허가 이력 5
- 2020-06-18
성상변경의약품안전나라
- 2019-01-07
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2007-02-03
효능효과변경의약품안전나라
- 2007-02-03
용법용량변경의약품안전나라
- 2007-02-03
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
수입 8
수입(백만원) 최대 20,215수입실적(천달러) 최대 15,602
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2023 | 수입실적(천달러) | 14,216 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 수입(백만원) | 14216.167 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 수입실적(천달러) | 15,602 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 수입(백만원) | 15601.916 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 수입실적(천달러) | 14,574 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 수입(백만원) | 14574.344 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 수입(백만원) | 19611.262 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 수입(백만원) | 20215.463 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 7
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2024-12-11 | 공급 중단 보고 | 국내 판매계약에 대하여 신규 및 갱신이 불투명함. | 향후 재개 미정 | 식의약데이터포털 |
| 2024-12-11 | 공급 중단 보고 | 국내 판매계약에 대하여 신규 및 갱신이 불투명함 | 향후 재개 미정 | 식의약데이터포털 |
| 2019-12-19 | 회수(심평원) | 완제품 시험항목 중 일부(pH, 5-hydroxymethylfurfural and related substances) 기준 일탈 | 제조번호 19376372 · 위험등급 2 · 종료 2020-07-06 | 심평원 |
| 2019-12-19 | 회수(심평원) | 완제품 시험항목 중 일부(pH, 5-hydroxymethylfurfural and related substances) 기준 일탈 | 제조번호 19376372 · 위험등급 2 · 종료 2020-07-06 | 심평원 |
| 2019-12-19 | 회수(심평원) | 완제품 시험항목 중 일부(pH, 5-hydroxymethylfurfural and related substances) 기준 일탈 | 제조번호 19376372 · 위험등급 2 · 종료 2020-07-06 | 심평원 |
| 2019-12-19 | 회수(심평원) | 완제품 시험항목 중 일부(pH, 5-hydroxymethylfurfural and related substances) 기준 일탈 | 제조번호 19376372 · 위험등급 2 · 종료 2020-07-06 | 심평원 |
| 2018-08-01 | 공급 중단 보고 | 상한금액 대비, 수입원가의 증가로 인하여 원가 압박 | 자사는 수입원가의 상승으로 인하여 비브라운5%포도당생리식염주사액 1000mL의 공급을 중단 할 예정입니다. | 식의약데이터포털 |
성분표 2
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 포도당일수화물 | 5.5 그램 | | BP | 이 약 100ml 중 |
| 염화나트륨 | 0.9 그램 | | BP | 이 약 100ml 중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 포도당일수화물 | 포도당 | 5000.0 mg | M044300 | |
| 염화나트륨 | 염화나트륨 | 900.0 mg | M040426 | |
ATC 분류
B05BB02 탄수화물을 포함한 전해질 제제의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 주사
- 제형
- 주사제
- 제형군
- 주사제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 병) 500 밀리리터/병 | 500.0 | 밀리리터 | 병 |
| 1000 밀리리터/병 제조원의 포장단위 | 1000.0 | 밀리리터 | 병 제조원의 포장단위 |
대체약 · 동등조제군 16
- 동등조제군
EG-977869986e- 활성 모이어티
- 염화나트륨+포도당
같은 동등조제군 3
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 13
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 34개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
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