 주사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘근육주사’	근육 주사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 피하 행위
- 근육주사 행위

피함 · 권장 안 함권장 안 함복강내에 투여하면 장관의 유착을 일으킬 수 있으므로 복강내 투여는 피한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘복강내에 투여’ → 복강	복막강		자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘장관의 유착’	장유착	KCD K66.0 복막유착 · K56.5 폐쇄를 동반한 장유착[띠]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘복강내 투여’ → 복강	복막강		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

복강내 투여 시술

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
어떤 경우
- 복강내에 투여 상태 · 질환
무슨 일
- 장관의 유착 사건

신중 · 상의신중 · 주의해야 할 일정맥주사에 의해 혈관통, 정맥염, 혈전을 일으킬 수 있으므로 주사부위, 주사방법 등에 충분히 주의하고 주사속도는 가능한 천천히 한다. 일어날 수 있음또한 동일부위에의 반복투여에 의해 혈관의 경화가 나타날 수 있다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘정맥주사’	정맥 주사		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘혈관통’	혈관통 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘정맥염’	정맥염	KCD I80.9 상세불명 부위의 정맥염 및 혈전정맥염 · I80 정맥염 및 혈전정맥염 · I80.0 하지의 표재 혈관의 정맥염 및 혈전정맥염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈전’	혈전증	KCD I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증 · I74.9 상세불명 동맥의 색전증 및 혈전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘주사부위’	Injection site		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘주사방법’	주사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

OR 하나라도 “,”
- 주사부위 시술
- 주사방법 시술

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이
- 정맥주사 시술
무슨 일
- AND 모두 “,”
  혈관통 사건
  정맥염 사건
  혈전 사건

해야 할 일문장에서

무엇을

주사속도는 가능한 천천히 행위

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘동일부위에의 반복투여’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘혈관의 경화’	혈관경화		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

동일부위에의 반복투여 사건

무슨 일

혈관의 경화 사건

투여 조절용법정맥주사 시 약액이 혈관외로 유출되면 주사부위에 동통, 화끈거림, 염증, 종창, 괴사가 나타날 수 있으므로 점적의 측관을 이용하는 등 약액이 혈관없음외로 유출되아님지 않도록 투여한다.

개념 임상 9 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘점적의 측관을 이용하는 등’ → 점적의 측관	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘정맥주사’	정맥 주사		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘약액이 혈관외로 유출’ → 혈관	혈관		자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘주사부위에 동통’ → 동통	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘주사부위에’ site = application_site · 속성 Finding site
‘화끈거림’	작열감	KCD R20.8 기타 및 상세불명의 피부감각장애 · R20.2 피부의 지각이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘염증’	염증질환		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘종창’	부기	KCD R22.9 상세불명의 국소적 부기, 종괴 및 덩이 · R60.0 국소부종 · R60.9 상세불명의 부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘괴사’	괴사		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘약액이 혈관외로 유출’ → 혈관	혈관		자세히 body_site 역할 목적 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `59820001` \|혈관\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

점적의 측관을 이용하는 등 시술

어떤 경우

정맥주사 시술

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
어떤 경우
- 약액이 혈관외로 유출 사건
무슨 일
- OR 하나라도 “,”
  주사부위에 동통 사건
  화끈거림 사건
  염증 사건
  종창 사건
  괴사 사건

목적

NOT 아님 “지 않”
- 약액이 혈관외로 유출 사건

이상반응

순환기계 : 때때로 심전도이상, 빈맥, 부정맥, 또는 울혈성 심부전 등의 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다. 이상반응이 나타나는 경우에는 휴약 또는 중지한다. 특히 다른 안트라사이클린계 약물 등 심독성이 있는 약물에 의한 전 치료력이 있는 증례에 투여하는 경우에는 충분히 주의한다.

혈액계 : 범혈구 감소, 백혈구 감소, 혈소판 감소, 호중구 감소를 수반한 골수억제, 빈혈, 때때로 출혈 경향의 증상이 나타날 수 있다.

과민반응 : 때때로 발진, 드물게 홍반, 발적 등이 나타날 수 있다.

간장 : 간기능 이상(AST, ALT상승 등)이 나타날 수 있다.

신장 : 때때로 신기능 이상(BUN상승 등)이 나타날 수 있다.

소화기계 : 식욕부진, 구역, 구토, 구내염, 설사, 탈수, 또한 때때로 식도염, 위염 등의 증상이 나타나는 경우가 있다.

피부 : 중증의 탈모, 피부염, 또한 때때로 색소침착 등의 증상이 나타날 수 있다.

