라믹탈정25밀리그램,50밀리그램,100밀리그램(라모트리진) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

뇌전증

적응증단독요법 및 부가요법 : 부분발작 및 전신 강직간대발작

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘부가요법’	Adjunctive care		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘부분발작’	부분 발작	KCD G40.2 복합부분발작을 동반한 국소화-관련 (초점성)(부분적) 증상성 뇌전증 및 뇌전증증후군 · G40.1 단순부분발작을 동반한 국소화-관련 (초점성)(부분적) 증상성 뇌전증 및 뇌전증증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘전신 강직간대발작’	대발작	KCD G40.6 상세불명의 대발작(소발작을 동반하거나 동반하지 않는) · R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · G40.3 전신성 특발성 뇌전증 및 뇌전증증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

AND 모두 “및”
- 단독요법 행위
- 부가요법 행위

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 부분발작 상태 · 질환
- 전신 강직간대발작 상태 · 질환

적응증부가요법 : 레녹스-가스토 증후군에 의한 발작

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘부가요법’	Adjunctive care		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘레녹스-가스토 증후군’	레녹스가스토 증후군	KCD G40.4 기타 전신뇌전증 및 뇌전증증후군	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘발작’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

부가요법 행위

누구에게

발작 상태 · 질환
- 이유
  - 레녹스-가스토 증후군 상태 · 질환

적응증양극성 1형 장애 환자에서의 우울삽화의 재발 방지

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘양극성 1형 장애 환자에서의 우울삽화’ → 우울삽화	우울 삽화	KCD F32.9 상세불명의 우울에피소드 · F32 우울에피소드 · F31.3 양극성 정동장애, 현존 경증 또는 중등도의 우울증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘양극성 1형 장애 환자에서의 우울삽화’ → 양극성 1형 장애	양극성장애 1형	KCD F31.9 상세불명의 양극성 정동장애 · F31 양극성 정동장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

재발 방지 행위

누구에게

양극성 1형 장애 환자에서의 우울삽화 상태 · 질환

작용기전

라모트리진

나트륨 통로 차단 항뇌전증제

Anti-epileptic Agent · Mood Stabilizer

표적 Sodium channel protein type 1 subunit alpha · 억제 / Sodium channel protein type 2 subunit alpha · 억제 / Sodium channel protein type 3 subunit alpha · 억제

출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것.

금기이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있거나 그 병력이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “거나”
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 이 약 상태 · 질환
    - 이 약의 구성성분 상태 · 질환
  - 과민반응 상태 · 질환
- 그 병력 상태 · 질환

금기이 약 투여와 관련된 무균 수막염으로 인해 투여를 중단한 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여와 관련된 무균 수막염’ → 무균 수막염	무균 수막염	KCD G03.0 비화농성 수막염 · G03.9 상세불명의 수막염 · G03.8 기타 명시된 원인에 의한 수막염	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

어떤 경우

투여를 중단한 행위

이유

투여와 관련된 무균 수막염 사건

금기이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘유당을 함유’ → 유당	젖당		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘갈락토오스 불내성(galactose intolerance)’ → 갈락토오스 불내성	갈락토스 혈증	KCD E74.2 갈락토스대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency)’ → Lapp 유당분해효소 결핍증	선천성 젖당 분해 효소 결핍	KCD E73.0 선천성 젖당분해효소결핍	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)’ → 포도당-갈락토오스 흡수장애	포도당-갈락토스 흡수 장애	KCD E74.3 장성 탄수화물흡수의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 유전적인 문제 상태 · 질환
- 갈락토오스 불내성(galactose intolerance) 상태 · 질환
- Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 상태 · 질환
- 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 상태 · 질환

이유

유당을 함유 첨가제

DUR 멈춤

임부금기첨가제주의

DUR 임부금기 상세

임부에 대한 안전성 미확립.일어남 · 보고됨동물실험에서 골격연화, 늑골장애, 태아 체중감소, 임신기간 연장, 새끼 수 감소, 사산, 수유기동안 새끼의 생존율 감소 보고.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘골격연화’	골 연화증	KCD M83.9 상세불명의 성인골연화증 · M83 성인골연화증 · M83.1 노년골연화증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘늑골장애’	늑골 이상 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘태아 체중감소’	태아 체중 감소 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘임신기간 연장’	지연 임신	KCD O48 지연임신	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘새끼 수 감소’	동복자 수 감소 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘사산’	사산	KCD Z37.1 단일사산아	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘수유기동안 새끼의 생존율 감소 보고’ → 생존율 감소	자손 생존율 감소 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 골격연화 사건
- 늑골장애 사건
- 태아 체중감소 사건
- 임신기간 연장 사건
- 새끼 수 감소 사건
- 사산 사건
- 수유기동안 새끼의 생존율 감소 보고 사건

근거

동물실험 시술

DUR 임부금기 상세

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘골격연화’	골 연화증	KCD M83.9 상세불명의 성인골연화증 · M83 성인골연화증 · M83.1 노년골연화증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘늑골장애’	늑골 이상 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘태아 체중감소’	태아 체중 감소 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘임신기간 연장’	지연 임신	KCD O48 지연임신	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘새끼 수 감소’	동복자 수 감소 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘사산’	사산	KCD Z37.1 단일사산아	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘수유기동안 새끼의 생존율 감소 보고’ → 생존율 감소	자손 생존율 감소 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 골격연화 사건
- 늑골장애 사건
- 태아 체중감소 사건
- 임신기간 연장 사건
- 새끼 수 감소 사건
- 사산 사건
- 수유기동안 새끼의 생존율 감소 보고 사건

근거

동물실험 시술

DUR 임부금기 상세

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘골격연화’	골 연화증	KCD M83.9 상세불명의 성인골연화증 · M83 성인골연화증 · M83.1 노년골연화증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘늑골장애’	늑골 이상 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘태아 체중감소’	태아 체중 감소 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘임신기간 연장’	지연 임신	KCD O48 지연임신	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘새끼 수 감소’	동복자 수 감소 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘사산’	사산	KCD Z37.1 단일사산아	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘수유기동안 새끼의 생존율 감소 보고’ → 생존율 감소	자손 생존율 감소 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 골격연화 사건
- 늑골장애 사건
- 태아 체중감소 사건
- 임신기간 연장 사건
- 새끼 수 감소 사건
- 사산 사건
- 수유기동안 새끼의 생존율 감소 보고 사건

근거

동물실험 시술

경고 경고

경고

발진

(1)

일어남 · 보고됨이 약의 투여와 관련하여 특히 소아에서, 잠재적으로 생명을 위협하는 중증의 피부발진이 보고된 바 있다. 중지해야 할 일따라서 발진없음이 약물과 관련 없는 것으로 명확히 밝혀지아님지 않았다면 발진의 초기 증상 발현 시에 이 약의 투여를 중지해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘잠재적으로 생명을 위협하는 중증의 피부발진’ → 피부발진	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `271807003` \|피부 발진\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

소아 환자군

무슨 일

잠재적으로 생명을 위협하는 중증의 피부발진 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘발진이 약물과 관련 없는 것으로 명확히 밝혀지’ → 발진	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `271807003` \|피부 발진\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘발진의 초기 증상 발현’ → 발진	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

AND 모두
- NOT 아님 “지 않”
  - 발진이 약물과 관련 없는 것으로 명확히 밝혀지 상태 · 질환
- 발진의 초기 증상 발현 상태 · 질환

(2)

일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨피부 유해 반응이 보고되었는데 이는 이 약의 투여 시작 후 첫 8주내에 일반적으로 발생하였다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨대부분의 경우 발진은 경미하며 자기 제한적이었으나 입원 및 투여중지가 요구되는 심각한 발진도 보고되었다. 일어남 · 보고됨이들은 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군) 및 독성표피괴사용해(리엘증후군)와 같은 잠재적으로 생명을 위협하는 발진을 포함한다. 확립 안 됨양성의 발진이 이 약에 의해 발생되었더라도 발진이 생명을 위협할 것인지를 증명하는 것은 불가능하다. 중지해야 할 일따라서 발진없음이 약물과 관련 없는 것으로 명확히 밝혀지아님지 않았다면 발진의 초기 증상 발현 시 이 약의 투여를 중지해야 한다. 빈도 · 비율최근에 이 약 권장 투여량으로 실시한 임상시험에 참여한 성인에서 심각한 피부 발진의 빈도는 뇌전증 환자의 약 500명 당 1명이었다. 일어남 · 보고됨빈도 · 비율이 중 약 절반은 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군)으로 보고되었다(1,000명 당 1명). 빈도 · 비율양극성 장애환자의 임상시험에서 심각한 피부 발진의 빈도는 약 1,000명 당 1명이었다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘피부 유해 반응’	유해반응	KCD T78.9 상세불명의 유해작용 · T78 달리 분류되지 않은 유해작용 · T78.8 달리 분류되지 않은 기타 유해작용	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘피부 유해 반응’	유해반응	KCD T78.9 상세불명의 유해작용 · T78 달리 분류되지 않은 유해작용 · T78.8 달리 분류되지 않은 기타 유해작용	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

피부 유해 반응 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

이후

투여 시작 행위

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 8주 “8주내”
- 첫 8주내 기간

무슨 일

피부 유해 반응 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘발진은 경미하며 자기 제한적이었’ → 발진	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘입원 및 투여중지가 요구되는 심각한 발진’ → 발진	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

대부분의 경우 상태 · 질환

무슨 일

발진은 경미하며 자기 제한적이었 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

입원 및 투여중지가 요구되는 심각한 발진 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군)’ → 피부점막안증후군	스티븐스-존슨 증후군	KCD L51.1 수포성 다형홍반	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘독성표피괴사용해(리엘증후군)’ → 독성표피괴사용해	독성 표피 괴사 용해	KCD L51.2 독성표피괴사용해[라이엘]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘잠재적으로 생명을 위협하는 발진’ → 발진	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 잠재적으로 생명을 위협하는 발진 사건
- 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군) 사건
- 독성표피괴사용해(리엘증후군) 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘양성의 발진이 이 약에 의해 발생’ → 발진	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘양성’ behavior = benign · 속성 Associated morphology = Neoplasm, benign `3898006` 후조합 `271807003` \|피부 발진\| : `116676008` \|Associated morphology\| = `3898006` \|양성 신생물\|
‘발진이 생명을 위협할 것인지’ → 발진	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

양성의 발진이 이 약에 의해 발생 사건

무슨 일

발진이 생명을 위협할 것인지 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘발진이 약물과 관련 없는 것으로 명확히 밝혀지’ → 발진	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `271807003` \|피부 발진\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘발진의 초기 증상 발현’ → 발진	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

AND 모두
- NOT 아님 “지 않”
  - 발진이 약물과 관련 없는 것으로 명확히 밝혀지 상태 · 질환
- 발진의 초기 증상 발현 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘심각한 피부 발진’ → 피부 발진	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity
‘뇌전증 환자’ → 뇌전증	뇌전증	KCD G40 뇌전증 · G40.9 상세불명의 뇌전증 · G40.3 전신성 특발성 뇌전증 및 뇌전증증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- 성인 환자군
- 뇌전증 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 500명 당 1명 “500명 당”
- 심각한 피부 발진 사건

근거

최근에 이 약 권장 투여량으로 실시한 임상시험 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군)’ → 피부점막안증후군	스티븐스-존슨 증후군	KCD L51.1 수포성 다형홍반	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군)’ → 피부점막안증후군	스티븐스-존슨 증후군	KCD L51.1 수포성 다형홍반	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군) 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1,000명 당 1명 “000명 당”
- 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군) 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘양극성 장애환자의 임상시험’ → 양극성 장애	양극성 장애	KCD F31.9 상세불명의 양극성 정동장애 · F31 양극성 정동장애 · F31.8 기타 양극성 정동장애	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘심각한 피부 발진’ → 피부 발진	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 약 1,000명 당 1명 “1명”
- 심각한 피부 발진 사건

근거

양극성 장애환자의 임상시험 시술

(3)

위험이 커짐중증 피부발진의 위험성은 성인보다 소아에서 더 높다. 빈도 · 비율많은 수의 임상시험에서 얻어진 유용한 자료에서 소아 환자의 입원과 관련된 발진의 사례는 100~300명 당 1명 정도로 나타났다. 해야 할 일소아에서 발진의 초기발현은 감염으로 오인될 수 있으므로, 의사는 치료 첫 8주 동안 발진과 발열의 증상이 나타난 소아에서 약물반응의 가능성을 고려해야한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 피부발진’	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 > 성인 “보다”
- 소아 환자군

무슨 일

중증 피부발진 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아 환자’ → 소아	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘입원과 관련된 발진의 사례’ → 발진	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

소아 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 100~300명 당 1명 “100~300”
- 입원과 관련된 발진의 사례 사건

근거

많은 수의 임상시험에서 얻어진 유용한 자료 시술

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘발진의 초기발현은 감염으로 오인’ → 감염	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘발진’	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘약물반응의 가능성’ → 약물반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

약물반응의 가능성 사건

누구에게

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 발진 환자군
  - 발열 환자군
- 증상이 나타난 소아 환자군

기간 · 한도

치료 첫 8주 동안 기간

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
누구에게
- 소아 환자군
무슨 일
- 발진의 초기발현은 감염으로 오인 사건

(4)

관련 있음발진의 위험성은 다음의 사항들과 밀접한 관련이 있다. ;

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘발진의 위험성’ → 발진	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 확립

무엇이

발진의 위험성 사건

무슨 일

REF 참조 · 아래 항목 “다음”

관련 있음라모트리진의 초회 투여량이 높거나 이 약 치료시 권장되는 용량 증가량을 초과하여 투여할 경우

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘권장되는 용량 증가량을 초과하여 투여할 경우’ → 권장되는 용량 증가량	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘라모트리진의 초회 투여량이 높’ → 라모트리진	라모트리진		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음제목에서 물려받음확실성 확립

어떤 경우

OR 하나라도 “거나”
- 라모트리진의 초회 투여량이 높 상태 · 질환
- 권장되는 용량 증가량을 초과하여 투여할 경우 상태 · 질환

관련 있음발프로에이트와의 병용 투여할 경우(라모트리진의 반감기가 거의 두 배로 증가된다.)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘발프로에이트와의 병용 투여’ → 발프로에이트	발프로에이트		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘라모트리진의 반감기’ → 라모트리진	라모트리진		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음제목에서 물려받음확실성 확립

어떤 경우

발프로에이트와의 병용 투여 상태 · 질환
- 이유
  - 농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
    무슨 일
    라모트리진의 반감기 검사

신중 · 상의신중 · 주의다른 항전간제에 대한 알레르기 또는 발진의 병력이 있는병력 환자에게 이 약을 투여 후 중대하지 않은 발진의 발생빈도가 병력이 없는 환자보다 약 세 배가 높게 나타났으므로 이러한 환자에게 이 약을 투여시 주의하여야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 항전간제에 대한 알레르기’ → 항전간제	항경련제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 항전간제에 대한 알레르기’ → 알레르기	알레르기	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘발진’	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘중대하지 않은 발진의 발생빈도’ → 발진	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 다른 항전간제에 대한 알레르기 환자군
  - 발진 환자군
- 병력이 있는 환자 환자군

이유

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰
무슨 일
- CMP 수치 비교 > 3배 “보다”
  중대하지 않은 발진의 발생빈도 사건

신중 · 상의신중 · 주의환자가HLA-B*1502 양성일 경우 (이 약 치료 시 HLA-B*1502 대립유전자(중국 한족, 태국인, 그 외 아시아인)가 스티븐스-존슨 증후군 및 독성 표피 괴사융해 발생 위험과 연관성이 있는 것으로 나타났으므로 신중하게 투여해야 한다.)

개념 임상 7 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘중국 한족’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘태국인’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘HLA-B*1502 양성’	*B1502**		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘HLA-B1502 대립유전자’ → 대립유전자*	대립유전자		자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘그 외 아시아인’ → 외 아시아인	환자군 race_ethnicity		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘스티븐스-존슨 증후군’	스티븐스-존슨 증후군	KCD L51.1 수포성 다형홍반	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘독성 표피 괴사융해’	독성 표피 괴사 용해	KCD L51.2 독성표피괴사용해[라이엘]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

HLA-B*1502 양성 검사

이유

관련 있음문장에서확실성 관찰
누구에게
- OR 하나라도 “,”
  중국 한족 환자군
  태국인 환자군
  그 외 아시아인 환자군
무엇이
- HLA-B*1502 대립유전자 검사
무슨 일
- SHARE 공유 성분
  AND 모두
  스티븐스-존슨 증후군 사건
  독성 표피 괴사융해 사건
  발생 위험 사건

(5)

관찰 · 검사관찰 · 검사발진이 발현된 모든 환자(성인, 소아)를 즉시 세심하게 관찰하여 발진없음이 이 약과 무관하다는 것이 입증되아님지 않는 한, 이 약의 투여를 중단해야 한다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함이전에 이 약 투여와 관련된 발진으로 인해 투여를 중단했던 환자에서는 잠재적 유익성없음이 위험성을 상회하지 아님않는다면 이 약을 재투여 하지 않는 것이 권장된다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘발진이 발현된 모든 환자’ → 발진	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘발진이 이 약과 무관하다는 것이 입증’ → 발진	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `271807003` \|피부 발진\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

즉시 세심하게 관찰 행위

누구에게

INCLUDES 포함 “(”
- 발진이 발현된 모든 환자 환자군
- 성인 환자군
- 소아 환자군

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- 발진이 이 약과 무관하다는 것이 입증 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 투여와 관련된 발진’ → 발진	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

재투여 행위

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

AND 모두
- 투여를 중단 상태 · 질환
  - 이유
    - 이 약 투여와 관련된 발진 사건
- NOT 아님 “않”
  - CMP 수치 비교 > 위험성 “상회”
    - 잠재적 유익성 상태 · 질환

(6)

일어남 · 보고됨호산구 증가 및 전신증상을 동반한 약물 반응(Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS 증후군)(과민반응으로도 알려짐)이 이 약을 사용 후 보고되었다. 관련 있음DRESS 증후군은 발진, 발열, 림프절병증, 얼굴부종, 혈액이상, 간이상, 신장이상과 무균수막염 등을 포함한 다양한 형태의 전신증상과 연관된다. 일어남 · 보고됨이 증상의 임상적 중증도는 다양하게 나타난다. 일어날 수 있음드물게 파종성 혈관내 응고와 다기관부전(multi-organ failure)을 초래할 가능성도 있다. 해야 할 일발진없음이 명백히 나타나지 아님않더라도 과민반응의 조기 증상으로 발열, 림프절병증 같은 증상이 나타날 수 있다는 것을 염두에 두어야 한다. 중지관찰 · 검사해야 할 일만약 이러한 증후나 증상이 나타나면 즉시 환자를 세심하게 관찰하며, 다른 병인없음이 확인되아님지 않는 한 이 약의 투여를 중지해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘호산구 증가 및 전신증상을 동반한 약물 반응(Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS 증후군)(과민반응으로도 알려짐)’	호산구혈증 전신증상동반 약물반응	KCD L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 · T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

호산구 증가 및 전신증상을 동반한 약물 반응(Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS 증후군)(과민반응으로도 알려짐) 사건

개념 임상 10 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘DRESS 증후군’	호산구혈증 전신증상동반 약물반응	KCD L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 · T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘발진’	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘림프절병증’	림프절병증	KCD R59.9 상세불명의 림프절비대 · R59 림프절비대 · R59.1 전신림프절비대	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘얼굴부종’	안면 부종	KCD R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘혈액이상’	혈액이상	KCD D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘간이상’	간 질환	KCD K76.9 상세불명의 간질환 · K76 간의 기타 질환 · K77 달리 분류된 질환에서의 간장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘신장이상’	신장 질환	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N18.9 상세불명의 만성 콩팥병 · N18 만성 콩팥병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘무균수막염’	무균 수막염	KCD G03.0 비화농성 수막염 · G03.9 상세불명의 수막염 · G03.8 기타 명시된 원인에 의한 수막염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘다양한 형태의 전신증상’ → 전신증상	전신 증상	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 확립

무엇이

DRESS 증후군 상태 · 질환

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 다양한 형태의 전신증상 사건
- 발진 사건
- 발열 사건
- 림프절병증 사건
- 얼굴부종 사건
- 혈액이상 사건
- 간이상 사건
- 신장이상 사건
- 무균수막염 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘증상의 임상적 중증도’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

증상의 임상적 중증도 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘파종성 혈관내 응고’	파종 혈관내 응고	KCD D65 파종성 혈관내응고[탈피브린증후군]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘다기관부전(multi-organ failure)’ → 다기관부전	다기관 부전	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

AND 모두 “와”
- 파종성 혈관내 응고 사건
- 다기관부전(multi-organ failure) 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘발진이 명백히 나타나’ → 발진	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `271807003` \|피부 발진\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘과민반응의 조기 증상’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘림프절병증’	림프절병증	KCD R59.9 상세불명의 림프절비대 · R59 림프절비대 · R59.1 전신림프절비대	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “같은”
- 과민반응의 조기 증상 사건
- 발열 사건
- 림프절병증 사건

어떤 경우

NOT 아님 “않”
- 발진이 명백히 나타나 사건

(7)

일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨무균수막염은 대부분의 경우 투여 중단 시 회복되었으나, 몇몇 사례의 경우 이 약에 다시 노출되었을 때 재발되었다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨재투여는 증상의 빠른 재발을 초래하였으며, 흔히 더 심하였다. 금기금기이 약의 투여와 관련된 무균수막염으로 인해 투여를 중단한 환자의 경우에는 이 약의 투여를 재개하여서는 안 된다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약에 다시 노출되었을’ → 다시 노출되었을	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘무균수막염’	무균 수막염	KCD G03.0 비화농성 수막염 · G03.9 상세불명의 수막염 · G03.8 기타 명시된 원인에 의한 수막염	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘재발’	재발		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

투여 중단 행위

무엇이

무균수막염 사건

무슨 일

회복 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

이 약에 다시 노출되었을 상태 · 질환

무슨 일

재발 사건

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘증상의 빠른 재발’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘더 심하였다’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

재투여 행위

무슨 일

증상의 빠른 재발 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

더 심하였다 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약의 투여와 관련된 무균수막염’ → 무균수막염	무균 수막염	KCD G03.0 비화농성 수막염 · G03.9 상세불명의 수막염 · G03.8 기타 명시된 원인에 의한 수막염	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

투여를 재개 행위

누구에게

투여를 중단한 환자 환자군

이유

이 약의 투여와 관련된 무균수막염 사건

(8)

일어남 · 보고됨이 약 사용과 연관된 광민감 반응 사례들이 보고되었다. 일어남 · 보고됨몇몇 사례에서는 고용량(400mg 이상)에서 용량 증가 혹은 빠른 증량 시에 광민감 반응이 발생했다. 중지해야 할 일광민감증의 징후(과도한 일광화상 등)를 나타내는 환자에서 이 약과 연관된 광민감의심이 의심된다면 치료 중단을 고려해야 한다. 환자에게 알림권장 안 함해야 할 일이 약 치료 지속이 임상적으로 정당화된다면 햇빛과 인공 자외선에 노출되는 것을 피하고 보호 조치(예: 보호용 옷과 자외선차단제)를 취하도록 환자에게 조언해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘광민감 반응’	광과민증	KCD L56.8 자외선에 의한 기타 명시된 급성 피부변화 · L56.9 자외선에 의한 상세불명의 급성 피부변화	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

광민감 반응 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘광민감 반응’	광과민증	KCD L56.8 자외선에 의한 기타 명시된 급성 피부변화 · L56.9 자외선에 의한 상세불명의 급성 피부변화	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 400mg “400mg 이상”
  - 고용량 용량
- OR 하나라도 “혹은”
  - 용량 증가 행위
  - 빠른 증량 행위

무슨 일

광민감 반응 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘광민감증의 징후’ → 광민감증	광과민증	KCD L56.8 자외선에 의한 기타 명시된 급성 피부변화 · L56.9 자외선에 의한 상세불명의 급성 피부변화	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘과도한 일광화상’ → 일광화상	일광 화상	KCD L55.9 상세불명의 일광화상 · L55 일광화상 · L55.0 1도 일광화상	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘과도한’ severity = excessive · 속성 Severity = Excessive `260378005` 후조합 `403194002` \|일광 화상\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `260378005` \|Excessive\|
‘연관된 광민감이 의심된’ → 광민감	광과민증	KCD L56.8 자외선에 의한 기타 명시된 급성 피부변화 · L56.9 자외선에 의한 상세불명의 급성 피부변화	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘이 의심된’ certainty = suspected · 속성 Finding context = Suspected `415684004` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `90128006` \|광과민증\|, `408729009` \|Finding context\| = `415684004` \|Suspected\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

치료 중단 행위

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 광민감증의 징후 상태 · 질환
- 과도한 일광화상 상태 · 질환

어떤 경우

연관된 광민감이 의심된 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘치료 지속이 임상적으로 정당화된’ → 치료 지속	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘치료 지속이 임상적으로 정당화된’ → 치료 지속	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘인공 자외선’ → 자외선	자외선 복사	자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘자외선차단제’	자외선 차단제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 햇빛 행위
  - 인공 자외선 행위
- 노출 행위

어떤 경우

치료 지속이 임상적으로 정당화된 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
- 보호 조치 행위
- 보호용 옷 행위
- 자외선차단제 약

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

치료 지속이 임상적으로 정당화된 상태 · 질환

혈구탐식성 림프조직구증(HLH; hemophagocytic lymphohistiocytosis)

일어남 · 보고됨이 약을 복용중인 환자에서 HLH가 발생하였다. 뜻 풀이HLH는 생명을 위협할 수 있는 병리적 면역 활성 증후군으로서 극심한 전신성 염증의 징후와 증상을 특징으로 한다. 위험이 커짐조기에 인지하여 치료하없음아님지 못하면 높은 사망률로 이어진다. 일어남 · 보고됨일반적인 소견으로는 발열, 발진, 신경학적 증상, 간비장비대, 림프절병증, 혈구감소증, 높은 혈청페리틴, 고중성지방혈증, 간기능 이상 및 응고이상 등을 포함한다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨이 약을 복용한 환자에서 전신성 염증(발열, 발진, 간비장비대, 기관계 기능이상)과 혈액학적 이상 징후가 보고되었고, 증상은 치료시작 후 약 4주 이내에 발생했다고 보고되었다. 관찰 · 검사관찰 · 검사해야 할 일이러한 증후나 증상이 나타난 환자는 즉시 평가하여야 하며, HLH 진단검사를 고려해야 한다. 중지해야 할 일다른 병인없음이 확인되아님지 않는 한 이 약의 투여를 중지해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘HLH’	혈구 탐식성 림프 조직구증	KCD D76.1 혈구탐식성 림프조직구증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

이 약을 복용중인 환자 환자군

무슨 일

HLH 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘생명을 위협할 수 있는 병리적 면역 활성 증후군’ → 있는 병리적 면역 활성 증후군	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘생명을 위협할 수’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001`
‘HLH’	혈구 탐식성 림프 조직구증	KCD D76.1 혈구탐식성 림프조직구증	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘극심한 전신성 염증’ → 전신성 염증	전신성 염증 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘극심한’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` ‘전신성’ site = systemic · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

HLH 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두
- 생명을 위협할 수 있는 병리적 면역 활성 증후군 상태 · 질환
- SHARE 공유 성분
  - 극심한 전신성 염증 사건
  - AND 모두
    - 징후 사건
    - 증상 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘높은 사망률’ → 사망률	사망률		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘높은’ level = high

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

어떤 경우

NOT 아님 “지 못”
- 조기에 인지하여 치료하 행위

무슨 일

높은 사망률 사건

개념 임상 11 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘일반적인 소견’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘발진’	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘신경학적 증상’	신경학적 증상	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후 · R29 신경계통 및 근골격계통의 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘간비장비대’	간 비장 비대	KCD R16.2 달리 분류되지 않은 비장비대를 동반한 간비대	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘림프절병증’	림프절병증	KCD R59.9 상세불명의 림프절비대 · R59 림프절비대 · R59.1 전신림프절비대	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘혈구감소증’	혈구 감소증	KCD D75.8 기타 명시된 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘높은 혈청페리틴’	혈청 페리틴 증가	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘높은’ level = high
‘고중성지방혈증’	고중성 지방 혈증	KCD E78.1 순수 고글리세라이드혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘간기능 이상’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘응고이상’	혈액 응고 질환	KCD D68.9 상세불명의 응고결함 · D68.8 기타 명시된 응고결함 · D68 기타 응고결함	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 일반적인 소견 사건
- 발열 사건
- 발진 사건
- 신경학적 증상 사건
- 간비장비대 사건
- 림프절병증 사건
- 혈구감소증 사건
- 높은 혈청페리틴 검사
- 고중성지방혈증 사건
- 간기능 이상 사건
- 응고이상 사건

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘전신성 염증’	전신성 염증 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘전신성’ site = systemic · 속성 Finding site
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발진’	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘간비장비대’	간 비장 비대	KCD R16.2 달리 분류되지 않은 비장비대를 동반한 간비대	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기관계 기능이상’	장기 기능장애 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈액학적 이상 징후’ → 혈액학적 이상	혈액학적 이상 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

이 약을 복용한 환자 환자군

무슨 일

AND 모두 “과”
- INCLUDES 포함 “(”
  - 전신성 염증 사건
  - 발열 사건
  - 발진 사건
  - 간비장비대 사건
  - 기관계 기능이상 사건
- 혈액학적 이상 징후 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

이후

치료시작 행위

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 4주 “이내”
- 약 4주 기간

무슨 일

증상 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이러한 증후나 증상이 나타난 환자’ → 증후나 증상	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘HLH 진단검사’ → HLH	혈구 탐식성 림프 조직구증	KCD D76.1 혈구탐식성 림프조직구증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

즉시 평가 행위

누구에게

이러한 증후나 증상이 나타난 환자 환자군

해야 할 일문장에서

무엇을

HLH 진단검사 시술

일어날 수 있음경련 중첩증을 포함한 중증의 경련발작은 횡문근융해, 다기관부전(multi-organ failure), 파종성 혈관내 응고, 때때로 치명적 결과를 초래할 수 있다. 일어남 · 보고됨유사한 사례들이 이 약의 투여와 관련하여 발생하였다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘경련 중첩증’	뇌전증 지속 상태	KCD G41.9 상세불명의 뇌전증지속상태 · G41 뇌전증지속상태 · G41.8 기타 뇌전증지속상태	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘중증의 경련발작’ → 경련발작	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `91175000` \|발작\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘횡문근융해’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘다기관부전(multi-organ failure)’ → 다기관부전	다기관 부전	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘파종성 혈관내 응고’	파종 혈관내 응고	KCD D65 파종성 혈관내응고[탈피브린증후군]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 중증의 경련발작 상태 · 질환
- 경련 중첩증 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “,”
- 횡문근융해 사건
- 다기관부전(multi-organ failure) 사건
- 파종성 혈관내 응고 사건
- 치명적 결과 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘유사한 사례들’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

이 약의 투여 약

무슨 일

유사한 사례들 사건

금기금기라모트리진을 함유하는 다른 제제를 투여중인 환자에게 의사와의 상의없음 아님없이 이 약을 투여해서는 안된다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘라모트리진을 함유하는 다른 제제를 투여중인 환자’ → 라모트리진	라모트리진		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

라모트리진을 함유하는 다른 제제를 투여중인 환자 상태 · 질환

어떤 경우

NOT 아님 “없이”
- 의사와의 상의 행위

자살위험성

(1)

위험이 커짐소아 및 청소년(18세 미만)에서의 자살성향 : 항우울제의 투여는 주요 우울증이나 다른 정신과적 질환을 가진 소아 및 청소년의 자살 충동과 자살행동의 위험 증가와 관련 있다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘항우울제의 투여’ → 항우울제	항우울제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘주요 우울증’	주요 우울 장애	KCD F32.9 상세불명의 우울에피소드 · F32.2 정신병적 증상이 없는 중증의 우울에피소드 · F33.9 상세불명의 재발성 우울장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘다른 정신과적 질환’ → 정신과적 질환	정신 질환	KCD F99 상세불명의 정신장애(F99) · F06 뇌손상, 뇌기능이상 및 신체질환에 의한 기타 정신장애 · F68 성인의 인격 및 행동의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘청소년’	청소년기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘자살 충동’	자살 생각	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘자살행동’	자살 행동	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “이나”
  - 주요 우울증 상태 · 질환
  - 다른 정신과적 질환 상태 · 질환
- AND 모두 “및”
  - 소아 환자군
  - 청소년 환자군

무엇이

항우울제의 투여 약

무슨 일

AND 모두 “과”
- 자살 충동 사건
- 자살행동 사건

(2)

일어날 수 있음위험이 커짐우울 증상 및/또는 양극성장애가 뇌전증 환자에서 발생할 수 있으며 뇌전증 및 양극성 장애 환자에서 자살성향의 위험이 증가한다는 근거가 있다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘우울 증상’	우울 증상	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘양극성장애’	양극성 장애	KCD F31.9 상세불명의 양극성 정동장애 · F31 양극성 정동장애 · F31.8 기타 양극성 정동장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘뇌전증 환자’ → 뇌전증	뇌전증	KCD G40 뇌전증 · G40.9 상세불명의 뇌전증 · G40.3 전신성 특발성 뇌전증 및 뇌전증증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘뇌전증’	뇌전증	KCD G40 뇌전증 · G40.9 상세불명의 뇌전증 · G40.3 전신성 특발성 뇌전증 및 뇌전증증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘양극성 장애’	양극성 장애	KCD F31.9 상세불명의 양극성 정동장애 · F31 양극성 정동장애 · F31.8 기타 양극성 정동장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘자살성향’	자살 생각	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

뇌전증 환자 환자군

무슨 일

OR 하나라도 “및/또는”
- 우울 증상 사건
- 양극성장애 사건

위험이 커짐문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두 “및”
- 뇌전증 상태 · 질환
- 양극성 장애 환자 상태 · 질환

무슨 일

자살성향 사건

(3)

빈도 · 비율일어날 수 있음양극성장애 환자의 25%∼50%가 적어도 한번 자살을 시도하며 이 약을 포함한 양극성 장애 치료제의 투여 여부와 관계없이 우울증상의 악화 및/또는 자살충동과 행동(자살성향)의 발현을 경험할 수 있다.

