허가 이력 7
수입 8
수입(백만원) 최대 1,223,650수입실적(천달러) 최대 1,223,650
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2024 | 수입실적(천달러) | 305,500 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 수입(백만원) | 305500.0 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 수입실적(천달러) | 747,670 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 수입(백만원) | 747670.0 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 수입실적(천달러) | 1,223,650 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 수입(백만원) | 1223650.0 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 수입(백만원) | 349525.0 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 수입(백만원) | 677930.0 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 1
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2026-09-29 | 행정처분 | ○ 해당 품목 판매업무정지 15일(2026.10.27.~2026.11.10.)
* (해당품목) 씨디제박스주(일본뇌염생바이러스백신)[제1호, 허가일자 2002.3.7.] | 표시기재 위반 · ○「약사법」제56조 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제71조제1호
○「약사법」제76조 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제95조 관련 행정처분의 기준 Ⅱ. 개별기준 제38호자목 | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 약독일본뇌염생바이러스(바이러스주:SA14-14-2) | 5.4 분류되지 않는 함량단위 | | 별규 | 1바이알(0.5 밀리리터) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 약독일본뇌염생바이러스(바이러스주:SA14-14-2) | 약독일본뇌염생바이러스 | 5.4 분류되지 않는 함량단위 | M093788 | |
ATC 분류
J07BA03 일본뇌염생백신의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 주사
- 제형
- 용액용동결건조분말주사제
- 제형군
- 주사제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 5 바이알/상자(바이알(0.5mL)) | 5.0 | 바이알 | 상자 |
| 10 바이알/상자(바이알(0.5mL)) | 10.0 | 바이알 | 상자 |
문서 1
| 심사결과 공개 | 파일 | 원문 |
|---|
| 씨디.제박스 | 기준 및 시험방법 심사결과_씨디.제박스.pdf | — |
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 43개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
- 0건
원천별 허가 정보와 청구 연관, AI로 연결한 임상개념을 구분해 제공합니다. 각 항목에서 출처와 조건을 확인하세요.