정신신경계: 때때로 권태감, 저림, 동통, 두통, 이통, 이명, 불면, 의식장애, 지각이상(구내이상감)의 증상이 나타나는 경우가 있다.

비뇨기계 : 때때로 빈뇨, 혈뇨가 나타날 수 있다. 또한, 방광내 주입요법에 의해서 빈뇨, 배뇨통, 방광염, 혈뇨, 단백뇨, 요침사이상(尿沈渣)(적혈구·백혈구 증가) 등의 방광자극 증상이 나타날 수 있다. 또한 유사화합물(염산독소루비신)의 투여에 의해 위축 방광이 나타났다는 보고가 있다.

10)

호흡기계 : 유사화합물(염산독소루비신)의 투여에 의한 폐전이가 있는 증례의 치료 중 호흡곤란, 기흉, 혈흉이 나타났다는 보고가 있다.

11)

기타 : 치료개시 후 5~10일에 나타나는 구강점막을 포함하는 점막염, 발열, 비가역적인 무월경, 조기폐경, 무정자증, 때때로 안면부종, 드물게 오한, 혈압저하 등이 나타날 수 있다.

12)

국내 시판 후 수집된 중대한 이상사례 분석·평가 결과 확인된 이상사례는 다음과 같다. 확립 안 됨다만, 이로써 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘해당성분’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 인과 미확인

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 인과 미확인

무엇이

해당성분 약

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

•

호흡기계 : 일어남 · 보고됨폐렴

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘폐렴’	폐렴	KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

폐렴 사건

과량투여

과량투여시의 처치

일어날 수 있음증상 : 급성 심근변성, 협심증 및 심근경색을 포함한 중증 심부전, 과립구 감소, 10일 이후부터 혈소판 감소 등의 중증의 골수억제, 중증 점막염 및 장괴사, 간독성이 나타날 수 있다.

개념 임상 10 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성 심근변성’	심근 변성	KCD I51.5 심근변성	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘협심증’	협심증	KCD I20.9 상세불명의 협심증 · I20 협심증 · I20.8 기타 형태의 협심증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘심근경색’	심근 경색	KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘중증 심부전’ → 심부전	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `84114007` \|심부전\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘과립구 감소’	과립구 감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘10일 이후부터 혈소판 감소’ → 혈소판 감소	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘중증의 골수억제’ → 골수억제	골수 억제	KCD D75.8 기타 명시된 혈액 및 조혈기관의 질환 · D75 혈액 및 조혈기관의 기타 질환 · D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `307762000` \|골수 억제\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘중증 점막염’	점막염	KCD K12.3 구강점막염(궤양성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘장괴사’ → 중증 장괴사	장 괴저	KCD K55.0 장의 급성 혈관장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `29451002` \|장 괴저\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘간독성’	간 독성	KCD K71.9 상세불명의 독성간질환 · K71 독성간질환 · K71.8 간의 기타 장애를 동반한 독성간질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

AND 모두 “,”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 중증 심부전 사건
  - 급성 심근변성 사건
  - 협심증 사건
  - 심근경색 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 중증의 골수억제 사건
  - 과립구 감소 사건
  - 10일 이후부터 혈소판 감소 사건
- SHARE 공유 성분
  - 중증 사건
  - AND 모두
    - 점막염 사건
    - 장괴사 사건
- 간독성 사건

처치해야 할 일처치 : 보조요법으로서 2일 이후 G-CSF투여, 예방항생물질 투여, 창자오염제거, 혈소판 대체, 중증 점막염 및 창자괴사시 비경구적 영양공급, 강제이뇨, 투석 및 약용탄 등 적절한 처치를 한다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘G-CSF투여’ → G-CSF	과립구집락자극인자		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘예방항생물질 투여’ → 예방항생물질	예방적 항생제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘창자오염제거’	오염 제거		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈소판 대체’	Platelet transfusion		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘강제이뇨’	Forced diuresis		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘투석’	Dialysis procedure		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘약용탄’	활성탄		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 적절한 처치 행위
- G-CSF투여 행위
- 예방항생물질 투여 행위
- 창자오염제거 행위
- 혈소판 대체 행위
- 중증 점막염 및 창자괴사시 비경구적 영양공급 행위
- 강제이뇨 행위
- 투석 시술
- 약용탄 약

이후

2일 이후 기간

기타(적용상 주의 등)

11.