개념 임상 7 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘한번 자살을 시도’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘한번 자살을 시도’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘이 약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 여부 무관 · 확실성 가능
‘양극성 장애 치료제’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 여부 무관 · 확실성 가능
‘양극성장애 환자’ → 양극성장애	양극성 장애	KCD F31.9 상세불명의 양극성 정동장애 · F31 양극성 정동장애 · F31.8 기타 양극성 정동장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘우울증상의 악화’ → 우울증상	우울 증상	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘자살충동’	자살 생각	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 확립

누구에게

양극성장애 환자 환자군

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 25% “25%∼50”
  - 한번 자살을 시도 사건
- CMP 수치 비교 <= 50% “25%∼50”
  - 한번 자살을 시도 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

ANY 여부 무관 “여부와 관계”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 양극성 장애 치료제 약
  - 이 약 약

무슨 일

OR 하나라도 “및/또는”
- 우울증상의 악화 사건
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 자살충동 사건
    - 행동 사건
  - 발현 사건

(4)

일어남 · 보고됨뇌전증 및 양극성 장애를 포함한 여러 적응증으로 항전간제를 투여받은 환자들에서 자살성향 및 자살행동이 보고되었다. 위험이 커짐이 약을 포함한 항전간제의 무작위 배정 위약-대조 임상시험들의 메타분석에서도 자살성향 및 행동의 위험이 약간 증가하는 것으로 나타났다. 알려지지 않음위험이 커짐이러한 위험의 기전은 알려져 있지 않으며 이용 가능한 자료들은 이 약에 대한 위험 증가의 가능성을 배제하고 있지 않다. 관찰 · 검사관찰 · 검사따라서, 자살성향 및 행동의 징후에 대해 환자들을 모니터링해야 한다. 환자에게 알림해야 할 일환자(보호자 포함)들은 자살성향 또는 행동 발현시 의사에게 알리도록 교육한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘뇌전증’	뇌전증	KCD G40 뇌전증 · G40.9 상세불명의 뇌전증 · G40.3 전신성 특발성 뇌전증 및 뇌전증증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘양극성 장애’	양극성 장애	KCD F31.9 상세불명의 양극성 정동장애 · F31 양극성 정동장애 · F31.8 기타 양극성 정동장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘여러 적응증으로 항전간제를 투여받은 환자들’ → 항전간제	항경련제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘자살성향’	자살 생각	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘자살행동’	자살 행동	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함한”
- 여러 적응증으로 항전간제를 투여받은 환자들 상태 · 질환
- 뇌전증 상태 · 질환
- 양극성 장애 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “및”
- 자살성향 사건
- 자살행동 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘항전간제’	항경련제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘자살성향’	자살 생각	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 관찰

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 항전간제 약
- 이 약 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 자살성향 사건
  - 행동 사건
- 위험 사건

근거

무작위 배정 위약-대조 임상시험들의 메타분석 시술

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘이러한 위험의 기전’ → 위험의 기전	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘이용 가능한 자료들’ → 자료들	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 가능
‘이 약’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

이러한 위험의 기전 사건

위험이 커짐문장에서확실성 가능

무엇이

이 약 약

무슨 일

위험 사건

근거

이용 가능한 자료들 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘자살성향’	자살 생각	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘행동의 징후에 대해 환자들을 모니터링’ → 행동 → 자살행동	자살 행동	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 자살성향 행위
- 행동의 징후에 대해 환자들을 모니터링 행위

누구에게

환자들 환자군

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘자살성향’	자살 생각	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

의사에게 알리 행위

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 환자 환자군
- 보호자 환자군

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 자살성향 사건
  - 행동 사건
- 발현 사건

(5)

해야 할 일처방자는 항전간제 처방시 환자의 치료기간 동안 자살충동 또는 자살행동과 치료될 질병간의 연관성 유무 및 이 약의 유효성을 함께 고려한다.

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘처방자’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘치료될 질병간의 연관성 유무’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘항전간제 처방’ → 항전간제	항경련제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘자살충동’	자살 생각	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘자살행동’	자살 행동	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 자살충동 상태 · 질환
    - 자살행동 상태 · 질환
  - 치료될 질병간의 연관성 유무 상태 · 질환
- 이 약의 유효성 행위

누구에게

처방자 환자군

어떤 경우

항전간제 처방 약

기간 · 한도

환자의 치료기간 기간

양극성 장애 환자에서의 임상적 악화

(1)

관찰 · 검사관찰 · 검사양극성 장애로 이 약을 투여받은 환자들은 특히 투여초기 혹은 용량의 변경시에 임상적 악화(새로운 증상의 발생 포함) 및 자살성향에 대하여 환자를 면밀히 모니터링 해야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사자살행동 또는 자살생각의 병력이 있는 환자, 젊은 성인 환자 및 투여 개시 전에 자살 충동을 유의하게 나타냈던 환자들은 자살 생각 또는 자살 시도의 위험이 증가할 수 있으므로 투여기간 동안 주의 깊게 모니터링 하여야 한다.

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘용량의 변경시’ → 용량의 변경	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘새로운 증상의 발생’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘양극성 장애로 이 약을 투여받은 환자들’ → 양극성 장애	양극성 장애	KCD F31.9 상세불명의 양극성 정동장애 · F31 양극성 정동장애 · F31.8 기타 양극성 정동장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임상적 악화’	임상적 악화 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘자살성향’	자살 생각	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 임상적 악화 사건
  - 새로운 증상의 발생 사건
- 자살성향 사건

누구에게

양극성 장애로 이 약을 투여받은 환자들 환자군

어떤 경우

OR 하나라도 “혹은”
- 투여초기 기간
- 용량의 변경시 상태 · 질환

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘자살행동’	자살 행동	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘자살생각’	자살 생각	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘젊은 성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘젊은’ population = non_elderly · 속성 Occurrence
‘투여 개시 전에 자살 충동을 유의하게 나타냈던 환자들’ → 자살 충동	자살 생각	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘자살 생각’	자살 생각	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘자살 시도’	자살시도	KCD X84.9 상세불명의 수단에 의한 의도적 자해, 상세불명 장소 · X84 상세불명의 수단에 의한 의도적 자해 · X72 권총발사에 의한 의도적 자해	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

누구에게

OR 하나라도 “및”
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 자살행동 상태 · 질환
    - 자살생각 상태 · 질환
  - 병력이 있는 환자 상태 · 질환
- 젊은 성인 환자군
- 투여 개시 전에 자살 충동을 유의하게 나타냈던 환자들 상태 · 질환

기간 · 한도

투여기간 기간

이유

위험이 커짐문장에서확실성 가능
무슨 일
- SHARE 공유 성분
  OR 하나라도
  자살 생각 사건
  자살 시도 사건
  위험 사건

(2)

환자에게 알림해야 할 일환자 및 보호자에게 임상적 악화(새로운 증상의 발생 포함) 및/또는 자살성향/행동 또는 자해생각의 발현을 모니터링하여 이러한 증상 발현시 즉시 의사에게 알리도록 교육한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적 악화(새로운 증상의 발생 포함)’ → 임상적 악화	임상적 악화 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘자살성향/행동 또는 자해생각’ → 자살성향	자살 생각	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘자살성향/행동 또는 자해생각’ → 자해생각	자해생각	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘증상 발현’	증상 발현 자체 표준	자체 사전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 임상적 악화(새로운 증상의 발생 포함) 시술
    - 자살성향/행동 또는 자해생각 시술
  - 발현을 모니터링 시술
- 즉시 의사에게 알리 행위

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 환자 환자군
- 보호자 환자군

어떤 경우

증상 발현 사건

(3)

투여 조절해야 할 일증상의 악화(새로운 증상의 발생 포함) 및/또는 자살성향/행동의 발현을 경험한 환자에서 특히 중증이거나 갑작스러운 증상, 원래의 환자에게 나타난 것이 아닌 증상이 나타나면 이 약의 투여중단을 포함한 투여 계획의 변경을 고려해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘증상의 악화’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘새로운 증상의 발생’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘원래의 환자에게 나타난 것이 아닌 증상’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘자살성향’	자살 생각	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 투여 계획의 변경 행위
- 투여중단 행위

누구에게

OR 하나라도 “및/또는”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 증상의 악화 상태 · 질환
  - 새로운 증상의 발생 상태 · 질환
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 자살성향 상태 · 질환
    - 행동 상태 · 질환
  - 발현 상태 · 질환

어떤 경우

OR 하나라도 “이거나”
- 중증 상태 · 질환
- 갑작스러운 증상 상태 · 질환
- 원래의 환자에게 나타난 것이 아닌 증상 상태 · 질환

호르몬성 피임제

(1)

농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜이 약의 유효성에 대한 에스트로겐 함유 제제를 포함한 호르몬성 피임제의 영향 : 에티닐에스트라디올/레보노르게스트렐(30 mcg/150 mcg) 복합제제는 라모트리진의 청소율을 약 두 배까지 증가시켜 라모트리진의 농도를 감소시키는 것으로 증명되었다. 투여 조절해야 할 일최대 치료효과를 얻기 위해 대부분의 경우에 라모트리진의 더 높은 유지 용량으로의 단계적 용량조절(두 배 정도까지)이 필요할 것이다. 해야 할 일 (부정)호르몬성 피임제를 복용한다는 이유만으로 이 약의 권고되는 용량 증가 계획을 수정할 필요는 없다. 해야 할 일용량 증가 시 투여 중인 약물(예: 글루쿠론산 포합 억제제(발프로에이트), 글루쿠론산 포합 유도제, 라모트리진의 농도에 영향이 없는 약물 등)에 따라 권장되는 투여 계획을 적용하여야 한다(‘용법용량’ 참조).

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘에티닐에스트라디올/레보노르게스트렐(30 mcg/150 mcg) 복합제제’ → 에티닐에스트라디올	에티닐에스트라디올	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘에티닐에스트라디올/레보노르게스트렐(30 mcg/150 mcg) 복합제제’ → 레보노르게스트렐	레보노르게스트렐	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘라모트리진의 청소율’ → 라모트리진	라모트리진	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘라모트리진의 농도’ → 라모트리진	라모트리진	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

에티닐에스트라디올/레보노르게스트렐(30 mcg/150 mcg) 복합제제 약

무슨 일

CMP 수치 비교 <= 2배 “까지”
- 라모트리진의 청소율 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무슨 일

라모트리진의 농도 검사

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘최대 치료효과를 얻기’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘라모트리진의 더 높은 유지 용량으로의 단계적 용량조절(두 배 정도까지’ → 라모트리진	라모트리진		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

라모트리진의 더 높은 유지 용량으로의 단계적 용량조절(두 배 정도까지 용량

목적

최대 치료효과를 얻기 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘호르몬성 피임제를 복용한다는’ → 호르몬성 피임제	호르몬 피임제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

권고되는 용량 증가 계획 용량

이유

호르몬성 피임제를 복용한다는 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘용량 증가’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘글루쿠론산 포합 억제제(발프로에이트)’ → 글루쿠론산 포합 억제제	글루쿠론산 포합 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘글루쿠론산 포합 유도제’	글루쿠론산 포합 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘라모트리진의 농도에 영향이 없는 약물’ → 라모트리진	라모트리진		자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

권장되는 투여 계획 행위

어떤 경우

용량 증가 상태 · 질환

판단 기준

AND 모두
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
  - 투여 중인 약물 약
  - 글루쿠론산 포합 억제제(발프로에이트) 약
  - 글루쿠론산 포합 유도제 약
  - 라모트리진의 농도에 영향이 없는 약물 약
- REF 참조 · 다른 항 “참조”

농도 · 효과가 바뀜라모트리진없음의심의 글루쿠론산 포합 유도제를 복용하아님지 않으며 1주의 휴약기를 포함하는 호르몬성 피임제의심를 복용하는 여성에서 피임제의심의 휴약기 동안 이 약의심 농도의심의 점차적이고 일시적인 증가가 나타날 것이다. 농도 · 효과가 바뀜이러한 농도의 증가의심는 휴약기의심 동안 또는 휴약기 전의심에 이 약의 용량 증가가 이루어졌을의심 때 더 크게 나타날 것이다.

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘농도’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정
‘라모트리진의 글루쿠론산 포합 유도제를 복용’ → 라모트리진	라모트리진		자세히 약 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 추정 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387562000` \|라모트리진\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘1주의 휴약기를 포함하는 호르몬성 피임제를 복용하는 여성’ → 피임제	피임제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 추정
‘피임제의 휴약기’ → 피임제	피임제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 추정

누구에게

AND 모두 “으며”
- NOT 아님 “지 않”
  - 라모트리진의 글루쿠론산 포합 유도제를 복용 약
- 1주의 휴약기를 포함하는 호르몬성 피임제를 복용하는 여성 환자군

기간 · 한도

피임제의 휴약기 기간

무엇이

이 약 약

무슨 일

농도 검사

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘농도의 증가’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 추정

어떤 경우

용량 증가가 이루어 졌을 용량

기간 · 한도

OR 하나라도 “또는”
- 휴약기 기간
- 휴약기 전 기간

무슨 일

농도의 증가 검사

투여 조절해야 할 일해야 할 일의사는 이 약 투여기간 동안 경구용 피임제를 투여 개시하거나 또는 중단하는 여성에 대한 적절한 임상적 관리를 수행하여야 하며, 대부분의 경우에 이 약의 용량 조절이 필요할 것이다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘개시’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘개시’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘중단하는 여성’ → 여성	여자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘중단하는 여성’ → 여성	여자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 임상적 관리 행위

누구에게

SHARE 공유 성분
- 경구용 피임제를 투여 약
- OR 하나라도
  - 개시 환자군
  - 중단하는 여성 환자군

기간 · 한도

이 약 투여기간 동안 기간

해야 할 일문장에서

무엇을

용량 조절 용량

누구에게

SHARE 공유 성분
- 경구용 피임제를 투여 약
- OR 하나라도
  - 개시 환자군
  - 중단하는 여성 환자군

투여 조절해야 할 일해야 할 일해야 할 일글루쿠론산 포합 유도제없음없음없음를 복용하아님아님아님지 않는 환자가 호르몬성 피임제를 복용시에 대부분의 경우에서 라모트리진의 유지 용량을 두 배로 증가시키고, 피임제 복용 중단시에는 유지 용량을 50%까지 감소시키며, 개인의 임상 반응에 따라 용량을 매주 50~100 mg/day 수준으로 조정하는 것이 권장된다.

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘개인의 임상 반응’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘글루쿠론산 포합 유도제를 복용’ → 글루쿠론산 포합 유도제	글루쿠론산 포합 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘글루쿠론산 포합 유도제를 복용’ → 글루쿠론산 포합 유도제	글루쿠론산 포합 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘글루쿠론산 포합 유도제를 복용’ → 글루쿠론산 포합 유도제	글루쿠론산 포합 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘호르몬성 피임제를 복용’ → 호르몬성 피임제	호르몬 피임제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘라모트리진의 유지 용량을 두 배’ → 라모트리진	라모트리진		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘피임제 복용 중단’ → 피임제	피임제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

라모트리진의 유지 용량을 두 배 용량

누구에게

NOT 아님 “지 않”
- 글루쿠론산 포합 유도제를 복용 상태 · 질환

어떤 경우

호르몬성 피임제를 복용 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

유지 용량을 50% 용량

누구에게

NOT 아님 “지 않”
- 글루쿠론산 포합 유도제를 복용 상태 · 질환

어떤 경우

피임제 복용 중단 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

용량을 매주 50~100 mg/day 수준 용량

누구에게

NOT 아님 “지 않”
- 글루쿠론산 포합 유도제를 복용 상태 · 질환

판단 기준

개인의 임상 반응 상태 · 질환

농도 · 효과가 바뀜확립 안 됨다른 경구 피임제 및 HRT와 같은 에스트로겐 함유 제제가 이 약의 약물동태학적 파라미터에 유사하게 영향을 미칠 수 있지만 이에 대한 연구는 이루어지지 않았다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘약물동태학적 파라미터’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘다른 경구 피임제’ → 경구 피임제	경구 피임약 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘HRT’	호르몬 대체요법		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘에스트로겐 함유 제제’ → 에스트로겐	에스트로젠		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 에스트로겐 함유 제제 약
- 다른 경구 피임제 약
- HRT 약

무슨 일

약물동태학적 파라미터 검사

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

연구 시술

(2)

일어남 · 보고됨이 약이 호르몬성 피임제의 유효성에 미치는 영향 : 16명의 건강한 지원자를 대상으로 하는 상호작용 연구에서 라모트리진과 호르몬성 피임제(에티닐에스트라디올/레보노르게스트렐 복합제제)의 병용 투여시 레보노르게스트렐 청소율의 약간의 증가 및 혈청 난포자극호르몬 및 황체형성호르몬의 변화가 나타났다. 알려지지 않음이러한 변화가 난소의 배란 활동에 미치는 영향은 알려지지 않았다. 농도 · 효과가 바뀜그러나 이러한 변화가 이 약과 호르몬 제제를 병용하는 일부 환자에서 피임제의 유효성 감소를 초래할 가능성을 배제할 수 없다. 해야 할 일해야 할 일따라서 환자는 이 약의 투여 시작시 자신의 피임 방법을 검토해야 하며, 비호르몬성 피임법으로의 대체가 권장되어야 한다. 해도 됨 — 경우에만호르몬성 피임제는 다른 대체 방법없음이 아님없는 경우에만 피임의 단독 방법으로 사용한다. 환자에게 알림해야 할 일경구용 피임제를 피임의 유일한 방법으로 사용하고 있는 경우, 피임효과의 감소를 나타내는 것일 수 있는 갑작스런 출혈과 같은 월경양상에 변화가 있을 때에는 담당의사에게 즉시 보고하도록 해야 한다. 환자에게 알림해야 할 일이 약을 투여 받는 환자들은 경구용 피임제 또는 다른 여성 호르몬성 제제를 투여 개시하거나 중단하고자 하는 경우 담당의사에게 알리도록 해야 한다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘레보노르게스트렐 청소율의 약간의 증가’ → 레보노르게스트렐 청소율	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘라모트리진과 호르몬성 피임제(에티닐에스트라디올/레보노르게스트렐 복합제제)의 병용 투여’ → 라모트리진	라모트리진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘라모트리진과 호르몬성 피임제(에티닐에스트라디올/레보노르게스트렐 복합제제)의 병용 투여’ → 호르몬성 피임제	호르몬 피임제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘난포자극호르몬’	난포 자극호르몬		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘황체형성호르몬’	황체형성 호르몬		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

16명의 건강한 지원자 환자군

무엇이

라모트리진과 호르몬성 피임제(에티닐에스트라디올/레보노르게스트렐 복합제제)의 병용 투여 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- 레보노르게스트렐 청소율의 약간의 증가 검사
- SHARE 공유 성분
  - 혈청 검사
  - AND 모두
    - 난포자극호르몬 검사
    - 황체형성호르몬 약
  - 변화 검사

근거

상호작용 연구 시술

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘난소의 배란 활동에 미치는 영향’ → 영향	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘난소의 배란 활동에 미치는 영향’ → 배란	배란		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무엇이

REF 참조 · 앞 줄 “이러”

무슨 일

난소의 배란 활동에 미치는 영향 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 호르몬 제제를 병용하는 일부 환자’ → 호르몬 제제	호르몬		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘피임제의 유효성 감소’ → 피임제	피임제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

누구에게

이 약과 호르몬 제제를 병용하는 일부 환자 환자군

무엇이

REF 참조 · 앞 줄 “이러”

무슨 일

피임제의 유효성 감소 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘비호르몬성 피임법으로의 대체’ → 비호르몬성 피임법	비호르몬 피임법 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

피임 방법 행위

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

투여 시작시 상태 · 질환

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

해야 할 일문장에서

무엇을

비호르몬성 피임법으로의 대체 행위

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘호르몬성 피임제’ → 피임	Uses contraception		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘피임의 단독 방법’ → 피임	Uses contraception		자세히 시술 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

무엇을

호르몬성 피임제 약

어떤 경우

NOT 아님 “없는”
- 다른 대체 방법 행위

목적

피임의 단독 방법 행위

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘월경양상에 변화’ → 월경양상	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘경구용 피임제를 피임의 유일한 방법으로 사용하고 있는 경우’ → 경구용 피임제	경구 피임약 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘피임효과의 감소를 나타내는 것일 수 있는 갑작스런 출혈’ → 출혈	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘갑작스런’ course = sudden · 속성 Clinical course = Sudden onset `385315009` 후조합 `131148009` \|출혈\| : `263502005` \|Clinical course\| = `385315009` \|급성 발병\|

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

담당의사에게 즉시 보고 행위

어떤 경우

AND 모두 “,”
- 경구용 피임제를 피임의 유일한 방법으로 사용하고 있는 경우 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
  - 월경양상에 변화 상태 · 질환
  - 피임효과의 감소를 나타내는 것일 수 있는 갑작스런 출혈 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘경구용 피임제’	경구 피임약 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 여성 호르몬성 제제’ → 여성 호르몬성 제제	여성 호르몬 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘여성’ population = female · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

담당의사에게 알리 행위

누구에게

이 약을 투여 받는 환자들 환자군

어떤 경우

AND 모두
- OR 하나라도 “또는”
  - 경구용 피임제 약
  - 다른 여성 호르몬성 제제 약
- OR 하나라도 “하거나”
  - 투여 개시 행위
  - 중단 행위

용법·용량 처방

뇌전증

해야 할 일이 약의 투여는 권장 용량으로 시작하는 것을 추천한다. 농도 · 효과가 바뀜주의 깊은 용량 증량 계획은 피부발진의 정도를 감소시킬 수 있다. 용량 · 기간 한도발진 위험성으로 인해 초기 용량 및 용량 증가율을 초과해서는 안된다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘주의 깊은 용량 증량 계획’ → 용량 증량 계획	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘피부발진의 정도’ → 피부발진	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

주의 깊은 용량 증량 계획 시술

무슨 일

피부발진의 정도 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘발진 위험성’ → 발진	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 초기 용량 용량
- 용량 증가율 용량

이유

발진 위험성 사건

어떤 경우

제목에서 물려받음 뇌전증

해야 할 일투여 중인 항전간제의 투여 중지 또는 이 약을 포함하는 투여 요법에 다른 항전간제/다른 약물을 추가 시, 이 약의 약물 동력학에 영향을 미칠 수 있음을 고려하여야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘이 약의 약물 동력학에 영향을 미칠 수 있음’ → 약의 약물 동력학에 영향을 미칠 수 있음	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘투여 중인 항전간제의 투여 중지’ → 항전간제	항경련제	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘투여 중’ temporal = during_treatment
‘이 약을 포함하는 투여 요법에 다른 항전간제/다른 약물을 추가’ → 항전간제	항경련제	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

이 약의 약물 동력학에 영향을 미칠 수 있음 사건

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 투여 중인 항전간제의 투여 중지 행위
- 이 약을 포함하는 투여 요법에 다른 항전간제/다른 약물을 추가 행위

어떤 경우

제목에서 물려받음 뇌전증

용법성인 및 13세 이상의 청소년 : 뇌전증에 대한 권장 용법 용량

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘청소년’	청소년기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘뇌전증’	뇌전증	KCD G40 뇌전증 · G40.9 상세불명의 뇌전증 · G40.3 전신성 특발성 뇌전증 및 뇌전증증후군	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 성인 환자군
- CMP 수치 비교 >= 13세 “13세 이상”
  - 청소년 환자군

어떤 경우

뇌전증 상태 · 질환

(1)

용법단독요법(1일 용량)

제1·2주

제3·4주

유지용량

단독요법

25 mg

(1일 1회)

50 mg

(1일 1회)

100∼200 mg(1일 1회 또는 1일 2회 분할투여)

유지용량에 도달할 때까지 1∼2주마다 최대 50∼100 mg씩 증량

표 행 강조

용법18세 이상의 성인에서 유지 안정화용량에 도달할 때까지의 권장 용량증가(1일 용량)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘성인’ Adult
자세히
환자군
역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
용법섹션 기본값
무엇을
권장 용량증가 용량
누구에게
CMP 수치 비교 >= 18세 “18세 이상”
성인 환자군
기간 · 한도
유지 안정화용량에 도달 용량
어떤 경우
제목에서 물려받음 양극성 장애
용법용법용법해야 할 일단독요법 | 25 mg (1일 1회) | 50 mg (1일 1회) | 100∼200 mg(1일 1회 또는 1일 2회 분할투여) 유지용량에 도달할 때까지 1∼2주마다 최대 50∼100 mg씩 증량
논리 구조만든 쪽 AI
용법섹션 기본값
무엇을
25 mg (1일 1회) 용량
어떤 경우
단독요법 상태 · 질환
어떤 경우
제목에서 물려받음 뇌전증
누구에게
제목에서 물려받음 성인 및 13세 이상의 청소년
용법섹션 기본값
무엇을
50 mg (1일 1회) 용량
어떤 경우
단독요법 상태 · 질환
어떤 경우
제목에서 물려받음 뇌전증
누구에게
제목에서 물려받음 성인 및 13세 이상의 청소년
용법섹션 기본값
무엇을
100∼200 mg(1일 1회 또는 1일 2회 분할투여) 용량
어떤 경우
단독요법 상태 · 질환
어떤 경우
제목에서 물려받음 뇌전증
누구에게
제목에서 물려받음 성인 및 13세 이상의 청소년
해야 할 일문장에서
무엇을
1∼2주마다 최대 50∼100 mg씩 증량 용량
어떤 경우
단독요법 상태 · 질환
기간 · 한도
유지용량에 도달할 때까지 용량
어떤 경우
제목에서 물려받음 뇌전증
누구에게
제목에서 물려받음 성인 및 13세 이상의 청소년

일어남 · 보고됨일부 환자에서 원하는 반응을 얻기 위해 500 mg/일까지의 용량이 투약된 경험이 있다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘원하는 반응을 얻기’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

일부 환자 환자군

목적

원하는 반응을 얻기 상태 · 질환

무슨 일

500 mg/일까지의 용량 용량

(2)

용법부가요법(1일 용량)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘부가요법’	Adjunctive care		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

어떤 경우

부가요법 시술

어떤 경우

제목에서 물려받음 뇌전증

누구에게

제목에서 물려받음 성인 및 13세 이상의 청소년

	제1·2주	제3·4주	유지용량
발프로에이트를 투여받지 않으며, 글루쿠론산 포합 유도제를 투여중인 환자*	50 mg (1일 1회)	100 mg (2회로 분할)	200∼400 mg(2회로 분할) 유지용량에 도달할 때 까지 1~2주마다 최대 100 mg씩 증량
다른 병용 약물 여부와 관계없이 발프로에이트를 투여중인 환자	12.5 mg (25 mg을 2일 1회 투여)	25 mg (1일 1회)	100∼200 mg(1일 1회, 혹은 2회로 분할투여) 유지용량에 도달할 때 까지 1~2주마다 최대 25~50 mg씩 증량
라모트리진 글루쿠론산 포합을 유의하게 억제 또는 유도하지 않는 다른 약물을 투여중인 환자	25 mg (1일 1회)	50 mg (1일 1회)	100~200mg(1일 1회, 혹은 2회로 분할투여) 유지용량에 도달할 때까지 1~2주마다 최대 50~100 mg씩 증량

표 행 강조

해도 됨목표 안정화용량은 임상반응에 따라 변경할 수 있다.
논리 구조만든 쪽 AI
해도 됨문장에서
무엇을
목표 안정화용량 용량
판단 기준
임상반응 상태 · 질환
어떤 경우
제목에서 물려받음 양극성 장애
누구에게
제목에서 물려받음 18세 이상의 성인

용법용법용법해야 할 일발프로에이트없음없음없음없음를 투여받아님아님아님아님지 않으며, 글루쿠론산 포합 유도제를 투여중인 환자* | 50 mg (1일 1회) | 100 mg (2회로 분할) | 200∼400 mg(2회로 분할) 유지용량에 도달할 때 까지 1~2주마다 최대 100 mg씩 증량

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘발프로에이트를 투여받’ → 발프로에이트	발프로에이트		자세히 약 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `264325000` \|발프로에이트\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘발프로에이트를 투여받’ → 발프로에이트	발프로에이트		자세히 약 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `264325000` \|발프로에이트\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘발프로에이트를 투여받’ → 발프로에이트	발프로에이트		자세히 약 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `264325000` \|발프로에이트\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘발프로에이트를 투여받’ → 발프로에이트	발프로에이트		자세히 약 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `264325000` \|발프로에이트\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘글루쿠론산 포합 유도제를 투여중인 환자’ → 글루쿠론산 포합 유도제*	글루쿠론산 포합 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘글루쿠론산 포합 유도제를 투여중인 환자’ → 글루쿠론산 포합 유도제*	글루쿠론산 포합 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘글루쿠론산 포합 유도제를 투여중인 환자’ → 글루쿠론산 포합 유도제*	글루쿠론산 포합 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘글루쿠론산 포합 유도제를 투여중인 환자’ → 글루쿠론산 포합 유도제*	글루쿠론산 포합 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

50 mg (1일 1회) 용량

어떤 경우

AND 모두
- NOT 아님 “지 않”
  - 발프로에이트를 투여받 약
- 글루쿠론산 포합 유도제를 투여중인 환자* 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 뇌전증 · 부가요법

누구에게

제목에서 물려받음 성인 및 13세 이상의 청소년

용법섹션 기본값

무엇을

100 mg (2회로 분할) 용량

어떤 경우

AND 모두
- NOT 아님 “지 않”
  - 발프로에이트를 투여받 약
- 글루쿠론산 포합 유도제를 투여중인 환자* 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 뇌전증 · 부가요법

누구에게

제목에서 물려받음 성인 및 13세 이상의 청소년

용법섹션 기본값

무엇을

200∼400 mg(2회로 분할) 용량

어떤 경우

AND 모두
- NOT 아님 “지 않”
  - 발프로에이트를 투여받 약
- 글루쿠론산 포합 유도제를 투여중인 환자* 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 뇌전증 · 부가요법

누구에게

제목에서 물려받음 성인 및 13세 이상의 청소년

해야 할 일문장에서

무엇을

1~2주마다 최대 100 mg씩 증량 용량

어떤 경우

AND 모두
- NOT 아님 “지 않”
  - 발프로에이트를 투여받 약
- 글루쿠론산 포합 유도제를 투여중인 환자* 상태 · 질환

기간 · 한도

유지용량에 도달할 때 까지 용량

어떤 경우

제목에서 물려받음 뇌전증 · 부가요법

누구에게

제목에서 물려받음 성인 및 13세 이상의 청소년

용법다른 병용 약물 여부와 관계없이 발프로에이트를 투여중인 환자 | 12.5 mg (25 mg을 2일 1회 투여) | 25 mg (1일 1회) | 100∼200 mg(1일 1회, 혹은 2회로 분할투여) 유지용량에 도달할 때 까지 1~2주마다 최대 25~50 mg씩 증량
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘발프로에이트를 투여중인 환자’ → 발프로에이트 발프로에이트
자세히
약
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
용법섹션 기본값
무엇을
12.5 mg (25 mg을 2일 1회 투여) 용량
어떤 경우
AND 모두
ANY 여부 무관 “관계”
다른 병용 약물 약
발프로에이트를 투여중인 환자 약
어떤 경우
제목에서 물려받음 뇌전증 · 부가요법
누구에게
제목에서 물려받음 성인 및 13세 이상의 청소년
그다음용법섹션 기본값
무엇을
25 mg (1일 1회) 용량
그다음해야 할 일문장에서
무엇을
1~2주마다 최대 25~50 mg씩 증량 용량
기간 · 한도
유지용량에 도달할 때 까지 용량
그다음용법섹션 기본값
무엇을
SHARE 공유 성분
100∼200 mg(1일 용량
OR 하나라도
1회 용량
2회로 분할투여) 용량

용법라모트리진 글루쿠론산 포합을 유의하게 억제 또는 유도하지 않는 다른 약물을 투여중인 환자 | 25 mg (1일 1회) | 50 mg (1일 1회) | 100~200mg(1일 1회, 혹은 2회로 분할투여) 유지용량에 도달할 때까지 1~2주마다 최대 50~100 mg씩 증량

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘라모트리진 글루쿠론산 포합을 유의하게 억제 또는 유도하지 않는 다른 약물을 투여중인 환자’ → 라모트리진	라모트리진		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

25 mg (1일 1회) 용량

누구에게

라모트리진 글루쿠론산 포합을 유의하게 억제 또는 유도하지 않는 다른 약물을 투여중인 환자 환자군

어떤 경우

제목에서 물려받음 뇌전증 · 부가요법

그다음용법섹션 기본값

무엇을

50 mg (1일 1회) 용량

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

1~2주마다 최대 50~100 mg씩 증량 용량

기간 · 한도

유지용량에 도달할 때까지 용량

그다음용법섹션 기본값

무엇을

100~200mg(1일 1회, 혹은 2회로 분할투여) 용량

용법예를 들어 페니토인, 카르바마제핀, 페노바르비탈, 프리미돈, 리팜피신, 로피나비어, 리토나비어와 같은 이 약의 글루쿠론산 포합 유도제를 투여 받는 환자

개념 임상 8 · 연결 7

원문 표현	표준 이름
‘이 약의 글루쿠론산 포합 유도제’ → 약의 글루쿠론산 포합 유도제	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘페니토인’	페니토인	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘카르바마제핀’	카바마제핀	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘페노바르비탈’	페노바비탈	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘프리미돈’	프리미돈	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘리팜피신’	리팜피신	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘로피나비어’	로피나비르	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘리토나비어’	리토나비르	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 이 약의 글루쿠론산 포합 유도제 약
- 페니토인 약
- 카르바마제핀 약
- 페노바르비탈 약
- 프리미돈 약
- 리팜피신 약
- 로피나비어 약
- 리토나비어 약

어떤 경우

제목에서 물려받음 뇌전증 · 부가요법

누구에게

제목에서 물려받음 성인 및 13세 이상의 청소년

해야 할 일현재 라모트리진없음과 약물동력학적 상호작용이 알려져 있아님지 않은 약물(상호작용 참조)을 투여하는 환자에 있어서의 용량 증가는 이 약과 발프로에이트를 병용투여할 때의 권장 용량과 용량 증가율을 적용하여야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘라모트리진과 약물동력학적 상호작용이 알려져 있’ → 라모트리진	라모트리진		자세히 약 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387562000` \|라모트리진\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘이 약과 발프로에이트를 병용투여할 때’ → 발프로에이트	발프로에이트		자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “과”
- 권장 용량 용량
- 용량 증가율 용량

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- 라모트리진과 약물동력학적 상호작용이 알려져 있 상태 · 질환

판단 기준

AND 모두
- 이 약과 발프로에이트를 병용투여할 때 상태 · 질환
- REF 참조 · 다른 항 “참조”

어떤 경우

제목에서 물려받음 뇌전증 · 부가요법

누구에게

제목에서 물려받음 성인 및 13세 이상의 청소년

용법2∼12세의 소아 : 뇌전증에 대한 권장 용법 용량(총 1일 용량 : mg/kg(체중)/일)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘뇌전증’	뇌전증	KCD G40 뇌전증 · G40.9 상세불명의 뇌전증 · G40.3 전신성 특발성 뇌전증 및 뇌전증증후군	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

누구에게

AND 모두 “2∼12”
- CMP 수치 비교 >= 2세 “2∼12”
  - 소아 환자군
- CMP 수치 비교 <= 12세 “2∼12”
  - 소아 환자군

어떤 경우

뇌전증 상태 · 질환

(1)

