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급여 기준
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자세한 정보
허가 이력 · 생산 · 회수 · 행정처분 · 공급 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
허가 이력 6
- 2021-09-14
제품명의약품안전나라
- 2021-09-14
성상의약품안전나라
- 2021-09-14
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2010-03-09
효능효과변경의약품안전나라
- 2010-03-09
용법용량변경의약품안전나라
- 2010-03-09
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
생산 4
생산(백만원) 최대 40
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2021 | 생산실적(천원) | 11,712 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 11.712 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 0.0 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 40.462 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 12
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2021-12-13 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 180020 · 위험등급 2 · 종료 2022-08-18 | 심평원 |
| 2021-12-13 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 190010 · 위험등급 2 · 종료 2022-08-18 | 심평원 |
| 2021-12-13 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 200010 · 위험등급 2 · 종료 2022-08-18 | 심평원 |
| 2021-12-13 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 180020 · 위험등급 2 · 종료 2022-08-18 | 심평원 |
| 2021-12-13 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 190010 · 위험등급 2 · 종료 2022-08-18 | 심평원 |
| 2021-12-13 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 200010 · 위험등급 2 · 종료 2022-08-18 | 심평원 |
| 2021-12-13 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 180020 · 위험등급 2 · 종료 2022-08-18 | 심평원 |
| 2021-12-13 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 190010 · 위험등급 2 · 종료 2022-08-18 | 심평원 |
| 2021-12-13 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 200010 · 위험등급 2 · 종료 2022-08-18 | 심평원 |
| 2021-12-13 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 180020 · 위험등급 2 · 종료 2022-08-18 | 심평원 |
| 2021-12-13 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 190010 · 위험등급 2 · 종료 2022-08-18 | 심평원 |
| 2021-12-13 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 200010 · 위험등급 2 · 종료 2022-08-18 | 심평원 |
성분표 7
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 당귀 | 20.6 밀리그램 | | KP | 1캡슐(500 밀리그램) 중- |
| 용담 | 20.6 밀리그램 | 겐티오피크로사이드(으)로서 0.19 밀리그램 | KP | 1캡슐(500 밀리그램) 중- |
| 천궁 | 20.6 밀리그램 | | KP | 1캡슐(500 밀리그램) 중- |
| 치자 | 20.6 밀리그램 | 게니포시드(으)로서 0.93 밀리그램 | KP | 1캡슐(500 밀리그램) 중- |
| 대황 | 20.6 밀리그램 | | KP | 1캡슐(500 밀리그램) 중- |
| 방풍 | 20.6 밀리그램 | | KP | 1캡슐(500 밀리그램) 중- |
| 강활 | 20.6 밀리그램 | | KP | 1캡슐(500 밀리그램) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 당귀 | 당귀 | 20.6 mg | M040070 | |
| 용담 | 용담 | 20.6 mg | M040474 | |
| 천궁 | 천궁 | 20.6 mg | M040550 | |
| 치자 | 치자 | 20.6 mg | M040564 | |
| 대황 | 대황 | 20.6 mg | M040073 | |
| 방풍 | 방풍 | 20.6 mg | M040205 | |
| 강활 | 강활 | 20.6 mg | M050022 | |
ATC 분류
A05 이담제 및 간치료제의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알 3
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 경질캡슐
- 제형군
- 캡슐
| 출처 | 이미지 | 각인(앞/뒤) | 모양 | 색 | 분할선 | 크기(mm) |
|---|
| 식의약데이터포털 |  | 디펜 디펜 | 장방형 | 초록 / 노랑 | | 21.7 × 7.1 × 7.4 |
| 의약품안전나라 | | 디펜 디펜 | 장방형 | | | |
| 의약품안전나라 | | 디펜 | 장방형 | | | |
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 200 캡슐/상자(100캡슐x2) | 200.0 | 캡슐 | 상자 |
대체약 · 동등조제군 1
- 동등조제군
EG-dd82545b16- 활성 모이어티
- 강활+당귀+대황+방풍+용담+천궁+치자
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 1
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 신텍스사청환 한국신텍스제약(주) | 당귀/용담/천궁/치자/대황/방풍/강활 | 환·고제 · 내복 | 1984-11-14 | 취하 |
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 39개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
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