기타

일어날 수 있음이 약의 요중 배설에 의해 요가 적색으로 되는 경우가 있다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘요가 적색’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

요중 배설 사건

무슨 일

요가 적색 사건

일어남 · 보고됨랫트의 신생자에 피하투여한 실험에서 발암성이 보고되었다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘랫트의 신생자’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘피하투여한 실험’ → 피하투여	Administration via subcutaneous route		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘발암성’	발암성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

랫트의 신생자 환자군

무슨 일

발암성 사건

근거

피하투여한 실험 시술

일어남 · 보고됨세균 등에 대한 돌묽은 변이 유발성이 인정되었다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘돌묽은 변이 유발성’ → 돌묽은 변	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘세균’	세균		자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

세균 환자군

무슨 일

돌묽은 변이 유발성 사건

일어남 · 보고됨이 약과 다른 항악성종양제를 병용투여한 환자에서 급성백혈병(전백혈병상을 수반하는 경우가 있다.), 골수형성이상증후군(MDS)이 나타났다는 보고가 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 다른 항악성종양제를 병용투여한 환자’ → 항악성종양제	항암제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘급성백혈병(전백혈병상을 수반하는 경우가 있다.)’ → 급성백혈병	급성 백혈병, 질병	KCD C95.0 상세불명 세포형의 급성 백혈병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘골수형성이상증후군(MDS)’ → 골수형성이상증후군	골수 형성 이상 증후군	KCD D46.9 상세불명의 골수형성이상증후군 · D46 골수형성이상증후군 · D46.7 기타 골수형성이상증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

이 약과 다른 항악성종양제를 병용투여한 환자 환자군

무슨 일

AND 모두 “,”
- 급성백혈병(전백혈병상을 수반하는 경우가 있다.) 사건
- 골수형성이상증후군(MDS) 사건

급여 기준

현행으로 연결된 고시 판이 없습니다.

이 약의 기준 밖(다른 기준 · 항암요법 공고 등)사례 0 · 질의응답 1

질의응답1건

심평원이 이 고시를 어떻게 적용하는지 묻고 답한 문서

B형간염 예방요법 급여기준 질의응답2019-02-01 · 10문항 · 다른 기준에서 언급

원문 보기 ↗ · 원문 2 ↗

Q1B형간염 재활성화 위험도는 무엇이고 어떻게 분류되나요?

○B형간염 항바이러스제 예방적 투여의 필요성 결정 시 요법 종류뿐만 아니라 질병 요인을 고려해야 하는 점을 반영하여, 교과서 및 임상진료지침 등에서 HBV 재활성화 발생 가능성에 따라 10% 초과는 고위험군, 1~10%는 중등도 위험군, 1% 미만은 저위험군으로 위험도를 분류하였습니다.

○임상 문헌 등에서 B형간염 항바이러스제의 예방적 투여가 권고되는 중등도·고위험군에 대하여 본인일부부담으로 급여 적용되며, 저위험군에 대하여 전액본인부담(100/100)으로 급여 적용됩니다.

○B형간염 재활성화 위험도에 따른 약제의 분류는 다음과 같은 임상진료지침 등을 참고하여 이루어지며, 명시되지 않은 약제 사용에 대한 심사는 보고된 B형간염 재활성화 위험도 및 약리 기전 등에 기반하여 사례별로 이루어짐을 안내드립니다.

B형간염 위험도 (HBV 재활성화율)	약제 분류	예시
고 위험군 (10% 초과)	B cell depleting agent	rituximab
anthracycline 유도체 계열	doxorubicin, epirubicin
4주 이상 고용량 스테로이드	1일 20mg 초과 corticosteroid, prednisolone
TNF-alpha inhibitor	etanercept, adalimumab, certolizumab, infliximab, golimumab
TACE(경동맥화학색전술)	-
중등도 위험군 (1~10%)	systemic chemotherapy	-
TKI 억제제(tyrosine kinase inhibitors)	imatinib, nilotinib
immunophin inhibitors	cyclosporine
proteasome inhibitors	vortezomib
cytokine-based therapies	abatacept, ustekinumab, natalizumab, vedolizumab
4주 이상 중등도 용량 스테로이드	10~20mg/day ≧4weeks corticosteroid, prednisolone
저 위험군 (<1% 미만)	traditional immunosuppressants	azathioprine, 6-mercaptopurine, methotrexate
표적치료제 등(EGFR/HER2/JAK/VEGF inhibitors 등)	cetuximab, erlotinib, trastuzumab, ruxolitinib, bevacizumab
TKI 억제제	sorafenib
Antimetabolites	fluorouracil
4주 이내 경구 스테로이드 사용 (용량 무관)	-
4주 이상 저용량 스테로이드	-

※상기 위험도 구분은 미국 소화기학회 가이드라인(AGA guideline : Reddy KR et al., Gastroenterology 2015;148:215-9), 만성 B형간염 진료 가이드라인(2018), EASL guideline(2017), AASLD 2018 Hepatitis B Guidance 등에 의거한 것으로서, 추후 관련 가이드라인 변경 상황에 따라 변동 가능함.