단독요법

확립 안 됨12세 이하의 소아에서 이 약을 단독요법으로 투여하기 위한 기본 권장량을 뒷받침할 적절한 임상자료가 아직 충분치 않다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 <= 12세 “12세 이하”
- 소아 환자군

어떤 경우

단독요법 시술

무슨 일

기본 권장량 용량

(2)

용법부가요법(1일 용량)***

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘부가요법’	Adjunctive care		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

어떤 경우

부가요법 시술

어떤 경우

제목에서 물려받음 뇌전증

누구에게

제목에서 물려받음 성인 및 13세 이상의 청소년

	제1·2주	제3·4주	유지용량
발프로에이트를 투여받지 않으며, 글루쿠론산 포합 유도제를 투여중인 환자*	0.6 mg/kg/일 (1일 2회 분할투여)	1.2 mg/kg/일 (1일 2회 분할투여)	5∼15 mg/kg/일(1일 2회 분할투여)의 유지용량이 되도록 1~2주마다 최대 1.2 mg/kg/일을 증량, 최대 400 mg/일
다른 병용 약물 여부와 관계없이 발프로에이트를 투여중인 환자	0.15 mg/kg/일** (1일 1회 투여)	0.3 mg/kg/일 (1일 1회 투여)	1∼5 mg/kg/일(1일 1회 투여 또는 1일 2회 분할투여)의 유지용량이 되도록 1~2주마다 최대 0.3 mg/kg/일을 증량. 최대 200 mg/일
라모트리진 글루쿠론산 포합을 유의하게 억제 또는 유도하지 않는 다른 약물을 투여중인 환자	0.3 mg/kg/일 (1일 1회 투여 또는 1일 2회 분할투여)	0.6 mg/kg/일 (1일 1회 투여 또는 1일 2회 분할투여)	1∼10 mg/kg/일(1일 1회 투여 또는 1일 2회 분할투여)의 유지용량이 되도록 1~2주마다 최대 0.6 mg/kg/일을 증량. 최대 200 mg/일

표 행 강조

용법용량 · 기간 한도발프로에이트없음없음를 투여받아님아님지 않으며, 글루쿠론산 포합 유도제를 투여중인 환자* | 0.6 mg/kg/일 (1일 2회 분할투여) | 1.2 mg/kg/일 (1일 2회 분할투여) | 5∼15 mg/kg/일(1일 2회 분할투여)의 유지용량이 되도록 1~2주마다 최대 1.2 mg/kg/일을 증량, 최대 400 mg/일

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘발프로에이트를 투여’ → 발프로에이트	발프로에이트		자세히 약 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `264325000` \|발프로에이트\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘발프로에이트를 투여’ → 발프로에이트	발프로에이트		자세히 약 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `264325000` \|발프로에이트\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘글루쿠론산 포합 유도제를 투여중인 환자’ → 글루쿠론산 포합 유도제*	글루쿠론산 포합 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘글루쿠론산 포합 유도제를 투여중인 환자’ → 글루쿠론산 포합 유도제*	글루쿠론산 포합 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

0.6 mg/kg/일 (1일 2회 분할투여) 용량

어떤 경우

AND 모두 “으며”
- NOT 아님 “지 않”
  - 발프로에이트를 투여 상태 · 질환
- 글루쿠론산 포합 유도제를 투여중인 환자* 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 뇌전증 · 부가요법

누구에게

제목에서 물려받음 2∼12세의 소아

그다음용법섹션 기본값

무엇을

1.2 mg/kg/일 (1일 2회 분할투여) 용량

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

1~2주마다 최대 1.2 mg/kg/일 용량

기간 · 한도

5∼15 mg/kg/일(1일 2회 분할투여)의 유지용량 용량

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

최대 400 mg/일 용량

어떤 경우

AND 모두 “으며”
- NOT 아님 “지 않”
  - 발프로에이트를 투여 상태 · 질환
- 글루쿠론산 포합 유도제를 투여중인 환자* 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 뇌전증 · 부가요법

누구에게

제목에서 물려받음 2∼12세의 소아

용법글루쿠론산 포합 억제제(예 : 발프로에이트)의 투여중지 후 | 1주째의 용량을 유지(200 mg/일) (1일 1회, 혹은 2회로 분할 투여)
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘글루쿠론산 포합 억제제(예 : 발프로에이트)의 투여중지’ 표준 개념 연결 전
자세히
시술
역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
용법제목에서 물려받음
무엇을
1주째의 용량을 유지(200 mg/일) (1일 1회, 혹은 2회로 분할 투여) 용량
이후
글루쿠론산 포합 억제제(예 : 발프로에이트)의 투여중지 시술
어떤 경우
제목에서 물려받음 양극성 장애
누구에게
제목에서 물려받음 18세 이상의 성인
용법다른 병용 약물 여부와 관계없이 발프로에이트를 투여중인 환자 | 0.15 mg/kg/일** (1일 1회 투여) | 0.3 mg/kg/일 (1일 1회 투여)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘발프로에이트를 투여중’ → 발프로에이트 발프로에이트
자세히
약
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
용법섹션 기본값
무엇을
0.15 mg/kg/일** (1일 1회 투여) 용량
어떤 경우
AND 모두
ANY 여부 무관 “여부와 관계”
다른 병용 약물 약
발프로에이트를 투여중 약
어떤 경우
제목에서 물려받음 뇌전증 · 부가요법
누구에게
제목에서 물려받음 2∼12세의 소아
그다음용법섹션 기본값
무엇을
0.3 mg/kg/일 (1일 1회 투여) 용량

용법글루쿠론산 포합 유도제(예 : 카르바마제핀)의 투여중지 후: 기존 유지 용량에 따라 용량선택투여 | 400 mg | 300 mg | 200 mg

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘글루쿠론산 포합 유도제’	글루쿠론산 포합 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘카르바마제핀’	카바마제핀		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

400 mg 용량

이후

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예 :”
- 글루쿠론산 포합 유도제 약
- 카르바마제핀 약

판단 기준

기존 유지 용량 용량

어떤 경우

제목에서 물려받음 양극성 장애

누구에게

제목에서 물려받음 18세 이상의 성인

그다음용법섹션 기본값

무엇을

300 mg 용량

그다음용법섹션 기본값

무엇을

200 mg 용량

용법라모트리진 글루쿠론산 포합을 유의하게 억제 또는 유도하지 않는 다른 약물을 투여중인 환자 | 0.3 mg/kg/일 (1일 1회 투여 또는 1일 2회 분할투여) | 0.6 mg/kg/일 (1일 1회 투여 또는 1일 2회 분할투여)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘라모트리진 글루쿠론산 포합을 유의하게 억제 또는 유도하지 않는 다른 약물을 투여중인’ → 라모트리진	라모트리진		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

0.3 mg/kg/일 (1일 1회 투여 또는 1일 2회 분할투여) 용량

어떤 경우

라모트리진 글루쿠론산 포합을 유의하게 억제 또는 유도하지 않는 다른 약물을 투여중인 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 뇌전증 · 부가요법

누구에게

제목에서 물려받음 2∼12세의 소아

그다음용법섹션 기본값

무엇을

0.6 mg/kg/일 (1일 1회 투여 또는 1일 2회 분할투여) 용량

용법글루쿠론산 포합 유도제(예 : 카르바마제핀)의 투여중지 후: 기존 유지 용량에 따라 용량선택투여 | 300 mg | 225 mg | 150 mg

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘글루쿠론산 포합 유도제’	글루쿠론산 포합 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘카르바마제핀’	카바마제핀		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

300 mg 용량

이후

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예 :”
- 글루쿠론산 포합 유도제 약
- 카르바마제핀 약

판단 기준

기존 유지 용량 용량

어떤 경우

제목에서 물려받음 양극성 장애

누구에게

제목에서 물려받음 18세 이상의 성인

그다음용법섹션 기본값

무엇을

225 mg 용량

그다음용법섹션 기본값

무엇을

150 mg 용량

용법글루쿠론산 포합 유도제(예 : 카르바마제핀)의 투여중지 후: 기존 유지 용량에 따라 용량선택투여 | 200 mg | 150 mg | 100 mg

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘글루쿠론산 포합 유도제’	글루쿠론산 포합 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘카르바마제핀’	카바마제핀		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

200 mg 용량

이후

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예 :”
- 글루쿠론산 포합 유도제 약
- 카르바마제핀 약

판단 기준

기존 유지 용량 용량

어떤 경우

제목에서 물려받음 양극성 장애

누구에게

제목에서 물려받음 18세 이상의 성인

그다음용법섹션 기본값

무엇을

150 mg 용량

그다음용법섹션 기본값

무엇을

100 mg 용량

용법라모트리진 글루쿠론산 포합을 유의하게 억제 또는 유도하지 않는 약물(예 : 리튬, 부프로피온)의 투여중지 후 | 용량 증량을 통해 도달된 목표 유지용량을 유지(200 mg/일) (2회 분할투여)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘라모트리진 글루쿠론산 포합을 유의하게 억제 또는 유도하지 않는 약물’ → 라모트리진	라모트리진	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘리튬’	리튬	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘부프로피온’	부프로피온	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 용량 증량을 통해 도달된 목표 유지용량을 유지 용량
- 200 mg/일 용량
- 2회 분할투여 용량

이후

AND 모두
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예 :”
  - 라모트리진 글루쿠론산 포합을 유의하게 억제 또는 유도하지 않는 약물 약
  - 리튬 약
  - 부프로피온 약
- 투여중지 행위

어떤 경우

제목에서 물려받음 양극성 장애

누구에게

제목에서 물려받음 18세 이상의 성인

용법안정화 용량의 2배 투여.
논리 구조만든 쪽 AI
용법문장에서
무엇을
안정화 용량의 2배 용량
어떤 경우
제목에서 물려받음 양극성 장애
누구에게
제목에서 물려받음 18세 이상의 성인
용량 · 기간 한도단 용량 증량이 100 mg/주를 초과하지 않아야 함.
논리 구조만든 쪽 AI
용량 · 기간 한도문장에서
무엇을
용량 증량이 100 mg/주를 초과 용량
어떤 경우
제목에서 물려받음 양극성 장애
누구에게
제목에서 물려받음 18세 이상의 성인

용법즉 목표 안정화용량이 100 mg/일인 경우 제 1주째에는 200 mg/일 투여.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘목표 안정화용량이 100 mg/일’ → 목표 안정화용량이 100 mg/일인	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

200 mg/일 투여 용량

어떤 경우

목표 안정화용량이 100 mg/일 상태 · 질환

기간 · 한도

제 기간

어떤 경우

제목에서 물려받음 양극성 장애

누구에게

제목에서 물려받음 18세 이상의 성인

해야 할 일1∼5 mg/kg/일(1일 1회 투여 또는 1일 2회 분할투여)의 유지용량이 되도록 1~2주마다 최대 0.3 mg/kg/일을 증량.
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
1~2주마다 최대 0.3 mg/kg/일 용량
기간 · 한도
1∼5 mg/kg/일(1일 1회 투여 또는 1일 2회 분할투여)의 유지용량 용량
어떤 경우
제목에서 물려받음 뇌전증 · 부가요법
누구에게
제목에서 물려받음 2∼12세의 소아 · 다른 병용 약물 여부와 관계없이 발프로에이트를 투여중인 환자
용량 · 기간 한도최대 200 mg/일
논리 구조만든 쪽 AI
용량 · 기간 한도문장에서
무엇을
최대 200 mg/일 용량
어떤 경우
제목에서 물려받음 뇌전증 · 부가요법
누구에게
제목에서 물려받음 2∼12세의 소아 · 다른 병용 약물 여부와 관계없이 발프로에이트를 투여중인 환자
해야 할 일1∼10 mg/kg/일(1일 1회 투여 또는 1일 2회 분할투여)의 유지용량이 되도록 1~2주마다 최대 0.6 mg/kg/일을 증량.
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
1~2주마다 최대 0.6 mg/kg/일 용량
기간 · 한도
1∼10 mg/kg/일(1일 1회 투여 또는 1일 2회 분할투여)의 유지용량 용량
어떤 경우
제목에서 물려받음 뇌전증 · 부가요법
누구에게
제목에서 물려받음 2∼12세의 소아 · 라모트리진 글루쿠론산 포합을 유의하게 억제 또는 유도하지 않는 다른 약물을 투여중인 환자
용량 · 기간 한도최대 200 mg/일
논리 구조만든 쪽 AI
용량 · 기간 한도문장에서
무엇을
최대 200 mg/일 용량
어떤 경우
제목에서 물려받음 뇌전증 · 부가요법
누구에게
제목에서 물려받음 2∼12세의 소아 · 다른 병용 약물 여부와 관계없이 발프로에이트를 투여중인 환자

개념 임상 8 · 연결 7

원문 표현	표준 이름
‘이 약의 글루쿠론산 포합 유도제’ → 약의 글루쿠론산 포합 유도제	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘페니토인’	페니토인	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘카르바마제핀’	카바마제핀	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘페노바르비탈’	페노바비탈	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘프리미돈’	프리미돈	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘리팜피신’	리팜피신	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘로피나비어’	로피나비르	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘리토나비어’	리토나비르	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 이 약의 글루쿠론산 포합 유도제 약
- 페니토인 약
- 카르바마제핀 약
- 페노바르비탈 약
- 프리미돈 약
- 리팜피신 약
- 로피나비어 약
- 리토나비어 약

어떤 경우

제목에서 물려받음 뇌전증 · 부가요법

누구에게

제목에서 물려받음 성인 및 13세 이상의 청소년

해야 할 일현재 라모트리진과의 약물동력학적 상호작용이 알려져 있지 않은 약물(상호작용 참조)을 복용하는 환자는 이 약과 발프로에이트를 병용 투여할 때 권장되는 것과 같은 용량증가율이 적용되어야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘현재 라모트리진과의 약물동력학적 상호작용이 알려져 있지 않은 약물(상호작용 참조)을 복용하는 환자’ → 라모트리진	라모트리진		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘이 약과 발프로에이트를 병용 투여할 때 권장되는 것과 같은 용량증가율’ → 발프로에이트	발프로에이트		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

이 약과 발프로에이트를 병용 투여할 때 권장되는 것과 같은 용량증가율 용량

누구에게

현재 라모트리진과의 약물동력학적 상호작용이 알려져 있지 않은 약물(상호작용 참조)을 복용하는 환자 환자군

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

어떤 경우

제목에서 물려받음 뇌전증 · 부가요법

해도 됨* 산출된 1일 용량이 1∼2 mg이라면 처음 2주 동안에 격일로 2 mg을 투여할 수 있다. 금기산출된 1일 용량이 1 mg 미만이라면 이 약을 투여해서는 안된다.

해야 할 일** 이 약의 산출된 용량을 전체 정제 용량으로 투여없음할 아님수 없는 경우, 산출된 용량을 초과하지 않는 가장 가까운 전체 정제 용량으로 낮추어 투여해야 한다.

관찰 · 검사해야 할 일치료 용량이 유지되는지를 확인하기 위해 소아의 체중이 모니터링 되어야하며 체중변화가 나타나면 용량은 재검토되어야한다. 일어날 수 있음2세 이상 6세 미만의 환자들은 권장량의 상한치 용량이 유지용량이 될 가능성이 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘소아’	어린이	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘체중’	체중	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘체중변화가 나타나면’ → 체중변화	체중변화	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

체중 검사

누구에게

소아 환자군

목적

치료 용량이 유지되는지를 확인 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 뇌전증 · 부가요법

해야 할 일문장에서

무엇을

용량 용량

어떤 경우

체중변화가 나타나면 사건

어떤 경우

제목에서 물려받음 뇌전증 · 부가요법

누구에게

제목에서 물려받음 2∼12세의 소아

용법2세 미만의 소아

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

누구에게

CMP 수치 비교 < 2세 “2세 미만”
- 소아 환자군

어떤 경우

제목에서 물려받음 뇌전증

확립 안 됨1개월~2세 미만의 소아에서의 이 약의 사용에 관한 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다. 확립 안 됨1개월 미만 신생아에 대한 자료는 없다. 권장 안 함권장 안 함그러므로 2세 미만의 환자에게 권장되지 않으며, 특히 발프로에이트를 복용중인 2세 미만의 환자에서 이 약의 사용은 권장되지 않는데 이는 정확한 초기용량 설정의 어려움 때문이다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 1개월 “1개월~2세 미만”
  - 소아 환자군
- CMP 수치 비교 < 2세 “1개월~2세 미만”
  - 소아 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신생아’	신생아		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 < 1개월 “1개월 미만”
- 신생아 환자군

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘정확한 초기용량 설정의 어려움’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘발프로에이트를 복용중’ → 발프로에이트	발프로에이트		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

CMP 수치 비교 < 2세 “2세 미만”
- 환자 환자군

어떤 경우

제목에서 물려받음 뇌전증

권장 안 함문장에서

누구에게

CMP 수치 비교 < 2세 “2세 미만”
- 환자 환자군

어떤 경우

발프로에이트를 복용중 상태 · 질환

이유

정확한 초기용량 설정의 어려움 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 뇌전증

양극성 장애

용법18세 이상의 성인 : 양극성 1형 장애 환자에서의 우울삽화 재발 방지에 대한 권장 용법 용량

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘양극성 1형 장애’	양극성장애 1형	KCD F31.9 상세불명의 양극성 정동장애 · F31 양극성 정동장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘우울삽화 재발 방지’ → 우울삽화	우울 삽화	KCD F32.9 상세불명의 우울에피소드 · F32 우울에피소드 · F31.3 양극성 정동장애, 현존 경증 또는 중등도의 우울증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

누구에게

CMP 수치 비교 >= 18세 “18세 이상”
- 성인 환자군

어떤 경우

AND 모두
- 양극성 1형 장애 상태 · 질환
- 우울삽화 재발 방지 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 양극성 장애

해야 할 일이 약의 투여는 권장 용량으로 시작하는 것이 강력히 추천된다. 농도 · 효과가 바뀜주의 깊은 용량 증량 계획은 피부발진의 정도를 감소시킬 수 있다. 용법이 약은 향후 우울증상이 나타날 위험성이 있는 양극성 장애환자에게 사용하는 것이 권장된다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘주의 깊은 용량 증량 계획’ → 용량 증량 계획	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘피부발진의 정도’ → 피부발진	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

주의 깊은 용량 증량 계획 시술

무슨 일

피부발진의 정도 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘향후 우울증상이 나타날 위험성이 있는 양극성 장애환자’ → 양극성 장애	양극성 장애	KCD F31.9 상세불명의 양극성 정동장애 · F31 양극성 정동장애 · F31.8 기타 양극성 정동장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 위험 있음 · 확실성 단언
‘향후 우울증상이 나타날 위험성이 있는 양극성 장애환자’ → 우울증상	우울 증상	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 위험 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

누구에게

향후 우울증상이 나타날 위험성이 있는 양극성 장애환자 환자군

어떤 경우

제목에서 물려받음 양극성 장애

(1)

유지 안정화 용량에 도달하기 위한 용량 증가 계획

용법우울삽화의 재발을 방지하기 위해 다음 전환요법을 사용하도록 하는데, 이 약을 유지 안정화용량에 도달할 때까지 6주간 증량한 후, 임상적인 판단 하에 다른 정신신경용약물 또는 항전간제를 중단할 수도 있다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적인 판단 하’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘우울삽화의 재발을 방지’ → 우울삽화	우울 삽화	KCD F32.9 상세불명의 우울에피소드 · F32 우울에피소드 · F31.3 양극성 정동장애, 현존 경증 또는 중등도의 우울증	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘정신신경용약물’	향정신성 약물		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘항전간제’	항경련제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

전환요법 시술

목적

우울삽화의 재발을 방지 사건

판단 기준

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

어떤 경우

제목에서 물려받음 양극성 장애

누구에게

제목에서 물려받음 18세 이상의 성인

그다음해도 됨문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 다른 약
- OR 하나라도
  - 정신신경용약물 약
  - 항전간제 약

어떤 경우

임상적인 판단 하 상태 · 질환

이후

유지 안정화용량에 도달할 때까지 6주간 증량 용량

용법18세 이상의 성인에서 유지 안정화용량에 도달할 때까지의 권장 용량증가(1일 용량)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

권장 용량증가 용량

누구에게

CMP 수치 비교 >= 18세 “18세 이상”
- 성인 환자군

기간 · 한도

유지 안정화용량에 도달 용량

어떤 경우

제목에서 물려받음 양극성 장애

제1·2주

제3·4주

제5주

목표 안정화용량 (6주)**

글루쿠론산 포합 억제제(예 : 발프로에이트)를 투여중인 환자

12.5 mg

(격일로

25 mg 투여)

25 mg

(1일 1회 투여)

50 mg

(1일 1회, 혹은 2회로 분할투여)

100 mg

(1일 1회, 혹은

2회로 분할투여)(1일 최대 용량: 200 mg)

발프로에이트와 같은 억제제를 투여 하지 않으며 글루쿠론산 포합 유도제(예 : 카르바마제핀, 페노바르비탈)를 투여중인 환자

50 mg

(1일 1회 투여)

100 mg

(1일 2회 분할투여)

200 mg

(1일 2회 분할투여)

6주째 300 mg,

필요시 7주째에 400 mg까지 증량할 수 있다.(1일 2회 분할투여)

라모트리진 글루쿠론산 포합을 유의하게 억제 또는 유도하지 않는 다른 약물(예: 리튬, 부프로피온)을 투여중이거나 라모트리진을 단독 투여하는 환자

25 mg

(1일 1회 투여)

50 mg

(1일 1회, 혹은

2회로 분할투여)

100 mg

(1일 1회, 혹은

2회로 분할투여)

200 mg

(1일 1회, 혹은

2회로 분할투여)

표 행 강조

일어남 · 보고됨일부 환자에서 원하는 반응을 얻기 위해 500 mg/일까지의 용량이 투약된 경험이 있다.
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘원하는 반응을 얻기’ 표준 개념 연결 전
자세히
unknown
역할 목적 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
누구에게
일부 환자 환자군
목적
원하는 반응을 얻기 상태 · 질환
무슨 일
500 mg/일까지의 용량 용량

용법용법용법용법용량 · 기간 한도글루쿠론산 포합 억제제(예 : 발프로에이트)를 투여중인 환자 | 12.5 mg, (격일로, 25 mg 투여) | 25 mg (1일 1회 투여) | 50 mg (1일 1회, 혹은 2회로 분할투여) | 100 mg, (1일 1회, 혹은, 2회로 분할투여)(1일 최대 용량: 200 mg)

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘글루쿠론산 포합 억제제(예 : 발프로에이트)를 투여중인 환자’ → 글루쿠론산 포합 억제제	글루쿠론산 포합 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘글루쿠론산 포합 억제제(예 : 발프로에이트)를 투여중인 환자’ → 글루쿠론산 포합 억제제	글루쿠론산 포합 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘글루쿠론산 포합 억제제(예 : 발프로에이트)를 투여중인 환자’ → 글루쿠론산 포합 억제제	글루쿠론산 포합 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘글루쿠론산 포합 억제제(예 : 발프로에이트)를 투여중인 환자’ → 글루쿠론산 포합 억제제	글루쿠론산 포합 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘글루쿠론산 포합 억제제(예 : 발프로에이트)를 투여중인 환자’ → 글루쿠론산 포합 억제제	글루쿠론산 포합 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

12.5 mg, (격일로, 25 mg 투여) 용량

어떤 경우

글루쿠론산 포합 억제제(예 : 발프로에이트)를 투여중인 환자 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 양극성 장애

누구에게

제목에서 물려받음 18세 이상의 성인

용법섹션 기본값

무엇을

25 mg (1일 1회 투여) 용량

어떤 경우

글루쿠론산 포합 억제제(예 : 발프로에이트)를 투여중인 환자 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 양극성 장애

누구에게

제목에서 물려받음 18세 이상의 성인

용법섹션 기본값

무엇을

50 mg (1일 1회, 혹은 2회로 분할투여) 용량

어떤 경우

글루쿠론산 포합 억제제(예 : 발프로에이트)를 투여중인 환자 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 양극성 장애

누구에게

제목에서 물려받음 18세 이상의 성인

용법섹션 기본값

무엇을

100 mg, (1일 1회, 혹은, 2회로 분할투여) 용량

어떤 경우

글루쿠론산 포합 억제제(예 : 발프로에이트)를 투여중인 환자 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 양극성 장애

누구에게

제목에서 물려받음 18세 이상의 성인

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

1일 최대 용량: 200 mg 용량

어떤 경우

글루쿠론산 포합 억제제(예 : 발프로에이트)를 투여중인 환자 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 양극성 장애

누구에게

제목에서 물려받음 18세 이상의 성인

용법발프로에이트없음와 같은 억제제없음를 투여 아님하지 않으며 글루쿠론산 포합 유도제(예 : 카르바마제핀, 페노바르비탈)를 투여중인 환자 | 50 mg (1일 1회 투여) | 100 mg (1일 2회 분할투여) | 200 mg (1일 2회 분할투여) | 6주째 300 mg, 필요시 7주째에 400 mg까지 증량할 수 있다.(1일 2회 분할투여)

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘발프로에이트’	발프로에이트		자세히 약 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `264325000` \|발프로에이트\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘글루쿠론산 포합 유도제’	글루쿠론산 포합 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘카르바마제핀’	카바마제핀		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘페노바르비탈’	페노바비탈		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

50 mg (1일 1회 투여) 용량

누구에게

AND 모두
- NOT 아님 “하지 않으며”
  - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
    - 억제제 약
    - 발프로에이트 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예 :”
  - 글루쿠론산 포합 유도제 약
  - 카르바마제핀 약
  - 페노바르비탈 약

어떤 경우

제목에서 물려받음 양극성 장애

그다음용법섹션 기본값

무엇을

100 mg (1일 2회 분할투여) 용량

그다음용법섹션 기본값

무엇을

200 mg (1일 2회 분할투여) 용량

그다음용법섹션 기본값

무엇을

6주째 300 mg 용량

그다음해도 됨문장에서

무엇을

AND 모두
- 7주째에 400 mg까지 용량
- (1일 2회 분할투여) 용량

어떤 경우

필요 상태 · 질환

용법라모트리진 글루쿠론산 포합을 유의하게 억제 또는 유도하지 않는 다른 약물(예: 리튬, 부프로피온)을 투여중이거나 라모트리진을 단독 투여하는 환자 | 25 mg (1일 1회 투여) | 50 mg, (1일 1회, 혹은, 2회로 분할투여) | 100 mg, (1일 1회, 혹은, 2회로 분할투여) | 200 mg, (1일 1회, 혹은, 2회로 분할투여)

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘라모트리진 글루쿠론산 포합을 유의하게 억제 또는 유도하지 않는 다른 약물’ → 라모트리진	라모트리진	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘리튬’	리튬	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘부프로피온’	부프로피온	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘라모트리진을 단독 투여’ → 라모트리진	라모트리진	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

25 mg (1일 1회 투여 용량

어떤 경우

OR 하나라도 “이거나”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
  - 라모트리진 글루쿠론산 포합을 유의하게 억제 또는 유도하지 않는 다른 약물 약
  - 리튬 약
  - 부프로피온 약
- 라모트리진을 단독 투여 약

어떤 경우

제목에서 물려받음 양극성 장애

누구에게

제목에서 물려받음 18세 이상의 성인

그다음용법섹션 기본값

무엇을

SHARE 공유 성분
- 50 mg, (1일 용량
- OR 하나라도
  - 1회 용량
  - 2회로 분할투여 용량

그다음용법섹션 기본값

무엇을

SHARE 공유 성분
- 100 mg, (1일 용량
- OR 하나라도
  - 1회 용량
  - 2회로 분할투여 용량

그다음용법섹션 기본값

무엇을

SHARE 공유 성분
- 200 mg, (1일 용량
- OR 하나라도
  - 1회 용량
  - 2회로 분할투여 용량

해야 할 일현재 라모트리진없음과의 약물동력학적 상호작용이 알려져 있아님지 않은 항전간제를 투여하는 환자에 있어서의 용량 증가는 이 약과 발프로에이트를 병용 투여할 때의 권장 용량을 적용하여야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘라모트리진과의 약물동력학적 상호작용이 알려져’ → 라모트리진	라모트리진	자세히 약 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387562000` \|라모트리진\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘항전간제를 투여’ → 항전간제	항경련제	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘이 약과 발프로에이트를 병용 투여할 때의 권장 용량’ → 발프로에이트	발프로에이트	자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

용량 증가 용량

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

AND 모두
- 항전간제를 투여 약
- NOT 아님 “지 않”
  - 라모트리진과의 약물동력학적 상호작용이 알려져 상태 · 질환

판단 기준

이 약과 발프로에이트를 병용 투여할 때의 권장 용량 용량

어떤 경우

제목에서 물려받음 양극성 장애

해도 됨목표 안정화용량은 임상반응에 따라 변경할 수 있다.

①

용법글루쿠론산 포합 억제제(예 : 발프로에이트)를 투여중인 환자 : 발프로에이트와 같은 글루쿠론산 포합 억제제를 병용 투여하는 환자는 초기용량으로 첫 2주 동안 25 mg을 격일로 1회 투여하고, 다음 2주간은 25 mg을 1일 1회 투여한다. 용법최적반응을 얻기 위한 목표 용량으로 100 mg을 1일 1회, 혹은 2회로 분할하여 투여한다. 용량 · 기간 한도임상반응에 따라 최대 200 mg까지 증량하여 1일 1회 (혹은 2회로 분할하여) 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘발프로에이트’	발프로에이트		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘글루쿠론산 포합 억제제’	글루쿠론산 포합 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 초기용량 용량
- 25 mg을 격일로 1회 투여 용량

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 글루쿠론산 포합 억제제 약
- 발프로에이트 약

기간 · 한도

첫 2주 동안 기간

어떤 경우

제목에서 물려받음 양극성 장애

누구에게

제목에서 물려받음 18세 이상의 성인

그다음용법문장에서

무엇을

25 mg을 1일 1회 투여 용량

기간 · 한도

2주간 기간

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘최적반응을 얻기 위한’ → 최적반응	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

OR 하나라도 “혹은”
- 목표 용량으로 100 mg을 1일 1회 용량
- 2회로 분할 용량

어떤 경우

최적반응을 얻기 위한 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 양극성 장애

누구에게

제목에서 물려받음 18세 이상의 성인

②

용법발프로에이트와 같은 억제제를 투여하지 않으며 글루쿠론산 포합 유도제(예: 카르바마제핀, 페노바르비탈)를 투여중인 환자 : 발프로에이트없음를 투여하지 아님않으면서 카르바마제핀, 페노바르비탈과 같은 글루쿠론산 포합 유도제를 투여하는 환자는 초기용량으로 첫 2주 동안 50 mg을 1일 1회 투여하고, 다음 2주간은 100 mg을 1일 2회로 분할하여 투여한다. 해야 할 일5주째에는 증량하여 200 mg을 1일 2회로 분할하여 투여한다. 해야 할 일6주째에는 증량하여 300 mg을 1일 2회로 분할하여 투여한다. 해도 됨최적반응을 얻기 위한 통상 목표용량으로 7주부터 400 mg을 1일 2회로 분할하여 투여할 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘발프로에이트’	발프로에이트		자세히 약 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `264325000` \|발프로에이트\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘카르바마제핀’	카바마제핀		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘페노바르비탈’	페노바비탈		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘글루쿠론산 포합 유도제’	글루쿠론산 포합 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 초기용량 용량
- 50 mg을 1일 1회 투여 용량

어떤 경우

AND 모두 “면서”
- NOT 아님 “않”
  - 발프로에이트 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
  - 글루쿠론산 포합 유도제 약
  - 카르바마제핀 약
  - 페노바르비탈 약

기간 · 한도

첫 2주 동안 기간

어떤 경우

제목에서 물려받음 양극성 장애

누구에게

제목에서 물려받음 18세 이상의 성인

그다음용법문장에서

무엇을

100 mg을 1일 2회로 분할하여 투여 용량

기간 · 한도

다음 2주간 기간

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘최적반응을 얻기’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

통상 목표용량으로 7주부터 400 mg을 1일 2회로 분할하여 용량

어떤 경우

최적반응을 얻기 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 양극성 장애

누구에게

제목에서 물려받음 18세 이상의 성인

③

용법글루쿠론산 포합을 유의하게 억제 또는 유도하지 않는 다른 약물(예: 리튬, 부프로피온)을 투여중이거나 이 약을 단독 투여하는 환자 : 이 약과 임상적인 약물동력학적 상호작용이 이론적으로 없는 약물을 병용투여하거나 이 약의 단독요법을 시행중인 환자에서 초기용량으로 첫 2주 동안 25 mg을 1일 1회 투여하고, 다음 2주간은 50 mg을 1일 1회 (혹은 2회로 분할하여) 투여한다. 용법5주째에는 증량하여 100 mg을 1일 1회 (혹은 2회로 분할하여) 투여한다. 용법최적반응을 얻기 위한 통상 목표 용량으로 200 mg을 1일 1회, 혹은 2회로 분할하여 투여한다. 일어남 · 보고됨보이지 않음임상시험에서 단독요법으로 400 mg/일까지 사용되었으나 라모트리진 400 mg/일 용량이 200 mg/일 용량에 비하여 이점없음은 없었다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘최적반응을 얻기’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

OR 하나라도 “혹은”
- 통상 목표 용량으로 200 mg을 1일 1회 용량
- 2회로 분할 용량

목적

최적반응을 얻기 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 양극성 장애

누구에게

제목에서 물려받음 18세 이상의 성인

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이점’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘라모트리진 400 mg/일 용량’ → 라모트리진	라모트리진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

단독요법으로 400 mg/일까지 사용 용량

근거

임상시험 시술

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

라모트리진 400 mg/일 용량 용량

무슨 일

이점 사건

(2)

유지 안정화 용량에 도달한 이후의 약물 투여계획

해도 됨일단 목표 유지안정화용량에 도달하면 다른 정신신경용약물을 아래 투여계획에 따라 중단할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘목표 유지안정화용량에 도달’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 정신신경용약물’ → 정신신경용약물	향정신성 약물		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

다른 정신신경용약물 약

어떤 경우

목표 유지안정화용량에 도달 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다음 줄 “아래”

어떤 경우

제목에서 물려받음 양극성 장애

누구에게

제목에서 물려받음 18세 이상의 성인

용법향정신 약물 또는 항전간제 병용투여 중단 후 18세 이상의 양극성 장애 성인 환자에서의 1일 유지 안정화 용량(1일 용량)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘향정신 약물’	향정신성 약물		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘항전간제 병용투여 중단’ → 항전간제	항경련제		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘양극성 장애 성인 환자’ → 양극성 장애	양극성 장애	KCD F31.9 상세불명의 양극성 정동장애 · F31 양극성 정동장애 · F31.8 기타 양극성 정동장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘성인 환자’ population = adult · 속성 Occurrence = Adulthood `41847000` 후조합 `13746004` \|양극성 장애\| : `246454002` \|Occurrence\| = `41847000` \|성인기\|