Q2유방암에 투여하는 letrozole 경구제(품명: 페마라정 등)를 복용할 경우 B형 간염 항바이러스제를 예방적 요법으로 투여할 수 있나요?

○유방암 치료 등에 사용되고 있는 호르몬 치료제(예: letrozole, tamoxifen 등)는 B형 간염 바이러스 재활성화율이 낮은 것으로 임상문헌 등에서 보고되므로, 해당 환자군은 B형간염 위험도 저위험군에 해당합니다.

○따라서 해당 약제는 B형간염 바이러스 재활성화율이 낮아 급여 인정되지 아니하나 의료진의 판단에 따라 필요하다고 생각되는 경우 B형간염 항바이러스제를 전액본인부담(100/100)으로 투여 가능합니다.

Q3letrozole 경구제 이외에 B형간염 HBV 재활성화 위험도에서 저위험군으로 분류되어 전액본인부담(100/100) 투여할 수 있는 요법에는 어떤 것들이 있나요?

○B형간염 바이러스 재활성화율이 낮아 저위험군으로 분류되는 약제에는 면역관문억제제(예: pembrolizumab, nivolumab, atezolizumab, ipilimumab 등), 표적치료제(예: cetuximab, trastuzumab, bevacizumab) 및 azathioprine, 6-mercaptopurine(6-MP), methotrexate 등이 있습니다. 마찬가지로 의료진의 판단에 따라 필요하다고 생각되는 경우 B형간염 항바이러스제를 전액본인부담(100/100)으로 투여 가능합니다.

○상기 명시되지 아니한 약제 사용에 대한 심사는 약제별 약리 기전과 질환 별로 임상문헌 등에서 보고된 위험도에 근거하여 사례별로 이루어지며, 중등도·고위험군이 아닌 저위험군인 경우 전액본인부담(100/100)으로 투여 가능합니다.

Q4경구 5-FU(성분명: capecitabine 등)를 복용하는 경우, B형간염 항바이러스제를 예방적 요법으로서 투여할 수 있나요?

○경구 5-fluorouracil(성분명: capecitabine 등)은 약리기전 상 antimetabolite 계열에 속하는 제제로서 B형간염 바이러스 재활성화율이 낮아 저위험군으로 분류되는 약제입니다. 따라서, 해당 약제는 B형간염 바이러스 재활성화율이 낮아 급여 인정되지 아니하나 의료진의 판단에 따라 필요하다고 생각되는 경우 B형간염 항바이러스제를 전액본인부담(100/100)으로 투여 가능합니다.

Q5HBsAg(+), HBV-DNA(-)인 환자에게 간세포암종 치료 중 TACE(경동맥화학색전술)와 관련하여 투여한 B형간염 예방요법 항바이러스제는 요양급여 인정가능한가요?

○네, 가능합니다. 다만 TACE 시행일로부터 6개월까지 요양급여 인정되며 시술 요법의 회당 기준으로 상기 기간에 해당하는 경우 B형간염 예방요법 항바이러스제의 요양급여 적용이 가능합니다.

○TACE 1회 시행 후 6개월이 경과한 시점부터는 전액본인부담(100/100)으로 B형간염 항바이러스제를 예방요법으로 투여가 가능하며 TACE를 재시행할 경우 재시행일로부터 6개월까지 요양급여 인정 가능합니다.

Q6anti-HBc 검사 결과가 없는 HBsAg(+)인 rituximab 투여하는 환자에게 요법 종료 후 12개월까지 항바이러스제를 예방적 요법으로 투여가 가능한가요?

○만성 B형간염의 면역학적 자연 경과를 고려할 때, HBsAg 또는 HBV-DNA가 양성인 경우에는 anti-HBc가 양성으로 나타나므로, 요법 기간 및 종료 후 12개월까지 예방적 요법으로 항바이러스제 투여가 가능합니다.

○다만, HBsAg, HBV-DNA가 모두 음성이고 anti-HBc가 양성인 rituximab 포함 요법을 투여하는 환자는 예방요법 항바이러스제 투여가 요구되는 고위험군에 속하며 별도의 anti-HBc 검사를 통하여 양성임을 확인된 경우, 항바이러스제를 예방적 요법으로 투여 가능합니다.

Q7중등도·고용량 스테로이드제 복용으로 인한 위험도는 어떻게 분류되나요?

○스테로이드제 중등도·고용량을 4주 이상 투여하는 경우 B형간염 재활성화율이 높아 B형간염 항바이러스제를 예방적으로 투여해야하는 중등도·고위험군으로 분류되고 있습니다. 이러한 스테로이드제 용량을 1일 10mg 이상, 4주 기준 총 280mg 이상 투여한 경우가 이에 해당합니다.

Q8고위험군 요법을 투여하였다가 저위험군으로 변경되는 경우는 어떻게 적용되나요?

○중등도·고위험군 요법은 요법을 종료한 후에도 B형 간염 재활성화율이 높기 때문에 중등도·고위험군 요법을 기준으로 요법 종료 후 인정 가능 기간까지 급여 인정 가능합니다.

Q9B형 간염 예방요법으로 사용 가능한 항바이러스제는 무엇인가요?

○예방요법으로 요양급여 인정 가능한 항바이러스제는 총 6개 성분으로서 Lamivudine, Clevudine, Telbivudine, Entecavir, Adefovir, Tenofovir disoproxil 경구제가 이에 해당됩니다.

Q10Tenofovir alafenamide fumarate(TAF) 경구제는 B형간염 예방요법으로서 투여가 가능한가요?

○besifovir 및 tenofovir alafenamide fumarate(TAF) 경구제는 임상 근거가 부족하여 B형간염 예방요법에 투여 가능한 B형간염 항바이러스제 대상약제에 해당되지 않습니다.

○다만, TAF는 tenofovir disoproxil fumarate(TDF) 경구제와 동일한 전구물질을 갖는 의약품으로서 TDF 투여 중 신장 기능의 악화(예: eGFR<60ml/min/1.73㎡ 등), 골밀도 수치의 악화(예: T-scrore ≦-2.5 등)의 부작용으로 약제 투여가 어려운 경우 사례별 심사를 통해 급여 인정이 가능할 수도 있음을 안내드립니다.

자세한 정보

약가 · 허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

약가

현행 상한금액: 14,336원 / 5mL/병
적용일: 2026-11-01
보험코드: 641901601
성분코드: 152730BIJ
급여 구분: 전문
투여경로: 주사

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	14,336원
2026-08-01	63,734원
2026-09-01	14,336원
2026-09-01	63,734원
2026-11-01	14,336원
2026-11-01	63,734원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
641901601	14,336원	2024-10-01
641901611	63,734원	2024-10-01

허가 이력 9

2020-06-24
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2019-12-18
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2017-10-18
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라
2017-03-08
제품명칭변경의약품안전나라
2008-03-12
제품명칭변경의약품안전나라
2007-05-07
제품명칭변경의약품안전나라
2007-04-24
제품명칭변경의약품안전나라
2005-01-31
제품명칭변경의약품안전나라
2003-05-28
제품명칭변경의약품안전나라

생산 12

생산(백만원) 최대 380

생산실적(천원) 최대 379,790

연도	구분	실적	출처
2025	생산실적(천원)	190,744	의약품안전나라
2025	생산(백만원)	190.744	식의약데이터포털
2024	생산실적(천원)	158,076	의약품안전나라
2024	생산(백만원)	158.076	식의약데이터포털
2023	생산실적(천원)	121,579	의약품안전나라
2023	생산(백만원)	121.579	식의약데이터포털
2022	생산실적(천원)	152,306	의약품안전나라
2022	생산(백만원)	152.306	식의약데이터포털
2021	생산실적(천원)	379,790	의약품안전나라
2021	생산(백만원)	379.79	식의약데이터포털
2020	생산(백만원)	315.986	식의약데이터포털
2019	생산(백만원)	270.969	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
에피루비신염산염	2.0 밀리그램		EP	1mL 중

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
에피루비신염산염	에피루비신	2.0 mg	M222876

ATC 분류

L01DB03 에피루비신의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 주사
제형: 주사제
제형군: 주사제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
(5mL/바이알)10, (25mL/바이알)10	5.0	mL	바이알

대체약 · 동등조제군

동등조제군: EG-d98a1f3118 · 대조약
활성 모이어티: 에피루비신

대조약 지정

연번: 2755
성분명: 에피루비신염산염
제조/수입: 제조
전문/일반: 전문의약품
단일/복합: 단일제
제형: 용액주사제
함량: 2.0MG
업체명: (주)보령

한국형 오렌지북

기준코드: 200200948
제품명: 보령에피루비신염산염주
업체명: (주)보령
주성분: 에피루비신염산염
함량: 2.0MG
허가일: 2002-04-15

문서

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

출처

연결된 원천 표: 55개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
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