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

1일 유지 안정화 용량 용량

누구에게

CMP 수치 비교 >= 18세 “18세 이상”
- 양극성 장애 성인 환자 환자군

이후

OR 하나라도 “또는”
- 향정신 약물 약
- 항전간제 병용투여 중단 행위

어떤 경우

제목에서 물려받음 양극성 장애

	제1주	제2주	제3주 이후*
글루쿠론산 포합 억제제(예 : 발프로에이트)의 투여중지 후	안정화 용량의 2배 투여. 단 용량 증량이 100 mg/주를 초과하지 않아야 함. 즉 목표 안정화용량이 100 mg/일인 경우 제 1주째에는 200 mg/일 투여.	1주째의 용량을 유지(200 mg/일) (1일 1회, 혹은 2회로 분할 투여)
글루쿠론산 포합 유도제(예 : 카르바마제핀)의 투여중지 후: 기존 유지 용량에 따라 용량선택투여	400 mg	300 mg	200 mg
	300 mg	225 mg	150 mg
	200 mg	150 mg	100 mg
라모트리진 글루쿠론산 포합을 유의하게 억제 또는 유도하지 않는 약물(예 : 리튬, 부프로피온)의 투여중지 후	용량 증량을 통해 도달된 목표 유지용량을 유지(200 mg/일) (2회 분할투여)

표 행 강조

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘발프로에이트를 투여’ → 발프로에이트	발프로에이트		자세히 약 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `264325000` \|발프로에이트\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘발프로에이트를 투여’ → 발프로에이트	발프로에이트		자세히 약 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `264325000` \|발프로에이트\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘글루쿠론산 포합 유도제를 투여중인 환자’ → 글루쿠론산 포합 유도제*	글루쿠론산 포합 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘글루쿠론산 포합 유도제를 투여중인 환자’ → 글루쿠론산 포합 유도제*	글루쿠론산 포합 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

0.6 mg/kg/일 (1일 2회 분할투여) 용량

어떤 경우

AND 모두 “으며”
- NOT 아님 “지 않”
  - 발프로에이트를 투여 상태 · 질환
- 글루쿠론산 포합 유도제를 투여중인 환자* 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 뇌전증 · 부가요법

누구에게

제목에서 물려받음 2∼12세의 소아

그다음용법섹션 기본값

무엇을

1.2 mg/kg/일 (1일 2회 분할투여) 용량

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

1~2주마다 최대 1.2 mg/kg/일 용량

기간 · 한도

5∼15 mg/kg/일(1일 2회 분할투여)의 유지용량 용량

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

최대 400 mg/일 용량

어떤 경우

AND 모두 “으며”
- NOT 아님 “지 않”
  - 발프로에이트를 투여 상태 · 질환
- 글루쿠론산 포합 유도제를 투여중인 환자* 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 뇌전증 · 부가요법

누구에게

제목에서 물려받음 2∼12세의 소아

용법글루쿠론산 포합 억제제(예 : 발프로에이트)의 투여중지 후 | 1주째의 용량을 유지(200 mg/일) (1일 1회, 혹은 2회로 분할 투여)
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘글루쿠론산 포합 억제제(예 : 발프로에이트)의 투여중지’ 표준 개념 연결 전
자세히
시술
역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
용법제목에서 물려받음
무엇을
1주째의 용량을 유지(200 mg/일) (1일 1회, 혹은 2회로 분할 투여) 용량
이후
글루쿠론산 포합 억제제(예 : 발프로에이트)의 투여중지 시술
어떤 경우
제목에서 물려받음 양극성 장애
누구에게
제목에서 물려받음 18세 이상의 성인
용법다른 병용 약물 여부와 관계없이 발프로에이트를 투여중인 환자 | 0.15 mg/kg/일** (1일 1회 투여) | 0.3 mg/kg/일 (1일 1회 투여)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘발프로에이트를 투여중’ → 발프로에이트 발프로에이트
자세히
약
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
용법섹션 기본값
무엇을
0.15 mg/kg/일** (1일 1회 투여) 용량
어떤 경우
AND 모두
ANY 여부 무관 “여부와 관계”
다른 병용 약물 약
발프로에이트를 투여중 약
어떤 경우
제목에서 물려받음 뇌전증 · 부가요법
누구에게
제목에서 물려받음 2∼12세의 소아
그다음용법섹션 기본값
무엇을
0.3 mg/kg/일 (1일 1회 투여) 용량

용법글루쿠론산 포합 유도제(예 : 카르바마제핀)의 투여중지 후: 기존 유지 용량에 따라 용량선택투여 | 400 mg | 300 mg | 200 mg

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘글루쿠론산 포합 유도제’	글루쿠론산 포합 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘카르바마제핀’	카바마제핀		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

400 mg 용량

이후

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예 :”
- 글루쿠론산 포합 유도제 약
- 카르바마제핀 약

판단 기준

기존 유지 용량 용량

어떤 경우

제목에서 물려받음 양극성 장애

누구에게

제목에서 물려받음 18세 이상의 성인

그다음용법섹션 기본값

무엇을

300 mg 용량

그다음용법섹션 기본값

무엇을

200 mg 용량

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘라모트리진 글루쿠론산 포합을 유의하게 억제 또는 유도하지 않는 다른 약물을 투여중인’ → 라모트리진	라모트리진		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

0.3 mg/kg/일 (1일 1회 투여 또는 1일 2회 분할투여) 용량

어떤 경우

라모트리진 글루쿠론산 포합을 유의하게 억제 또는 유도하지 않는 다른 약물을 투여중인 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 뇌전증 · 부가요법

누구에게

제목에서 물려받음 2∼12세의 소아

그다음용법섹션 기본값

무엇을

0.6 mg/kg/일 (1일 1회 투여 또는 1일 2회 분할투여) 용량

용법글루쿠론산 포합 유도제(예 : 카르바마제핀)의 투여중지 후: 기존 유지 용량에 따라 용량선택투여 | 300 mg | 225 mg | 150 mg

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘글루쿠론산 포합 유도제’	글루쿠론산 포합 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘카르바마제핀’	카바마제핀		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

300 mg 용량

이후

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예 :”
- 글루쿠론산 포합 유도제 약
- 카르바마제핀 약

판단 기준

기존 유지 용량 용량

어떤 경우

제목에서 물려받음 양극성 장애

누구에게

제목에서 물려받음 18세 이상의 성인

그다음용법섹션 기본값

무엇을

225 mg 용량

그다음용법섹션 기본값

무엇을

150 mg 용량

용법글루쿠론산 포합 유도제(예 : 카르바마제핀)의 투여중지 후: 기존 유지 용량에 따라 용량선택투여 | 200 mg | 150 mg | 100 mg

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘글루쿠론산 포합 유도제’	글루쿠론산 포합 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘카르바마제핀’	카바마제핀		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

200 mg 용량

이후

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예 :”
- 글루쿠론산 포합 유도제 약
- 카르바마제핀 약

판단 기준

기존 유지 용량 용량

어떤 경우

제목에서 물려받음 양극성 장애

누구에게

제목에서 물려받음 18세 이상의 성인

그다음용법섹션 기본값

무엇을

150 mg 용량

그다음용법섹션 기본값

무엇을

100 mg 용량

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘라모트리진 글루쿠론산 포합을 유의하게 억제 또는 유도하지 않는 약물’ → 라모트리진	라모트리진	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘리튬’	리튬	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘부프로피온’	부프로피온	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 용량 증량을 통해 도달된 목표 유지용량을 유지 용량
- 200 mg/일 용량
- 2회 분할투여 용량

이후

AND 모두
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예 :”
  - 라모트리진 글루쿠론산 포합을 유의하게 억제 또는 유도하지 않는 약물 약
  - 리튬 약
  - 부프로피온 약
- 투여중지 행위

어떤 경우

제목에서 물려받음 양극성 장애

누구에게

제목에서 물려받음 18세 이상의 성인

용법안정화 용량의 2배 투여.
논리 구조만든 쪽 AI
용법문장에서
무엇을
안정화 용량의 2배 용량
어떤 경우
제목에서 물려받음 양극성 장애
누구에게
제목에서 물려받음 18세 이상의 성인
용량 · 기간 한도단 용량 증량이 100 mg/주를 초과하지 않아야 함.
논리 구조만든 쪽 AI
용량 · 기간 한도문장에서
무엇을
용량 증량이 100 mg/주를 초과 용량
어떤 경우
제목에서 물려받음 양극성 장애
누구에게
제목에서 물려받음 18세 이상의 성인

용법즉 목표 안정화용량이 100 mg/일인 경우 제 1주째에는 200 mg/일 투여.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘목표 안정화용량이 100 mg/일’ → 목표 안정화용량이 100 mg/일인	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

200 mg/일 투여 용량

어떤 경우

목표 안정화용량이 100 mg/일 상태 · 질환

기간 · 한도

제 기간

어떤 경우

제목에서 물려받음 양극성 장애

누구에게

제목에서 물려받음 18세 이상의 성인

해야 할 일1∼5 mg/kg/일(1일 1회 투여 또는 1일 2회 분할투여)의 유지용량이 되도록 1~2주마다 최대 0.3 mg/kg/일을 증량.
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
1~2주마다 최대 0.3 mg/kg/일 용량
기간 · 한도
1∼5 mg/kg/일(1일 1회 투여 또는 1일 2회 분할투여)의 유지용량 용량
어떤 경우
제목에서 물려받음 뇌전증 · 부가요법
누구에게
제목에서 물려받음 2∼12세의 소아 · 다른 병용 약물 여부와 관계없이 발프로에이트를 투여중인 환자
용량 · 기간 한도최대 200 mg/일
논리 구조만든 쪽 AI
용량 · 기간 한도문장에서
무엇을
최대 200 mg/일 용량
어떤 경우
제목에서 물려받음 뇌전증 · 부가요법
누구에게
제목에서 물려받음 2∼12세의 소아 · 다른 병용 약물 여부와 관계없이 발프로에이트를 투여중인 환자
해야 할 일1∼10 mg/kg/일(1일 1회 투여 또는 1일 2회 분할투여)의 유지용량이 되도록 1~2주마다 최대 0.6 mg/kg/일을 증량.
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
1~2주마다 최대 0.6 mg/kg/일 용량
기간 · 한도
1∼10 mg/kg/일(1일 1회 투여 또는 1일 2회 분할투여)의 유지용량 용량
어떤 경우
제목에서 물려받음 뇌전증 · 부가요법
누구에게
제목에서 물려받음 2∼12세의 소아 · 라모트리진 글루쿠론산 포합을 유의하게 억제 또는 유도하지 않는 다른 약물을 투여중인 환자
용량 · 기간 한도최대 200 mg/일
논리 구조만든 쪽 AI
용량 · 기간 한도문장에서
무엇을
최대 200 mg/일 용량
어떤 경우
제목에서 물려받음 뇌전증 · 부가요법
누구에게
제목에서 물려받음 2∼12세의 소아 · 다른 병용 약물 여부와 관계없이 발프로에이트를 투여중인 환자

용법현재 라모트리진없음과의 약물동력학적 상호작용이 알려져 있아님지 않은 항전간제를 투여하는 환자에 있어서, 초기에는 현재의 용량을 유지하고 임상적 반응에 따라 용량을 조절하여 투여하는 것이 권장된다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘임상적 반응’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘라모트리진과의 약물동력학적 상호작용이 알려져’ → 라모트리진	라모트리진	자세히 약 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387562000` \|라모트리진\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘항전간제를 투여하는 환자’ → 항전간제	항경련제	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

현재의 용량 용량

누구에게

항전간제를 투여하는 환자 환자군

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- 라모트리진과의 약물동력학적 상호작용이 알려져 상태 · 질환

기간 · 한도

초기 기간

어떤 경우

제목에서 물려받음 양극성 장애

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

용량 용량

판단 기준

임상적 반응 상태 · 질환

①

해야 할 일글루쿠론산 포합 억제제(예 : 발프로에이트)의 투여중지 후 : 발프로에이트의 투여 중지 후 이 약의 용량은 기존의 목표 안정화용량의 두 배로 증량하여 투여하고 이 용량을 계속 유지한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘발프로에이트의 투여 중지’ → 발프로에이트	발프로에이트		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

기존의 목표 안정화용량의 두 배 용량

이후

발프로에이트의 투여 중지 행위

어떤 경우

제목에서 물려받음 양극성 장애

누구에게

제목에서 물려받음 18세 이상의 성인

그다음용법문장에서

무엇을

이 용량 용량

②

용법글루쿠론산 포합 유도제(예 : 카르바마제핀)의 투여 중지 후 : 기존 유지 용량에 따라 용량 선택 투여한다. 해야 할 일글루쿠론산 포합 유도제의 투여 중지 후 이 약의 용량은 3주에 걸쳐 서서히 감량한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘기존 유지 용량’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

용량 선택 투여 용량

이후

글루쿠론산 포합 유도제(예 : 카르바마제핀)의 투여 중지 기간

판단 기준

기존 유지 용량 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 양극성 장애

누구에게

제목에서 물려받음 18세 이상의 성인

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘글루쿠론산 포합 유도제의 투여 중지’ → 글루쿠론산 포합 유도제	글루쿠론산 포합 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

용량 용량

이후

글루쿠론산 포합 유도제의 투여 중지 행위

기간 · 한도

3주에 걸쳐 기간

어떤 경우

제목에서 물려받음 양극성 장애

누구에게

제목에서 물려받음 18세 이상의 성인

③

용법글루쿠론산 포합을 유의하게 억제 또는 유도하지 않는 약물(예 : 리튬, 부프로피온)의 투여중지 후 : 용량 증량을 통해 도달된 목표 용량을 유지한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘글루쿠론산 포합을 유의하게 억제 또는 유도하지 않는 약물’ → 글루쿠론산 포합	글루쿠론산 접합 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘리튬’	리튬		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘부프로피온’	부프로피온		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

용량 증량을 통해 도달된 목표 용량 용량

이후

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예 :”
- 글루쿠론산 포합을 유의하게 억제 또는 유도하지 않는 약물 약
- 리튬 약
- 부프로피온 약

어떤 경우

제목에서 물려받음 양극성 장애

누구에게

제목에서 물려받음 18세 이상의 성인

(3)

다른 약물을 부가 투여시 양극성장애환자에서의 1일 용량조절

확립 안 됨다른 약물을 부가 투여할 때 이 약 1일 용량 조절에 관한 임상적 경험은 없다. 용법그러나 약물상호작용 연구에 기초하여 다음의 투여계획이 권장된다.

다른 약물의 부가요법에 따른 18세 이상의 양극성 장애 성인 환자에서의 라모트리진 용량 조절(1일 용량)

	현재의 라모트리진 안정화 용량(mg/일)	제1주	제2주	제3주 이후
글루쿠론산 포합 억제제(예 : 발프로에이트)의 부가요법시 라모트리진의 기존 투여량에 따라 용량 선택투여	200 mg	100 mg*	이 용량을 유지(100 mg/일)*
	300 mg	150 mg*	이 용량을 유지(150 mg/일)*
	400 mg	200 mg*	이 용량을 유지(200 mg/일)*
발프로에이트를 투여하지 않는 환자에서 글루쿠론산 포합 유도제(예 : 카르바마제핀)의 부가요법시 기존 투여량에 따라 용량선택투여	200 mg	200 mg**	300 mg**	400 mg**
	150 mg	150 mg**	225 mg**	300 mg**
	100 mg	100 mg**	150 mg**	200 mg**
라모트리진 글루쿠론산 포합을 유의하게 억제 또는 유도하지 않는 약물(예 : 리튬, 부프로피온)의 부가요법	용량 증량을 통해 도달된 목표 유지용량(200 mg/일)*

표 행 강조

해야 할 일글루쿠론산 포합 억제제(예 : 발프로에이트)의 부가요법시 라모트리진의 기존 투여량에 따라 용량 선택투여 | 200 mg | 100 mg* | 이 용량을 유지(100 mg/일)*

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘글루쿠론산 포합 억제제’	글루쿠론산 포합 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘발프로에이트’	발프로에이트		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘부가요법시 라모트리진’ → 라모트리진	라모트리진		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

무엇을

AND 모두
- 200 mg 용량
- 100 mg* 용량
- 이 용량을 유지(100 mg/일 용량

어떤 경우

AND 모두
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예 :”
  - 글루쿠론산 포합 억제제 약
  - 발프로에이트 약
- 부가요법시 라모트리진 상태 · 질환

판단 기준

기존 투여량 용량

어떤 경우

제목에서 물려받음 양극성 장애

누구에게

제목에서 물려받음 18세 이상의 성인 · 다른 약물을 부가 투여시 양극성장애환자

해야 할 일글루쿠론산 포합 억제제(예 : 발프로에이트)의 부가요법시 라모트리진의 기존 투여량에 따라 용량 선택투여 | 300 mg | 150 mg* | 이 용량을 유지(150 mg/일)*

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘글루쿠론산 포합 억제제’	글루쿠론산 포합 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘발프로에이트’	발프로에이트		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘부가요법시 라모트리진’ → 라모트리진	라모트리진		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

무엇을

AND 모두
- 300 mg 용량
- 150 mg* 용량
- 이 용량을 유지(150 mg/일 용량

어떤 경우

AND 모두
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예 :”
  - 글루쿠론산 포합 억제제 약
  - 발프로에이트 약
- 부가요법시 라모트리진 상태 · 질환

판단 기준

기존 투여량 용량

어떤 경우

제목에서 물려받음 양극성 장애

누구에게

제목에서 물려받음 18세 이상의 성인 · 다른 약물을 부가 투여시 양극성장애환자

해야 할 일글루쿠론산 포합 억제제(예 : 발프로에이트)의 부가요법시 라모트리진의 기존 투여량에 따라 용량 선택투여 | 400 mg | 200 mg* | 이 용량을 유지(200 mg/일)*

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘글루쿠론산 포합 억제제’	글루쿠론산 포합 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘발프로에이트’	발프로에이트		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘부가요법시 라모트리진’ → 라모트리진	라모트리진		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

무엇을

AND 모두
- 400 mg 용량
- 200 mg* 용량
- 이 용량을 유지(200 mg/일 용량

어떤 경우

AND 모두
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예 :”
  - 글루쿠론산 포합 억제제 약
  - 발프로에이트 약
- 부가요법시 라모트리진 상태 · 질환

판단 기준

기존 투여량 용량

어떤 경우

제목에서 물려받음 양극성 장애

누구에게

제목에서 물려받음 18세 이상의 성인 · 다른 약물을 부가 투여시 양극성장애환자

해야 할 일발프로에이트없음를 투여하아님지 않는 환자에서 글루쿠론산 포합 유도제(예 : 카르바마제핀)의 부가요법시 기존 투여량에 따라 용량선택투여 | 200 mg | 200 mg** | 300 mg** | 400 mg**

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘발프로에이트를 투여’ → 발프로에이트	발프로에이트		자세히 약 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `264325000` \|발프로에이트\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘글루쿠론산 포합 유도제’	글루쿠론산 포합 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘카르바마제핀’	카바마제핀		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

무엇을

200 mg | 200 mg** | 300 mg** | 400 mg** 용량

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

AND 모두
- NOT 아님 “지 않”
  - 발프로에이트를 투여 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예 :”
  - 글루쿠론산 포합 유도제 약
  - 카르바마제핀 약

판단 기준

기존 투여량 용량

어떤 경우

제목에서 물려받음 양극성 장애

해야 할 일발프로에이트없음를 투여하아님지 않는 환자에서 글루쿠론산 포합 유도제(예 : 카르바마제핀)의 부가요법시 기존 투여량에 따라 용량선택투여 | 150 mg | 150 mg** | 225 mg** | 300 mg**

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘발프로에이트를 투여’ → 발프로에이트	발프로에이트		자세히 약 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `264325000` \|발프로에이트\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘글루쿠론산 포합 유도제’	글루쿠론산 포합 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘카르바마제핀’	카바마제핀		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

무엇을

AND 모두
- 150 mg 용량
- 150 mg** 용량
- 225 mg** 용량
- 300 mg** 용량

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

AND 모두
- NOT 아님 “지 않”
  - 발프로에이트를 투여 행위
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예 :”
  - 글루쿠론산 포합 유도제 약
  - 카르바마제핀 약
- 부가요법시 행위

판단 기준

기존 투여량 용량

어떤 경우

제목에서 물려받음 양극성 장애

해야 할 일발프로에이트없음를 투여하아님지 않는 환자에서 글루쿠론산 포합 유도제(예 : 카르바마제핀)의 부가요법시 기존 투여량에 따라 용량선택투여 | 100 mg | 100 mg** | 150 mg** | 200 mg**

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘발프로에이트를 투여’ → 발프로에이트	발프로에이트		자세히 약 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `264325000` \|발프로에이트\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘글루쿠론산 포합 유도제’	글루쿠론산 포합 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘카르바마제핀’	카바마제핀		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

무엇을

AND 모두
- 100 mg 용량
- 100 mg** 용량
- 150 mg** 용량
- 200 mg** 용량

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

AND 모두
- NOT 아님 “지 않”
  - 발프로에이트를 투여 행위
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예 :”
  - 글루쿠론산 포합 유도제 약
  - 카르바마제핀 약
- 부가요법시 행위

판단 기준

기존 투여량 용량

어떤 경우

제목에서 물려받음 양극성 장애

해야 할 일라모트리진 글루쿠론산 포합을 유의하게 억제 또는 유도하지 않는 약물(예 : 리튬, 부프로피온)의 부가요법 | 용량 증량을 통해 도달된 목표 유지용량(200 mg/일)*

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘유도하지 않는 약물’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘라모트리진 글루쿠론산 포합을 유의하게’ → 라모트리진	라모트리진	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘리튬’	리튬	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘부프로피온’	부프로피온	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘부가요법’	Adjunctive care	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

무엇을

용량 증량을 통해 도달된 목표 유지용량(200 mg/일 용량

어떤 경우

AND 모두
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예 :”
  - SHARE 공유 성분
    - 라모트리진 글루쿠론산 포합을 유의하게 약
    - OR 하나라도
      - 억제 약
      - 유도하지 않는 약물 약
  - 리튬 약
  - 부프로피온 약
- 부가요법 약

어떤 경우

제목에서 물려받음 양극성 장애

누구에게

제목에서 물려받음 18세 이상의 성인 · 다른 약물을 부가 투여시 양극성장애환자

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘라모트리진과의 약물동력학적 상호작용이 알려져’ → 라모트리진	라모트리진	자세히 약 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387562000` \|라모트리진\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘항전간제를 투여’ → 항전간제	항경련제	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘이 약과 발프로에이트를 병용 투여할 때의 권장 용량’ → 발프로에이트	발프로에이트	자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

용량 증가 용량

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

AND 모두
- 항전간제를 투여 약
- NOT 아님 “지 않”
  - 라모트리진과의 약물동력학적 상호작용이 알려져 상태 · 질환

판단 기준

이 약과 발프로에이트를 병용 투여할 때의 권장 용량 용량

어떤 경우

제목에서 물려받음 양극성 장애

용법용법: 1일 1회, 혹은 2회로 분할 투여, ** : 2회 분할투여

용법18세 미만의 소아 및 청소년

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘청소년’	청소년기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

누구에게

OR 하나라도 “및”
- CMP 수치 비교 < 18세 “18세 미만”
  - 소아 환자군
- CMP 수치 비교 < 18세 “18세 미만”
  - 청소년 환자군

어떤 경우

제목에서 물려받음 양극성 장애

금기이 약은 18세 미만 소아 및 청소년의 양극성 장애 환자에게는 투여하지 않도록 한다. 확립 안 됨위험이 커짐18세 미만 소아 및 청소년의 양극성 장애 환자 대상 임상시험에서 유의한 효과가 입증되지 않았으며, 자살 행동 보고가 증가한 것으로 나타났다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’ → 소아 양극성 장애	양극성 장애	KCD F31.9 상세불명의 양극성 정동장애 · F31 양극성 정동장애 · F31.8 기타 양극성 정동장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘소아’ population = child · 속성 Occurrence = Childhood `255398004`
‘소아 및 청소년의 양극성 장애’ → 양극성 장애	양극성 장애	KCD F31.9 상세불명의 양극성 정동장애 · F31 양극성 정동장애 · F31.8 기타 양극성 정동장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘청소년’ population = adolescent · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

SHARE 공유 성분
- 18세 미만 상태 · 질환
- AND 모두
  - 소아 상태 · 질환
  - 청소년 환자군
- 양극성 장애 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 양극성 장애

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’ → 소아 양극성 장애	양극성 장애	KCD F31.9 상세불명의 양극성 정동장애 · F31 양극성 정동장애 · F31.8 기타 양극성 정동장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘소아’ population = child · 속성 Occurrence = Childhood `255398004`
‘소아 및 청소년의 양극성 장애’ → 양극성 장애	양극성 장애	KCD F31.9 상세불명의 양극성 정동장애 · F31 양극성 정동장애 · F31.8 기타 양극성 정동장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘청소년’ population = adolescent · 속성 Occurrence
‘자살 행동 보고’ → 자살 행동	자살 행동	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

SHARE 공유 성분
- 18세 미만 환자군
- AND 모두
  - 소아 환자군
  - 청소년 환자군
- 양극성 장애 환자군

무슨 일

유의한 효과 사건

근거

환자 대상 임상시험 시술

위험이 커짐문장에서확실성 관찰

무슨 일

자살 행동 보고 사건

이 약의 투여중지

권장 안 함다른 항전간제와 같이 이 약의 갑작스런 투여중지는 반동성 경련을 초래하므로 가능한 피해야 한다. 해야 할 일안전성의 문제(예를 들어 심각한 피부 발진)로 인해 즉각적인 투여중지가 요구없음되아님지 않는다면 이 약의 용량은 최소 2주에 걸쳐 점진적으로 감소되어야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘반동성 경련’	반동 발작 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

갑작스런 투여중지 행위

이유

위험이 커짐문장에서확실성 확립
무엇이
- 갑작스런 투여중지 행위
무슨 일
- 반동성 경련 사건

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘안전성의 문제’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘즉각적인 투여중지가 요구’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘심각한 피부 발진’ → 피부 발진	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

용량 용량

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- 즉각적인 투여중지가 요구 상태 · 질환
  - 이유
    - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예를 들”
      - 안전성의 문제 상태 · 질환
      - 심각한 피부 발진 사건

기간 · 한도

CMP 수치 비교 >= 2주 “최소”
- 2주 기간

재시작요법

해야 할 일심각한 발진의 위험성은 이 약의 높은 초기용량 및 권고된 용량 증가량의 초과와 관련 있기 때문에 이 약 투여를 중단한 환자에서 투여를 다시 시작할 때에는 유지용량까지 점차적으로 증량하는 것에 대한 필요성을 평가해야 한다. 해야 할 일이전 투여와의 시간 간격이 더 클수록 유지용량까지 점차적으로 증량하는 것에 대해 더 많이 고려하여야 한다. 해야 할 일일반적으로 이 약 투여중단 이후의 기간이 반감기의 5배를 초과할 때, 적절한 계획에 따라 유지용량까지 점차적으로 증량해야 한다. 권장 안 함그러나 발진으로 투여를 중단했던 환자의 경우 기대되는 유익성없음이 위험성을 크게 상회하는 경우가 아님아니라면 이 치료는 재개하지 않는 것이 바람직하다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘심각한 발진의 위험성’ → 발진	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

점차적으로 증량하는 것에 대한 필요성 행위

어떤 경우

AND 모두
- 이 약 투여를 중단한 환자 상태 · 질환
- 투여를 다시 시작 행위

기간 · 한도

유지용량 용량

이유

관련 있음문장에서확실성 확립
무엇이
- AND 모두 “및”
  높은 초기용량 용량
  권고된 용량 증가량의 초과 용량
무슨 일
- 심각한 발진의 위험성 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이전 투여와의 시간 간격이 더 클수록’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

유지용량까지 점차적으로 용량

어떤 경우

이전 투여와의 시간 간격이 더 클수록 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘적절한 계획’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

유지용량까지 점차적으로 용량

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 5배(반감기) “5배를 초과”
- 투여중단 이후의 기간 기간

판단 기준

적절한 계획 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘발진으로 투여를 중단했던 환자’ → 발진	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

재개 행위

어떤 경우

AND 모두
- 발진으로 투여를 중단했던 환자 상태 · 질환
- NOT 아님 “아니라”
  - CMP 수치 비교 > 위험성 “상회”
    - 기대되는 유익성 상태 · 질환

고령자

보이지 않음현재까지 고령자에서의 약물반응없음이 성인의 경우와 다르다는 것을 암시하는 증거는 없다. 해도 됨성인과 13세 이상의 청소년에서의 권장 투여 계획은 고령자(65세 이상)에서도 적용될 수 있다. 신중 · 주의해야 할 일그러나 일반적으로 고령의 환자는 충분한 임상자료가 없기 때문에, 신중히 투여되어야하며 낮은 용량부터 시작한다. 신중 · 주의관찰 · 검사고령의 환자는 병발질환을 겪고 있어 다른 약물의 투약이 요구될 수 있는 경향이 더 크므로 이러한 환자에게 이 약은 주의깊게 투여하고 규칙적으로 모니터링하여야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘약물반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `62014003` \|약물 이상 반응\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

고령자 환자군

기간 · 한도

현재까지 기간

무슨 일

약물반응 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

권장 투여 계획 용량

누구에게

CMP 수치 비교 >= 65세 “65세 이상”
- 고령자 환자군

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘충분한 임상자료’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘고령의 환자’ → 고령	고령자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘고령의 환자’ → 고령	고령자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

고령의 환자 환자군

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 충분한 임상자료 사건

해야 할 일문장에서

무엇을

낮은 용량 용량

누구에게

고령의 환자 환자군

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘고령의 환자’ → 고령	고령자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘고령의 환자’ → 고령	고령자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘병발질환’	병발질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

고령의 환자 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- AND 모두
  병발질환 상태 · 질환
  다른 약물의 투약 행위

관찰 · 검사문장에서

누구에게

고령의 환자 환자군

간장애 환자

해야 할 일일반적으로 중등도(Child-Pugh grade B) 및 중증(Child-Pugh grade C)의 간장애 환자에서 초기용량, 증가용량, 유지용량은 각각 약 50% 및 75%까지 감소되어야 한다. 해야 할 일증가 및 유지용량은 임상 반응에 따라 조절되어야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중등도(Child-Pugh grade B)’ → 중등도 → 중등도 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007`
‘중등도(Child-Pugh grade B) 및 중증(Child-Pugh grade C)의 간장애’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `77981007` \|간기능 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

초기용량, 증가용량, 유지용량은 각각 약 50% 및 75%까지 용량

누구에게

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 중등도(Child-Pugh grade B) 상태 · 질환
  - 중증(Child-Pugh grade C) 상태 · 질환
- 간장애 상태 · 질환

신장애 환자

신중 · 주의신장애 환자에게 투여할 때 주의해야 한다. 용법말기 신장애 환자에서 이 약의 초기 용량은 환자의 항전간제 투여요법에 근거하여야 한다. 도움 됨감소된 유지용량은 심각한 신기능 장애 환자에서 효과적일 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

신장애 환자 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘말기 신장애 환자’ → 말기 신장애	말기 신장질환	KCD N18.5 만성 콩팥병(5기)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘항전간제 투여요법’ → 항전간제	항경련제		자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

초기 용량 용량

누구에게

말기 신장애 환자 상태 · 질환

판단 기준

항전간제 투여요법 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘심각한 신기능 장애 환자’ → 신기능 장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 가능

누구에게

심각한 신기능 장애 환자 환자군

무엇이

감소된 유지용량 용량

신중 투여 주의

다음의 환자에는 신중히 투여할 것

신중 · 주의신장애 환자(말기 신장애 환자를 대상으로 단일 투여한 시험에서 이 약의 혈장농도없음는 유의성 있게 변화되지 않았다. 그러나 글루쿠로나이드 대사체의 축적이 예상되므로 주의한다.)

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘말기 신장애 환자를 대상으로 단일 투여한 시험’ → 말기 신장애	말기 신장질환	KCD N18.5 만성 콩팥병(5기)	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈장농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘글루쿠로나이드 대사체의 축적’ → 글루쿠로나이드 대사체	글루쿠로나이드 결합체 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

신장애 상태 · 질환

이유

AND 모두
- 일어날 수 있음문장에서확실성 가능
  무슨 일
  글루쿠로나이드 대사체의 축적 사건
- 보이지 않음문장에서확실성 관찰
  무슨 일
  혈장농도 검사
  근거
  말기 신장애 환자를 대상으로 단일 투여한 시험 시술

신중 · 주의간장애 환자(이 약은 주로 간대사에 의해 배설된다. 간장애 환자는 청소율이 감소되므로 주의한다.)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘간장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘간장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘청소율’	청소율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

간장애 상태 · 질환

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
누구에게
- 간장애 상태 · 질환
이유
- 주로 간대사에 의해 배설 상태 · 질환
무슨 일
- 청소율 검사

신중 · 주의다른 항전간제에 대한 과민반응병력 또는 발진병력의 병력이 있는 환자

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 항전간제’ → 항전간제	항경련제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘과민반응’ → 다른 항전간제 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `421961002` \|과민 반응\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘발진’ → 다른 항전간제 발진	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `271807003` \|피부 발진\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- 다른 항전간제 약
- OR 하나라도
  - 과민반응 상태 · 질환
  - 발진 상태 · 질환
- 병력 상태 · 질환

신중 · 주의임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 임신을 원하는 여성

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신을 원하는 여성’	임신을 계획		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 환자군
- 임신을 원하는 여성 환자군

신중 · 주의수유부

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

수유부 환자군

신중 · 주의심전도 이상이 있거나 방실 전도 억제 약물을 투여중인 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘심전도 이상’	심전도 이상	KCD R94.3 심혈관기능검사의 이상결과	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘방실 전도 억제 약물을 투여중인 환자’ → 방실 전도 억제 약물	방실 전도 억제 약물 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “거나”
- 심전도 이상 상태 · 질환
- 방실 전도 억제 약물을 투여중인 환자 상태 · 질환

상호작용 주의

상호작용

뜻 풀이UDP-글루쿠론산 전이효소(UGTs)는 라모트리진의 대사를 담당하는 효소로 확인되었다. 농도 · 효과가 바뀜따라서 글루쿠론산 포합을 유도 또는 억제하는 약물은 라모트리진의 겉보기 청소율(apparent clearance)에 영향을 미칠 수 있다. 농도 · 효과가 바뀜UGTs를 유도하는 것으로도 알려져 있는 강력한 또는 중등도의 CYP3A4 효소 유도제는 라모트리진의 대사를 촉진시킬 수 있다. 확립 안 됨이 약이 CYP450 효소를 임상적으로 유의하게 유도 또는 억제한다는 증거는 없다. 일어날 수 있음보이지 않음이 약은 자체 대사를 유도할 수 있으나 그 효과는 경미하며 임상적으로 유의한 결과없음의심를 초래하지 않을 것으로 보인다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘UDP-글루쿠론산 전이효소(UGTs)’ → UDP-글루쿠론산 전이효소	UDP-글루쿠로노실전달효소		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘라모트리진의 대사를 담당하는 효소’ → 라모트리진	라모트리진		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 관찰

무엇이

UDP-글루쿠론산 전이효소(UGTs) 약

무슨 일

라모트리진의 대사를 담당하는 효소 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘하는 약물’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘글루쿠론산 포합’	글루쿠론산 접합 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘라모트리진의 겉보기 청소율(apparent clearance)’ → 라모트리진	라모트리진		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

무엇이

SHARE 공유 성분
- 글루쿠론산 포합 검사
- OR 하나라도
  - 유도 약
  - 억제 약
- 하는 약물 약

무슨 일

라모트리진의 겉보기 청소율(apparent clearance) 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP3A4 효소 유도제’	CYP3A4 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘라모트리진의 대사’ → 라모트리진	라모트리진		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - UGTs를 유도하는 것으로도 알려져 있는 강력한 약
  - 중등도 약
- CYP3A4 효소 유도제 약

무슨 일

라모트리진의 대사 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP450 효소를 임상적으로 유의하게 유도’ → CYP450 효소	사이토크롬 P450		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- CYP450 효소를 임상적으로 유의하게 유도 사건
- 억제 사건

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘자체 대사를 유도’ → 자체 대사	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘임상적으로 유의한 결과’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

자체 대사를 유도 사건

보이지 않음문장에서확실성 추정

무슨 일

임상적으로 유의한 결과 사건

해야 할 일라모트리진의 대사에 임상적으로 유의한 영향을 미치는 것으로 관찰된 약물들을 아래 표에 제시하였으며 이 약물들과 병용투여 시에는 ‘용법·용량’ 항을 참고한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘라모트리진의 대사에 임상적으로 유의한 영향을 미치는 것으로 관찰된 약물들’ → 라모트리진	라모트리진		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

라모트리진의 대사에 임상적으로 유의한 영향을 미치는 것으로 관찰된 약물들 약

판단 기준

AND 모두
- REF 참조 · 다른 항 “‘용법·용량’ 항”
- REF 참조 · 다음 줄 “아래”

뜻 풀이추가로, 이 표에는 라모트리진의 글루쿠론산 포합을 유의하게 유도 또는 억제하지 않는 약물들을 포함하고 있다. 보이지 않음이러한 약물들과의 병용투여는 일반적으로 임상적으로 관련 있는 영향없음의심을 초래할 것으로 예상되지 않는다. 해야 할 일하지만 라모트리진의 농도 변동에 민감한 환자들에게 병용 처방시 상호작용에 영향이 미칠 수 있음을 고려하여야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘라모트리진의 글루쿠론산 포합을 유의하게 유도 또는 억제하지 않는 약물들을 포함하고’ → 라모트리진	라모트리진		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

라모트리진의 글루쿠론산 포합을 유의하게 유도 또는 억제하지 않는 약물들을 포함하고 약

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적으로 관련 있는 영향’ → 영향	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

무엇이

REF 참조 · 앞 줄 “이러한”

무슨 일

임상적으로 관련 있는 영향 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘라모트리진의 농도 변동에 민감한 환자들’ → 라모트리진의 농도	Lamotrigine measurement		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

상호작용에 영향 행위

누구에게

라모트리진의 농도 변동에 민감한 환자들 상태 · 질환

어떤 경우

병용 처방 상태 · 질환

라모트리진의 글루쿠론산 포합에 대한 다른 약물의 영향

라모트리진의 글루쿠론산 포합을 유의하게 억제하는 약물

(라모트리진의 농도를 증가시키는 약물)

라모트리진의 글루쿠론산 포합을 유의하게 유도하는 약물

(라모트리진의 농도를 감소시키는 약물)

라모트리진의 글루쿠론산 포합을 유의하게 유도 또는 억제하지 않는 약물

(라모트리진의 농도에 영향이 거의 없는 약물)

발프로에이트

카르바마제핀

페니토인

프리미돈

페노바르비탈계

리팜피신

로피나비어/리토나비어

아타자나비어/리토나비어

에티닐에스트라디올/레보노르게스트렐 혼합제제*

리튬

부프로피온

올란자핀

옥스카르바제핀

펠바메이트

가바펜틴

레베티라세탐

프레가발린

토피라메이트

조니사마이드

아리피프라졸

라코사미드

페람파넬

파라세타몰

농도 · 효과가 바뀜확립 안 됨다른 경구피임제 및 HRT요법이 이 약의 약물동태학적 파라미터에 유사하게 영향을 미칠 수 있지만 이에 대한 연구는 이루어지지 않았다(1. 경고 항 참조).

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘약물동태학적 파라미터’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘다른 경구피임제’ → 경구피임제	경구 피임약 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘HRT요법’	호르몬 대체요법		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

AND 모두 “및”
- 다른 경구피임제 약
- HRT요법 약

무슨 일

약물동태학적 파라미터 검사

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

연구 시술

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

농도 · 효과가 바뀜호르몬성 피임제를 포함한 에스트로겐 함유 제제가 이 약의 유효성에 미치는 영향 및 이 약이 호르몬성 피임제의 유효성에 미치는 영향과 관련한 내용은 ‘1. 경고’ 항을 참조한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약의 유효성에 미치는 영향’ → 영향	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘호르몬성 피임제’	호르몬 피임제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘에스트로겐 함유 제제’ → 에스트로겐	에스트로젠		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘이 약이 호르몬성 피임제의 유효성에 미치는 영향’ → 호르몬성 피임제	호르몬 피임제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 에스트로겐 함유 제제 약
- 호르몬성 피임제 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- 이 약의 유효성에 미치는 영향 사건
- 이 약이 호르몬성 피임제의 유효성에 미치는 영향 사건

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

다른 항전간제와 관련된 상호작용

일어남 · 보고됨보이지 않음다른 항전간제의 혈장농도가 변화되었다는 보고가 있었으나 대조시험결과 이 약이 병용투여한 다른 항전간제없음의 혈장농도에 영향을 미친다는 증거가 나타나지 않았다. 보이지 않음시험관내(in vitro) 시험에 의하면 이 약은 단백결합부위에서 다른 항전간제없음를 치환하지 않는 것으로 나타났다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 항전간제의 혈장농도가 변화’ → 항전간제	항경련제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘다른 항전간제의 혈장농도에 영향’ → 항전간제	항경련제		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `255632006` \|항경련제\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

다른 항전간제의 혈장농도가 변화 검사

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

다른 항전간제의 혈장농도에 영향 사건

근거

대조시험결과 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘단백결합부위에서 다른 항전간제를 치환’ → 항전간제	항경련제		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `255632006` \|항경련제\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

단백결합부위에서 다른 항전간제를 치환 사건

근거

시험관내(in vitro) 시험 시술

농도 · 효과가 바뀜CYP450 효소를 유도하는 몇몇의 항전간제(페니토인, 카르바마제핀, 페노바르비탈, 프리미돈)는 UGTs 역시 유도하기 때문에 이 약의 대사를 촉진시킨다. 농도 · 효과가 바뀜항전간제 이외의 CYP450 효소를 유도하는 다른 계열의 약물들도 이 약의 대사를 촉진시킬 수 있다.

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름
‘이 약의 대사’ → 약의 대사	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘CYP450 효소를 유도하는 몇몇의 항전간제’ → 항전간제	항경련제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘페니토인’	페니토인	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘카르바마제핀’	카바마제핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘페노바르비탈’	페노바비탈	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘프리미돈’	프리미돈	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘UGTs’	UDP-글루쿠로노실전달효소	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
무슨 일
- UGTs 검사

무엇이

INCLUDES 포함
- CYP450 효소를 유도하는 몇몇의 항전간제 약
- 페니토인 약
- 카르바마제핀 약
- 페노바르비탈 약
- 프리미돈 약

무슨 일

이 약의 대사 검사

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘항전간제 이외의 CYP450 효소를 유도하는 다른 계열의 약물들’ → 계열의 약물들	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘이 약의 대사’ → 약의 대사	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

항전간제 이외의 CYP450 효소를 유도하는 다른 계열의 약물들 약

무슨 일

이 약의 대사 검사

농도 · 효과가 바뀜라모트리진의 글루쿠론산 포합을 억제하는 발프로에이트는 이 약의 대사를 감소시켜 이 약의 평균 반감기가 약 2배로 증가한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘라모트리진의 글루쿠론산 포합을 억제하는 발프로에이트’ → 발프로에이트	발프로에이트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘평균 반감기’ → 반감기	소실 반감기 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

라모트리진의 글루쿠론산 포합을 억제하는 발프로에이트 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 2배 “2배”
- 평균 반감기 검사

일어남 · 보고됨카르바마제핀을 복용하는 환자에게 이 약 투여 후 어지러움, 운동실조, 복시, 흐린 시력, 구역을 포함한 중추신경계 반응이 보고되었다. 일어남 · 보고됨이러한 사례는 대개 카르바마제핀의 용량을 감소시키면 회복된다. 일어남 · 보고됨확립 안 됨유사한 효과가 건강한 성인 지원자에게 이 약과 옥스카르바제핀을 투여한 시험에서 나타났지만 용량 감소는 조사되지 않았다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘카르바마제핀을 복용하는 환자’ → 카르바마제핀	카바마제핀		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘운동실조’	실조증	KCD R27.0 상세불명의 운동실조 · R27.8 기타 및 상세불명의 협조결여 · G11 유전성 운동실조	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘복시’	복시	KCD H53.2 복시(複視)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘흐린 시력’	시야 흐림	KCD H53.8 기타 시각장애 · H53.1 자각적 시각장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구역’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘중추신경계 반응’	중추신경계 이상반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

카르바마제핀을 복용하는 환자 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 중추신경계 반응 사건
- 어지러움 사건
- 운동실조 사건
- 복시 사건
- 흐린 시력 사건
- 구역 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘카르바마제핀의 용량을’ → 카르바마제핀	카바마제핀		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이러”

어떤 경우

카르바마제핀의 용량을 행위

무슨 일

회복 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘건강한 성인 지원자’	Well adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘이 약과 옥스카르바제핀’ → 옥스카르바제핀	옥스카르바제핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 성인 지원자 환자군

무엇이

이 약과 옥스카르바제핀 약

무슨 일

유사한 효과 사건

근거

시험 시술

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

용량 감소 사건

보이지 않음보이지 않음건강한 성인 지원자를 대상으로 라모트리진 200 mg과 옥스카르바제핀 1,200 mg을 투여한 시험에서 옥스카르바제핀은 이 약의 대사없음에 변화를 초래하지 않았으며 이 약도 옥스카르바제핀없음의 대사에 변화를 야기하지 않았다. 일어남 · 보고됨그러나 이 약과 옥스카르바제핀을 함께 복용시 두통, 어지러움, 구역과 졸음이 더 높은 빈도로 발생한다는 보고가 있다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘이 약의 대사’ → 약의 대사	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘건강한 성인 지원자’ → 건강한 성인	Adult	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘옥스카르바제핀’	옥스카르바제핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘옥스카르바제핀의 대사’ → 옥스카르바제핀	옥스카르바제핀	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387025007` \|옥스카르바제핀\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 성인 지원자 환자군

무엇이

옥스카르바제핀 약

무슨 일

이 약의 대사 검사

근거

라모트리진 200 mg과 옥스카르바제핀 1,200 mg을 투여한 시험 시술

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

옥스카르바제핀의 대사 검사

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 옥스카르바제핀을 함께 복용’ → 옥스카르바제핀	옥스카르바제핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구역’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘졸음’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

이 약과 옥스카르바제핀을 함께 복용 약

무슨 일

AND 모두 “과”
- 두통 사건
- 어지러움 사건
- 구역 사건
- 졸음 사건

보이지 않음건강한 지원자를 대상으로 한 시험에서 펠바메이트(1,200 mg씩 1일 2회)를 라모트리진(100 mg씩 1일 2회, 10일간)과 병용투여한 경우, 이 약의 약물동태학에 임상적으로 관련있는 영향없음은 나타나지 않았다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘약물동태학에 임상적으로 관련있는 영향’ → 영향	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘건강한 지원자’	population:healthy_volunteer 자체 표준	자체 사전 `population:healthy_volunteer`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘펠바메이트(1,200 mg씩 1일 2회)를 라모트리진(100 mg씩 1일 2회, 10일간)과 병용투여’ → 펠바메이트	펠바메이트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘펠바메이트(1,200 mg씩 1일 2회)를 라모트리진(100 mg씩 1일 2회, 10일간)과 병용투여’ → 라모트리진	라모트리진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 지원자 환자군

무엇이

펠바메이트(1,200 mg씩 1일 2회)를 라모트리진(100 mg씩 1일 2회, 10일간)과 병용투여 약

무슨 일

약물동태학에 임상적으로 관련있는 영향 사건

근거

시험 시술

보이지 않음이 약과 함께 가바펜틴을 병용투여했거나 병용투여하지 않은 환자에서 혈장 농도 후향분석에서 가바펜틴은 이 약의 겉보기 청소율없음을 변화시키지 않는 것으로 나타났다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 함께 가바펜틴을 병용투여했거나 병용투여하지 않은 환자’ → 가바펜틴	가바펜틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈장 농도 후향분석’ → 혈장 농도	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘가바펜틴’	가바펜틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘겉보기 청소율’	겉보기 청소율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

이 약과 함께 가바펜틴을 병용투여했거나 병용투여하지 않은 환자 환자군

무엇이

가바펜틴 약

무슨 일

겉보기 청소율 검사

근거

혈장 농도 후향분석 시술

보이지 않음보이지 않음위약-대조 임상시험에서 레비티라세탐과 이 약의 잠재적인 약물상호작용을 두 약물의 혈청농도 측정으로 평가했을 때 이 약은 레비티라세탐없음의 약물동태학에 영향을 미치지 않으며 레비티라세탐은 이 약의 약물동태학없음에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘이 약의 약물동태학’ → 약의 약물동태학	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘레비티라세탐의 약물동태학’ → 레비티라세탐	레비티라세탐	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387000003` \|레비티라세탐\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘레비티라세탐’	레비티라세탐	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

레비티라세탐의 약물동태학 검사

근거

위약-대조 임상시험에서 레비티라세탐과 이 약의 잠재적인 약물상호작용을 두 약물의 혈청농도 측정으로 평가 시술

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

레비티라세탐 약

무슨 일

이 약의 약물동태학 검사

10)

보이지 않음이 약의 항정상태 최저 혈장농도없음는 프레가발린(200 mg 1일 3회)의 병용투여에 영향을 받지 않았다. 보이지 않음이 약과 프레가발린의 약물동태학적 상호작용없음은 없다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘항정상태 최저 혈장농도’ → 혈장농도	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘프레가발린(200 mg 1일 3회)의 병용투여’ → 프레가발린	프레가발린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

프레가발린(200 mg 1일 3회)의 병용투여 약

무슨 일

항정상태 최저 혈장농도 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘프레가발린’	프레가발린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

무엇이

프레가발린 약

무슨 일

약물동태학적 상호작용 사건

11)

보이지 않음토피라메이트는 이 약의 혈장농도없음는 변화시키지 않았다. 농도 · 효과가 바뀜이 약의 투여는 토피라메이트의 농도를 15% 증가시켰다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘토피라메이트’	토피라메이트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘이 약의 혈장농도는 변화’ → 혈장농도	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

토피라메이트 약

무슨 일

이 약의 혈장농도는 변화 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘토피라메이트의 농도’ → 토피라메이트	토피라메이트		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 15% “15% 증가”
- 토피라메이트의 농도 검사

12)

보이지 않음뇌전증 환자를 대상으로 한 연구에서 35일간 조니사마이드(200∼400 mg/일)와 라모트리진(150∼500 mg/일)을 병용투여한 결과 이 약의 약물동태학없음에 대해 유의한 영향은 없었다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘뇌전증 환자를 대상으로 한 연구’ → 뇌전증	뇌전증	KCD G40 뇌전증 · G40.9 상세불명의 뇌전증 · G40.3 전신성 특발성 뇌전증 및 뇌전증증후군	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘35일간 조니사마이드’ → 조니사마이드	조니사미드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘라모트리진’	라모트리진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘약물동태학’	Pharmacokinetic study		자세히 시술 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `48684007` \|Pharmacokinetic study\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “와”
- 35일간 조니사마이드 약
- 라모트리진 약

무슨 일

약물동태학 사건

근거

뇌전증 환자를 대상으로 한 연구 시술

13)

보이지 않음부분발작 환자를 대상으로 한 위약-대조 임상시험에서 라코사미드(200, 400 또는 600mg/day)와의 병용투여는 라모트리진의 혈장농도없음에 영향을 미치지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘부분발작 환자’ → 부분발작	부분 발작	KCD G40.2 복합부분발작을 동반한 국소화-관련 (초점성)(부분적) 증상성 뇌전증 및 뇌전증증후군 · G40.1 단순부분발작을 동반한 국소화-관련 (초점성)(부분적) 증상성 뇌전증 및 뇌전증증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘라코사미드(200, 400 또는 600mg/day)와의 병용투여’ → 라코사미드	라코사미드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘라모트리진의 혈장농도’	Plasma lamotrigine measurement		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `313821006` \|Plasma lamotrigine measurement\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

부분발작 환자 환자군

무엇이

라코사미드(200, 400 또는 600mg/day)와의 병용투여 약

무슨 일

라모트리진의 혈장농도 검사

근거

위약-대조 임상시험 시술

14)

농도 · 효과가 바뀜부분발작 및 전신 긴장-간대성 발작 환자를 대상으로 페람파넬의 부가요법을 평가한 3건의 위약-대조 임상시험의 통합 분석 결과에 따르면, 평가한 최고 용량(12 mg/day)의 페람파넬은 라모트리진의 청소율을 10% 미만으로 증가시켰다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘부분발작’	부분 발작	KCD G40.2 복합부분발작을 동반한 국소화-관련 (초점성)(부분적) 증상성 뇌전증 및 뇌전증증후군 · G40.1 단순부분발작을 동반한 국소화-관련 (초점성)(부분적) 증상성 뇌전증 및 뇌전증증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘전신 긴장-간대성 발작’	대발작	KCD G40.6 상세불명의 대발작(소발작을 동반하거나 동반하지 않는) · R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · G40.3 전신성 특발성 뇌전증 및 뇌전증증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site
‘페람파넬의 부가요법을 평가한 3건의 위약-대조 임상시험의 통합 분석 결과’ → 페람파넬	페람파넬		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘평가한 최고 용량(12 mg/day)의 페람파넬’ → 페람파넬	페람파넬		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘라모트리진의 청소율’ → 라모트리진	라모트리진		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 부분발작 상태 · 질환
- 전신 긴장-간대성 발작 환자 환자군

무엇이

평가한 최고 용량(12 mg/day)의 페람파넬 약

무슨 일

CMP 수치 비교 < 10% “10% 미만”
- 라모트리진의 청소율 검사

근거

페람파넬의 부가요법을 평가한 3건의 위약-대조 임상시험의 통합 분석 결과 시술

다른 정신작용약과 관련된 상호작용

15)

보이지 않음20명의 건강한 피험자에게 6일 동안 무수글루콘산리튬없음 2 g을 1일 2회로 6일간 투여시의 리튬의 약물동태학은 라모트리진 100 mg/일의 병용투여에 의해 변하지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘무수글루콘산리튬 2 g을 1일 2회로 6일간 투여시의 리튬의 약물동태학’ → 무수글루콘산리튬	글루콘산리튬		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `735075003` \|글루콘산리튬\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘라모트리진 100 mg/일의 병용투여’ → 라모트리진	라모트리진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

20명의 건강한 피험자 환자군

기간 · 한도

6일 동안 기간

무엇이

라모트리진 100 mg/일의 병용투여 약

무슨 일

무수글루콘산리튬 2 g을 1일 2회로 6일간 투여시의 리튬의 약물동태학 검사

16)

일어남 · 보고됨In vitro 억제 시험에서 라모트리진의 일차 대사물질 2-N-glucuronide의 생성은 부프로피온, 클로나제팜, 아미트립틸린, 플루옥세틴, 할로페리돌, 로라제팜과의 동시 배양에 의해 미미하게 영향을 받았다. 농도 · 효과가 바뀜발프론산 나트륨은 체내에서 라모트리진의 청소율을 감소시키는 것으로 알려져 있다. 일어남 · 보고됨이러한 실험에서 발프론산나트륨 다음으로 가장 큰 영향을 주는 것은 부프로피온이었다. 보이지 않음농도 · 효과가 바뀜그러나 부프로피온의 복합경구용량은 12명의 피험자에서 이 약 저용량(라모트리진없음 100 mg)을 단회 투여 약물동태학에 통계적으로 유의한 영향을 주지 않았으며 단지 lamotrigine glucuronide의 AUC가 약간 증가되었다. 보이지 않음따라서 이러한 관찰결과는 아미트립틸린없음의심, 클로나제팜없음의심, 할로페리돌없음의심, 로라제팜없음의심과의 임상적으로 연관성 있는 상호작용의 위험성이 있을 것 같지 않다는 것을 제시한다. 보이지 않음또한 in vitro 시험 결과 라모트리진의 청소율없음이 클로자핀, 페넬진, 리스페리돈, 설트랄린, 트라조돈에 의해 영향을 받지 않는다는 것이 나타났다. 보이지 않음사람 간 마이크로솜으로부터의 bufuralol 대사에 관한 자료는 이 약 투여가 CYP2D6없음에 의해 주로 배설되는 약물의 청소율을 감소시키지 않음을 제시한다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름
‘라모트리진의 일차 대사물질 2-N-glucuronide의 생성’ → 라모트리진	라모트리진	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘부프로피온’	부프로피온	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘클로나제팜’	클로나제팜	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아미트립틸린’	아미트립틸린	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘플루옥세틴’	플루옥세틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘할로페리돌’	할로페리돌	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘로라제팜’	로라제팜	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두
- 부프로피온 약
- 클로나제팜 약
- 아미트립틸린 약
- 플루옥세틴 약
- 할로페리돌 약
- 로라제팜 약

무슨 일

라모트리진의 일차 대사물질 2-N-glucuronide의 생성 사건

근거

In vitro 억제 시험 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘발프론산 나트륨’	발프로산나트륨		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘라모트리진의 청소율’	라모트리진 청소율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

발프론산 나트륨 약

무슨 일

라모트리진의 청소율 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘발프론산나트륨 다음으로 가장 큰 영향’ → 발프론산나트륨	발프로산나트륨		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘부프로피온’ → 부프로피온이	부프로피온		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

부프로피온 약

무슨 일

발프론산나트륨 다음으로 가장 큰 영향 사건

근거

실험 시술

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘lamotrigine glucuronide의 AUC’ → lamotrigine glucuronide	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘부프로피온의 복합경구용량’ → 부프로피온	부프로피온	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘이 약 저용량(라모트리진 100 mg)을 단회 투여 약물동태학’ → 라모트리진	라모트리진	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387562000` \|라모트리진\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

12명의 피험자 환자군

무엇이

부프로피온의 복합경구용량 약

무슨 일

이 약 저용량(라모트리진 100 mg)을 단회 투여 약물동태학 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

lamotrigine glucuronide의 AUC 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘아미트립틸린’	아미트립틸린	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `372726002` \|아미트립틸린\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘클로나제팜’	클로나제팜	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387383007` \|클로나제팜\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘할로페리돌’	할로페리돌	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `386837002` \|할로페리돌\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘로라제팜’	로라제팜	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387106007` \|로라제팜\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 아미트립틸린 약
  - 클로나제팜 약
  - 할로페리돌 약
  - 로라제팜 약
- 임상적으로 연관성 있는 상호작용의 위험성 사건

근거

REF 참조 · 앞 줄 “이러한”

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘청소율’	청소율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘클로자핀’	클로자핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘페넬진’	페넬진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘리스페리돈’	리스페리돈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘설트랄린’	설트랄린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘트라조돈’	트라조돈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

OR 하나라도
- 클로자핀 약
- 페넬진 약
- 리스페리돈 약
- 설트랄린 약
- 트라조돈 약

무슨 일

청소율 검사

근거

in vitro 시험 시술

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘사람 간 마이크로솜으로부터의 bufuralol 대사에 관한 자료’ → 사람 간 마이크로솜으로부터의 bufuralol 대사	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘CYP2D6에 의해 주로 배설되는 약물의 청소율을 감소’ → CYP2D6	Cytochrome p450 CYP2D6 enzyme		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `425292000` \|Cytochrome p450 CYP2D6 enzyme\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

CYP2D6에 의해 주로 배설되는 약물의 청소율을 감소 사건

근거

사람 간 마이크로솜으로부터의 bufuralol 대사에 관한 자료 시술

17)

농도 · 효과가 바뀜건강한 성인 지원자를 대상으로 한 시험에서 올란자핀 15 mg은 라모트리진의 AUC 및 Cmax를 각각 평균 24% 및 20%까지 감소시켰다. 보이지 않음라모트리진 200 mg의 용량에서 올란자핀없음의 약물동태학에 영향을 미치지 않았다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘건강한 성인 지원자’ → 건강한 성인	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘올란자핀 15 mg’ → 올란자핀	올란자핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘라모트리진’	라모트리진		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 성인 지원자 환자군

무엇이

올란자핀 15 mg 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 라모트리진 약
- AND 모두
  - AUC 검사
  - Cmax 검사

근거

시험 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘라모트리진 200 mg의 용량’ → 라모트리진	라모트리진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘올란자핀의 약물동태학에 영향’ → 올란자핀	올란자핀		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `386849001` \|올란자핀\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

라모트리진 200 mg의 용량 약

무슨 일

올란자핀의 약물동태학에 영향 사건

18)

보이지 않음14명의 건강한 성인 지원자에서 이 약(라모트리진 400 mg/일)의 반복 경구투여 용량이 리스페리돈없음 2 mg 단회 투여시의 약물동태학에 미치는 임상적으로 유의한 영향은 없었다. 보이지 않음빈도 · 비율빈도 · 비율이 약을 단독투여했을 때는 졸음없음을 호소한 사람이 없었고 리스페리돈을 단독투여했을 때는 20명 중 1명이 졸음을 보고한 것에 비해 이 약과 리스페리돈 2 mg을 병용투여했을 때는 14명 중 12명이 졸림을 보고했다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘14명의 건강한 성인 지원자’ → 건강한 성인	Adult	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘라모트리진 400 mg/일)의 반복 경구투여 용량’ → 라모트리진	라모트리진	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘리스페리돈 2 mg 단회 투여시의 약물동태학’ → 리스페리돈	리스페리돈	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `386840002` \|리스페리돈\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

14명의 건강한 성인 지원자 환자군

무엇이

라모트리진 400 mg/일)의 반복 경구투여 용량 약

무슨 일

리스페리돈 2 mg 단회 투여시의 약물동태학 검사

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘졸음’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `271782001` \|졸음\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘리스페리돈’	리스페리돈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘졸음’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘리스페리돈 2 mg’ → 리스페리돈	리스페리돈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘졸림’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

어떤 경우

단독투여 행위

무슨 일

졸음 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

어떤 경우

단독투여 행위

무엇이

리스페리돈 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1/20 “20명 중 1명”
- 졸음 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

어떤 경우

병용투여 행위

무엇이

리스페리돈 2 mg 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 12/14 “14명 중 12명”
- 졸림 사건

19)

일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨이 약의 확립된 요법(>/=100 mg/일)을 받고 있는 양극성 장애 Ⅰ형 피험자 18명 대상 시험에서 아리피프라졸 용량을 7일 기간 동안 10 mg/일에서 30 mg/일까지 증량하였고, 7일간 더 1일 1회 계속 투여하였다. 농도 · 효과가 바뀜라모트리진의 Cmax의 AUC는 평균 약 10%의 감소를 나타냈다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약의 확립된 요법(>/=100 mg/일)을 받고 있는 양극성 장애 Ⅰ형 피험자’ → 양극성 장애 Ⅰ형	양극성장애 1형	KCD F31.9 상세불명의 양극성 정동장애 · F31 양극성 정동장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘아리피프라졸 용량을 7일 기간 동안 10 mg/일에서 30 mg/일까지 증량’ → 아리피프라졸	아리피프라졸		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

이 약의 확립된 요법(>/=100 mg/일)을 받고 있는 양극성 장애 Ⅰ형 피험자 환자군

기간 · 한도

7일 기간 동안 기간

무슨 일

아리피프라졸 용량을 7일 기간 동안 10 mg/일에서 30 mg/일까지 증량 용량

근거

18명 대상 시험 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

7일간 기간

무슨 일

1일 1회 계속 투여 용량

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘라모트리진의 Cmax의AUC’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 decrease>= 10% “10%”
- 라모트리진의 Cmax의AUC 검사

호르몬성피임제와 관련된 상호작용

20)

농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜라모트리진의 약물동태학에 대한 호르몬성 피임제의 영향 : 16명의 여성 지원자를 대상으로 한 연구에서 혼합경구피임제인 30 mcg 에티닐에스트라디올/150 mcg 레보노르게스트렐은 이 약의 경구 청소율을 약 두 배로 증가시켰으며 이는 결과적으로 라모트리진의 AUC 및 Cmax를 평균적으로 각각 52% 및 39%까지 감소시켰다. 농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜혈청 라모트리진 농도는 1주의 휴약기 동안 점차적으로 증가하여 휴약기 종료시에는 평균적으로 병용투여 기간 동안의 농도보다 약 두 배가 더 높은 것으로 나타났다. 농도 · 효과가 바뀜호르몬성 피임제를 포함한 에스트로겐 함유 제제가 이 약의 유효성에 미치는 영향 및 이 약이 호르몬성 피임제의 유효성에 미치는 영향과 관련한 내용은 ‘1. 경고’ 항을 참조한다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘16명의 여성 지원자를 대상으로 한 연구’ → 여성	여자		자세히 환자군 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘혼합경구피임제인 30 mcg 에티닐에스트라디올/150 mcg 레보노르게스트렐’ → 혼합경구피임제	복합경구피임제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘경구 청소율’ → 청소율	청소율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

혼합경구피임제인 30 mcg 에티닐에스트라디올/150 mcg 레보노르게스트렐 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 2배 “두 배”
- 경구 청소율 검사

근거

16명의 여성 지원자를 대상으로 한 연구 시술

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “및”
- CMP 수치 비교 <= 52% “까지”
  - SHARE 공유 성분
    - 라모트리진 약
    - AND 모두
      - AUC 검사
      - Cmax 검사
- CMP 수치 비교 <= 39% “까지”
  - SHARE 공유 성분
    - 라모트리진 약
    - AND 모두
      - AUC 검사
      - Cmax 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈청 라모트리진 농도’	Serum lamotrigine measurement		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈청 라모트리진 농도’	Serum lamotrigine measurement		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

1주의 휴약기 기간

무슨 일

혈청 라모트리진 농도 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

어떤 경우

휴약기 종료시 기간

무슨 일

CMP 수치 비교 = 2배 “두 배”
- 혈청 라모트리진 농도 검사

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약의 유효성에 미치는 영향’ → 영향	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘호르몬성 피임제’	호르몬 피임제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘에스트로겐 함유 제제’ → 에스트로겐	에스트로젠		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘이 약이 호르몬성 피임제의 유효성에 미치는 영향’ → 호르몬성 피임제	호르몬 피임제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 에스트로겐 함유 제제 약
- 호르몬성 피임제 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- 이 약의 유효성에 미치는 영향 사건
- 이 약이 호르몬성 피임제의 유효성에 미치는 영향 사건

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

21)

보이지 않음라모트리진이 호르몬성 피임제의 약물동태학에 미치는 영향 : 16명의 여성 지원자를 대상으로 한 연구에서 항정상태 용량인 라모트리진 300 mg은 혼합경구피임제의 성분 중 에티닐에스트라디올의 약물동태학없음에 영향을 미치지 않았다. 농도 · 효과가 바뀜레보노르게스트렐 경구 청소율은 약간 증가하여 레보노르게스트렐의 AUC 및 Cmax을 평균적으로 각각 19% 및 12% 감소시키는 것으로 관찰되었다. 보이지 않음농도 · 효과가 바뀜혈청 프로게스테론 농도의 측정시 모든 피험자에서 배란없음의 호르몬적 증거는 나타나지 않았으나 연구기간 동안 혈청 난포자극호르몬 및 황체형성호르몬, 에스트라디올 농도 측정결과 일부 여성에서 난소 호르몬 활성 억제가 다소 감소되는 것으로 나타났다. 알려지지 않음레보노르게스트렐 청소율의 약간의 증가 및 혈청 난포자극호르몬과 황체형성 호르몬의 변화가 난소의 배란 활성에 미치는 영향은 알려지지 않았다. 확립 안 됨확립 안 됨300 mg/일 투여를 제외한 이 약의 다른 용량에 대한 영향은 연구되지 않았으며 프로게스테론 및 프로게스테론을 포함하는 HRT와 같은 다른 여성 호르몬 제제에 대한 연구는 수행되지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘혼합경구피임제의 성분 중 에티닐에스트라디올의 약물동태학’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘16명의 여성 지원자를 대상으로 한 연구’ → 여성	여자	자세히 환자군 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘항정상태 용량인 라모트리진 300 mg’ → 라모트리진	라모트리진	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

항정상태 용량인 라모트리진 300 mg 약

무슨 일

혼합경구피임제의 성분 중 에티닐에스트라디올의 약물동태학 검사

근거

16명의 여성 지원자를 대상으로 한 연구 시술

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘레보노르게스트렐 경구 청소율’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘레보노르게스트렐’	레보노르게스트렐		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰
무슨 일
- 레보노르게스트렐 경구 청소율 검사

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 레보노르게스트렐 약
- AND 모두
  - AUC 검사
  - Cmax 검사

개념 임상 8 · 연결 6

원문 표현	표준 이름
‘모든 피험자’ → 피험자	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘난소 호르몬 활성 억제’	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈청 프로게스테론 농도’	Serum progesterone measurement	자세히 검사 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘배란의 호르몬적 증거’ → 배란	배란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `251664007` \|배란\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘난포자극호르몬’	난포 자극호르몬	자세히 검사 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘황체형성호르몬’	황체형성 호르몬	자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘에스트라디올’	에스트라다이올	자세히 검사 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘일부 여성’ → 여성	여자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

모든 피험자 환자군

무슨 일

배란의 호르몬적 증거 사건

근거

혈청 프로게스테론 농도 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

일부 여성 환자군

기간 · 한도

연구기간 동안 기간

무슨 일

난소 호르몬 활성 억제 사건

근거

SHARE 공유 성분
- 혈청 검사
- AND 모두
  - 난포자극호르몬 검사
  - 황체형성호르몬 약
  - 에스트라디올 검사
- 농도 검사

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘레보노르게스트렐 청소율의 약간의 증가’ → 레보노르게스트렐 청소율	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름
‘난소의 배란 활성에 미치는 영향’ → 영향	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘난포자극호르몬’	난포 자극호르몬	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름
‘황체형성 호르몬’	황체형성 호르몬	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름
‘난소의 배란 활성에 미치는 영향’ → 배란	배란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무엇이

AND 모두 “및”
- 레보노르게스트렐 청소율의 약간의 증가 검사
- SHARE 공유 성분
  - 혈청 검사
  - AND 모두
    - 난포자극호르몬 검사
    - 황체형성 호르몬 약
  - 변화 검사

무슨 일

난소의 배란 활성에 미치는 영향 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘프로게스테론’	황체 호르몬		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘프로게스테론을 포함하는 HRT’ → HRT	호르몬 대체요법		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘다른 여성 호르몬 제제’ → 여성 호르몬 제제	여성 호르몬 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘여성’ population = female · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

제외

300 mg/일 투여 용량

무슨 일

다른 용량에 대한 영향 사건

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 다른 여성 호르몬 제제 약
- 프로게스테론 약
- 프로게스테론을 포함하는 HRT 약

무슨 일

연구 사건

기타 약물과 관련된 상호작용

22)

농도 · 효과가 바뀜건강한 남성 지원자에서의 시험에서 파라세타몰 1g (1일 4회)은 라모트리진의 혈장 AUC 및 Cmin을 평균적으로 각각 20% 및 25% 감소시켰다. 일어남 · 보고됨그러나 이 약과 파라세타몰을 함께 복용한 환자에서 발작이 보고된 바 있다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘건강한 남성 지원자’	Well male adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘파라세타몰 1g (1일 4회)’ → 파라세타몰	아세트아미노펜		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘라모트리진의 혈장’ → 혈장 AUC	혈장 AUC 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmin’	최저 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 남성 지원자 환자군

무엇이

파라세타몰 1g (1일 4회) 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 라모트리진의 혈장 약
- AND 모두
  - AUC 검사
  - Cmin 검사

근거

시험 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 파라세타몰을 함께 복용한 환자’ → 파라세타몰	아세트아미노펜		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘발작’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

이 약과 파라세타몰을 함께 복용한 환자 상태 · 질환

무슨 일

발작 사건

23)

빈도 · 비율이 약 투여 용량의 약 96%는 glucuronyl-transferase으로 조절되는 포합대사에 의해 배설된다. 일어날 수 있음CYP450은 이 약의 대사에 유의하게 연관되지 않으므로 이 약이 CYP450의심에 의해 대사되는 약물의 배설을 저해할 가능성은 낮다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘되는 포합대사에 의해’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 확립

무슨 일

CMP 수치 비교 = 96% “약”
- 되는 포합대사에 의해 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘이 약의 대사’ → 약의 대사	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘CYP450’	사이토크롬 P450	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘CYP450에 의해 대사되는 약물의 배설을 저해’ → CYP450	사이토크롬 P450	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 불확실

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 불확실

이유

관련 있음 (부정)문장에서확실성 확립
무엇이
- CYP450 약
무슨 일
- 이 약의 대사 사건

무슨 일

CYP450에 의해 대사되는 약물의 배설을 저해 사건

24)

농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜10명의 남성 지원자를 대상으로 한 시험에서 리팜피신은 라모트리진의 청소율을 증가시켰으며 글루쿠론산 포합에 관여하는 간효소의 유도에 의해 라모트리진의 반감기를 단축시켰다. 해야 할 일리팜피신을 병용 투여하는 환자에서는, 라모트리진과 글루쿠론산 포합 유도제 병용 투여받을 시의 권고되는 투여 계획을 적용하여야 한다.

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘글루쿠론산 포합에 관여하는 간효소의 유도’ → 간효소의 유도	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘라모트리진의 반감기’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘10명의 남성 지원자를 대상으로 한 시험’ → 남성	남자		자세히 환자군 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘리팜피신’	리팜피신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘라모트리진의 청소율’	라모트리진 청소율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

리팜피신 약

무슨 일

라모트리진의 청소율 검사

근거

10명의 남성 지원자를 대상으로 한 시험 시술

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

이유

글루쿠론산 포합에 관여하는 간효소의 유도 상태 · 질환

무슨 일

라모트리진의 반감기 검사

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘라모트리진과 글루쿠론산 포합 유도제 병용 투여받을 시의 권고되는 투여 계획’ → 투여 계획	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘리팜피신을 병용 투여하는 환자’ → 리팜피신	리팜피신		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

라모트리진과 글루쿠론산 포합 유도제 병용 투여받을 시의 권고되는 투여 계획 행위

누구에게

리팜피신을 병용 투여하는 환자 환자군

25)

농도 · 효과가 바뀜건강한 지원자를 대상으로 한 연구에서 로피나비어/리토나비어는 아마도 글루쿠론산 포합의심을 유도하여 이 약의 혈장농도를 거의 절반가량 떨어뜨리는 것으로 나타났다. 해야 할 일로피나비어/리토나비어를 병용투여 받고 있는 환자에서 이 약을 병용투여할 경우, 라모트리진과 글루쿠론산 포합 유도제 병용 투여받을 시의 권고되는 투여 계획을 적용하여야 한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘건강한 지원자’	population:healthy_volunteer 자체 표준	자체 사전 `population:healthy_volunteer`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘로피나비어’	로피나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘리토나비어’	리토나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘글루쿠론산 포합’	글루쿠론산 접합 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정
‘이 약의 혈장농도’ → 혈장농도	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 지원자 환자군

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 추정
무슨 일
- 글루쿠론산 포합 사건

무엇이

AND 모두 “/”
- 로피나비어 약
- 리토나비어 약

무슨 일

이 약의 혈장농도 검사

근거

한 연구 시술

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘라모트리진과 글루쿠론산 포합 유도제 병용 투여받을 시의 권고되는 투여 계획’ → 투여 계획	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘로피나비어/리토나비어를 병용투여 받고 있는 환자’ → 로피나비어	로피나비르	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘로피나비어/리토나비어를 병용투여 받고 있는 환자’ → 리토나비어	리토나비르	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

라모트리진과 글루쿠론산 포합 유도제 병용 투여받을 시의 권고되는 투여 계획 행위

누구에게

로피나비어/리토나비어를 병용투여 받고 있는 환자 환자군

26)

농도 · 효과가 바뀜건강한 성인 지원자들을 대상으로 한 연구에서, 아타자나비어/리토나비어(300 mg/100 mg)는 라모트리진(단회 100 mg 투여)의 혈장 AUC와 Cmax를 각각 평균 32%와 6%까지 감소시켰다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘건강한 성인 지원자들을 대상으로 한 연구’ → 건강한 성인	Adult		자세히 환자군 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘아타자나비어/리토나비어(300 mg/100 mg)’ → 아타자나비어	아타자나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아타자나비어/리토나비어(300 mg/100 mg)’ → 리토나비어	리토나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘라모트리진(단회 100 mg 투여)의 혈장’ → 혈장 AUC	혈장 AUC 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

아타자나비어/리토나비어(300 mg/100 mg) 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 라모트리진(단회 100 mg 투여)의 혈장 약
- AND 모두
  - AUC 검사
  - Cmax 검사

근거

건강한 성인 지원자들을 대상으로 한 연구 시술

27)

일어남 · 보고됨보이지 않음이 약이 유기양이온수송체 2(organic cationic transporter 2(OCT 2))에 미치는 영향에 대한 in vitro 평가에서 잠재적인 임상 유효 농도에서 라모트리진은 OCT 2의 억제제이며, N(2)-글루쿠로나이드 대사체는 OCT 2의 억제제없음가 아닌 것으로 나타났다. 일어남 · 보고됨빈도 · 비율이 자료에서 라모트리진이 OCT 2 억제제로 나타났으며, IC50은 53.8 µM이었다.

개념 임상 6 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘잠재적인 임상 유효 농도’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘OCT 2의 억제제’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘N(2)-글루쿠로나이드 대사체’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘OCT 2의 억제제’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘유기양이온수송체 2(organic cationic transporter 2(OCT 2))에 미치는 영향에 대한 in vitro 평가’ → 유기양이온수송체 2	유기양이온수송체 2 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘라모트리진’	라모트리진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

잠재적인 임상 유효 농도 검사

무엇이

라모트리진 약

무슨 일

OCT 2의 억제제 검사

근거

유기양이온수송체 2(organic cationic transporter 2(OCT 2))에 미치는 영향에 대한 in vitro 평가 시술

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

N(2)-글루쿠로나이드 대사체 약

무슨 일

OCT 2의 억제제 검사

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 자료’ → 자료	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘라모트리진’	라모트리진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘OCT 2 억제제’	OCT2 억제제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘IC50’	50% 억제농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

라모트리진 약

무슨 일

OCT 2 억제제 사건

근거

이 자료 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 53.8µM “53.8 µM”
- IC50 검사

28)

농도 · 효과가 바뀜이 약이 유기양이온수송체 2(organic cationic transporter 2(OCT 2))의 기질에 미치는 영향 : 라모트리진은 OCT 2 단백질을 통한 신세뇨관 분비의 억제제이기 때문에, 이러한 경로를 통해 상당히 배설되는 특정 약물의 혈장 농도를 증가시킬 수 있다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함치료계수가 좁은 OCT 2의 기질(예를 들어 도페틸라이드)과 이 약의 병용 투여는 권장되지 않는다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘라모트리진’	라모트리진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘OCT 2 단백질을 통한 신세뇨관 분비의 억제제’ → 신세뇨관	신세관		자세히 body_site 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘이러한 경로를 통해 상당히 배설되는 특정 약물의 혈장 농도’ → 혈장 농도	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

이유

OCT 2 단백질을 통한 신세뇨관 분비의 억제제 검사

무엇이

라모트리진 약

무슨 일

이러한 경로를 통해 상당히 배설되는 특정 약물의 혈장 농도 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘치료계수가 좁은 OCT 2의 기질’ → OCT 2	유기양이온수송체 2 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘도페틸라이드’	도페틸리드		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예를 들”
- 치료계수가 좁은 OCT 2의 기질 약
- 도페틸라이드 약

29)

금기금기이 약은 히페리시(Hypericum perforatum, 일명 St. Johns Wort)를 함유하는 식물성 제제와 병용하지 않는다. 농도 · 효과가 바뀜병용시 혈장내 이 약의 농도를 저하시켜 항경련 작용이 저하될 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘히페리시(Hypericum perforatum, 일명 St. Johns Wort)를 함유하는 식물성 제제와 병용’ → 히페리시	세인트존스풀		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

히페리시(Hypericum perforatum, 일명 St. Johns Wort)를 함유하는 식물성 제제와 병용 약

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈장내 이 약의 농도’ → 혈장	혈장		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘항경련 작용’ → 항경련	항경련제		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰
무슨 일
- 혈장내 이 약의 농도 검사

무엇이

병용 약

무슨 일

항경련 작용 사건

실험실 분석과 관련된 상호작용

30)

일어남 · 보고됨일어날 수 있음이 약은 일부 신속 뇨검사에서 사용된 분석법과 간섭이 보고된 적이 있으며, 특히 펜시클리딘(PCP)에 위양성 결과를 유발할 수 있다. 해야 할 일양성을 확정하기 위해서 좀 더 특수한 대체 화학 분석법을 사용하여야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘펜시클리딘(PCP)에 위양성 결과’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘일부 신속 뇨검사에서 사용된 분석법과 간섭’ → 신속 뇨검사	소변검사		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

일부 신속 뇨검사에서 사용된 분석법과 간섭 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

펜시클리딘(PCP)에 위양성 결과 검사

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘양성을 확정’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

좀 더 특수한 대체 화학 분석법 시술

목적

양성을 확정 상태 · 질환

임부·수유부

임부에 대한 투여

생식능력

보이지 않음라모트리진의 투여는 동물생식실험에서 생식능력없음을 손상시키지 않았다. 확립 안 됨이 약이 사람의 생식능력에 미치는 효과에 대한 임상적 경험은 없다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘라모트리진의 투여’ → 라모트리진	라모트리진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘생식능력을 손상’ → 생식능력	수태능		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `397594008` \|수태능\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

라모트리진의 투여 약

무슨 일

생식능력을 손상 사건

근거

동물생식실험 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘생식능력에 미치는 효과’ → 생식능력	수태능		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

사람 환자군

무슨 일

생식능력에 미치는 효과 사건

기형발생

보이지 않음마우스, 랫트, 토끼를 대상으로 100 mg/kg/일, 25 mg/kg/일, 30 mg/kg/일까지 라모트리진을 투여한 생식독성 연구 결과 명확한 기형발생없음을 유발하지 않았다. 일어남 · 보고됨그러나 체표면적 (mg/m²) 기준으로 사람에서의 투여량인 400mg/일 미만의 용량으로 라모트리진을 투여한 생식발생 독성시험에서 발달 독성(사망률 증가, 체중 감소, 구조적 변형 증가, 신경 행동 이상)이 보고되었다. 일어날 수 있음이러한 태자독성은 모체독성에서 기인한 것일 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘라모트리진’	라모트리진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘생식독성 연구’ → 생식독성	생식 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘기형발생’	최기형성		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `58694006` \|최기형성\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “,”
- 마우스 환자군
- 랫트 환자군
- 토끼 환자군

무엇이

라모트리진 약

무슨 일

기형발생 사건

근거

생식독성 연구 시술

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘라모트리진’	라모트리진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘발달 독성’	발생독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘사망률 증가’	사망률 증가 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘체중 감소’	체중 감소	KCD R63.4 이상체중감소	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구조적 변형 증가’ → 구조적 변형	변형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘신경 행동 이상’	신경행동 이상 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

CMP 수치 비교 < 400mg/일 “400mg/일 미만”
- 용량 용량

무엇이

라모트리진 약

무슨 일

INCLUDES 포함 “(”
- 발달 독성 사건
- 사망률 증가 사건
- 체중 감소 사건
- 구조적 변형 증가 사건
- 신경 행동 이상 사건

근거

생식발생 독성시험 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘태자독성’	태아 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘모체독성’	모체독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

모체독성 상태 · 질환

무슨 일

태자독성 사건

일어남 · 보고됨임신 등록기관으로부터의 시판 후 조사 자료에서 임신 초기 3개월 동안 이 약을 단독요법으로 투여 받은 8,700명 이상의 여성들에 대한 결과가 수집되었다. 보이지 않음전반적으로, 이러한 자료들이 주요 선천성 기형없음에 관한 위험성의 실제적 증가를 시사하지는 않는다. 일어남 · 보고됨보이지 않음제한된 수의 등록기관의 자료에서 구개열 위험성의 증가가 보고되었음에도 불구하고, 완료된 환자 대조군 연구에서 이 약 노출에 따른 다른 주요 선천성 기형들과 비교했을때 구개열없음 위험성의 증가를 입증할 수 없었다. 확립 안 됨병용요법에서의의심 이 약 사용에 관한 자료는 이 약의의심 병용이 다른 약물과 관련된 기형의심의 위험에 영향을 주는지를 평가하기에는 부족하다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약을 단독요법으로 투여 받은’ → 약을 단독요법으로 투여 받은	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘임신 등록기관으로부터의 시판 후 조사 자료’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘여성들’	여자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- 이 약을 단독요법으로 투여 받은 환자군
- CMP 수치 비교 >= 8700명 “8,700명 이상”
  - 여성들 환자군

기간 · 한도

임신 초기 3개월 동안 기간

무슨 일

결과 사건

근거

임신 등록기관으로부터의 시판 후 조사 자료 시술

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘자료들’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘주요 선천성 기형에 관한 위험성의 실제적 증가’ → 선천성 기형	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 수식어 ‘선천성’ origin = congenital · 속성 Occurrence = Congenital `255399007` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `276654001` \|선천성 기형\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

주요 선천성 기형에 관한 위험성의 실제적 증가 사건

근거

자료들 시술

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘제한된 수의 등록기관의 자료’ → 제한된 수의 등록기관	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘이 약 노출’ → 약 노출	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘구개열 위험성의 증가’ → 구개열	구개열	KCD Q35.9 상세불명의 구개열 · Q35 구개열 · Q35.1 경구개열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘다른 주요 선천성 기형들과 비교했을’ → 선천성 기형	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘선천성’ origin = congenital · 속성 Occurrence = Congenital `255399007`
‘구개열 위험성의 증가’ → 구개열	구개열	KCD Q35.9 상세불명의 구개열 · Q35 구개열 · Q35.1 경구개열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `87979003` \|구개열\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

구개열 위험성의 증가 사건

근거

제한된 수의 등록기관의 자료 시술

보이지 않음문장에서확실성 관찰

어떤 경우

다른 주요 선천성 기형들과 비교했을 상태 · 질환

무엇이

이 약 노출 약

무슨 일

구개열 위험성의 증가 사건

근거

완료된 환자 대조군 연구 시술

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘병용요법에서의 이 약 사용에 관한 자료’ → 병용요법에서의	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 불확실
‘다른 약물과 관련된 기형의 위험’ → 기형	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 불확실

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 불확실

무엇이

이 약의 병용 약

무슨 일

다른 약물과 관련된 기형의 위험 사건

근거

병용요법에서의 이 약 사용에 관한 자료 시술

임부

(1)

위험이 커짐항전간제와 관련된 위험은 일반적이다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘항전간제’	항경련제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

무엇이

항전간제 약

무슨 일

위험 사건

(2)

신중 · 상의해야 할 일항전간제를 복용하고 있는 여성은 임신 전에 태아 기형의 위험성에 대해 조언을 받는 것이 권장된다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘항전간제를 복용하고 있는 여성’ → 항전간제	항경련제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘태아 기형의 위험성에 대해 조언’ → 태아 기형	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

태아 기형의 위험성에 대해 조언 행위

누구에게

항전간제를 복용하고 있는 여성 환자군

임신 기간

(3)

안전성 미확립확립 안 됨임부에 이 약을 사용할 경우의 안전성을 평가할만한 충분한 자료는 없다. 유익성 판단금기담당의사가 이 약의 투여에 의한 유익성이 태아의 발달에 끼칠 수 있는 위험성을 상회한다고 판단한 경우를 제외하고는 이 약을 사용해서는 안된다. 해야 할 일치료 선택을 결정할 때에는 뇌전증을 치료하아님지 않았을 경우 모체와 태아에 미치는 위험성도 고려되어야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

무슨 일

안전성 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘치료 선택을 결정할 때’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘뇌전증을 치료하’ → 뇌전증	뇌전증	KCD G40 뇌전증 · G40.9 상세불명의 뇌전증 · G40.3 전신성 특발성 뇌전증 및 뇌전증증후군	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘모체’	모		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘태아’	Entire fetus		자세히 환자군 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “와”
  - 모체 환자군
  - 태아 환자군
- 위험성 사건

어떤 경우

AND 모두
- 치료 선택을 결정할 때 상태 · 질환
- NOT 아님 “지 않”
  - 뇌전증을 치료하 상태 · 질환

(4)

농도 · 효과가 바뀜임신 중 신체적 변화는 라모트리진의 농도 및/또는 치료효과에 영향을 줄 수 있다. 농도 · 효과가 바뀜임신기간 동안 라모트리진의 농도 감소 보고가 있었다. 해야 할 일이 약 투여기간동안 임신한 여성의 경우 적절한 임상적 관리가 이루어져야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘신체적 변화’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘임신’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능
‘라모트리진의 농도’ → 라모트리진	라모트리진		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

기간 · 한도

임신 기간

무엇이

신체적 변화 상태 · 질환

무슨 일

OR 하나라도 “및/또는”
- 라모트리진의 농도 검사
- 치료효과 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘농도’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘임신기간 동안’ → 임신기간	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 보고
‘라모트리진’	라모트리진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 보고

기간 · 한도

임신기간 동안 기간

무엇이

라모트리진 약

무슨 일

농도 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신한 여성’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 임상적 관리 행위

누구에게

임신한 여성 환자군

기간 · 한도

투여기간동안 기간

(5)

투여 조절용법용법임신기간 동안 항전간제는 가능한 최저 유효량으로 투여하여야 하며 항전간제를 병용투여하는 여성에서 기형의 위험성이 더 크게 나타나므로 단독요법을 사용하여야 한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신기간’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘임신기간’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘항전간제’	항경련제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘항전간제를 병용투여하는 여성’ → 항전간제	항경련제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘기형’	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 항전간제 약
- 가능한 최저 유효량 용량

기간 · 한도

임신기간 기간

용법문장에서

무엇을

단독요법 행위

기간 · 한도

임신기간 기간

이유

위험이 커짐문장에서확실성 관찰
누구에게
- 항전간제를 병용투여하는 여성 환자군
무슨 일
- 기형 사건

(6)

뜻 풀이일어남 · 보고됨이 약은 디히드로폴레이트 환원효소의 약한 억제제이며 랫트에서의 시험은 임신 중 엽산의 감소를 제시하였다. 위험이 커짐이론상으로는 임신 중 엽산 억제제를 투여할 경우 태아의 기형을 초래할 위험이 있다. 해야 할 일이 약 투여기간 동안 임신 중이거나 임신을 계획하고 있는 여성은 임신 전 및 임신 첫 12주 동안 일일 5 mg의 엽산 투여와 같이 엽산을 보충 투여하여야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘디히드로폴레이트 환원효소의 약한 억제제’ → 디히드로폴레이트 환원효소	디히드로폴레이트 환원효소		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘임신 중’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘엽산의 감소’ → 엽산	폴산		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

디히드로폴레이트 환원효소의 약한 억제제 상태 · 질환

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

임신 중 기간

무슨 일

엽산의 감소 사건

근거

랫트에서의 시험 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 중’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능
‘엽산 억제제’	엽산길항제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘태아의 기형’	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

기간 · 한도

임신 중 기간

무엇이

엽산 억제제 약

무슨 일

태아의 기형 사건

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 중’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신을 계획하고 있는 여성’	임신을 계획		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신 전’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘임신 첫 12주 동안’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘일일 5 mg의 엽산 투여’ → 엽산	폴산		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘엽산을 보충 투여’ → 엽산	폴산		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같이”
- 엽산을 보충 투여 행위
- 일일 5 mg의 엽산 투여 용량

누구에게

OR 하나라도 “이거나”
- 임신 중 상태 · 질환
- 임신을 계획하고 있는 여성 환자군

기간 · 한도

AND 모두 “및”
- 이 약 투여기간 동안 기간
- 임신 전 기간
- 임신 첫 12주 동안 기간

(7)

피함 · 권장 안 함권장 안 함임부와 태아에게 심각한 결과를 초래할 수 있는 갑작스런 발작을 일으킬 수 있으므로 항전간제 치료의 갑작스런 중단은 피해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘태아’	Entire fetus		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘심각한 결과를 초래할 수 있는 갑작스런 발작’ → 발작	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity ‘갑작스런’ course = sudden · 속성 Clinical course = Sudden onset `385315009` 후조합 `91175000` \|발작\| : `263502005` \|Clinical course\| = `385315009` \|급성 발병\|
‘항전간제 치료의 갑작스런 중단’ → 항전간제	항경련제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

항전간제 치료의 갑작스런 중단 행위

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
누구에게
- OR 하나라도 “와”
  임부 환자군
  태아 환자군
무슨 일
- 심각한 결과를 초래할 수 있는 갑작스런 발작 사건

소아

소아에 대한 투여

안전성 미확립확립 안 됨뇌전증에 대해 2세 미만의 소아에서의 이 약의 사용에 관한 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다. 확립 안 됨1개월 미만 신생아에 대한 자료는 없다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함확립 안 됨그러므로 2세 미만의 소아에게 권장되지 않으며 뇌전증에 대하여 13세 미만의 소아에게 이 약을 단독요법으로 투여하기 위한 기본 권장량을 뒷받침할 적절한 임상자료가 아직 충분치 않다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘뇌전증’	뇌전증	KCD G40 뇌전증 · G40.9 상세불명의 뇌전증 · G40.3 전신성 특발성 뇌전증 및 뇌전증증후군	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 < 2세 “2세 미만”
- 소아 환자군

어떤 경우

뇌전증 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신생아’	신생아		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 < 1개월 “1개월 미만”
- 신생아 환자군

무슨 일

자료 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘뇌전증’	뇌전증	KCD G40 뇌전증 · G40.9 상세불명의 뇌전증 · G40.3 전신성 특발성 뇌전증 및 뇌전증증후군	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

CMP 수치 비교 < 2세 “2세 미만”
- 소아 환자군

이유

REF 참조 · 앞 줄 “그러므로”

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 < 13세 “13세 미만”
- 소아 환자군

어떤 경우

뇌전증 상태 · 질환

무슨 일

단독요법으로 투여하기 위한 기본 권장량을 뒷받침할 적절한 임상자료 사건

확립 안 됨18세 미만 소아 및 청소년의 양극성 장애에 대한 이 약의 사용은 허가되어 있지 않다. 안전성 미확립확립 안 됨18세 미만의 소아를 대상으로 양극성 장애에 대한 이 약의 안전성, 유효성은 평가되지 않았다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘허가’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘청소년’	청소년기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘양극성 장애’	양극성 장애	KCD F31.9 상세불명의 양극성 정동장애 · F31 양극성 정동장애 · F31.8 기타 양극성 정동장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두 “및”
- CMP 수치 비교 < 18세 “18세 미만”
  - 소아 환자군
- CMP 수치 비교 < 18세 “18세 미만”
  - 청소년 환자군

어떤 경우

양극성 장애 상태 · 질환

무슨 일

허가 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘양극성 장애’	양극성 장애	KCD F31.9 상세불명의 양극성 정동장애 · F31 양극성 정동장애 · F31.8 기타 양극성 정동장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 < 18세 “18세 미만”
- 소아 환자군

어떤 경우

양극성 장애 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “,”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

일반적 주의

환자에게 알림해야 할 일환자 및 보호자에게 항전간제가 우울증의 징후 및 증상의 발현 또는 악화, 비정상적 기분과 행동의 변화, 자살충동 및 자살행동 또는 자해충동의 위험을 증가시킬 수 있음을 알려 환자에게 이러한 증상 또는 행동이 발현될 경우 즉시 의료전문가에게 보고될 수 있도록 한다.

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘행동이 발현’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘기분’	기분		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘행동’ → 행동의 변화	행동의 변화	KCD R46.8 외모 및 행동에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘자살충동 및 자살행동 또는 자해충동’ → 자살충동	자살 생각	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘자살충동 및 자살행동 또는 자해충동’ → 자살행동	자살 행동	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘자살충동 및 자살행동 또는 자해충동’ → 자해충동	자해 충동 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - SHARE 공유 성분
    - 항전간제가 우울증의 징후 및 증상 사건
    - OR 하나라도
      - 발현 사건
      - 악화 사건
  - SHARE 공유 성분
    - 비정상적 사건
    - AND 모두
      - 기분 사건
      - 행동 사건
    - 변화 사건
  - 자살충동 및 자살행동 또는 자해충동 사건
- 위험을 증가시킬 수 있 사건

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 환자 환자군
- 보호자 환자군

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 의료전문가에게 보고 행위

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- 이러한 사건
- OR 하나라도
  - 증상 사건
  - 행동이 발현 사건

일어날 수 있음다른 항전간제와 같이 이 약의 갑작스런 투여중지는 반동성 경련을 초래할 수 있다. 투여 조절해야 할 일안전성의 문제(예, 피부 발진)로 인해 즉각적인 투여중지가 요구없음되아님지 않는다면 이 약 용량은 2주에 걸쳐 점진적으로 감소되어야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘반동성 경련’	반동 발작 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

갑작스런 투여중지 행위

무슨 일

반동성 경련 사건

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘안전성의 문제’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘즉각적인 투여중지가 요구’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘피부 발진’	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

용량 용량

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- 즉각적인 투여중지가 요구 상태 · 질환
  - 이유
    - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
      - 안전성의 문제 상태 · 질환
      - 피부 발진 사건

기간 · 한도

2주에 걸쳐 기간

해야 할 일이 약 단독요법을 위해 병용하는 항전간제의 투여를 중지하거나 이 약을 포함하는 처방에 다른 항전간제를 추가할 때에는 이 약의 약동학에 미치는 영향을 고려하여야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 단독요법을 위해 병용하는 항전간제의 투여를 중지’ → 항전간제	항경련제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘이 약을 포함하는 처방에 다른 항전간제를 추가’ → 항전간제	항경련제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

이 약의 약동학에 미치는 영향 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “하거나”
- 이 약 단독요법을 위해 병용하는 항전간제의 투여를 중지 상태 · 질환
- 이 약을 포함하는 처방에 다른 항전간제를 추가 상태 · 질환

농도 · 효과가 바뀜이 약은 디히드로폴레이트 환원효소의 약한 억제제이므로 장기투여시 엽산 대사를 억제할 가능성이 있다. 보이지 않음보이지 않음그러나 이 약을 최장 1년까지 장기투여하는 동안 헤모글로빈치없음, 평균 적혈구 용적없음, 혈청없음이나 적혈구 내의 엽산 농도없음없음에 유의한 변화를 초래하지 않았으며 최장 5년까지 장기투여하는 동안에도 적혈구 내의 엽산 농도없음에 유의한 변화를 초래하지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘엽산 대사를 억제’ → 엽산 대사	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘디히드로폴레이트 환원효소의 약한 억제제’ → 디히드로폴레이트 환원효소	디히드로폴레이트 환원효소		자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

어떤 경우

장기투여 상태 · 질환

이유

디히드로폴레이트 환원효소의 약한 억제제 사건

무슨 일

엽산 대사를 억제 사건

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘엽산 농도’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘헤모글로빈치’	혈색소 검사	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `271026005` \|혈색소 검사\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘평균 적혈구 용적’	Erythrocyte mean corpuscular volume determination	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `104133003` \|Erythrocyte mean corpuscular volume determination\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘혈청’	혈청	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `67922002` \|혈청\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘적혈구 내’ → 적혈구 내의 엽산 농도	Folic acid measurement, RBC	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `69152001` \|Folic acid measurement, RBC\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘적혈구 내의 엽산 농도’	Folic acid measurement, RBC	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `69152001` \|Folic acid measurement, RBC\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 1년 “최장”
- 장기투여하는 동안 기간

무슨 일

AND 모두 “,”
- 헤모글로빈치 검사
- 평균 적혈구 용적 검사
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 혈청 검사
    - 적혈구 내 검사
  - 엽산 농도 검사

보이지 않음문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 5년 “최장”
- 장기투여하는 동안 기간

무슨 일

적혈구 내의 엽산 농도 검사

보이지 않음미세시력운동협조없음(fine visual motor coordination), 안구운동없음, 전신 동요없음(body sway), 주관적 진정없음 효과에 대한 이 약의 영향은 위약과 다르지 않다는 것이 지원자를 대상으로 한 2건의 시험에서 입증되었다. 일어남 · 보고됨이 약의 임상시험에서 졸음, 주의력 및 집중력 저하, 반응 운동 능력 등의 저하, 실조, 어지러움, 복시와 같은 신경계의 이상반응이 보고되었다. 해야 할 일따라서 환자는 운전 또는 기계 조작 전에 이 약 투여가 미칠 영향을 인지해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘미세시력운동협조(fine visual motor coordination)’ → 미세시력운동협조	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘안구운동’	Ocular motility observable		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `31763002` \|Ocular motility observable\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘전신 동요(body sway)’ → 전신 동요	휘청거림	KCD R26.8 보행 및 이동의 기타 및 상세불명 이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 수식어 ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `267084003` \|휘청거림\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘주관적 진정 효과’ → 진정	진정		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `17971005` \|진정\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

위약 약

무슨 일

AND 모두 “,”
- 미세시력운동협조(fine visual motor coordination) 사건
- 안구운동 사건
- 전신 동요(body sway) 사건
- 주관적 진정 효과 사건

근거

지원자를 대상으로 한 2건의 시험 시술

개념 임상 8 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘반응 운동 능력 등의 저하’ → 반응 운동 능력	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘신경계의 이상반응’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘졸음’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘주의력’ → 주의력 저하	주의력 저하	KCD R41.8 인지기능 및 자각에 관련된 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘집중력 저하’	집중력 저하	KCD R41.8 인지기능 및 자각에 관련된 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘실조’	실조증	KCD R27.0 상세불명의 운동실조 · R27.8 기타 및 상세불명의 협조결여 · G11 유전성 운동실조	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘복시’	복시	KCD H53.2 복시(複視)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 신경계의 이상반응 사건
- 졸음 사건
- 주의력 사건
- 집중력 저하 사건
- 반응 운동 능력 등의 저하 사건
- 실조 사건
- 어지러움 사건
- 복시 사건

근거

이 약의 임상시험 시술

신중 · 상의해야 할 일모든 항전간제 투여시의 반응은 개인차가 있으므로 뇌전증 환자는 운전 및 뇌전증의 특정한 사항에 대해 의사와 상의하여야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘모든 항전간제 투여시의 반응은 개인차’ → 항전간제	항경련제		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘뇌전증 환자’ → 뇌전증	뇌전증	KCD G40 뇌전증 · G40.9 상세불명의 뇌전증 · G40.3 전신성 특발성 뇌전증 및 뇌전증증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘뇌전증의 특정한 사항’ → 뇌전증	뇌전증	KCD G40 뇌전증 · G40.9 상세불명의 뇌전증 · G40.3 전신성 특발성 뇌전증 및 뇌전증증후군	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 운전 행위
- 뇌전증의 특정한 사항 상태 · 질환

누구에게

뇌전증 환자 환자군

이유

모든 항전간제 투여시의 반응은 개인차 상태 · 질환

해야 할 일최적 용량의 도달 유무에 관계없이 다른 항전간제를 병용하는 이 약의 투여환자에서 발작없음의 개선이 나타나지 아님않거나 변화 또는 유해반응의 발현 또는 악화가 관찰된다면 모든 항전간제의 투여계획에 대한 재평가가 이루어져야 한다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘최적 용량의 도달 유무’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 여부 무관 · 확실성 단언
‘다른 항전간제를 병용하는 이 약의 투여환자’ → 항전간제	항경련제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘발작의 개선이 나타나’ → 발작	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `91175000` \|발작\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘유해반응’	유해반응	KCD T78.9 상세불명의 유해작용 · T78 달리 분류되지 않은 유해작용 · T78.8 달리 분류되지 않은 기타 유해작용	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘모든 항전간제의 투여계획에 대한 재평가’ → 항전간제	항경련제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

모든 항전간제의 투여계획에 대한 재평가 행위

누구에게

다른 항전간제를 병용하는 이 약의 투여환자 환자군

어떤 경우

AND 모두
- ANY 여부 무관 “관계없이”
  - 최적 용량의 도달 유무 상태 · 질환
- OR 하나라도 “거나”
  - NOT 아님 “않”
    - 발작의 개선이 나타나 상태 · 질환
  - 변화 상태 · 질환
  - SHARE 공유 성분
    - 유해반응 사건
    - OR 하나라도
      - 발현 사건
      - 악화 사건

투여 조절해야 할 일병용하는 항전간제의 투여중지에 따른 이 약의 용량은 환자의 종합적 임상반응 및 투여 중지하는 약물의 약물동력학에 따라 결정되어야 한다. 농도 · 효과가 바뀜효소 유도 항전간제(예를 들어 페니토인, 카르바마제핀)의 투여중지는 이 약의 반감기를 연장시킨다. 농도 · 효과가 바뀜그러나 효소 억제 항전간제(예를 들어 발프로에이트)의 투여중지는 이 약의 반감기를 단축시킨다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘환자의 종합적 임상반응’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘투여 중지하는 약물의 약물동력학’ → 약물의 약물동력학	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘병용하는 항전간제의 투여중지’ → 항전간제	항경련제	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

용량 용량

어떤 경우

병용하는 항전간제의 투여중지 상태 · 질환

판단 기준

AND 모두 “및”
- 환자의 종합적 임상반응 상태 · 질환
- 투여 중지하는 약물의 약물동력학 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘효소 유도 항전간제’	효소 유도 항전간제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘페니토인’	페니토인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘카르바마제핀’	카바마제핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘반감기’	소실 반감기 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

이후

투여중지 행위

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예를 들”
- 효소 유도 항전간제 약
- 페니토인 약
- 카르바마제핀 약

무슨 일

반감기 검사

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘효소 억제 항전간제’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘발프로에이트’	발프로에이트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘반감기’	소실 반감기 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예를 들”
- 효소 억제 항전간제 약
- 발프로에이트 약

무슨 일

반감기 검사

알려지지 않음이 약이 소아의 성장, 성발달, 인지·감정·행동 발달에 어떤 영향을 미치는 지에 대해서 아직 밝혀진 바가 없다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘인지·감정·행동 발달’ → 감정 → 감정 발달	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 모름
‘성장’	성장		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘인지·감정·행동 발달’ → 인지 → 인지 발달	인지 발달 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘인지·감정·행동 발달’ → 행동 발달	행동발달 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

누구에게

소아 환자군

무슨 일

AND 모두 “,”
- 성장 사건
- 성발달 사건
- 인지·감정·행동 발달 사건

10)

일어날 수 있음이 약의 투여 후 간대성근경련발작이 악화될 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간대성근경련발작이 악화’ → 간대성근경련발작	근간 대발작	KCD G40.3 전신성 특발성 뇌전증 및 뇌전증증후군 · G40 뇌전증 · G40.9 상세불명의 뇌전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

간대성근경련발작이 악화 사건

11)

일어날 수 있음이 약은 멜라닌과 결합할 수 있기 때문에, 시간이 지나면서 멜라닌이 풍부한 조직에 축적될 수 있다. 위험이 커짐장기간 이 약을 투여하면 눈 또는 멜라닌이 풍부한 조직에 독성을 나타낼 수 있는 가능성이 커진다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘멜라닌과 결합’ → 멜라닌	멜라닌		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘멜라닌이 풍부한 조직에 축적’ → 멜라닌	멜라닌		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

기간 · 한도

시간이 지나 기간

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 멜라닌과 결합 사건

무슨 일

멜라닌이 풍부한 조직에 축적 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘멜라닌이 풍부한 조직’	표준 개념 연결 전		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘독성’	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

기간 · 한도

장기간 기간

무슨 일

AND 모두
- OR 하나라도 “또는”
  - 눈 상태 · 질환
  - 멜라닌이 풍부한 조직 상태 · 질환
- 독성 사건

12)

일어날 수 있음이 약의 투여로 드물게 무균수막염이 나타날 수 있다. 신중 · 상의해야 할 일이 약으로 치료를 받는 동안에 두통, 발열, 오한, 구역, 구토, 목의 경직, 발진, 광민감반응, 졸음, 또는 착란의 증상을 보이면 즉시 의료 전문가와 상의해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘무균수막염’	무균 수막염	KCD G03.0 비화농성 수막염 · G03.9 상세불명의 수막염 · G03.8 기타 명시된 원인에 의한 수막염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

무균수막염 사건

개념 임상 10 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘오한’	오한	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘구역’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘목의 경직’	경부강직		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘발진’	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘광민감반응’	광과민증	KCD L56.8 자외선에 의한 기타 명시된 급성 피부변화 · L56.9 자외선에 의한 상세불명의 급성 피부변화	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘졸음’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘착란’	착란	KCD R41.0 상세불명의 지남력장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 의료 전문가와 상의 행위

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 두통 상태 · 질환
  - 발열 상태 · 질환
  - 오한 상태 · 질환
  - 구역 상태 · 질환
  - 구토 상태 · 질환
  - 목의 경직 상태 · 질환
  - 발진 상태 · 질환
  - 광민감반응 상태 · 질환
  - 졸음 상태 · 질환
  - 착란 상태 · 질환
- 증상 상태 · 질환

기간 · 한도

이 약으로 치료 기간

13)

브루가다증후군형 심전도

일어남 · 보고됨확립 안 됨브루가다증후군형 심전도 변화가 매우 드물게 관찰되었으나 이 약과의 인과관계는 확립되지 않았다. 신중 · 상의신중 · 주의따라서, 브루가다증후군 환자는 이 약의 투여를 신중히 고려해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘브루가다증후군형 심전도 변화’	브루가다형 심전도 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

브루가다증후군형 심전도 변화 사건

확립 안 됨문장에서확실성 인과 미확인

무슨 일

인과관계 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘브루가다증후군 환자’ → 브루가다증후군	Brugada syndrome	KCD I49.81 브루가다증후군 · I49.8 기타 명시된 심장부정맥	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

브루가다증후군 환자 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

14)

심장 리듬 및 전도 이상

일어남 · 보고됨In vitro 시험에서 이 약은 치료 관련 농도에서 Class IB 항부정맥 활성을 나타내었다. 일어날 수 있음In vitro 시험 결과에 근거하면, 이 약은 임상적으로 중요한 구조적 또는 기능적 심장 질환 환자[예를 들어, 심부전, 심장 판막 질환, 선천성 심장 질환, 전도 장애, 심실성 부정맥, 심장 이온 통로 질환(예, 브루가다 증후군), 임상적으로 중요한 허혈성 심장 질환, 또는 관상 동맥 질환 관련 다양한 위험인자를 가진 환자 등]에서 잠재적으로 심실 전도를 늦추고 (QRS 연장), 갑작스런 사망으로 이어질 수 있는 부정맥 유발성(proarrhythmia)을 유도할 수 있다. 신중 · 상의신중 · 주의따라서 이러한 환자에서 이 약의 기대되거나 관찰된 유익성과 심각한 부정맥과 사망의 잠재적 위험성을 비교하여 신중하게 평가해야 한다. 위험이 커짐다른 나트륨 통로 차단제와의 병용 투여는 부정맥 유발성(proarrhythmia)의 위험성을 더 증가시킬 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘치료 관련 농도’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Class IB 항부정맥 활성’ → Class IB 항부정맥	class IB 항부정맥제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

치료 관련 농도 상태 · 질환

무슨 일

Class IB 항부정맥 활성 사건

근거

In vitro 시험 시술

개념 임상 13 · 연결 13

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적으로 중요한 구조적 또는 기능적 심장 질환 환자’ → 기능적 심장 질환	심기능 장애	KCD I51.9 상세불명의 심장병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘심부전’	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘심장 판막 질환’	심장 판막 질환	KCD I38 상세불명 판막의 심내막염 · I51.9 상세불명의 심장병 · I08.9 상세불명의 다발판막질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘선천성 심장 질환’	선천성 심장 질환	KCD Q24.9 심장의 상세불명의 선천기형 · Q24 심장의 기타 선천기형 · Q24.8 심장의 기타 명시된 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘선천성’ origin = congenital · 속성 Occurrence = Congenital `255399007`
‘전도 장애’	심장 전도 장애	KCD I45.9 상세불명의 전도장애 · I45.4 비특이성 심실내차단 · I45 기타 전도장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘심실성 부정맥’	심실성 부정맥	KCD I49.8 기타 명시된 심장부정맥 · I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I47.2 심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘심장 이온 통로 질환’	심장 이온 통로 질환	KCD I49.8 기타 명시된 심장부정맥	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘브루가다 증후군’	Brugada syndrome	KCD I49.81 브루가다증후군 · I49.8 기타 명시된 심장부정맥	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘임상적으로 중요한 허혈성 심장 질환’ → 허혈성 심장 질환	허혈 심장병	KCD I25.9 상세불명의 만성 허혈심장병 · I25.6 무증상성 심근허혈 · I24.9 상세불명의 급성 허혈심장병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘관상 동맥 질환 관련 다양한 위험인자를 가진’ → 관상 동맥 질환	관상동맥질환	KCD I25.1 죽상경화성 심장병 · I25.9 상세불명의 만성 허혈심장병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 위험 있음 · 확실성 가능
‘심실 전도를 늦추고 (QRS 연장’ → 심실 전도	심실 전도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘심실 전도를 늦추고 (QRS 연장’ → QRS 연장	QRS 연장	KCD R94.3 심혈관기능검사의 이상결과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘갑작스런 사망으로 이어질 수 있는 부정맥 유발성(proarrhythmia)’ → 부정맥	부정맥	KCD I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I49 기타 심장부정맥 · I49.8 기타 명시된 심장부정맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘갑작스런’ course = sudden · 속성 Clinical course = Sudden onset `385315009` 후조합 `698247007` \|부정맥\| : `263502005` \|Clinical course\| = `385315009` \|급성 발병\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예를 들”
- 임상적으로 중요한 구조적 또는 기능적 심장 질환 환자 환자군
- 심부전 상태 · 질환
- 심장 판막 질환 상태 · 질환
- 선천성 심장 질환 상태 · 질환
- 전도 장애 상태 · 질환
- 심실성 부정맥 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
  - 심장 이온 통로 질환 상태 · 질환
  - 브루가다 증후군 상태 · 질환
- 임상적으로 중요한 허혈성 심장 질환 상태 · 질환
- 관상 동맥 질환 관련 다양한 위험인자를 가진 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “고”
- 심실 전도를 늦추고 (QRS 연장 사건
- 갑작스런 사망으로 이어질 수 있는 부정맥 유발성(proarrhythmia) 사건

근거

In vitro 시험 결과 시술

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘잠재적 위험성’ → 잠재적	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘심각한 부정맥’ → 부정맥	부정맥	KCD I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I49 기타 심장부정맥 · I49.8 기타 명시된 심장부정맥	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

AND 모두 “과”
- 기대되거나 관찰된 유익성 사건
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두 “과”
    - 심각한 부정맥 사건
    - 사망 사건
  - 잠재적 위험성 사건

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이러한”

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 나트륨 통로 차단제와의 병용 투여’ → 나트륨 통로 차단제	나트륨통로차단제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘부정맥 유발성(proarrhythmia)’ → 부정맥 유발성	부정맥 유발 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

무엇이

다른 나트륨 통로 차단제와의 병용 투여 약

무슨 일

부정맥 유발성(proarrhythmia) 사건

이상반응

이상반응들은 현재 이용 가능한 자료를 바탕으로 뇌전증과 양극성 장애 항목으로 나뉜다. 이 약의 전반적인 안전성 프로파일을 고려할 때 두 항목 모두 고려되어야 한다. 뇌전증 항목에는 다양한 적응증에서의 시판 후 경험을 통해 보고된 이상반응들이 포함되어 있다. 이상반응 발현 빈도는 다음과 같이 분류된다.

매우 자주(≥ 1/10) ; 자주(≥1/100, ＜1/10) ; 때때로(≥1/1,000, ＜1/100) ; 드물게(≥1/10,000, ＜1/1,000) ; 매우 드물게(＜1/10,000)

뇌전증

피부 및 피하조직

●

매우 자주 : 피부 발진

●

때때로 : 광민감 반응

●

드물게 : 다형성 홍반, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군)

●

매우 드물게 : 독성표피괴사용해(리엘증후군)

다른 임상경험 중:

●

드물게: 탈모증

성인에서 이중맹검으로 실시한 부가 요법 임상시험에서 이 약을 복용한 환자 중 최고 10%까지 피부발진이 발생한 반면, 위약 복용환자군에서는 5%에서 발진이 발생하였다. 피부발진의 발생으로 2%의 환자는 이 약의 투여를 중단하였다. 발진은 보통 반점구진의 형태를 띠는데 일반적으로 투여시작 후 8주 이내에 나타나며 투여를 중지하면 소실된다. 드물게 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군) 및 독성표피괴사용해(리엘증후군)을 비롯한 생명을 위협하는 중증의 피부발진이 보고된 바 있다. 대부분의 경우 이 약의 투여를 중지하면 회복되지만, 몇몇 환자들에서는 영구 반흔이 형성 되기도 하며, 이로 인한 사망례가 드물게 보고되었다. 발진의 위험성은 다음의 사항들과 밀접한 관련이 있다. ;

라모트리진의 초회 투여량이 높거나 이 약 치료시 권장되는 용량 증가량을 초과하여 투여할 때

발프로에이트와의 병용 투여할 경우(라모트리진의 반감기가 거의 두 배로 증가된다.)

호산구 증가 및 전신증상을 동반한 약물 반응(DRESS 증후군)(과민반응으로도 알려짐)이 이 약을 사용 후 보고되었다. DRESS 증후군은 다양한 형태의 전신증상과 연관된다 (1. 경고 항 및 4) 면역계 항 참조).

아래의 표는 라모트리진의 임상시험 기간동안 보고된 유해사례의 비교표이다. 위약 대조 부가요법 임상시험으로부터 이 약 투여환자에서 나타난 유해사례를 빈도순으로 제시하였다. 또한 비교를 위해 이 약의 단일요법 임상시험에서 나타난 이상반응도 제시하였다. 유해사례는 일반적으로 이 약의 투여 첫 주 동안 가장 많이 보고되었다.

임상시험에서 나타난 유해사례
	부가요법 임상시험(%)¹		단독요법 임상시험(%)²
유해사례	라모트리진 (n=242)	위약 (n=233)	라모트리진 (n=443)	카르바마제핀 (n=246)	페니토인 (n=95)
복시	21	8	<1	3	2
어지러움	19	12	8	14	12
운동실조	19	5	<1	6	12
두통	17	14	20	17	19
무력증	16	18	16	24	29
구역	16	7	10	10	4
졸음	10	9	8	20	28
구토	9	3	4	4	1
호흡기 장애	7	7	<1	1	1
발진	6	5	12	14	9
통증	6	4	2	2	5
인두염	3	<1	5	4	2
독감 증후군	<1	<1	5	4	3
불면증	4	<1	6	2	3
월경 장애	1	<1	1	5	-
진전	3	2	2	<1	8
폐 장애	<1	<1	1	2	6
우울	4	3	2	5	3
기억상실	3	4	3	3	5
비정상적 사고	2	2	2	4	5

표 행 강조

일어남 · 보고됨복시
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘복시’ 복시
KCD H53.2 복시(複視)
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
복시 사건
일어남 · 보고됨어지러움
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘어지러움’ 어지러움
KCD R42 어지럼증 및 어지럼
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 사람
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
어지러움 사건

일어남 · 보고됨운동실조

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘운동실조’	실조증	KCD R27.0 상세불명의 운동실조 · R27.8 기타 및 상세불명의 협조결여 · G11 유전성 운동실조	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

운동실조 사건

일어남 · 보고됨두통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

두통 사건

일어남 · 보고됨무력증
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘무력증’ 무력증
KCD R53 병감 및 피로
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
무력증 사건
일어남 · 보고됨구역
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘구역’ 구역
KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
구역 사건
일어남 · 보고됨졸음
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘졸음’ 졸음
KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고
무슨 일
졸음 사건
일어남 · 보고됨구토
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘구토’ 구토
KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
구토 사건
일어남 · 보고됨발진
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘발진’ 피부 발진
KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
발진 사건

일어남 · 보고됨통증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘통증’	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

통증 사건

일어남 · 보고됨인두염

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘인두염’	인두염	KCD J02.9 상세불명의 급성 인두염 · J31 만성 비염, 비인두염 및 인두염 · J02 급성 인두염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

인두염 사건

일어남 · 보고됨불면증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘불면증’	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

불면증 사건

일어남 · 보고됨진전

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘진전’	떨림	KCD R25.1 상세불명의 떨림 · G25.2 기타 명시된 떨림 형태 · G25.0 본태성 떨림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

진전 사건

일어남 · 보고됨우울

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘우울’	우울한 기분	KCD R45.2 불행감 · R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

우울 사건

¹ 라모트리진 투여환자의 5% 이상의 빈도로 나타난 이상반응(단일요법에서 제시된 해당 이상반응에 대한 발생율을 기재함.)

²모든 투여군에서 5% 이상의 빈도로 나타난 이상반응(부가요법에서 제시된 해당 이상반응에 대한 발생율을 기재함.)

혈액 및 림프계

●

매우 드물게 : 혈액학적 이상(호중구 감소증, 백혈구 감소증, 빈혈, 혈소판 감소증, 범혈구 감소증, 재생불량성 빈혈, 무과립구증을 포함), 림프절병증. 혈액학적 이상과 림프절병증은 DRESS 증후군/과민 증상과 연관되거나 무관할 수 있다(1. 경고 항 및 4) 면역계 참조).

다른 임상 경험 중:

●

매우 드물게 : 혈구탐식성 림프조직구증, 가성림프종

면역계

●

매우 드물게 : 발열, 림프절병증, 얼굴부종, 혈액이상, 간이상, 및 신장이상과 같은 증상을 포함하는 DRESS증후군/과민반응*

이 증후군의 일부로 발진이 보고되기도 한다. 이 증상의 임상적 중증도는 다양하게 나타난다. 드물게 파종성 혈관내 응고와 다기관부전(multi-organ failure)을 초래할 가능성도 있다. 발진이 명백히 나타나지 않더라도 과민반응의 조기 증상으로 발열, 림프절병증 같은 증상이 나타날 수 있다는 것을 염두에 두어야 한다. 만약 이러한 징후나 증상이 나타나면 즉시 환자를 세심하게 관찰하며, 다른 병인이 확인되지 않는 한 이 약의 투여를 중지해야 한다.

다른 임상 경험 중:

●

매우 드물게 : 저감마글로불린혈증

정신신경계

(1)

정신계

●

자주 : 공격성, 과민성

●

매우 드물게 : 틱(음성 및/또는 동작 틱), 환각, 혼돈

다른 임상 경험 중:

●

매우 드물게 : 일어남 · 보고됨악몽

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘악몽’	악몽	KCD F51.5 악몽	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

악몽 사건

(2)

신경계

단일요법 임상시험 기간동안

●

매우 자주 : 일어남 · 보고됨두통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

두통 사건

●

자주 : 졸음, 불면증, 어지러움, 진전

●

때때로 : 운동실조

●

드물게 : 눈떨림

다른 임상 경험 중

●

매우 자주 : 졸음, 운동실조, 두통, 어지러움

●

자주 : 눈떨림, 진전, 불면증

●

드물게 : 무균수막염

●

매우 드물게 : 초조, 불안정, 운동장애, 파킨슨병의 악화, 추체외로효과, 무도느림비틀림운동, 발작빈도의 증가

이미 파킨슨 질환을 갖고 있는 환자에서 이 약이 파킨슨 증상을 악화시킬 수 있다는 보고가 있으며 기존에 이러한 증세가 없었던 환자에서도 추체외로효과와 무도무정위운동에 대한 보고가 있었다.

(3)

항전간제를 치료받은 환자는 자살충동 또는 자살행동, 우울증의 발현 또는 악화 및 기분과 행동의 비정상적 변화를 보인다. 11종의 다른 항전간제를 사용하여 199개의 위약-대조 임상 시험(단독요법과 부가요법)을 분석한 결과 항전간제 복용환자는 위약 투여환자와 비교시 약 2배의 자살충동 또는 자살행동의 위험을 보였다. 빈도 · 비율빈도 · 비율12주의 치료기간 동안 자살행동 또는 자살충동 발생율은 27,864명의 항전간제 치료환자에서 0.43%였으며 16,029명의 위약 투여 환자에서는 0.24%였다. 뜻 풀이이는 치료받은 530명 환자 중 한명은 자살 충동 또는 자살 행동을 보인 것을 의미한다. 빈도 · 비율보이지 않음동 약물 치료 환자에서 4건의 자살이 있었고 위약 치료 환자에서의 자살없음은 없었다. 확립 안 됨그러나, 자살 예수가 너무 적어 이 약과 자살의 연관성을 결론지을 수는 없다. 위험이 커짐항전간제 복용에 의한 자살충동 또는 자살행동의 위험증가는 약물치료를 시작 초기 1주에 관찰되었고 치료기간 동안 지속되었다. 확립 안 됨확립 안 됨대부분의 임상시험은 24주 이상을 초과할 수 없었으며 24주를 초과한 자살충동 또는 자살행동의 위험은 평가할 수 없었다. 일어남 · 보고됨자살충동 또는 자살행동 위험은 분석된 11종의 항전간제에서 일관적이었다. 다양한 작용기전과 사용범위를 가진 항전간제에서의 위험성 증가는 어떤 효능으로든 사용된 모든 항전간제에 대해서도 위험성이 있음을 나타낸다. 그 위험성은 분석된 임상시험에서 연령(5∼100세)에 따라 차이가 나지는 않았다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘자살행동’	자살 행동	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘자살행동’	자살 행동	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘자살충동 발생율’ → 자살	자살		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘자살충동 발생율’ → 자살	자살		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 코드

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

27,864명의 항전간제 치료환자 환자군

기간 · 한도

12주의 치료기간 동안 기간

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- CMP 수치 비교 = 0.43% “0.43%”
  - 자살행동 사건
- CMP 수치 비교 = 0.43% “0.43%”
  - 자살충동 발생율 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

16,029명의 위약 투여 환자 환자군

기간 · 한도

12주의 치료기간 동안 기간

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- CMP 수치 비교 = 0.24% “0.24%”
  - 자살행동 사건
- CMP 수치 비교 = 0.24% “0.24%”
  - 자살충동 발생율 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘자살 충동’ → 자살	자살		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘자살 행동’	자살 행동	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 코드

뜻 풀이문장에서확실성 확립

누구에게

치료받은 530명 환자 환자군

무엇이

REF 참조 · 앞 줄 “이”

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 자살 충동 사건
- 자살 행동 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘동 약물 치료 환자’ → 약물 치료	약물 요법	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘자살’	자살	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘자살’	자살	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `44301001` \|자살\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

동 약물 치료 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 4건 “4건”
- 자살 사건

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

위약 치료 환자 환자군

무슨 일

자살 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘이 약’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘자살 예수가 너무 적어’ → 자살	자살	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘자살’	자살	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

이유

자살 예수가 너무 적어 상태 · 질환

무엇이

이 약 약

무슨 일

자살 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘자살충동’ → 자살	자살		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘자살행동’	자살 행동	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 코드

위험이 커짐문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

약물치료를 시작 초기 기간

무엇이

항전간제 복용 행위

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 자살충동 사건
- 자살행동 사건

그다음일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

관찰되었고 치료 기간

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘자살충동’ → 자살	자살		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘자살행동’	자살 행동	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

기간 · 한도

CMP 수치 비교 > 24주 “24주 이상”
- 24주 기간

근거

임상시험 시술

확립 안 됨문장에서확실성 확립

기간 · 한도

CMP 수치 비교 > 24주 “24주를 초과”
- 24주 기간

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 자살충동 사건
- 자살행동 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘분석된 11종의 항전간제’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘자살충동’ → 자살	자살		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘자살행동 위험’ → 자살행동	자살 행동	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

분석된 11종의 항전간제 약

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 자살충동 사건
- 자살행동 위험 사건

눈

단일요법 임상시험 기간동안

●

때때로 : 복시, 흐린시력

다른 임상 경험 중

●

매우 자주 : 복시, 흐린 시력

●

드물게 : 결막염

위장관계

단일요법 임상시험 기간동안

●

자주 : 구역, 구토, 설사

다른 임상경험 중

●

매우 자주 : 구역, 구토

●

자주 : 일어남 · 보고됨설사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

설사 사건

간담도계

●

매우 드물게 : 간기능 수치의 상승, 간기능장애, 간부전

간기능장애는 대개 과민반응과 관련하여 발생하였지만 뚜렷한 과민반응의 징후 없이 독립적인 사례로도 보고되었다.

일어남 · 보고됨근골격계 및 연결조직

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘연결조직’	결합조직		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 근골격계 검사
- 연결조직 검사

●

매우 드물게 : 루프스 유사 반응

10)

일어남 · 보고됨전신 및 투여부위

●

자주 : 일어남 · 보고됨피로

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘피로’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

피로 사건

11)

신장 및 요로 장애

다른 임상 경험 중

●

매우 드물게 : 간질성 신세뇨관염*

포도막염과 연관되어 나타날 수 있음

12)

라모트리진과 같은 시판중인 약물의 유해 반응의 빈도는 즉각적이고 자발적인 보고 시스템의 특징 및 약물에 대한 총 노출을 측정하는 것과 관련된 문제들로 인해 신뢰성있게 평가되기 어렵다. 아래의 표는 이 약을 위해 수집된 시판 후 조사자료로부터 작성되었다. 포함된 이상반응은 이 약과(최소한 몇 례에서는) 관련이 있다고 생각되는 것들이며 이 약 투여환자에서 나타난 반응의 빈도를 측정하여 기관별로 분류하였다.

발현 부위	유해반응	빈도
소화기계	위장장애, 예를 들어 구역, 구토, 설사, 식욕부진	0.1∼1%
혈액계	일과성 백혈구감소증 또는 혈소판감소증	0.1∼1%
혈액계	림프절병증	0.01% 이하
신경계	공격성, 초조, 운동실조, 혼돈, 어지러움, 졸음, 과민성, 진전, 복시, 흐린 시력, 결막염	0.1∼1%
신경계	발작의 빈도 증가, 무균 수막염	0.01% 이하
피부	발진	1% 이상
	다형성 홍반, 스티븐스-존슨 증후군	0.1∼1%
	박탈피부염, 독성표피괴사용해(리엘증후군)	0.1% 이하

표 행 강조

일어남 · 보고됨발진
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘발진’ 피부 발진
KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
발진 사건

양극성장애

13)

아래의 표는 양극성 장애 Ⅰ형의 장기간 치료를 위한 이 약을 조사하는 두가지 주축의 임상시험에서 무작위 배정 기간 동안 이 약 단독요법(라모트리진 100∼400 mg/일)으로 치료한 환자에서 5% 이상에서 발생한 약물과 관련된 이상반응의 빈도를 제시하였다.

임상시험의 무작위 배정 기간동안 환자의 5% 이상에서 발생한 약물과 관련된 유해사례

유해사례

라모트리진을 투여한 환자%

(n=227)

위약을 투여한 환자%

(n=190)

전신

피로

위장관계

구역

구강건조

설사

신경계

두통

졸음

어지러움

표 행 강조

일어남 · 보고됨구역
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘구역’ 구역
KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
구역 사건
일어남 · 보고됨구강건조
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘구강건조’ 건조 입안
KCD R68.2 상세불명의 건조입안 · K11.7 침분비의 장애
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
구강건조 사건
일어남 · 보고됨설사
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘설사’ 설사
KCD K59.1 기능성 설사
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
설사 사건

일어남 · 보고됨두통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

두통 사건

일어남 · 보고됨졸음
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘졸음’ 졸음
KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
졸음 사건
일어남 · 보고됨어지러움
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘어지러움’ 어지러움
KCD R42 어지럼증 및 어지럼
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
어지러움 사건

두 가지 시험의 혼합 분석

14)

이 약 투여환자의 1% 이상 5% 미만의 빈도로 발생한 이상반응 및 위약보다 훨씬 더 빈번하게 발생한 이상반응은 다음과 같다 :

(1)

전신 : 일어남 · 보고됨복통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

복통 사건

(2)

소화기계 : 소화불량, 변비, 고창

(3)

대사영양계 : 체중 증가, 부종

(4)

근골격계 : 일어남 · 보고됨관절통, 근육통

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘관절통’	관절통	KCD M25.5 관절통 · M25.52 관절통, 위팔 · M25.53 관절통, 아래팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육통’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 관절통 사건
- 근육통 사건

(5)

신경계 : 기억상실, 감정 불안, 운동장애, 감각이상

(6)

비뇨생식기계 : 일어남 · 보고됨빈뇨

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘빈뇨’	빈뇨	KCD R35.0 빈번한 배뇨 · R35 다뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

빈뇨 사건

(7)

피부계 : 발진, 발한

15)

피부 및 피하조직

양극성 장애 임상시험 기간동안

●

매우 자주 : 피부 발진

●

드물게 : 다형성 홍반, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군)

다른 임상경험 중:

●

드물게: 탈모증

이 약을 사용한 모든 양극성 장애 임상시험(대조 및 비대조)을 검토하였을 때 이 약 투여 환자의 12%에서 피부발진이 발생하였다. 반면에 양극성 장애환자를 대상으로 한 대조임상시험에서 이 약 투여환자의 8% 및 위약 투여환자의 6%에서 피부발진이 발생하였다.

16)

정신계

다른 임상 경험 중:

●

매우 드물게 : 일어남 · 보고됨악몽

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘악몽’	악몽	KCD F51.5 악몽	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

악몽 사건

17)

신경계

양극성 장애 임상시험 기간 동안

●

매우 자주 : 일어남 · 보고됨두통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

두통 사건

●

자주 : 초조, 졸음, 어지러움

18)

위장관계

양극성 장애 임상시험 기간동안

●

자주 : 일어남 · 보고됨구강 건조

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘구강건조’	건조 입안	KCD R68.2 상세불명의 건조입안 · K11.7 침분비의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

구강건조 사건

19)

일어남 · 보고됨근골격계 및 연결조직

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘연결조직’	결합조직		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 근골격계 검사
- 연결조직 검사

양극성 장애 임상시험 기간동안

●

자주 : 일어남 · 보고됨관절통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘관절통’	관절통	KCD M25.5 관절통 · M25.52 관절통, 위팔 · M25.53 관절통, 아래팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

관절통 사건

20)

일어남 · 보고됨전신 및 투여부위

양극성 장애 임상시험 기간동안

●

자주 : 통증, 등통증

21)

조증/경조증/혼재삽화 : 다른 향정신성 약물투여에서 이 약 단일요법(라모트리진 100~400 mg/일)으로 전환한 환자에서의 이중맹검, 위약대조 임상시험을 실시한 18개월 동안 이상반응으로서 보고된 조증 및 경조증 또는 혼재삽화의 비율은 라모트리진 투여환자(n=227)에서 1% 미만이었고 리튬 투여환자(n=166)에서 1%, 위약 투여환자(n=190)에서 2%이었다. 모든 대조임상시험에서 조증(경조증 및 혼재삽화를 포함)의 이상반응은 라모트리진 투여환자(n=827)에서 2%이었고 리튬 투여환자(n=280)에서 1%, 위약 투여환자(n=685)에서 1%이었다. 이 약의 전체적인 이상반응 프로파일은 성차, 연령차, 인종 그룹에 관계없이 모두 유사하였다.

22)

이 약을 장기간 투여받은 환자들에서 골밀도 감소, 골감소증, 골다공증 및 골절이 보고되었다. 이 약이 골 대사에 영향을 주는 기전은 밝혀지지 않았다.

23)

국내 시판 후 수집된 중대한 이상사례 분석·평가 결과 확인된 이상사례는 다음과 같다. 확립 안 됨다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘해당성분’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 인과 미확인

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 인과 미확인

무엇이

해당성분 약

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

•

면역계 : DRESS증후군

과량투여

10.

과량투여시의 처치

증상 및 증후

일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨최대 치료용량의 10~20배를 초과하는 용량의 급성 복용이 보고되었고, 이 중 치명적 사례도 포함되었다. 일어남 · 보고됨과량투여시 다음과 같은 임상적 특징이 발현되었다. ; 일어남 · 보고됨눈떨림, 운동실조, 어지러움, 졸음, 흐린 시력, 두통, 구토, 의식장애, 발작증가, 대발작, 혼수. 일어남 · 보고됨또한, QRS 연장(심실전도지연)이 과량투여 환자에게 보고되었다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨15 g까지의 용량과 관련된 과량투여가 보고되었으며 이 중 몇 사례는 치명적이었다. 일어남 · 보고됨4~5 g의 라모트리진을 복용한 1명의 환자는 병원에 이송되어 8~12시간동안 혼수상태가 지속된 후 2~3일 후에 회복되었다. 일어남 · 보고됨5.6 g의 라모트리진을 복용한 환자는 의식불명 상태로 발견되었다. 일어남 · 보고됨약용탄의 처치 후 환자는 16시간 동안 수면 후 회복되었다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘치료용량의 10~20배를 초과하는 용량의 급성 복용’ → 용량의 급성	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘치료용량의’ dose_context = usual_dose
‘이 중 치명적 사례’ → 중 치명적 사례	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

치료용량의 10~20배를 초과하는 용량의 급성 복용 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

이 중 치명적 사례 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

과량투여 상태 · 질환

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

개념 임상 11 · 연결 11

원문 표현	표준 이름	코드
‘눈떨림’	안구진탕	KCD H55 안진 및 기타 불규칙적 눈운동	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘운동실조’	실조증	KCD R27.0 상세불명의 운동실조 · R27.8 기타 및 상세불명의 협조결여 · G11 유전성 운동실조	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘졸음’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘흐린 시력’	시야 흐림	KCD H53.8 기타 시각장애 · H53.1 자각적 시각장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘의식장애’	의식 장애	KCD R40 기면, 혼미 및 혼수 · R40.0 기면 · R40.2 상세불명의 혼수	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘발작증가’	발작 빈도 증가 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘대발작’	대발작	KCD G40.6 상세불명의 대발작(소발작을 동반하거나 동반하지 않는) · R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · G40.3 전신성 특발성 뇌전증 및 뇌전증증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혼수’	혼수	KCD R40.2 상세불명의 혼수 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · E03.5 점액부종혼수	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “,”
- 눈떨림 사건
- 운동실조 사건
- 어지러움 사건
- 졸음 사건
- 흐린 시력 사건
- 두통 사건
- 구토 사건
- 의식장애 사건
- 발작증가 사건
- 대발작 사건
- 혼수 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘QRS 연장(심실전도지연)’ → QRS 연장	QRS 연장	KCD R94.3 심혈관기능검사의 이상결과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘과량투여 환자’ → 과량투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

과량투여 환자 환자군

무슨 일

QRS 연장(심실전도지연) 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 중 몇 사례’ → 중 몇 사례	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘15 g까지의 용량과 관련된 과량투여’ → 과량투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

15 g까지의 용량과 관련된 과량투여 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

이 중 몇 사례 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘4~5 g의 라모트리진을 복용한 1명의 환자’ → 라모트리진	라모트리진		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘혼수상태’	혼수	KCD R40.2 상세불명의 혼수 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · E03.5 점액부종혼수	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

4~5 g의 라모트리진을 복용한 1명의 환자 환자군

기간 · 한도

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 8시간 “8~12”
  - 시간 기간
- CMP 수치 비교 <= 12시간 “8~12”
  - 시간 기간

무슨 일

혼수상태 사건

그다음일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

이후

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 2일 “2~3”
  - 일 기간
- CMP 수치 비교 <= 3일 “2~3”
  - 일 기간

무슨 일

회복 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘5.6 g의 라모트리진을 복용한 환자’ → 라모트리진	라모트리진		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘의식불명 상태’ → 의식불명	무의식	KCD R40.2 상세불명의 혼수	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

5.6 g의 라모트리진을 복용한 환자 환자군

무슨 일

의식불명 상태 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘16시간 동안 수면’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘약용탄의 처치’ → 약용탄	활성탄		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

환자 환자군

이후

AND 모두
- 약용탄의 처치 시술
- 16시간 동안 수면 사건

무슨 일

회복 사건

치료

보이지 않음과량투여의 처치를 위한 특별한 해독제없음는 없다. 처치해야 할 일과량투여 시에는 환자를 병원에 입원시키고 임상의의 판단에 따라 적절한 지지요법이나 흡수를 낮추는 요법(약용탄, 설사제 투여, 위세척)을 실시하여야 한다. 처치해야 할 일해도 됨심장전도에 대한 잠재적 영향을 고려하여 환자의 상태에 따라 추가 처치를 실시해야 하고, 중탄산나트륨에 충분히 반응없음하아님지 않는 심장독성 치료 시에는 지질 정맥투여 요법 사용을 고려할 수 있다. 확립 안 됨과량투여시의 치료방법으로 혈액투석을 사용한 경험은 없다. 빈도 · 비율신부전환자 6명에게 4시간동안 혈액투석을 한 결과 라모트리진의 20%가 제거되었다. 처치해야 할 일의식이 손상되어 있을 수도 있으므로 기도를 확보하도록 처치를 해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여의 처치’ → 과량투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘과량투여’ dose_context = overdose
‘특별한 해독제’ → 해독제	해독제		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `372892004` \|해독제\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

어떤 경우

과량투여의 처치 상태 · 질환

무슨 일

특별한 해독제 약

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘병원에 입원’ → 입원	입원		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “고”
- 병원에 입원 시술
- SHARE 공유 성분
  - 적절한 시술
  - OR 하나라도
    - 지지요법 시술
    - 흡수를 낮추는 요법(약용탄, 설사제 투여, 위세척) 시술

어떤 경우

과량투여 상태 · 질환

판단 기준

임상의의 판단 상태 · 질환

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘충분히 반응’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘심장전도에 대한 잠재적 영향’ → 심장전도	Cardiac conduction		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘중탄산나트륨’	중조		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘심장독성 치료’ → 심장독성	심독성	KCD I42.7 약물 및 기타 외부요인에 의한 심근병증 · I51.8 기타 불명확한 심장질환 · I51.9 상세불명의 심장병	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘지질 정맥투여 요법 사용’ → 지질 정맥투여 요법	지방제제 정맥 주입		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

추가 처치 행위

판단 기준

AND 모두
- 심장전도에 대한 잠재적 영향 상태 · 질환
- 환자의 상태 상태 · 질환

해도 됨문장에서

무엇을

지질 정맥투여 요법 사용 시술

어떤 경우

AND 모두
- 중탄산나트륨 약
- NOT 아님 “지 않”
  - 충분히 반응 상태 · 질환
- 심장독성 치료 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여시’ → 과량투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘혈액투석’	혈액 투석		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

과량투여시 상태 · 질환

무슨 일

혈액투석 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘신부전환자’ → 신부전	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈액투석’	혈액 투석		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘라모트리진’	라모트리진		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

CMP 수치 비교 = 6명 “6명”
- 신부전환자 환자군

기간 · 한도

4시간동안 기간

무엇이

혈액투석 시술

무슨 일

CMP 수치 비교 = 20% “20%가”
- 라모트리진 약

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘의식이 손상되어’ → 의식이 손상	의식 장애	KCD R40 기면, 혼미 및 혼수 · R40.0 기면 · R40.2 상세불명의 혼수	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘기도를 확보’ → 기도	숨길		자세히 body_site 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

처치 시술

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 의식이 손상되어 상태 · 질환

목적

기도를 확보 시술

기타(적용상 주의 등)

12.

기타

보이지 않음라모트리진은 유전자 변이 또는 염색체 손상에 대한 분석에서 유전독성없음을 나타내지 않았다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘라모트리진’	라모트리진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘유전자 변이’	유전자 돌연변이		자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘염색체 손상’	염색체 손상 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘유전독성’	유전 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

라모트리진 약

무슨 일

유전독성 사건

근거

OR 하나라도 “또는”
- 유전자 변이 시술
- 염색체 손상에 대한 분석 시술

보이지 않음랫트 및 마우스를 대상으로 한 각각 30, 10 mg/kg까지의 용량으로 최대 2년 동안 경구 투여 시 발암성없음의 증거는 없었다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘경구 투여’ → 경구	Administration via oral route		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘발암성의 증거’ → 발암성	발암성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “및”
- 랫트 환자군
- 마우스 환자군

어떤 경우

AND 모두
- 각각 30, 10 mg/kg까지의 용량으로 용량
- 경구 투여 시술

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 2년 “최대”
- 2년 동안 기간

무슨 일

발암성의 증거 사건

급여 기준

Lamotrigine 경구제 (품명: 라믹탈정 등)2019-09-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2019-191

고시 제2019-191호(2019.9.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

아래의 허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여를 인정함.

- 아 래 -

가.뇌전증

1)단독요법 및 부가요법: 부분발작 및 전신 강직간대발작

2)부가요법 : 레녹스-가스토 증후군에 의한 발작

나.양극성 1형 장애 환자에서의 우울삽화의 재발 방지

고시 개정 사유

용어정비

변경 전 고시번호(시행일자)

고시 제2017-153호(2017.9.1.)

[일반원칙]경구용 항뇌전증약2026-07-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2026-133

고시 제2026-133호(2026.7.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

각 약제별 허가사항 범위(연령, 투여 방법 등) 중 뇌전증에 투여하는 경우에는 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

가.투여 시기

1)일반적으로 두 번째 뇌전증 발작 후 한 가지 약물로 시작함.

2)위험인자가 있는 경우 첫 발작이라도 약물 투여를 인정함(예: 뇌파의 이상소견, 비정상적인 신경학적 소견, 심각한 뇌손상, 재발작의 위험 등)

나.병용요법

1)단독약물의 최고 용량에 발작이 충분히 조절되지 않거나, 부작용으로 증량이 어려울 때 작용 기전이 다른 약제의 병용을 고려함.

2)난치성 뇌전증 등에는 최대 4종 이내 병용투여를 인정하며, 4종 초과 시 투여소견서를 첨부하여야 함.(※ Pregabalin을 항뇌전증약 목적으로 사용할 경우 병용개수에 포함됨)

다.투여 중단

뇌전증 종류 및 환자 상태에 따라 계획하여야 하며, 일반적으로 2～5년 발작이 없을 때 약물 중단을 고려함.

고시 개정 사유

○브리베타정 등 29품목 약제가 신규 등재 예정임에 따라 국내·외 허가사항, 교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회 (전문가) 의견 등을 참조하여 약제별 허가사항 범위 내 급여기준 적용을 명확히 하고자 함.

행정해석1건

보건복지부·심평원이 질의에 회신한 해석

경구용 항전간제 일반원칙 중 소견서 제출 관련 등 안내2011-11-01

원문 보기 ↗

1.관련: 보건복지부 보험약제과-3402(2011.11.1.)

2.내용: 고시 제2011-134호(고시일 2011.10.28, 시행일 2012.1.1) 관련, 고시 개정안 의견조회시 대한의사협회 및 삼성서울병원에서 경구용 항전간제 일반원칙 중 '난치성 간질 등에 병용약제 4종 초과시 투여소견은 1회에 한해 첨부토록 하는 의견'을 제출하여 이를 반영키로 회신하였으니 귀원 요양급여비용 심사시 참고하여 주시기 바랍니다. 끝.

붙임: 제출의견에 대한 회신내용 송부 공문 사본

이 약의 기준 밖(다른 기준 · 항암요법 공고 등)사례 0 · 질의응답 1

질의응답1건

심평원이 이 고시를 어떻게 적용하는지 묻고 답한 문서

에피디올렉스내복액 급여기준 신설관련 질의응답2021-04-01 · 7문항 · 다른 기준에서 언급

원문 보기 ↗ · 원문 2 ↗

Q1약제 개요 및 질의응답 공개 배경

○Cannabidiol 10g(0.1g/mL) (품명: 에피디올렉스내복액_10g/100mL) (이하, 에피디올렉스)은 긴급도입 의약품으로서, 식품의약품안전처장의 인정 범위는 ‘2세 이상 환자의 레녹스-가스토 증후군(Lennox-Gastaut syndrome)과 드라벳 증후군 (Dravet syndrome)과 관련된 발작(seizure)의 치료’임

○해당 약제는 한국희귀·필수의약품센터를 통해 국내에 공급되어 비급여로 사용되다가, 2021. 4. 1.부터 건강보험이 적용됨에 따라, 요양급여 세부인정기준 충족 여부 확인방법 등 고시 적용 방식에 대해 다음의 내용을 명확히 하고자 질의응답을 마련함

1)요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(이하, 요양급여 세부인정기준) 중 에피디올렉스 각 세부요건의 의미 및 충족 여부 확인 방법

2)급여 등재 이후(2021. 4. 1.), 기존에 비급여로 해당 약제를 투여하던 환자에 대하여 ‘투여 이력 확인 방법’, ‘지속투여를 위한 평가 방법’ 등 요양급여 세부인정기준 적용 방법

Q2‘가. 투여대상’의 의미 및 해당 요건 충족여부 확인방법

○에피디올렉스 요양급여 세부인정기준 중 ‘가. 투여대상’에 해당하기 위해서는 ‘해당 약제 투여 전 항전간제 투여 이력’ 과 ‘타 항전간제로 발작 빈도 감소를 보이지 않은 환자’ 요건을 충족해야 함

○‘해당 약제 투여 전 항전간제 투여 이력’은, 요양급여 세부인정기준의 ‘가. 투여대상’에 명시된 11종의 항전간제 중 5종 이상의 약제가 해당 질환과 관련하여 충분한 내약용량으로 투여된 이력을 의미하며, 투여이력은 진료기록부 세부 내역 등으로 확인 가능함

○‘타 항전간제로 발작 빈도 감소를 보이지 않은 환자’ 요건은, ‘가. 투여대상’에 명시된 11종의 항전간제 중 5종 이상의 항전간제를 충분한 내약용량으로 투여했음에도 최초 항전간제 투여 시점 대비 발작 빈도가 50% 이상 감소하지 않은 경우를 의미하며, 진료기록부 세부 내역 등으로 확인 가능함

Q3‘다. 평가방법’의 의미 및 지속투여를 위한 요건

○에피디올렉스의 지속투여를 위한 ‘다. 평가방법’에서는 ‘발작 빈도’ 등 요건을 명시하고 있음.

○에피디올렉스 최초 3개월 투여 후 3개월의 추가 투여를 위해서는 ‘다.1)’에 명시된 바와 같이, 해당약제 최초 투여 시점 대비 3개월간 투여 후의 발작 빈도가 50% 이상 감소되어야 하며, 최초 6개월 투여 후 지속적인 추가 투여를 위해서는 ‘다.2)’에 명시된 바와 같이, 매 3개월마다 평가하고, 해당 약제 최초 투여 시점 대비 발작 빈도 50% 이상 감소 상태가 계속 유지되어야 하며, 진료기록부 세부 내역 등으로 확인 가능함

○에피디올렉스 지속투여 적절성 평가와 마약류 오남용 방지를 위해 환자 또는 보호자가 발작일지(Seizure Calendar)에 발작 빈도 및 에피디올렉스의 투약 여부 등을 작성해야 하며, 이를 요양기관이 관리*해야 함.

*“관리”라 함은 환자 및 보호자가 작성한 발작일지를 통해 확인한 발작 빈도 감소를 진료기록부 세부내역으로 기재하여, 환자의 발작 빈도와 복약 순응도를 의료인이 확인하는 것을 의미함.

Q4(경과규정) 비급여로 에피디올렉스를 투여 개시한 환자의 ‘가. 투여대상’확인 방법

○급여개시일(2021. 4. 1.) 이전부터 에피디올렉스를 이미 투여 중인 환자가 다음의 어느 하나에 해당하는 경우에는 ‘가. 투여대상’ 요건을 충족하는 것으로 간주함.

- 다 음 -

1)과거 해당 약제 최초 투여 시점에 요양급여 세부인정기준의 ‘가. 투여대상’ 요건을 충족함이 진료기록부 세부내역을 통해 확인 가능한 경우

가.투여대상

valproate, clobazam, topiramate, stiripentol, clonazepam, levetiracetam, zonisamide, ethosuximide, phenobarbital, lamotrigine, rufinamide 중 5종 이상 약제를 충분한 내약용량으로 투여하였으나 최초 항전간제 투여시점 보다 50%이상 발작 감소를 보이지 않은 환자

2)상기 요건을 충족하지 않는 경우, 해당 약제 투여 전 요양급여 세부인정기준의 ‘가. 투여대상’에 명시된 11종의 항전간제 중 5종 이상을 해당 질환과 관련하여 투여한 이력이 진료기록부 세부내역으로 확인 가능하며, 해당 약제 개시의 필요성 및 적절성은 전문의 소견으로 확인 가능함

Q5(경과규정) 비급여로 에피디올렉스 투여 개시 후 3개월이 경과한 환자에 대한 ‘다. 평가방법’ 적용 방법

○급여개시일(2021. 4. 1.) 이전부터 에피디올렉스 투여 후 3개월이 경과하여 최초 효과평가를 시행한 환자가 다음의 어느 하나에 해당하는 경우에는 지속투여에 대하여 요양급여 인정함.

- 다 음 -

1)과거 최초 효과평가 시점(해당 약제 투여 3개월 후)에 요양급여 세부인정기준의 ‘다.1)’을 충족하며, 급여 개시 시점(2021. 4. 1.)에 해당 약제 최초 투여 시점 대비 발작 빈도 50% 이상 감소가 유지됨이 진료기록부 세부내역을 통해 확인 가능함

2)상기 요건을 충족하지 않는 경우, 해당 약제 투여 개시 후 치료효과 및 지속 투여의 필요성은 전문의 소견으로 확인 가능함

(급여개시일 이전 투여한 경우 평가방법)

○급여개시일(2021. 4. 1.) 이전부터 에피디올렉스를 투여 한 경우 급여 개시 시점(2021. 4. 1.)으로부터 3개월간 요양급여를 인정하며, 이후 매 3개월마다 평가하여 급여 개시 시점 대비 발작 빈도가 유지 또는 감소되는 경우 지속투여를 인정함

투여 시기 / 급여개시일(↓) (‘21. 4. 1.) / 3개월 평가시점(⇓)

(예시1) / ↓ / ⇓ ⇓

(예시2) / ↓ / ⇓ ⇓

(예시3) / ↓ / ⇓ ⇓

(급여개시일 이후 3개월 경과 뒤 평가방법)

○급여개시일(2021. 4. 1.) 이전부터 에피디올렉스 투여를 개시한 환자도 급여개시 이후에는 요양급여 세부인정기준의 ‘나. 투여방법’ 및 ‘다. 평가방법.2)’을 충족하여야 함.

Q6(경과규정) 비급여로 에피디올렉스 투여 개시 후 3개월이 경과하지 않은 환자에 대한 ‘다. 평가방법’ 적용 방법

(급여개시일 이전 투여한 경우 평가방법)

○급여개시일(2021. 4. 1.) 이전부터 에피디올렉스 투여 후 3개월이 경과하지 않아 효과평가 시점이 도래하지 않은 환자의 경우, 요양급여 세부인정기준의 ‘가. 투여대상’에 명시된 11종의 항전간제 중 5종 이상을 해당 질환과 관련하여 투여한 이력이 진료기록부 세부내역을 통해 확인 가능한 경우에 한해, 해당 약제 투여 개시 후 3개월 경과 기간 중, 급여개시일부터 평가시점까지 요양급여 인정함.

(급여개시일 이후 3개월 경과 뒤 평가방법)

○이 경우에도 급여개시 이후에는 요양급여 세부인정기준의 ‘나. 투여방법’을 충족하여야 하며, 해당약제의 지속투여를 위해서는 해당 약제 투여개시 3개월 경과 시점부터 요양급여 세부인정기준의 ‘다. 평가방법’을 충족하여야 함.

나.투여방법

-Clobazam과 병용 투여함.(단, Clobazam에 금기 또는 부작용으로 투여할 수 없는 경우 단독투여를 인정함)

다.평가방법

1)동 약제를 3개월간 사용 후 평가하여 동 약제 최초 투여시점 보다 50%이상 발작이 감소한 경우 3개월의 추가 투여를 인정함.

2)이후에는 3개월마다 평가하여 첫 3개월째의 평가 결과가 유지되면 지속적인 투여를 인정함.

3)발작 빈도 및 투약 등의 확인을 위한 일지(seizure calendar)를 환자 및 보호자가 작성하고 이를 요양기관이 관리하여야 함.

투여 시기 / 급여개시일(↓) (‘21. 4. 1.) / 3개월 평가시점(⇓)

(예시1) / ↓ ⇓ ⇓

(예시2) / ↓ ⇓ ⇓

(예시3) / ↓ ⇓ ⇓

Q7(경과규정) 비급여로 에피디올렉스를 단독으로 투여하던 환자의 급여적용 방법

○에피디올렉스는 요양급여 세부인정기준의 ‘나. 투여방법’에 명시된 바와 같이, 원칙적으로 Clobazam과의 병용투여 시 요양급여 인정 가능함. 다만, 급여 개시일(2021. 4. 1.) 이전에 비급여로 해당 약제를 단독 투여하던 환자의 경우, 치료계획 및 약제 조정 상황 등을 고려하여 급여 개시일(2021. 4. 1.) 이후 Clobazam과의 병용투여로 전환한 경우에는 요양급여 인정이 가능함.

○이 경우에도 Clobazam을 금기 또는 부작용으로 투여할 수 없음이 진료기록부 세부내역을 통해 확인 가능한 경우에 에피디올렉스 단독 투여의 급여 인정이 가능함.

지난 판 · 다른 판 2건

[113] Lamotrigine 경구제 (품명: 라믹탈정 등)같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

[113] Lamotrigine 경구제 (품명: 라믹탈정 등)

아래의 허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여를 인정함.

- 아 래 -

가.뇌전증

1)단독요법 및 부가요법: 부분발작 및 전신 강직간대발작

2)부가요법: 레녹스-가스토 증후군에 의한 발작

나.양극성 1형 장애 환자에서의 우울삽화의 재발 방지 (고시 제2019-191호, ʼ19.9.1.)

[일반원칙] 경구용 항뇌전증약같은 고시의 다른 판 · 2025-07-01 ~ 2026-06-30 · 자료집(2025-07)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

[일반원칙] 경구용 항뇌전증약

허가사항 중 뇌전증에 투여하는 경우에는 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

가.투여 시기

1)일반적으로 두 번째 뇌전증 발작 후 한 가지 약물로 시작함.

2)위험인자가 있는 경우 첫 발작이라도 약물 투여를 인정함

(예: 뇌파의 이상소견, 비정상적인 신경학적 소견, 심각한 뇌손상, 재발작의 위험 등)

나.병용요법

1)단독약물의 최고 용량에 발작이 충분히 조절되지 않거나, 부작용으로 증량이 어려울 때 작용 기전이 다른 약제의 병용을 고려함.

2)난치성 뇌전증 등에는 최대 4종 이내 병용투여를 인정하며, 4종 초과 시 투여소견서를 첨부하여야 함.

(※ Pregabalin을 항뇌전증약 목적으로 사용할 경우 병용개수에 포함됨)

다.투여 중단

뇌전증 종류 및 환자 상태에 따라 계획하여야 하며, 일반적으로 2∼5년 발작이 없을 때 약물 중단을 고려함.

(고시 제2019-191호, ʼ19.9.1.)

자세한 정보

청구 상병 · 약가 · 허가 이력 · 수입 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

청구 상병 19

이 약과 같은 주성분코드(성분 · 함량 · 제형)의 최근 24개월 처방 청구에 적힌 주상병입니다. 금액 비중은 이 약 청구 금액 중 그 상병의 몫, 특이도는 다른 약 평균보다 몇 배 자주 나오는지입니다. 허가 적응증 · 급여 인정과는 별개의 관찰 자료입니다.

주 약 계열은 그 상병 청구에서 금액이 큰 약 계열(ATC)입니다 — 이 약의 계열(굵게)이 없으면 다른 약과 함께 쓰는 맥락일 수 있습니다.

추이는 2020년부터 12개월이 다 찬 해의 처음과 끝 비중이고, 일시적은 청구가 공개된 해의 절반이 안 되는 해에만 나온 상병입니다.

✓ 는 허가 효능 · 효과에 같은 상병이 있는 것(4개)입니다. 표시가 없다고 허가 밖 사용은 아닙니다 — 청구 주상병은 환자의 원래 병일 수 있습니다.

해외 금기 · 해외 치료 근거는 미국 보훈부(VA) MED-RT 가 이 성분의 금기 · 치료 질환으로 올린 것과 같은 상병입니다(성분 기준 참고 — 국내 허가와 다를 수 있음).

사용 맥락에서 AI 추정 표시가 붙은 분류 · 이유는 청구 통계와 허가 원문을 보고 AI 가 추정한 해석입니다. 의사가 확인하지 않았고, 같은 명세서의 동시처방 자료를 본 것도 아닙니다.

이 약 청구 금액 중 사용 맥락별 몫(AI 추정 포함): 직접 치료 75% · 환자군 특성(동반질환) 1%

직접 치료 5

상병	상병명	구분	허가 적응증	금액 비중	특이도
G40	뇌전증 주 약 계열: SV2A 결합 항뇌전증제(레비티라세탐 · 브리바라세탐) 49% · 나트륨 통로 차단 항뇌전증약 19% · 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 6%	주요	✓	51.1%	75배
F31	양극성 정동장애 주 약 계열: 항정신병제(알파 차단 작용 동반) 36% · 도파민 부분작용제 항정신병제 21% · SSRI(선택적 세로토닌 재흡수 억제제) 9%	주요	✓	13.2%	27배
F32	우울에피소드 주 약 계열: SSRI(선택적 세로토닌 재흡수 억제제) 42% · 항정신병제(알파 차단 작용 동반) 9% · SNRI(세로토닌·노르에피네프린 재흡수 억제제) 6%	주요	✓	5.8%	4.4배
R56	달리 분류되지 않은 경련 주 약 계열: SV2A 결합 항뇌전증제(레비티라세탐 · 브리바라세탐) 45% · 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 8% · 나트륨 통로 차단 항뇌전증약 6%	주요	✓	2.2%	42배
F39	상세불명의 기분[정동]장애 AI 추정 기분안정제 작용 — 기분장애 증상 조절 주 약 계열: SSRI(선택적 세로토닌 재흡수 억제제) 25% · 항정신병제(알파 차단 작용 동반) 18% · 도파민 부분작용제 항정신병제 15%	주요 허가 외 · 증상 해외 치료 근거		1.3%	19배

분류 전 11

상병	상병명	구분	금액 비중	특이도
F41	기타 불안장애 주 약 계열: SSRI(선택적 세로토닌 재흡수 억제제) 48% · 벤조디아제핀계 항불안제 8% · 항정신병제(알파 차단 작용 동반) 6%	부차	1.6%	2.4배
G41	뇌전증지속상태 주 약 계열: SV2A 결합 항뇌전증제(레비티라세탐 · 브리바라세탐) 28% · 베타락탐계 항생제 10% · 나트륨 통로 차단 항뇌전증약 10%	부차	1.0%	23배
F34	지속성 기분[정동]장애 주 약 계열: SSRI(선택적 세로토닌 재흡수 억제제) 35% · 항정신병제(알파 차단 작용 동반) 13% · 알파2 차단 항우울제(NaSSA) 9%	부차	0.9%	4.9배
F25	조현정동장애 주 약 계열: 항정신병제(알파 차단 작용 동반) 41% · 도파민 부분작용제 항정신병제 22% · 벤즈이속사졸계 항정신병제 11%	부차	0.8%	7.6배
F33	재발성 우울장애 주 약 계열: SSRI(선택적 세로토닌 재흡수 억제제) 35% · 항정신병제(알파 차단 작용 동반) 13% · SNRI(세로토닌·노르에피네프린 재흡수 억제제) 8%	부차	0.6%	3.5배
F43	심한 스트레스에 대한 반응 및 적응장애 주 약 계열: SSRI(선택적 세로토닌 재흡수 억제제) 47% · 항정신병제(알파 차단 작용 동반) 9% · 알파2 차단 항우울제(NaSSA) 6%	부차	0.6%	3.7배
F84	전반발달장애 주 약 계열: 도파민 부분작용제 항정신병제 37% · 벤즈이속사졸계 항정신병제 26% · 항정신병제(알파 차단 작용 동반) 15%	부차	0.5%	6.2배
Q85	달리 분류되지 않은 모반증 주 약 계열: SV2A 결합 항뇌전증제(레비티라세탐 · 브리바라세탐) 23% · 나트륨 통로 차단 항뇌전증약 15% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 5%	부차	0.5%	50배
G31	달리 분류되지 않은 신경계통의 기타 퇴행성 질환 주 약 계열: 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 61% · 아세틸콜린에스테라제 억제제(치매 약) 6% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 5%	부차	0.4%	3.5배
F02	달리 분류된 기타 질환에서의 치매 주 약 계열: 아세틸콜린에스테라제 억제제(치매 약) 40% · 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 11% · NMDA 수용체 길항제 치매 치료제 8%	부차	0.3%	14배
F29	상세불명의 비기질성 정신병 주 약 계열: 항정신병제(알파 차단 작용 동반) 32% · 도파민 부분작용제 항정신병제 26% · 벤즈이속사졸계 항정신병제 12%	부차	0.3%	4.8배

근거 약함(확신 낮음) 1

상병	상병명	구분	허가 적응증	금액 비중	특이도
F06	뇌손상, 뇌기능이상 및 신체질환에 의한 기타 정신장애 AI 추정 기분안정 작용으로 기질성 기분 · 정신 증상 조절 추정 주 약 계열: 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 52% · 아세틸콜린에스테라제 억제제(치매 약) 17% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 4%	주요 허가 외 · 증상		1.1%	5.5배

환자군 특성(동반질환) 1

상병	상병명	구분	허가 적응증	금액 비중	특이도
F90	운동과다장애 AI 추정 ADHD 환자의 기분 · 발작 동반 문제로 붙은 듯 주 약 계열: SSRI(선택적 세로토닌 재흡수 억제제) 37% · 도파민 부분작용제 항정신병제 29% · 벤즈이속사졸계 항정신병제 12%	주요		1.4%	8.3배

약가

현행 상한금액: 286원 / 1정
적용일: 2026-11-01
보험코드: 650000170
성분코드: 181002ATB
급여 구분: 전문
투여경로: 내복

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	286원
2026-08-01	426원
2026-08-01	644원
2026-09-01	286원
2026-09-01	426원
2026-09-01	644원
2026-11-01	286원
2026-11-01	426원
2026-11-01	644원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작
650000170	286원	2026-01-01
650000180	426원	2026-01-01
650000190	644원	2026-01-01

저가약 대체조제 장려금

제품코드	대상	동등성 구분	상한금액
650000190	True	4	644원
650000170	True	4	286원
650000180	True	4	426원

허가 이력 40

2025-10-21
용법·용량의약품안전나라
2025-10-21
사용상의 주의사항의약품안전나라
2024-04-22
사용상의 주의사항의약품안전나라
2021-11-08
사용상의 주의사항의약품안전나라
2021-09-23
용법·용량의약품안전나라
2021-07-07
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2020-11-26
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2020-08-07
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2019-07-05
효능효과변경의약품안전나라
2019-07-05
용법용량변경의약품안전나라
2019-07-05
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2018-12-03
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2018-04-30
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2018-03-28
효능효과변경의약품안전나라
2018-03-28
용법용량변경의약품안전나라
2018-03-28
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2017-01-02
용법용량변경의약품안전나라
2017-01-02
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2015-05-06
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2014-01-17
제품명칭변경의약품안전나라
2014-01-17
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2013-05-05
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2012-09-27
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2012-01-28
효능효과변경의약품안전나라
2012-01-28
용법용량변경의약품안전나라
2012-01-28
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2010-02-12
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2009-10-22
성상변경의약품안전나라
2009-02-28
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2008-08-14
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2008-02-10
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2008-01-29
효능효과변경의약품안전나라
2008-01-29
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2007-03-02
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2006-04-24
용법용량변경의약품안전나라
2006-04-24
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2004-11-26
효능효과변경의약품안전나라
2004-11-26
용법용량변경의약품안전나라
2004-11-26
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2004-03-24
제품명칭변경의약품안전나라

수입 12

수입(백만원) 최대 14,185,197

수입실적(천달러) 최대 14,185,197

연도	구분	실적	출처
2025	수입실적(천달러)	8,480,304	의약품안전나라
2025	수입(백만원)	8480303.665	식의약데이터포털
2024	수입실적(천달러)	10,657,013	의약품안전나라
2024	수입(백만원)	10657012.657	식의약데이터포털
2023	수입실적(천달러)	7,584,144	의약품안전나라
2023	수입(백만원)	7584143.704	식의약데이터포털
2022	수입실적(천달러)	4,527,983	의약품안전나라
2022	수입(백만원)	4527983.164	식의약데이터포털
2021	수입실적(천달러)	14,185,197	의약품안전나라
2021	수입(백만원)	14185196.795	식의약데이터포털
2020	수입(백만원)	8594087.23	식의약데이터포털
2019	수입(백만원)	8070744.124	식의약데이터포털

성분표 3

주성분	함량	규격	기준
라모트리진	25.0 밀리그램	별규	이 약 1정 중 - 라믹탈정25밀리그램 이 약 1정(80밀리그램)중
라모트리진	50.0 밀리그램	별규	이 약 1정 중 - 라믹탈정50밀리그램 이 약 1정(160밀리그램)중
라모트리진	100.0 밀리그램	별규	이 약 1정 중 - 라믹탈정100밀리그램 이 약 1정(320밀리그램) 중

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드
라모트리진	라모트리진	25.0 mg	M085586
라모트리진	라모트리진	50.0 mg	M085586
라모트리진	라모트리진	100.0 mg	M085586

ATC 분류

N03AX09 라모트리진의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알 6

투여경로: 내복
제형: 나정
제형군: 정제

출처	각인(앞/뒤)	모양	색	크기(mm)
식의약데이터포털	GSEE1 / 50	사각형	노랑	7.4 × 7.4 × 2.6
식의약데이터포털	GSEE5 / 100	사각형	노랑	9.4 × 9.4 × 3.4
식의약데이터포털	GSEC7 / 25	사각형	노랑	6.0 × 6.0 × 2.1
의약품안전나라	GSEE1 / 50	사각형
의약품안전나라	GSEE5 / 100	사각형
의약품안전나라	GSEC7 / 25	사각형

포장

포장 단위	수량	단위	용기
90 정/상자(10정/PTP X 9)	90.0	정	상자
90 정/상자(15정/PTP X 6)	90.0	정	상자

대체약 · 동등조제군 19

동등조제군: EG-18547a984c · 대조약
활성 모이어티: 라모트리진

구성 확인 중 — 이 묶음은 함량 · 제형 · 성분 표기 경계를 아직 확인하지 않았습니다. 대체하기 전에 각 품목의 허가사항 원문을 확인하세요.

같은 동등조제군 5

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
라미아트정25밀리그램(라모트리진) (주)대웅제약	라모트리진	정제 · 내복	2007-06-01	전문의약품
라비시틴정25밀리그램(라모트리진) 한림제약(주)	라모트리진	정제 · 내복	2007-07-20	전문의약품
라모티진정25밀리그램 (라모트리진) 부광약품(주)	라모트리진	정제 · 내복	2008-09-17	전문의약품
라모진정25mg(라모트리진) 이연제약(주)	라모트리진	정제 · 내복	2009-03-03	전문의약품
테바라모트리진츄어블정25밀리그램 (주)한독테바	라모트리진	정제 · 내복	2012-02-28	전문의약품

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 14

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
라모진정100밀리그람(라모트리진) 이연제약(주)	라모트리진	정제 · 내복	2005-03-31	전문의약품
라비시틴정100밀리그램(라모트리진) 한림제약(주)	라모트리진	정제 · 내복	2005-10-20	전문의약품
라믹탈츄어블정5밀리그램(라모트리진) (주)글락소스미스클라인	라모트리진	정제 · 내복	2006-03-08	전문의약품
라믹탈츄어블정2밀리그램(라모트리진) (주)글락소스미스클라인	라모트리진	정제 · 내복	2006-05-01	전문의약품
라모티진정100밀리그램(라모트리진) 부광약품(주)	라모트리진	정제 · 내복	2006-12-12	전문의약품
라비시틴정50밀리그램(라모트리진) 한림제약(주)	라모트리진	정제 · 내복	2007-05-02	전문의약품
라미아트정100밀리그램(라모트리진) (주)대웅제약	라모트리진	정제 · 내복	2007-06-01	전문의약품
라미아트정50밀리그램(라모트리진) (주)대웅제약	라모트리진	정제 · 내복	2007-06-01	전문의약품
라모스탈정100밀리그램(라모트리진) 명인제약(주)	라모트리진	정제 · 내복	2007-07-31	전문의약품
라모티진정50밀리그램(라모트리진) 부광약품(주)	라모트리진	정제 · 내복	2008-09-17	전문의약품
라모진정50mg(라모트리진) 이연제약(주)	라모트리진	정제 · 내복	2009-03-03	전문의약품
라모스탈정50밀리그램(라모트리진) 명인제약(주)	라모트리진	정제 · 내복	2010-02-25	전문의약품
테바라모트리진츄어블정50밀리그램 (주)한독테바	라모트리진	정제 · 내복	2012-01-19	전문의약품
테바라모트리진츄어블정100밀리그램 (주)한독테바	라모트리진	정제 · 내복	2012-02-28	전문의약품

대조약 지정

연번: 325
성분명: 라모트리진/라모트리진/라모트리진
제조/수입: 수입
전문/일반: 전문의약품
단일/복합: 단일제
제형: 나정
함량: 라모트리진 100.0MG/라모트리진 25.0MG/라모트리진 50.0MG
업체명: (주)글락소스미스클라인

한국형 오렌지북

기준코드: 200209641
제품명: 라믹탈정25밀리그램,50밀리그램,100밀리그램(라모트리진)
업체명: (주)글락소스미스클라인
주성분: 라모트리진
함량: 25.0MG
공고대조약: O
허가일: 2002-12-30

문서 2

심사결과 공개	파일	원문
라믹탈정25밀리그람, 50밀리그람, 100밀리그람	13210014검토서_라믹탈정.pdf	—
라믹탈정25밀리그람, 50밀리그람, 100밀리그람	13210014자료목록_라믹탈정.pdf	—

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

출처

연결된 원천 표: 65개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
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